临床试验合同模板

临床试验合同模板本协议由以下几方订立，即研究机构（以下简称“甲方”）与医疗机构（以下简称“乙方”），合称为“双方”，就本临床试验的进行达成以下协议：一、试验名称及目的1.1 试验名称：本试验的名称为“XXXXXXXXX”。

1.2 试验目的：本试验旨在评估新药物的疗效和安全性，为治疗相关疾病提供更好的治疗选择。

二、试验方案2.1 试验设计：本试验采用随机对照试验，有两组参与者，一组接受新药物治疗，另一组接受安慰剂治疗。

2.2 试验流程：详细的试验流程将由甲方提供，包括入组标准、排除标准、随访时间等。

2.3 试验经费：本试验的经费将由甲方承担，乙方需提供相关的人力和物力支持。

三、责任和义务3.1 甲方责任：甲方负责提供试验药物、制定试验方案、监督试验进展、报告试验结果等。

3.2 乙方责任：乙方负责招募受试者、执行试验方案、收集数据、维护试验记录等。

3.3 双方责任：双方均需遵守相关法律法规和伦理规范，确保试验的进行符合规定。

四、知情同意4.1 乙方需确保受试者签署知情同意书，详细说明试验的目的、风险和权利，保障受试者的知情同意权。

4.2 甲方应提供知情同意书的版本，并确保其符合相关规定。

五、保密条款5.1 双方应保守试验过程中获得的机密信息，确保受试者和试验结果的机密性。

5.2 未经对方书面同意，任何一方不得向第三方透露试验过程和结果。

六、结果公布6.1 试验结果应根据规定在科学期刊上公开发表，双方需共同决定论文的撰写和发表。

6.2 双方需合作配合，确保试验结果的准确性和客观性。

七、争议解决7.1 双方如发生争议，应首先通过友好协商解决；如协商无果，应提交仲裁解决。

7.2 仲裁结果为最终裁决，双方均需遵守。

八、其他条款8.1 本合同自双方签署之日起生效，至试验完成之日终止。

8.2 本合同的任何修改、补充均需经双方协商一致，并以书面形式确认。

本合同一式两份，双方各持一份，具有同等法律效力。

甲方（签字）：___________ 日期：___________乙方（签字）：___________ 日期：___________以上为《临床试验合同》的内容，双方应严格遵守协议内容，并尽职尽责完成试验，确保试验结果的准确性和安全性。

临床试验合同模板临床试验合同模板。

一、试验目的。

本合同旨在规范临床试验的进行，保障受试者权益，确保试验结果的真实可靠性。

试验目的是对特定药物、治疗方法或医疗器械进行评估和验证，以确定其安全性和有效性。

二、试验内容。

1. 试验药物/治疗方法/医疗器械的名称、规格、用途等详细信息；2. 试验的具体流程和步骤；3. 试验的时间安排和地点；4. 试验的受试者招募标准和排除标准；5. 试验的观察指标和评价方法。

三、试验责任方。

1. 试验发起方，负责试验的设计、组织和实施，确保试验符合伦理和法律规定；2. 试验机构，负责具体的试验操作和数据收集；3. 受试者，参与试验的个体，有权知情并签署知情同意书。

四、试验权益保障。

1. 受试者权益，试验应充分尊重受试者的知情权、自主选择权和隐私权，确保受试者在试验过程中的安全和福祉；2. 数据保密，对试验数据和个人信息进行严格保密，不得用于非试验目的；3. 试验结果公正公开，试验结果应真实可靠，不得隐瞒或篡改数据，应及时公开发布。

五、试验费用与补偿。

1. 试验费用，由试验发起方承担试验的全部费用，包括试验药物/治疗方法/医疗器械的提供、试验机构的费用、受试者的相关费用等；2. 受试者补偿，对于因试验导致的不良反应或损害，试验发起方应给予合理的补偿和赔偿。

六、试验终止和结果处理。

1. 试验终止，试验可能因各种原因终止，包括受试者安全受到威胁、试验数据不足或不可靠等情况；2. 试验结果处理，试验结束后，应对试验数据进行统计分析和结果解读，形成试验报告并提交相关部门审批。

七、其他条款。

1. 本合同经试验发起方、试验机构和受试者三方签字确认后生效；2. 本合同一式三份，各方各持一份，具有同等法律效力；3. 本合同的解释权归试验发起方所有。

八、附则。

1. 本合同自签订之日起生效；2. 本合同如有争议，应协商解决，协商不成的，提交有管辖权的法院解决。

以上为临床试验合同模板，供试验发起方、试验机构和受试者参考签订。

临床试用药合同模板本合同由以下一方：甲方：（药品生产商或研究机构名称）地址：电话：传真：邮箱：经本方授权代表签字：乙方：（临床试验机构名称）地址：电话：传真：邮箱：经本方授权代表签字：就甲方委托乙方进行临床试用药的试验，甲乙双方达成以下协议：第一条试验药品名称及性质甲方将向乙方提供以下药品进行临床试验，具体信息如下：药品名称：药品性质：药品规格：第二条试验期限本次临床试用的期限为__________（具体时间），试验过程中如有特殊情况需要延期，需双方协商一致并签订补充协议。

第三条试验目的本次试验的目的为验证药品的安全性和有效性，确保药品能够符合注册要求并被投入市场使用。

第四条试验费用甲方将支付试验所需的费用包括但不限于实验设备、药品、试验人员的工资等等。

具体费用详见附件一。

第五条试验程序1. 乙方将根据甲方提供的试验计划进行临床试验。

2. 乙方将按照相关法律法规，确保试验过程中实验室、设备和人员的安全，保障试验结果的准确性和可靠性。

3. 乙方将及时向甲方汇报试验进展，并定期提交试验报告。

第六条试验结果1. 试验结果将由双方共同评估，确保数据的真实性和准确性。

2. 如试验结果符合预期，甲方有权向相关主管部门提交注册申请，推动药品进入市场。

3. 如试验结果不理想，双方将协商处理方式，包括是否继续试验、调整试验方案等。

第七条保密双方在试验过程中产生的相关文件、数据和信息均为保密信息，双方承诺在未经对方同意的情况下，不得向第三方披露。

第八条法律责任双方均应遵守相关法律法规，确保试验的合法性和规范性。

如有违反，责任自负。

第九条争议解决双方如有争议，应友好协商解决，如协商不成，应提交至本合同约定的仲裁机构处理。

第十条其他本合同未尽事宜，双方可另行签订补充协议。

本合同自双方签字盖章之日起生效，有效期至试验结束。

甲方（盖章）：__________ 日期：__________乙方（盖章）：__________ 日期：__________附件一：试验费用清单1. 实验药品费用：__________2. 试验设备费用：__________3. 试验人员工资：__________4. 其他费用：__________合计：__________以上为临床试用药合同的详细内容，双方需认真阅读并理解合同条款。

临床试验咨询服务合同模板甲方（委托方）：法定代表人（负责人）：住所：乙方（受托方）：法定代表人（负责人）：住所：根据《中华人民共和国合同法》、《中华人民共和国民法典》及相关法律法规的规定，甲乙双方在平等、自愿、公平、诚实信用的原则基础上，就甲方委托乙方提供临床试验咨询服务的事宜，经充分协商，达成如下协议：一、服务内容1.1 乙方作为临床试验的咨询服务提供商，应根据甲方的要求，为甲方提供关于临床试验的专业咨询服务。

1.2 具体服务内容包括但不限于：临床试验方案设计、统计分析、数据管理、质量控制、伦理审查、临床试验注册、结果发表等。

二、服务期限2.1 本合同自双方签字（或盖章）之日起生效，服务期限为____年，自临床试验启动之日起计算。

2.2 乙方应在服务期限内按照约定的时间节点完成各项服务工作。

三、服务费用3.1 双方确认，乙方向甲方提供的临床试验咨询服务费用为人民币【】。

3.2 甲方应按照本合同约定的付款方式和付款时间向乙方支付服务费用。

四、付款方式及时间4.1 甲方应在本合同签订之日起【】日内向乙方支付临床试验咨询服务费用的【】%。

4.2 余下的【】%的服务费用，甲方应在本合同约定的服务期限届满之日起【】日内支付。

五、乙方的义务5.1 乙方应按照本合同约定的服务内容，为客户提供专业的临床试验咨询服务。

5.2 乙方应确保提供的服务符合相关法律法规及行业标准，并保证服务质量。

5.3 乙方应对甲方提供的任何资料和信息予以保密，并不得向任何第三方披露。

六、甲方的义务6.1 甲方应按照本合同约定支付服务费用。

6.2 甲方应向乙方提供开展临床试验所需的全部资料和信息，并保证其真实、完整、准确。

6.3 甲方应配合乙方进行临床试验的相关工作，并按照乙方的要求提供必要的协助。

七、违约责任7.1 任何一方违反本合同的约定，应承担相应的违约责任。

7.2 由于甲方原因导致临床试验无法正常进行，乙方有权解除本合同，并要求甲方支付违约金。

临床试验合同模板一、合同背景为了确保临床试验的科学性、安全性和合法性，甲方和乙方签订本合同，明确各方的权利和义务。

二、合同的目的甲方委托乙方进行临床试验，以评估其中一种治疗方法的安全性和有效性，详细描述试验的目标和任务。

三、试验内容1.试验目的和背景：详细说明试验的目标和背景。

2.受试者招募和筛选：描述受试者招募的条件和方法。

3.试验程序：详细说明试验过程中的各个步骤和要求。

4.数据采集和分析：描述试验数据的采集、整理和分析方法。

5.质量控制：说明试验过程中的质量控制措施。

6.试验药物或设备的管理：详细描述试验药物或设备的管理方法。

7.不良事件和安全性监测：说明试验过程中的不良事件报告和安全性监测方法。

8.试验终止条件：说明试验终止的条件和程序。

9.试验结果和报告：描述试验结果的报告要求和格式。

四、合同期限本合同的试验期限为______年/月/日至______年/月/日。

五、试验费用1.试验费用的支付和结算方式：详细说明试验费用的支付和结算方式。

2.试验费用的标准和内容：具体说明试验费用的标准和内容。

六、知识产权1.试验结果的知识产权归属：详细说明试验结果的知识产权归属方式。

2.甲方和乙方的使用权：双方对试验结果的使用权和使用范围作出明确约定。

七、保密协议1.试验过程的保密：双方对试验过程和方法保密的约定。

2.试验结果的保密：双方对试验结果保密的约定。

3.保密义务期限：明确保密义务的期限。

八、违约责任对于合同违约方所产生的损失或责任，包括法律费用和索赔金等，由违约方承担。

九、法律适用和争议解决十、其他事项合同其他事项的说明和约定。

十一、合同附件本合同附有以下附件：1.试验方案2.受试者知情同意书3.试验药物或设备的使用说明4.试验费用明细5.其他有关资料和文件十二、合同的生效本合同经双方盖章后生效，并成为双方之间的具有法律约束力的文件。

甲方（盖章）：乙方（盖章）：。

临床试验技术服务合同模板甲方（委托方）：乙方（受托方）：根据《中华人民共和国合同法》、《中华人民共和国药品管理法》等相关法律法规的规定，甲乙双方在平等、自愿、公平、诚实信用的原则基础上，就甲方委托乙方进行临床试验技术服务的事宜，经充分协商，达成以下协议：一、临床试验项目基本信息1.1 项目名称：____________1.2 项目编号：____________1.3 试验药物：____________1.4 试验适应症：____________1.5 试验方案：双方共同商定的临床试验方案。

二、临床试验服务内容2.1 乙方负责根据甲方提供的试验方案，组织和实施临床试验，确保试验的顺利进行。

2.2 乙方负责对试验数据进行收集、整理和分析，并向甲方提供试验报告。

2.3 乙方负责对试验过程中的质量进行控制，确保试验数据的准确性和可靠性。

2.4 乙方负责对试验过程中的安全问题进行监测和处理，确保试验参与者的安全。

三、临床试验费用及支付方式3.1 临床试验费用为人民币____元（大写：_________________________元整）。

3.2 甲方应按照以下方式支付临床试验费用：（1）在合同签订后____个工作日内，支付临床试验费用的____%；（2）在临床试验启动后，根据乙方提供的进度报告，支付临床试验费用的____%；（3）在临床试验结束后，根据乙方提供的试验报告，支付临床试验费用的____%。

四、临床试验期限4.1 临床试验期限为____个月，自临床试验启动之日起计算。

4.2 乙方应在临床试验期限内完成试验，并提交试验报告。

五、质量保证5.1 乙方应按照国家和行业的相关法律法规和标准进行临床试验，确保试验的质量。

5.2 乙方应定期向甲方报告临床试验的进展情况，及时解决甲方提出的问题。

5.3 乙方应对试验数据保密，不得泄露给第三方。

六、违约责任6.1 甲乙双方应严格按照本合同的约定履行各自的权利和义务，如一方违约，应承担违约责任。

药物临床试验协议书模板甲方（研究方）：_____________________乙方（受试方）：_____________________鉴于甲方为进行药物临床试验，需要招募受试者参与；乙方愿意参与甲方的药物临床试验，并同意遵守本协议书的条款和条件。

双方本着平等自愿、诚实信用的原则，经协商一致，签订本协议书。

第一条试验目的和范围1.1 甲方计划进行的药物临床试验旨在评估________（药物名称）的安全性、有效性及药代动力学特性。

1.2 试验将按照国家药品监督管理局批准的临床试验方案进行，试验方案编号为：________。

第二条受试者资格2.1 乙方应满足甲方规定的受试者入选标准，包括但不限于年龄、性别、健康状况等。

2.2 乙方应提供真实、完整的个人健康信息，以供甲方评估其是否符合受试资格。

第三条试验程序3.1 乙方同意按照甲方提供的试验方案和指导，参与全部试验程序，包括但不限于体检、用药、随访等。

3.2 甲方应确保试验过程中乙方的隐私权和个人信息得到保护。

第四条风险和补偿4.1 甲方应向乙方充分说明试验可能带来的风险和不适，并取得乙方的书面同意。

4.2 乙方在试验过程中如遭受身体伤害或健康损害，甲方应按照国家相关法律法规和本协议书的规定给予适当补偿。

第五条数据和样本5.1 乙方同意甲方在试验过程中收集和使用其医疗数据和生物样本。

5.2 甲方应确保数据和样本的收集、存储和使用符合国家相关法律法规和伦理要求。

第六条知识产权6.1 甲方拥有试验数据和结果的知识产权。

6.2 乙方同意不将试验数据和结果用于任何商业目的，除非得到甲方的书面同意。

第七条保密条款7.1 双方应对本协议书的内容及试验过程中获得的非公开信息保密，未经对方书面同意，不得向第三方披露。

第八条协议的变更和终止8.1 本协议书的任何变更或补充，须经双方协商一致，并以书面形式确认。

8.2 任何一方均可在提前____日书面通知对方的情况下终止本协议书。

临床试验专用合同模板临床试验专用合同模板合同编号：[编号]本合同由以下双方（以下简称为“甲方”和“乙方”）于[日期]签订：甲方：公司名称：地址：联系人：电话：电子邮件：乙方：公司名称：地址：联系人：电话：电子邮件：一、背景1.1 甲方是一家从事医药研发的机构，拥有相关的临床试验资质和经验。

1.2 乙方是一家愿意参与甲方进行临床试验的合作单位，具备相应的资源和条件。

二、目的2.1 本合同的目的是明确双方在临床试验过程中的权利和义务，确保试验的合法性和有效性。

2.2 双方将根据本合同的约定，合作进行临床试验，并共同努力达到试验的目标。

三、试验内容3.1 试验名称：3.2 试验目标：3.3 试验方法和流程：3.4 试验期限：3.5 试验地点：3.6 试验费用和支付方式：3.7 试验结果和报告：四、权利和义务4.1 甲方的权利和义务：4.1.1 提供试验所需的设备、材料和技术支持；4.1.2 监督试验过程，确保试验的质量和安全性；4.1.3 收集、分析和报告试验数据；4.1.4 对试验结果进行解释和评估。

4.2 乙方的权利和义务：4.2.1 配合甲方完成试验所需的准备工作；4.2.2 严格按照试验方案和甲方的要求进行试验；4.2.3 及时向甲方提供试验数据和报告；4.2.4 对试验过程中的安全问题负责。

五、保密条款5.1 双方承诺在试验过程中保守试验相关的商业机密和技术信息，不得泄露给任何第三方。

5.2 本条款的保密期限为[保密期限]，在保密期限届满后，双方可以自由使用和披露相关信息。

六、知识产权6.1 试验过程中产生的知识产权归属如下：6.1.1 甲方拥有试验方案、数据分析方法和报告的知识产权；6.1.2 乙方拥有根据试验结果开发的产品或技术的知识产权。

七、合同解除7.1 双方一致同意，在以下情况下可以解除本合同：7.1.1 双方协商一致解除；7.1.2 一方严重违反合同约定，经对方书面通知后仍未改正。

XX交通大学医学院附属XX医院临床试验研究合同甲方为独立的法人机构，依中国人民共和国法律设立并在法律授权范围内开展具体活动。

乙方是XX交通大学医学院附属XX医院，医院研究团队将依据授权与甲方开展项目合作。

现经双方协商一致，在遵守相关法律法规的基础上，就甲方委托乙方在本合同合作范围内开展临床试验的具体事宜，达成如下一致：一、合作内容1、构，组织并实施本次研究试验，并由2、合作目的：简要描述试验目的，如研究XX的有效性和安全性等。

3、合作期间：计划自围之内进行并完成临床试验部分，具体以乙方实际研究进度为准。

4、经双方认可的临床试验研究方案（以下称“研究方案”）及其修改是本协议的组成部分，自动作为本协议的附件，与本协议具有同等效力。

（详见附件一）二、合作原则1、出声明或承诺。

2、双方应当严格遵守相关法律法规，勤勉、尽责地完成研究。

3、研究方案需经乙方医学伦理委员会审查同意并签发批准件后方可实施。

三、费用及支付1、1)项目伦理费：药物与器械初次上会5,000元，试剂盒项目2,000元；后期如需再次上会，每次上会2,000元。

2)研究费共••受试者研究费：共每例（详见附件二：《表1单例受试者研究费用》，《表2受试者免费检验检查明细》。

受试者筛选需按要求录入筛选入选表，及•资料管理费：预计保存见“六、研究资料保存”。

•不良事件：受试者因参加临床试验而发生的不良事件的相关诊断和治疗及相关的经济补偿，以实际发生结算。

•Ⅰ期临床试验项目受试者比对费用：需要全部由申办者支付（若无此项，可删去）。

•如有其他费用，甲乙双方协商确定。

2、付款计划3、付款方式甲方按照以上付款计划将费用支付至乙方下列账户。

付款一周后，甲方可至乙方开具收费票据。

4、其他若研究实际完成例数超计划数，由双方协商处理并签订补充协议，无法达成一致则按照实际完成情况支付。

若未完成计划例数或已支付款项包含的例数，可按财务管理制度相应流程办理退款。

四、双方权利义务甲方：1、甲方应向乙方提供甲方相关资质文件（营业执照等）、提供试验药品的前期研究资料（包括但不限于检验报告、说明书、试验药品已完成和其他正在进行的与本次临床试验有关的有效性、安全性资料等），并保证前述资料的真实性。

临床试验合作协议模板本临床试验合作协议（以下简称“本协议”）由以下各方（以下简称为“合作方”）共同签署：甲方：____________________（以下简称“甲方”）地址：____________________乙方：____________________（以下简称“乙方”）地址：____________________鉴于，1. 甲方拥有相关临床试验项目，并希望与乙方合作进行进一步的研究和开发；2. 乙方具有相关研究经验和技术能力，并愿意参与甲方的临床试验项目；3. 甲乙双方都希望在本项目中合作互利，共同促进科学研究和医学进步。

基于上述背景，甲乙双方达成以下协议：第一条项目内容1.1 甲方将向乙方提供临床试验项目的相关资料和研究计划，并协助乙方获得必要的许可和审批文件。

1.2 乙方将按照甲方提供的研究计划和操作规程，对临床试验项目进行实施，并按照相关法律法规和伦理规范进行临床试验操作和数据记录。

1.3 甲方将为乙方提供必要的研究经费，并按照双方约定支付合理的费用用于乙方的工作和实施临床试验所需的设备和材料。

1.4 甲方和乙方将共同设计合适的临床试验方案，并根据实际情况进行相应的调整和改进。

第二条保密条款2.1 甲乙双方应妥善保管临床试验项目的相关资料和数据，并不得向第三方泄露或披露。

2.2 在临床试验项目过程中，涉及到的知识产权和商业机密，甲乙双方应协商确定相应的权益保护措施。

2.3 本协议有效期内和协议终止后，甲乙双方仍需履行保密义务，对于已经披露的信息，继续承担保密义务。

第三条知识产权3.1 甲乙双方合作期间，对于临床试验项目中取得的任何发现和创新，双方应平等分享并共同享有知识产权。

3.2 如有需要，甲乙双方可以商议确定知识产权的归属和使用方式，并签订相应的知识产权协议。

3.3 乙方不得将甲方的知识产权侵犯到第三方，如有侵权行为，乙方应承担相应的法律责任。

第四条质量控制和安全监测4.1 甲方和乙方将共同制定合适的质量控制和安全监测措施，并确保临床试验过程中的数据的准确、真实和完整。