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特殊管理药品使用管理规定公司内部档案编码：[OPPTR-OPPT28-OPPTL98-OPPNN08]特殊管理药品使用管理制度为了规范特殊管理药品的采购、储存、使用行为，加强特殊管理药品的管理，根据《药品管理法》以及特殊管理药品的相关法律法规的规定，特制定本制度。
1、定义：特殊管理药品是指麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品和放射性药品。
《药品管理法》及其相关管理法规要求对此类药品实行特殊管理。
2、特殊管理药品的储存与保管麻醉药品：2.1.1 麻醉药品必须严格实行专库(或专柜)保管，可与第一类精神药品储存放于同一专库(柜)内。
2.1.2 麻醉药品必须实行双人双锁保管制度，库内应安装有安全报警，措施，如报警器、监控器等。
2.1.3 按照具体品种的性质决定贮藏条件，麻醉药品的大部分品种，特别是针剂，易遇光变质，应采取有效的避光、遮光措施。
2.1.4 建立麻醉药品收支专帐，专人登记，定期盘点，做到帐物相符：如发现差错问题，应立即报告市卫生局和药品监督管理部门。
2.1.5 由于破损、变质、过期失效而不可供药用的品种，应双人清点登记，单独妥善保管，经管理小组负责人审核，列表上报卫生局医政管理部门。
2.1.6 卫生局医政管理部门指派专人和医院特殊管理药品使用管理小组人员现场监督销毁，并做好销毁记录．建立档案，记录内容应包括销毁日期、时间、地点、药品的通用名称、商品名称、规格、方法等，销毁执行人员及销毁监督人员均应签名或盖章。
精神药品：2.2.1 第一类精神药品必须严格实行专柜保管，双人双锁保管，库内需有安全措施，如报警器、监控器：但可与麻醉药品存放同一专库(柜)内。
2.2.2 第一类精神药品应建立收支专帐、专人登记、定期盘点，做到帐物相符，若发现差错问题，应立即报告当地药品监督管理部门。
2.2.3 由于破损、变质、过期失效而不可供药用的品种，应清点登记，单独妥善保管，经管理小组负责人审核，列表上报卫生局医政管理部门。
特殊药品管理规章制度第一条总则为规范特殊药品的管理，保障人民群众用药安全，根据《药品管理法》等相关法律法规，制定本规章制度。
第二条适用范围本规章制度适用于特殊药品的生产、流通、使用等全过程管理。
第三条特殊药品的定义特殊药品是指治疗罕见病、慢性病等需求相对较少但疗效重要的药品，具有疗效确切、用途明确的特点。
第四条特殊药品的调查研究生产特殊药品的企业应当对其产品进行调查研究，确保其药品的质量和安全性。
第五条特殊药品的生产生产特殊药品的企业应当具有相关生产资质，严格按照国家药品质量管理规范进行生产，确保产品的质量。
第六条特殊药品的流通特殊药品的流通应当依法进行，严格按照批准文号进行销售，不得私自销售或变相销售。
第七条特殊药品的配送特殊药品的配送应当由有资质的配送企业进行，确保产品的安全性，不得私自配送或变相配送。
第八条特殊药品的使用特殊药品的使用应当按照医师的处方进行，严格按照药品说明书和医嘱进行使用，不得擅自增减剂量或更换药品。
第九条特殊药品的监测特殊药品的使用过程应当进行监测，及时发现并解决药品使用中可能出现的问题，确保患者的用药安全。
第十条特殊药品的储存特殊药品的储存应当符合相关规定，确保药品的质量和安全性，不得过期使用或受潮霉变。
第十一条特殊药品的回收特殊药品的回收应当按照国家相关规定进行，确保废弃药品的安全处理，不得私自处理或倒卖。
第十二条特殊药品的处置特殊药品的处置应当按照国家相关规定进行，不得任意焚烧或倾倒，确保环境和公共安全。
第十三条特殊药品的监督检查相关部门应当加强对特殊药品的监督检查，发现违规行为及时处理，确保特殊药品的安全管理。
第十四条特殊药品的处罚对违反本规章制度规定的行为，将依法给予相应的处罚，严重者将追究法律责任。
第十五条附则本规章制度解释权归XX机构所有，如有修改，应当经XX机构批准。
以上为特殊药品管理规章制度，凡违反规定者，将受到相应的处罚，以确保特殊药品的质量和安全性。
药品保管储存管理制度药品保管储存是保证药品质量和安全的重要环节，合理的药品保管储存管理能够有效预防药品变质、失效和损毁等问题，确保药品在储存和使用过程中能够保持其原有的质量和疗效。
为了规范药品的保管储存工作，下面制定了药品保管储存管理制度，以供参考：第一章总则第一条为了加强药品的保管储存工作，确保药品的质量和安全，提高临床药学疗效，制定本制度。
第二条本制度适用于我单位的所有药品保管储存工作。
第三条所有从事药品保管储存工作的人员，必须遵守本制度的规定。
对于违反本制度规定的人员，将依据有关规定给予相应的处分。
第四条药库管理员应当具备相关的医药学知识和管理经验，并能够熟练操作药品保管储存设备和仪器。
第五条药品保管储存应当遵循“先进性、科学性、合理性、系统性”的原则。
第二章药品保管储存的要求第六条药品的保管储存应当符合药品的保存条件和要求，包括但不限于温度、湿度、光照、防潮和通风等。
第七条药品储存室应当是专门的场所，禁止其他杂物的存放和使用，应当保持环境清洁、干燥、通风、避免阳光直射。
第八条药品的保管储存区域应当划分为不同的区域，根据药品的性质和特点进行分类和分区。
不同性质和特点的药品应当分开存放，并标明名称和批号。
第九条药品的储存设备和容器应当符合药品储存的要求，确保药品不受污染和损坏。
储存设备应当定期检查和维护，及时修理和更换损坏的设备。
第十条药品的保管储存记录应当真实、详细，并及时更新。
记录内容包括但不限于：药品名称、生产日期、批号、有效期、进货渠道、进货日期、存放位置等。
第三章药品保管储存的管理责任第十一条药库管理员是药品保管储存工作的主要责任人，必须严格遵守工作纪律和管理制度，做到责任到位、任务到位、管理到位。
第十二条药库管理员负责制定和实施药品保管储存的工作计划，保证库存药品的适度、合理。
第十三条药库管理员应当对库存药品进行定期盘点和检查，及时发现和解决药品保管储存工作中的问题。
第十四条药库管理员应当配备相应数量和质量的保管储存人员，对其进行培训和考核，确保其具备相应的药品保管储存能力。
特殊管理药品管理制度第一条为保证医疗机构特殊管理药品的安全、合理使用，有效地控制特殊管理药品的购进、储存、使用行为，保障人民身体健康，根据《中华人民共和国药品管理法》及《麻醉药品和精神药品管理条例》等法律法规，制定本制度。
第二条特殊管理药品是指除普通药品以外，分别规定有特殊管理办法的医疗用诊断或治疗药品，包括在临床过程中使用的医疗用毒性药品、麻醉药品、精神药品及放射性药品。
第三条医疗机构凭《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》从指定的定点批发企业购买麻醉药品和第一类精神药品，按需做好购进计划，合理调配库存。
第四条对购进的特殊管理药品必须实行双人双验，验收至最小单元包装，并认真做好购进验收记录。
第五条特殊管理药品的外包装必须按照有关规定印有规定的标志。
第六条医疗机构使用麻醉药品和第一类精神药品，应当配备专人负责管理工作，并建立储存麻醉药品和第一类精神药品的专用账册。
专用账册应保存至药品有效期期满之日起不少于5年。
第七条麻醉药品、第一类精神药品在出库、配发时，实行双人核对制度，并做好出库复核记录。
第八条执业医师应当使用专用处方开具麻醉药品和精神药品，单张处方的最大用量应当符合规定。
对麻醉药品和第一类精神药品处方，处方的调配人、核对人应当仔细核对，签署姓名，并予以登记；对不符合规定的，处方的调配人、核对人应当拒绝发药。
第九条医疗用毒性药品、麻醉药品、第一类精神药品必须凭具有麻醉药品、第一类精神药品处方权的执业医师或执业助理医师处方调配、发放使用，并严格限定剂量，毒性中药饮片不得单剂使用；第二类精神药品应按照国家有关规定，凭加盖本医疗机构公章的医师处方限量调配、发放，调配及复核人员均应在处方上签字或盖章。
第十条医疗机构应当对麻醉药品和精神药品处方进行专册登记，加强管理，并按规定将处方留存备查。
麻醉药品处方至少保存3年，精神药品处方至少保存2年。
第十一条由于破损、变质、过期失效而不可供药用的品种，应清点登记，单独妥善保管，并列表上报卫生主管部门，不得擅自处理。
第七章特殊管理药品的管理（20分）主要内容第一节麻醉药品和精神药品的管理第二节医疗用毒性药品的管理第三节药品类易制毒化学品的管理第四节含特殊药品复方制剂的管理第五节兴奋剂的管理第五节疫苗的管理【国家实行特殊管理的药品范畴】1、麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品（毒麻精放）2、预防性生物制品（疫苗）的流通3、含特殊药品复方制剂（含麻黄碱类复方制剂、含可待因复方口服液、复方地芬诺酯片、复方甘草片等）注1：药品类易制毒化学品（一定的特殊管理）注2：兴奋剂药品，依其品种不同实施不同层次的管理第1节麻醉药品和精神药品的管理一、概述（一）麻/精药品的界定和专有标志1、界定：是指连续使用后易产生身体依赖性、能成瘾癖的药品。
精神药品分为第一类精神药品和第二类精神药品。
2、非药用类麻醉药品和精神药品定义：是指未作为药品生产和使用，具有成瘾性或者成瘾潜力且易被滥用的物质。
新规定：麻醉药品和精神药品按照药用类和非药用类分类列管。
非药用类麻/精药品发现医药用途，调整列入药品目录的。
3、麻/精药品的专有标志（二）麻/精药品的管理部门、职责1、国务院药监部门——负责全国麻/精药品的监督管理工作，并[会同]国务院农业主管部门对麻醉药品药用原植物实施监督管理。
省级药监部门——负责本行政区域内麻/精药品的监督管理工作。
2、公安部门——负责对造成麻醉药品药用原植物、麻/精药品流入非法渠道、的行为进行查处。
3、卫生部门——负责医疗机构内麻/精药品的使用管理。
二、麻醉药品和精神药品目录麻/精药品目录——由国务院药监部门 [会同]国务院公安部门、国务院卫生主管部门制定、调整并公布。
——我国生产使用的麻醉药品（27种）和精神药品（第一类7种；第二类29种）1.麻醉药品品种淑芬因贵妃签订影片合同2.第一类精神药品品种（7种）马吲哚丁丙诺啡三唑仑司可巴比妥哌醋甲酯氯胺酮γ-羟丁酸【口诀】马丁三思派氯酸第二类精神药品有29个品种：应用分析A、曲马多B、氯胺酮C、麦角胺D、罂粟壳1、按麻醉药品管理的是2、按第一类精神药品管理的是3、按第二类精神药品管理的是【答案】DBA三、麻醉药品和精神药品生产1、生产总量控制——国家先确定需求总量，然后对麻醉药品药用原植物的种植、麻/精药品的生产实行总量控制。
特殊药品的储存、管理和使用制度范本一、概述特殊药品是指那些具有较高危险性、独特疗效或受特殊管理的药品，其储存、管理和使用应该遵循一定的制度和规则。
本制度旨在确保特殊药品的安全性、有效性和合规性，加强对特殊药品的管理和监控，保障患者用药的安全和有效。
二、储存制度1.特殊药品的储存应符合相关法律法规和规范要求。
2.特殊药品应储存在指定的药库或特殊药品专用储藏设施中。
3.储藏设施应满足以下条件：a) 环境温度恒定，且符合特殊药品的储存要求。
b) 设有合适的温湿度监测仪器，能够随时监测环境温湿度。
c) 设有适当的通风设备，确保储藏区域的空气流通。
d) 设有合适的灭火设备，以防止火灾发生。
4.特殊药品应按照类别、批号等信息进行分类储存，避免混淆和错用。
5.特殊药品的储存期限应根据药品的性质和有效期进行定期检查和更新。
三、管理制度1.特殊药品的管理应由专人负责，该人员应具备相关的专业知识和技能。
2.特殊药品的管理人员应定期接受相关培训，以提高其管理水平和专业能力。
3.特殊药品的管理应建立健全的制度和流程，并进行书面化记录。
4.特殊药品的管理应采用严格的监控和审计机制，确保相关记录的真实性和可追溯性。
5.特殊药品的管理应采用先进的信息化管理系统，以提高管理效率和数据安全性。
四、使用制度1.特殊药品的使用应严格按照医嘱和适应证进行，并遵守相关的操作规程和使用说明。
2.特殊药品的使用应实施双人确认制度，确保用药的准确性和安全性。
3.特殊药品的使用应按照规定的剂量和使用频率进行，禁止擅自增加或改变用药剂量。
4.特殊药品的使用应及时监测疗效和不良反应，有问题应及时报告和处理。
5.特殊药品的使用应建立用药档案，包括患者的相关信息、用药情况和疗效评估等内容。
五、监督制度1.特殊药品的储存、管理和使用应接受定期的内部和外部审计，确保制度的执行和合规性。
2.特殊药品的监督应由专门机构或人员负责，定期进行检查和评估，及时发现和纠正问题。
特殊药品管理制度为强化特殊管理药品的管理和使用，有效地控制特殊管理药品的采购、储存、使用行为，确保依法管理和使用，根据《药品管理法》等法律、法规制定本制度。
一、特殊管理药品：指除普通药品以外，分别规定有特殊管理办法的医疗用诊断或治疗药品，包括医疗用毒性药品、麻醉药品、精神药品及放射性药品等四大类。
二、特殊药品的进货与使用1.医疗用毒性药品：①购进医疗用毒性药品，必须严格按照省级药品监督管理部门审核下达的计划进行，不得随意扩大品种或增加数量，超计划采购；②医疗用毒性药品必须从具有该类具体品种生产、经营资格的生产医院或经营单位购进；③该类药品的使用须按国家规定和省级药品监督管理部门的计划进行；④该类药品的进货与使用必须做好相关记录，存档备查。
2.麻醉药品：①从事麻醉药品的购进与使用，必须经卫生局审核批准，取得《麻醉药品购用印鉴卡》，否则不得从事麻醉药品的购进使用活动：②购进麻醉药品，必须在省特殊药品监控网上，从指定的经营单位采购。
③麻醉药品的购进与使用，应做好相关记录、存档备查。
3.精神药品：①购进第一类精神药品制剂，应凭卫生部门核发的《精神药品购用印鉴卡》在指定的经营单位购买。
②第一类精神药品制剂的使用，必须严格遵守国家的规定。
③购进第二类精神药品制剂，必须从具有该类具体品种的经营资格的单位购进；使用第二类精神药品必须严格遵守国家的规定。
④验收购进与使用精神药品，应按规定做好相关记录，存档备查。
(三)特殊药品的验收1.医疗用毒性药品：①一般可根据出厂检验报告及产品合格证进行验收，双人开箱，双人收货，双人签字，并做好验收记录；②外观检查验收可从药品包装外表查验，不得随意拆开容器；③医疗用毒性药品外包装必须印有规定的标志。
2.麻醉药品：①成批进货时，在原包装箱外包装完好的前提下应双人开箱查验、双人签字入库，并做好入库质量验收记录：②麻醉药品外包装必须印有规定的标志。
3.精神药品：①第一类精神药品的验收同麻醉药品，即应坚持双人开箱验收，清点，双人签字入库制度；第二类精神药品的验收与保管同普通药品，验收合格后可储存在普通药品库内；②精神药品的外包装必须印有规定的标志。
