不合格品标准管理规程

不合格品处理管理规程为确保产品质量，避免污染、混淆和误用，本规程旨在建立不合格品处理管理规程。

该规程适用于进厂原辅料、包装材料、生产过程中的待包装产品、中间产品及成品中的不合格品、拒收、退回或召回的不合格品的管理。

质量保证部、检验中心、生产部、合成车间、仓库共同承担责任。

在处理不合格品前，需要进行超限调查、偏差及不符合调查和质量风险分析，由质量受权人最后做出处理决定。

被隔离的不合格品需挂上明显的红色不合格标识，存放在不合格隔离区内，任何人都不得随意挪动或改变状态标识。

不合格品的来源包括不合格物料和不合格产品。

不合格物料包括不合格原料、辅料、包装材料等。

其来源包括物料收货时的异常、检验过程中的异常和OOS、贮存过程中的异常、受潮和破损、物料转移过程中的异常、在生产使用过程中发现的、超过有效期或贮存期、确定不再使用的旧版包装材料等。

不合格产品来源包括不合格的中间产品、待包装产品、成品等。

其来源包括生产过程中经检验不合格的、生产质量监控过程中经自检或由质量保证部确认不合格的、中间产品或待包装产品超贮存期出现质量问题或到贮存期经复检不合格的、成品召回、退货经验收或检验不合格的、成品超过有效期的、其他情形的不合格。

在处理不合格品时，需要遵循不合格品处理流程图和不合格品处理程序。

对于不合格物料，来货经验收不合格可直接拒收。

发现物料不在经批准的供应商处购买，物料与购销合同的需求不一致等情况，应整批拒收；发现有包装破损、物料有霉变、有异味、有异物、变质等情况，应根据物料不合格数量的情况给予整批或部分拒收；对于特殊储存条件的物料，在运输过程中，运输条件出现异常，无法满足储存要求，且经质量保证部评估已影响到产品质量；相应的物料标签上没有任何可识别的信息或标识。

在库物料的不合格处理中，检验结果不合格的物料需按照规定进行处理。

不合格品管理制度样本第一条定义和范围1.1 定义：不合格品是指不符合标准和要求的产品或服务，包括但不限于外观缺陷、功能不良、性能不合格等。

1.2 范围：本制度适用于公司所有部门和员工对不合格品的管理和处理。

第二条责任与义务2.1 管理责任：公司管理层应制定并执行不合格品管理制度，明确各级管理人员的责任与义务。

2.2 员工义务：员工应遵守公司的质量管理制度和流程，积极参与不合格品的管理和处理。

第三条不合格品鉴定和分类3.1 不合格品鉴定：不合格品的鉴定应由专业人员进行，确保鉴定结果准确可靠。

3.2 不合格品分类：不合格品应根据其程度和影响分为轻微、一般、严重三个等级。

第四条不合格品处理4.1 轻微不合格品：轻微不合格品可进行修复、整改或者重新加工，确保符合标准要求后方可使用或销售。

4.2 一般不合格品：一般不合格品应经过分析和评估，确定处理方式，包括报废、退货、返工等。

4.3 严重不合格品：严重不合格品应立即停止使用或销售，并进行严肃处理，包括报废、追溯和追责等。

第五条不合格品记录与报告5.1 记录要求：对每一批次的不合格品都应进行记录，包括鉴定结果、分类、处理方式等。

5.2 报告要求：对于严重不合格品或者大规模发生的不合格品情况，应及时向上级主管报告，并进行相关的整改和措施。

第六条不合格品处理结果的追溯6.1 追溯要求：对于不合格品的处理结果，应进行追溯，包括处理方式、责任人、整改效果等。

6.2 效果评估：对于处理结果，应进行评估和分析，以便不断改进不合格品管理制度和流程。

第七条附则7.1 本制度的解释权归公司所有。

7.2 本制度自公布之日起生效。

以上为不合格品管理制度的模板，请根据公司实际情况进行具体的修改和完善。

不合格品处理制度第四章管理制度文件版本：第一版文件编号：____ny/zg-14九、不合格管理办法及控制程序(一)不合格产品管理办法1、定期由厂长召开质量例会，与质量有关的管理人员参与。

2、由质量负责人及各科室负责人汇报生产中、销售过程中出现的存在的问题，对存在的问题，寻找解决办法，制定纠正预防措施。

3、对于不按操作规程造成的质量事故、责任心不强造成的质量事故进行处罚，对提高产品质量、降低损耗人员进行奖励。

4、对外来检查人员提出的问题及企业内部查出来的问题及时性时研究，分析原因，及时想办法，及时提出预防措施，并监督实施。

5、不合格的处理(1)对于过程检验中。

计量不足，灭菌温度不够等情况，操作人员应立即采取纠正，保证生产的正常运行。

(2)不合格品的原辅材料由检验员根据检验结果出具。

不合格品处理单，并做好置牌标识，购销科负责与供应商联系处理。

a、对发现原辅材料出现一般质量不合格的，由化验室质检员填写不合格品处理单，由质检科处理决定。

b、对发现原辅材料出现重大质量不合格时，由化验室质检员填写不合格品处理单，由质检科会同各有关部门参与质量评审作出使用或不使用的处理意见，报经理批准，购销科负责与供应郑州新农源绿色食品有限公司质量手册第四章管理制度文件版本：第一版文件编号：____ny/zg-14商联系处理，办理退货手续，必要时取消合格供应商资格。

(3)不合格成品由检验员根据检测结果开出不合格处理单，并入不合格品临时堆放点或库房，进行隔离标识。

责任部门应填写纠正和预防措施表，并根据表中的项目内容和完成时间及要求，制订纠正措施，按规定认真实施，并报质检科进行验证。

(4)本程序中涉及的各类记录、文件、应作为质量分析，信息反馈和质量统计，质量考核的原始凭证。

(二)不合格工作管理办法不合格管理是指不能正确依据《企业质量手册》很好的工作，很好地履行自己义务的行为的一种管理，并制定相应的纠正措施。

1、在本职工作范围内不能切实履行自己的职责，致使不合格的部门领导和直接负责人，对由此引发的不良影响负全责，以造成影响的大小和经济损失多少进行经济处罚和行政处罚，已造成的不合格，能重新再做的要重新再做，不能重新再做的要进行必要的修补或挽救。

不合格品管理制度1、不合格品的确定质量检查人员在对工程质量监督、抽查过程中，发现任一分项或分部质量达不到合格要求时，该分项或分部即为不合格品。

上级质量监督部门在对工程质量监督、抽查过程中，发现任一分项或分部质量不合格，该分项或分部即为不合格品。

采购物资的进货检验和试验报告中，任一项经确定不合格的，均应认为该批物资为不合格品。

2、不合格物资的标识、评审和处理进场的物资经检验和试验发现不合格，材料设备科采购人员负责在《材料物资验收报告单》上作好记录，并按《检验和试验状态》的规定，对该批物资挂“不合格”标识牌，严禁投入使用。

对判定为不合格的物资，由项目总工程师召集工程部、物资部及安质部的相关人员作出评审，提出处置意见。

拒收的不合格物资由物资设备部负责处理，原则上____小时内撤离现场，降级使用的物资需经规定程序批准。

根据处置意见，物资设备部负责填写《供应商不良记录表》，并按照合同或协议的规定，对供应商作出处理，严重的取消供应商对本项目的供货资格。

3、不合格品的标识、评审和处置施工过程中发现不合格品，由项目质检工程师进行记录。

一般不合格品由质检工程师____相关人员和作业队负责人进行评审，确定处置方法，分析不合格品产生的原因，制定纠正措施，项目总工程师应确认；纠正措施____实施后，质检工程师重新核定，符合纠正措施及质量要求后方可转入下一道工序，全过程由质检工程师填写“不合格品处理汇总表”并记录在案。

较大不合格品，由项目总工程师____相关部门进行评审，分析不合格品产生的原因，制定纠正措施，经项目总工程师明确后，对纠正措施____实施落实，并按照规定程序重新核定，符合纠正措施及质量要求后方可转入下一道工序，全过程由质检工程师填写“不合格品处理汇总表”，并记录在案。

按返修、返工处置的不合格品应有重新检验的书面记录。

不合格品管理制度（二）一目的对工作的不合格和不合格品进行识别和控制，以防止不合格品的流出所造成的影响，避免工作上的疏忽造成重大的损失。

一、目的：通过制定实施不合格药品质量管理程序，有效控制不合格药品的处理过程，以保证经营药品的质量符合规定的要求,特制订本操作规程。

二、依据：《不合格药品管理及其销毁制度》。

三、适用范围：适用于不合格药品处理的全过程。

四、责任：质量管理部、储运部负责对不合格药品的确认、报告、报损、销毁全过程实施控制性管理。

五、内容：1.在库药品质量复查不合格确认、登记审批流程：企业质量管理人员接到各环节对药品要求质量复查的通知后，质量管理人员到现场核实实货与复查内容的一致性及进行质量合格与否的确认，质量复查合格的系统自动解除停售，由发起停售的人员进行复原处理；复查不合格的由系统自动生成不合格登记报告单，同时质管人员依次通知储运部经理、质量管理部经理、质量负责人审核，审核完成后，质量管理人员通知并监督保管员将不合格药品移到不合格区。

2.在药品到货，采购验收和销退验收过程中，验收员发现质量可疑不能判定质量合格与否的药品时，应及时通知质量管理人员进行确认，确认为不合格的，验收员应当场拒收，并记录不合格拒收原因。

3.在养护检查、保管检查或出库复核过程中发现药品质量可疑，应当立即进行单独存放，挂黄牌标识，并在系统中进行批号停售，同时通知质量管理人员进行质量复查，具体按本制度中在库药品质量复查不合格确认、登记审批流程完成。

4.养护员在做近效期预警工作时，发现有效期低于30天的药品，要在系统中进行停售，并通知质量管理人员进行复查确认，按效期管理制度确认为不宜出售产品的应按不合格品处理；质量管理人员应当现场质量复查，具体按本制度中在库药品质量复查不合格确认、登记审批流程完成。

5.上级药监部门抽检、质量事故中送检被判定为不合格品，或上级药监部门公告、发文、通知查处不合格品时，质量管理人员应当及时在系统中对在库的相关批号药品进行批号停售处理，并进行质量复查处理，具体按本制度中在库药品质量复查不合格确认、登记审批流程完成。

同时应及时通知销售部门与下游单位沟通追回相关的同批号药品，集中存放等待处理，于此同时，采购部门应当积极与上游单位沟通相关的退货事宜。

1.目的：
对不合格品进行标识、隔离、专区存放，防止不合格品的非预期使用。

2.范围：
不合格的原辅料、不合格的包装材料、不合格的中间产品、不合格的成品。

3.职责：
3.1库管员负责不合格品的隔离、专区存放和处理；
3.2品保部负责组织对不合格品的评审、标识；并对不合格品的最终处理进行监督。

3.3采购人员负责对经判定不合格的外购、外协原辅料和包装材料的联系退货事宜。

4.内容：
4.1 不合格品识别：经检验发现原辅料、包装材料和中间产品、成品不合格品的，品保部应
出具相应的不合格检验报告。

4.2不合格品标识：生产部接到品保部的不合格检验报告后，将不合格品移至不合格品区，
并在每件不合格品外包装上粘贴不合格证。

4.3由相关人员填写《不合格品处理申请报告》，交部门负责人审核后，交品保部；
4.4品保部负责牵头会同生产、研发等有关部门的人员对公司内部任何岗位出现的不合格品
进行评审，确认产品的不合格原因;
4.5《不合格品处理申请报告》经管理者代表批准后进行相应的处理，并根据产品不合格的
原因，执行《纠正和预防措施控制程序》，采取相应的纠正和预防措施，防止再次出现同样类型的不合格品，
4.6由品保部保存评审、纠正和预防措施的记录，并在采取纠正或预防措施后验证其有效性。

4.7不合格品的控制需严格按照《不合格品控制程序》的规定进行。

5.相关文件：
5.1 《不合格品控制程序》FD-QR-22
5.2 《纠正和预防措施控制程序》FD-QR-24
6.记录：
6.1 《不合格品处理申请报告》FD-QR-010
6.2 《不合格品销毁记录》FD-QR-011。

不合格品处理管理规范标题：不合格品处理管理规范引言概述：不合格品是指在生产过程中或者产品质量检验中不符合规定要求的产品或者物料。

不合格品的处理管理对于企业的生产质量和声誉至关重要。

本文将从五个方面详细阐述不合格品处理管理规范。

一、不合格品的定义和分类1.1 不合格品的定义：不合格品是指在生产过程中或者产品质量检验中不符合规定要求的产品或者物料。

1.2 不合格品的分类：不合格品可以分为三类，即生产过程中的不合格品、入库物料的不合格品和已出库产品的不合格品。

二、不合格品处理的原则2.1 及时处理原则：不合格品应当及时发现和处理，避免对后续生产工序或者产品质量造成影响。

2.2 有序处理原则：不合格品的处理应当按照一定的程序和流程进行，确保处理过程的有序性和规范性。

2.3 彻底处理原则：不合格品的处理应当彻底，不能简单地进行修复或者改装，必须确保产品质量符合规定要求。

三、不合格品处理的流程3.1 不合格品的发现和登记：不合格品应当在生产过程中及时发现，并进行详细的登记，包括不合格品的数量、规格、原因等信息。

3.2 不合格品的评估和分析：对于不合格品，应当进行评估和分析，确定不合格品的原因和影响范围，为后续处理提供依据。

3.3 不合格品的处理和记录：根据评估和分析结果，对不合格品进行处理，包括修复、报废、退货等方式，并进行详细的记录，确保处理过程的可追溯性。

四、不合格品处理的责任和权限4.1 责任的明确：企业应当明确不合格品处理的责任人和责任部门，确保责任的明确性和统一性。

4.2 权限的规定：不同级别的人员在不合格品处理中应当有相应的权限，确保处理过程的规范性和可控性。

4.3 协同合作：不合格品处理涉及多个部门和岗位，需要各方协同合作，确保处理工作的顺利进行。

五、不合格品处理的改进和预防5.1 改进措施的总结：对于不合格品处理过程中浮现的问题，应当及时总结并提出改进措施，避免类似问题再次发生。

5.2 预防措施的落实：通过对不合格品处理过程中的问题进行分析，制定相应的预防措施，防止不合格品的再次浮现。

1.目的：建立不合格品管理程序，以免与合格品混淆而影响产品质量，确保出厂成品为合格品。

2.范围：不合格原料、辅料、包装材料；不合格的中间产品、不合格成品。

3.责任：仓库管理员、采购员、质监人员、生产车间操作人员、供销部经理、生产部经理、质量保证部经理、质量检验中心主任。

4.内容4.1 不合格品处理程序：4.1.1不合格品包括库存的不合格原料、辅料、包装材料或成品，以及生产过程中的不合格中间产品或未入库的成品。

4.1.2 相关部门可以提出对不合格品的处理意见或方法，最后由质量保证部对不合格品做出最终处理的意见。

4.1.3 对相关部门提出不合格品处理意见或方法，由质监科调查确认并提出处理意见或方法，经质量保证部经理批准后执行。

4.2不合格原料、辅料、包装材料的管理：4.2.1进厂原料、辅料、包装材料经质量检验中心检验不合格者, 质量检验中心出具不合格检验报告单，生产部、质量检验中心、供销部、仓库各1份。

4.2.2仓库保管员接到不合格检验报告单，立即将物料设置不合格标志,与合格品要有明显的区分和状态标志,与其它物料显著隔开，同时在货位卡备注栏注明不合格原因。

4.2.3 对不合格物料，供销部采购员应立即与供应商联系退货，并向供应商提供不合格品检验报告单。

4.2.4仓库不准将不合格物料发放给车间，车间也不得使用不合格物料。

4.2.5仓库保管员要认真做好不合格品分类台帐。

4.2.6仓库复验中发现的不合格原辅料、包装材料, 质量检验中心出具不合格检验报告单，生产部、质量检验中心、供销部、仓库各1份。

库管员填写不合格品处理报告,经质监科确认并提出处理意见，报质量保证部领导批准，在质监员的监督下对物料分类并作好记录和标记。

4.2.7不合格物料若需报损销毁，由库管员填写不合格品报损单，经供销部经理签字，在质监员的监督下销毁。

并作好不合格品销毁记录，销毁记录必须有质监员的签字。

4.3不合格中间产品的管理：4.3.1不合格的中间产品要与合格中间产品分开存放,并有明显的状态标志,以免造成混淆。

不合格品处理管理规范一、引言不合格品是指在生产过程中或者产品出厂后，不符合相关标准、规范要求的产品或者材料。

对于不合格品的处理，是保证产品质量和企业声誉的重要环节。

本文旨在制定不合格品处理管理规范，确保不合格品能够得到及时、有效的处理，最大限度地减少不合格品对企业造成的损失。

二、管理责任1. 确定不合格品处理的责任部门和责任人，明确各个环节的职责和权限。

2. 负责人应具备相关的专业知识和经验，能够独立判断不合格品的处理方式，并及时进行处理。

3. 不合格品处理过程中，应建立相应的记录和档案，以备查证和追溯。

三、不合格品的分类与处理方式1. 不合格品的分类(1) 工艺不合格品：指生产过程中浮现的不符合工艺要求的产品。

(2) 材料不合格品：指原材料或者供应材料不符合质量要求的产品。

(3) 设计不合格品：指产品设计不符合设计要求的产品。

(4) 销售不合格品：指产品出厂后，在销售过程中浮现的不符合质量要求的产品。

2. 不合格品的处理方式(1) 返工：对工艺不合格品进行修复或者调整，使其符合要求。

(2) 退货：对材料不合格品或者销售不合格品，根据合同约定进行退货处理。

(3) 报废：对无法修复的不合格品进行报废处理，确保不会再次进入生产流程。

(4) 重新设计：对设计不合格品进行重新设计，确保产品符合设计要求。

四、不合格品处理流程1. 不合格品的发现与登记(1) 在生产过程中，各个环节的负责人应及时发现不合格品，并进行记录。

(2) 不合格品记录应包括不合格品的数量、规格、产生原因等详细信息。

(3) 不合格品记录应由负责人签字确认，并上报至不合格品处理部门。

2. 不合格品的评估与判定(1) 不合格品处理部门应对上报的不合格品进行评估和判定，确定处理方式。

(2) 不合格品评估应综合考虑不合格品的数量、影响范围、原因等因素。

(3) 不合格品的处理方式应根据评估结果确定，并及时通知相关部门。

3. 不合格品的处理与追溯(1) 根据评估结果，负责人应按照规定的处理方式进行处理。

不合格品管理规程范围适用于本公司内各种原因产生的不合格品的管理。

3 职责物流管理部、生产制造部、质量管理部对本规程执行负责。

4 内容4、1 凡不合格物料不得发放和使用，不合格中间产品不得流入下工序，不合格成品不得放行出厂。

4、2 不合格物料4、2、1 来源（1）来货时仓库初验不合格而拒收的物料；（2）来货时经检验不合格；（3）贮存过程中由于养护不当，如贮存条件不符合要求、受潮、内包装破损、挤压变形（包材）等引起物料变质；（4）生产过程中发现的不能使用的物料；（5）生产过程中出现异常，经质量管理部人员确认不能继续使用的物料；（6）贮存期满，经复验不合格；（7）超过效期；（8）生产过程中损毁的、已打批号未用完的印刷包装材料；（9）不再使用的旧版印刷包装材料。

4、2、2 处理4、2、2、1 进厂初验不合格或进厂检验不合格而拒收的物料，存放在“待验”区，仓管员挂“拒收”状态标志，物流管理部应及时通知供应商退货或换货。

4、2、2、2 个别检验项目不合格但属轻微缺陷、使用后不会影响产品质量的物料，物流管理部填写《不合格品处理申请单》，报质量管理部审核、质量受权人审批，依据最终审批的处理意见执行：（1）同意使用的，可发放使用。

（2）同意挑拣使用的，按要求挑拣。

（3）不同意使用的、以及挑出来的不合格品，存放在规定的不合格品区，挂上醒目的红色“不合格”标志牌，办理退换货或销毁手续。

4、2、2、3 在库的不合格物料4、2、2、3、1 生产过程中发现不能使用的不合格物料由生产车间退回仓库。

4、2、2、3、2 仓管员应将不合格物料移入不合格品区，不合格品区应与其他区域严格分开，有物理隔断，并挂上醒目的红色“不合格”标志牌。

4、2、2、3、3 QA在每件不合格品的包装单元或盛装容器上贴上已注明品名、规格、入库序号、进货日期的红色“不合格证”。

4、2、2、3、4 由物流管理部与供应商协商，尽可能退/换货，不能退/换货的，办理销毁手续。