不合格品评审和处理管理规程

不合格品处理管理规程为确保产品质量，避免污染、混淆和误用，本规程旨在建立不合格品处理管理规程。

该规程适用于进厂原辅料、包装材料、生产过程中的待包装产品、中间产品及成品中的不合格品、拒收、退回或召回的不合格品的管理。

质量保证部、检验中心、生产部、合成车间、仓库共同承担责任。

在处理不合格品前，需要进行超限调查、偏差及不符合调查和质量风险分析，由质量受权人最后做出处理决定。

被隔离的不合格品需挂上明显的红色不合格标识，存放在不合格隔离区内，任何人都不得随意挪动或改变状态标识。

不合格品的来源包括不合格物料和不合格产品。

不合格物料包括不合格原料、辅料、包装材料等。

其来源包括物料收货时的异常、检验过程中的异常和OOS、贮存过程中的异常、受潮和破损、物料转移过程中的异常、在生产使用过程中发现的、超过有效期或贮存期、确定不再使用的旧版包装材料等。

不合格产品来源包括不合格的中间产品、待包装产品、成品等。

其来源包括生产过程中经检验不合格的、生产质量监控过程中经自检或由质量保证部确认不合格的、中间产品或待包装产品超贮存期出现质量问题或到贮存期经复检不合格的、成品召回、退货经验收或检验不合格的、成品超过有效期的、其他情形的不合格。

在处理不合格品时，需要遵循不合格品处理流程图和不合格品处理程序。

对于不合格物料，来货经验收不合格可直接拒收。

发现物料不在经批准的供应商处购买，物料与购销合同的需求不一致等情况，应整批拒收；发现有包装破损、物料有霉变、有异味、有异物、变质等情况，应根据物料不合格数量的情况给予整批或部分拒收；对于特殊储存条件的物料，在运输过程中，运输条件出现异常，无法满足储存要求，且经质量保证部评估已影响到产品质量；相应的物料标签上没有任何可识别的信息或标识。

在库物料的不合格处理中，检验结果不合格的物料需按照规定进行处理。

不合格品处理制度第四章管理制度文件版本：第一版文件编号：____ny/zg-14九、不合格管理办法及控制程序(一)不合格产品管理办法1、定期由厂长召开质量例会，与质量有关的管理人员参与。

2、由质量负责人及各科室负责人汇报生产中、销售过程中出现的存在的问题，对存在的问题，寻找解决办法，制定纠正预防措施。

3、对于不按操作规程造成的质量事故、责任心不强造成的质量事故进行处罚，对提高产品质量、降低损耗人员进行奖励。

4、对外来检查人员提出的问题及企业内部查出来的问题及时性时研究，分析原因，及时想办法，及时提出预防措施，并监督实施。

5、不合格的处理(1)对于过程检验中。

计量不足，灭菌温度不够等情况，操作人员应立即采取纠正，保证生产的正常运行。

(2)不合格品的原辅材料由检验员根据检验结果出具。

不合格品处理单，并做好置牌标识，购销科负责与供应商联系处理。

a、对发现原辅材料出现一般质量不合格的，由化验室质检员填写不合格品处理单，由质检科处理决定。

b、对发现原辅材料出现重大质量不合格时，由化验室质检员填写不合格品处理单，由质检科会同各有关部门参与质量评审作出使用或不使用的处理意见，报经理批准，购销科负责与供应郑州新农源绿色食品有限公司质量手册第四章管理制度文件版本：第一版文件编号：____ny/zg-14商联系处理，办理退货手续，必要时取消合格供应商资格。

(3)不合格成品由检验员根据检测结果开出不合格处理单，并入不合格品临时堆放点或库房，进行隔离标识。

责任部门应填写纠正和预防措施表，并根据表中的项目内容和完成时间及要求，制订纠正措施，按规定认真实施，并报质检科进行验证。

(4)本程序中涉及的各类记录、文件、应作为质量分析，信息反馈和质量统计，质量考核的原始凭证。

(二)不合格工作管理办法不合格管理是指不能正确依据《企业质量手册》很好的工作，很好地履行自己义务的行为的一种管理，并制定相应的纠正措施。

1、在本职工作范围内不能切实履行自己的职责，致使不合格的部门领导和直接负责人，对由此引发的不良影响负全责，以造成影响的大小和经济损失多少进行经济处罚和行政处罚，已造成的不合格，能重新再做的要重新再做，不能重新再做的要进行必要的修补或挽救。

化工厂不合格品管理制度一、目的为了确保产品质量，防止不合格品流入市场，减少经济损失，提高客户满意度，特制定本管理制度。

二、适用范围本制度适用于公司内所有生产过程中产生的不合格品的识别、隔离、评审、处理和记录。

三、责任部门1. 生产部：负责不合格品的初步识别和隔离。

2. 质量部：负责不合格品的评审、处理和记录。

3. 仓库：负责不合格品的存储和保管。

四、不合格品的识别和隔离1. 生产过程中，操作人员应严格按照操作规程进行，对发现的不合格品应立即标识并隔离。

2. 隔离的不合格品应存放在指定区域，并有明显的标识。

五、不合格品的评审1. 质量部应组织相关部门对不合格品进行评审，确定其是否可以返工、降级使用或报废。

2. 评审结果应形成书面记录，并由相关部门负责人签字确认。

六、不合格品的处理1. 返工：对于可以返工的不合格品，应制定返工方案，并在质量部监督下完成返工。

2. 降级使用：对于不能返工但可以降级使用的不合格品，应重新标识并记录，按照降级后的标准使用。

3. 报废：对于无法返工且不能降级使用的不合格品，应予以报废处理，并按照公司规定进行处置。

七、记录和报告1. 不合格品的所有处理过程应详细记录，并保存相关文件。

2. 质量部应定期对不合格品的情况进行统计分析，并形成报告，以供管理层决策参考。

八、培训和宣贯1. 公司应定期对员工进行不合格品管理制度的培训，确保每位员工都能正确识别和处理不合格品。

2. 培训内容应包括不合格品的定义、识别方法、隔离程序、评审流程和处理规定。

九、监督和检查1. 质量部应定期对不合格品管理制度的执行情况进行监督检查。

2. 对于违反制度的行为，应根据公司规定进行相应的处罚。

十、制度的修订1. 本制度由质量部负责修订和更新。

2. 任何员工对制度有改进建议，可向质量部提出，经评估后决定是否采纳。

十一、生效日期本制度自发布之日起生效，原有相关制度同时废止。

请根据实际情况调整上述内容，以确保其符合公司的具体情况和法律法规要求。

不合格品管理制度1、不合格品的确定质量检查人员在对工程质量监督、抽查过程中，发现任一分项或分部质量达不到合格要求时，该分项或分部即为不合格品。

上级质量监督部门在对工程质量监督、抽查过程中，发现任一分项或分部质量不合格，该分项或分部即为不合格品。

采购物资的进货检验和试验报告中，任一项经确定不合格的，均应认为该批物资为不合格品。

2、不合格物资的标识、评审和处理进场的物资经检验和试验发现不合格，材料设备科采购人员负责在《材料物资验收报告单》上作好记录，并按《检验和试验状态》的规定，对该批物资挂“不合格”标识牌，严禁投入使用。

对判定为不合格的物资，由项目总工程师召集工程部、物资部及安质部的相关人员作出评审，提出处置意见。

拒收的不合格物资由物资设备部负责处理，原则上____小时内撤离现场，降级使用的物资需经规定程序批准。

根据处置意见，物资设备部负责填写《供应商不良记录表》，并按照合同或协议的规定，对供应商作出处理，严重的取消供应商对本项目的供货资格。

3、不合格品的标识、评审和处置施工过程中发现不合格品，由项目质检工程师进行记录。

一般不合格品由质检工程师____相关人员和作业队负责人进行评审，确定处置方法，分析不合格品产生的原因，制定纠正措施，项目总工程师应确认；纠正措施____实施后，质检工程师重新核定，符合纠正措施及质量要求后方可转入下一道工序，全过程由质检工程师填写“不合格品处理汇总表”并记录在案。

较大不合格品，由项目总工程师____相关部门进行评审，分析不合格品产生的原因，制定纠正措施，经项目总工程师明确后，对纠正措施____实施落实，并按照规定程序重新核定，符合纠正措施及质量要求后方可转入下一道工序，全过程由质检工程师填写“不合格品处理汇总表”，并记录在案。

按返修、返工处置的不合格品应有重新检验的书面记录。

不合格品管理制度（二）一目的对工作的不合格和不合格品进行识别和控制，以防止不合格品的流出所造成的影响，避免工作上的疏忽造成重大的损失。

一、目的：通过制定实施不合格药品质量管理程序，有效控制不合格药品的处理过程，以保证经营药品的质量符合规定的要求,特制订本操作规程。

二、依据：《不合格药品管理及其销毁制度》。

三、适用范围：适用于不合格药品处理的全过程。

四、责任：质量管理部、储运部负责对不合格药品的确认、报告、报损、销毁全过程实施控制性管理。

五、内容：1.在库药品质量复查不合格确认、登记审批流程：企业质量管理人员接到各环节对药品要求质量复查的通知后，质量管理人员到现场核实实货与复查内容的一致性及进行质量合格与否的确认，质量复查合格的系统自动解除停售，由发起停售的人员进行复原处理；复查不合格的由系统自动生成不合格登记报告单，同时质管人员依次通知储运部经理、质量管理部经理、质量负责人审核，审核完成后，质量管理人员通知并监督保管员将不合格药品移到不合格区。

2.在药品到货，采购验收和销退验收过程中，验收员发现质量可疑不能判定质量合格与否的药品时，应及时通知质量管理人员进行确认，确认为不合格的，验收员应当场拒收，并记录不合格拒收原因。

3.在养护检查、保管检查或出库复核过程中发现药品质量可疑，应当立即进行单独存放，挂黄牌标识，并在系统中进行批号停售，同时通知质量管理人员进行质量复查，具体按本制度中在库药品质量复查不合格确认、登记审批流程完成。

4.养护员在做近效期预警工作时，发现有效期低于30天的药品，要在系统中进行停售，并通知质量管理人员进行复查确认，按效期管理制度确认为不宜出售产品的应按不合格品处理；质量管理人员应当现场质量复查，具体按本制度中在库药品质量复查不合格确认、登记审批流程完成。

5.上级药监部门抽检、质量事故中送检被判定为不合格品，或上级药监部门公告、发文、通知查处不合格品时，质量管理人员应当及时在系统中对在库的相关批号药品进行批号停售处理，并进行质量复查处理，具体按本制度中在库药品质量复查不合格确认、登记审批流程完成。

同时应及时通知销售部门与下游单位沟通追回相关的同批号药品，集中存放等待处理，于此同时，采购部门应当积极与上游单位沟通相关的退货事宜。

不合格品处理管理规范标题：不合格品处理管理规范引言概述：不合格品是指在生产过程中或者产品质量检验中不符合规定要求的产品或者物料。

不合格品的处理管理对于企业的生产质量和声誉至关重要。

本文将从五个方面详细阐述不合格品处理管理规范。

一、不合格品的定义和分类1.1 不合格品的定义：不合格品是指在生产过程中或者产品质量检验中不符合规定要求的产品或者物料。

1.2 不合格品的分类：不合格品可以分为三类，即生产过程中的不合格品、入库物料的不合格品和已出库产品的不合格品。

二、不合格品处理的原则2.1 及时处理原则：不合格品应当及时发现和处理，避免对后续生产工序或者产品质量造成影响。

2.2 有序处理原则：不合格品的处理应当按照一定的程序和流程进行，确保处理过程的有序性和规范性。

2.3 彻底处理原则：不合格品的处理应当彻底，不能简单地进行修复或者改装，必须确保产品质量符合规定要求。

三、不合格品处理的流程3.1 不合格品的发现和登记：不合格品应当在生产过程中及时发现，并进行详细的登记，包括不合格品的数量、规格、原因等信息。

3.2 不合格品的评估和分析：对于不合格品，应当进行评估和分析，确定不合格品的原因和影响范围，为后续处理提供依据。

3.3 不合格品的处理和记录：根据评估和分析结果，对不合格品进行处理，包括修复、报废、退货等方式，并进行详细的记录，确保处理过程的可追溯性。

四、不合格品处理的责任和权限4.1 责任的明确：企业应当明确不合格品处理的责任人和责任部门，确保责任的明确性和统一性。

4.2 权限的规定：不同级别的人员在不合格品处理中应当有相应的权限，确保处理过程的规范性和可控性。

4.3 协同合作：不合格品处理涉及多个部门和岗位，需要各方协同合作，确保处理工作的顺利进行。

五、不合格品处理的改进和预防5.1 改进措施的总结：对于不合格品处理过程中浮现的问题，应当及时总结并提出改进措施，避免类似问题再次发生。

5.2 预防措施的落实：通过对不合格品处理过程中的问题进行分析，制定相应的预防措施，防止不合格品的再次浮现。

不合格品管理制度标题：不合格品管理制度引言概述：不合格品管理制度是企业质量管理体系中的重要组成部分，对于保障产品质量、提高生产效率、降低成本具有重要意义。

合理的不合格品管理制度能够帮助企业及时发现和处理不合格品，防止不合格品流入市场，保障消费者权益，维护企业声誉。

一、不合格品的定义和分类1.1 不合格品的定义：不合格品是指不符合规定标准或要求的产品或材料。

1.2 不合格品的分类：按照不合格程度可分为轻微不合格、一般不合格、严重不合格。

二、不合格品的处理流程2.1 不合格品的发现：不合格品可以通过自检、质检、客户投诉等途径发现。

2.2 不合格品的处理：及时对不合格品进行记录、隔离、处置，并对不合格品原因进行分析和改进。

2.3 不合格品的追踪：建立不合格品追踪记录，确保不合格品的处理情况得到跟踪和监督。

三、不合格品的责任追究3.1 生产部门责任：生产部门应对生产过程中出现的不合格品负责，并采取措施避免再次发生。

3.2 质量部门责任：质量部门应加强对不合格品的监督和管理，确保不合格品得到及时处理。

3.3 管理部门责任：管理部门应加强对不合格品管理制度的执行情况监督，推动不合格品管理工作的持续改进。

四、不合格品管理制度的建立和完善4.1 制定不合格品管理制度：企业应根据自身情况建立完善的不合格品管理制度，明确不合格品的定义、分类和处理流程。

4.2 培训员工：对员工进行不合格品管理制度的培训，提高员工对不合格品管理的重视和执行力度。

4.3 定期检查和评估：定期对不合格品管理制度进行检查和评估，及时发现问题并进行改进。

五、不合格品管理制度的效果评估5.1 产品质量改善：通过不合格品管理制度的执行，可以有效提升产品质量水平。

5.2 生产效率提高：及时处理不合格品，避免不合格品对生产进度的影响，提高生产效率。

5.3 成本降低：通过不合格品管理制度的完善，可以减少不合格品造成的损失，降低企业成本。

结语：不合格品管理制度是企业质量管理的重要环节，对于保障产品质量、提高生产效率、降低成本具有重要意义。

1、目的
确保生产流程各阶段发生不合格品时，能立即处理及改善，以防止该不合格品被不当使用。

2、范围
适用于所有原材料、半成品和成品。

3、职责和权限
归口管理：质检部负责；
主要职责：负责不合格品的鉴别和标识，组织有关部门对不合格品进行评审和处置并监督实施。

技术部配合管理。

4、工作程序
4.1 不合格品判定
进料、生产中、最终产品不合格判定：质量部。

客户抱怨不合格：生产部及质检部。

4.2 不合格品处置
当发现不合格时，予以适当标示，并区隔放置，以防止被不当使用。

由质检部负责组织对不合格产品进行评审，填写《不合格产品评审单》，技术部确定被审不合格品返工、返修或报废。

材料不合格者，经质检主管判定后，作退货或特采处理，被判为退货者，由供货商取走。

生产中不合格品，严重不良者，经质检判定后报车间主任作报废处理，轻微不良者，可由生产部门进行返修。

凡需返工的产品，返工后均需重新进行检验，达到要求才可放行。

产品返修者，须经质检再检验合格后，方可继续加工作业或入库。

对评审结果为报废的不合格品，由生产部门负责对该产品进行破坏，直至不可使用。

客户抱怨不合格品，由质检部对客户抱怨内容进行了解，必要时可调阅该产品制做过程状况记录及抽样重新检验现有库存品，若确认不合格属实则停止同批不合格库存品继续出货，并重新检验确认，待异常消除后方可出货。

5、质量记录
不合格产品评审单。

工程不合格品处理方案一、前言工程不合格品是指在施工过程中，所形成的不符合国家或行业相关规范标准的产品或工程质量问题。

工程不合格品的存在可能会影响工程的安全性、可靠性、持久性等，因此需要及时进行处理，以确保工程质量和安全。

本文旨在系统总结工程不合格品的处理方案，包括发现不合格品的程序、责任人的职责、不合格品的标记和隔离，以及整改措施和持续改进的系统措施。

二、不合格品的发现和处理程序1.不合格品的发现不合格品的发现可以通过定期抽查、检测、试验等方式进行。

一旦发现不合格品，应立即予以记录并通知相关责任人。

2.不合格品的处理流程不合格品的处理流程包括：标记、隔离、整改和验证等。

详细流程如下：（1）标记：不合格品应该立即标记，注明不合格的原因、数量、位置等信息，以便后续处理。

（2）隔离：不合格品应该及时隔离，避免继续流入下游工序或产品中。

（3）整改：相关责任人应立即启动整改程序，找出不合格品的原因，采取相应措施，确保不合格品得以解决。

（4）验证：整改完成后，应进行验证，确认不合格品问题已经解决。

三、责任人的职责1.项目经理：负责制定不合格品处理流程和措施，并监督落实。

2.质量部门负责人：负责组织实施不合格品的处理和整改工作。

3.相关部门负责人：根据责任分工，负责落实不合格品处理和整改工作。

四、不合格品的标记和隔离1.标记不合格品应该立即进行标记，标记内容包括：不合格品的名称、规格、数量、原因、发现时间、责任部门等。

同时还应该进行标注，明确指出不合格品的禁止使用范围或使用条件。

2.隔离不合格品应该立即进行隔离，确保不合格品不会继续流入下游工序或产品中，避免造成更大的质量损失。

五、整改措施1.整改责任人应及时启动整改程序，找出不合格品的原因，制定相应的整改措施。

2.在整改过程中，应该逐项排除不合格品的原因，采取相应措施，确保不合格品得以解决。

3.整改完成后，应对整改结果进行验证，确认不合格品问题已经解决。

六、持续改进的系统措施1.制定工艺流程和操作规程，并不断改进，以确保工程质量。

不合格品检查管理制度第一章总则第一条为了规范和加强不合格品检查工作，确保产品质量，提高企业经济效益，制定本制度。

第二条本制度适用于公司所有生产环节的不合格品检查工作，包括原材料、生产过程、成品等。

第三条不合格品是指不符合国家及企业质量标准的产品或材料。

第四条不合格品检查工作是指对生产过程中产生的不合格品进行分类、记录、整理、处置的工作。

第五条检查工作以健康、安全、质量、环境为前提，遵守国家相关的法律法规。

第六条管理人员应负责制定和执行本检查管理制度。

第二章不合格品的分类和标记第七条不合格品应按照不同质量问题进行分类，如外观缺陷、功能不良等。

第八条不合格品应在发现后第一时间标记，并按照规定的程序进行分类。

第九条不同类别的不合格品应采用不同的标识方式标记，以便于检查人员的快速辨认。

第十条不合格品的标记应包括产品名称、缺陷类型、检查日期、责任人等信息。

第十一条不合格品的标记应牢固，不得易于脱落或变形。

第三章不合格品的处理与追溯第十二条不合格品应及时进行处理，确保不进入下一个生产环节。

第十三条对于存在质量安全隐患的不合格品，应立即停工处理，并进行相关追溯与报告。

第十四条不合格品的处理方式包括修复、返工、报废等。

第十五条不合格品的处理及追溯记录应详细、准确，包括处理方式、原因分析、处理结果等。

第十六条不合格品的处理及追溯应建立相应的文件和档案，并进行归档保存。

第四章不合格品检查的责任与要求第十七条生产人员、质量人员和管理人员共同负责不合格品的检查工作。

第十八条生产人员应严格按照相关工艺、规定检查产品质量，发现问题及时报告。

第十九条质量人员应定期进行检查，对存在问题的环节进行调整和改进，并提出改进意见。

第二十条管理人员应组织不合格品的分类整理工作，并及时进行处理和追溯。

第二十一条各级责任人员应参加相关培训，提高不合格品检查的专业水平。

第五章不合格品检查的记录与分析第二十二条不合格品的分类、处理及追溯工作应有相关记录。