计量溯源性和内部校准

检测实验室内部校准基础知识一、定义（一）内部校准：在实验室或其所在内部实施的，使用自有的设施和测量标准，校准结果仅用于内部需要，为实现获资质认定的检测相关的测量设备的量值溯源而实施的校准。

（二）与自校准的区别内部校准和自校准的区别自校准:一般是利用测量设备自带的校准程序或功能（比如智能仪器的开机自校准程序）进行的校准活动。

(三）校准和检定的主要区别1.目的:校准——自行确定监视及测量装置量值是否准确。

属自下而上的量值溯源，评定示值误差。

（量值溯源是通过一条具有规定不确定度的不间断的比较链，使测量结果或测量标准的值能够与规定的参考标准｛通常是国家计量基准或国际计量基准｝联系起来的特性。

）检定——对计量特性进行强制性的全面评定。

属量值统一，检定是否符合规定要求。

属自上而下的量值传递。

2.对象：校准——除强制检定之外的计量器具和测量装置。

检定——国家强制检定：计量基准器；计量标准器；用于贸易结算、安全防护、医疗卫生、环境监测的工作计量共60种（1991年8月6日国家技术监督局发布的《强制检定的工作计量器具实施检定的有关规定（试行）》，1987年5月28国家计量局发布的《中华人民共和国强制检定的工作计量器具明细目录》规定强制检定的计量器具目录为55种）。

3.依据：校准——校准规范或校准方法，可采用国家统一规定，也可由组织自己制定。

检定——由国家授权的计量部门统一制定的检定规程。

4.性质：校准——不具有强制性,属组织自愿的溯源行为。

检定——具有强制性,属法制计量管理范畴的执法行为。

5.周期：校准——由组织根据使用需要,自行确定,可以定期、不定期或使用前进行。

检定——按我国法律规定的强制检定周期实施。

6.方式：校准——可以自校、外校或自校与外校结合。

检定——只能在规定的检定部门或经法定授权具备资格的组织进行。

7.内容：校准——评定示值误差。

检定——对计量特性进行全面评定,包括评定量值误差。

8.结论：校准——不判定是否合格,只评定示值误差.发出校准证书或校准报告。

分享实验室内部校准十大要求!1.准确性：实验室内部校准必须具有高度的准确性。

校准过程应该能够保证仪器读数与实际值之间的误差最小。

2.可追溯性：校准应该具有可追溯性，即能够追溯到国家或国际标准。

校准机构必须具备相关认可和资质。

3.校准计划：实验室需要制定合理的校准计划，以确保校准工作按时进行。

根据仪器的特点，可以制定不同的校准频率。

4.校准记录：每次进行校准都应该有明确的记录，包括校准时间、校准结果以及校准人员的签名。

这些记录可以用于跟踪仪器的使用情况以及处理问题时的参考。

5.校准标准：实验室需要使用符合国家或行业标准的校准装置进行校准。

这些标准装置必须经过校准并具有有效的校准证书。

6.校准环境：校准应该在稳定、适宜的环境条件下进行。

温度、湿度、气压等因素都可能会对校准结果产生影响，因此需要进行相应的控制。

7.校准程序：校准应该按照严格的程序进行，包括校准前的准备工作、校准过程中的操作和校准后的记录和总结。

这样可以确保校准的一致性和可重复性。

8.校准训练：实验室人员需要接受专业的校准培训，了解校准的目的、方法和要求。

只有经过专业培训的人员才能进行有效的校准工作。

9.校准设备维护：校准设备需要定期进行维护和检修，以确保其性能和准确度。

定期维护可以减少设备故障和校准误差的发生。

10.校准证书：每次完成校准后，应该提供校准证书记录校准结果。

校准证书应包括所校准的仪器、校准结果、校准日期、校准机构信息等内容，以便于审核和追溯。

实验室内部校准的十大要求可以帮助实验室建立科学、规范的校准体系，确保实验数据的准确性和可靠性。

只有通过合格的校准工作，才能确保实验室的仪器设备能够可靠地满足实验需求，并为科研工作提供准确的支持。

关于计量溯源性、校准间隔与期间核查1溯源性是计量的基本特性计量是关于测量的科学，是实现单位统一、量值准确可靠的活动。

计量的特点可以概括地归纳为准确性、一致性、溯源性和法制性四个方面。

准确性是指测量结果与被测量真值的一致程度。

由于实际上不存在完全准确无误的测量，与测量结果相联系的必然是反映测量质量(品质)的、适用于应用目的或实际需要的不确定度。

从这个意义上说，计量是与测量结果置信度有关的、与不确定度评定联系在一起的规范化的测量。

因此在给出量值的同时，必须给出适应于应用目的或实际需要的不确定度或误差范围，否则，所进行的测量的质量就无从判断，量值也就不具备充分的社会实用价值。

所谓量值的准确, 即是在一定的不确定度、误差极限或允许误差范围内的准确。

一致性是指在计量单位统一的基础上，无论何时、何地，采用何种方法，使用何种计量器具，以及由何人测量，只要符合有关的要求，其测量结果应在给定的区间内一致。

也就是说，测量结果应该是可重复、可再现(复现)、可比较的。

计量的一致性不仅适应国内，也适应国际，如，国际关键比对和辅助比对的结果，应在等效区间或协议区间内一致。

溯源性是指任何一个测量结果或计量标准的量值，都能通过一条具有规定不确定度的连续比较链与计量基准联系起来，使所有的同种量值都可以按照这条比较链通过校准向测量的源头追溯, 也就是溯源到同一计量基准(国家基准或国际基准)，使准确性和一致性得到技术保证。

如果量值出于多源或多头，必然会在技术上和管理上造成混乱。

假设我国和美国的测量标准没有溯源到同一国际标准，势必造成两国测量结果没有可比性，致使不能实现互认，从而给经济贸易和技术交流等带来障碍。

可见量值溯源是测量数据可信性的基础。

“溯源链”应具有规定的测量不确定度。

通常要求校准结果的不确定度只能占被校准测量仪器最大允许误差的1/3～1/5，具体取值随测量项目确定。

例如，一些无线电参数的测量，能达到1/2，已属不易；而时间频率的测量，往往可达到1/10。

做好实验室仪器内部校准工作的方法0 引言首先我们要明确什么是自校。

根据实验室要求规定：凡是对检测和抽样结果的准确性或有效性有显著影响的辅助测量设备，在投入使用前应进行检定/校准（比对），并保证量值能溯源到国家基准，以确保检测结果的准确性、一致性和溯源性。

校准又分为外部校准和内部校准。

外部校准：对计量法规定强制检定的计量器具及部分不具备自校条件的非强制检定/校准的检测仪器设备、计量器具，可选择外部校准/检定服务；内部校准：对无法直接溯源的或具备自校条件的检测仪器设备、非强制检定的工作计量器具可选择内部校准服务。

因此自校就是内部校准的意思。

下面就具体谈谈如何做好自校工作。

1 建立自校程序该程序应确定自校的仪器设备，自校计划、自校的责任部门或人、自校规程的制定、审批、自校的实施及结果处理等。

2 实验室要有经过评审和确认的自校规程或者叫自校作业指导书，内容至少要包括（1）概述，使用范围、校准仪器说明；（2）校准项目，校准设备的主要技术指标；（3）校准用标准器，准确度等级、测量范围；（4）校准方法，校准的具体操作方法；（5）校准结论的表达，校准结果的评定、校准周期；（6）校准的详细记录，校准的原始记录、校准报告的格式。

自校作业指导书的编写一般应符合国家有关法律法规规定；适用范围应按校准实际需要规定，力求完整；充分考虑应用先进技术和为采用最新技术留有空间。

由于自校人员往往不是专业的校准人员，自校作业指导书应该尽可能的详细，文字结构严谨、层次分明、表叔清楚，使自校人员在校准过程不产生歧义。

另外要编写详细的自校原始记录，详细合理的原始记录可以保证自校信息的保存，为自校工作规范化提供保障，也可以还原自校的过程，为以后出现问题后复查提供依据。

自校不同于一般意义的校准，为了方便大家操作，自校完之后就不单独出具结论报告，可在自校记录后面附带结论。

自校作业指导书编制完成后应进行适当的评审和确认，以验证作业指导书的可行性以及实施的合法性。

测量结果的溯源性要求Requirements on the Traceability of Measurement Results中国合格评定国家认可委员会前言计量溯源性是国际间相互承认测量结果的前提条件，中国合格评定国家认可委员会（CNAS）将计量溯源性视为测量结果有效性的基础，并确保获认可的测量活动的计量溯源性满足国际规范的要求。

本次修订主要依据ILAC-P10:2013《ILAC关于测量结果溯源性的政策》，并结合我国计量溯源体系情况，规定了CNAS对测量结果的溯源性要求。

本文件中的“注”给出了实施的途径或必要的说明，CNAS不再另行制定本文件的实施指南。

需要时，CNAS将根据不同领域的专业技术特点，制定特定领域的量值溯源要求或指南。

此次修订的主要变化如下：●由于ISO/IEC指南99（VIM）已将“测量溯源性”术语修改为“计量溯源性”，所以本文件使用术语“计量溯源性”；●根据ILAC-P10:2013提出的新要求，本文件明确了作为有效计量溯源性证明的证书中应包含溯源性和测量不确定度信息；●进一步明确了标准物质/标准样品（RM）选用的要求；●为与ILAC-P10:2013一致，文件名称改为《测量结果的溯源性要求》。

本文件替代CNAS-CL06:2011《量值溯源要求》。

测量结果的溯源性要求1．范围本文件规定了CNAS在对检测实验室（含医学实验室）、校准实验室、检查机构、标准物质/标准样品生产者和能力验证提供者等机构（以下统称合格评定机构）实施认可活动时涉及的测量结果的计量溯源性要求。

本文件适用于检测（含医学检验）、校准活动，也适用于检查、标准物质/标准样品生产和能力验证等涉及测量活动的合格评定活动。

本文件只适用于合格评定机构通过外部机构获得的测量结果的溯源性要求。

合格评定机构实施的内部校准应满足CNAS-CL31《内部校准要求》。

2. 规范性引用文件下列文件中对于本文件的应用是必不可少的。

凡是注日期的引用文件仅注日期的版本适用于本文件。

CNAS-CL01-G002测量结果的计量溯源性要求Requirements on the Metrological Traceability ofMeasurement Results中国合格评定国家认可委员会前言计量溯源性是国际间相互承认测量结果的前提条件，中国合格评定国家认可委员会（CNAS）将计量溯源性视为测量结果有效性的基础，并确保获认可的测量活动的计量溯源性满足国际规范的要求。

本文件规定的计量溯源性要求符合国际计量局（BIPM）、国际法制计量组织（OIML）、国际实验室认可合作组织（ILAC）和国际标准化组织（ISO）2011年共同发布的《BIPM、OIML、ILAC、ISO对计量溯源性的联合声明》，以及ILAC-P10:2013《ILAC关于测量结果溯源性的政策》。

本文件代替CNAS-CL06:2014《测量结果的溯源性要求》。

本次修订主要根据CNAS-CL01:2018《检测和校准实验室能力认可准则》的变化对部分内容做了修订，对文件名称及内容做了编辑性修订，并按CNAS统一要求调整文件编号。

测量结果的计量溯源性要求1 范围本文件规定了CNAS在对检测实验室（含医学实验室）、校准实验室、检验机构、标准物质/标准样品生产者和能力验证提供者等机构（以下统称合格评定机构）实施认可活动时涉及的测量结果的计量溯源性要求。

本文件适用于检测（含医学检验）、校准活动，也适用于检验、标准物质/标准样品生产和能力验证等涉及测量活动的合格评定活动。

本文件适用于合格评定机构通过外部机构获得的测量结果的计量溯源性要求。

检测实验室实施的内部校准应满足CNAS-CL01-G004《内部校准要求》。

2 规范性引用文件下列文件中对于本文件的应用是必不可少的。

凡是注日期的引用文件仅注日期的版本适用于本文件。

凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括修改单）适用于本文件。

2.1 CNAS-CL01 《检测和校准实验室能力认可准则》2.2 ILAC-P10:2013 《ILAC关于测量结果溯源性的政策》2.3 ISO/IEC指南99 《国际计量学词汇—基础和通用概念及相关术语（VIM）》3 术语和定义本文件采用VIM中的有关术语和定义。

第6。

5章计量溯源性1总则检测中心根据检测方法和检测结果的溯源性要求，通过选择有资质有能力的校准实验室，以形成文件的不间断的校准链将测量结果与适当参考标准相关联，建立并保持测量结果的计量溯源性，其中每次校准对测量不确定度均有贡献。

2职责2.1检测设备的检定校准：技术负责人负责管理；综合组负责实施;2.2检测设备的期间核查：各检测组;测量溯源性的管理:技术负责人。

3范围适用于本中心所有与检测质量有关的计量仪器设备校准。

4内容4.1检测中心通过以下方式确保测量结果可溯源到国际单位制（SI）a)选择有资质和具备能力的实验室提供的校准；b)选择具备能力的标准物质生产者提供并声明计量溯源至SI的有证标准物质的标准值;c)SI单位的直接复现,并通过直接或间接与国家或国际标准比对来保证.4.1.1当技术上不可能计量溯源到SI单位时，检测中心通过下列方式证明可溯源至适当的参考标准:a)具备能力的标准物质生产者提供的有证标准物质的标准值；b)使用参考测量程序、规定方法或描述清晰的协议标准，其测量结果满足与其用途，并通过适当比对予以保证。

4.1.2检测中心制定《计量溯源性程序》，控制检测结果的溯源性。

4.2检定证书、校准结果的确认与管理4.2.1技术负责人应对检定证书、校准报告或比对试验结果的确认进行审核，判定设备的测量准确度等技术性能是否符合检测工作的要求.4.2.2当检定、校准出现超差或不合格,或比对及验证结果不满意时,设备使用人应对以前使用该设备所做的测量进行检查，确认是否对以前测量结果造成了影响.如已造成影响则应对结果进行追踪，予以纠正。

4.3对于具有测量功能的检测设备，除非已证实校准带来的贡献对检测结果总的不确定度几乎没有影响。

这种情况下，实验室应确保所用的设备能够提供所需的测量不确定度。

4.4量值溯源性的特殊（CNAS—CL01—A002：2018）要求4.4.1总则的特殊要求a)本中心应按检测方法的要求（当检测方法有要求时）建立校准曲线.所用标样应覆盖被测样品的浓度范围。