药剂学辅料总结大全

⼀、填充剂：增加⽚剂重量与体积以利成形。

1、淀粉：可压性差， 2、不宜单独⽤， 4、与糖粉、糊精等合⽤增加粘性和⽚剂硬度 . 5、预胶化淀粉：⼜称可压性淀粉， 6、⽔中部分可溶性， 7、良好流动性， 8、⽤于粉末直接压⽚。

9、糊精：微溶⽔， 10、能溶于沸⽔， 11、防颗粒过硬影响崩解， 12、易出现⿇点， 13、⽔印。

14、糖粉：粘合⼒强， 15、增加硬度， 16不影响崩解， 18、易吸湿。

除⼝含⽚或⼝溶性⽚剂外⼀般不 19、单独⽤。

20、乳糖：易溶⽔， 21、⽆吸湿， 22、可粉末直接压⽚， 23、优良。

价贵， 24、⽤淀粉：糊精：糖粉=7：1：1代替 25、⽢露醇：⽆吸湿， 26、溶⽔， 27、作咀嚼⽚填充剂。

有清凉感， 28、流动性差， 29、价格贵。

30、微晶纤维素mcc： 31、不溶⽔， 32、粉末直接压⽚， 33、还有润滑、助流、崩解和粘合作⽤。

34、硫酸钙：稀释剂和挥发油的吸收剂。

⼆、润湿剂：可使物料润湿以产⽣⾜够强度的粘性以利于制成颗粒的液体。

1、蒸馏⽔2、⼄醇：⼀般30-70% 三、粘合剂：能使⽆粘性或粘性较⼩物料聚集粘结成颗粒或压缩成型的具粘性的固体粉末或粘稠液体。

1、羟丙甲纤维素hpmc：溶⽔， 2、崩解迅速， 3、溶出快。

4、聚维酮pvp：溶⽔， 5、还可作⼲粉直接压⽚的⼲燥粘合剂。

6、淀粉浆：常⽤粘合剂、润湿剂， 7、适于对湿热稳定药物。

5-10%， 8、常⽤10%.冲浆法、煮浆法 9、糖粉与糖浆：糖粉为⼲燥粘合剂， 10、糖浆为溶液粘合剂， 11、 10-70%， 12、强酸强碱引起转化。

13、胶浆：粘性强， 14、适于容易松散及不 15、能⽤淀粉浆制粒的药物。

16、其他纤维素：mc、cmc-na 溶⽔； ec：缓释制剂粘合剂 四、崩解剂：不溶⽔，吸⽔膨胀 机理： 1、⽑细管作⽤：淀粉及其衍⽣物，纤维素类衍⽣物 2、膨胀作⽤：cms-na 3、产⽓作⽤：泡腾⽚ 五、润滑剂：1、助流剂 2、抗粘着剂 3、润滑剂液体润滑、加界润滑、薄层绝缘作⽤ （⼀）、疏⽔性润滑剂： 1、硬脂酸镁：量⼤不易崩解、裂⽚2、滑⽯粉3、氢化植物油 （⼆）、⽔溶性润滑剂： 1、聚⼄⼆醇peg 2、⼗⼆烷基硫酸镁：能促进崩解溶出 （三）、助流剂： 1、微粉硅胶 2、滑⽯粉。

药剂学辅料总结第二章辅料总结一、章节顺序表1名称辅料填充剂或稀释剂淀粉类、糖类、糊精、乳糖、可压性淀粉、微晶纤维素、无机盐类、甘露醇结合剂湿润剂蒸馏水、乙醇黏合剂淀粉浆、羧甲基纤维素钠（CMC-Na）、羟丙基纤维素（HPC）、甲基纤维素（MC）、乙基纤维素（EC）、羟丙基甲基纤维素（HPMC）、聚乙烯吡咯烷酮（PVP）、5%~20%明胶溶液、50%~70%蔗糖溶液续表名称辅料崩解剂干淀粉、羧甲基淀粉钠（CMS-Na）、低取代羟丙基纤维素（L-HPC）、交联聚乙烯吡咯烷酮（交联PVP）、交联羧甲基纤维素钠（CCNa）、泡腾崩解剂润滑剂疏水性硬脂酸镁—不宜用于乙酰水杨酸助流剂微粉硅胶—直接压片、滑石粉水溶性聚乙二醇类（4000和6000）、月桂醇硫酸镁氢化植物油表2 糖衣的材料与工序工艺材料目的隔离层10%玉米朊、10%邻苯二甲酸醋酸纤维素（CAP）、虫胶乙醇液、明胶浆、阿拉伯胶浆形成一层不透水的屏障，防止糖浆中的水分浸入片芯粉衣层糖浆、滑石粉消除片剂的棱角糖衣层稍稀的糖浆使表面光滑平整、细腻坚实有色糖衣层食用色素为了片剂的美观和便于识别打光川蜡增加片剂的光泽和表面的疏水性表3 薄膜衣胃溶型①羟丙基甲基纤维（HPMC）②羟丙基纤维素（HPC）③聚乙烯吡咯烷酮（PVP）④丙烯酸树脂Ⅵ号（Eudragit E）肠溶型①邻苯二甲酸醋酸纤维素（CAP）②邻苯二甲酸羟丙基甲基纤维素（HPMCP）③邻苯二甲酸聚乙烯醇酯（PVAP）④聚乙烯马来酸共聚物⑤丙烯酸树脂Ⅰ号、Ⅱ号、Ⅲ号（甲基丙烯酸与甲基丙烯酸甲酯的共聚物Eudragit L）水不溶型①乙基纤维素、②醋酸纤维素增塑剂丙二醇、蓖麻油、聚乙二醇、硅油、甘油、邻苯二甲酸二乙酯或二丁酯遮光剂二氧化钛食用色素苋菜红、胭脂红、柠檬黄、靛蓝表4 栓剂常用基质与附加剂基质油脂性①可可豆脂、②半合成脂肪酸甘油酯（半合成椰油酯、半合成山苍子油脂、半合成棕榈酸脂）水溶性和亲水性①甘油明胶、②聚乙二醇类、③非离子表面活性剂（聚氧乙烯单硬脂酸脂类<s-40>、泊洛沙姆）表5 软膏剂的基质油脂性烃类：凡士林、石蜡、液体石蜡油脂类类脂类：羊毛脂，蜂蜡与鲸蜡硅酮水溶性甘油明胶、纤维素衍生物（MC、CMC-Na）、PEG类乳状型①常用油相：硬脂酸、石蜡、蜂蜡、高级醇②稠度调节剂：液体石蜡、凡士林、植物油③O/W型保湿剂：甘油、丙二醇、山梨醇（5%~20%）④防腐剂：羟苯酯类、氯甲酚、三氯叔丁醇续表常用乳化剂①肥皂类：一价皂（O/W）：硬脂酸钠、硬脂酸三乙醇胺多价皂（W / O）：硬脂酸镁、硬脂酸钙②高级脂肪醇与脂肪醇硫酸酯类：十六醇、十八醇，十二醇硫酸钠（月桂醇硫酸钠O/W型）③多元醇酯：单硬脂酸甘油酯、脂肪酸山梨酯（司盘类）、聚山梨酯类（吐温类）④聚氧乙烯醚类：平平加O、乳化剂OP制备方法研合法、熔和法、乳化法眼膏剂的基质黄凡士林：液体石蜡：羊毛脂=8：1：1表6 滴丸剂常用基质：水溶性PEG类（PEG4000、6000）、泊洛沙姆、明胶常用冷凝液：液状石蜡、植物油、二甲基硅油脂溶性硬脂酸、单硬脂酸甘油酯、氢化植物油常用冷凝液：水表7 膜剂—可供内服、口含、舌下和黏膜给药成膜材料天然的高分子材料明胶、虫胶、阿拉伯胶、琼脂、淀粉、糊精聚乙烯醇（PVA）05-88表示平均聚合度500~600，醇解度88%±2%乙烯-醋酸乙烯共聚物（EVA）表8 注射剂的附加剂增溶剂、润湿剂或乳化剂用的较多的是聚山梨酯80（吐温80）。

1.防腐剂：⑴对羟基苯甲酸酯类/羟苯甲酯类/尼泊金类：酸性、中性有效。

⑵苯甲酸及其盐类：酸性有效⑶山梨酸及其盐类：酸性有效⑷苯扎溴铵/新洁尔灭：阳离子表面活性剂，酸性、碱性稳定⑸醋酸氯己定/醋酸洗必泰：广谱2.矫味剂：⑴甜味剂①天然：蔗糖、单糖浆、果汁糖浆、甘油、山梨醇、甘露醇、甜菊苷②合成：糖精钠、阿司帕坦/蛋白糖/天冬甜精⑵芳香剂①天然：柠檬、薄荷挥发油②人造：苹果香精、香蕉香精⑶胶浆剂：阿拉伯胶、羧甲基纤维素钠、琼脂、明胶、甲基纤维素、胶浆⑷泡腾剂：有机酸+碳酸氢钠3.着色剂：⑴内服：苋菜红、柠檬黄、胭脂红、胭脂蓝、日落黄⑵外用：伊红、美篮、品红、苏丹黄G4.助悬剂：⑴低分子助悬剂：甘油、蔗糖⑵高分子助悬剂：①天然高分子助悬剂：树胶类、植物多糖类②合成和半合成高分子助悬剂：纤维素类、卡波普、聚维酮、葡聚糖③硅藻土④触变胶5.润湿剂：HLB7~11：表面活性剂，乙醇、甘油6.乳化剂：⑴天然乳化剂：阿拉伯胶、西黄耆胶、明胶、磷脂、杏树胶O/W⑵表面活性剂⑶固体微粒乳化剂：氢氧化镁、铝、钙、锌、皂土、二氧化硅等W/O7.PH调节剂：盐酸、乳酸、氢氧化钠8.抗氧剂：碳酸氢钠、硫代硫酸钠、硫脲9.抑菌剂：苯酚、甲酚、氯甲酚、三氯叔丁醇、苯甲醇、硫柳汞10.止痛剂：三氯叔丁醇、苯甲醇、盐酸普鲁卡因、利多卡因11.粉针填充剂：葡萄糖、乳糖、蔗糖、甘露醇12.稀释剂：淀粉、糊精、糖粉、乳糖、可压性淀粉、微晶纤维素、无机盐类、甘露醇13.润湿剂：水、乙醇14.粘合剂：淀粉浆、羧甲基纤维素钠、羟丙基纤维素、甲基纤维素、乙基纤维素、羟丙甲纤维素、聚维酮、明胶、蔗糖15.崩解剂：干淀粉、羧甲基淀粉钠、低取代羟丙基纤维素、交联聚维酮、交联羧甲纤维素钠16.润滑剂：硬脂酸镁、微粉硅胶、滑石粉、氢化植物油、聚乙二醇类、月桂醇硫酸钠17.普通衣料：羟丙甲纤维素、羟丙基纤维素、聚乙二醇、聚维酮18.缓释衣料：甲基丙烯酸酯共聚物、乙基纤维素19.肠溶衣料：醋酸纤维素酞酸酯、丙烯酸树脂类20.滴丸剂常用水溶性机制：聚乙二醇类、肥皂类、硬脂酸钠、甘油明胶21.脂溶性基质：硬脂酸、单硬脂酸甘油酯、氢化植物油、虫蜡22.软膏剂基质：⑴油溶性基质：①烃类：凡士林、石蜡与液体石蜡②类脂类：羊毛脂、蜂蜡与鲸蜡、二甲硅油（硅酮）⑵乳剂性基质：①皂类：一价皂、多价皂②脂肪醇硫酸（酯）钠类③高级脂肪酸及多元醇脂类④聚氧乙烯醚的衍生物类：平平加O、乳化剂OP⑶水溶性基质：聚乙二醇23.抗氧剂：维生素E、没食子酸烷酯、丁羟基茴香醚（BHA）、丁羟基甲苯（BHT）、抗坏血酸、异抗坏血酸、亚硫酸盐、枸橼酸、酒石酸24.栓剂基质：⑴油脂性基质：可可豆脂、半合成椰油酯、半合成山苍子油脂、半合成棕榈油脂、硬脂酸丙二醇酯⑵水溶性基质：甘油明胶、聚乙二醇、聚氧乙烯40、单硬脂酸酯类、泊洛沙姆25.硬化剂：白蜡、鲸蜡醇、硬脂酸、巴西棕蜡26.增稠剂：氢化蓖麻油、单硬脂酸甘油酯、硬脂酸铝27.吸收促进剂：表面活性剂、氮酮28.水性凝胶基质：卡波姆、纤维素衍生物29.水溶性载体材料：聚乙二醇类、聚维酮类、表面活性剂类：泊洛沙姆、聚氧乙烯、尿素、有机酸类、糖类和醇类30.难溶性载体材料：纤维素类、聚丙烯酸树脂类31.肠溶性载体材料：纤维素、聚丙烯酸树脂类。

药剂学辅料总结大全药剂学辅料是指在制药、生物技术等领域中用于辅助药物生产和制备过程的各种原料和物质。

这些辅料在药物生产过程中起到重要的作用，可以改善药物的稳定性、溶解性、吸收性等特性。

以下是一些常用的药剂学辅料，供您参考和总结。

一、溶剂类辅料1. 无水乙醇：常用于溶解和稀释药物原料，具有良好的溶解性和挥发性。

2. 水：作为常用的无害溶剂，可用于溶解和稀释药物原料，适用于口服制剂和外用制剂。

二、增稠类辅料1. 羧甲基纤维素钠：具有良好的保湿性和吸湿性，可用于制备眼药水、凝胶等药物。

2. 羟丙基甲基纤维素：具有较好的粘度和稠化作用，常用于制备软膏、凝胶等制剂。

三、分散剂类辅料1. 羟丙基甲基纤维素：具有良好的分散性和乳化性，可用于制备悬浮液和乳剂。

2. 卡拉胶：通过与水结合形成胶体，可以使药物均匀分散，适用于制备口服悬浮液。

四、乳化剂类辅料1. 辛酸酯类：常用于制备乳剂和乳膏，具有良好的乳化性和稳定性。

2. 阿维麦斯：用于乳化和稳定油水相，适用于制备乳剂和乳膏。

五、防腐剂类辅料1. 苯甲酸：常用于防腐制剂，能够抑制微生物的生长繁殖。

2. 对羟基苯甲酸酯：具有较强的抗菌和抗霉菌作用，常用于口腔制剂和外用制剂。

六、稳定剂类辅料1. 山梨酸钾：具有良好的稳定性，可用于稳定氧化物和避光反应。

2. 大豆卵磷脂：可以增加药物的稳定性和溶解性，适用于制备注射液和微乳剂。

七、pH调节剂类辅料1. 枸橼酸：常用于调节药物的酸碱度，可使药物呈酸性或碱性。

2. 磷酸二氢钠：具有良好的缓冲性，可用于调节溶液的pH值。

八、甜味剂类辅料1. 甘草酸二钾：常用于调节药物的味道，使口服制剂更易口服。

2. 阿斯巴甜：具有良好的甜味，常用于制备口服液体制剂。

九、色素类辅料1. 洋红：常用于制备口服液体制剂，可以使药物呈现艳丽的颜色。

2. 氧化铁颜料：适用于制备片剂和胶囊制剂，具有稳定的颜色和较好的着色效果。

总结：药剂学辅料在药物制剂过程中发挥着重要的作用，不同的药物和制剂需要使用不同的辅料来达到理想的品质和性能。

(一) 液体制剂的常用辅料
表2 注射用溶剂
表3 注射剂常用附加剂
（二）固体制剂常用辅料
表4 湿法制粒中常用的填充剂可溶性填充剂不溶性填充剂
乳糖（结晶性或粉状）、糊精、蔗糖粉、甘露醇、葡萄糖、山梨醇、果糖、赤鲜糖、氯化钠淀粉（玉米、马铃薯、小麦）、微晶纤维素、磷酸二氢钙、碳酸镁、碳酸钙、硫酸钙、水解淀粉、部分α化淀粉、合成硅酸铝、特殊硅酸钙
表5 常用于湿法制粒的黏合剂
黏合剂溶剂中浓度
（%，W/V）
制粒用溶剂
淀粉类淀粉（浆）
糊精
预胶化淀粉
蔗糖5~10
2~10
~50
水
水
水
纤维素类甲基纤维素（MC）
羟甲基纤维素（HPC）
羟丙基甲基纤维素（HPMC）
羧甲基纤维素钠（CMC-Na）
微晶纤维素（MCC）
乙基纤维素（EC）2~10
2~10
2~10
2~10
水
水或乙醇-水
水
干黏合剂
乙醇
合成高分子聚乙二醇（PEG4000，6000）
聚乙烯醇（PVA）
聚维酮（PVP）10~50
5~20
2~20
水或乙醇
水
水或乙醇
天然高分子明胶
阿拉伯胶
西黄耆胶
海藻酸钠
琼脂
2~10 水
表7 常用的润滑剂、助流剂、抗黏着剂
表8 膜剂的成膜材料
膜剂的成膜材料
天然高分子 合成高分子
明胶、虫胶、阿拉伯胶、琼脂、淀粉、糊精
PVA05-88、PVA17-88、乙烯-醋酸乙烯共聚物（EVA ）
（三）半固体制剂的常用辅料
表10 栓剂常用辅料
（四）常用薄膜包衣材料。

片剂的常用辅料常用辅料分成四大类：填充剂、粘合剂、崩解剂、润滑剂。

1 填充剂①淀粉常用玉米淀粉。

可压性较差。

另作崩解剂，淀粉浆作黏合剂。

②糖粉口含片和可溶性片剂中多用（矫味作用）。

③糊精与糖粉合用为宜（易造成片剂的麻点和水印）。

④乳糖是一种优良的片剂填充剂。

其流动性、可压性良好，可供粉末直接压片使用。

⑤可压性淀粉亦称预胶化淀粉，有崩解作用。

⑥微晶纤维素（MCC）具有良好的可压性，可作为粉末直接压片的“干粘合剂”使用。

⑦无机盐类⑧甘露醇流动性差，价格贵。

较适于制备咀嚼片。

2 湿润剂和粘合剂①蒸馏水②乙醇一般为30%-70%。

③淀粉浆片剂中最常用的粘合剂，以10%最为常用。

④羧甲基纤维素钠（CMC-Na）一般为1%-2%，常用于可压性较差的药物。

⑤羟丙基纤维素（HpC）既可做湿法制粒的粘合剂，也可作为粉末直接压片的粘合剂。

⑥甲基纤维素和乙基纤维素（MC；EC）甲基纤维素具有良好的水溶性。

乙基纤维素不溶于水，在胃肠液中不溶解，常将其用于缓、控释制剂中（骨架型或膜控释型）。

⑦羟丙基甲基纤维素（HpMC）这是一种最为常用的薄膜衣材料。

⑧其它粘合剂明胶溶液、蔗糖溶液、聚乙烯吡咯烷酮（pVp）的水溶液或醇溶液。

3 崩解剂①干淀粉一种最为经典的崩解剂，先干燥，含水量<8%.②羧甲基淀粉钠（CMS-Na）吸水膨胀显著，是一种优良的崩解剂。

用量1%-6%.③低取代羟丙基纤维素（L-HpC）它有很好的吸水速度和吸水量。

用量2%-5%.④交联聚乙烯吡咯烷酮（亦称交联pVp）在水中迅速膨胀。

⑤交联羧甲基纤维素钠（CCNa）遇水而膨胀。

⑥泡腾崩解剂崩解剂的加入方法：外加法；内外加法；内加法。

崩解速度：外加法>内外加法>内加法。

溶出速率：内外加法>内加法>外加法。

4 润滑剂是助流剂、抗粘剂和狭义润滑剂的总称。

①硬脂酸镁用量过大片剂不易崩解或溶出。

不宜于乙酰水杨酸、某些抗生素及多数有机碱盐类的片剂。

药剂学辅料药剂学辅料是药品生产中所需要的辅助性物质，如溶剂、填充剂、分散剂、粘合剂、乳化剂和增稠剂等。

药剂学辅料的品质对制药过程和药品质量都有着至关重要的作用。

以下是我的一些常见的药剂学辅料及其特点。

溶剂药品中的活性成分通常需要溶解在溶剂中才能够被人体吸收。

常用的药剂学溶剂包括水、甘油、乙醇等。

它们的选择要考虑药品的性质和作用，比如溶剂的挥发性和稳定性等。

添加溶剂的剂量、稀释方式以及稀释程度也需要根据具体的药品情况来决定。

填充剂填充剂是为了让药品更容易制成制剂而加入的。

它们在药品制剂中起到填充容器、增加体积等作用。

常见的填充剂包括淀粉、蔗糖、麦芽糊精、微晶纤维素等。

填充剂的选择要结合具体的制剂工艺和要求，最好不在药品中增加多余的填充剂，以免影响药品的质量。

分散剂分散剂是指在水中或其他溶剂中不能很好溶解的物质。

在制造悬浮液、不溶性混悬液、乳剂和凝胶类制剂时，常常会加入分散剂。

常见的分散剂有羟丙基甲基纤维素、聚乙二醇、羧甲基纤维素钠等。

对于不同的药品来讲，要选用最合适的分散剂，可以根据实验来确定分散剂的种类和最佳用量。

粘合剂在制药过程中，需要把一些微小的颗粒粘结成更大的颗粒，或者把不同颗粒粘结成更稳定的固体形态。

这时候就需要粘合剂。

常见的粘合剂有羧甲基纤维素、胶凝剂、明胶、乳化蜡等。

它们的添加量和使用方式需要根据药品的性质和生产工艺来做出适当的调整。

乳化剂当两种不相容的物质需要混合时，就需要用到乳化剂。

它们可以将油和水等互相排斥的液体混合在一起。

常见的乳化剂有明胶、糖醇脂酸酯、聚山梨酯等。

选择正确的乳化剂可以提高药品的稳定性和生产效率。

增稠剂增稠剂是指一些能够改变溶液粘度的溶质，通常会加入到口服液、悬浮液、凝胶等药品中。

常见的增稠剂有羟丙基甲基纤维素、聚乙烯醇、羧甲基纤维素钠等。

增稠剂的选用要考虑药品的性质、稳定性、黏度、透明度等因素。

药剂学辅料在药品生产中起着至关重要的作用。

选择合适的药剂学辅料可以提高药品的效果和质量，为患者提供更加良好的治疗效果。

辅料1.固体制剂①填充剂/稀释剂淀粉常用玉米淀粉，性质稳定，价格便宜，吸湿性小，外观色泽好。

可压性较差。

常与可压性较好的糖粉、糊精混合使用可压性淀粉亦称预胶化淀粉，多功能辅料。

具有良好的流动性、可压性，自身润滑性和干粘合性，并有较好的崩解作用。

用于粉末直接压片时，硬脂酸镁的用量不可超过0.5%,以免产生软化现象糖粉结晶性蔗糖经低温干燥、粉碎而成的白色粉末。

优点是粘合力强，可增加片剂的硬度和表面光滑度；缺点是吸湿性较强，长期贮存，片剂硬度过大，崩解溶出困难。

除口含片或可溶性片剂，一般不单独使用，常与糊精、淀粉配合使用。

糊精有较强的粘结性，使用不当会使片面出现麻点、水印或造成片剂崩解或溶出迟缓。

常与糖粉、淀粉配合使用乳糖CRH高，吸水性弱，压缩成型性好，所压制的片剂外观美、溶出度好，既适用于湿法压片，也适用于干法粉末直接压片；价格昂贵，外国常用。

微晶纤维素 MCC纤维素部分水解而制得的聚合度较小的结晶性粉末，良好的可压性和较强的结合力，压成的片剂有较大的硬度。

可为粉末直接压片的“干粘合剂”使用。

片剂中含20%MC时崩解较好。

国外产品商品名：Avice压缩成形性好，兼有粘合、润滑和崩解作用；干粘合剂；对药品有较大的容纳量；适用于粉末直接压片。

无机盐类主要是无机钙盐，如硫酸钙（片剂辅料中常用二水硫酸钙）。

性质稳定，制成的片剂外观光洁，硬度、崩解均好。

对药物无吸附作用。

应注意硫酸钙对某些主药（四环素类）的吸收有干扰。

碳酸钙、磷酸钙吸收剂硫酸钙、磷酸氢钙、轻质氧化镁、碳酸钙、淀粉、干燥氢氧化铝糖醇类甘露醇、山梨醇呈颗粒或粉末状，具有一定的甜味，在口中溶解时吸热，有凉爽感。

因此较适用于咀嚼片，但价格稍贵，常与蔗糖配合使用。

②湿润剂和粘合剂蒸馏水湿润剂。

物料对水吸收较快，易发生湿润不均匀现象，最好采用低浓度的淀粉浆或乙醇代替乙醇用于遇水易分解和遇水黏性太大的药物。

一般为30%～70%。

中药浸膏片常用乙醇作湿润剂。