中药药剂_丸剂

第十二章丸剂学习提示：本章内容包括基本要求、水丸、蜜丸（含水蜜丸）、浓缩丸、糊丸和蜡丸、滴丸、丸剂的包衣、丸剂的质量要求与检查。

重点内容水丸的制备、蜂蜜的炼制、蜜丸的制备、糊丸与蜡丸的特点、滴丸的特点与制备、溶散时限。

一、概述【考点1】特点优点：①溶散、释放药物缓慢，可延长药效，缓解毒性、刺激性，减少不良反应，适用于治疗慢性疾病或病后调和气血者；②水溶性基质滴丸具有速效作用；③制法简便；④固体、半固体、液体药物均可制成丸剂；不同类型丸剂的释药与作用速度不同，可根据需要选用。

缺点：①某些传统品种剂量大，服用不便，尤其是儿童；②生产操作不当易致溶散、崩解迟缓；③以原粉入药，微生物易超标。

【考点2】分类1、按制备方法：塑制丸；泛制丸；滴制丸2、按赋形剂分类：蜜丸、水蜜丸、水丸、糊丸、蜡丸、浓缩丸等。

二、水丸【考点1］水丸赋形剂的常用品种与选用1.水处方中的引湿性、可溶性药物或毒剧药，可先溶解或分散于水中，再泛丸。

使用纯水或新沸冷开水。

2.酒润湿药粉产生的粘性较水弱，当水泛丸粘性较强时，可用酒代替之。

酒具有活血通络、引药上行级矫腥除臭等作用，尤适用于舒筋活血类方药；是良好的有机溶剂，有助于生物碱、挥发油等溶出，制成的丸剂易于干燥、具有一定的防腐能力。

3.醋醋能增加药粉中生物碱的溶出，同时米醋能活血散瘀、理气止痛、行水消肿、矫臭矫味及引药入肝。

入肝经、活血散瘀、止痛的药物制备水丸时常用醋作赋形剂。

★4.药汁①纤维性强的药物（如大腹皮、丝瓜络），质地坚硬的矿物药（如磁石、自然铜等）经浸提制成浸提液供泛丸用；②树脂类药物（如乳香、没药等）、浸膏、胶类、可溶性盐等，均可溶解后作粘合剂；③乳汁、胆汁、竹沥等可加水适当稀释后使用；④鲜药（如生姜、大蒜等）可榨汁用。

★【考点2】泛制法工艺流程及操作要点1、工艺流程：原料的准备一起模一成型一盖面一干燥一选丸f（包衣）f打光f质量检查f包装2、要点：（1）原料的准备一般泛丸用药粉应过五-六号筛，起模用粉或盖面包衣用粉应过六-七号筛。

中药剂型是中药制药中制备药物制剂的形态和形式的统称。

中药药剂型多种多样，常见的有汤剂、散剂、丸剂、片剂、膏剂、丹剂、胶剂、胶囊剂、注射剂等。

下面将对每种剂型进行简要的介绍：1. 汤剂：是最早出现的中药剂型之一，是将药物煎煮后滤去药渣，取药汤服用。

汤剂具有吸收快、作用迅速的特点，但同时也保留了中药的天然成分，更接近于天然药物本身的药性。

2. 散剂：是将药物研成细粉状的中药剂型，易于吸收，便于服用，但同时也容易吸湿、发霉、变质。

3. 丸剂：是将药物细粉以蜜、水或面等为黏合剂制成的球形固体剂子，便于服用，药效稳定，但作用缓慢。

4. 片剂：是将药物细粉压制成的圆形或异形固体片状剂型，易于携带和保存，药效稳定，但有些药物在潮湿环境下容易吸潮变质。

5. 膏剂：是将药物用水或其他溶剂煎熬浓缩后制成的浓稠液体剂型，具有药效稳定、作用持久、口感好的特点，但制备工艺复杂，成本较高。

6. 丹剂：是将药物烧炼或溶化后制成的固体固体剂型，具有疗效显著、作用专一的特点，但制备工艺复杂，成本较高，且有些药物易燃易爆。

7. 胶剂：是将动物胶经过熬炼、浓缩制成的固体胶丸，具有药效稳定、作用持久的特点，但有些药物易产生异味。

8. 胶囊剂：是将药物置于硬胶囊中制成的制剂，便于吞服，易于保存和携带，但有些药物在潮湿环境下容易变质。

9. 注射剂：是中药制剂中最精细的剂型之一，是将药物溶解在溶剂中制成的溶液或微球注射到人体内的一种给药方式，作用迅速，但有一定的风险性。

除了以上所述的常见剂型，中药药剂型还有很多其他种类，如气雾剂、栓剂、滴丸剂等。

每种剂型都有其独特的优点和缺点，需要根据药物的性质、患者的需求、医疗环境等多种因素来选择合适的剂型。

总的来说，中药药剂型的分类多种多样，每种剂型都有其独特的性质和用途。

选择合适的剂型对于提高中药的药效、方便患者使用、保持药物的稳定性等方面都具有重要意义。

同时，随着科技的发展和药学研究的深入，中药药剂型也在不断发展和创新，为中医药事业的发展提供了更多的可能性和选择。

打印本页[题目答案分离版]字体：大中小一、A11、下述丸剂中不能用泛制法制备的是A、蜜丸B、水丸C、糊丸D、浓缩丸E、水蜜丸【正确答案】 A【答案解析】【考点】蜜丸的制法★★★★★【解析】其余几种都可以采用泛制法，蜜丸只能用塑制法制备。

【该题针对“丸剂”知识点进行考核】【答疑编号100311479,点击提问】2、滴丸基质具备的条件不包括A、不与主药发生作用B、对人体无害C、有适宜的熔点D、水溶性强E、不破坏药效【正确答案】 D【答案解析】【考点】滴丸常用基质的种类与选用★★★【解析】滴丸基质的要求：①熔点较低（60～100℃）或加热能熔化成液体，而遇骤冷后又能凝成固体（在室温下仍保持固体状态），加入主药后仍能保持上述物理状态；②不与主药发生作用，不影响主药的疗效与检测；③对人体无不良反应。

【该题针对“丸剂”知识点进行考核】【答疑编号100311478,点击提问】3、生物利用度高的剂型是A、蜜丸B、胶囊C、栓剂D、软膏剂E、滴丸【正确答案】 E【答案解析】【考点】滴丸的含义与特点★★【解析】滴丸的主要特点有：①生物利用度高，疗效迅速，尤其是难溶性药物，在水溶性基质中分散度高，溶出速度快；②剂量准确，药物在基质中均匀分散，丸重差异小；③生产设备简单，生产周期短。

自动化程度高，生产成本低；④液体药物可制成固体滴丸。

【该题针对“丸剂”知识点进行考核】【答疑编号100311477,点击提问】4、滴丸冷却剂具备的条件不包括A、不与主药发生作用B、对人体无害C、有适宜的黏度D、脂溶性强E、不破坏药效【正确答案】 D【答案解析】【考点】冷却剂的种类与选用★★【解析】冷却剂的基本要求包括：①不溶解主药与基质，不与基质、药物发生作用，不影响疗效；②有适宜的相对密度，即冷却剂与液滴相对密度要相近。

以利于液滴逐渐下沉或缓缓上升而充分凝固，丸形圆整；③有适当的黏度，使液滴与冷却剂间的黏附力小于液滴的内聚力而收缩凝固成丸。

中药丸剂及特点执业药师中药药剂辅导精华
中药丸剂系指中药材细粉或药材提取物加适宜的粘合剂等辅料制成的球形固体制剂;根据所用赋形剂与制法的不同,又可将其分为若干种类,如蜜丸、水蜜丸、水丸、糊丸、浓缩丸和微丸中药等：
1、蜜丸：蜜丸系指药材细粉以蜂蜜为粘合剂制成的中药丸剂;
2、水蜜丸：水蜜丸系指药材细粉以蜂蜜和水为粘合剂制成的中药丸剂;
3、水丸：水丸系指药材细粉以水或以黄酒、醋、稀药汁、糖液等为粘合剂制成的中药丸剂;
4、糊丸：糊丸系指药材细粉以面糊或米糊为粘合剂制成的中药丸剂;
5、浓缩丸：浓缩丸系指药材或部分药材提取的清膏或浸膏,与适宜的辅料或药物细粉,以水、蜂蜜或水和蜂蜜为粘合剂制成的中药丸剂根据所用粘合剂不同,又可分为浓缩水丸、浓缩蜜丸和浓缩水蜜丸;
6、微丸中药：将普通的各类中药丸剂制成直径小于的小丸,称为微丸中药,与下述的西药微丸相比既有各自的特点,也有相似之处;
中药丸剂是一种古老的传统剂型,其特点在于：作用持久、缓和,比散剂服用方便,便于携带；可通过包衣掩盖药物不良气味和防止氧化、变质、受潮；对毒剧、刺激性药物可因延缓吸收而减少毒性和不良反应;医学教|育网收集整理但自从片剂、胶囊剂等日益广泛的使用以来,丸剂的使用范围渐渐缩小,目前西方国家已很少使用;而我国的丸剂在市售成药中仍占较大比重,中国药典2000年版一部载中药丸剂211种,可见至今仍广为应用;但中药丸剂一般服用量较大,有待于改进;近年来,随着制丸设备、制丸技术的发展和新辅料的开发,中药丸剂的体积可以大幅度的减小,质量也不断得到提高,尤其是为了制成缓释、控释制剂,许多西药被制成微丸的形式,从而给中药丸剂这一古老剂型注入了新的活力;。

初级中药师-专业实践能力-中药药剂学-丸剂［单选题］1.下列药物制备水丸时，最好采用其药汁，除了A,白芍B.自然铜C.生姜D.丝瓜络E.磁石正确答案：A参考解析：（江南博哥）药汁：处方中某些药物不易粉碎或体积过大，可以榨汁或提取的药液作赋形剂。

以下几类药物可用此法：①纤维性强的药物（如大腹皮、丝瓜络）、质地坚硬的矿物药（如代赭石、自然铜等），经浸提制成浸提液供泛丸用；②树脂类药物（如乳香、没药等）、浸膏、胶类、可溶性盐等，均可取其浸提液或直接溶解后作黏合剂；③乳汁、胆汁、竹沥等可加水适当稀释后使用；④鲜药（如生姜、大蒜等）可榨汁用。

掌握“丸剂”知识点。

［单选题］2.水丸起模、盖面或包衣用药粉应过A.6~7号筛B.8~9号筛C.3~4号筛D.4~5号筛E.5~6号筛正确答案：A参考解析：原料的准备：根据药物的性质，采用适宜的方法粉碎、过筛、混合制得药物细粉，过五〜六号筛，起模用粉或盖面包衣用粉过六〜七号筛。

部分饮片可经提取、浓缩作为赋形剂应用。

掌握“丸剂”知识点。

［单选题］3.以聚乙二醇为基质制备滴丸时，应选用的冷却剂是A.甘油B.丙二醇C.液状石蜡D.水E.乙醇正确答案：C参考解析：制备时应根据滴丸基质的性质选择相应的冷却剂，即水溶性基质的滴丸常选用液体石蜡、甲基硅油或植物油等作为冷却剂；非水溶性基质的滴丸常选用水或不同浓度的乙醇等作冷却剂。

掌握“丸剂”知识点。

［单选题］4.既可用泛制法又可用塑制法制备的丸剂是A.浓缩丸C.蜜丸E.水丸正确答案：A参考解析：浓缩丸可采用塑制法或泛制法制备。

一般说来，方中膏多粉少时用塑制法，膏少粉多时用泛制法。

前者系将药粉或适当辅料与药材提取浸膏混匀，加入适量炼蜜混合，按蜜丸的制法制备。

后者先将药粉（包括药材粉与浸膏粉）混匀，用提取液、凉开水或适宜浓度的乙醇泛丸。

掌握“丸剂”知识点。

［单选题］5.水丸的制备工艺是A.原料的准备一起模一盖面一成型一干燥一选丸一B.原料的准备一起模一成型一干燥一盖面一选丸一C.原料的准备一起模一成型一盖面一干燥一选丸一D.原料的准备一起模一盖面一干燥一成型一选丸一E.原料的准备一起模一成型一盖面一选丸一干燥一 正确答案：C参考解析：泛制法为水丸的传统制备方法，其工艺流程为：原料的准备一起模f 成型f 盖面f 干燥f 选丸f （包衣）/质量检查一包装。

第十二章丸剂 (1.5-2。

5分）❖丸剂：饮片细粉或提取物加适宜的黏合剂或其他辅料制成的球形或类球形制剂。

优点：①传统丸剂缓释、滴丸速释. ②固体、半固体、液体药物均可制成丸剂。

③提高药物稳定性，减少刺激性，降低毒性和不良反应。

④制法简便。

缺点：①剂量大，服用不便，尤其是儿童。

②易致溶散迟缓。

③微生物易超标。

分类：①按赋形剂：水丸，大、小蜜丸，水蜜丸，蜜、水、水蜜浓缩丸,糊丸，蜡丸等。

②按制法：泛制丸—-水。

水蜜.浓缩.糊丸. 塑制丸-—蜜。

水蜜.浓缩.糊.蜡丸。

滴制丸-—滴丸。

❖水丸★：水泛丸,饮片细粉以水或水性液体（黄酒、醋、稀药汁、糖液）为赋形剂制成.1.赋形剂--润湿剂、黏合剂。

①水--制药纯水(蒸馏水、去离子水等）、新沸冷开水。

②黄、白酒-—黏性弱，助生物碱、挥发油溶出，防腐,活血通络，引药上行。

③米醋——诱黏，助生物碱溶出，活血散瘀止痛，行水消肿,入肝经。

④药汁☆--煎液：纤维性强的植物药（大腹皮、丝瓜络）；矿物质（磁石、自然铜）。

溶解：浸膏、胶类及树脂类药物（乳香、没药）；可溶性盐(芒硝）。

稀释：竹沥、乳汁、胆汁。

榨汁：鲜药——生姜、大蒜。

口诀：纤维矿物煎液，浸膏胶脂溶解，竹沥二汁稀释，鲜药榨汁泛丸。

2.制备:泛制法：工艺流程：原料准备→起模（关键操作)→成型→盖面→干燥→选丸→(包衣)→打光→质量检查→包装。

1）原料：泛丸——细粉、最细粉。

起模、盖面、包衣用粉-—最细粉。

2)起模:用赋形剂的润湿作用诱导药粉的黏性，使成细小颗粒,并层层增大成丸模。

起模方法：粉末直接起模(传统)-—丸模紧密、费时。

湿制颗粒起模（改进)——成型率高、丸模均匀、松散。

丸模粒径:0.5-1。

0mm。

3）成型:加大成型。

①水粉量适当，逐步增加,赋形剂的浓度逐渐提高. ②滚动时间应以丸粒坚实致密而不影响其溶散为指标。

③挥发性、特殊气味、刺激性药材——泛于丸粒中层。

④不能使用铜、铁质泛丸锅--尤其含朱砂、硫黄以及酸性药物。

中药药剂学-丸剂练习题一、A11、朱砂安神丸一般包衣为A、滑石衣B、药物衣C、肠衣D、糖衣E、半薄膜衣2、以PEG为基质制备滴丸时，冷却剂应选A、水与乙醇的混合物B、乙醇与甘油的混合物C、液状石蜡与乙醇的混合物D、煤油与乙醇的混合物E、液状石蜡3、滴丸与胶丸的共同点是A、均为丸剂B、均可用滴制法制备C、所用制造设备完全一样D、均以聚乙二醇类为辅料E、分散体系相同4、下列关于水蜜丸的叙述，错误的是A、水蜜丸是药材细粉以蜜水为黏合剂制成的B、它较蜜丸体积小，光滑圆整，易于服用C、比蜜丸利于贮存D、可以采用泛制法制备E、水蜜丸在成型时，蜜水的浓度应以高→低→高的顺序5、下列关于湿法制粒起模法特点的叙述，错误的是A、所得丸模较紧密B、所得丸模较均匀C、丸模成型率高D、该法是先制粒再经旋转摩擦去其棱角而得E、该法起模速度快6、炼制蜂蜜时，老蜜的相对密度为A、1.25B、1.30C、1.34D、1.37E、1.407、不需要检查水分的是A、蜡丸B、水丸C、蜜丸D、浓缩蜜丸E、糊丸8、含淀粉较多的药物做成蜜丸时，一般炼蜜的规格是A、嫰蜜B、中蜜C、老蜜D、熟蜜E、蜜糊9、下列关于炼蜜的目的，说法错误的是A、除去悬浮性、不溶性杂质及蜡质B、杀灭微生物C、破坏微生物的酶D、减少副作用E、除去部分水分以增加黏性10、二妙丸一般采用的制备方法是A、塑制法B、泛制法C、压制法D、滴制法E、分散法11、包衣滴丸的溶散时限为A、30分钟内B、40分钟内C、50分钟内D、1小时内E、90分钟内12、和药”又可以称为A、准备物料B、制丸块C、制丸条D、搓圆E、整丸13、若水丸中含有挥发性或热敏性成分，那么干燥时应该控制温度在A、60℃以下B、70℃以下C、80℃以下D、50℃～70℃E、60℃～80℃14、水丸的制备工艺流程为A、原料准备→泛制成型→起模→盖面→干燥→选丸→包衣→打光→质量检查→包装B、原料准备→起模→泛制成型→盖面→干燥→选丸→质量检查→包装C、原料准备→起模→盖面→泛制成型→选丸→质量检查→包装D、原料准备→起模→泛制成型→盖面→干燥→包衣→打光→选丸→质量检查→包装E、原料准备→起模→盖面→干燥→泛制成型→包衣→选丸→打光→质量检查→包装15、下列不属于根据制备方法对丸剂的分类的是A、塑制丸B、泛制丸C、滴制丸D、糊丸E、滴丸16、下列关于浓缩丸的叙述错误的是A、由于部分或全部饮片经过提取、浓缩，减少了服用剂量B、携带、贮藏均方便C、浓缩丸系指饮片或部分饮片提取浓缩后，与适宜的辅料或其余饮片细粉，以水、蜂蜜或蜂蜜和水为黏合剂制成的丸剂D、增强了疗效，提高了卫生学标准E、浓缩丸分为浓缩水丸和浓缩蜜丸两种17、除另有规定外，供制丸剂用的药粉应为A、粗粉或最细粉B、细粉或极细粉C、粗粉或中粉D、细粉或最细粉E、最粗粉或中粉18、下列关于丸剂的分类，说法错误的是A、塑制丸包括蜜丸、糊丸等B、水丸、蜜丸是按赋形剂分类的C、浓缩丸、蜡丸是按赋形剂分类的D、泛制丸包括水丸、水蜜丸等E、滴制丸是按制备方法分类的19、以下说法有误的是A、小蜜丸应在1小时内全部溶散B、水蜜丸应在1小时内全部溶散C、水丸应在1小时内全部溶散D、浓缩丸应在1小时内全部溶散E、糊丸应在2小时内全部溶散20、生物利用度一般较高的是A、水丸B、滴丸C、水蜜丸D、浓缩丸E、蜜丸21、蜜丸的制备工艺是A、物料的准备→制丸块→制丸条→分粒→搓圆→干燥→整丸→质检→包装B、物料的准备→制丸块→制丸条→分粒→干燥→搓圆→整丸→质检→包装C、原料的准备→起模→成型→盖面→干燥→选丸→（包衣）→质量检查→包装D、原料的准备→起模→盖面→干燥→成型→选丸→（包衣）→质量检查→包装E、物料的准备→制丸条→制丸块→分粒→搓圆→干燥→整丸→质检→包装22、具有防腐作用的丸剂赋形剂是A、竹沥B、酒C、醋D、水E、树脂类药汁23、饮片细粉以米糊或面糊等为黏合剂制成的丸剂A、蜡丸B、糊丸C、浓缩丸D、水丸E、蜜丸24、不宜温蜜和药的是A、含有较多树脂的药物B、含有较多胶类的药物C、含有较多糖类的药物D、含有芳香挥发性药物E、含有大量全草药物25、以下关于蜜丸说法有误的是A、每丸重量在0.5g（含0.5g）以上的称大蜜丸，每丸重量在0.5g以下的称小蜜丸B、通常以白荆条花、刺槐花、荔枝花、椴树花粉酿的蜜为佳C、嫩蜜含水量达17%～20%，相对密度为1.34左右D、中蜜含水量达14%～16%，相对密度为1.57左右E、蜜丸常采用泛制法制备，其工艺流程为：物料的准备→制丸块→制丸条→分粒→搓圆→干燥→整丸→质量检查→包装。

中药药剂剂型是指将中药制成适合患者使用的一种形式，常见的中药药剂剂型包括以下几种：
1.汤剂：将中药饮片加水煎煮，制成液体药剂，用于内服
或外用。

2.散剂：将中药饮片粉碎，制成粉末状药剂，用于内服或
外用。

3.丸剂：将中药饮片粉碎成细粉末，用水、蜜或药汁等制
成球形固体药剂，用于内服。

4.膏剂：将中药饮片加水煎煮，制成黏稠的半固体药剂，
用于内服或外用。

5.丹剂：将中药饮片经过特殊加工，制成固体或液体药剂，
一般用于内服或外用。

6.颗粒剂：将中药饮片粉碎成细粉末，制成颗粒状药剂，
用于内服或外用。

在中药药剂剂型的操作中，需要注意以下几点：
1.中药饮片的加工和制备：需要根据不同药剂剂型的要
求，对中药饮片进行加工和制备，如粉碎、煎煮、浓缩
等。

2.制备环境的卫生条件：中药药剂剂型的制备过程需要保
证环境的卫生和清洁，以避免污染和交叉感染。

3.制备工具的清洗和消毒：制备中药药剂剂型的过程中需
要使用各种工具，如刀具、搅拌器、制丸机等，这些工具需要在使用前进行清洗和消毒，以确保药剂剂型的质量和安全性。

4.使用原材料的检验和质量控制：制备中药药剂剂型时需
要使用各种原材料，如中药饮片、蜂蜜、蔗糖等，需要对这些原材料进行检验和质量控。

丸剂第一节概述一、丸剂的含义：丸剂（pills）指药材细粉或药材提取物加适宜的粘合剂或其他辅料制成的球形或类球形剂型，主要供内服。

二、丸剂的特点：1、传统丸剂作用迟缓，多用于慢性疾病的治疗。

2、某些新型丸剂可以用于急救；与水溶性基质制成的丸剂，溶化快，奏效迅速。

3、可缓和某些药物的毒副作用。

糊丸、蜡丸。

4、可减缓某些药物成分的挥散。

5、缺点：服用剂量大，小儿服用困难，原料多以原粉入料，微生物限度易超标。

三、丸剂的分类：1、根据赋形剂分：水丸、蜜丸、水蜜丸、浓缩丸、糊丸、蜡丸。

2、根据制法分：泛制丸、塑制丸与滴制丸。

四、丸剂的制备：（一）泛制法在转动的适宜容器或机械中，将药材细粉与赋形剂交替润湿、撒布，不断翻滚，逐渐增大的一种制丸方法。

主要用于水丸、水蜜丸、糊丸、浓缩丸、微丸的制备。

（二）塑制法泛制法 水丸药材细粉加适宜的粘合剂，混合均匀，制成软硬适宜、可塑性较大的丸块，再依次制丸条、分粒、搓圆而成丸粒的一种制丸方法，多用制丸机，用于蜜丸、糊丸、蜡丸、浓缩丸、水蜜丸的制备。

（三）滴制法药材或药材中提取的有效成分或化学物质与水溶性基质、非水溶性基质制成溶液或混悬液，滴入一种与之不相混溶的液体冷凝剂中，冷凝制成丸粒的一种制丸方法。

用于滴丸剂的制备。

第二节水丸一、水丸的特点与规格：水丸（waterpills ）药材细粉以水或水性液体（黄酒、醋、稀药汁、糖液等）为粘合剂，用泛制法制成的丸剂。

药材细粉水粘合剂水性液体（黄酒、醋、稀药汁、糖液）1、特点（1）服用后在体内易溶散、吸收，显效，较蜜丸、糊丸、蜡丸快。

（2）不含其他固体赋形剂，实际含药量高。

（3）可控释、定位给药。

由于制备用泛制法，可分层泛入，可将挥发性、刺激性、性质不稳定药物泛入内层；将速释药物泛入外层，缓释药物泛入外层；将药物不同层包不同包衣，可使其在不同部位释放药物。

（4）丸粒小，表面致密光滑，便于吞服，不易吸潮。

（5）生产设备简单，可大量生产。