ISO9000情景案例参考答案
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ISO9001:2015标准情景条款案例练习题(附答案)一、情景选择题1、审核员在一家机械制造厂与公司领导交谈,了解到近一年该企业的外界环境变化非常快,原来提供的产品在市场上出现衰退期,市场份额下降,顾客流失严重,但企业未对此进行评审,此情景适用于GB/T19001标准的()A、4.1B、4.2C、6.1 D6.32、物流公司C拟在某城市港口建立危险化学品的进口供货基地,该公司在周边商户、居民社区、道路、河道和水库、地区气候等信息进行调研,并分析法律法规对于危险化学品存储和运输的要求。
改场景适用于ISO9001:2015标准的哪个条款()A.5.1.2 B.6.1 C.4.2 D.与ISO9001:2015不相关3、某企业总经理在全体职工大会上说明建立一个征集、评审、完善/深化、转化、应用合理化建议的机制的重大意义,动员广大员工积极参加合理化建议相关活动,为企业献计献策。
该情况符合GB/T19001-2016标准哪个条款要求?()A、5.1.1hB、6.2.2C、6.3dD、7.3d4、审核员在现场审核时,询问针对公司的质量目标如何实现时,公司管理部门拿出一份体系管理方案,适合这一情景的是()A、6.2.1B、 6.2.2C、 6.3D、 5.25、公司的许多核心工艺技术掌握在一些资深专家手里,公司没有机制要求这些专家将其掌握的核心技术总结出来、形成文件或指导、传承给年轻的技术人员,这些专家退休后他们掌握的核心技术如何传承是个问题。
以上描述适用于GB/T19001-2016 标准哪个条款要求。
()A、7.5.1B、7.1.6C、8.5.4D、7.5.26、“某车间新分配的操作人员不会操作生产设备”。
请判断不符合GB/T19001-2016标准哪个条款要求()A、5.3B、7.1.2C、7.2D、8.5.17、某旅游服务企业依据GB/T24421-2009建立了服务标准体系,将全部质量管理体系问价纳入了该体系,同时规定标准体系内文件按照GB/T1.1-2009标准要求编写,审核发现质量管理体系文件的编写并不符合该项规定,不符合GB/T19001-2016标准哪个条款的要求?()A、4.4.2B、7.5.2C、8.1e)D、8.5.58、审核员在审核产品检验时发现,受审核方没有规定产品检验要求。
iso9000审核案例1、审核员同销售主任谈话得知,他们有几次把车间工厂的电话分机告诉了客户,如果客户对他们订货有修改时可以直接找工厂,以免延误时间。
(7.2.3b2、在一个企业中,审核员发现以下几点:(4.2.3d)A、冲压车间的编码图已过时;B、制图室的标准已被撤销;C、采购人员使用的优先供货商名单不是新的。
3、在一家制药厂,一位审核员发现,由于供货商的设备出了事故不能供货,采购部没有与任何其他部门商量,就向一家新的供货商订购了一批塑料托垫。
(7.4.1)4、经过进一步调查,审核员发现最终检验和试验是进行了100%的检验,用户申诉都是由于工地上幕墙乙稀包层破损造成的。
(7.5.5)5、在调查一建筑工地时,审核员发现某些地基没有按质量计划中规定的那样经签字表示检验合格。
问起原因时,有关检验员说,当他来到这里进行检验时,有些地基混凝土已经浇灌进去了。
(8.2.4)6、在一家培训组织的总部,审核员想看看学员汽车技能的培训记录,但被告知,这部分培训转包给了当地一汽车修理厂,他们那里保存有汽车技能的培训记录,认为这是他们的责任。
(7.4.1)7、某产品检验规范规定:试验温度80℃,保持10小时。
查成品检验报告是48 ℃,保持15小时,检验组长说这两方法等效。
(8.2.4)8、六车间装配工段,在对批号为NO.123的零件进行了对焊工序以后,遗漏了超声波检测,到发现时,50件零件已全部完成,无法再进行超声波检验了。
(8.2.4)9、机械加工车间车工工段一名在CW6140-I型车床上操作的工人使用的B252型水泵主轴的图纸编号为B252-13B(即第二版),而设计科两星期以前就已用B252-13C(第三版)取代B252-13B 第二版了。
(4.2.3d)10、某化工厂在内部质量体系审核时,针对不同的部门组成审核组。
在对四车间审核时,由质量办主任任审核组组长,二车间主任和四车间技术副主任任组员,因为他们俩人对四车间的流程、设备、工艺和人员最了解。
ISO9001标准在生活中的应用--—-记一名家庭主妇的“ISO9000工作”一天中午,丈夫给家里打电话:“老婆大人,晚上我想带几个同事回来吃饭,你看可以不?”(7。
2.2接收客户电话订单)“当然可以,几个人,什么时候,想吃什么菜”(7。
2。
3 顾客沟通〈问询顾客要求>)。
“5个人,7点回来,准备点酒,随便准备点下酒菜”(7。
4。
2 采购信息),“啤酒还是白酒或者红酒?”(7.2.3顾客沟通):“就家里那瓶五粮液,另外准备一件老金威,12支那种”(7。
2。
3 顾客沟通〈顾客信息反馈>):“好的.那我准备点葱爆腰花、炖一锅排骨汤、一只烤鹅、炒盘肉片、买点牛肉和卤猪耳朵、再弄点小菜就可以了吧”(7.2.3 顾客沟通)“好的,你安排吧,记得,牛肉要到南门李烧腊那里去买"(7.2.3 顾客沟通<顾客信息反馈〉)“好的,没有问题”,妻子随即记下。
(7。
2。
2 与产品有关的要求的评审<记录评审结果>)妻子打开冰箱一看,晚上做菜的材料,有半只鸡,三只老金威,于是到市场上购买.在一番对比(7。
4.1 采购过程<供应商选择与评价>)、挑选(7。
4。
3 采购产品的验证)后,将原材料买回了家,将菜放好(7。
5.5 产品防护),将买回来的酒取了5支放在冰箱中,开始做饭。
妻子看了看,觉得炖汤的时间太长了,并且炉灶不够用(家里的是单灶),于是打电话给龙凤瓦罐煨汤,叫他们在7点钟送一个南瓜绿豆排骨汤来(产品委外<产能委外>)。
在做饭之前妻子突然想起了丈夫企业外省的同事较多,于是打电话给丈夫:“有没有不吃辣的”(7。
2。
3 顾客沟通<订单信息确认和修改确认>)“还可以,他们都可以吃辣”刚给丈夫打完电话,接到女儿的电话:“妈妈,我想带两个同事晚上回家吃饭,麻烦你帮我准备一下呢,菜不用特意准备了”(7。
2。
2又来一订单)“刚好爸爸晚上几个同事也过来,一起吃吧?"(7.2。
案例分析:1、宾馆保安部有2份《治安巡逻规定》,一份贴在墙上,是去年贴上去的;另一份由保安部长提供,是今年新修订的。
两份规定的内容不同。
2、品质部4月8日开出一份《纠正措施要求表》,不合格项事实是:4月5日检验科发现8箱瓶产品出现浑浊现象。
技术科的原因分析是:产品发霉发致。
技术科和生产车间共同制订的纠正措施是:在产品中加入防腐剂,并修改工艺文件。
车间主任的自我验证是:已加入防腐剂,产品经检验科检验已完全解决问题。
品质部的验证是:纠正措施有效。
但这次工艺更改是技术科通知生产部,生产部口头通知车间改的,并未对相关工艺文件进行修改。
3、对与产品有关的要求评审的记录保存期限是3年,但保存的记录是热敏纸传真原件。
4、大型超市的质量方针为“顾客是上帝,质量是生命”。
这个方针在质量管理体系建立以来2年多的时间都没有变化,也从未进行过评审。
而这2年,超市的营业面积增加了5、6倍,又新开了3家连锁店。
5、物业公司连续出现了几起因员工责任心不强造成的工作差错。
工程部的工人进行设备维修时丢失了工具,保安部的大门警卫与业主打起来了,管家部的文秘打不到业主的档案和文件。
查培训记录中只考虑了知识和技能的培训,没有安排质量意识方面的培训。
6、啤酒灌装车间靠近大门口的地上堆放着待灌装的啤酒瓶,而大门是敞开的。
厦门外有汽车来往,道路上尘土飞扬。
7、工厂接到一批给某系列工程配套风机的生产任务。
这批风机因有特定用途,技术质量有一些特殊要求。
厂方在没有经过认真策划并制订质量计划的情况下匆忙开始生产,对这些特殊要求没有相应的控制规定。
8、物业公司对一个新建成的综合写字楼投标,投标前企划部对要提交的投标书组织了一次评审,评审保存了记录。
当问及是否对业主发布的招标书进行评审,企划部长回答:没有,我认为对投标书的评审才是重要的。
9、某摩托车设计任务书中规定时速应达到90公里/小时。
经测试三台样车的最大时速分别为88公里/小时、86公里/小时、87公里/小时。
案例分析题请根据所述案例情景判断:如能判断有不符合项,请写出不符合事实、不符合GB/T19001标准的条款号和内容、不符合的性质。
如没有不符合事实,请写明理由。
1.审核员在销售科查阅到2004年一季度与顾客签订了13份合同,审核员要求查看对这些合同进行评审的记录,销售科长说:“所有的合同都评审了,但我们没有书面的评审记录,我们单位的计算机都是联网的,所有的合同评审都在网上进行,评审之后认为可以满足要求时才签订合同,但评审记录都从计算机中删除了,没有保存。
”答:1.在销售科查阅2004年一季度与顾客签订了13份合同,要求查看对这些合同进行评审的记录,销售科无法提供对这些合同进行的评审记录。
2.不符合GB/T19001:2008质量管理体系标准中7.2.2条款,评审结果及所引起的措施的记录应予保持。
3.不符合性质,属一般不符合。
2.审核员在某食品包装车间里,看见工人用一台电子秤称量待包装的食品。
审核员看见食品包装袋上注明每袋食品的重量为50+0.50克,审核员抽查现场已称完重量的两袋,发现秤量值分别是48.30克和48.35克。
工人解释说:“每袋的重量都是够的,只是这台秤不准。
”审核员看见秤上贴的校准标签上表明该秤是在校准周期内的,但该秤在不称量食品时确实不能回“0”了。
答:1、在某食品包装车间里,看见工人用一台电子秤称量待包装的食品。
看见食品包装袋上注明每袋食品的重量为50+0.50克,抽查现场已称完重量的两袋,发现秤量值分别是48.30克和48.35克。
看见秤上贴的校准标签上表明该秤是在校准周期内的,但该秤在不称量食品时确实不能回“0”了。
2.不符合GB/T19001:2008质量管理体系标准中7.6条款,“此外,当发现设备不符合要求时,组织应对以往测量结果的有效性进行评价和记录。
组织应对该设备和任何受影响的产品采取适当的措施。
3.不符合性质,属一般不符合。
3.某生产小型家用电器的企业,程序规定:“在订货会上如有客户要订货,经厂长授权的销售人员可先与客户草签合同,然后将合同带回,由销售科长在合同背面加盖合同评审印章并组织评审,如合同可以接受就签字,再在合同上加盖工厂的公章。
〖案例001〗某四星级饭店有南、北两栋楼,南楼设施较北楼差些,房价也便宜些。
一天客人先生住进南楼,因旅途劳累,不愿到餐厅就餐,于是打到餐厅要求送餐到客房。
但是餐厅值班员回答:“对不起,先生,南楼不提供送餐服务。
”先生大为不满地问道:“既然是四星级饭店,即使南楼较便宜,也应该有送餐服务。
”值班员回答:“对不起,先生,这是本饭店的规定。
”案例分析:根据《旅游涉外饭店星级的划分及评定》(GB/T 14308——1997)的6.4.8条款的规定“v.有送餐菜单和饮料单,24h提供中西式早餐、正餐送餐服务。
……”虽然本标准是推荐性标准,但是饭店一旦采用即变成强制性的标准(因为饭店已经被评为四星级),应该百分之百地执行标准的规定。
因此饭店规定对南楼不提供送餐服务就违反了国家标准的规定,应立即更改。
本案违反了标准“1.1总则”的“b)通过体系的有效应用,包括体系持续改进的过程以及保证符合顾客与适用的法律法规要求,旨在增强顾客满意。
”及“5.1管理承诺”的“a)向组织传达满足顾客和法律法规要求的重要性;”的规定。
〖案例002〗某公司生产系列高压硅堆,据总经理说他们生产的都是定型产品,因此没有设计开发的工作。
审核员在现场审核时看到一位技术员正在对某种新型高压硅堆进行测试,审核员问:“这是定型产品吗?”技术员回答:“这是我们刚刚由外单位引进的新产品,目前正在工艺调整阶段。
” 审核员问:“对于工艺的转化你们做了哪些工作?”技术员答:“由于该类型产品我们从来没有生产过,而且还要增加一些新的设备,加上没有这方面的经验,我们在工艺科的指导下已反复做了十几遍试验了,估计最近就可取得成功。
”审核员要求查看这方面有关的技术资料,例如产品的立项、策划、工艺转化的记录等等,技术员说:“我们没有把设计开发纳入质量管理体系,因此这方面的记录很不规。
”审核员问公司经理:“为什么不把设计开发纳入质量管理体系控制?”经理回答:“听说标准对技术开发的控制要求很麻烦,因此我们就不纳入管理了。
这天,审核员到了被审核公司的包装车间,看到了一台磅秤,是用来测量糖果的包装重量,糖果的包装规格要求是200g 10g。
磅秤上标示了校验状态是合格的,检验周期也没有过期,旁边贴了磅秤指示书,说明了如何使用,是一个受控文件。
这时审核员想想就决定去查校验记录,拿出了上次的校验记录,发现它是合格的,它的允差是5g,测试内容如下:判定不合格,然后追查处理动作,计量员回答是说:当时我们就发现了仪器已经超出了允差范围,所以我们就送去修理,修理后再重新计量,计量数据如下:审核员又再问除了对仪器的处理外,对产品是否有处理?计量员回答说由于他并不管产品部份,所以审核员又再回到了包装车间,问车间主任是否知道去年的磅秤校验不合格的事,对产品是否有相应的处理,车间主任说:我不管计量的事,而且计量员也没有跟我说这项情形,所以我并不知道,我只晓得磅砰上有合格标示才可以使用。
请问如果你是审核员,你认为里面有什么问题,违反了标准什么地方。
问题点:1.允差范围5g是否考虑符合要求;2.各次校检取值量程没有结合产品特性范围;3.对上上次量具出现失准时,没有对产品采取措施;4.计量失准未有效的追溯和通知相关部门;违反IS09000 2000 标准中7.6条款。
在设计部,审核员注意到一位设计人员桌子上摊着一份编号为“GB7524-87 《液压制动皮碗》国家标准,并留心翻阅了标准。
审核员问该设计人员负责哪类产品的研发设计,该设计人员回答,负责皮碗类产品的工艺设计,审核员说要求看一下皮碗类工艺规程,审核员发现在工艺规程中写到“耐高低温疲劳性能参照GB2865-97”审核员问设计人员是否在产品设计时引用了GB2865-97标准,旧标准GB7524-87为什幺未收回和标识。
设计人员回答,是的设计时引用的是新标准GB2865-97,但文件的更改回收和标识由“文控中心”负责。
审核员于是记录下这份无任何标识的标准GB7524-87编号,来到文控中心,问中心主任是否对外来引用的国际国家标准进行控制。
1.审核员在销售科查阅到XXXX年一季度与顾客签订了13份合同,审核员要求查看对这些合同进行评审的记录,销售科长说:“所有的合同都评审了,但我们没有书面的评审记录,我们单位的计算机都是联网的,所有的合同评审都在网上进行,评审之后认为可以满足要求时才签订合同,但评审记录都从计算机中删除了,没有保存。
”答:1. 在销售科查阅XXXX年一季度与顾客签订了13份合同,要求查看对这些合同进行评审的记录,销售科无法提供对这些合同进行的评审记录。
2. 不符合GB/T19001:XXXX质量管理体系标准中7.2.2条款(GB/T19001:XXXX:8.2.3),评审结果及所引起的措施的记录应予保持。
3. 不符合性质,属一般不符合。
2.审核员在某食品包装车间里,看见工人用一台电子秤称量待包装的食品。
审核员看见食品包装袋上注明每袋食品的重量为50+0.50克,审核员抽查现场已称完重量的两袋,发现秤量值分别是48.30克和48.35克。
工人解释说:“每袋的重量都是够的,只是这台秤不准。
”审核员看见秤上贴的校准标签上表明该秤是在校准周期内的,但该秤在不称量食品时确实不能回“0”了。
答:1、在某食品包装车间里,看见工人用一台电子秤称量待包装的食品。
看见食品包装袋上注明每袋食品的重量为50+0.50克,抽查现场已称完重量的两袋,发现秤量值分别是48.30克和48.35克。
看见秤上贴的校准标签上表明该秤是在校准周期内的,但该秤在不称量食品时确实不能回“0”了。
2.不符合GB/T19001:XXXX质量管理体系标准中7.6条款(GB/T19001:XXXX:7.1.5),“此外,当发现设备不符合要求时,组织应对以往测量结果的有效性进行评价和记录。
组织应对该设备和任何受影响的产品采取适当的措施。
3.不符合性质,属一般不符合。
3.某生产小型家用电器的企业,程序规定:“在订货会上如有客户要订货,经厂长授权的销售人员可先与客户草签合同,然后将合同带回,由销售科长在合同背面加盖合同评审印章并组织评审,如合同可以接受就签字,再在合同上加盖工厂的公章。
练习三填空题指出GB/T19001标准中适用于下述情景的某项条款,请将条款号填在横线上。
1.“某产品的设计图纸中标明了该产品所用材料的名称、性能、规格、型号等信息。
”适合于这一情景的条款是 7.3.32.“销售部正在向顾客发放《顾客满意度调查表》。
”适合于这一情景的条款是 8.2.13.“生产部针对管理评审时提出的改进要求采取纠正措施。
”适合于这一情景的条款是 5.6.34.“质检科正在对检验记录进行清理,将超过保存期的记录进行销毁。
”适合于这一情景的条款是 4.2.45.“办公室每季度对各部门文件和记录的控制情况进行一次检查。
”适合于这一情景的条款是 8.2.36.“某学校的教研室正在讨论开发新课程的方案。
”适合于这一情景的条款是 7.3.17.“总工召集各部门负责人对工程部起拟的投标书进行讨论。
”适合于这一情景的条款是 7.2.28.“学校后勤集团的餐饮部对每季度收集的‘饭菜质量和餐饮服务质量调查表’进行分类整理分析。
”适合于这一情景的条款是 8.49.“一台已经校准的计量装置没有检定标识。
”适合于这一情景的条款是 7.610.“某小学按ISO9001标准建立质量管理体系时删减了7.3‘设计和开发’。
”适合于这一情景的条款是 1.211.“装配车间的检验员在最终产品检验报告单上签名”。
适合于这一情景的条款是 8.2.412.“宾馆管理部门编制了《前台接待服务规范》。
”适合于这一情景的条款是 7.113.“棉纺厂的机织车间的温度和湿度达不到规定要求。
”适合于这一情景的条款是 6.414.“由于没有统一的规定,某工序每个工人的做法都不同,而且产品的合格率差别很大。
”适合于这一情景的条款是 7.5.115.“销售科将客户电话订货产品的信息传真给客户进行确认”。
适合于这一情景的条款是 7.2.216.“顾客经常投诉服务员的态度不好,餐厅经理总是对被投诉的服务员进行罚款处理,严重的开除处理。
”适合于这一情景的条款是 8.5.217.“办公室正在组织新来的大学生岗前培训。
学习使人进步质量管理体系内部审核员思考题答案练习一选择题从以下每题的几个答案中选择一个你认为最合适的,并将代号填入()中:(B )1.ISO9000族标准是:。
A)产品要求的国际标准 B)由ISO/TC176制定的所有国际标准C)是质量管理体系审核的依据 D)用于检验产品质量的国际标准( B )2.针对特定产品、合同或项目的质量管理体系的过程和资源作出规定的文件是。
A)质量目标 B)质量计划 C)质量手册 D)程序文件( D )3.ISO9001标准规定的质量管理体系要求A)是为了统一质量管理体系的结构和文件 B)是为了统一组织的质量管理体系过程C)是为了规定与产品有关的法律法规要求 D)以上都不是( D )4. 为采购、生产和服务提供适当的信息。
A)设计评审 B)设计验证 C)设计确认 D)设计输出( A )5.对顾客指定的供方提供的原材料,组织应。
A)按”7.4采购”进行控制 B)按”7.5.4顾客财产进行控制C)顾客对原材料的质量负责 D)B+C( D )6.质量方针应包括。
A)产品的目标 B)满足规定的要求的承诺 C)持续改进的承诺 D)B+C( D )7.文件的详略程度取决于。
A)组织的规模和活动的类型 B)人员的能力C)过程及其相互作用的复杂程度 D)A+B+C( C )8. 通常是有形产品,其量具有连续性特性的产品是。
A)软件 B)硬件 C)流程性材料 D)服务( D )9.质量目标应。
A)可测量的 B)都是量化的 C)在相关职能和层次 D) A+C( D )10.质量手册必须包括。
A)质量方针和质量目标 B)质量管理体系的范围C)各过程的顺序和相互作用的描述 D) B+C( B )11.系统地识别和管理组织内所应用的过程,特别是这些过程之间的相互作用,称为。
A)管理的系统方法 B)过程方法 C)基于事实的决策方法 D)系统论( C )12.内审的审核结果应作为过程的输入。
A)设计和开发 B)管理体系策划 C)管理评审 D)产品实现( A )13.对一次审核活动和安排的描述。
练习一标准条款对照练习本练习的目的是训练学员对各种情况与标准条款对应的把握能力。
针对在审核中发现下列情况,分别说明它们对应的是ISO9001标准中哪个具体条款,为什么?它们是不符合项吗?1。
一位仓库保管员说,他不清楚公司的质量方针内容是什么,他认为仓库保管员只要按规定做好自己的本职工作就行了。
2。
服装厂供应部主管介绍说,本厂对所以服装面料的采购合同都进行了合同评审,以保证从合同,供方采购到价廉物美的合格步料.3.审核员在西江宾馆客房部,发现了正在现场使用的第一版和第二版两种不同版的〈〈客房服务控制程序〉>文件.4.新星丝绸服装厂对意大利客商来料加工的真丝面料,专门制定了专区专帐的保管规定,但是审核员在仓库里看到批号为9803的真丝面料却是和其他国产面料混放在一起的.仓库管理员说,对意大利的来料,我们凭经验马上就能区分出来的。
5。
某类食品的保温灭菌工艺规定是140摄度。
持续一小时,审核员看到现场的自动温度仪显示为120摄度.操作人员解释说,140摄度高温耗电量太大,120摄度高稳足以杀菌了.6.省第二建筑公司052工程301工地上的磅秤已经不太灵敏了,工地施工人员说,这台磅秤是在混疑土各种原料称重时用的.只需要大致上准确就可以了。
7.百货商场文具柜台营业员小王,把一本作为样品陈放十个月本应本应削价处理的大型集邮册,连同其他19本一起原价卖给了市集邮协会,因为当事商场只有这20本了,所以小王就未向顾客加以说明.8。
电视机总装调试后需进行老化试验,电视机厂装配车间到老化实验室之间200米的过道,地面坑洼不平。
9.南方电脑公司的内审计划中,没有对总经理进行审核的安排。
内审员说,总经理认为内审只是他的管理手段,不需要审核他自己。
10。
钱江发电机厂每年定期举办用户技术培训班,深受用户好评,但尚未制订该类技术培训的书面程序。
练习二是事实还是假设本练习的目的是调整学员观察客观事实的目光和尺度,以初步掌握事实判断的基础要求。
例1这天,审核员到了被审核公司的包装车间,看到了一台磅秤,是用来测量糖果的包装重量,糖果的包装规格要求是200g±10g。
磅秤上标示了校验状态是合格的,检验周期也没有过期,旁边贴了磅秤指示书,说明了如何使用,是一个受控文件。
这时审核员想想就决定去查校验记录,拿出了上次的校验记录,发现它是合格的,它的允差是±5g,测试内容如下:再追查上上次校验记录,发现它的各项测试记录如下:判定不合格,然后追查处理动作,计量员回答是说:当时我们就发现了仪器已经超出了允差范围,所以我们就送去修理,修理后再重新计量,计量数据如下:审核员又再问除了对仪器的处理外,对产品是否有处理?计量员回答说由于他并不管产品部份,所以审核员又再回到了包装车间,问车间主任是否知道去年的磅秤校验不合格的事,对产品是否有相应的处理,车间主任说:我不管计量的事,而且计量员也没有跟我说这项情形,所以我并不知道,我只晓得磅砰上有合格标示才可以使用。
请问如果你是审核员,你认为里面有什么问题,违反了标准什么地方。
问题点:1.允差范围±5g是否考虑符合要求;2.各次校检取值量程没有结合产品特性范围;3.对上上次量具出现失准时,没有对产品采取措施;4.计量失准未有效的追溯和通知相关部门;违反ISO9000:2000 标准中7.6条款。
例2在设计部,审核员注意到一位设计人员桌子上摊着一份编号为“GB7524-87《液压制动皮碗》国家标准,并留心翻阅了标准。
审核员问该设计人员负责哪类产品的研发设计,该设计人员回答,负责皮碗类产品的工艺设计,审核员说要求看一下皮碗类工艺规程,审核员发现在工艺规程中写到“耐高低温疲劳性能参照GB2865-97”审核员问设计人员是否在产品设计时引用了GB2865-97标准,旧标准GB7524-87为什幺未收回和标识。
设计人员回答,是的设计时引用的是新标准GB2865-97,但文件的更改回收和标识由“文控中心”负责。
审核员于是记录下这份无任何标识的标准GB7524-87编号,来到文控中心,问中心主任是否对外来引用的国际国家标准进行控制。
主任回答,没有必要,因为新标准一旦发行生效,旧标准自然到期失效,不是公司编制的质量文件,不需要做更改回收和标识。
请问如果你是审核员,你认为里面有什么问题,违反了标准什么地方。
问题点:1.未对外来文件进行审核、标识分发登记;2.没有对作废文件进行回收销毁;3.没有对有必要留用的文件进行标识。
违反ISO9000:2000 标准中4.2.3.f和 4.2.3.g条款。
例3在质保部,审核员正在审查内部质量审核执行情况,审核员问质保部经理:“公司内部质量审核是否定期执行”。
质保部经理回答:“是的,内部质量审核公司程序文件规定每半年进行一次,适当时根据具体情况调整审核计划”。
审核员听后继续审查相关资料,发现2000年下半年内部质量审核计划中对8.2.2内部审核要素未列入其中,就问质保部经理:“此计划是谁制定的?”质保部经理回答:“哦,是我们部门新来的张三编制的,因为他原来作过内审员”。
审核员继续审查,发现内部质量审核检查表制订简单空洞;不符合报告开立没有针对关键问题;纠正措施跟踪检查马马虎虎,一笔带过。
审核员问质保部经理:“这些表单的编制和执行是谁做的?”质保部经理回答:“也都是张三做的”。
内审审核完毕,审核员来到车间现场,问一个正在这个区域工作的操作员他在作什么产品,并听操作员解释,审核员问他的工作标准书,操作员绕过成型流水线,到工具箱中拿出作业标准书交给审核员便继续工作。
审核员看过标准书问:“请问你现在生产的产品在成型中应该控制哪些工艺参数?”操作员摸摸头说:“就按作业标准书上写的控制呀”。
审核员记录其工作证上的姓名和05工号后,感谢该名操作员,离开了该工作区域。
审核员通过车间来到人力资源部,人力资源部经理迎接请入,审核员问他今年公司的年度培训计划,计划内容比较全面,每月培训工作均落实完成,审核员问人力资源部经理:“请你把质保部张三先生和成型工段05号操作员的今年培训记录提供一下”。
经理立即调阅出两人的培训上课通知单和培训签到表,交给审核员。
审核员看见上课通知单和培训签到表上分别有两人的名字和签名。
这时人力资源部经理说:“张三是新招聘来得,因为他原来在别家公司担任过内审员,到厂只做了管理方面的培训,05号操作员他每年都进行应知培训。
”审核员说:“哦,那么他们的培训考试试卷和考核成绩呢?”经理回答:“针对这些培训都不需要进行评价的,对那些特殊工种才需要评价考核”。
请问如果你是审核员,你认为里面有什么问题,违反了标准什么地方。
问题点:1.没有识别判断张三的工作能力;2.作业标准书没有置于生产现场易于取得的地方;3.操作员对产品工艺特性的控制方法技能不熟练;4.对培训实施效果没有采取评价;违反ISO9000:2000 标准中6.2.1、6.2.2和 7.5.1.b)条款。
例4下午,审核员来到营销部,营销部经理接待,问审核员看什么资料。
审核员就问:“公司今年度的顾客满意度目标是什么?”营销部经理回答:“公司今年度顾客满意度目标是90%”。
审核员继续问:“公司目前有多少家顾客?”经理回答:“到现在为止有100家顾客,我们只对其中经常有生意来往60家顾客进行顾客满意度调查”。
同时营销部经理主动出示顾客满意度调查计划和顾客满意度调查表,审核员继续审查这些记录,过程中发现调查中内容为:审核员问:“那对另外40家客户是否考虑进行满意度调查呢?”。
营销部经理回答:“另外的40家只有少数生意来往,有的已经不再有生意关系了。
所以我们不列入调查范围之中。
”审核员继续问:“那么对这60家的顾客发出的调查表记录在哪里?”营销部经理回答说:“哦,我们有专人负责按顾客满意度调查计划寄出或传真给这些顾客,并跟催顾客回执,记录没有保留。
”请问如果你是审核员,你认为是否符合标准要求,若不符合违反了标准什么地方。
问题点:1.顾客满意度目标制定90%不明确;2.没有全部对顾客进行调查,可能另外40家不来往的顾客才是问题所在;3.对顾客采集的满意信息不全面;4.顾客满意度调查表发放和收回没有记录。
违反ISO9000:2000 标准中5.4.1和8.2.1条款。
例5审核员在测试车间,并且由组装车间主任引见给高级测试工段长。
审核员向工段长解释他们希望舆论和看些什么。
审核员与工段长谈话的同时,环视周围并记下测试计划TP9586/A中的对测试温度的要求。
温度是80,并保持10小时。
意识到这将是一个特殊的要求,并向工段长他是否能够看一看加时温度处理的保温时间的记录。
他看到一本A4大小的硬皮面的记录本,本内有合同号、部件号(产品标识)、时间、温度、日期。
他注意到在随设备和日期变化的时间里,总是同样的温度,写着不变的记录。
他问工段长有关TP9586/A 的测试记录,并看到了本中的记录。
就在前一天,温度记录是48℃,时间是25小时。
工段长说这种处理基本上相等。
他说,只有一台温度测试箱。
如果任何类型的产品要按不同温度去满足,实际上做不到,不能对不同产品设定不同的温度。
请问如果你是审核员,你认为里面有什么问题,违反了标准什么地方。
问题点:对特殊要求,根本不能起到实施监控的作用。
要求温度是80,并保持10小时,实际测量温度记录是48℃,时间是25小时。
违反ISO9000:2000 标准中8.2.4 条款。
例6这天,审核员到xx公司进行质量体系审核,首先先见了总经理,问了有关公司的经营理念、质量方针,该公司的质量方针是:”质量第一、效益至上”,请总经理进行了详细的解释,他说”质量第一”是一句空话是软目标,”效益至上”才是硬指针,就没有再深入的说明。
这时有一位作业员进来办公室,审核员想想也顺便向作业员问了有关质量方针的意义,只见作业员笑笑说就贴在墙上,在员工工作证上也有;问他如何在工作上去实现质量方针,他就没有再回答了。
再来审核员又问了总经理,针对质量方针你如何的予以展开成质量目标呢?只见总经理站了起来,指向墙上的一张纸说明,喏,我们订了如下的目标●今年九月底前要通过 ISO 9001认证。
●产品良品率要达到99%。
审核员点点头说:很好,審核員又再問,那麼目前的各項運作狀況如何呢,是否有展開呢?总经理说一切都由我控制,我随时都在监控他们,一切的进度都在我的心中,但跟他要证据时,却没有证据,只是总经理一直在说而已。
后来就审核员就到了质量部了解”产品良品率要达到99%”的事,但质量部問他要怎麼樣才能做到99%呢,他說產品不是我製造的,應該問製造部;所以審核員又來到了制造部,問制造部經理說”總經理規定今年的質量目標要達到產品良品率99%”,不知道你提出了什麼方式,只見製造部經理張大了嘴,大說”怎麼可能”,目前的技術能力再怎麼好也只能做到95%,不然就要引入全新的設備了,但是老板又不願意花錢。
请问如果你是审核员,你认为里面有什么问题,违反了标准什么地方。
问题点:1.质量方针和质量目标制定不合理,应体现持续改进有效性承诺和满足要求可操作性;2.质量方针和质量目标没有沟通和理解;违反ISO9000:2000 标准中5.3和5.4.1条款。
审核员在审查某公司产品交付时,审核员在销售部发现顾客要求的时间为2000年9月10日,交付PDSM-3 1000件,而在产品发运单上记录的日期为2000年9月22日,产品数量为900件。
于是审核员问销售部经理:“顾客的要求是否进行了识别和确定。
”经理回答:“有啊,顾客的产品数量和交期我们都衡量过,能够满足,同时顾客还提供有形样品和产品图纸、技术要求,我们全都转送到设计部了。
”审核员来到设计部向设计部经理问到:“请问关于PDSM-3产品当初销售部送样品和技术资料后,你们是否进行制造开发可行性评估。
”谁部经理回答:“没有,但我们当时接到样品和图纸立即召集有关人员开会,认为此产品与原有同类型产品PDRM-1很相似,可以开发制造。
”审核员问:“那么你知道为什么这批产品又不能按期交付呢?”设计部经理回答:“主要是在样品生产时发现代用工装发生偏差,导致最后修改工装和外协加工新工装,目前新工装已到,可以生产了。
”审核员问:“那么是否考虑当初到制造流程和调整/新增必要的设备呢?”设计部经理回答:“需要吗,我们的设备能力完全可以保证。
”请问如果你是审核员,你认为里面有什么问题,违反了标准什么地方。
问题点:1.没能按顾客要求交付产品;2.没有识别/确定顾客要求;3.缺少内部横向联系;4.产品实现策划没有执行,应对流程、材料、设备、工艺设计能力、生产、检测、交付运输进行系统的策划.违反ISO9000:2000 标准中7.5.1.f); 7.2.1; 5.5.3; 7.1条款。
审核员来到制造部想了解一下预防措施实施情况,向正在调试设备的一位工程师问到:“请问你在作什么?”。