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内审检查表序号检查项目审核记录判定结果不符合报告编号5.4.1 目标、指标是否可测量性，测量方法是否明确规定并理解目标、指标是否按方针的框架来建立?目标、指标是否进行统计、分析?有异常是否采取相关措施？1.已根据公司总目标建立了部门目标2.有对目标进行统计:月均达标;Y6.4 品质：检查组织的工作环境中有没有影响品质的因素，如有此因素是否满足要求安全：工作条件是否安全合法：如有无消防设施人性因素：员工有无消极/旷工等不良情况检查人员的服装、清洁和健康情况对产品可能的影响及控制情况检查工作环境对产品质量可能的影响及控制情况检查在特殊环境条件下的临时工作人员的培训情况或在训练有素的人员监督下工作情况检查组织接受某些条件的返回产品是否建立特殊的安排的文件用于控制使用过的产品，以防止污染其他产品、制造环境或人员，并检查其控制情况仓储要求:1.温湿度符合要求2.现场:有区域标识,各区域内物料,半成品摆放整齐;Y内审员:被审核部门:仓库被审核部门代表:内审检查表序号检查项目审核记录判定结果不符合报告编号7.5.3 ●向负责标识和可追溯性要求部门的负责人索要相关文件，并了解其实施情况。
●是否规定了在接收、生产、安装、交付等各阶段对产品进行标识，并且对标识的移植作了规定，以保证每一产品具有唯一性标识，有可溯性要求时，能否实现。
能否确保返回的医疗器械均能被识别，且能与合格的产品区分开来。
●抽取数份伴随产品的标识记录检查是否有标识记录。
●抽取数个有可追溯性要求的产品进行追溯，评定是否能达到目的。
●查生产现场的使用的各种物料、过程中产品、成品是否有明确的检验状态标识以及对状态标识的保护情况。
●是否在产品的生产、贮存、安装和服务的全过程中保持产品状态的标识，确保只有通过所要求的检验和试验（或在授权让步下放行）的产品才能被发送、使用或安装。
1.有区域标识,各物料\成品\半成品摆放整齐,符合要求;2.有出货记录,对于每批出货有详细的跟踪记录,可确保做到追踪到生产者;Y7.5.5 ●了解标识、搬运、储存、包装、的保护等防护程序或作业指导书规定，并到现场了解实施情况。
ISO13485内审检查表(完整各部门) 简介ISO 13485 适用于设计、开发、生产和销售医疗设备和相关服务的组织。
本文档为ISO 13485内审检查表，包括各个部门的相关内容。
总体概况1.工厂总览：–工作区域是否符合安全管理要求？–生产设备是否定期维护和校准？–是否按要求保存不同阶段的产品检验记录？质量管理1.质量手册：–是否符合 ISO 13485 标准？–是否明确了质量方针和目标？2.质量目标和计划：–是否明确了项目质量目标？–是否设定了项目的计划和时间表？3.生产质量控制：–是否进行了各种质量控制检查？–是否正常运行质量控制程序？4.设计控制：–是否控制设计和开发过程？–是否存档了设计和开发工作的记录？5.风险评估：–是否评估了产品和过程的风险？–是否对当量和不同级别的风险进行了管理？供应商管理1.供应商选择：–是否根据 ISO 13485 上的要求选择供应商？–是否记录了供应商选择的过程？2.供应链控制：–是否与供应商建立了合作关系？–是否建立了符合要求的库存控制体系？3.供应商评估：–是否评估了供应商的能力？–是否监督供应商的能力？生产管理1.设备管理：–是否定期检查和维护设备？–是否校准计量工具？2.安全控制：–是否建立了生产安全管理体系？–是否制定了应急预案？3.人员培训：–是否对工人进行了相关培训？–是否对员工的工作有过评估？市场管理1.市场活动：–是否合法且符合道德标准？–是否根据 ISO 13485 上的要求进行市场广告宣传？2.市场调查：–是否进行过市场调查？–是否能根据调查结果做出相应响应？财务管理1.发票管理：–财务部门是否存储所有的发票？–与财务有关的文件和存档是否能够满足 ISO 13485 要求？2.资产管理：–是否定期考察周期?–资产是否建立了统一管理制度。
管理效果评价1.内审评价：–是否进行了内审？–是否根据 ISO 13485 上的要求进行了内审？2.外审评价：–是否进行了外审？–是否根据 ISO 13485 上的要求进行了外审？ISO 13485 是医疗设备生产公司的重要标准，本文档详细说明了各部门的管理要求及鉴别标准，帮助公司进行自我评估，及时发现和解决问题。
质量管理体系审核检查表1 / 61质量管理体系审核检查表质量管理体系审核检查表质量管理体系审核检查表4 / 61质量管理体系审核检查表质量管理体系审核检查表质量管理体系审核检查表质量管理体系审核检查表质量管理体系审核检查表9 / 61质量管理体系审核检查表质量管理体系审核检查表质量管理体系审核检查表质量管理体系审核检查表质量管理体系审核检查表质量管理体系审核检查表质量管理体系审核检查表质量管理体系审核检查表质量管理体系审核检查表质量管理体系审核检查表质量管理体系审核检查表质量管理体系审核检查表质量管理体系审核检查表质量管理体系审核检查表质量管理体系审核检查表质量管理体系审核检查表质量管理体系审核检查表质量管理体系审核检查表质量管理体系审核检查表质量管理体系审核检查表质量管理体系审核检查表质量管理体系审核检查表质量管理体系审核检查表质量管理体系审核检查表质量管理体系审核检查表质量管理体系审核检查表质量管理体系审核检查表质量管理体系审核检查表质量管理体系审核检查表质量管理体系审核检查表质量管理体系审核检查表质量管理体系审核检查表质量管理体系审核检查表质量管理体系审核检查表43 / 61质量管理体系审核检查表质量管理体系审核检查表45 / 61质量管理体系审核检查表质量管理体系审核检查表质量管理体系审核检查表质量管理体系审核检查表质量管理体系审核检查表50 / 61。
仓库存货日常检查表检查日期：[填写日期]
备注：[可选，填写其他需要备注的信息]
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以上为仓库存货日常检查表的模板内容。
请根据实际情况填写
相关信息，并进行存货的日常检查。
如果有任何不正常情况或存货
损坏/过期情况，请详细记录，并采取相应的措施进行处理和整理。
在检查过程中，请尽量保持独立思考，不依赖他人的协助。
务
必按照相关法律法规和公司规定进行操作，确保存货的安全和符合
规格要求。
如有任何疑问或需要进一步咨询，请随时与相关部门或领导进
行沟通。
感谢您的配合和努力！。
内部审核检查记录表表单编号:SHFZY/QR0106-03B下述有关支持过程 (风险评价 ) 的问题是否已经明确？使用什么？(材料、设备)有谁进行？(技能、培训) 使用哪些主要标准？(测量、评估)如何进行？(方法、技术)活动过程 输入 输出 资源 绩效指标 记录1.顾客订货合同 /要货计划 /协议2. 口头订单/传真/电话3.顾客合作意向4.顾客协议 顾客导向过程(COP)过程特性：是否已明确执行者？是否已经定义过程？过程是否已经被文件化？是否已经明确了过程的相关接口？过程是否已经被监控？1.合同评审记录2.合同更改记录3. 己接受的产品价格 4.可开发的产品目录1.财务部/销售部/技术部2.设备/计算机/必备的办公设施C1：顾客要求评 审 1.合同评审率100%2.合同变更率≤5%是 否是否5. 产品图纸/技术要求6. 价格要求 /同类产品价格7. 适应的法律法规受审核部门：部门负责人：审核员：审核日期：相关条款：第1页共25页内部审核检查记录表表单编号:SHFZY/QR0106-03B 顾客导向过程(COP)活动过程1.顾客对产品的要求、技术规范、质量协议、材料规范、包装规范2.顾客提供的图纸或合同评审的要求3.顾客提供的特殊特性及相应的特殊要求4.有关的法律法规1.过程流程图2.现场平面布臵图3.PFMEA4.试生产控制计划、初始能力研究计划5.测量系统分析计划 6.全尺寸检查计划7.过程批准的接收准则8.工作现场的操作指导书1.开发产品进度按计划时间完成≥85%2.开发产品成本达产率≥95%3.试生产合格率1.技术人员/财务人员及项目开发小组成员2.顾客提供的图纸C2：产品过程开发绩效指标输入输出记录资源要求受审核部门：部门负责人：审核员：审核日期：相关条款：第2页共25页内部审核检查记录表表单编号:SHFZY/QR0106-03B 顾客导向过程(COP)活动过程1.过程流程图2.过程失效模式及后果分析3.试生产控制计划4.场地平面布臵图5.测量系统分析计划6.初始过程能力研究计划7.包装规范8.过程指导书(工艺卡) 1.试生产首批样品报告2.生产件批准PPAP3. 批生产控制计划4. 初始能力研究5. 测量系统评价6. 生产确认试验1.具有设计和开发能力的人员/顾客代表/检查人员/生产人员 2.电脑系/MSA/SPC3.与批产相同的设备 4.检测装臵C3：产品过程设计与验证/确认1.PPK≥1.672.CMK≥1.67绩效指标输入输出记录资源9.包装标准受审核部门：部门负责人：审核员：审核日期：相关条款：第3页共25页内部审核检查记录表表单编号:SHFZY/QR0106-03B顾客导向过程(COP)活动过程1.作业准备验1. 顾客的更改规范 证记录2. 技术更改通知单 3. 更改的图纸、作业文件4.相应的生产 和检查记录或技术通知2. 生产现场技术要 求3. 材料//设备/工1.技术人员2.更改的技术资料 C4：工程更改绩效指标 输入 输出 记录资源受审核部门：部门负责人：审核员：审核日期：相关条款：第4页共25页内部审核检查记录表表单编号:SHFZY/QR0106-03B顾客导向过程(COP)活动过程1.销售计划1.各相关人员2.设备/检测装 臵3.生产计划和 仓库库存标准4.各库房最高、最低储备定额 5.5S 管理规定6. 车间定臵管理图2. 生产计划或生产 通知单3.工艺、检验、设1.合格入库的产品2.产品按时入库1.生产计划达成 率100%C5：制造过程 备的指导文件绩效指标 输入 输出 记录资源受审核部门：部门负责人：审核员：审核日期：相关条款：第5页共25页内部审核检查记录表表单编号:SHFZY/QR0106-03B 顾客导向过程(COP)活动过程输入输出资源绩效指标记录C6：过程控制1.工艺作业指导文件(包括特殊过程作业指导书)2.检验指导性文件3.设备操作指导书、维护保养计划等4.控制计划5.标识和可追溯性规定1.过程首巡检记录，最终产品检查记录2.产品、过程审核报告3.作业准备验证4.操作现场的SPC统计控制图1.各相关人员2.设备/检测装臵/场地/工装3.生产计划和应急计划4.SPC统计技术1.产品一次交检合格率98.6%2.关键工序过程能力指数CPK≥1.33受审核部门：部门负责人：审核员：审核日期：相关条款：第6页共25页内部审核检查记录表表单编号:SHFZY/QR0106-03B顾客导向过程(COP)活动过程1.产品收发清单/发货记录统 计2.运输协议/外 包工作质量评 价4.额外运费记录 1.保管员/销售员/外包货运公 司 交付及时率100% 2.运输车辆/存1.顾客的订单要求2. 口头、电话、传 真订单 C7：产品的交付 绩效指标 输入 输出 记录资源审核员： 审核日期：第7页 共25页受审核部门：相关条款： 部门负责人：内部审核检查记录表表单编号:SHFZY/QR0106-03B顾客导向过程(COP)活动过程1.技术人员/制造人员/销售人 员/检查人员/ 顾客代表 2.检测设备/通讯工具1.顾客信息反 馈处理记录2.信息反馈表3.顾客走访记 录1.顾客满意度≥ 88%2.交付产品的退 货率PPM ≤290 1.顾客投诉意见、 建议 2. 应急计划 C8：顾客满意/ 顾客投诉 绩效指标 输入 输出 记录资源受审核部门：部门负责人：审核员：审核日期：相关条款：第8页共25页内部审核检查记录表表单编号:SHFZY/QR0106-03B 支持过程(SP)活动过程输入输出资源绩效指标记录1.培训计划2.培训试卷3.员工培训档S1：人力资源管理1.人员培训需求2.业务计划要求3.顾客要求4.转岗和新入厂的员工5.岗位人员素质要求案本4.培训有效性评价记录5.员工名单人员素质矩阵图6.己培训并己考核合格的具有能力并且数量满足要求的员工1.综合部/外部培训机构/合格的教师(兼或专) 培训有效率100%2.培训场所/培训设备/培训教材受审核部门：部门负责人：审核员：审核日期：相关条款：第9页共25页内部审核检查记录表表单编号:SHFZY/QR0106-03B 支持过程(SP)活动过程输入输出资源绩效指标记录1.文件受控清单2.文件的发放S2：文件与资料的控制受审核部门：相关条款：1.ISO/TS16949:200 9文件管理要求 2.组织的管理要求 3.顾客的特殊要求 4.图纸、技术资料管理办法、回收、作废等记录3.可提交的PPAP文件4.己填写的记录5. 己评审的外来文件6. 文件更改通知1.档案员/规定记录填写2.文件柜/贮存条件/电脑系统部门文件有效版本100%部门负责人：第10页共25页审核日期：审核员：内部审核检查记录表表单编号:SHFZY/QR0106-03B支持过程(SP)活动过程1.设备验收、 点检、维护、 保养等记录2.设备故障停机统计 3.设备事故报 告 4.关键设备备 件储存定额 /设备档案 5.设备安装、 验收记录 6.工装卡片 7.工装、模具 台帐1.设备清单2.顾客要求3.生产能力要求4.设备作业指导书5.设备维护保养计 划6.工装设备图纸7.工装台帐.8.模具送修单1.设备保养计划 达成率≥90%2.设备总效率≥90%3. 模具维修计划完成率≥95%4.模具验收合格 率≥95%1.设备管理员/ 操作者/合格的 维修工2.备件和工具 S3：设备、工装 、模具的维护管 理过程 绩效指标 输入 输出 记录资源8.工装、模具维修记录9.工装、模具验证记录受审核部门：部门负责人：审核员：审核日期：相关条款：第11页共25页内部审核检查记录表表单编号:SHFZY/QR0106-03B 支持过程(SP)活动过程输入输出资源绩效指标记录S4：采购管理1.采购材料清单2.采购计划3.质量保证协议 /有关法律法规4.供应商质量能力调查表5.供方手册6.原材料、外协件最高、最低贮备定额7. 仓库管理制度/化学危险品管理规定8.材料分类规定1.采购合同/供货质量协议2.合格供应商名录3.合格入库的材料和其他物资/物资台帐4.供货检验结果通知5.供应商供货统计1.采购员/保管员/检查员/财务人员2.检测设备/运输车辆/网络系统1.进料产品质量合格率≥99.2%2.按时交付率100%受审核部门：部门负责人：审核员：审核日期：相关条款：第12页共25页内部审核检查记录表表单编号:SHFZY/QR0106-03B 支持过程(SP)活动过程输入输出资源绩效指标记录S5：生产管理1.订单的交期要求；2.生产计划的安排；3.人员的安全管理；1.订单的执行；2.各部门的生产计划，生产计划的完成率；3.人员的安全宣导与管理；1.各部门相关人员2.机台设备和物料齐全；计划达成率率=100%重伤=0，轻伤≤1件/年第13页共25页受审核部门：部门负责人：审核员：审核日期：相关条款：第13页共25页内部审核检查记录表表单编号:SHFZY/QR0106-03B记录表单编号:SHFZY/QR0106-03B记录1.返工或挑选 后合格的产品2.不合格拒收\报废\让步接收 的产品 3.不合格品通 知单/评审处臵 单/废品单 4.不合格品统 计台帐 5.产品质量分1.原材料、生产制 造过程中、交付的 不合格品2.搬运、贮存、包装、交付过程的不合格品 3.检验文件/返工、 返修作业指导书进料产品的合格率≥99.2%产品一次合格率 1.各部门相关 人员 2. 检测设备和电脑 支持过程(SP)活动过程支持过程(SP)活动过程S6：不合格品控制内部审核检查记录表绩效指标绩效指标输入输出输入输出资源资源析报告受审核部门：部门负责人：审核员：审核日期：相关条款：第14页共25页内部审核检查记录表表单编号:SHFZY/QR0106-03B 支持过程(SP)活动过程输入输出资源绩效指标记录S7：测量装臵1.工艺监视和测量需求/测量系统分析计划 2.计量或实验设备台帐3.内校规程4.计量器具检定计划 5.计量器具的购制计划1.计量器具的验收记录2.计量器具检定计划/记录/检定证书/内校记录3.实验计划及实验记录4.重复性再现性数据表/测量系统分析报告1.计量管理员/检查员量2.检测装臵和SPC1.周期检定率100%2.MSA计划执行率≥96%受审核部门：部门负责人：审核员：审核日期：相关条款：第15页共25页内部审核检查记录表表单编号:SHFZY/QR0106-03B 支持过程(SP)活动过程输入输出资源绩效指标记录S8：产品防护与可追溯性1.被搬运\贮存\包装防护的产品2. 最高、最低储备定额3.仓库管理制度4.产品的唯一性标识1.完好无损的原材料\半成品\成品2.成品入库单3.库存品抽检一览表4. 物料台帐5.产品标识卡1.司机/包装工/保管员/操作者2.工位器具/运输车辆/包装箱(袋)1.产品一次合格率≥98.6%2.产品标识100%受审核部门：部门负责人：审核员：审核日期：相关条款：第16页共25页内部审核检查记录表表单编号:SHFZY/QR0106-03B 支持过程(SP)活动过程1.内部质量问题2.废品数据3.外协件质量4.质量审核5.供方/相关方的需 1.数据分析报求及信息反馈6.纠正与预防措施实施情况7.质量成本8.质量方针和质量目标完成情况告2.整改记录及完成目标3.过程绩效趋势分析表1.具备相应技能的人员2.计算机和相应的统计软件S9：数据统计与分析见过程指标绩效指标输入输出记录资源9生产任务及完成情况10.设备维修及停工台时受审核部门：部门负责人：审核员：审核日期：相关条款：第17页共25页内部审核检查记录表表单编号:SHFZY/QR0106-03B 管理过程(MP)活动过程输入输出资源绩效指标记录M1：经营战略1.本公司的发展状况及以往的业绩2.市场需求水平3.同行业的发展水平 4.公司的目标和方针1.短期(1年)和长期(三至五年)的经营计划2.经营计划完成情况统计3.会议记录1.公司管理层及各部门负责人\多方认证小组人员2.会议室及电脑业务计划目标完成率≥90%受审核部门：部门负责人：审核员：审核日期：相关条款：第18页共25页内部审核检查记录表表单编号:SHFZY/QR0106-03B 管理过程(MP)活动过程输入输出资源绩效指标记录1. ■ 业务计划(包括方针、目标完成情况 2.审核结果(体系、过程、产品)3.内、外顾客满意程度 4.纠正预防、改进实施情况M2：管理评审5.产品质量分析报告 6.以往管理评审的跟踪措施7.实际的和潜在的市场失效的分析及其对安全环境的影8.质量体系所有要求绩效趋势9.内外部环境影响情况 10.质量成本指标11.产品开发状况12.过程效率13.改进和建议1.管理评审报告2.管理评审整改措施报告3.管理评审会议记录1.公司管理层及各部门负责人2.管理评审所需的设施和材料1.整改措施按计划完成率100%2.管理评审输出改进措施完成率100%受审核部门：部门负责人：审核员：审核日期：相关条款：第19页共25页内部审核检查记录表表单编号:SHFZY/QR0106-03B 管理过程(MP)活动过程输入输出资源绩效指标记录1. 《ISO/TS16949：2009技术规范》质量管理体系审核要求2.内部审核计划3.顾客的要求4.发生重大质量问题或顾客严重投诉5.公司现有的过程发生重大的改变6.审核员要求1.内部审核实施计划 2.内部审核检查记录表 3.不合格项报告/改进报告4.审核报告5.过程审核计划与报告6.产品审核计划与实施1.具有审核资格并有能力的审核员2.管理者代表3.必备的办公设施1.不符合项纠正措施整改完工率100%2.计划达产率100%M3：内部审核受审核部门：部门负责人：审核员：审核日期：相关条款：第20页共25页内部审核检查记录表表单编号:SHFZY/QR0106-03B 管理过程(MP)活动过程输入输出资源绩效指标记录M5：质量成本1.外部和内部损失报告 2.财务发生的有关费用数据3.质量成本统计资料1.质量成本统计汇总表2.纠正与预防措施情况执行表3.质量成本分析报告4.5.1.成本核算的财务人员2.相关的办公软件3.相应的财务数据质量成本占销售额成本率≤4.70%受审核部门：部门负责人：审核员：审核日期：相关条款：第21页共25页内部审核检查记录表表单编号:SHFZY/QR0106-03B 管理过程(MP)活动过程输入输出资源绩效指标记录M7：员工激励1.公司经营计划要求2.公司提高员工质量认识及积极性的需求3.员工表现4.员工满意度评价计划1.员工意见调查表2.员工满意度调查报告整改方案1.公司管理层 2.综合部 3.办公设施和员工满意度≥ 82%适当的SPC软件受审核部门：部门负责人：审核员：审核日期：相关条款：第22页共25页内部审核检查记录表表单编号:SHFZY/QR0106-03B管理过程(MP)活动过程M8：纠正预防受审核部门：相关条款：输入1.内部、外部(第二方、第三方)质量体系不合格报告2.过程审核、产品审核不合格报告3.管理评审报告4.制造、贮存、搬运、交付过程发现的产品不合格如：质量统计分析报告5.顾客抱怨、投诉、退货如；顾客信息反馈单6.统计分析中发现的不符合，如：过部门负责人：告程能力测算结果7.顾客满意度结果8.员工满意度报告9.供方评审结果10.各运行过程的测量结果11. 潜在质量问题1. 纠正预防措施计划2.8D报告3.更换合格产品输出资源1.各相关部门2.适当的SPC和检测设备\交通工具\财务支持及办公设施审核员：绩效指标纠正和预防措施有效率100%审核日期：记录第23页共25页内部审核检查记录表表单编号:SHFZY/QR0106-03B 管理过程(MP)活动过程输入输出资源绩效指标记录1.无计划的机器停工时间2.机器安装和机器的改造时间3.过多的循环时间4.报废、返工、返修5.无价值的使用地面空间6.产品特性和制造过程参数的变差的控制和减少7.工序的平均值不集中在目标值上(双向要求)M9：持续改进8.人力和物力的浪费9.非质量方面的过多成本消耗10.过多的搬运和贮存11.使顾客满意达到新的目标值的工序12.顾客不满意，例1.持续改进项目计划2.持续改进项目评估表 3.持续改进汇总表1.公司管理层和持续改进小组2.适当的SPC软件和检测设备\交通工具\财务支持及办公设施持续改进项目计划达产率≥80%如抱怨、修理、退货、错送、订单不新的目标值的工序12.顾客不满意，例如抱怨、修理、退货、错送、订单不全，交付不及时，顾客对产品的关心、担保等等13.不影响质量的情况下降低成本受审核部门：部门负责人：审核员：审核日期：相关条款：第24页共25页。
内审检查表
部门代表：审核员：
标准章节号检查内容检查记录备注
7.5.4顾客财产1、向仓库员了解顾客财产的管理情况，并到现场进行核实。
确认：
a、有哪些顾客财产。
b、顾客财产是否得到了标识、
验证、保护和维护。
c、已经标识的顾客财产是否
分类摆放，是否存在混杂的
情况。
d、当顾客财产发生丢失、损坏
或不适用情况时，是如何记
录并向顾客报告的。
7.5.5产品防护1、询问仓库员是否对产品防护
（标识、搬运、包装、贮存和
保护）作了具体的规定，并在
仓库现场查看标识、搬运、包
装、贮存和保护的有关情况。
确认：
a、书面的规定是否切合实际，
是否是有效版本。
b、有无防护标识（如堆码标识
等）的规定，是否按规定执
行。
c、发货时，是否做好了发货标
识。
d、是否有搬运的规定和管理
办法。
搬运工具、方法、场
地是否都适宜。
e、现场搬运过程是否符合要
求，是否做到了保证产品不
受损伤。
f、是否对包装过程、标志过程
作出了明确规定。
g、包装使用的材料、标志是否
符合要求。
h、现场查看包装、标志过程是
否符合要求？
i、包装随带的包装文件是否
齐全。
内审检查表
部门代表：审核员：
标准章节号检查内容检查记录备注
7.5.5产品防护j、是否有产品贮存和保护的规定，是否包括防止产品损
坏、变质的措施，是否作了
恰当的入库验收、保管、出
库的规定，贯彻情况如何。
k、是否对做到了按规定时间间隔检查产品库存状态（如
有规定的话）。
l、贮存库房的环境条件是否适宜，安全措施是否适当。
m、仓库贮存的产品是否有保护措施，如防雨、防晒、防
霉、防变质等措施，是否进
行了适当隔离，这些措施是
否能有效地保护产品质量。
n、仓库是否有区域划分，比如不合格品区域，以防止不
同状态物品的混淆。
o、是否采取措施保证产品不损坏，不丢失地安全到达目
的地。
向外发货时，是否做
好了有关记录。
2、现场抽查3-5种产品，检查帐、卡、物是否一致。
7.5.3标识和可追溯性1、在车间检查产品（主要是进料）标识情况。
确认：
a、是否对产品进行标识，标识
方法、位置是否正确。
b、标识移动是否及时移植。
c、对有可追溯性的产品是否
保持唯一性标识，是否做了
记录。
4.2.3文件控制1、查看各种文件，了解文件受控情况。
2、查看作废文件是否已清除。
3、查看引用的外来文件的受控情况。
4、询问参加文件定期评审的情况。
内审检查表
部门代表：审核员：
标准章节号检查内容检查记录备注
4.2.4记录控制1、结合查阅各种质量记录，查、看、问质量记录保存和使用情况。
5.1管理承诺1、抽查1-3名员工，看其是否了解满足顾客、法律法规要求的重要性。
2、查看仓库资源是否充足。
5.2以顾客为关注焦点1、询问2-3名员工，如何看待以顾客为关注焦点，如何将顾客的要求转化为相关工作要求并确实实施。
5.3质量方针1、向仓库员及2-3名员工询问公司的质量方针是什么？如何为实施质量方针作出贡献？
5.3质量目标1、向仓库员及2-3名员工询问公司的质量目标是什么？本部门的质量目标是什么？
5.5.1职责和权限1、询问仓库员：仓库在公司中的作用是什么？
2、询问2-3名员工，看其对自己的职责和权限是否了解，是否知道与其他部门（岗位）的关系。
5.5.3内部沟通1、询问2-3名员工，了解他们如何与其他部门（岗位）进行沟通。
5.6管理评审1、询问参加管理评审的情况，仓库应为管理评审提供什么资料。
6资源管理1、询问仓库员，资源短缺时，如何配置？
2、查看人力资源是否充足？与2-3名员工进行面谈，了解他们的质量意识。
3、询问员工培训情况。
内审检查表
标准章节号检查内容检查记录备注7.5.1生产和
服务提供的
控制
1、询问如何向外发货。
7.6监视和测量装置的控制1、抽查测试设备标识情况，，查操作人员对设备的熟悉情况。
8.2.2内部审核1、询问是否定期接受内部质量体系审核？如何对待？
2、查阅最近1-2次内审时发现的不合格项报告以及纠正措施的实施与验证记录。
8.2.4产品的监视和测量1、如何配合品管部作好进货验证工作。
8.3不合格品控制1、询问仓库员参加不合格品处理的情况。
8.5改进1、询问参加改进、纠正及预防措施的情况。
1.
编制/日期：审批/日期：。
