核医学(PETCT显像剂

核医学病例科普文章
核医学病例：一种有效的癌症诊断工具
核医学是一种利用放射性物质的特殊诊断技术，可以检测和诊断各种疾病，尤其是癌症。

本文将通过一个具体的核医学病例，向您介绍核医学在癌症诊断中的应用。

患者张先生，55岁，因持续咳嗽和胸痛到医院就诊。

经过一系列常规检查，医生怀疑张先生可能患有肺癌。

为了进一步确诊，医生建议进行核医学检查。

核医学检查包括发射型计算机断层扫描（ECT）和正电子发射断层扫描（PET-CT）。

ECT可以检测肿瘤组织与正常组织之间的代谢差异，而PET-CT则可以更精确地定位肿瘤位置和范围。

在ECT检查中，医生给张先生注射了一种含有放射性核素的示踪剂。

示踪
剂在体内循环并积聚在肿瘤组织中，通过ECT设备检测示踪剂的放射性信号，医生可以判断肿瘤是否存在以及其位置。

结果显示，张先生的肺部存在异常放射性信号，提示可能存在肿瘤。

为了更精确地定位肿瘤位置和范围，医生给张先生进行了PET-CT检查。

PET-CT设备可以检测示踪剂在肿瘤组织中的聚集情况，并通过计算机重建技术生成三维图像。

结果显示，张先生的肺部存在一个明显的肿瘤病灶，且已经出现了淋巴结转移。

通过核医学检查，医生确诊张先生患有肺癌，并已经出现了淋巴结转移。

医生根据检查结果为张先生制定了合适的治疗方案。

经过一段时间的治疗，张先生的病情得到了控制，生活质量也有所提高。

总之，核医学在癌症诊断中具有重要的作用。

通过核医学检查，医生可以更早地发现肿瘤，并制定合适的治疗方案。

如果您有任何不适或疑虑，建议及时就医并进行核医学检查。

PET与ECT的区别应用计算机辅助断层技术进行显像的设备统称为ECT。

ECT称为发射型计算机断层显像Emission Computed Tomography）。

ECT又包括SPECT(即习惯讲的ECT)和PECT（即习惯讲的PET）。

科学家将CT技术融入了ECT，从而产生了PET-CT和SPECT-CT。

ECT，即SPECT，是以发射单光子放射性核素做为示踪剂的显像设备，称为单光子发射型计算机断层显像single photon emission computed tomography。

目前国内很多三级以上医院都已经配备SPECT，数量达300台以上，主要用于全身骨骼、心肌、心脏功能、肾、脑、甲状腺等检查。

PET，即PECT，是ECT的另一类设备，是以发射正电子的放射性核素做为显像剂，称为正电子发射型计算机断层显像positron emission computed tomography，即我们通常所说的PET。

PET是核医学领域中最先进的显像设备，被视为核医学史上划时代的里程碑，是最高水平核医学的标志。

PET所应用的显像剂如F-18-FDG、C-11、N-13，O-15等都是人体组织的基本元素，易于标记到各种生命必须的化合物、代谢产物或类似物上而不改变它们的生物活性，且可以参与人体的生理、生化代谢过程，因而能够深入分子水平反映人体的生理、生化过程，从功能、代谢等方面前面评价人体的功能状态，达到早期诊断疾病、肿瘤分期、疗效判断、预后评估等目的。

PET最大的缺点是解剖结构不够清晰。

因此人们尝试把擅长功能显像的PET与擅长显示解剖结构的全身CT结合起来，PET-CT研制成功。

SPECT与PECT，就是通常说的ECT和PET，都属于核医学发射型计算机断层的影像设备ECT，各有优势，相互补充。

在肿瘤的临床应用方面PET，特别是PET-CT有极高的应用价值。

另外，SPECT还能够进行其它功能检查、脏器显像与核素治疗的示踪分析，PET-CT却不能。

PET/CTPET/CT是一种将PET（功能代谢显像）和CT（解剖结构显像）两种影像技术有机地结合的新型影像设备，是将微量的正电子核素示踪剂注射到人体内，然后采用特殊的体外探测仪（PET）探测这些正电子核素人体各脏器的分布情况，通过计算机断层显像的方法显示人体的主要器官的生理代谢功能，同时应用CT技术为这些核素分布情况进行精确定位，使这台机器同时具有PET 和CT的优点，发挥出各自的最大优势。

中文名正电子发射断层显像/X 线计算机体层成像仪PET/CTPET/CT（positron emission tomography / computedtomography ）全称为正电子发射断层显像/X 线计算机体层成像仪，是一种将PET（功能代谢显像）和CT（解剖结构显像）两种先进的影像技术有机地结合在一起的新型的影像设备. 它是将微量的正电子核素示踪剂注射到人体内，然后采用特殊的体外探测仪（PET）探测这些正电子核素人体各脏器的分布情况，通过计算机断层显像的方法显示人体的主要器官的生理代谢功能，同时应用CT 技术为这些核素分布情况进行精确定位，使这台机器同时具有PET 和CT 的优点，发挥出各自的最大优势[1] 。

PET/CT是PET和CT的组合体，将PET和CT设计为一体，由一个工作站控制[2] 。

单PET进行核医学显像时，有其它诊断设备无法比拟的早期发现灵敏性等优越特性，但因药物及其原理所限，其定位精度不够好，有厂商后来将PET和CT设计为一体，扫描时根据需求同时进行PET显像和CT显像[3] ，并由工作站将两种图像融合到一起，以达到更好的鉴别和定位。

2 发展历史编辑PET/CT近年来，影像诊断学的一个重要进展，就是图像融合技术的发展与应用。

图像融合包括硬件与软件，是一个全自动图像配准及多种图像的解读技术，它不仅具有全自动的功能与解剖图像的融合，还可以让具有不同特征的影像在同一平台显示、解读，对比与分析，为临床诊断与治疗之间架起了一座高速、流畅的桥梁。

petct肿瘤显像原理
PET-CT肿瘤显像原理是利用PET和CT联合成像，通过引入放射性核素进行显像，然后再使用CT解剖结构进行联合诊断。

其显像主要引入的显像剂包括代谢物、葡萄糖、氨基酸、蛋白质及多肽等元素，属于综合分子显像技术。

葡萄糖是人体细胞（包括肿瘤细胞）能量的主要来源之一，恶性肿瘤摄取的葡萄糖远远多于其它正常组织。

利用这一特性，在葡萄糖上标记上带有放射活性的元素氟-18作为显像剂18F-FDG，将此显像剂注入静脉内，在体内回圈，恶性肿瘤摄取的18F-FDG远多于其它组织。

因此肿瘤细胞内可积聚大量18F-FDG，经PET显像可以检测到体内18F分布情况从而显示肿瘤的部位、形态、大小、数量及肿瘤内的放射性分布。

核医学(PETCT显像剂PET显像剂的种类显像剂类型核素显像剂用途血流灌注型13N 13N-NH3· H2O★心、脑血流测定15O 15O-H2O★脑血流测定醇流量测定82R b 82RbCl 心肌血流量测定62C u 62Cu-Cu(PTSM) 心、脑血流量谢18F 18F-FET★氨基酸代谢18F 18F-FPT★氨基酸代谢18F 18F-FEMET★氨基酸代谢肪酸代谢11C 11C-棕榈酸盐脂肪酸代谢11C 11C-胆碱★胆碱代谢11C 11C-胸腺嘧啶核酸代碱代谢18F 18F-FLT★细胞增殖18F 18F-FMISO★乏氧显像18F 18F-FETNIM 乏氧显像18F 18F-NaF★骨谢15O 15O-O2★氧代谢结合型11C 11C-β-CIT 多巴胺转运蛋白显像11C 11C-SCH2339 多巴胺巴胺D2受体显像11C 11C-MSP 多巴胺D2受体显像11C 11C-McN5652 5-白显像11C 11C-WAY100635 5-羟色胺受体显像11C 11C-Flumazenil 苯并二氮卓氧化酶B活性显像11C S-[11C] CGP12177 肾上腺素能受体显像体显像11C 11C-MQNB 乙酰胆碱能受体显像11C 11C-烟碱乙酰胆碱片受体显像11C 11C-Diprenorphine 阿片受体显像18F 18F-DOPA★多巴胺能神巴胺转运蛋白显像18F 18F-β-FM-CIT 多巴胺转运蛋白显体显像18F 18F-FESP★多巴胺D2受体显像18F 18F-Setoperone 5-羟色胺受氮卓受体显像18F 18F-FES★雌激素受体显像18F 18F-Carazolol 肾上腺F F-RGD多肽血管生成显像18F 18F-Annexin V 肿瘤细胞凋亡显像18F 18F-Cyclofoxy 阿片体显像18F 18F-Octreotide 生长抑素受体显像18F 18F-FHBG 基因表达显正电子显像剂的一般性质量要求正电子显像剂有其本身的特殊性，即必须在严格的时间限制内完成生产和就地就近使用，而且在生产与应用之间没有足够时间进行目前认可的所有质量控制（QC）试验，不仅细菌学、内毒素检查是如此，某些化学质量检查也是如此。

核医学（PETCT显像剂PET显像剂的种类正电⼦显像剂的⼀般性质量要求正电⼦显像剂有其本⾝的特殊性，即必须在严格的时间限制内完成⽣产和就地就近使⽤，⽽且在⽣产与应⽤之间没有⾜够时间进⾏⽬前认可的所有质量控制（QC）试验，不仅细菌学、内毒素检查是如此，某些化学质量检查也是如此。

正电⼦显像剂有两个特点，其⼀是因所⽤放射性核素的半衰期短，⽣产这些化合物时必须涉及⾼⽔平的放射性，以便最后能得到临床研究需要的有⽤数量，⽣产⼯序必须遥控。

其⼆，所研究的化合物极其微量，⽣产的绝⼤多数正电⼦显像剂不加载体，通常相当于近纳摩尔量级。

这在测定⽣理机能时具有不产⽣药效效应的优点。

因此，使⽤于质量控制的分析⽅法必须具有更低的探测下限。

在正电⼦显像剂这种特殊情况下，最终产品的质量控制受到时间的限制，对质量保证来讲，过程控制成为主要因素。

因此应建⽴单独⽽⼜严格的⽣产控制测量⽅法和程序。

例如在⽣产过程中，采⽤放射性⾼效液相⾊谱（HPLC）和放射性⽓相⾊谱（GC）等⽅法，⽆疑可以保证产品质量。

在线（Online）⽣产控制更有效的⽅法是连续监测合成中放射性的变化，这有可能在很早阶段就发现⽣产过程中的⼤多数问题。

⽣产⼯艺研究结束时以及随后⼯艺和物料来源的任何明显变化，都应通过对⼏批放射性显像剂的必要质量指标进⾏验证以进⾏全⾯的质量控制。

成分和原材料的质量管理是正电⼦显像剂质量保证的重要的过程控制。

这些原材料包括⽣产器具以及药物制品等所有成分。

每批原材料的⼀致性和质量必须得到保证并有证明⽂件。

经过“⼊⼝控制”后，该批产品必须作出标记并登记批号，且应备有关⽣产控制⽅式的证明⽂件，并制订试验记录和分析⽅法细则说明。

凡药典收载的成分，有详细的说明书就⾜够了。

如果试验⽅法药典未载明，则必须对其确认并被证实符合质量要求。

如果药典未载明⽽通常⽤作PET显像剂合成前体的原材料，必须以专题报告形式作出说明，包括名称、鉴定⽅法、纯度试验说明、稳定性和物理、化学性质。

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PET-CT有辐射吗？辐射量有多大？
PET-CT的辐射剂量来源来源于放射性核素和X-CT两部分，其中，放射性核素的辐射为4.6-6.2毫西弗，由于技术进步，最新的注射药物可使辐射剂量下降到约3.9毫西弗左右；第二部分辐射剂量的主要来源于CT扫描，但PET-CT所用的CT比常规CT剂量要低，是常规CT的1/2。

随着PET-CT的更新换代，一次全身检查的辐射剂量由原来的15毫西弗左右，降低到6.9毫西弗左右。

PET-CT有辐射吗,PET-CT辐射量有多大？
有辐射。

但是辐射量小，完全在人体可以接受的安全范围内。

PET-CT的辐射来源是什么？
PET-CT的辐射来源自显像剂，这个显像剂在PET-CT检查前必须要注射在人体里面的。

PET-CT的辐射量如何？
产生辐射的显像剂叫做18F-FDG（全称氟代脱氧葡萄糖），18F-FDG 辐射剂量很小，在人体可以接受的安全范围之内，多喝水有利于快速排出体外。

做一次PET-CT体检的辐射量为6.9mSv（毫西弗）。

一次1000－2000微西弗，可能会引发轻度急性放射病，可以治愈。

自然辐射一年为2.4毫西弗。

一次性遭受4000毫西弗会致死。

（单位：1西弗=1000毫西弗，1毫西弗＝1000微西弗）
特别说明：目前pet-ct检查，肯定是有辐射的，康康体检网提醒在选择体检医院的时候，尽量选择公立医院做体检！预约PET-CT检查也可以直接在康康体检网上预约，在网上预约体检费用优惠很多！
本文来源：康康体检网
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petct医学名词解释
PET-CT是一种医学检查技术，全称为正电子发射计算机断层扫描（Positron Emission Tomography-Computed Tomography）。

它结合了正电子发射计算机断层扫描（PET）和计算机断层扫描（CT）两种成像技术，可以提供更准确、全面的诊断信息。

PET是一种核医学成像技术，它利用放射性标记的药物（通常是葡萄糖或其他生物活性物质）注入体内，通过测量放射性同位素的发射来检测身体组织的代谢活动。

PET可以提供关于代谢活动、器官功能和疾病状态的信息，对于癌症、心脏病、神经系统疾病等的诊断和治疗监测具有重要价值。

CT是一种影像学技术，通过使用X射线和计算机重建技术，可以生成人体内部的横断面图像。

CT可以提供关于组织结构、器官形态和异常发现的信息，对于肿瘤、骨折、血管病变等的诊断和评估具有重要作用。

PET-CT结合了PET和CT的优势，可以同时提供代谢活动和解剖结构的信息。

PET成像可以定位异常代谢活动的区域，而CT成像可以提供更准确的定位和解剖结构的详细信息。

通过将PET和CT图
像进行叠加，医生可以更准确地评估病变的性质、范围和严重程度，有助于早期发现疾病、制定治疗方案和评估治疗效果。

总之，PET-CT是一种结合了正电子发射计算机断层扫描和计算
机断层扫描的医学成像技术，可以提供更准确、全面的诊断信息，
对于多种疾病的诊断和治疗监测具有重要价值。

正电子显像剂的一般性质量要求正电子显像剂有其本身的特殊性,即必须在严格的时间限制内完成生产与就地就近使用,而且在生产与应用之间没有足够时间进行目前认可的所有质量控制(QC)试验,不仅细菌学、内毒素检查就是如此,某些化学质量检查也就是如此。

正电子显像剂有两个特点,其一就是因所用放射性核素的半衰期短,生产这些化合物时必须涉及高水平的放射性,以便最后能得到临床研究需要的有用数量,生产工序必须遥控。

其二,所研究的化合物极其微量,生产的绝大多数正电子显像剂不加载体,通常相当于近纳摩尔量级。

这在测定生理机能时具有不产生药效效应的优点。

因此,使用于质量控制的分析方法必须具有更低的探测下限。

在正电子显像剂这种特殊情况下,最终产品的质量控制受到时间的限制,对质量保证来讲,过程控制成为主要因素。

因此应建立单独而又严格的生产控制测量方法与程序。

例如在生产过程中,采用放射性高效液相色谱(HPLC)与放射性气相色谱(GC)等方法,无疑可以保证产品质量。

在线(Online)生产控制更有效的方法就是连续监测合成中放射性的变化,这有可能在很早阶段就发现生产过程中的大多数问题。

生产工艺研究结束时以及随后工艺与物料来源的任何明显变化,都应通过对几批放射性显像剂的必要质量指标进行验证以进行全面的质量控制。

成分与原材料的质量管理就是正电子显像剂质量保证的重要的过程控制。

这些原材料包括生产器具以及药物制品等所有成分。

每批原材料的一致性与质量必须得到保证并有证明文件。

经过“入口控制”后,该批产品必须作出标记并登记批号,且应备有关生产控制方式的证明文件,并制订试验记录与分析方法细则说明。

凡药典收载的成分,有详细的说明书就足够了。

如果试验方法药典未载明,则必须对其确认并被证实符合质量要求。

如果药典未载明而通常用作PET显像剂合成前体的原材料,必须以专题报告形式作出说明,包括名称、鉴定方法、纯度试验说明、稳定性与物理、化学性质。

在18F-FDG生产中,比较重要的原材料包括靶材料的纯度与丰度、三氟甘露糖的纯度、乙腈的纯度与含水量的高低以及其它化学试剂的质量,同时也包括靶室的清洁程度、反应器皿的清洁程度以及分离纯化材料的质量等,只有这些材料均合乎要求,才能生产出符号要求的18F-FDG。

petct检查辐射严重吗近年来，PET-CT（正电子发射计算机断层扫描）作为一种诊断方法被广泛应用于临床，因其高分辨率、高灵敏度和全身成像能力而备受认可。

然而，关于PET-CT检查辐射是否严重的问题一直备受争议。

本文将从辐射剂量、辐射风险以及它的合理应用等方面进行探讨。

首先，我们需要了解PET-CT检查的辐射剂量。

PET-CT检查使用的放射性示踪剂通常为氟-18标记的脱氧葡萄糖（FDG）。

根据国际原子能机构的数据，进行一次FDG PET-CT检查的平均有效剂量约为10-20毫西弗（mSv）。

与其他放射性检查方法相比，如X射线检查和CT扫描，其辐射剂量确实较高。

然而，有效剂量并不意味着这种辐射会对身体产生严重的不良影响。

其次，我们需要评估PET-CT检查的辐射风险。

辐射风险是通过判断辐射对身体组织和细胞的损伤程度进行评估的。

一般来说，辐射剂量越高，可能存在的风险就越大。

尽管PET-CT检查的辐射剂量相对较高，但对大多数人来说，它的风险是可以接受的。

根据国际原子能机构的报告，每年接受PET-CT检查所产生的额外死亡风险约为1/100万到1/10万之间。

与日常生活中的自然辐射相比，如地壳辐射和飞行时的空中辐射，这个风险水平是相对较低的。

最后，我们需要关注PET-CT检查的合理应用。

尽管PET-CT检查具有优势，但并不适用于每一个人和每一种疾病。

首先，PET-CT检查的费用较高，需要特殊的设备和技术人员的支持。

其次，PET-CT检查对于一些常见疾病的诊断并不一定比其他检查方法更加准确。

因此，在选择是否进行PET-CT检查时，应综合考虑医生的建议、病情的特点以及医疗资源的合理分配等因素。

综上所述，PET-CT检查的辐射剂量相对较高，但其辐射风险是可以接受的。

在合理应用的前提下，PET-CT检查为临床的疾病诊断和治疗提供了有价值的信息。

作为患者，我们应该更加理性地对待PET-CT检查，并在医生的指导下进行决策，以确保检查的安全性和准确性。

核医学常用的显像及其应用核医学是一门结合放射性同位素技术、显像技术和医学影像诊断技术的学科，主要应用于体内病理生理过程的研究以及用于临床诊断和治疗的医学领域。

核医学显像技术通过注射放射性同位素追踪剂来标记特定分子或改变生物体内组织结构的物质，再通过高灵敏度的电子探测器或摄像机系统记录并分析放射性同位素的信号。

这里将详细介绍核医学常用的显像及其应用。

一、正电子发射断层扫描（PET）PET是一种非侵入性、功能性核医学影像学方法，它通过注射具有较短半衰期的放射性标记的生物活性物质（如葡萄糖标记氟-18）到体内，通过探测系统记录体内释放的正电子与负电子湮灭反应的产生的γ射线，并以此数据初步推测标记物在人体内的浓度、分布及代谢情况，从而获得体内器官、组织及细胞层次的纳米级分辨率图像。

PET显像广泛应用于肿瘤学、神经科学、心血管疾病、免疫学等领域。

例如，PET 可以检测肿瘤的发生、分化和转移，评估肿瘤治疗效果，筛查疾病早期信号；在神经科学中，PET可以用于研究神经系统的功能和代谢活动，研究脑发育和老化等问题；在心血管疾病中，PET可以评估冠状动脉供血，研究心脏功能和代谢改变等。

二、单光子发射计算机断层扫描（SPECT）SPECT是一种基于单光子发射的核医学显像方法，通过注射放射性同位素追踪剂到体内，再以摄像机记录体内同位素的γ射线发射情况，通过旋转摄像记录各个方位的γ射线刺激密度数据，并利用计算机重建成三维断层图像，从而获得患者体内器官、组织的功能、代谢、结构等信息。

SPECT显像被广泛应用于心脏病、神经疾病、肝疾病等领域。

例如，在心脏病领域，SPECT可以评估冠状动脉疾病、心肌供血状况，帮助研究冠状动脉搭桥手术效果等；在神经疾病领域，SPECT可以用于诊断脑卒中、癫痫、脑肿瘤等疾病，评估神经疾病的治疗效果；在肝疾病领域，SPECT可以评估肝功能、肝纤维化等。

三、放射性核素骨密度测定（DEXA）DEXA是一种特殊的X射线技术，主要用于测量人体或动物骨骼的密度，通过特定的设备利用不同能量的X射线照射患者体部，进而通过计算机图像处理系统测定不同部位骨骼的X线吸收程度，从而反映骨骼的密度和钙盐的含量。

PET是什么简介PET，全名为Positron Emission Tomography（正电子发射断层扫描），是一种核医学成像技术，用于评估人体内部器官或组织的代谢活动以及相关疾病的生理功能。

PET通过测量放射性示踪剂在人体内的分布和浓度，能够提供高分辨率、功能性的图像，帮助医生进行疾病诊断和治疗选择。

工作原理PET技术基于正电子自发变换原理，使用放射性示踪剂通过静脉注射到患者体内。

这些示踪剂会被患者的组织和器官吸收，发出正电子，并与电子发生湮灭反应，产生两个光子。

这些光子会被PET设备中的探测器所探测，并生成图像。

PET设备通常由放射性示踪剂注射系统、环形探测器、数据获取系统和图像重建系统组成。

当患者接受PET扫描时，探测器会测量出示踪剂发射的两个光子的时间、位置和能量信息，然后数据获取系统会将这些信息整合成三维图像。

图像重建系统会对这些数据进行图像重建和处理，最终生成一个清晰的PET图像。

应用范围PET技术在临床医学中有着广泛的应用。

下面列举了几个常见的应用领域：PET技术在肿瘤诊断中扮演着重要的角色。

通过注射放射性示踪剂，医生能够准确地评估肿瘤的生长速度、代谢情况以及有无转移。

这种功能性信息能够帮助医生制定更准确的治疗方案，提高治疗效果。

心脏疾病评估PET技术在评估心脏疾病方面具有独特的优势。

通过注射放射性示踪剂，医生能够评估心肌的代谢情况和血流动力学。

这对于心脏病的早期诊断、疾病的分型以及治疗效果的监测非常有帮助。

脑功能研究PET技术在研究脑功能和神经系统疾病方面发挥着重要作用。

通过注射放射性示踪剂，医生能够观察脑血流、代谢率和相关脑区的活动情况。

这种功能性信息对于研究脑神经系统的功能连接、疾病的诊断和疾病治疗效果的评估非常有帮助。

优势和局限性优势•PET技术能够提供高分辨率、功能性的图像，显示出生物学代谢和功能的信息。

•PET技术可以早期发现疾病的代谢改变，对疾病的诊断、治疗和监测具有重要意义。

正电子显像剂的一般性质量要求正电子显像剂有其本身的特殊性，即必须在严格的时间限制内完成生产和就地就近使用，而且在生产与应用之间没有足够时间进行目前认可的所有质量控制（QC）试验，不仅细菌学、内毒素检查是如此，某些化学质量检查也是如此。

正电子显像剂有两个特点，其一是因所用放射性核素的半衰期短，生产这些化合物时必须涉及高水平的放射性，以便最后能得到临床研究需要的有用数量，生产工序必须遥控。

其二，所研究的化合物极其微量，生产的绝大多数正电子显像剂不加载体，通常相当于近纳摩尔量级。

这在测定生理机能时具有不产生药效效应的优点。

因此，使用于质量控制的分析方法必须具有更低的探测下限。

在正电子显像剂这种特殊情况下，最终产品的质量控制受到时间的限制，对质量保证来讲，过程控制成为主要因素。

因此应建立单独而又严格的生产控制测量方法和程序。

例如在生产过程中，采用放射性高效液相色谱（HPLC）和放射性气相色谱（GC）等方法，无疑可以保证产品质量。

在线（Online）生产控制更有效的方法是连续监测合成中放射性的变化，这有可能在很早阶段就发现生产过程中的大多数问题。

生产工艺研究结束时以及随后工艺和物料来源的任何明显变化，都应通过对几批放射性显像剂的必要质量指标进行验证以进行全面的质量控制。

成分和原材料的质量管理是正电子显像剂质量保证的重要的过程控制。

这些原材料包括生产器具以及药物制品等所有成分。

每批原材料的一致性和质量必须得到保证并有证明文件。

经过“入口控制”后，该批产品必须作出标记并登记批号，且应备有关生产控制方式的证明文件，并制订试验记录和分析方法细则说明。

凡药典收载的成分，有详细的说明书就足够了。

如果试验方法药典未载明，则必须对其确认并被证实符合质量要求。

如果药典未载明而通常用作PET显像剂合成前体的原材料，必须以专题报告形式作出说明，包括名称、鉴定方法、纯度试验说明、稳定性和物理、化学性质。

在18F-FDG生产中，比较重要的原材料包括靶材料的纯度和丰度、三氟甘露糖的纯度、乙腈的纯度与含水量的高低以及其它化学试剂的质量，同时也包括靶室的清洁程度、反应器皿的清洁程度以及分离纯化材料的质量等，只有这些材料均合乎要求，才能生产出符号要求的18F-FDG。