西氏公司丁基胶塞介绍材料

丁基胶塞原材料丁基胶塞是一种常用的密封材料，广泛应用于医药、食品、化工等领域。

它具有良好的耐化学性、耐温性和耐腐蚀性，能够有效地保护产品的质量和安全。

本文将介绍丁基胶塞的原材料及其特点。

一、丁基胶塞的原材料丁基胶塞的主要原材料是丁基橡胶。

丁基橡胶是一种合成橡胶，由丁二烯单体聚合而成。

它具有良好的弹性和耐磨性，能够在不同温度下保持稳定的物理性能。

丁基橡胶是丁基胶塞的基础材料，为其提供了优异的密封性能。

除了丁基橡胶，丁基胶塞的制作还需要添加一些辅助材料，如硫化剂、活性剂、防老剂等。

这些辅助材料能够改善丁基橡胶的加工性能和耐老化性能，提高丁基胶塞的使用寿命和稳定性。

二、丁基胶塞原材料的特点1. 良好的耐化学性：丁基胶塞原材料具有出色的耐化学性能，能够抵抗酸、碱、溶剂等化学物质的侵蚀，保证产品的质量和安全。

2. 优异的耐温性：丁基胶塞原材料能够在较宽的温度范围内保持稳定的物理性能，不会因温度的变化而发生变形或破裂。

3. 良好的耐腐蚀性：丁基胶塞原材料对于一些腐蚀性物质具有较高的抵抗能力，能够有效地保护产品免受腐蚀的影响。

4. 优异的密封性能：丁基胶塞原材料具有良好的弹性和可塑性，能够与容器紧密贴合，形成有效的密封，防止气体或液体的泄漏。

5. 易于加工：丁基胶塞原材料具有较好的可加工性，能够通过模具成型、挤出等工艺进行加工，制作出符合要求的丁基胶塞产品。

三、丁基胶塞的应用领域由于丁基胶塞具有优异的性能，广泛应用于医药、食品、化工等领域。

以下是丁基胶塞的一些主要应用：1. 医药领域：丁基胶塞被广泛应用于药品瓶、注射器、输液瓶等医疗器械中，能够有效地保护药品的质量和安全。

2. 食品领域：丁基胶塞被用于食品瓶、酒瓶等容器的密封，能够防止食品受到外界污染，保持食品的新鲜度和口感。

3. 化工领域：丁基胶塞被广泛应用于化工容器、管道等设备的密封，能够防止化学物质的泄漏，保护工作环境的安全。

总结：丁基胶塞原材料主要由丁基橡胶和辅助材料组成，具有良好的耐化学性、耐温性和耐腐蚀性。

橡胶塞的化学成份-概述说明以及解释1.引言1.1 概述橡胶塞是一种常见的密封材料，广泛应用于各行业的容器密封和连接部件中。

它具有良好的弹性和耐磨性，并能有效地抵抗高温、低温和化学腐蚀等不利环境因素的侵蚀。

橡胶塞在医疗、食品、化工、机械等行业起到了不可忽视的作用。

本文将对橡胶塞的化学成分进行详细研究和分析。

了解橡胶塞的化学成分对于深入了解其性能和特点以及开发更高质量的橡胶塞具有重要意义。

随着技术的不断发展和行业需求的增加，对橡胶塞的化学成分进行研究和优化已成为一项重要的任务。

本文内容将分为引言、正文和结论三个部分。

引言部分旨在对橡胶塞的概述进行介绍，简要叙述橡胶塞的制备方法和主要成分。

正文部分将详细阐述橡胶塞的制备方法和主要成分，包括橡胶材料的选择和加工工艺等方面。

结论部分将对本文的主要内容进行总结，并对橡胶塞的应用前景进行展望。

通过本文的研究和分析，希望能够进一步提高橡胶塞的性能和质量，促进其在各行业的应用。

同时，本文的研究结果也将有助于推动橡胶材料的发展和创新，为相关行业提供更多高质量的密封材料。

文章结构部分主要介绍了整篇文章的组织结构和各个部分的内容。

以下是文章结构部分的内容：1.2 文章结构本文总共分为三个主要部分：引言、正文和结论。

引言部分首先概述了橡胶塞的化学成分的重要性和研究价值，引起读者对该主题的兴趣。

接着，介绍了文章的整体结构和各个部分的主要内容。

正文部分是本文的重点，主要包括两个方面的内容。

首先，介绍了橡胶塞的制备方法，包括传统的制备方法和近年来的新技术。

这部分将详细探讨每种方法的原理、优缺点以及在橡胶塞制备过程中的应用情况。

其次，着重介绍了橡胶塞的主要成分。

这包括了橡胶塞中常见的化学物质和化合物，如橡胶原料、硫化剂、防老剂等。

对于每种成分，将详细介绍其化学结构、性质以及在橡胶塞中的作用和影响。

结论部分对整个文章进行总结，并展望了橡胶塞的应用前景。

首先，对本文的主要内容进行概括，强调各个部分的重要性和研究价值。

丁基橡胶丁基橡胶是合成橡胶的一种，由异丁烯和少量异戊二烯合成。

制成品不易漏气，一般用来制造汽车、飞机轮子的内胎。

丁基橡胶是异丁烯和异戊二烯的共聚物，它在1943年投入工业生产。

丁基橡胶英文：butyl rubber丁基橡胶的最大优点：气密性好。

它还能耐热、耐臭氧、耐老化、耐化学药品，并有吸震、电绝缘性能。

缺点：硫化慢，加工性能较差。

主要用途：制作各种轮胎的内胎、无内胎轮胎的气密层、各种密封垫圈，在化学工业中作盛放腐蚀性液体容器的衬里、管道和输送带，农业上用作防水材料。

2005年，我国丁基橡胶消费量近15万吨，国产丁基橡胶不足3万吨，80%依靠进口，从1999年至2004年，进口量年均增长率达26.9%。

由于，国际石油市场价格不断上升，丁基橡胶价格也不断攀升。

近几年来丁基橡胶的价格由15000元/T左右，上升呈现在的32000元/T以上。

而丁基橡胶制品的价格虽然有所上升，但整体算价格上升幅度不超过30％，远远赶不上丁基橡胶价格成倍的上升。

所以很多使用丁基橡胶的企业把目光转向了丁基橡胶的最佳替代产品――丁基再生橡胶。

丁基再生橡胶除了类似原聚合物的性能之外，还具有某些特殊的配合优点，如改善尺寸稳定性，升热性较低，减少焦烧。

气密性同原丁基橡胶一样，比其它合成橡胶更好地保留原生胶的各种性能，所以丁基再生胶的经营良好，是制造轮胎内胎最佳选择材料。

丁基橡胶中含有少量的异戊二烯，故其不饱和度较低，其硫化胶耐老化性能非常优良，这说明其很耐氧化，经试验也证明，废硫化丁基橡胶再生时，氧起的作用很小，所以再生脱硫比天然橡胶困难。

目前国内丁基再生胶的生产工艺有六七种之多，主要有蒸煮法、炒制法、挤出法、微波法、辐射法、高温连续催化法、化学机械法等，但无论采用何种方法，目的是采用最经济、最科学的方法把废丁基橡胶由网状结构变成线型结构。

随着我国轮胎工业快速发展，丁基橡胶消费量快速上升，特别是子午线轮胎的快速发展，加上国家《医用瓶塞丁基化》标准出台，国家提出轮胎内胎丁基化，国内外市场对丁基橡胶的强劲需求，促进了丁基再生胶的发展。

Rubber StopperRubber Stopper IElastomersElastomer(Rubber) IButyl rubber(IIR, copolymer of isobutylene with isoprene)•Butyl rubbers are produced via a cationic polymerizationin a methyl chloride diluent at temperatures less than ‐90C •Chemical inertness•Impermeability to gases•Resistance to heat and oxidation•Weatherability(Aging Stability)Elastomer(Rubber) IIHalobutyl rubber(Bromobutyl(BIIR), Chlorobutyl(CIIR))Most Abundant Halobutyl Isomer Minor Halobutyl Isomers•The majority of the isoprenyl units are in the trans‐configuration•Faster cure rate than BR and cocured more readily with other elastomers •Bromobutyl rubber–Faster cure rate than CIIR (Greater reactivity of the C‐Br bond than C‐Cl)–Higher crosslink density per mole of halogen in the polymer–Cure systems are more effective with bromobutyl(Peroxide, Zinc free cure systems based on sulfur or sulfur donors)–Disadvantage is shorter scorch times compared to chlorobutylElastomer(Rubber) IIISilicon rubber•High Temperature Resistance•Flexibility•Good BiocompatabilityEthylene‐Propylene‐Diene rubber(EPDM Rubber)•High Temperature ResistanceElastomer(Rubber) IVFluorocarbon rubber ‐CH 2‐CF 2‐CF 3‐CF ‐CF 2‐Brominated isobutylene ‐co ‐para ‐methylstyrene elastomer (BIMSM) Rubber•Expensive•High Temperature Resistance•Very Clean•Need low level curatives•Alternative to coated stopperRubber Stopper IIManufacturing Process ICompoundingType of Rubber StopperRubber Formula IngredientsVulcanization(Curing) I•Vulcanization(Curing)–Chains are linked together to form a network –Elastomer is basically HMW liquid with lowelasticity and strength and curingtransforms a viscous material to a tough elastic solidVulcanization(Curing) II•Sulfur Curing System–Elastomer must contain double bonds with allylic hydrogens–Soluble(Rhombic crystals of S8rings), Insoluble (amorphous, polymeric sulfur)–Sulfur cross‐links have limited stability at sustained high temperature –Crosslinking with sulfur alone is quite inefficient and requires several hours•Sulfur vulcanization is often inefficient to butyl rubber curing•Requires aggressive accelerators such as thiuram or thiocarbamates. •Resin Cure System–Resin cure systems (commonly using alkyl phenol‐formaldehyde derivatives) provide for carbon‐carbon cross‐links and more stablecompoundsVulcanization(Curing) III•Peroxide curing system–C‐C double bonds are not required and used to crosslinksaturated elastomers•Ethylene‐Propylene Rubber (EPDM)•Silicone Rubber–Butyl rubber cannot be cured with peroxides•Metal Oxide curing system–Crosslinking occurs via allylic halogens–Mixture of ZnO and MgO are generally used–Zinc oxide is commonly used to cross‐link halobutyl rubber •Bromobutyl is faster curing than chlorobutyl and has betteradhesion to high unsaturation rubbers.Vulcanization(Curing) IV •Accelerators–Type and rate of sulfur crosslinking–Guanidines, Thiazoles, Dithiocarbanates,Xanthates, Thiurams•Activator–Efficiency of sulfur crosslinking–Zinc Oxide, Stearic acid•Retarder–Calcium StearateVulcanization(Curing) V•Antioxidant/Antiozonants–Oxygen and ozone can react with elastomers and alter network structure by causing chain scissionand/or crosslinking.–Butylatedhydroxytoluene(BHT)–Amine Antioxidants•PAN(Phenyl‐α‐naphthylamine), IPPD, 6PPD, DPPD,TMQ•Anti‐isomerization agent–ESBO (Epoxidized soybean oil)Vulcanization(Curing) VI•Process Aid–Physical Plasticizer•Soften a compound by reducing entanglements anddecreasing internal friction•Oils, Fatty acids, esters, pine tar, liquid polymers, rosin –Chemical peptizers•Reduce MW by increasing oxidative chain scission•Sulfonic acids, pentachlorothiophenolVulcanization(Curing) VII•Fillers–Particulate fillers (less than 1㎛) can increase the strength of an amorphous rubber more than 10‐fold–Carbon black filler–Non‐carbon black filler•Calcium carbonate, Baryte(Barium sulfate), Silica,Kaolin clay, talc, TiO2, Aluminium trihydrate..Modern Rubber FormulationHigh Purity Formulation•UltraPure(by Stelmi)–Ultrapure®6900•Chlorobutyl‐based, zinc‐free high purity formulation –Ultrapure®6950•BIMS Based formulationRubber Stopper IIIManufacturing Process IIOverview of Manufacturing Process IMixing (Compounding) IMixing (Compounding) IIDimensioningDimensioning ‐CalenderMolding IMolding IITrimming ITrimming IIWashing/Siliconization/Drying IWashing/Siliconization/Drying II DryingPackaging IPackaging II。

丁基胶塞的特点、问题及使用注意事项丁基胶塞气密性好、耐热性好、耐酸碱性好、内在洁净度高，很快取代了天然橡胶生产药用瓶塞。

日本1957年开始生产丁基药用瓶塞，到1965年就实现了药用瓶塞丁基化，欧美各经济发达国家也均于20世纪70年代初实行了药用橡胶瓶塞丁基化。

如今，世界上90％的医药包装用橡胶瓶塞是以丁基橡胶为基材生产的。

1．丁基胶塞的特性和优点丁基橡胶是由异丁烯和少量异戊二烯(<3％)在超低温(一95℃)条件下聚合而成的合成橡胶，其特有的化学稳定性、优良的密封性保证了药品质量，提高了用药安全性，还减少了天然胶塞生产所需的烫蜡工序、垫加绦纶膜工序。

丁基胶塞在产品标准、生产水平、使用性能、产品质量等方面大大优于天然胶塞。

卤化丁基橡胶是在丁基橡胶分子结构中引入了活泼的卤素原子，同时保存了异戊二烯双键，使其不仅具备丁基橡胶的优良性能，还减少了抗氧剂的污染，提高了纯度，加快了硫化速度，更可实现无硫硫化、无锌硫化，大大地减少了有害物质对药物的污染和副作用。

卤化丁基橡胶可分为氯化丁基橡胶和溴化丁基橡胶两类。

溴化丁基胶与氯化丁基胶两者主要的不同在于溴化丁基胶中的c—Br键活性比氯化丁基胶中的C—Cl键活性大，这就决定了溴化丁基胶具有硫化速率较快、硫化效率较高、硫化程度高、硫化剂用量少、可实现无硫无锌硫化等特点，从而赋予了溴化丁基橡胶瓶塞更加良好的物理性能和化学性能，使其具有更低的吸湿性，同时因其化学性能指标可控制在一个更好的范围内，如锌离子≤23 I 2006．10．0o005％(Y BB标准≤0．0003％)，不挥发物每lOOm1．晨取液≤1．Omg(YBB 标准为4．Omg)，pH值变化小等，进而有力保证了与氨基酸、脂肪乳、血液制品等大输液产品的相容性，在冷冻干燥制品中应用也较好。

附表1对几种用于瓶塞橡胶材料的特点进行了比较介绍。

与天然橡胶比，丁基橡胶主要有以下几个优点：1．1生物安全性好瓶塞所封装的药品要进入人体内，因此，药用瓶塞应无热原、无异常毒性、无溶血反应等，这样才能保证用药的安全性。

西氏胶塞中文检测报告
药用胶塞上游企业主要为卤化丁基橡胶，下游企业为制药企业、医药用品包装材料生产企业等。

药用胶塞其主要原材料为卤化丁基橡胶，辅料包括高阻隔性膜材料、煅烧高岭土、氧化镁、钛白粉等。

其中，卤化丁基橡胶和高阻隔性膜材料的成本大约占到药用胶塞材料成本中50%-60%。

在药用胶塞领域，目前全球药用胶塞市场主要被美国西氏、瑞士德特威勒、法国Stelmi和日本大协精工等四家企业垄断，行业集中度较高。

其中，美国西氏公司的市场份额超过50%。

由于市场占有率高，垄断企业在产业链上具有较高的话语权和议价能力，产品价格高。

随着大量专利药的专利到期及竞争加剧，国际制药企业对于生产成本的控制越发明显，对于高性价比的药用胶塞产品的需求在增加。

与国际药用胶塞市场相比，目前我国生产药用胶塞企业众多，但企业规模通常较小，产业集中度低，多为同质化产品竞争。

行业龙头企业如华兰股份、湖北华强、山东药玻等在国内药用胶塞的市场占有率远低于国外龙头企业在全球市场的寡头垄断水平。

2016年中国药用胶塞产量436.5亿只，同比增长5.6%；2017年中国药用胶塞产量442.6亿只，同比增长1.4%；2018年中国药用胶塞产量454.6亿只，同比增长2.7%；2019年中国药用胶塞产量465.5亿只，同比增长2.4%。

丁基胶塞的‎特点、问题及使用‎注意事项丁基胶塞气‎密性好、耐热性好、耐酸碱性好‎、内在洁净度‎高，很快取代了‎天然橡胶生‎产药用瓶塞‎。

日本195‎7年开始生‎产丁基药用‎瓶塞，到1965‎年就实现了‎药用瓶塞丁‎基化，欧美各经济‎发达国家也‎均于20世‎纪70年代‎初实行了药‎用橡胶瓶塞‎丁基化。

如今，世界上90‎％的医药包装‎用橡胶瓶塞‎是以丁基橡‎胶为基材生‎产的。

1．丁基胶塞的‎特性和优点‎丁基橡胶是‎由异丁烯和‎少量异戊二‎烯(<3％)在超低温(一95℃)条件下聚合‎而成的合成‎橡胶，其特有的化‎学稳定性、优良的密封‎性保证了药‎品质量，提高了用药‎安全性，还减少了天‎然胶塞生产‎所需的烫蜡‎工序、垫加绦纶膜‎工序。

丁基胶塞在‎产品标准、生产水平、使用性能、产品质量等‎方面大大优‎于天然胶塞‎。

卤化丁基橡‎胶是在丁基‎橡胶分子结‎构中引入了‎活泼的卤素‎原子，同时保存了‎异戊二烯双‎键，使其不仅具‎备丁基橡胶‎的优良性能‎，还减少了抗‎氧剂的污染‎，提高了纯度‎，加快了硫化‎速度，更可实现无‎硫硫化、无锌硫化，大大地减少‎了有害物质‎对药物的污‎染和副作用‎。

卤化丁基橡‎胶可分为氯‎化丁基橡胶‎和溴化丁基‎橡胶两类。

溴化丁基胶‎与氯化丁基‎胶两者主要‎的不同在于‎溴化丁基胶‎中的c—Br键活性‎比氯化丁基‎胶中的C—Cl键活性‎大，这就决定了‎溴化丁基胶‎具有硫化速‎率较快、硫化效率较‎高、硫化程度高‎、硫化剂用量‎少、可实现无硫‎无锌硫化等‎特点，从而赋予了‎溴化丁基橡‎胶瓶塞更加‎良好的物理‎性能和化学‎性能，使其具有更‎低的吸湿性‎，同时因其化‎学性能指标‎可控制在一‎个更好的范‎围内，如锌离子≤23 I 2006．10．0o005‎％(YBB标准‎≤0．0003％)，不挥发物每‎l OOm1‎．晨取液≤1．Omg(YBB 标准‎为4．Omg)，pH值变化‎小等，进而有力保‎证了与氨基‎酸、脂肪乳、血液制品等‎大输液产品‎的相容性，在冷冻干燥‎制品中应用‎也较好。

关于输液制剂使用丁基胶塞的综述北京双鹤股份有限公司程秀温国家药品监督管理局于2000年4月29日以第21号局令颁布了《药品包装用材料、容器管理办法》，其中对于输液制剂提出要求“－－－国家药品监督管理局将逐步规定淘汰使用天然胶塞的期限。

所有药用胶塞（包括输液、口服液等各剂型用胶塞）于2004年底前一律停止使用普通天然胶塞。

”对此我专门进行了调查，大多数输液生产厂目前均无准备，由于成本原因，大家也在观望SDA的态度。

为了做好使用丁基胶塞的准备工作，我收集了一些资料，现综述如下：一、丁基胶塞供应商情况企业名称注册号年产量西氏医药服务（新加坡）公司 J2001001Pohl.Gmbh J20010023Helvoetpharma BelgiumN.V J20010019Stelmi Trading International J20010021湖北华强药用包装制品厂国药包字20010024 11亿支石家庄第一橡胶股份有限公司国药包字20020355 10亿只郑州市嵩山集团翱翔医药包装公司国药包字20010021 8亿只中橡集团株洲华益橡塑实业开发公司国药包字20020172 5亿只盛州橡塑胶（苏州）有限公司国药包字20010030 6亿只江阴兰陵胶塞有限公司国药包字20010029 10亿只重庆涪陵海兰陵有限公司国药包字20010027江阴中马橡胶制品有限公司国药包字20010013 8亿只乐清市金泰实业公司国药包字20020029 5亿只台州康龙医药包装有限公司国药包字20020124 5亿只山东药用玻璃股份有限公司国药包字20030224 6亿只宁波兴亚橡塑集团有限公司国药包字20030291安徽华峰医药橡胶制品有限公司 6亿只江苏驰达医用材料厂 5亿只上海新亚医用橡胶有限公司国药包字20030079 8亿只1、原料供应：医用级卤化丁基胶目前在世界上只有两家跨国公司生产，一家为美国的埃克森公司，一家为德国的拜耳公司；我国的燕山石化还不能生产，因此生胶将全部依赖进口，年需求量约为3万吨。

药用丁基胶塞的使用安全性药用丁基胶塞的生产背景丁基橡胶瓶塞的内在洁净度、化学稳定性、气密性、生物性能都很好，但是因配方复杂及所加原材料浓度梯度的关系，与一些分子活性比较强的药物封装后，被药物吸收、吸附、浸出、渗透，产生了胶塞与药物的相容性问题，比较突出的是部分头孢菌素类、部分大输液类、以及较多中药注射液制剂等。

所以通过选用一种惰性柔软涂层，覆盖在胶塞表面，隔离药品与橡胶瓶塞的直接接触，这样可以明显改善与药物的相容性。

国家至2004年底前所有药用胶塞(包括输液、口服液等各剂型用胶塞)一律停止使用普通天然胶塞;所有药厂的药品橡胶塞都要使用丁基胶塞。

药品是一种特殊的商品, 其药效与质量直接关系到人身健康和安全, 药品包装的材料与结构形式, 尤其是直接接触药品的包装材料, 对保证药品稳定性起决定性作用。

不适宜的包装材料可引起活性药物成分的渗出、吸附, 甚至发生化学反应, 导致药品失效, 有时还会产生严重的毒副作用。

因此, 药包材的选择是否合适, 是评价药品质量的一项重要指标，丁基胶塞具有吸湿率低, 化学性好, 气密性好, 无生理毒副作用等显著特点, 特别适宜于用作药品密封。

因此天然胶塞已列入被淘汰之列, 而用丁基胶塞取代。

丁基橡胶是由异丁烯和少量异戊二烯(≤3 %)在超低温(- 95 ℃) 条件下聚合而成的共聚物[ 3] ,为白色或暗灰色透明性弹体,其结构式可用下列通式表示:丁基橡胶是气密性最好的橡胶, 其气体透过率约为天然橡胶的1 /20 , 丁基橡胶的耐热性、耐候性和耐臭氧氧化性都很突出。

最高使用温度可达200 ℃, 能长时间暴露于阳光和空气中而不易损坏。

丁基橡胶耐化学腐蚀性好, 耐酸、碱和极性溶剂。

此外, 丁基橡胶的电绝缘性和耐电晕性能比一般合成橡胶好。

耐水性能优异, 水渗透率极低。

减震性能好, 在- 30 ～50 ℃具有良好的减震性能。

在玻璃化温度(- 37 ℃) 时仍具有屈挠性。

丁基橡胶的缺点是硫化速度很慢, 需要高温或长时间硫化, 自黏性和互黏性差, 与其它橡胶的相容性差, 难以并用[ 4] 。

丁基胶塞在注射剂领域中的选用策略思考摘要：丁基橡胶塞是医药包装材料的升级换代产品，主要用于替代传统天然橡胶瓶塞。

丁基橡胶瓶塞是一种有诸多优越性能的医药包装材料，比天然橡胶瓶塞具有更好的使用性，其气体透过率约为天然橡胶的1/20，丁基橡胶的耐热性、耐候性和耐臭氧氧化性都很突出，最高使用温度可达200℃，可以长时间暴露于阳光和空气中而不易损坏。

文中对丁基胶塞在注射剂领域中的选用策略进行了分析。

关键词：丁基胶塞；注射剂；选用策略1丁基胶塞的分类及特点1.1将卤素加入到丁基胶塞中就形成了卤化丁基橡胶，根据加入的卤素元素的不同，可以将卤化丁基橡胶分为溴化丁基橡胶和氯化丁基橡胶，两者之间存在着不同的特性，其中氯化丁基橡胶具有更好的耐热性能，将其应用在注射剂中，跟随着对注射剂的高温灭菌不会产生粘连。

溴化丁基胶塞和氯化丁基胶塞对比，具有更高的洁净度，因此对药物产生的影响更小，其在生产过程中只需要采用少量的硫化剂而不需要使用增塑剂，因此其具有更高的安全性。

1.2丁基胶塞分为免洗免灭菌胶塞、免洗待灭菌胶塞和普通胶塞。

其中免洗免灭菌胶塞就是由胶塞厂在制作完成丁基胶塞之后自行进行清洗和灭菌，药物生产厂商在使用时不需要另外进行清洗和灭菌；免洗待灭菌胶塞就是由胶塞厂在制作完成丁基胶塞之后自行进行清洗，但是不灭菌，药物生产厂商在使用时不需要另外进行清洗，但是需要灭菌；普通胶塞就是胶塞厂在制作过程中不进行清洗和灭菌，在使用时需要清洗和灭菌之后才能使用。

从目前的情况来看，药物生产企业使用的为免洗待灭菌胶塞，清洗工作由胶塞生产企业完成，药物生产企业就可以提高生产效率，而胶塞的灭菌工作则由药企完成，可以保障丁基胶塞的灭菌效果和质量。

1.3覆膜丁基胶塞也是一种常见的丁基胶塞类型，其是在胶塞的表面采用一层致密性非常强的惰性材料覆盖，从而将胶塞和药物分隔开，可以一定程度解决药物和胶塞之间的药物相容性问题，因此其和普通的丁基胶塞相比，安全性更高。

西氏的胶塞分类-概述说明以及解释1.引言1.1 概述西氏的胶塞分类是指根据胶塞的性质和特点进行分类，以便更好地对胶塞进行管理和应用。

胶塞是一种常用的封闭材料，用于封闭管道或容器，防止液体或气体泄漏。

通过对胶塞进行分类，可以根据不同的需求选择合适的胶塞，提高工作效率和安全性。

在西氏的分类方法中，胶塞主要根据材质、形状、尺寸等特点进行分类，以便更好地满足不同行业和领域的需求。

胶塞分类的意义在于可以帮助用户更加准确地选择合适的胶塞，提高工作效率，减少环境污染和安全隐患。

本文将深入探讨西氏的胶塞分类方法及其意义，希望能为读者提供更多关于胶塞的知识和应用指导。

1.2 文章结构文章结构部分将简要介绍本文的组织结构和各部分的内容。

整篇文章分为引言、正文和结论三个主要部分。

- 引言部分主要包括概述、文章结构和目的三个小节。

在概述部分，将介绍西氏的胶塞分类是什么以及其重要性。

文章结构部分为本文的组织结构，包括各部分的标题和主要内容。

目的部分将解释本文的撰写目的和意义。

- 正文部分将详细介绍西氏的胶塞分类，包括胶塞的定义和作用、西氏的分类方法以及胶塞分类的意义。

这部分将是本文的重点内容，将介绍西氏的分类方法和其应用领域。

- 结论部分将对整篇文章进行总结，并展望西氏的胶塞分类在未来的发展方向和应用前景。

结论部分将包括对本文进行的归纳总结和对未来研究方向的展望。

1.3 目的本文旨在探讨西氏的胶塞分类方法，分析胶塞在工业生产和实验室实验中的重要性，并探讨胶塞分类的意义。

通过深入了解西氏的分类方法，可以更好地了解不同类型的胶塞在不同场景下的应用和优劣势。

同时，本文旨在启发读者对胶塞的重要性产生更深层次的认识，以便更好地选择和使用胶塞，并在实践中取得更好的效果。

通过阐述胶塞分类的意义，我们可以更好地促进工业生产和实验室实验的效率和安全性，为相关领域的发展做出贡献。

2.正文2.1 西氏的胶塞分类西氏是一个著名的化学家，他提出了一种胶塞分类方法，通过对胶塞的结构和化学成分进行分析，将胶塞分为不同的类别。

药用丁基胶塞的材质-概述说明以及解释1.引言1.1 概述药用丁基胶塞是一种常见的医疗器械材料，广泛应用于药品容器的密封和注射器的橡胶塞。

它由丁基橡胶制成，具有良好的柔软性、耐腐蚀性和密封性能。

药用丁基胶塞的主要作用是防止药物在储存和输送过程中的泄漏和污染，确保药品的质量和安全性。

在医药领域中，药用丁基胶塞被广泛用于药瓶、针筒和注射器等容器的密封。

丁基胶塞的材质选择非常重要，它直接影响着药品的稳定性、保存期限和使用效果。

因此，在选择药用丁基胶塞材质时需要考虑多方面因素。

首先，药用丁基胶塞的材质应具有优异的化学稳定性和生物相容性。

医药产品经常与各种药物接触，因此胶塞的材质在接触药物后不应引起有害物质的释放或产生任何不良反应。

此外，药用丁基胶塞应具有良好的耐腐蚀性，能够抵抗药品中的溶剂、溶剂和氧化剂等物质的侵蚀，以确保药品的纯度和效力。

其次，药用丁基胶塞的材质还应具有较好的机械性能。

胶塞的弹性和稳定性是确保其与容器紧密密封的重要特性，不仅要能够顺利穿透瓶口或针头，还要能够防止气体或液体的泄漏。

此外，在长时间使用或高压情况下，胶塞应能够保持一定的形状和稳定性，以确保药品的安全和有效性。

最后，为了满足不同的医药应用需求，药用丁基胶塞的材质还应具有可扩展性。

不同药品对胶塞材质的要求不同，因此需要根据具体的药品性质和应用环境，选择材质的硬度、耐高温性、阻氧性等特性。

这样可以更好地适应各种药品的保存和使用要求，提高药品的质量和稳定性。

综上所述，药用丁基胶塞的材质选择是确保药品质量和安全性的重要环节。

在选择材料时需要考虑化学稳定性、生物相容性、耐腐蚀性、机械性能和可扩展性等因素，以满足不同药品的需求。

随着科学技术的不断进步，我们可以期待药用丁基胶塞材质在未来的发展中更加先进和多样化，为医药行业带来更多的便利和创新。

1.2 文章结构文章结构部分的内容可以包括以下几个方面：（1）本文主要分为引言、正文和结论三个部分，以系统地介绍药用丁基胶塞的材质选择要点以及展望其未来的发展方向。

医用丁基胶塞生产工艺及技术现状和发展趋势医用丁基胶塞生产工艺及技术现状和发展趋势丁基橡胶瓶塞是药品内包装的更新换代产品，它以优异的化学稳定性、气密性、低萃取性和良好的生物性能，为药物质量提供了更可靠的保证。

一、生产工艺目前丁基胶塞的生产工艺主要有两种：1.模压工艺。

目前国内大部分厂家采用模压工艺，国外法国Stelmi公司和日本大协采用该工艺。

配合炼胶（密炼、开炼）热炼出片或挤出压片裁片称重硫化冲切预清洗清洗内包外包2.注射工艺。

国外美国西氏公司、比利时好威特公司采用该工艺。

配合炼胶出条硫化冲切预清洗清洗内包外包对于模压而言，由于胶料导热性差，胶层内部温度上升较慢，内外层胶温差较大，当外层胶进入最佳硫化阶段时，内层胶才起步硫化，处于欠硫阶段。

当内层胶达到最佳硫化阶段时，外层胶却已过硫。

因此，内外层胶温差越大，对产品质量影响越大，采用低温硫化，可使内外层胶升温曲线靠扰,但要大大延长硫化时间，从而效率低。

而注射硫化工艺本身提供了内外层胶温均匀一致的条件，从而赋予了高温硫化的可能。

其中，丁基橡胶药用瓶塞的质量，在很大程度上取决于硫化成型的质量，而硫化机（不管是平板成型硫化还是注射成型硫化机）则是关键而又重要的设备。

出于丁基橡胶具有气密性好、热流动性差等特点，这就要求硫化机具有在较短时间内，让模具在真空状态下反复闭合及打开，使气体不断被抽出，同时，为了让熔融状态下的丁基橡胶在模腔中流动，使胶塞的冠部厚度均匀一致，硫化机必须具备较高的压力，迫使胶料在成型时流动，硫化机的热板还需具有较高的均匀一致的温度，以及在恒定温度下稳定的硫化时间。

DESMA400和560吨位的注射硫化机就具备了如上优势，在合适的配方硫化体系下，通常在195℃左右生产，产品气泡少，合格率高，生产效率高，尺寸较稳定。

而国内其它胶塞厂普遍使用的平板硫化机，则由于设备和配方体系（通常用树脂硫化）的原因，通常在170~180℃下，200~300吨位，4~8分钟下生产，生产效率较低。

（国食药监法[2005]35号）各省、自治区、直辖市食品药品监督菅理局(药品监督管理局)：根据2005年药包材制(修)定工作计划，我司组织对原国家药品监督管理局2002年颁布的《药用氧化丁基橡胶塞》(试行)、《药用溴化丁基橡胶塞》(试行)2项药包材产品进行了修订，现予以颁布，新修订的自颁布之日起施行。

原《药用氯化丁基橡胶塞》(试行)(编号：YBBO0042002)、《药用溴化丁基檬胶塞》(试行)(编号：YBB00052002)2项药包材产品同时废止。

特此通知。

附件：《注射液用卤化丁基橡胶塞》及《注射用无菌粉末用卤化丁基橡胶塞》二00五年四月十三日附件：《注射液用卤化丁基橡胶塞》及《注射用无菌粉末用卤化丁基橡胶塞》名称号替代1.注射液用卤化丁基橡胶塞YBB00042005 YBB000420022.注射用无菌粉末用卤化丁基橡胶塞YBB00052005 YBB00052002药用丁基胶塞质量标准中国包装印刷网药用氯化丁基橡胶塞标准（试行）YBB 00042002 （废止）本标准适用于直接与注射剂接触的氯化丁基橡胶塞。

【外观】取本品数个，目视检测，表面色泽应均匀，不得有污点、杂质、气泡、裂纹、缺胶、粗糙、胶丝、胶屑、海绵状、毛边；不得有除边造成的残缺或锯齿现象；不得有模具造成的明显痕迹。

【鉴别】（1）称取本品5～20g，置于干燥的试管中，将长约4毫米的钠片一片置于固定并倾斜的试管中，使其恰好位于试样之上，用火焰的尖端加热试管，将钠融化在试样上，继续加热2分钟，使呈深红色，冷却后加入乙醇，将过剩的钠醇化，加水约10ml溶解，过滤，滤液备用。

A：取滤液1.5ml置于试管中，加硝酸酸化，煮沸1～2分钟，加入硝酸银1滴，应产生白色沉淀。

B：取滤液0.2ml，置于微量试管中，加氯仿1滴，加稀硫酸1滴，加薪配置的氨水1滴（或3％H2O2溶液2～3滴），经振荡混匀后，静止5分钟，氯仿层应不显色。

（2）红外光谱取本品约3g切成3mm×3mm小块置索氏抽提器中用丙酮或适宜的溶剂回流浸提8小时，取残渣80℃烘干，取0.1～0.2g置于裂解管的底部，然后用试管夹水平的将裂解管移到酒精灯上加热，当出现裂解产物冷凝在裂解管冷端时，再继续加热至裂解基本完全但没碳化为止，取少许裂解物滴在溴化钾片上，在80℃烘干，照分光光度法（《中华人民共和国药典》2000年版二部ⅣC）测定，应与对照图谱基本一致。

丁基胶塞
一、概念：
丁基胶塞为医疗药用瓶塞，特点是气密性好、耐热性好、耐酸碱性好、内在洁净度高等特点
日本1957年开始生产丁基药用瓶塞，到1965年就实现了药用瓶塞丁基化，欧美各经济发达国家也均于20世纪70年代初实行了药用橡胶瓶塞丁基化。

如今，世界上90％的医药包装用橡胶瓶塞是以丁基橡胶为基材生产的。

21世纪初，中国也做出了相关规定，要求至2004年底前所有药用胶塞（包括输液、口服液等各剂型用胶塞）一律停止使用普通天然胶塞；所有药厂的药品橡胶塞都要使用丁基胶塞。

二、测量要求：
同心度、基准圆、被测圆在工件的两面
三、测量难点及天准解决方案：
1）工件有弹性，容易变形。

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丁基橡胶输液瓶塞设备工艺原理随着现代医学的发展，输液作为一种非常常见的治疗方式，已经被广泛应用于医疗领域。

而输液瓶塞作为输液系统的一个重要组成部分，其密封性能对输液的安全性和有效性起着至关重要的作用。

在输液瓶塞的材料中，由于其可重复性和耐腐蚀性能，丁基橡胶已经成为了常用的瓶塞材料之一。

在这篇文章中，我们将介绍丁基橡胶输液瓶塞设备的工艺原理。

丁基橡胶输液瓶塞的特点首先，我们来了解一下丁基橡胶输液瓶塞的特点。

丁基橡胶是一种弹性好、耐高温、耐辐射、耐腐蚀的橡胶材料。

它具有优异的可重复性，可以在重复使用过程中保持稳定的性能。

此外，丁基橡胶还具有良好的密封性和可靠性，可以保障输液瓶内药液的安全性和有效性。

丁基橡胶输液瓶塞设备的工艺流程下面我们将介绍丁基橡胶输液瓶塞设备的工艺流程，以加深读者对该设备原理的理解。

第一步：备料丁基橡胶输液瓶塞设备生产的第一步是备料。

在备料阶段，需要准备好丁基橡胶等原材料，并将其进行预处理。

在进行丁基橡胶预处理的过程中，需要将其进行干燥、筛选等工艺处理，以提高其成型质量。

第二步：混炼在备料完成后，丁基橡胶输液瓶塞设备需要进行混炼工艺。

在该阶段，需要将已经预处理好的丁基橡胶和其他辅助原材料进行混合，通过使用混炼机来实现。

混炼机会将原材料炼制成一定的质量和适宜的硬度，以便后续成型工艺的进行。

第三步：成型成型是丁基橡胶输液瓶塞设备的核心工艺，也是生产过程中的关键步骤。

在成型工艺中，需要使用专门的成型机来将经过混炼的丁基橡胶进行加压成型。

在成型工艺中，需要注意的是成型时间和成型压力。

时间过短和压力过低都会影响成型效果，从而影响后续的质量和使用性能。

第四步：检测在经过成型处理后，还需要对成品进行检测。

对于丁基橡胶输液瓶塞设备而言，主要检测指标为其弹性、硬度、密封性能等。

通过对成品的检测，可以确保其质量符合要求，并且能够满足输液系统的使用要求。

结论在医药工业中，丁基橡胶输液瓶塞设备的工艺原理是非常重要的。