中药丸剂 PPT

第十章丸剂（Pills）第一节概述传统剂型成型（公元前168年《五十二病方》，仅次于酒、汤剂）种类多（水、蜜、糊、蜡、浓缩、滴丸）应用广（内、外、妇、儿科、急、慢性用药），工艺简单现状与前景剂量：9g 3g；染菌：C O60 辐射；质量标准：“神仙难辩丸散膏丹”含量测定，定性鉴别六神丸、速效救心丸、复方丹参滴丸一．定义、分类蜜丸将药物细粉用蜂蜜水丸水（酒、醋等）糊丸米（面等）糊粘合剂制成的丸剂蜡丸蜂蜡浓缩丸（药物提取物）适宜辅料滴丸药物提取物基质（滴制法）微丸指直径小于2.5mm的各类丸剂按制法分类1．塑制丸蜜丸、糊丸、蜡丸和部分浓缩丸（南方汤圆制法）2．泛制丸水丸、水蜜丸、部分浓缩丸、糊丸（如北方元宵制法）3．滴制丸滴丸二、特点崩解缓慢，作用持久（丸者缓也------ 滴丸者急也）减弱毒性，减少副作用（如糊、蜡丸：小金丹、人丹、西黄丸）掩盖不良嗅味；容纳固体、半固体和液体。

第二节水丸药物细粉＋赋形剂（水、酒、醋、药汁等）泛制法制成丸剂.一．水丸的赋形剂1．水本身无粘性，能润湿药粉，启发粘性2．酒湿润药粉兼引药上行、活血通络、降低药物寒性作用3．醋米醋（3～5％醋酸）散瘀活血，消肿止痛等作用4．药汁纤维素类（大腹皮、丝瓜络）质地坚硬（磁石、自然铜）树脂类（阿魏、乳香、没药）（1）不宜制粉浸膏（儿茶、芦荟）糖类（大枣、熟地）胶质（阿胶、鳖甲胶）可溶性盐类（芒硝、青盐）（2）药汁如胆汁（梅花点舌丸）、竹沥汁（竹沥化痰丸）（3）鲜药大葱、生姜，捣取其汁二．制备工艺原料药准备－起模（母）－成型－盖面－干燥（选丸）－包衣－打光药匾（手工）；糖衣罐（机械）(一) 起模起模的目的：泛丸成型的基础，关系丸粒的园整度、粒度差和数目方法：先加粉，后加水，逐渐滚圆湿法制成颗粒，滚转“撞角”用粉量计算：经验公式C ∶0.625＝D ∶XCD X ⨯=625.0 C----成品100粒干重（g ） D----药粉总重（kg ）0.625---标准模子100粒湿重（g ） X----起模用粉量（kg ）例：现有保和丸原料药粉500kg ，要求制成3000丸重0.5kg 的水丸，求起模用粉量。

第八章丸剂(水丸）第一节概述第二节水丸第三节蜜丸第四节浓缩丸第五节糊丸和蜡丸第六节滴丸第七节丸剂的筛选与包衣第八节丸剂的质量标准第九节丸剂的包装与贮存第一节概述一、丸剂的概念二、丸剂的特点三、丸剂的分类丸剂的概念中药丸剂是指将药物细粉或药材提取物加适宜的粘合剂或其他辅料制成的球形或类球形制剂。

丸剂的特点1.释药缓慢，作用缓和持久，毒副作用较低；2.能较多地容纳半固体或液体药物；3.可通过包衣来掩盖药物的不良嗅味，提高药物的稳定性；4.药材利用率相对较高；5.生产技术、制法及所需设备较简单。

缺点：服用量大、小儿吞服困难、生物利用度低、微生物污染严重。

丸剂的分类（一）按制备方法分1、塑制丸是将药材粉末与赋形剂混合制成软硬适度的可塑性的丸块，再经搓条、分割及搓圆制成丸剂。

如蜜丸、糊丸、蜡丸等。

2、泛制丸是将药物细粉用润湿剂或粘合剂泛制而成的丸剂。

如水丸、水蜜丸等。

3、滴制丸以滴制法制成的丸剂。

如复方丹参滴丸等。

丸剂的分类（二）按所用赋形剂分蜜丸：以蜂蜜为粘合剂制成的丸剂。

水丸：以水液体为润湿剂或粘合剂制成的丸剂。

糊丸：以面糊或米糊为粘合剂制成的丸剂。

蜡丸：以熔融蜂蜡为赋形剂制成的丸剂。

浓缩丸：药材或部分药材提取物的清膏或浸膏，与适宜的辅料或药物细粉，以水、蜂蜜或水和蜂蜜为粘合剂或润湿剂制成的丸剂（相应地又分别被称为浓缩水丸、浓缩蜜丸和浓缩水蜜丸）。

第二节水丸一、概念及特点二、常用赋形剂三、制备过程四、起模用粉量计算五、机器泛丸六、影响泛制丸溶散时限的因素七、水丸举例水丸的概念及特点水丸又称水泛丸，系指以药材细粉用冷开水或酒、醋、稀药汁等水性液体为粘合剂，使用泛制法制成的丸剂。

其主要特点是吸收起效快；体积小便于服用和贮存；可掩盖某些药物的不良气味。

但多数成品的主药含量与崩解度较难控制；容易污染微生物和霉变。

水丸常用的赋形剂（一）水：一般用新鲜冷开水（二）酒：多用黄酒（三）醋（四）药材煎汁（五）药材鲜汁（六）蜜水（七）动物汁水丸的制备过程药粉、用具+辅料→起模→成型(丸)→盖面→干燥→筛选（选丸）→(包衣)→质量检查→包装。