检验状态标识流程

检验和试验状态控制程序1.目的通过检验、试验对产品进行合格与否分类，并做出标识记录，以确保产品满足规定要求。

2.适用范围本程序适用于从面、辅料进厂到成品出厂的全过程。

3.职责3.1 检验部负责标识方法制定和监督，对进货面、辅料、半成品、成品进行检验并标识及成品检后待定品的处置。

3.2 业务部负责对检验后待定面、辅料处置。

3.3 各班组负责对检验和试验状态标识、保护和使用。

4.工作程序4.1 本厂检验和试验状态分为待检、合格、不合格、检后待定四种状态，各区域要求隔离存放，并明确标识。

4.2 全厂各场所，所有待检区域均为白色标志，合格区域为绿色标志，不合格区域均匀红色标志，检后待定区域为黄色标志，并符文字说明。

4.3 进厂的所有面、辅料的检验，由检验部所属库房检验员根据《产品的监视和测量程序》中的进货检验要求执行。

合格后方可使用。

不合格品按《不合格品控制程序》执行，检后待定品要予以剔除，并按区域隔离存放加以标识，由业务部负责与有关部门联络解决后，由业务部所属保管员按通知单发放面、辅料。

4.4 检验部所属半成品检验员分别负责所管班组生产过程的质量检验，并负责将待检品、合格品、不合格品、检后待定品按标识规定码放标识区域。

对不合格品要按《不合格品控制程序》执行，对检后待定品找有关部门解决，接到通知后放入下道工序。

4.5 检验部所属成品检验员按《产品的监视和测量程序》中的成品检验要求执行，合格品准予进入包装班组，不合格品放入标识区域，按《不合格品控制程序》执行。

4.6 各班组必须负责保护检验和试验状态标识。

5 . 相关文件《产品的监视和测量程序》《不合格品控制程序》6 . 质量记录。

1 目的Objective为防止误用不合格品，对原材料、协配件、半成品、成品检验和试验中不同状态进行标识，特制定本程序。

The objective of this procedure is to label the different inspection and test status of raw materials, accessory parts, semi-finished products and finished products, so as to avoid using unacceptable products.2 适用范围Applicable Scope适用于产品生产全过程的检验和试验状态的标识。

This is applicable to the identification of inspection and test status for the whole production process.3 职责Responsibility3.1 质量部负责检验和试验状态标识监督和管理。

The Quality Department is responsible for supervising and managing the identification of inspection and test status.3.2 仓库管理员负责入库产品的检验和试验状态的标识。

The storekeeper is responsible for identifying the inspection and test status of the products in warehouse.3.3 制造部负责生产过程半成品或成品检验和试验状态的标识。

The Manufacturing Department is responsible for identifying the inspection and test status of the semi-finished products or the finished products in production process.3.4 技术工程部负责产品试验状态的标识。

检验（标识）实验状态管理办法1、目的：过程中各阶段的检验和实验产品状态按规定的方法标识，从而确保只有合格品才能转序或出厂。

2、范围：适用于本公司从原材、辅料、毛坯件、外购、外协件进厂到成品出厂全过程。

3、职责3.1、管理部负责状态标识的设计。

3.2、质量部负责检验和实验状况标识使用和管理。

3.3、生产部负责制造过程中检验和实验状态的区域划分和实施。

3.4、财务部负责在仓储过程中检验和实验状态的区域划分和实施。

4、管理内容：4.1、检验和实验状态标识的分类：A、合格B待检C、返工D、返修E、废品F、待处理G、让步接收4.1.1、经检验各项指标均能满足规定要求，视为合格，摆放“合格”标识。

4.1.2、因时间关系尚未来得及检验的产品视为待检品，摆放“待检”标识。

4.1.3、经检验没有满足某个规定。

仍有加工余量的产品视为返工品，摆放“返工”标识。

4.1.4、经检验不符合原规定要求，但采取措施能使其满足预期的使用要求的产品，视为“返修品”，摆放“返修”标识。

4.1.5、经检验不能满足规定的要求，视为废品，摆放“废品”标识。

4.1.6、检验和实验的最终结论因某些因素未做出判定结果的产品，视为待处理品，摆放“待处理”标识。

4.1.7、经检验某项指标不能满足规定，但不影响预期的使用要求经技术部批准办理让步接受手续的产品，视为让步接受品，摆放“让步”标识。

4.2、检验和实验状态的区域标识：4.2.1、所有与检验和实验有关的生产现场、物料存放场所都必须进行区域的划分，并有明确的标识，设立合格区、不合格区、待检区。

4.2.2、不合格区视需要可再细分为返工区、返修区、废品区、待处理区、让步接受区。

4.3、检验和实验状态的标识控制：4.3.1、原材、辅料、毛坯件、外购外协件、半成品和成品未经检验均应摆放在规定的区域，或摆放上“待检”标识，经检验评定为合格时，由检验员拿掉“待检”标识，更换上“合格”标识或按评定处置的结论更换上“让步接收”或“返工”或“返修”或“废品”标识。

文件制修订记录对产品的检验及试验状态加以识别,保证确为合格的产品可发放、再加工、使用及交付。

2.0范围本程序适用于本公司所有的生产用物料、在线品及成品。

3.0权责3.1仓库：负责来料的待检验状况的标识；库存品检验和试验状态标识的保持。

3.2生产部：负责在线产品的检验与试验状态标识的保持。

3.3品质部：负责依据检验结果，对相应原物料、半成品及成品进行检验状态标识。

4.0程序要求4.1进料检验状态4.1.1所有进料经仓管员清点数量初步验收后，放置于“来料待检区”，品质部IQC参照《检验指导书》进行检验。

4.1.2如检验合格，品质部IQC在《送货单》上签名认可，并在检验外箱贴绿色“XXX IQC PASS”标识（见附件1），仓库据此作入库动作。

4.1.3如检验不合格，则参照《不合格品控制程序》执行，并在产品外包箱上贴红色“不合格品”标签（见附件2）。

仓库负责将不合格物料放于“不良品区”，并配合相关部门作相应处理。

4.2制程检验状态4.2.1生产部对制程待检产品堆放于黄色区域内；品质部按《检验指导书》进行制程检验，制程检验合格后品质在外箱标签上加盖“QC PASS”章（见附件3），并有入库员对检验合格的产品进行入库。

4.2.2如不合格，则参照《不合格品控制程序》执行，并在产品的包装箱上贴上红色“厂内不合格品”标识（见附件4）。

4.3出货检验状态4.3.1品质部按《检验指导书》对放置于“出货待检区”的产品进行检验。

4.3.2出货检验合格后，在产品的外标签上贴绿色“XXX OQC PASS”标签（见附件5）,仓库办理出货手续。

4.3.3如检验不合格则参照《不合格品控制程序》执行，并在外包箱上贴上红色“厂内不合格品”标识（见附件4）。

4.4客户退回产品由品质部确认后，外包装箱上贴上红色“客退不合格品”标识（见附件6），统一放置在“不良品区”。

4.5对于“进料检验、制程检验、出货检验”过程中发现可疑产品待判定时，立即放置于“MRB 区”隔离，避免与良品混淆。

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产品检验状态标识作业指导书
（IATF16949-2016/ISO9001-2015）
1.0目的
产品各检验状态的标识是识别产品特性或状态的标志（或标记），实施产品标识的目的是通过对产品以适当方式进行标示，防止发生产品混淆，并对有可追溯性要求的产品进行控制和追溯。

2.0适用范围
适用于产品各状态下的标识和可追溯性活动。

3.0职责
1）仓库负责对待检物品及仓库中产品标识的维护。

2）生产部协同品管部负责产品生产全过程中标识有效性的监督，当发生需要追溯的情况时，组织并直接对追溯工作进行控制。

3）生产部、各车间负责在制品、半成品、成品的标识，负责保护标识在流传过程中的有效性。

4.0工作程序
4.1产品标识
4.1.1标识方式
按以下所列方式选择应用：
——铭牌，标牌，标签；
——产品型号，图号，工号；
——区域划分；
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产品检验和试验状态标识控制程序1、目的：防止交叉错误和确保产品检验的有序无差错，制定本程序。

2、范围：本程序适用于从外购产品接收到最终产品发出全过程中检验和试验状态的标识。

3、职责：检验和试验状态的标识工作由质检部负责。

4、内容4.1物料标识管理4.1.1产品检验和试验状态划分为三种状态：合格、不合格、待检。

4.1.2产品的检验和试验状态使用标牌区域管理或检验和试验记录进行标识。

4.1.3无状态标识的产品，在未确定其真实状态前不得使用。

注：A、合格品应放置在有绿色框标识的区域。

B、不合格品应放置在有红色框标识的区域。

C、待检品应放置在有黄色框标识的区域。

4.2物料放行管理4.2.1外购原材料管理4.2.1.1质检部按规定取样、检验完毕，出具检验报告。

4.2.1.2对检验合格物料出具合格报告，经报告人和复核人员签字确认。

仓库凭物料检验合格报告即可办理入库。

4.2.1.3对检验不合格的物料出具检验不合格报告，依据《不合格品控制程序》进行处理。

4.2.3成品管理4.2.3.1批生产记录的提供4.2.3.1.1生产部门在进行生产的同时，记录批生产记录。

4.2.3.1.2产品完成外包装后，即可向质检部请验。

批记录填写完毕，交生产部审核后，质检部存档。

4.2.3.2批包装记录的提供4.2.3.2.1生产部经理在灭菌前审核批生产记录。

在接到质检部出具的产品检验合格报告后，开始灭菌操作。

4.2.3.2.3灭菌、解析操作中，填写批灭菌记录。

4.2.3.2.4在接到质检部成品检验合格报告后，生产部经理将批灭菌记录交质检部。

4.2.3.3质量检验记录及报告的提供4.2.3.3.1成品出来后，填写请验单向质检部请验。

4.2.3.3.2质量人员在接到请验单后，据请验单上内容准备取样。

4.2.3.3.3质量人员取样后按检验周期及检验方法进行检验，以企业内控质量标准为依据进行检验并出具检验报告。

4.2.3.4检验合格报告交质检部经理审核签章后，将一份检验报告及批检验记录交质检部，其余报告交生产部。

标识和可追溯性控制程序1.目的在产品实现的全过程进行有效控制，采用规定的方法对产品进行标识，防止在实现过程中产品及其质量状态的混淆，造成误用，以确保满足顾客的需求和期望、满足法规与产品的可追溯性要求。

2.范围适用于公司的或委托生产的原辅料、中间品、成品、产品检验状态、设备状态、区域、纯化水、注射用水管路等状态标识以及质量可追溯性范围的管理。

3.职责3.1生产部：负责库房区域的标识，生产过程中生产区域的标识；负责设备状态标识的管理；负责物料、暂存的中间品、成品的标识。

3.2质量部：负责产品检验状态的标识、留样的标识，防止不合格产品流向下道工序，当发生需要追溯的情况时，组织并协调追溯工作的进行。

4.程序4.1产品标识：原辅料、中间品、成品以编号/批号及生产日期作为唯一性标识，编号/批号一经确定不得更该，以实现其可追溯；标识应明显、牢固、唯一，便于区分和识别，能够防止混用，能够区别当前的生产过程、检验状态，以及能够实现追溯；顾客有特殊要求的标识，具体执行其《生产操作规程》；由质量部编制，规定原辅料、中间品和成品的批号表示方法。

4.1.1原材料批号示例：AB-A-001-211101 表示：2021 年 11 月 01 日到货顾客 A 类 001 产品编码所需的原材料。

4.1.2中间品批号示例：AB-Z-001-211101 表示：计划 2021 年 11 月 01 日计划生产 001 产品的中间品。

4.1.3成品批号示例：AB-001-211101 表示：2021年11月01日计划生产的一批成品4.2区域标识4.2.1区域划分实行色标管理，合格品区为绿色、待检区为黄色、退货/召回区为黄色、不合格品区为红色。

4.2.2常温库库房划分合格区、待检区、退货/召回区、不合格区。

退货区、召回区可在有相应产品时悬挂标识。

4.2.3冷库库房划分合格区、待检区、退货/召回区、不合格区。

退货区、召回区可在有相应产品时悬挂标识。