生物医药高技术产业化专项申报简表

新技术、新项目准入申报表
需提供的附加资料
1.知情同意书。

2.国内外有关该项技术研究和使用情况的资料。

3.如涉及医疗器械、药品、试剂等，提供相应的批准文件。

4.开展该项目的医务人员执业证书、职称证书、符合要求的培训进修证书等复印件。

附件 2：
新技术、新项目审批表
附件 3：
附件 4：
新技术、新项目年度工作报告表
附件 5：
非限制类常规医疗技术临床应用准入备案表
注：该表属新技术首次经过论证适宜转为临床常规应用时填报，同类医疗技术可填于同一张表中
附件 6：
结题报告
项目名称：
项目编号：
申请人：
所在科室：
联系电话：
医疗技术临床应用管理委员会制
年月
医疗新技术申请验收表
医疗新技术、新项目延期申请表
（立项年度）
填报日期：
医疗新技术、新项目进展报告
项目名称：
项目编号：
申请人：
所在科室：
联系电话：
医疗技术临床应用管理委员会制
年月
员会
新技术、新项目终止申请表。

促进成都生物医药产业高质量发展若干政策为贯彻落实国家、省、市关于生物医药产业的决策部署，推动成都生物医药产业高质量发展，结合成都实际，制定本政策。

一、支持研发创新（一）提升新药研发能力。

对1类生物制品、化学药品，1类、2类、4类、5类中药和天然药物，完成Ⅰ期临床试验并进入Ⅱ期临床试验每项最高资助300万元，完成Ⅱ期临床试验并进入Ⅲ期临床试验每项最高资助500万元，完成Ⅲ期临床试验并取得注册批件每项最高资助1000万元，单个企业（机构）每年最高资助2000万元。

对2-5类生物制品，2类化学药品，3类、6类中药和天然药物，完成Ⅰ期临床试验并进入Ⅱ期临床试验每项最高资助100万元，完成Ⅱ期临床试验并进入Ⅲ期临床试验每项最高资助200万元，完成Ⅲ期临床试验并取得注册批件每项最高资助300万元，单个企业（机构）每年最高资助800万元。

（责任单位：市经信局、市市场监管局、市财政局）（二）支持医疗器械研发。

对新获得医疗器械注册证，具有自主知识产权的第三类医疗器械最高资助300万元，第二类医疗器械（不含二类诊断试剂及设备零部件）最高资助100万元。

单个企业（机构）每年最高资助600万元。

（责任单位：市经信局、市市场监管局、市财政局）（三）加快仿制药发展。

支持企业开展仿制药质量和疗效一致性评价，对经国家药监局确定为参比制剂的品种、国内前三家通过仿制药质量和疗效一致性评价的品种最高奖励200万元，单个企业每年最高奖励1000万元。

（责任单位：市经信局、市市场监管局、市财政局）（四）支持药品新增适应症。

支持企业加强已上市药品再开发，对新增加适应症的药品最高奖励200万元。

（责任单位：市经信局、市市场监管局、市财政局）（五）配套资助重大新药创制项目。

对企业牵头承担的生物医药领域国家科技重大专项、国家重点研发计划项目，按国家实际到位经费（扣除外拨部分）的10%给予最高100万元配套资助。

（责任单位：市科技局、市财政局）（六）支持产业协同创新。

2023年度浦东新区生物医药产业高质量发展专项申报指南摘要：一、背景介绍二、申报对象与条件三、申报渠道与流程四、支持专题及政策扶持五、申报时间与截止日期正文：尊敬的读者：为了推动我国生物医药产业高质量发展，浦东新区政府发布了2023年度生物医药产业高质量发展专项申报指南。

本文将为您详细解读申报政策，帮助您掌握申报条件、流程及时间节点，助力您的企业发展。

一、背景介绍近年来，浦东新区致力于打造具有核心竞争力的生物医药产业高地，根据《浦东新区促进重点优势产业高质量发展若干政策措施》（浦府规20225号），现组织开展2023年度浦东新区支持生物医药产业高质量发展专项工作。

二、申报对象与条件1.工商注册、税收户管地均在浦东新区的企业；2.经营状态正常、信用记录良好的生物医药、新材料企业；3.在生产经营过程中重视安全生产工作。

三、申报渠道与流程1.申报渠道：浦东新区各片区管理局、镇受理申报并进行审核推荐；2.申报流程：企业按照申报指南要求准备相关材料，通过所在片区管理局或镇递交申报材料，经过审核推荐后，参加专项申报。

四、支持专题及政策扶持1.支持创新药研发：对在2022年1月1日至2023年12月31日期间获得临床试验许可的创新药，给予一定资金支持；2.支持医疗器械研发：对在2022年1月1日至2023年12月31日期间获得医疗器械注册证的产品，给予一定资金支持；3.支持企业创新发展：对在2022年1月1日至2023年12月31日期间完成股权融资的生物医药企业，给予一定资金支持。

五、申报时间与截止日期申报时间为2023年1月1日至2023年3月31日，截止日期为2023年3月31日。

请符合条件的企业务必在此日期前完成申报，以免错过政策扶持机会。

总结：2023年度浦东新区生物医药产业高质量发展专项申报指南为广大企业提供了难得的发展机遇。

掌握申报条件、流程及时间节点，才能更好地把握政策扶持机会，助力企业高质量发展。

重点研发专项项目申报指南重点研发专项聚焦我市经济社会发展创新需求，针对共性、关键技术的研发与转化，开展“产、学、研、用”协同创新，力争形成一批新技术，研发一批新产品，转化一批新成果。

重点研发专项分为技术研发类和成果转化类。

一、重点支持领域（一）高新技术领域1.未来产业（I）人工智能。

类脑智能、脑机交互与混合智能、新型感知与智能芯片、机器视觉检测、量子计算、区块链系统平台、人工智能与先进计算、新型显示与智能终端、智能传感器、VR/AR创新应用等关键技术。

（2）未来网络。

毫米波与太赫兹通信、天地大尺度可靠信息传输、北斗与新一代通信技术融合、多模态智慧网络、关键信息基础设施内生安全、网络空间安全智慧治理、新一代通信网络、大数据、物联网等关键技术。

（3）前沿新材料。

先进金属材料、尼龙新材料、陶瓷材料、高端超硬材料、先进电子材料、纳米材料、生物基材料、新型石墨材料、新型化工材料、煤化工材料、新型耐高温材料等关键共性技术。

（4）氢能与储能。

高效低成本制氢、高密度可逆储氢、长距离大规模运氢、快速安全加氢装备和稳态长寿命动态高功率燃料电池，以及金属燃料电池储能、大规模锂（钠）电池储能等关键技术。

（5）自动驾驶与智能交通。

人车路云协同感知、车联网自动驾驶、交通系统智能化指挥控制等关键技术。

2.战略性新兴产业（1）微纳电子与光电子。

光网络关键器件、微纳光学器件、高性能激光器、微型连接器、光电探测器、高可靠功率器件、新型射频和基带芯片等设计与制造关键技术。

（2）新型电子材料。

电器装备、电子及通信设备、激光器、集成电路等关键技术。

（3）智能制造。

高精度高可靠性数控机床、工业互联网、行业软件、柔性制造机器人、危险恶劣环境作业机器人、精准可控3D/4D仿生打印、数字李生与智能工厂等关键技术。

（4）高端装备。

仪器仪表、空分设备、运输设备、锚具、预应力等关键技术。

（5）核心基础件。

高端装备用高性能轴承、齿轮及减速器、液压气动元件、高性能传感器、超高速永磁电机、伺服电机及伺服驱动器等设计与制造关键技术。

深圳市发展和改革委关于组织实施深圳市2012年第一批生物产业专项的通知【法规类别】科技综合规定与体改【发布部门】深圳市发展和改革委员会【发布日期】2012.03.20【实施日期】2012.03.20【时效性】现行有效【效力级别】XP10深圳市发展和改革委关于组织实施深圳市2012年第一批生物产业专项的通知各有关单位：为贯彻落实我市生物产业振兴发展规划和政策，加快发展生物产业，我委决定组织实施2012年第一批生物产业专项，现将项目申报有关事项通知如下：一、重点支持领域重点支持生物医药、生物医学工程、生物农业、生物环保、生物制造领域。

二、专项计划类别深圳市生物产业高技术产业化项目、自主创新产品研发项目。

三、具体要求（一）项目申报单位应按照相关扶持计划申请指南的要求，结合本单位实际情况，认真做好项目组织和备案（核准）工作、编写项目资金申请报告（可委托有资质的咨询机构编制或自行编制），并落实项目建设资金、节能、环保、土地、规划等相关建设条件。

（二）项目申报单位应登录深圳市战略性新兴产业发展专项在线申报系统填报单位和项目相关信息。

在线申报系统网址http：//203.91.55.30：8000。

（三）项目申报单位通过在线申报系统完成项目申报后，应通过该系统打印项目资金申请报告及项目单位基本情况附表，并将该项目资金申请报告和相关附件胶装成册（一式七份）、相关附表（一式二份）加盖单位公章后报送我委收文窗口（市民中心行政西大厅31-32号）。

四、受理时间（一）在线申报受理时间：2012年3月20日9：00至4月18日17：45；（二）书面材料受理时间：2012年3月27日9：00至4月20日17：45。

特此通知。

附件：1、深圳市2012年第一批生物产业项目扶持计划申请指南2、《深圳市生物产业专项申报项目使用政府补助资金招标事项计划表》咨询电话：82107540，82001440注：请项目申报单位提前做好项目备案或核准工作。

附件一省重点技术创新及产业技术成果转化项目申报指南一、支持重点（一）新材料、生物与医药、先进装备制造、电子信息、新能源、节能环保与资源综合利用、生产性服务业等高新技术及新兴产业领域的关键共性技术研发和先进适用技术推广应用；（二）产业园区或产业聚集区内企业开展对拥有自主知识产权、技术水平较高、市场前景好、市场竞争力较强、经济和社会效益较好, 有利于带动投资和促进就业的产业技术成果转化及重大产业化项目；（三）围绕我省十大产业, 以国家、省认定企业技术中心和产业园区公共技术服务平台为依托, 提升促进关键技术和产品转化为现实生产力的创新能力建设;提升跟踪国际国内先进水平、引领行业技术发展的集成创新能力建设。

（四）针对保证质量能力建设, 通过关键共性技术攻关、解决及设计、工艺、新材料、标准检测攻关而达到产品质量大幅提升的项目。

（五）有产学研合作开发背景、参与“贵州省百名教授、博士进企业活动”的项目；（六）2009年或2010年国家级和省级认定企业技术中心考评获“良好”（含良好）以上的企业申报的项目；二、申报条件及材料要求（一）省重点技术创新项目1.符合国家和省产业政策, 市场前景好, 能带动上下游相关产业发展的产品及关键共性技术研发和高新技术改造提升传统产业推广应用项目；2、需提供的材料:（1）项目申请表（见附件二）；（2）项目可行性研究报告（编写提纲见附件三）。

（3）附件材料: 承担项目单位经注册会计师事务所出具的2010年度审计报告及会计报表, 承担项目单位营业执照副本, 项目投入自有资金的汇总表及有效凭证、银行贷款合同及付息凭证复印件, 2010年完税证明, 包括但不限于产业园区或聚集区证明、省级以上企业技术中心认定证书, 材料真实性证明等。

（二）产业技术成果转化及重大产业化项目1.符合国家和省产业政策, 拥有自主知识产权, 具备产业化条件, 市场前景广阔并能产生良好经济和社会效益的产业成果转化项目；2.2006年至2010年底, 已在各自领域获得国家技术发明奖、国家科学技术进步奖、国家发明专利, 或获得2009年、2010年省级以上新产品新技术鉴定、或省级以上其他科技成果有效证明, 目前尚未完全实现产业化且未获得财政部产业化专项资金支持的项目。

国家发展改革委办公厅关于组织实施生物医药高技术产业化专项的通依照«国民经济和社会进展第十一个五年规划纲要»有关要求，为落实«生物产业进展〝十一五〞规划»，促进我国生物医药产业连续、快速、健康进展，保证宽敞人民群众用药需求，国家进展改革委决定于2007-2020年组织实施生物医药高技术产业化专项。

一、专项的要紧内容：针对我国防治恶性肿瘤、心脑血管疾病、神经退行性疾病、糖尿病及代谢相关疾病、抑郁症、肝炎、艾滋病等重大疾病和传染病工作的需要，依照我国生物医药产业的技术进展基础和特点，重点支持具有我国自主知识产权和国内外重大市场前景的创新药物产业化项目和产业化相关技术开发及产业化重大技术支撑条件建设。

本专项支持的重点领域为：〔一〕化学创新药物。

重点支持防治重大疾病和传染病、疗效显著、使用安全的化学新药产业化。

具体包括小分子天然化学药物、合成与半合成化学药物，专门是手性药物及能够进入国际主流医药市场的其他药物。

同时，支持药品出口相关重大技术支撑条件建设。

〔二〕生物技术药物。

重点支持防治重大疾病和传染病、疗效显著、使用安全的生物技术药物产业化。

具体包括重组人源和人源化单克隆抗体、重组蛋白多肽药物、基因治疗药物、重组治疗性疫苗等。

〔三〕现代中药。

重点支持防治重大、疑难疾病的药理清晰、疗效确切、使用安全、技术含量高、有明显创新性、生产工艺先进、质量稳固可控、具有显著中医药特色与优势的中药新药专门是中药复方新药产业化，以及中药饮片技术开发和产业化。

支持中药标准化相关重大技术支撑条件建设。

二、专项实施目标通过实施生物医药高技术产业化专项，加快生物医药高技术成果的产业化，鼓舞自主创新、培养大品种；促进产学研联合、培养大企业；促进产业集聚，提高我国生物医药产业技术创新能力和国际竞争力，提升我国在国际医药产业中的地位。

化学合成创新药物要实现一批具有自主知识产权产品的产业化，提高自主创新水平，提高质量、降低成本，为临床重大疾病治疗提供安全有效的新药。

国家发展计划委员会关于组织实施生物医学工程高技术产业化专项的公告文章属性•【制定机关】国家发展计划委员会(已撤销)•【公布日期】2003.02.11•【文号】•【施行日期】2003.02.11•【效力等级】部门规范性文件•【时效性】现行有效•【主题分类】科技计划正文国家发展计划委员会关于组织实施生物医学工程高技术产业化专项的公告为贯彻落实“十五”高技术产业发展规划，加快生物医学工程产业发展，经研究，国家计委将在“十五”期间组织实施生物医学工程高技术产业化专项(以下简称专项)，现将有关情况公告如下：生物医学工程是综合应用生命科学与工程科学的原理和方法，从工程学角度在分子、细胞、组织、器官乃至整个人体系统多层次认识人体的结构、功能和其他生命现象，研究用于防病、治病、人体功能辅助及卫生保健的人工材料、制品、装置和系统技术的总称。

生物医学工程是当今生命科学与信息、材料、精密机械等学科交叉与高度综合的产物，是将其它学科研究成果应用于临床，将生命体与诊断、医疗、康复等装置视为一个系统，并充分考虑其相互作用的一类知识高度密集的技术领域。

生物医学工程的发展不仅促进了医学的现代化，而且形成了一个新的高技术产业领域--生物医学工程产业，并与制药业构成了现代医疗体系的两大产业支柱。

生物医学工程的产业范围包括：生物医学材料制品、(生物)人工器官、医学影像和诊断设备、医学电子仪器和监护装置、现代医学治疗设备、医学信息技术、康复工程技术和装置、组织工程等。

随着经济发展和社会进步，人类改善生活和生存质量的要求不断提高。

为实现我国全面进入小康社会的战略目标，生物医学工程产品作为一类特殊商品，不仅是保证人民健康、提高民族素质、改善生活质量的重要保障，同时在国民经济发展中也占据着十分重要的地位。

面对加入WTO后日趋激烈的国际竞争，尽快培育、壮大我国生物医学工程产业，使其成为国民经济新的增长点，是我国高技术产业发展的重要任务，也是我国新世纪经济和社会发展的重要目标。

2022年“科创中国”系列榜单申报条件各榜单申报条件如下：一、“科创中国”先导技术榜（一）产业领域：电子信息、生物医药、装备制造、先进材料、绿色低碳电子信息、生物医药、装备制造、先进材料等四大产业领域遴选代表本领域前沿水平、面向产业需求具有开创性突破、市场带动力强、商业潜力巨大，可转化、可转移、可交易，具有产业先导意义的技术成果。

绿色低碳领域面向能源、交通、工业、建筑、农林等各类行业方向及生态环境保护与修复，遴选实现减污降碳扩绿协同增效，具有商业化推广利用价值的共性、关键和战略性前沿技术。

申报技术应符合以下条件：1.技术具有创新性、战略性、引领性、突破性，达到一定成熟度且通过早期验证。

2.技术可转化、可转移、可交易，具有潜在的产业价值和广泛的市场应用前景，技术持有方强烈的转化、推广应用意愿。

3.在试点城市开发或应用的优先。

入选2021年“科创中国”先导技术榜的项目不再纳入候选。

（二）专项领域：产业基础遴选破除瓶颈制约、填补国内科技空白，实现自主可控，具备高稳定性、高可靠性、高环境适应性的基础零部件和元器件、基础材料、工业基础软件、基础制造工艺及装备、产业技术基础等。

申报技术应符合以下条件：1.属于“五基”领域，即基础零部件和元器件、基础材料、工业基础软件、基础制造工艺及装备、产业技术基础领域的技术成果。

2.属于重大突破性的原始创新技术。

3.被国外禁运或长期依赖进口。

4.技术可推广、可应用。

技术持有方强烈的转化、推广应用意愿。

入选2021年“科创中国”突破短板关键技术榜（装备制造领域）的项目不再纳入候选。

二、“科创中国”新锐企业榜面向65个试点城市（园区），遴选以科技创新和商业模式创新为先导，在试点城市（园区）产业升级发展等方面做出突出贡献的中小型科技企业。

申报企业应符合以下条件：1.在中国境内（不包括港、澳、台地区）注册，注册地或以其他方式入驻“科创中国”65个试点城市（园区），成立年限不超过10年的中小型科技企业（工商注册成立时间以2022年反推）。