当前位置：文档之家 › ISO9001-2008标准改版培训教材

ISO9001-2008标准改版培训教材

  • 格式：ppt
  • 大小：3.02 MB
  • 文档页数：59

下载文档原格式

  / 59

合集下载

ISO90012008版培训教材

ISO90012008版培训教材
原則四 : 過程方法 全员参与管理,组织的管理者应善于利用各种鼓励因素,包括目标鼓励、物质鼓励、精神鼓励、自我价值鼓励等,提高员工的参与意识,当每个人的才干得到充分发挥并能实现创新和持续改进时,组织将会获得最大效益.
2021/8/25
6
八項質量管理原則 (續)
原則五 : 管理的系統方法
将相互关联的过程作为系统加以识别、理解和管理，有助于 组织提高实现目标的有效性和效率.
2021/8/25
4
八項質量管理原則 (續)
• 八項質量管理原則是2021版ISO9001族標準的理 論基礎,采用系統和透明的方式進行管理.針對所有 相關方一要求,實施并保持、持續改進其業績的管 理体系,確定為最高管理者用于領導組織進行業績 改進的指導原則。
•
• 願則一 : 以顧客為關注焦點
•
組織依存于顧客.因此,組織應當理解顧客當
g) 防止作废文件的非预期使用，如果出于某种目的而保存作 废文件，对这些文件进展适当的标识
2021/8/25
20
ISO9001 2021 主要條款 (續)
为提供符合要求及质量管理体系有效运行的证据而 建立的记录，应得到控制。 组织应编制形成文件的程序，以规定记录的标识、 贮存、保护、检索、保存和处置所需的控制。 记录应保持清晰、易于识别和检索。
2021/8/25
22
ISO9001 2021 主要條款 (續) 5.2 以顾客为关注焦点
最高管理者应以增强顾客满意为目的，
确保顾客的要求得到确定并予以满足
2021/8/25
23
ISO9001 2021 主要條款 (續)
5.3 质量方针
最高管理者应确保质量方针： a) 与组织的宗旨相适应； b) 包括对满足要求和持续改进质量管理体系有效性 的承诺； c) 提供制定和评审质量目标的框架； d) 在组织内得到沟通和理解； e) 在持续适宜性方面得到评审。

ISO9001：2008培训课件

ISO9001：2008培训课件

03
ISO9001：2008是ISO9000标准的最新版本，于2008年12月30日发布，并被 广泛采用为国际标准。
iso9001：2008的基本原则和要求
ISO9001：2008标准共包含12个基本原则，分别是：以顾客 为中心、领导作用、全员参与、过程方法、管理系统方法、 持续改进、基于事实的决策方法、与供方互利的关系以及以 上原则之间的系统集成。
这些原则要求组织在制定和实施质量管理体系时，必须以顾 客为中心，建立明确的目标和过程，并通过对这些过程的管 理和控制，实现持续改进和优化。
iso9001：2008的实施和监督
ISO9001：2008标准的实施需要组织建立完善的质量管理 体系，包括质量手册、程序文件、作业指导书等文件，并 通过对这些文件的执行和管理，实现对质量管理体系的有 效运行和控制。
监督方面，组织需要定期对质量管理体系进行内部审核和 管理评审，以确保其持续有效性和适应性。同时，组织也 需要接受第三方机构的审核和认证，以获得ISO9001： 2008标准的认证证书。
02
iso9001：2008质量管理体系的建 立
确定业务范围和目标
确定业务范围
明确组织的主要业务领域、主要产品和/或服务以及顾客群体。
导书等。 • 过程分析：对产品/服务实现的全过程和各阶段进行深入分析，识别各阶段中需要控制的关键过程和特殊过
程。 • 方法：协调ISO 9001：2008与其他管理体系的方法包括 • 组织机构调整：设立专门的质量管理部门，负责全面协调和管理各个管理体系的运作。 • 信息交流与沟通：建立有效的信息交流与沟通机制，确保各个管理体系的运作信息得到及时传递和处理。 • 检查与审核：定期对各个管理体系的运作进行检查和审核，确保其符合相关要求和标准。

ISO9001：2008换版培训标准

ISO9001：2008换版培训标准
说明有关要求的指南。 • 本标准能用于内部和外部各方（包括认证机构）评定组织满足顾客要求、
适用于产品的法律法规要求和组织自身要求的能力。 • 本标准的制定已经考虑了GB/T 19000和GB/T 19004中所阐明的质量
管理原则。
ISO9000质量管理体系培训教材
GB/T19001—2008 标准及理解要点
• 0.2 过程方法
• 本标准鼓励在建立、实施质量管理体系以及改进其有效性时采用 过程方法，旨在通过满足顾客要求，增强顾客满意。
•
为使组织有效运行，必须确定和管理众多相互关联的活动。
通过使用资源和管理，将输入转化为输出的一项或一组活动，可
以视为一个过程。通常，一个过程的输出直接形成下一个过程的
输入。
• 1、第4章“质量管理体系”规定了体系总要求和文件要求；
• 2、第5章“管理职责”规定了管理的基本职能；
• 3、第6章“资源管理”规定了质量管理体系的建立、实施和改进必须确定 和提供适当的资源；
• 4、第7章“产品实现”对产品实现过程的策划、与顾客有关的过程、设计 和开发、采购、生产和服务提供、监视和测量设备的控制提出了要求；
ISO9000质量管理体系培训教材
GB/T19001—2008 标准及理解要点
ISO 前言
•
国际标准化组织（ISO）是由各国标准化团体（ISO成员团体）
组成的世界性的联合会。制定国际标准工作通常由ISO的技术委员
会完成。各成员团体若对某技术委员会确定的项目感兴趣，均有
权参加该委员会的工作。与ISO保持联系的各国际组织（官方的或
非官方的）也可参加有关工作。ISO与国际电工委员会（IEC）在
电工技术标准化方面保持密切合作的关系。

ISO90012008新版培训资料

ISO90012008新版培训资料
2、目前，ISO9000：2005已经发布，而ISO9001于2008年11月15日发布， ISO9004则处于DIS（国际标准草案稿）阶段，预计于2009年底发布。
三、新版修订的特点:
1、对ISO9001：2008标准进行澄清（用词、注解）； 2、与ISO14000标准的兼容； 3、提高标准的适用性（大中小）； 4、使用者影响小（有限），改变收益大（影响分析）。
• 在修订标准的过程中，TC176遵循了“高收益、低影响” （high benefit/low impact）的原则，也就是说标准的修订应该给 用户带来较大的好处，但仅对管理造成较小的冲击。对于一些高收益 和高影响的改进意见，将会保留至下一次改版时再作考虑。
• 针对1477条改进意见，TC176将其按“影响”、“收益”进行了分析， 其中，变化带来的“影响”分为高、中、低三档，带来的“收益”也 分为高、中、低三档，每档均有详细定义。只有那些被划分在“高收 益、低影响”、“中收益、低影响”和“高收益、中影响”的改进意 见才会被考虑采纳。
四、ISO9001:2008修订过程概况
㈠ISO9001:2008的修订目标有三个： 1、改进现有的标准（ISO9001:2000） 2、易于解释和易于使用 3、加强与ISO14001:2004标准的兼容性
四、ISO9001:2008修订过程概况
㈡评论集中在标准的以下条款：
◇ 在修订2000版标准的过程中，ISO/TC176/SC2通过互联网进行了标准用户的调查， 调查对象包括63个国家的941个用户，收集了1477条不同的意见，覆盖了 ISO9001：2000标准中提及的四种产品（硬件、软件、过程性材料和服务）。
ISO9001: 2008 质量管理体系
新版标准培训

ISO9001-2008标准转版培训教材

ISO9001-2008标准转版培训教材

汕头市达濠市政建设有限公司一体化管理体系GB/T19001：2008标准转换培训教材编制部门：质量管理办公室编制日期：2010年1月18日GB/T19001：2008标准转换培训教材质量管理体系要求GB/T19001—2008一、ISO9001:2008版发布、实施日期：1、ISO9001:2008版于2008年11月14日发布，2008年11月15日实施。

2、GB/T19001-2008版于2008年12月30日发布，2009年3月1日实施；由国家质量监督检验检疫总局和中国国家标准化委员会等同转换。

3、注意点：转版的现场审核时间不宜推到2010-11才进行；最好在2010-9底之前完成；2009-11-15后不再颁发2000版证书，2010年11月15日后，所有2000版证书都将失效。

4、ISO9000族标准（1）经历：质量检验管理阶段——统计质量管理阶段——全面质量管理阶段——标准质量管理阶段。

（2）核心标准四个：ISO9000:2005，ISO9001:2008，ISO9004:2000(业绩改进指南)，ISO19011:2003（质量和环境管理体系审核指南）；5、八项质量管理原则；二、ISO9001:2008版标准修订的目的和范围1、进一步明确标准要求，维持标准的原始意图不变，不引入新的要求；ISO9001：2008标准的变化不大，总体框架和逻辑结构未变，结构模式和过程方法维持与ISO9001：2000的规定相同。

（有限修正）2、增加对现有标准的解释；部分条款的要求更加明确、更具适用性，使用户的质量管理体系受到有限的影响，并且所有的修订应该对用户有显著的好处；更加便于使用。

属于部分技术性修订。

3、标准行文简洁，准确，含义清晰，不过度使用质量术语和专用术语，使所有的相关方，而不只是质量专业人士，都能够理解；标准行文易于达成共识，便于消除歧义。

4、提高与其他管理体系如ISO14001：2004标准的兼容。

ISO9001：2008培训教材3

ISO9001：2008培训教材3
■数据分析应提供有关以下方面的信息： a 、顾客满意（见8.2.1）； b、与产品要求的符合性（见8.2.4）； c、过程和产品的特性及趋势，包括采取预防措
施的机会（见8.2.3和8.2.4）； d、 供 方 ( 见 7 . 4 )。
8.4 运行要点 1)目的:确定、收集、分析数据、证实质量管理体系的适宜性、寻求持续改进。 2）程序
2. 监视和测量
1. 顾客满意
作为对质量管理体系绩效的一种测量，组织应监视顾客关于组 织是否满足其要求的感受的相关信息，并确定获取和利用这 种信息的方法。
注：监视顾客感受可以包括从诸如顾客满意调查、来自顾客的关 于交付产品质量方面数据、用户意见调查、流失业务分析、 顾客赞扬、索赔和经销商报告之类的来源获得输入。
原因分析
评价纠正措施需要
确定预防措施
确定纠正措施 实施纠正 跟踪记录
评审
实施预防措施 验证记录
b、得到有效实施与保持。
■ 组织应策划审核方案，策划时应考虑拟审核的过程和区域的状况和重要性 以及以往审核的结果。应规定审核的准则、范围、频次和方法。审核员的 选择和审核的实施应确保审核过程的客观性和公正性。审核员不应审核自 己的工作。
■ 应编制形成文件的程序，以规定审核的策划、实施、形成记录以及报告结 果的职责和要求。
■ 应保持不合格的性质以及随后所采取的任何措施的记录，包括所批 准的让步的记录（4.2.4）19。
第二章 ISO9001:2008标准知识及运行重点
8.3 运行要点( 要求编制程序文件)
1 目的：防止不合格品的非预期使用和交付 2 程序：
顾客投诉 内部审核 过程监控 质量检验 外审
发现不合格品 标识、记录、通知、隔离
已经实现； ■ ⑦正式采纳更改； ■ ⑧必要时，对结果进行评审，以确定进一步改进的机会。

ISO9001-2008-质量管理体系基础知识培训教材PPT课件

ISO9001-2008-质量管理体系基础知识培训教材PPT课件

.
14
ISO9001:2008标准概述
7.产品实现
7.1产品实现的策划
7.2与顾客有关过程
7.2.1与产品有关的要求的确定
7.2.2与产品有关的要求的评审
7.2.3顾客沟通
7.3设计和开发
Hale Waihona Puke 7.3.1设计和开发策划7.3.2设计和开发输入
7.3.3设计和开发输出
7.3.4设计和开发评审
7.3.5设计和开发验证
在8项原则中，以顾客为中心 （原则1）和持续改进（原 则6）是质量管理的二个基 本点，具有方向性的作用； 领导作用（原则2）是质量 管理的关键；其它5个原则 则是达到以顾客为中心（满 足顾客要求）和持续改进的 基础和途径。
.
7
质量定义
一组固有特性满足要求的程度。
固有的---在某事或某物中本来就有的，尤其是那种永久 的。
C 7.5.1 原 获得和使用监视和测量装置
新 获得和使用监视和测量设备
.
5
细节变化举例
另外增加了对外包过程的管理的注解 增加了顾客财产可包括个人资料(信息) 增加了计算机软件的确认要求 要求评审所采取的纠正措施、预防措施的有效性 等等
.
6
ISO9001的重要理念 8项质量管理原则
以顾客为中心 领导作用 全员参与 过程方法 管理的系统方法 持续改进 基于事实的决策 互利的供方关系
作为质量部人员,掌 握质量管理体系的 内容及方法
.
2
ISO9001的发展历史与现状
2008年11月15日，国际 标准化组织（ISO， International Standardization Organization）正式发 布了ISO9001：2008标准。 作为质量管理体系（QSM） 的框架，这一最新版本 的国际标准将在175个国 家和地区的组织中使用。

ISO9001：2008培训课件

ISO9001：2008培训课件

iso9001：2008在组织的持续改进
监测与评审
根据ISO9001：2008的要求，组织应建立监测与评审机制，对管理体系进行持续 改进和优化。
改进措施
根据监测与评审的结果，采取必要的改进措施，包括优化业务流程、完善管理制 度等。
THANKS
谢谢您的观看
全员参与
总结词
团队合作、员工参与。
详细描述
鼓励和激发员工积极参与组织的各项活动，提高员工的归属感和责任感，增 强组织的凝聚力和向心力，推动组织的发展和进步。
过ห้องสมุดไป่ตู้方法
总结词
流程导向、过程管理。
详细描述
将组织的业务过程细化为一系列相互关联的步骤和活动，明确各步骤的责任和目 标，通过优化流程、提高效率和质量，实现组织的整体目标。
针对监视和测量过程中发现的问题，采取纠 正措施，消除问题产生的原因，防止问题再 次发生。
预防措施的实施
持续改进机制的建立
通过对产品或服务的潜在问题进行深入分析 ，采取预防措施，提前消除问题隐患。
建立持续改进机制，鼓励员工提出改进意见 和建议，不断完善和优化质量管理体系。
04
iso9001：2008质量管理体系的审 核和认证
iso9001：2008的起源和发展
ISO9001标准的起源可以追溯 到20世纪70年代，当时由于受 到石油危机的冲击，人们开始
关注质量管理方法
1987年，ISO发布了第一版 ISO9000系列标准，并在随后 的1994年进行了第一次修订
2008年，ISO对ISO9001进行 了第三次修订，并发布了 ISO9001：2008标准
获得质量管理体系认证可以为组织提供可靠的质 量保证，提高组织的知名度和信誉度，从而增强 市场竞争力。

ISO90012008新版培训资料

ISO90012008新版培训资料
输出
顾
满
意客
产品/ 服务
模式未变
◇ 质量管理过程模式 ◇
八、质量管理的八大原则（理论基础）
1、以顾客为关注焦点； 2、领导作用； 3、全员参与； 4、过程方法； 5、管理的系统方法； 6、持续改进； 7、基于事实的决策方法； 8、与供方互利的关系。
灵魂未变
九、标准修订的条款介绍
条款0.1（总则） 介绍了组织业务环境与相关风险的概念。 条款0.2（过程方法） 更多地强调过程的输出。 条款1.1（范围） 增加注释：
九、标准修订的条款介绍
条款 7 产品实现 条款7.1 产品实现的策划 条款7.2 与顾客有关的过程 条款7.3 设计和开发 条款7.4 采购 条款7.5 产品和服务提供 条款7.6 影视和测量设备的控制
九、标准修订的条款介绍
条款7.2 与产品有关的要求的规定 增加注释：交付后活动包括诸如担保条件下的措施、合同规定的维护服 务、附加服务（回收或最终处置）等。 a).顾客规定的要求，包括对交付及交付后活动的要求。 条款7.3.1 设计与开发策划 增加注释：设计与开发评审、验证与确认分别有不同的目的。根据产品和 组织的具体情况，可以单独或任意组合的形式进行并记录。 条款7.3.3 设计和开发输出 增加注释：生产和服务提供的信息可能包括产品防护的细节。 b).给出采购、生产和服务提供的适当信息。
四、ISO9001:2008修订过程概况
㈠ISO9001:2008的修订目标有三个： 1、改进现有的标准（ISO9001:2000） 2、易于解释和易于使用 3、加强与ISO14001:2004标准的兼容性
四、ISO9001:2008修订过程概况
㈡评论集中在标准的以下条款：
◇ 在修订2000版标准的过程中，ISO/TC176/SC2通过互联网进行了标准用户的调查， 调查对象包括63个国家的941个用户，收集了1477条不同的意见，覆盖了 ISO9001：2000标准中提及的四种产品（硬件、软件、过程性材料和服务）。

ISO9001：2008培训教材.ppt

ISO9001：2008培训教材.ppt

12
2019-8-12
谢谢观赏
术语和定义
产品：过程的结果
注1：有下述四种通用的产品类别： ——硬件（如发动机机械零件）； ——软件（如计算机程序、字典）； ——流程性材料（如润滑油）； ——服务（如: 运输、现场技术服务、讲课、技术咨询）。 许多产品由不同类别的产品构成，服务、软件、硬件或流 程性材料的区分取决于其主导成分。例如：外供产品“汽 车”是由硬件（如轮胎）、流程性材料（如：燃料、冷却 液）、软件（如：发动机控制软件、驾驶员手册）和服务 （如销售人员所做的操作说明）所组成。 注2：服务通常是无形的，并且是在供方和顾客接触面上 至少需要完成一项活动的结果。
GB/T28001-2001 idt OHSAS18001:2001 职业健康安全管理体系
18
2019-8-12
谢谢观赏
质量管理体系
定义：在质量方面指挥和控制组织的管理体系。 质量管理体系的内容应以满足质量目标的需要为准则。 一个组织建立的质量管理体系应以满足顾客的需要及公司
内部管理而设计。
一类为 ISO9001：2008 为代表的质量管理体系要求标准（含各行质量管 理体系要求标准，如： ISO/TS16949、ISO22000 等）其特点是对质量 管理体系具体活动提出通用或专业性要求，思路是 “以最少的一致要求 提供产品符合性保证和信任”，其评价手段是符合性评价。
另一类则是以 ISO9004：2009 标准及各类卓越绩效评价准则为代表的指 南标准，其特点是应用质量管理的原则，为提升组织整体绩效及可持续 性提供公认有效途径的信息，评价手段是成熟度。其典型作用是帮助已 按 ISO9001 或其它管理体系标准建立管理体系的组织，在推进组织整 体 持续发展方面发挥作用。

ISO9001：2008培训教材

ISO9001：2008培训教材
、外包过程对组织提供满足要求的产品的能力的潜 在影响；
第二章 标准知识及运行重点
运行要点
建立质量管理体系的方法－循环圈 了解、鉴别我们有哪些过程（环节） 过程相互作用 过程控制标准 过程所需要的资源 过程评价标准
第二章 标准知识及运行重点
文件要求 总则 质量管理体系文件应包括： ) 形成文件的质量方针和质量目标； ) 质量手册； ）本标准所要求的形成文件的程序和记录； ) 组织确定的为确保其过程有效策划、运作和控制所 需的文件，包括记录。 注：本标准出现 “形成文件的程序”之处，即要求建 立该程序，形成文件，并加以实施和保持。一个文件 可包括一个或多个程序的要求。一个形成文件的程序 的要求可以被包含在多个文件中。 注：不同组织的质量管理体系文件的多少与详略程度
质量管理体系 要求
质量管理体系 质量和环境管理 业绩改进指南 体系审核指南
术语和定义
质量：一组固有特性满足要求的程度
固有特性是在某事或某物中本来就有的， 尤其是那 种永久的特性。 要求：包括明确的、隐含的及必须履行 的需求和期望。
在合同情况下，或是在法律法规要求的 情况下，如
术语和定义
产品：过程的结果
程的运作和监视； ) 监视、测量（适用时）和分析这些过程； ) 实施必要的措施，以实现所策划的结果和对这些过程的 持续改进。
第二章 标准知识及运行重点
织织应按本标准的要求管理这些过程。
组织如果选择将影响产品符合要求的任何过程外包， 应确保对这些过程的控制。对此类外包过程控制的 类型和程度应在质量管理体系中加以规定。
第二章 标准知识及运行重点
运行要点
发布 —— 批准 运用 —— 评审 更改 —— 识别 使用者—— 获取 外来文件——识别 作废 —— 处理

ISO90012008标准及内审员知识培训

ISO90012008标准及内审员知识培训
领导作用如何理解？ 答：领导者将本组织的宗旨、方向和内部环境统一起 来， 并创造使员工能够充分参与实现组织目标的环境。
整理课件
9
UCT 一、 ISO 质量管理体系 八项质量管理原则
全员参与如何理解？
▪ 答：各级人员是组织之本，只有他们的充分参与，才 能使他们的才干为组织带来最大的收益。
过程方法如何理解？
➢ 一个关键原则：
▪ 指“领导作用”。该原则还涉及到|“全员参与”和“与互利的供方关系”， 如果我们将解决具体的质量问题和操作者的质量意识问题看成是“治表”的 话，那么，解决管理问题和管理者的认识问题则是“治本”。所以，管理者 在质量管理体系的建立、实施和改进中应起主导地痊和关键作用。
➢ 两个基本原则
7
UCT
一、 ISO 质量管理体系
(二) 八项质量管理原则
以顾客为关注焦点 领导作用 全员参与 过程方法 管理的系统方法 持续改进 基于事实的决策方法 互利的供方关系
整理课件
8
UCT 一、 ISO 质量管理体系 (二) 八项质量管理原则
以顾客为关注焦点如何理解？
答：组织依存于其顾客，因此，组织应理解顾客当前的和 未来的需求，满足顾客要求并争取超越顾客期望。
整理课件
17
U一CT、 ISO 质量管理体系
（三）质量管理体系要求 4.2.3文件控制
① 是否建立了文件控制程序？ ② 文件发布前是否得到批准？ ③ 文件现行修订状态的识别方法和修订审批？ ④ 在使用处能否得到适用文件的有效文本？ ⑤ 如何管理作废文件？ ⑥ 对外来文件的识别和发放控制？
6.2人力资源 6.3基础设施 6.4工作环境 7.1产品实现的策划 7.2与顾客有关的过程 7.3设计和开发(此要素本公司删除)

ISO9001：2008培训教材

ISO9001：2008培训教材

程
控
形成文件，明确要求
制
执行、记录、反馈、更新
5.5 职责、权限和沟通
5.5.1 职责与权限 5.5.2 管理者代表 5.5.3 内部沟通
5.5.1 职责、权限
TOP 确保规定组织内的职责、权限并沟通。 实施方法：
制定QMS组织机构图 规定各部门/岗位的职责和权限
在相关（如手册、程序等）文件中阐述 或形成《职务说明书》等文件。
8.2.3 过程的监视和测量
8.2.3 过程的监视和测量 组织应采用适宜的方法对质量管理体系过程进行监视并在适用时进行测量。
这些方法应证实过程实现所策划的结果的能力。当未能达到所策划的结果时, 应采取纠正和纠正措施，以确保产品的符合性。
注:在确定适当方法时,组织应根据其过程对产品要求符合性和质量管理体系 有效性的影响,考虑对其每一个过程进行监视和测量的适当类型和程度。
产 品 符
保证 合
要 求
6.4 工作环境
组织应确定和管理为达到产品符合要求所需的工作环境。 注：术语“工作环境”是指工作时所处的条件，包括物 理的、化学的和其他因素，如噪声、温度、湿度、照明 或天气等。
人环
第七章 产品实现
20
7.1 产品实现的策划
7.2 与顾客有关的过程
7.2 与顾客有关的过程
每月
其他 各部 间
同上
领导 层/生 产部/ 车间/ 技术 领导 层/质 管部/ 技术
8.5.1 持续改进
8.5.2 纠正措施
8.5.3 预防措施
第四章 质量管理体系 .
4.1 总要求
4.1 总要求
确定这些过程的顺序和相互作用
4.2.1 文件结构
4.2.2 质量手册
  1. 1、下载文档前请自行甄别文档内容的完整性，平台不提供额外的编辑、内容补充、找答案等附加服务。
  2. 2、"仅部分预览"的文档,不可在线预览部分如存在完整性等问题,可反馈申请退款(可完整预览的文档不适用该条件!)。
  3. 3、如文档侵犯您的权益，请联系客服反馈,我们会尽快为您处理(人工客服工作时间：9:00-18:30)。

Shenzhen SanYou managements consults limited company
我国采用ISO9000族标准的情况
1988年,等效采用,GB/T10300系列标
准 1992年,等同采用,标准号改为 GB/T19000系列 1994年当年,等同采用 2000年,等同采用


界限
Shenzhen SanYou managements consults limited company
Shenzhen SanYou managements consults limited company
Shenzhen SanYou managements consults limited company
1)需要证实其有能力稳定地提供满足顾客和适用 的法律法规(STATUTORY AND REGULATORY REQUIREMENTS)要求的产品
2)通过体系的有效应用,包括持续改进体系的过程 以及保证符合顾客与适用的法律法规 (STATUTORY AND REGULATORY REQUIREMENTS)要求,旨在增强顾客满意. 注1:在本标准中,术语”产品”不仅适用于预期提 供给顾客或顾客所要求的产品或产品实现过程中 所需求的产品,还适用于任何从产品实现过程中预 期输出的结果包括采购(上一次变为:还包括采购 的产品及产品实现过程中产生的中间产品) 注2:法律法定要求也可表达为合理性的要求
ISO9001标准的版本改动历程

CD1


Feb.2007 CD2 Apr.2007 DIS June.2007 FDIS May.2008 ISO ISO oct,2008
Shenzhen SanYou managements consults limited company
新标准修订的方式
ISO9001:2000
的过程及其在组织中的应用(见1.2)….. 针对组织所选择的任何影响产品符合要 求的外包过程,组织应确保对其实施控 制,外包过程的控制应在质理管理体系 中加以识别. 注:上述质量管理体系所需的过程就当 包括与管理活动,资源提供,产品实现和 测量有关的过程.
1)确定(DETERMINE)质理管理体系所 1)识别(ISENTIFY)质理管理体系所需
不需增加审核费用 但必需增加文件审核,
Shenzhen SanYou managements consults limited company
明确了法律法规的适用范围
Shenzhen SanYou managements consults limited company
1.1总则(1范围)
ISO9001:2008
同样是强调了 法令的要求
Shenzhen SanYou managements consults limited company
3术语和定义
ISO9001:2008 ISO9001:2000
在ISO9000中适用的术语和定义也适用 在ISO9000中适用的术语和定义也适用 于本标准. 于本标准. 本标准中所出现的术语”产品”也 本标准表述供应商链所使用的以下术语 经过了更改,以反映当前的使用情况: 可指”服务” 供方 组织 顾客
Shenzhen SanYou managements consults limited company
4.2.3文件控制
ISO9001:2008 IS09001:2000 确保组织确定的对质 确保外来文件得到识 理管理体系的策划和 别,并控制其分发; 运行必要的外来文件 得到识别,并控制其分 发
外来文件的范围更 加明确,请问环保 办的文件是外来文 件吗?

强调关注的是质量管理体系的有效性
及满足适用法律法规要求的有效性；
Shenzhen SanYou managements consults limited company
改动的原则及对现行系统的影响3
Shenzhen SanYou managements consults limited company
质量管理体系标准的发展
1959/1979
1987年出版ISO9000系列标准
1994版
2000版
2005版(ISO9001:2005于2005年9月
15日) 2008版
Shenzhen SanYou managements consults limited company
ISO9001族标准的修订情况(核心标准)
本标准中的术语”组织”用以取代 ISO9001-1994中所使用的术语” 供方”术语”供方”用以取代术语” 分承包方” 本标准中所出现的术语”产品”也 可指”服务”
Shenzhen SanYou managements consults limited company
4.1总要求1
ISO9001:2008

Shenzhen SanYou managements consults原则及对现行系统的影响2
主要是对易发生或已发生误解部分作进一 步澄清或增加注解以进一步说明： 标准正文仅涉及到40余处变更 基本上原标准所关注的内容变化不大，甚 至有的改变只是文字上的编辑，使层次更 加清晰，文字更加合理，以增强标准本身 的自我解释能力
Shenzhen SanYou managements consults limited company
4。总要求 2



注2:外包过程需要被组织质量管理体系所识别并 选择由于外部组织来执行; 注3:适用于外包过程控制的类型及性质可能会受 下列因素的影响: 1)组织提供产品满足要求的能力对外包进程的潜 在影剧院响; 2)控制过程被分享的程度; 3)通过条款7.4的应用以达到必需控制的能力 确保对外包过程的严格控制也不能免除组织满足 顾客,法律法规要求的责任;
Shenzhen SanYou managements consults limited company
ISO9001：2008
标 准 条 款 精 讲
主讲:易承友
ISO14001:2004
ISO14001:2004
Shenzhen SanYou managements consults limited company
背景
176技术委员会负责建立和保 持ISO9001 所有ISO的国际标准都应每5-8年进行 评审,评审其适用性和适宜性 ISO9001标准已进行了多次修订
ISO/TC
Shenzhen SanYou managements consults limited company
Shenzhen SanYou managements consults limited company
Shenzhen SanYou managements consults limited company
4.2.1文件要求 –总则
ISO9001:2008
质量管理体系文件包括: 1)形成文件的质量方针和质 量目标; 2)质量手册 3)组织为确保其过程有效策 划,运作和控制决定的必需的 文件和记录
ISO9001:2000
ISO9001:2000
本标准规定的所有要求是通用的,意在 适用于各种类型,不同规模和提供不同 产品的组织. 当本标准的任何要求由于组织及其产品 的特点而不适用时,可以考虑进行删减. 除非删减仅限于第7章中那些不影响组 织提供满足顾客和适用法律法规要求的 产品的能力或责任的要求,否则不能声 称符合本标准.
7.3.3 、7.5.2 、7.6 (部分备注删除) 8.2.1 、 8.2.2 、8.2.3 、8.2.4
四、删除不太适用的部分（3）
Shenzhen SanYou managements consults limited company
改动的原则及现行系统的影响1 无实质性的结构更改： 。标准的范围、目的、标题及应用领域将 不会更改，而P-D-C-A过程方法也将会得到 保留； 。作为标准的核心价值，八项质量管理原 则 将会完整地保留下来； 。ISO9001与ISO9004之间的一致性及绩效 改进的方针同样会在两大标准的修订版中 得以保留。
本标准为同时有下列需求的组织规定了质量管理 体系要求;
ISO9001:2000
本标准为同时有下列需求的组织规定了 质量管理体系要求: 1)需要证实其有能力稳定地提供满足顾 客和适用的法律法规(REGULATORY REQOIREMENTS)要求的产品; 2)通过体系的有效应用,包括持续改进体 系的过程以及保证符合顾客与适用的法 律法规要求,旨在增强顾客满意. 注:在本标准中,术语”产品”仅适用于预 期提供给顾客或顾客所要求的产品
Shenzhen SanYou managements consults limited company
ISO9000:2005基础和术语3


经证实的应用知识 和技能的本领
术语的分类(2000版80条-2005版84条)
1.有关质量的术语(5条)-6条(增加了一条“能力”） 2.有关管量的术语(15条) 3.有关组织的术语(7条)-8条(增加了一条”合同”) 约束性协议 4.有关过程和产品的术语(5条) 5.有关特性的术语(4条) 对一次审核活动和安 6.有关合格(符合)的术语(13条) 排的描述 7.有关文件的术语(6条) 8.有关检查的术语(7条) 9.有关审核的术语(12条)-14条(2005版)”审核计划””审核范围” 10.有关测量过程质量保证的术语(6条) 审核的内容和
新版标准修订主要包括下列几种方式: 一.标准中新增加或改变部分词语,使标准更容易理解 如4.1、4.2.1、5.5.2、6.3、7.5.4.、8.2.1、

8.5.2、8.5.3
二.对部分标准内容文字描述形述进行了调整,使层次 更加清晰,文字更加合理;4.2.4 、 7.5.3 、 8.3 三.某些标准条款新增注释,使标准更加清晰和完整, 易于理解.4.1、6.2.1 、6.4 、7.2.1、 7.3.1、