硬胶囊制剂开发基本须知——设备1、概述制剂的开发需要进行系统的考量，其中，设备因素是非常重要的关注点。
完成胶囊填充，正如“将大象装入冰箱”需要三个步骤，即打开空心胶囊，填入物料，锁合空心胶囊。
对于填充设备，根据填充物料的量是否与胶囊体积有关，胶囊填充设备可以分为胶囊依赖型和非胶囊依赖型。
对于前者，多为手动或半自动装置，一般将粉末直接填充至空心胶囊的囊体内（利用重力或特定的加料装置），利用胶囊的体积来确定最终的填充量。
而目前广泛使用的商业化高速胶囊填充机则是非胶囊依赖的。
物料通过特殊的计量装置（最为常见的是计量盘和计量器）进行计量后转移至空心胶囊囊体中。
不同的原理的设备各有特点，在进行处方设计时也需要特殊的考虑。
2、手动填充在制剂开发的早期，常常遇到的一个问题是制备小批量的样品。
直接打开胶囊壳，手工加入所需的物料量，随后锁合，这可能是最为简单的胶囊制备方式。
这种方式几乎对物料生产相关的性质没有任何要求，只要胶囊能够装下物料。
在进行原型处方初步设计和试制，以获取对处方的初步认知时，采用这种方法是合适的。
也可以用于一些相对参数的对比或筛选。
这类实验一般涉及对不同性质的粉末进行相对排序，采用复杂的制备方法往往没有必要。
例如，可以将具有不同参数（例如不同粒径、不同晶型等）的API 直接填入胶囊，比较API粉末的溶出。
采用这种方式生产数粒甚至数十粒的胶囊是相对合适的，但面对更多的需求量，则是无能为力。
提高手工填充效率的一个重要方式是采用手工填充胶囊板。
这种设备的一般组成见图1，其原理和使用方法十分简单。
一般厂商会提供相应的说明书，参照进行胶囊填充即可。
也可通过网络搜索获得相关的指导（见参考文献1）。
本文也不再详述。
物料填充过程时通过在空心胶囊的囊体上方刮动粉末完成，这一步骤是胶囊成品质量的关键，对胶囊填充的均匀程度有重要影响。
物料填充量是由胶囊壳的体积和物料的密度确定的。
一般而言，粉体的密度受到振动的影响，处于堆密度和振实密度之间，在进行填充质量设计时，应根据粉体的性质，采取合适的粉体密度值，用以确定适当的填充质量。
