诺和灵 R(生物合成人胰岛素注射液)
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胰岛素种类和剂型一.超短效(速效)人胰岛素类似物餐前即刻注射诺和锐门冬胰岛素注射液优泌乐赖脯胰岛素注射液速秀霖赖脯胰岛素注射液餐前即刻注射皮下注射起效时间10~20分钟,最大作用时间为注射后1~3小时,作用持续3~5小时,和正规胰岛素相比,它更符合胰岛素的生理分泌模式,餐前注射吸收迅速,达峰时间短,能更有效地控制餐后血糖。
二.短效(常规)胰岛素 RI(简写R)代表短效胰岛素黄色普通胰岛素 (正规胰岛素短效胰岛素胰岛素) 诺和灵R 生物合成人胰岛素注射液优泌林R 重组人胰岛素注射液重和林R 重组人胰岛素注射液甘舒霖R 常规重组人胰岛素注射液餐前30min注射是唯一可以静脉注射的胰岛素。
皮下注射30分钟起效,2~4小时达峰,作用持续6~8小时。
短效胰岛素由于在皮下存在一个吸收过程,不如超短效胰岛素峰型尖锐,与人生理性胰岛素分泌模式有一定的差异,进餐时间提前易导致血糖控制不佳,若延后则易发生低血糖。
三.中效胰岛素 NPH(简写N)代表中效胰岛素绿色诺和灵N 精蛋白生物合成人胰岛素注射液中效优泌林 NPH重组人胰岛素注射液甘舒霖N 低精蛋白重组人胰岛素注射液重和林N 精蛋白重组人胰岛素注射液缓慢吸收,平均1.5小时起效,4~12小时达峰,作用持续时间18~24小时,中效胰岛素常用于胰岛素强化治疗方案中睡前给药,以控制夜间和清晨空腹血糖。
三.长效胰岛素精蛋白锌胰岛素(动物来源)蓝色精蛋白锌胰岛素是在低精蛋白锌胰岛素的基础上加大鱼精蛋白的比例,使吸收更缓慢,作用持续时间更长,皮下注射3~4小时起效,12~20小时达峰,作用维持24~26小时。
其缺点是吸收不稳定,导致药效亦不稳定,目前已很少应用。
四. 超长效人胰岛素类似物诺和平地特胰岛素注射液来得时甘精胰岛素注射液长秀霖重组甘精胰岛素注射液德谷胰岛素。
妊娠期糖尿病患者用门冬胰岛素(诺和锐)与生物合成人胰岛素(诺和灵R)治疗的疗效对比作者:张秋萍来源:《中外医疗》2013年第21期[摘要] 目的探讨妊娠期糖尿病患者用门冬胰岛素(诺和锐)与生物合成人胰岛素(诺和灵R)治疗的临床疗效。
方法总结该院收治的妊娠期糖尿病患者40例资料,按照用药种类不同分为两组:选择门冬胰岛素进行治疗的20例资料为观察一组,选择诺和灵R(生物合成胰岛素)进行治疗的20例资料为观察二组,治疗后分别按照文章统计指标进行统计,最后统计学方法比较组间差异性。
结果观察一组门冬胰岛素平均用量为(36.8±1.9)U/d,血糖达标平均时间为(4.6±1.1)d,出现低血糖症状者4例(20%),数据指标明显优于观察二组(P[关键词] 门冬胰岛素;诺和锐;妊娠糖尿病;诺和灵R[中图分类号] R714.7 [文献标识码] A [文章编号] 1674-0742(2013)07(c)-0090-02妊娠期糖尿病在临床上主要是指在妊娠期间首次发现的糖尿病患者,排除在妊娠期已知的糖尿病患者。
目前,妇科临床上妊娠期糖尿病患者的发病率逐年增大,该类患者可能会引起羊水过多、死胎以及流产等后果,严重威胁母婴生命健康[1-3],为了探讨门冬胰岛素(诺和锐)治疗初诊妊娠糖尿病(GDM)的有效性及安全性,笔者回顾性总结该院2011年10月—2013年2月间收治的GDM患者40例资料,现将总结结果报道如下。
1 资料与方法1.1 一般资料该研究资料对象来自于该院收治的GDM患者40例资料,年龄范围24~38岁,平均年龄为(28.9±5.1)岁,孕周范围25.4~27.6周,平均孕周为(26.9±1.7)周,统计资料入选标准:所有40例资料临床诊断结果符合以下标准:一是患者有2次或者2次以上的空腹血糖值含量为>5.8 mmol/L,二是根据患者进行的糖尿病负荷实验结果(方法为在妊娠25~28周时候进行50 g的葡萄糖负荷实验,对于结果异常的患者在7 d时间内再进行75 g的葡萄糖耐量试验)中,空腹血糖含量以及在服用糖后3 h的血糖检验值为5.3 mmol/L和7.8 mmol/L。
各类胰岛素的应用方法及注意事项
一、短效胰岛素
1、重组胰岛素注射液(甘舒霖R笔芯)3ML,300U.
用法:餐前30分皮下注射。
此药可用于静脉注射,起效快,维持时间短(多用于18岁以下的Ⅰ型糖尿病患者)。
2、普通胰岛素
3、生物合成胰岛素(诺和灵R)3ML\300U
用法:餐前30分皮下注射,可每天3次皮下注射。
二、中效胰岛素
精蛋白重组人胰岛素(甘舒霖N笔芯)
剂量:3MI\300U
作用:主要用于控制凌晨3点后的血糖水平,不收吃饭影响。
三、预混胰岛素
1、精蛋白生物合成胰岛素注射液预混30R(诺和灵30R)(30%短效70%中小预混)
计量:3ML\300U
注意事项:注射后30分必须进食。
2、50\50混合重组人胰岛素注射液(短效50%和中效50%)预混(甘舒霖50R)
计量:3ML\300U
注意事项:注射后30分必须进食。
3、30\70混合重组人胰岛素注射液(短效30%和中效70%)(甘舒霖30R)
计量:3ML\300U
注意事项:注射后30分必须进食。
四、超短效胰岛素(不用摇)
1、门冬胰岛素注射液(诺和锐笔芯)
计量:3ML\支
用法:用于安装胰岛素泵使用,用于控制24小时内血糖水平,必须15分钟内进食。
五、长效型胰岛素:
甘精胰岛素(来得时)
计量:3ML\300U。
用法:每天注射一次,不收吃饭影响,可维持20-22小时,起效慢,2小时后起效。
精蛋白生物合成人胰岛素注射液(诺和灵30R)治疗有哪些禁忌症
精蛋白生物合成人胰岛素注射液(诺和灵30R)主要适用于治疗高血糖引
起的糖尿病患者。
禁忌:低血糖。
对人胰岛素或任何一种赋形剂过敏。
孕妇用药:由于
胰岛素不通过胎盘屏障,所以糖尿病患者在妊娠期间使用胰岛素治疗
不受限制。
建议患有糖尿病的妊娠妇女在整个妊娠期间和计划妊娠时
采用强化血糖控制的方式治疗。
胰岛素的需要量通常在妊娠的头三个月降低,在妊娠的后六个月增加。
分娩后胰岛素的需要量迅速回复至怀孕前的水平。
由于哺乳的母亲使用胰岛素治疗对婴儿无危险,所以,哺乳期间使用
胰岛素治疗糖尿病不受限制。
但胰岛素剂量也许需要降低。
儿童用药:未提及,详细资料请与生产厂联系。
老年用药:老年患者治疗的主要目的是消除症状和避免低血糖反应。
诺和灵N特充药品名(中):诺和灵N特充(精蛋白生物合成人胰岛素注射液)汉语拼音:Jingdanbaishengwuhechengrenyidaosu Zhusheye英文名:Isophane Protamine Biosynthetic Human Insulin Injection剂型:注射剂主要成份鱼精蛋白和重组人胰岛素。
性状本品为白色或类白色的混悬液,振落后应能均匀分散。
在显微镜下观察,晶体呈棒状,且绝大多数晶体不得小于1mm,不得大于60mm,无聚合体存在。
药理毒理本品为利用重组DNA技术生产的人胰岛素,与天然胰岛素有相同的结构和功能。
本品是一种长效动物胰岛素制剂。
皮下注射后,在注射部位逐渐释放出游离胰岛素而被吸收。
本品药理作用与胰岛素相同,主要药效作用为降血糖。
胰岛素对糖、蛋白质、脂肪的代谢和贮存起多方面的作用:①促进肌肉、脂肪组织等对葡萄糖的主动转运,促进葡萄糖分解代谢、生成能量,或是以糖原或甘油二酯的形式贮存起来;②促进肝摄取葡萄糖并转变为糖原;③抑制肝糖原分解及糖原异生,抑制肝葡萄糖的输出;④促进许多组织对糖、蛋白质、脂肪的摄取,同时促进蛋白质的合成以及抑制脂肪细胞中游离脂肪酸的释放,抑制酮体生成,而调节物质代谢。
对于胰岛素分泌有缺陷或不足的糖尿病患者,注射外源性胰岛素可在一定程度上纠正各种代谢紊乱,主要是降低血糖,并可延缓或防止糖尿病慢性并发症的发生。
药代动力学本品皮下注射吸收缓慢而均匀,注射后3~4小时开始生效,12~24小时达高峰,药效持续时间可达24~36小时。
吸收进入血浆的胰岛素主要分布于细胞外液,主要在肝、肾和骨骼肌中降解。
其中,肝脏代谢50%左右。
胰岛素极其降解产物主要经肾小球滤过而排泄。
肾小管对胰岛素的重吸收功能及肾功能严重受损明显影响胰岛素的消除。
适应症用于治疗中、轻度糖尿病患者,重症须与正规胰岛素合用,有利于减少每日胰岛素注射次数,控制夜间高血糖。
诺和灵N用法用量本品于早餐前30~60分钟皮下注射,起始治疗每天一次,每次4~8单位,按血糖、尿糖变化调整维持剂量。
精蛋白生物合成人胰岛素注射液(预混30R)强化治疗初发2型糖尿病的临床研究王郡;周慧敏;董斌;窦婵婵;陈志花;郭艺璇;吕晓静【期刊名称】《中国药房》【年(卷),期】2016(027)032【摘要】目的:探讨精蛋白生物合成人胰岛素注射液(预混30R)(以下简称“诺和灵30R”)强化治疗对初发2型糖尿病患者血糖、糖化血红蛋白(HbA1c)及胰岛B细胞功能等的影响。
方法:将68例2型糖尿病初发患者根据随机数字表法分为观察组和对照组,各34例。
对照组患者口服阿卡波糖+格列美脲;观察组患者皮下注射诺和灵30R,根据血糖水平调整胰岛素注射剂量及次数。
两组患者的血糖控制目标均为空腹血糖(FBG)3.9~7.2 mmol/L、餐后2 h血糖(2 hPG)7.8~10.0 mmol/L。
比较两组患者的FBG、2 hPG、HbA1c、血糖达标时间、体质量指数(BMI)和胰岛B细胞功能。
结果:治疗前,两组患者的FBG、2 hPG、HbA1c及BMI比较,差异均无统计学意义(P>0.05);治疗后,两组患者的FBG、2 hPG和HbA1c均较治疗前明显降低,且观察组明显低于对照组,血糖达标时间亦明显短于对照组,差异均有统计学意义(P<0.05);两组患者的BMI在治疗前后比较差异无统计学意义(P>0.05)。
治疗前,两组患者的胰岛素抵抗指数(HOMA-IR)、胰岛素分泌指数(HOMA-B)、糖负荷后30 min胰岛素净增值与葡萄糖净增值的比值(I30/G30)比较,差异均无统计学意义(P>0.05);治疗后,两组患者的HOMA-IR较治疗前明显降低,HOMA-B和I30/G30较治疗前明显升高,且观察组患者的上述指标明显优于对照组,差异均有统计学意义(P<0.05)。
两组患者均未见明显不良反应发生。
结论:诺和灵30R强化治疗能够更为有效地降低初发2型糖尿病患者血糖和HbA1c水平,缩短血糖达标时间,改善胰岛B细胞功能,且安全性较好。
诺和灵30R(生物合成人胰岛素注射液)说明书【诺和灵30R适应症】诺和灵30R具有降血糖作用,适用于治疗糖尿病。
【诺和灵30R用法用量】剂量因人而异,由医生根据患者的需要而定。
用于糖尿病治疗的平均每日胰岛素需要量在每公斤体重0.5-1.0国际单位之间,有时会需要更多,因患者情况不同而有所不同。
糖尿病患者良好的代谢控制可以延缓糖尿病晚期并发症的发生和发展。
因此,建议患者达到最理想的代谢控制,包括血糖监测。
老年患者治疗的主要目的是减轻症状和避免低血糖反应。
诺和灵30R可在大腿或腹壁做皮下注射,如果方便的话,也可在臀肌或三角肌区域做皮下注射。
诺和灵30R不可静脉给药。
从腹壁皮下给药比从其它注射部位给药吸收更快。
将皮肤捏起注射会减少误作肌肉注射的危险。
为防止脂肪萎缩,注射部位应在注射区域内轮换。
当需要共同使用短效胰岛素和较长作用的胰岛素时,给予预混胰岛素1天1次或1天2次。
注射后30分钟内必须进食有碳水化合物的正餐或加餐。
【诺和灵30R注意事项】胰岛素注射剂量不足或治疗中断,会引起高血糖和糖尿病酮症酸中毒,特别是在1型糖尿病患者中,通常在大约数小时到数天内,高血糖的首发症状逐渐发生。
症状有口渴、尿频、恶心、呕吐、瞌睡。
皮肤发红干燥、口干、食欲不振、呼吸有丙酮味。
1型糖尿病血糖过高未经治疗最终会导致糖尿病酮症酸中毒,这是有生命危险的情况。
伴随疾病,特别是感染和发热通常应增加患者对胰岛素的需要量。
肝、肾损害应减少胰岛素的需要量。
如果患者增加体力运动或通常的饮食有所改变,必须调整胰岛素剂量。
患者换用不同品牌和类型的胰岛素必须在严格的医疗监控下进行。
以下的变化均需调整剂量:药物浓度、品牌(生产商)、类型(短效、中效、长效等)、种类(动物、人胰岛素类似物)、和/或生产工艺(基因重组、动物来源的胰岛素)。
患者换用诺和灵30R,需要调整常用胰岛素剂量。
如果需要调整剂量,则应在首次给药时进行,或者在开始治疗数周或数月内进行。
甘舒霖R(重组人胰岛素注射液)
【药品名称】
商品名称:甘舒霖R
通用名称:重组人胰岛素注射液
英文名称:Recombinant Human Insulin Injection
【成份】
重组人胰岛素。
【适应症】
本品1型或2型糖尿病
【用法用量】
1 本品为白色悬浮液,于早晚餐前1小时左右皮下注射,具体时间由医生根据病情决定。
2 使用胰岛素的方法:使用过程中注意切勿使针头号接触任何物品,以防污染。
如需与重组人胰岛素注射液混合使用时,应在医生指导下进行。
在抽取重组人胰岛素之前,应将药瓶放置于双手掌心轻轻滚转,直至该胰岛素呈均匀混悬液,用注射器抽取所需低精蛋白重组人胰岛素等量空气,并将该空气注入重组人胰岛素瓶内,然后将针头拔出。
再用注射器抽取所需注射常规重组人胰岛素等量的空气,并将该空气注射常规重组人胰岛素瓶内,然后将药瓶及注射器倒转,抽取正确剂量的常规重组人胰岛素,将注射器内的气泡排出,并检查剂量是否正确.再将针头插入精蛋白重组人胰岛素的药瓶内,抽取指定剂量的胰岛素,将气泡排出,并检查剂量是否正确.每次注射应依照如此顺序抽取胰岛素,并立即注射该混合物.
3 注射部位的选择:选择皮肤较松的部位,如上臂、大腿、臀部及腹部等,注射部位要轮流交替,两周内同一部位不能连续注射两次,每次注射部位应与上次注射部位间隔1cm左右.
4 注射方法:选好注射部位后,用酒精棉球消毒皮肤,1~2分钟挥发后,用手捏起或按平以固定注射部位的皮肤.将注射器
针头与皮肤形成约45度角,刺入皮肤,注射胰岛素.抽出针头后用消毒棉球轻压注射部位数秒钟,但不要按摩注射部位,以免损伤皮下组织和造成胰岛素渗出.使用剂量:因每位患者的具体情况不同,使用胰岛素的剂型、剂量、注射时间也不同,另外胰岛素的用量也受食物、从事的工作或进食量的影响,所以必须在医生的指导下用药.患者有恶心、呕吐等疾病时或在运动中或运动后、准备旅行时,都必须与医生联系,讨论调整胰岛素的剂量和用法.
【不良反应】
文献报道偶有注射局部红肿、瘙痒等过敏反应及局部皮下脂质增生。
全身过敏反应(全身皮疹、呼吸短促、气喘、血压下降、脉搏加快、多汗、严惩病例可危及生命)罕有报道。
1 脂质营养不良:皮下注射胰岛素很少引起脂质萎缩或脂质增生。
如发生上述情况,必须告知医生,改变注射技巧可能对此有所改善。
2 胰岛素过敏:
①局部过敏反应。
患者偶有注射部位红肿、瘙痒现象称为局部过敏,通常在几天或几周内消失,某些情况下,也可能由其他原因引起而与注射胰岛素无关。
如皮肤消毒剂的刺激、注射技术不佳等,如有局部反应发生,立即告知医生。
②全身过敏反应。
这种机会发生较少,一旦发生则病情严重,是对胰岛素的全身过敏,症状包括:全身皮疹、呼吸短促、气喘、血压下降、脉搏加快、多汗、严重病例可危及生命。
【禁忌】
有胰岛素过敏史者禁用。
【注意事项】
1 糖尿病病人应定期检查血糖或尿糖,如果血糖检查持续高于或低于正常值或尿糖持续阳性,表示糖尿病未得到适当控制,必须通知医生。
经常保持足够的胰岛素以及注射器和针头,经常佩带糖尿病病人识别证件以确保离家发生并发症时能得到适当的治疗。
2 胰岛素应用中的任何改变都必须小心,应在医生指导下进行。
每次使用胰岛素之前都应仔细检查胰岛素的纯度、效价、注册商标、类型、种属(牛、猪、人)、生产方法(重组人胰岛素、动物提纯胰岛素)是否是医生所建议的,任何以项的改变都会导致剂量的改变。
3 以往使用动物胰岛素的病人在换用本品时必须在医生指导下调整剂量。
4 取药前应仔细检查瓶盖是否完好,并仔细查看瓶签上的名称、字母标志,以确认所取的药品与医生所开的处方一致。
5 在混合使用两种剂型的胰岛素时,必须在医生指导下进行。
注意不同厂家出品的注射器与针头可能不相匹配。
注意不要改变抽取胰岛素的顺序,不要任意更换医生同您推荐的注射器和针头的型号。
6 胰岛素应贮藏于冰箱中,2~8°C保存,切勿冷冻或接近冰格,冰冻过的胰岛素不可使用,一定不要使用超过有效期的胰钪素,若所买的药品,保护盖不严,一定要退回药房。
7 一次性使用的注射器不得重复使用,针头和注射器不得与他人共用,可重复使用的注射器用前必须经过消毒(平常一般可用煮沸法消毒,外出旅行时用91%的异丙醇消毒比较方便)。
【特殊人群用药】
儿童注意事项:
儿童使用本药时,应注意运动量、饮食,以便于更好控制血糖。
使用时应按医生调节的剂量,由家长或医生进行注射操作。
妊娠与哺乳期注意事项:
怀孕可使糖尿病更不易控制,因此计划怀孕及怀孕或哺乳期的育龄女患者,都必须向医生咨询。
老人注意事项:
老年患者的各组织、器官结构功能发生变化,生理生化储备能力下降,调节机能和适应能力下降,在使用本品时更需注意。
1.肾上腺、垂体、甲状腺等病变或肝肾疾病恶化等易造成低血糖。
2.忘记或推迟进餐易造成低血糖。
3.必要时可由专人控制每次的剂量和注射操作。
【药物相互作用】
口服避孕药、肾上腺皮质激素、甲状腺激素替代治疗等会引起血糖增高,同时应用时应增加胰岛素的剂量。
口服降糖药、水杨酸制剂、磺胺类药物和某些抗抑郁药会引起血糖下降。
同时应用应减少胰岛素的剂量。
避免饮用含酒精的饮料。
【药理作用】
本品为利用重组DNA技术生产的人胰岛素,与天然胰岛素有相同的结构和功能。
可调节糖代谢,促进肝脏、骨骼和脂肪组织对葡萄糖的摄取和利用,促进葡萄糖转变为糖原贮存于肌肉和肝脏内,并抑制糖原异生,从而降低血糖。
【贮藏】
密闭,在冷处保存,避免冰冻。
【有效期】
24个月
【批准文号】
国药准字S1*******
【说明书修订日期】
2006年10月17日
【生产企业】
企业名称:通化东宝药业股份有限公司
生产地址:通化县东宝新村。