高值医用耗材

高值医用耗材管理制度一、引言高值医用耗材指的是价格较贵、使用寿命较长、需特殊管理的医疗耗材。

由于价格高昂、易损耗、耗材管理不规范等原因，高值医用耗材管理一直是医疗机构管理中的重要课题。

为建立科学、规范、高效的高值医用耗材管理制度，提高高值医用耗材的使用效益和安全性，特制定本管理制度。

二、管理原则1. 概括性原则：高值医用耗材管理要符合法律法规及相关政策的要求，强调科学、规范、公正、公平，确保高值医用耗材的使用安全、有效和经济。

2. 全员参与原则：高值医用耗材管理是全员参与的工作，要加强相关培训，确保每一位医务人员都具备良好的高值医用耗材管理知识和技能。

3. 分级负责原则：高值医用耗材管理要明确各级责任，形成多级管理体系，由各级负责人统筹协调、细化落实，确保管理高效。

4. 整体管理原则：高值医用耗材管理要与医院的质量管理、成本控制等各项管理相结合，形成互相促进的良好局面。

三、管理制度1. 高值医用耗材采购管理（1）采购程序：高值医用耗材采购需按照市场化、公开透明的原则进行，采用招标、比选等方式进行采购程序，并按照采购合同的约定进行履约。

（2）供应商选择：选择供应商应根据供应商的信誉、历史业绩、产品质量、售后服务等因素进行综合评价，优先选择具备良好信誉和服务的供应商。

（3）价格监控：对高值医用耗材价格进行监控和比价，确保医用耗材的价格合理，避免价格过高或过低。

2. 高值医用耗材库存管理（1）库存量控制：医疗机构应根据医疗服务需求和使用量进行合理的高值医用耗材库存量控制，避免过剩或缺货现象的发生。

（2）库存管理：高值医用耗材库存应进行定期盘点，及时更新库存信息，确保库存的真实可靠，避免过期或损坏现象的发生。

（3）库存调配：医疗机构应根据不同科室的实际需求，及时进行库存调配，确保高值医用耗材的使用合理充分。

3. 高值医用耗材分配管理（1）分配程序：高值医用耗材的分配应按照科室实际需求、治疗方案、病情等进行合理的分配，避免浪费和滥用。

医院医用高值耗材管理制度为加强对高值耗材采购、保管、发放、使用、效果评价、不良事件报告等环节的控制,鼓励临床合理使用高值耗材,形成高值医用耗材从准入直至临床安全使用的可追溯性全过程综合管理,据国务院令第276号医疗器械监督管理条例和食品药品监督管理局有关要求,保证医疗质量和医疗安全,制定本管理制度;一、医用高值耗材管理范围一、医用高值耗材定义：指直接作用于人体、对安全性有严格要求、生产使用必须严格控制、价值相对较高的单价在1500元及以上的消耗型医用器械;二、医用高值耗类别：心脏介入类、外周血管介入类、骨科材料及器械类、消化材料类、眼科材料类人工晶体等、神经外科类硬脑膜、钛网等、胃肠外科类吻合器等等;高值耗材采购遵循原则：以满足临床需求、保证质量为前提,选择技术先进、价格优惠、注重服务、讲究信誉的产品和供应商,最大限度地维护医院和患者利益;严禁各科室、部门将未经报批手续的医用高值耗材进入我院临床使用,同时也不得以任何理由、名义向患者、患者家属介绍购买非我院供应的医用高值耗材,患者自购的耗材也不得应用于临床诊疗;二、高值耗材申购和验收管理制度一、医院使用的所有高值耗材,经营企业资质证件必须符合医疗器械监督管理条例的有关规定,经营企业必须按照医疗器械经营许可证所标明的经营范围依法经营,所供医院使用的高值耗材,必须附带高值耗材相应资质证件,设备科必须查验医疗器械产品注册证、医疗器械生产企业许可证、医疗器械经营许可证、工商营业执照,产品合格证、以及生产商直接或间接合法销售授权书、企业法人给具体业务人员的授权书、生产企业确认的可追溯的唯一性标识如条码或统一编号;产品验收时,由医院设备科负责审查认定,统采办及相关职能科室负责监督审查,并对唯一性标识的内容、位置、标识方法以及可追溯的程度做出记录,存档备案;二、医院采购高值耗材应根据医院医疗能力和实际需求由医院设备科进行审核购进,按兵团、自治区及地州级统一招标采购和挂网高值耗材品种组织集中招标采购确定进购价格,严格执行招标结果及物价部门价格制度进行加成;对于通用高值耗材申请实行二级库房管理,在手术前2-3天向设备科提出高值耗材准备的申请,设备科备货发放,使用科室核对品名、种类、数量,二级库房预存一定量的基数,便于临床使用;三、对兵团、自治区及地州级未统一招标采购和挂网品种,医院自行决定采购的高值耗材品种,根据临床科室提出的计划购置申请,使用科室负责人、设备科、统采办及相关职能科室按高值耗材采购遵循原则论证决定采购,如有可能同类产品应超过三家经销商,以满足临床需求,性价比高为确定采购原则,所有原始资料设备科建册存档; 四属于临床试用、验证的医用高值耗材应由临床使用科室单一申请,在手术确定前3-7天提出购置申请,填写九师医院医用高值耗材申请表列明该产品需求原因、临床用途及与同类产品的比较优点,并由科主任签字同意后,提交设备科;设备科收集产品信息,审核产品、供应商资质,对项目开展可行性进行论证,报分管院长审批;兵团、自治区及地州级统一招标采购和挂网高值耗材品种,执行招标结果；兵团、自治区及地州级未统一招标采购和挂网高值耗材品种,根据临床科室提出的购置申请,组织手术医生,使用科室负责人、设备科、统采办及相关职能科室按高值耗材采购遵循原则进行议价谈判,执行谈判结果;三、高值耗材使用管理制度一、应建立统一的追溯信息登记制度;所有医用高值耗材不得由供应商直接送入医技、临床科室,供应商必须事先交付设备科材料仓库,设备科按照规定验收程序入库,送交使用部门要有专人签字接收,详细记录保存已购入或已使用的植入性医疗器械的信息,包括品名、规格、型号/批号、数量、可追溯的唯一性标识如条码或统一编号、注册证号、厂家、供货单位、进货日期、手术日期、手术医师姓名、患者姓名、住院号、地址、联系等计算机信息系统进行追溯登记;使用科室详细记录收费信息,确保没有漏费和重复收费;若违反者所产生的费用由使用科室承担;高值耗材使用信息登记表由临床使用科室送至设备科存档保管,档案保存期五年;二、邀请外院专家随带的医用高值耗材,需事先提供完整的证件、报价等交设备科审核、议价后报请院长,分管领导批准方能使用,违反者所产生的费用由使用科室全部承担;同时所用的医用高值耗材的功用、品质、价格应事先向患者和家属介绍,征得患者和家属同意并签字;三、对紧急使用或必须在手术现场选择型号、规格的高值耗材,可以临时由经确认有资格的厂商直接提供使用,但在手术后必须及时填写高值耗材使用信息登记表,同时附病人家属手术知情同意书与进货发票一起作为验收入库的凭据,高值耗材使用信息登记表及病人病历档案一起完整保存;高值耗材使用信息登记表档案保存期五年;四、贵重或技术难度较高的高值耗材,需请厂家派专业人员进行现场技术指导,如跟台参与手术等,但必须按相关规定具有由当地卫生行政部门核准的从事医生工作的资格,并有双方签字的安装记录;五、属于临床试用、验证的医用高值耗材应按新增的医用高值耗材方式填报申请,按照规定程序审核批复后试用,并在规定的时间内填写出试用报告,而后确认疗效良好又为临床所必须,按照新增医用高值耗材处理;六、依据供应的医用高值耗材在满足临床要求的情况下,任何人均应无条件的使用,对高值耗材正常使用中发生的可疑不良事件,应按规定及时上报设备科;由设备科上报自治区医疗器械不良事件监测中心;高值医用耗材管理制度高值医用耗材一般是指属于专科使用、直接作用于人体的、对安全性有严格要求、且价值相对较高的医用耗材;目前医院常用的高值耗材有：钛板、钛钉等;为规范我院医用高值耗材采购、验收、登记、使用等行为,提高采购资金效益和采购工作的透明度,保证医用耗材的质量及使用,保证病人的合法权益,维护患者知知情权,以最大限度保证合理收费,合理诊治,根据有关规定,结合我院实际情况,制定本制度：一、采购一选择正规资质的生产企业和销售企业 1．生产企业必须持有有效的医疗器械生产企业许可证和年检合格的企业法人营业执照; 2．销售企业必须持有时间有效的医疗器械经营企业许可证和年检合格的企业法人营业执照; 3．产品必须具有产品合格证; 4．生产企业授权给销售企业的授权书; 5．销售人员的身份证复印件; 二由药械科严格按照中标产品统一采购;因高值耗材的特殊性,手术室用的钛板、钛钉按照手术所需由使用科室提前一周,以书面形式向药械科提出申请,如遇节假日等特殊急用情况,使用科室可向药械科取得认可后先向中标供应商联系进小部分应急使用,后期再将程序补充完整; 二、登记及发放、保管一结合我院的实际情况,钛板、钛钉采购数量按手术所需为准,提高及时率,体现具体成效,实现“零库存”管理; 二对于高值耗材,库房实施二级存放制度;在供货商送货到库房的同时通知使用科室护士长,经双方对材料的包装,批号、有效期、数量等同时验收合格后,并将材料详细清单复印件交由使用科室保管,以确保临床工作的正常运转;过期、失效或者淘汰的医用高值耗材不得入库三以月为单位,库房管理员将供货商的发货单、配送时间、发票等信息与使用科室的使用信息进行核对后及时办理入库、出库手续并将当月耗材成本计入使用科室; 四使用科室应建立高值耗材的出库登记、使用登记,以备产品质量的追溯; 三、使用一使用科室应严格按照医疗器械监督管理条例、医疗机构诊断和治疗仪器应用规范的有关要求使用高值医用耗材,严格核对患者的信息,对患者所使用的高值耗材的名称、数量、金额做汇总存档; 二术前由执行诊疗操作的医师复核,核对患者信息、高值医用耗材类型,仔细检查包装完好情况,确保消毒到位,密切关注使用过程中可能引起的并发症,并及时准备采取相应处理措施；同时,必须进行医患沟通,征得患者或家属同意在手术同意书上签字,术前谈话中应说明选择的类型,使用的目的、价格以及不良反应; 三术中所有的高值耗材名称、类型、数目等均需做到一一记录; 四发现使用科室私自购入、使用高值医用耗材,由我院纪检委处理; 四、处置使用后需严格按照相关规定进行销毁,并做好登记记录; 本制度从即日起执行,请相关科室严格遵照; 篇三：医用高值耗材管理办法医用高值耗材管理办法为加强对高值耗材采购、保管、发放、使用、效果评价、不良事件报告等环节的控制,鼓励临床合理使用高值耗材,形成高值医用耗材从准入直至临床安全使用的可追溯性全过程综合管理,保证医疗质量和医疗安全,制定本管理办法; 一、医用高值耗材管理范围 1、医用高值耗材定义：指直接作用于人体、对安全性有严格要求、生产使用必须严格控制、价值相对较高的消耗型医用器械; 2、医用高值耗材类别：心脏介入类、外周血管介入类、神经内科介入类、电生理类、心外科类、骨科材料及器械类、人工器官、消化材料类、眼科材料类人工晶体等、神经外科类硬脑膜、钛网等、胃肠外科类吻合器等等; 二、高值耗材申购高值耗材采购遵循原则：以满足临床要求、保证质量为前提,选择技术先进、价格优惠、注重服务、讲究信誉的产品和供应商,最大限度地维护医院和患者利益; 1、高值耗材采购申请 1 通用高值耗材申请实行手术室、介入导管室二级库房管理,二级库房预存一定量的基数,临床使用时到手术室、介入导管室请领,手术室、介入导管室根据消耗基数批量申请; 2 择期、跟台高值耗材申请使用科室单一申请,手术确定前3-7天向器材设备管理处申请; 3 急症高值耗材申请急症可由器材设备管理处按程序实施紧急采购; 2、采购流程 1 手术医生手术前3-7天向器材设备管理处提出购置申请,同时填写济南市中心医院一次性医用高值耗材申请表,列明该产品的需求原因、临床用途及与同类产品的比较优势,并由科主任签字同意后,提交医务处; 2 医务处从医疗角度对项目开展可行性进行论证审批; 3 器材设备管理处收集产品信息,审核产品、供应商资质,报分管院长审批; 4 济南市卫生局统一招标采购的高值耗材品种,执行招标结果；济南市卫生局未统一招标采购的高值耗材品种,根据临床科室提出的购置申请,组织手术医生、使用科室负责人和审计、财务、纪检监察按高值耗材采购遵循原则进行议价谈判,执行谈判结果; 5 急症手术单次病例使用的高值耗次再次使用时需向器材设备管理处申购,同时附病人或家属手术知情同意书复印件; 三、采购方式对医院自行决定采购的高值耗材,要由申请科室、器材设备管理处包括工程技术人员、审计、监察室共同参与、论证决定采购;如有可能,同类产品应超过三家品牌、供应商;以满足临床需求,性价比高为确定采购原则,所有原始资料建册存档; 四、二级库房工作流程 1、手术室二级库工作流程 1 手术室安排专人对高值耗材进行管理; 2 设立专门库房进行高值耗材的存放; 3 手术医生在手术前2-3天向手术室二级库提出高值耗材准备的申请; 4 对通用高值耗材种类、数量的变化趋势每周进行统计分析,设定安全库存量；合理预估下周的进货数量,并向器材设备管理处提出备货申请;进货数=预估数+安全库存量 5 耗材送货到供保中心仓库一级库,仓库库管负责验收、签字、保管、发放; 6 手术室到供保中心仓库一级库取货,并核对品名、种类、数量; 7 每天盘点耗材的剩余数量,如有不足或遇特殊状况如急症手术及时向器材设备管理处联系订货,或通知手术医生更换适宜的耗材; 8 在本科室内做好高值耗材的品种、数量到货数、使用数、剩余数登记; 9 记录收费信息,确保没有漏费和重复收费; 10 详细记录济南市中心医院高值耗材使用信息登记表,每周向器材设备管理处反馈; 2、介入科二级库工作流程 1 介入科安排专人对高值耗材进行管理; 2 设立专门库房进行高值耗材的存放; 3 手术医生在手术前2-3天向介入科二级库提出高值耗材准备的申请; 4 对通用高值耗材种类、数量的变化趋势每周进行统计分析,设定安全库存量；合理预估下周的进货数量,并备货;进货数=预估数+安全库存量 5 耗材送货到介入科二级库,介入科负责验收、签字、保管、发放; 6 每天盘点耗材的剩余数量,如有不足或遇特殊状况如急症手术及时备货,或通知手术医生更换适宜的耗材; 7 在本科室内做好高值耗材的品种、数量到货数、使用数、剩余数登记; 8 记录收费信息,确保没有漏费和重复收费; 9 详细记录济南市中心医院高值耗材使用信息登记表,每周向器材设备管理处反馈; 五、其他科室工作流程 1、手术医生在手术前2-3天向器材设备管理处提出高值耗材准备的申请; 2、器材设备管理处负责备货; 3、耗材送货到供保中心仓库一级库,仓库库管负责验收、签字、保管、发放; 4、使用科室到供保中心仓库一级库取货,并核对品名、种类、数量; 5、使用科室记录收费信息,确保没有漏费和重复收费; 6、使用科室详细记录济南市中心医院高值耗材使用信息登记表,每月向器材设备管理处反馈; 六、出入库流程 1、器材设备管理处根据使用科室反馈济南市中心医院高值耗材使用信息登记表通知供应商开具发票,并签字确认; 2、供保中心仓库一级库库管核对发票和济南市中心医院高值耗材使用信息登记表,要求票面和济南市中心医院高值耗材使用信息登记表相关内容一一对应,并签字确认; 3、核对签字后的发票和济南市中心医院高值耗材使用信息登记表交会计人员办理出入库手续; 4、济南市中心医院高值耗材使用信息登记表由库房统一存档,每季度交器材设备管理处备案; 七、再评价管理 1、临床使用科室、二级库和器材设备管理处定期对产品资质、质量、使用效果、服务满意度等进行再评价管理,并形成记录;对产品质量存在缺陷、证件失效、资质不全的的供应商,予以告知,符合要求后方可再使用；对产品质量没有改进,资质仍不完善的供应商予以取缔;2、器材设备管理处与供应商签订诚信供货协议;临床使用科室、二级库和器材设备管理处定期对供应商的信用、履约情况、售后服务等进行有效的管理,定期核查、评估,形成记录;3、济南市卫生局统一招标采购范围外的产品进行定期议价谈判;4、对于不供货、不足量供货、不及时供货的供应商；提供不合格或不符合有效期规定的产品的供应商；提供产品造成伤害或死亡不良事件的供应商；提供产品对患者安全和健康产生威胁的供应商；向科室或个人提供各种“回扣”、“违规赞助”或行贿的供应商两年之内实施“禁入”;。

高值医用耗材和低值医用耗材的分类文件摘要：1.高值医用耗材和低值医用耗材的定义与区别2.高值医用耗材和低值医用耗材的分类3.高值医用耗材和低值医用耗材在应用领域、毛利率、经营模式方面的区别4.一次性高值医用耗材的价格问题和解决方案5.结论正文：一、高值医用耗材和低值医用耗材的定义与区别高值医用耗材是指对于安全性、生产使用要求较高，限于某些专科使用且价格较高的医疗耗材。

例如心脏支架、人工关节等。

低值医用耗材则是指临床多学科普遍应用的价值较低的一次性医用材料，例如一次性注射器、输液袋等。

二者在应用领域、毛利率、经营模式方面都存在一定区别。

二、高值医用耗材和低值医用耗材的分类高值医用耗材和低值医用耗材的分类可以根据其性质、用途、价格等因素进行。

其中，高值医用耗材可以进一步细分为心脏介入类、外科手术类、神经外科类、眼科类等。

低值医用耗材则可以分为一次性耗材和重复使用耗材等。

三、高值医用耗材和低值医用耗材在应用领域、毛利率、经营模式方面的区别高值医用耗材主要用于一些专科疾病的治疗，如心血管病、肿瘤等，其毛利率较高，一般在50% 以上。

而低值医用耗材则在临床各科室普遍应用，其毛利率相对较低，一般在20% 左右。

在经营模式上，高值医用耗材多采取直销和代理销售，而低值医用耗材则多采取招标采购和集中配送等方式。

四、一次性高值医用耗材的价格问题和解决方案一次性高值医用耗材的价格虚高问题已成为影响群众医疗负担的重要因素。

为解决这一问题，有代表建议分类管控一次性高值医用耗材，通过加强市场准入、规范价格行为等措施，降低医疗费用，减轻群众医疗负担。

五、结论高值医用耗材和低值医用耗材在定义、分类、应用领域、毛利率、经营模式等方面存在明显区别。

高值医用耗材目录一、血管介入类导管：如冠状动脉导管、肺动脉导管、神经导管等。

导丝：用于辅助导管进入目标部位。

支架：如血管支架、冠脉支架、脑血管支架等。

球囊：扩张球囊、药物涂层球囊等。

栓塞材料：如弹簧圈、微球、明胶海绵等。

其他：如血管内滤器、取栓装置等。

二、非血管介入类穿刺针：如活检针、引流针等。

导管鞘：用于辅助导管进入体内。

引流管：如胸腔引流管、腹腔引流管等。

胆道镜：用于胆道探查和治疗。

腔内碎石设备：如弹道碎石器、激光碎石器等。

其他：如胆道引流管、输尿管支架等。

三、骨科植入类人工关节：如髋关节、膝关节、肩关节等。

脊柱植入物：如脊柱融合器、椎间融合器等。

骨折固定材料：如钢板、螺钉、髓内钉等。

人工骨：用于填充骨缺损。

其他：如骨水泥、人工韧带等。

四、神经外科类颅内植入物：如颅骨修补材料、脑深部电极等。

脑脊液引流管：用于脑脊液引流。

颅内血肿抽吸设备：如血肿抽吸针、血肿粉碎器等。

其他：如立体定向仪、颅内压监测设备等。

五、电生理类心电监护电极：用于持续心电监测。

起搏器电极：用于心脏起搏器植入。

除颤电极：用于体外除颤。

心脏临时起搏器：用于短期心脏功能支持。

其他：如电生理刺激器、电生理记录系统等。

六、起搏器类心脏起搏器：包括单腔起搏器、双腔起搏器等。

起搏器电池：用于起搏器的能量供应。

起搏器导线：连接起搏器与心脏电极。

其他：如起搏器程控仪、起搏器磁铁等。

七、体外循环及血液净化体外循环机：用于心脏手术时的体外循环。

人工心肺机：用于心肺功能支持。

血液透析器：用于肾功能衰竭的血液透析治疗。

血液过滤器：用于血液成分分离和过滤。

其他：如血浆置换器、血液灌流器等。

八、眼科材料类人工晶体：用于白内障手术。

角膜移植材料：如角膜片、角膜环等。

玻璃体填充物：如硅油、重水等。

青光眼植入物：如青光眼引流阀、青光眼引流管等。

其他：如眼内注射药物、眼表修复材料等。

本目录涵盖了高值医用耗材的主要类别，具体产品应根据实际临床需求和医疗规范进行选择和使用。

医用高值耗材使用情况汇报
【最新版】
目录
1.医用高值耗材的定义与分类
2.医用高值耗材的使用现状
3.医用高值耗材的管理措施
4.医用高值耗材的发展趋势
正文
一、医用高值耗材的定义与分类
医用高值耗材是指在医疗过程中使用的、价值较高、对人体有重要影响的医疗器械和材料。

它们通常包括心脏介入产品、骨科植入物、人工器官、血液净化产品等。

这类耗材对患者的治疗效果和生命安全具有至关重要的作用。

二、医用高值耗材的使用现状
随着医疗技术的不断发展，医用高值耗材在临床治疗中的应用越来越广泛。

数据显示，我国医用高值耗材市场规模逐年增长，尤其在心血管病、骨科、神经外科等领域的使用量较大。

然而，与此同时，高值耗材的使用也带来了一定的医疗安全风险和经济压力。

三、医用高值耗材的管理措施
为规范医用高值耗材的使用，我国政府采取了一系列管理措施，包括：制定高值耗材目录，实行集中采购，优化配送流程，强化使用监管等。

此外，医疗机构也采取了严格的内部管理制度，如设立药事管理与药物治疗学委员会，对高值耗材的采购、使用、监管等环节进行全面把控。

四、医用高值耗材的发展趋势
展望未来，医用高值耗材的发展趋势可从以下几个方面进行概括：首先，技术创新将推动高值耗材的更新换代，如生物可降解材料、3D 打印技术等；其次，随着医疗改革的深入，医用高值耗材的市场规模将进一步扩大，但同时行业竞争也将加剧；最后，政府对高值耗材的监管将更加严格，医疗机构在采购和使用过程中需注重合规性。

总之，医用高值耗材在临床治疗中具有重要价值，但同时也存在一定的风险和挑战。

医用高值耗材管理办法随着医疗技术的不断进步，医用高值耗材在临床诊断和治疗中的应用日益广泛。

然而，由于其价格昂贵、使用风险较高等特点，加强医用高值耗材的管理显得尤为重要。

为了规范医用高值耗材的采购、储存、使用和追溯等环节，保障医疗质量和患者安全，特制定本管理办法。

一、医用高值耗材的定义与分类医用高值耗材是指单价相对较高、直接作用于人体、对安全性有严格要求且易于损耗的医用器械和材料。

常见的医用高值耗材包括心脏起搏器、人工关节、血管支架、眼科人工晶体等。

根据其用途和特点，可分为心血管类、骨科类、眼科类、口腔科类等多个类别。

二、采购管理1、建立采购计划医疗机构应根据临床需求和库存情况，制定科学合理的采购计划。

采购计划应包括耗材的名称、规格、数量、预算等信息，并经过相关部门的审核和批准。

2、供应商选择严格筛选供应商，确保其具备合法的生产或经营资质、良好的信誉和售后服务。

通过公开招标、竞争性谈判等方式选择性价比高的供应商。

3、采购合同签订采购合同应明确双方的权利和义务，包括产品质量、价格、交货期、售后服务等条款。

同时，应规定供应商提供相关的质量证明文件和检测报告。

三、储存管理1、设立专门库房医疗机构应设立专门的医用高值耗材库房，并配备必要的设施设备，如温湿度调控设备、货架、防潮防虫设施等，以保证储存环境符合要求。

2、分类存放按照耗材的类别、规格、批次等进行分类存放，做到标识清晰、易于查找。

3、库存盘点定期对库存进行盘点，确保账物相符。

对于过期、损坏或变质的耗材，应及时进行处理。

四、使用管理1、术前评估医生在使用医用高值耗材前，应对患者的病情进行充分评估，确保使用的必要性和合理性。

2、知情同意向患者或家属详细说明使用高值耗材的目的、风险和费用等情况，征得其知情同意，并签署相关的同意书。

3、手术记录在手术过程中，应详细记录高值耗材的使用情况，包括名称、规格、型号、批号、使用数量等信息。

4、术后随访对使用高值耗材的患者进行术后随访，了解其恢复情况和耗材的使用效果，及时发现并处理可能出现的问题。

高值医用耗材管理制度1. 绪论高值医用耗材在医院的临床实践中起着至关紧要的作用。

为了加强对高值医用耗材的管理，确保其安全使用和有效利用，订立本制度。

本制度适用于本医院全部临床科室和相关人员。

2. 定义2.1 高值医用耗材：指价格偏高、使用寿命较长、具有肯定经济价值的医疗器械和耗材，包含但不限于手术器械、植入性医疗器械和高价药品等。

2.2 高值医用耗材管理：指对高值医用耗材的采购、入库、分发、使用、报废等环节进行科学、规范和有效的管理。

3. 高值医用耗材采购管理3.1 采购流程：—临床科室依据临床需求提出采购申请，认真描述所需医用耗材的名称、规格、用途等信息。

—采购部门进行供应商调研，并与供应商进行价格谈判、合同签订等工作。

—采购部门依据采购计划进行统一采购，确保采购数量和价格的合理性。

—采购部门及时与供应商沟通，跟踪采购进度，确保供货及时、质量可靠。

3.2 采购合同管理：—采购部门与供应商签订采购合同，明确双方义务和权责。

—采购合同中应认真记录高值医用耗材的名称、规格、数量、价格、质量要求等信息，并注明供应商应供应的技术、售后服务等内容。

—采购合同应按规定归档并定期进行复核与更新。

4. 高值医用耗材入库管理4.1 入库验收：—采购部门负责对所采购的高值医用耗材进行验收，比对采购合同与实际商品的规格、数量、质量等是否全都。

—验收后应在高值医用耗材管理系统中录入相关信息，并及时与财务部门核对入库记录。

4.2 入库存储：—采购部门将验收合格的高值医用耗材进行分类标识并妥当存放在指定的库房。

—库房应具备相应的防尘、防潮、防火、防盗等设施与环境，并定期进行清理、整理与消毒。

5. 高值医用耗材分发管理5.1 分发审批：—临床科室向高值医用耗材管理部门提出分发申请，明确所需医用耗材的名称、规格、数量等信息，并经相应负责人批准。

—高值医用耗材管理部门对分发申请进行审批，确保分发合理性和合规性。

5.2 分发核对：—高值医用耗材管理部门依照临床科室的分发申请进行核对，核对内容包含医用耗材的名称、规格、数量等。