安普莱士(人血白蛋白)说明书PPT课件

核准日期：修改日期：人血白蛋白说明书请仔细阅读说明书并在医师指导下使用本品为人血液制品，原料来自人类血浆，虽然进行了相关病原体的筛查，并在生产工艺中加入了去除和灭活病毒的措施，但理论上仍存在传播某些已知和未知病原体的潜在风险，临床使用时应权衡利弊。

【药品名称】通用名称：人血白蛋白商品名称：英文名称：Human Albumin汉语拼音：Renxue Baidanbai【成份】主要成份：辅料：【性状】【适应症】1.血容量不足的紧急治疗，遵循相关临床治疗规范。

经晶体扩容后仍不能维持有效血容量或伴有低蛋白血症的情况下使用。

2.显著的低白蛋白血症（≤30g/L）的治疗。

3.新生儿高胆红素血症的治疗。

4.急性呼吸窘迫综合征的治疗。

5. 用于心肺分流术、特殊类型血液透析、血浆置换的辅助治疗。

【规格】：【用法用量】本品采用静脉输注。

本品使用时应依据患者的疾病严重程度、有效循环状况和蛋白质损失情况，结合临床治疗需要由医生决定给予的浓度、剂量、输注速率等。

通常在开始15分钟内，应缓慢滴注并观察患者反应，之后可根据临床调整输液速度。

血容量正常的患者，滴注速度一般不超过2ml/分钟为宜。

本品使用注意：1.呈现混浊、沉淀、异物或瓶子有裂纹、瓶盖松动、过期失效等情况不可使用。

2. 开启后应立即使用，限一次输注完毕，不得分次或给第二人使用。

3. 需使用单独输液通路，使用前用生理盐水冲管。

4. 本品可接受的稀释剂包括0.9%氯化钠溶液或5%葡萄糖溶液。

禁用灭菌注射用水稀释。

若不正确地输入低渗溶液（如无菌注射用水）稀释人血白蛋白，可能造成严重的溶血反应和急性肾功能衰竭。

【不良反应】由于人血白蛋白的临床试验数据有限，根据国内外临床应用的报告，静脉注射使用人血白蛋白出现的不良反应按重要程度从高到低列表如下：（*：以上所列因临床试验数据有限，未能按不良反应发生率进行排序。

）【禁忌】对白蛋白或本品中任一成份过敏者。

【警告】人血白蛋白由人类血液中提取，其中可能含有传染性病原，如病毒HBV，HCV，HIV以及其他目前未知病原体等，可能导致相应疾病。

人血白蛋白说明书-CAL-FENGHAI.-(YICAI)-Company One1人血白蛋白说明书【药品名称】人血白蛋白【成份】用乙型肝炎疫苗免疫的健康人血浆，经提取，灭活病毒制成。

【用法用量】用量由医师酌定。

冻干制剂可用5%葡萄糖液或灭菌注射用水溶解，液量据需要而定。

一般根据瓶签所载蛋白量加入适量溶解液使成10%（g/ml）白蛋白溶液，可在15分钟内溶解完毕。

当需要获得20%～25%（g/ml)高浓度白蛋白时，则溶解时间较长。

一切稀释、注射操作，均应按严格的消毒手续进行。

输注方法一般采用静脉滴注，宜使用有滤网的输液器。

滴注速度以每分钟不超过2ml(约60滴）为宜，但在开始的15分钟内，速度要缓慢，以后逐渐增加至上述速度。

药理作用本品具有很强的亲水活性，血浆中70%的胶体渗透压靠它维持，输入本品后提高胶体渗透压，扩充血容量，改善微循环，并补充蛋白质。

也可作为低蛋白血症的替代疗法。

每5g/20ml白蛋白可维持机体渗透压的能力，相当于100ml血浆或200ml全血。

【适应症】本品对增加循环血容量和维侍血浆渗透压起主要作用。

每5g白蛋白溶解后，在维持机体胶体渗透压方面，约相当于100ml血浆或200ml全血的功能。

用于治疗因失血、创伤及烧伤等引起的休克、脑水肿及大脑损伤所致的脑压增高，防治低蛋白血症以及肝硬化或肾病引起的水肿和腹水，有良好疗效。

①低血容量性休克和急性脑水肿，大脑损伤的颅内压增高；②某些疾病如肝硬化、肾病和吸收不良等引起的低蛋白血症及所引起的水肿、腹水、心包积液等。

静注、静滴，使用剂量及浓度视病情定。

【不良反应】①注射量过大时，因本品的高渗作用会引起循环血量过大和组织脱水：心静衰竭、肺水肿：②使用中如发现寒战、发热、恶心、弥散性荨麻疹等不适反应，应立即停止使用！③发现药液混浊、沉淀、异物，不得使用。

本品不得与含有蛋白水解酶或酒精的注射液混合使用，以免蛋白沉淀。

【规格】注射剂：5g/20m1，10g/50m1。