成品药材栀子质量标准

XXXXXXXXXX有限公司原料质量标准及检验操作规程1 品名：1.1 中文名：栀子1.2 汉语拼音：Zhizi2 代码：3 取样文件编号：4 检验方法文件编号：5 依据：《中国药典》（2020年版一部）。

6 质量标准：7 检验操作规程：7.1 试药与试剂：甲醇、栀子对照药材、栀子苷对照品、乙醇、乙酸乙酯、丙酮、甲酸、水、硫酸、乙腈。

7.2 仪器与用具：显微镜、电子天平、超声波处理器、硅胶G薄层板、恒温鼓风干燥箱、马福炉、高效液相色谱仪。

7.3 性状：取本品适量，自然光下目测色泽，嗅闻气味。

7.4 鉴别：7.4.1取本品横切面制片显微镜（10×10）观察组织结构特征。

7.4.2取本品粉末1g，加50％甲醇10ml，超声处理40分钟，滤过，滤液作为供试品溶液。

另取栀子对照药材1g，同法制成对照药材溶液。

再取栀子苷对照品，加乙醇制成每1ml含4mg的溶液，作为对照品溶液。

照薄层色谱法（附录7）试验，吸取上述三种溶液各2μl，分别点于同一硅胶Ｇ薄层板上，以乙酸乙酯-丙酮-甲酸-水（5:5:1:1）为展开剂，展开，取出，晾干。

供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的黄色斑点；再喷以10%硫酸乙醇溶液，在110℃加热至斑点显色清晰，供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。

7.5检查：7.5.1水分：不得过8.5%（附录15第二法）。

7.5.2总灰分：不得过6.0％（附录17）。

7.5.3二氧化硫残留量照二氧化硫残留量测定法（附录58）测定，不得过150mg/kg。

7.6含量测定：照高效液相色谱法（附录8）测定。

色谱条件与系统适用性试验：以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以乙腈-水（15 : 85）为流动相；检测波长为238nm。

理论板数按栀子苷峰计算应不低于1500。

对照品溶液的制备：取栀子苷对照品适量，精密称定，加甲醇制成每1ml 含30μg的溶液，即得。

供试品溶液的制备：取本品粉末（过四号筛）约0.1g，精密称定，置具塞锥形瓶中，精密加入甲醇25ml，称定重量，超声处理20分钟，放冷，再称定重量，用甲醇补足减失的重量，摇匀，滤过，精密量取续滤液10ml，置25ml量瓶中，加甲醇至刻度，摇匀，即得。

中华中医药学会团体标准T/CACM XXX—2016中药材商品规格等级栀子Commercial grades for Traditional Chinese Medicine Gardeniae Fructus（意见征求稿）201x-xx-xx发布 201X-xx-xx实施中华中医药学会发布目次前言 (Ⅲ)1范围............................................................... 错误!未定义书签。

2规范性引用文件..................................................... 错误!未定义书签。

3术语和定义......................................................... 错误!未定义书签。

4规格等级........................................................... 错误!未定义书签。

5要求. (7)6资料性附录 (8)前言本标准按照GB/T 1.1-2009给出的规则起草。

本标准由中药材商品规格等级标准研究技术中心及道地药材国家重点实验室培育基地提出。

本标准由中华中医药学会归口。

本标准起草单位：江西中医药大学、中国中医科学院中药资源中心、中药材商品规格等级标准研究技术中心。

本部分主要起草人：罗光明、黄璐琦、郭兰萍、詹志来、金艳、杨光、何雅莉、苗琦、袁源见、吴波、朱继孝、朱玉野。

中药材商品规格等级栀子1 范围本标准规定了栀子的商品规格等级。

本标准适用于栀子中药材生产，流通以及使用过程中的商品规格等级评价。

2 规范性引用文件下列文件对于本文件的应用是必不可少的。

凡是注日期的引用文件，仅所注日期的版本适用于本文件。

凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。

中华人民共和国药典GB/T 191包装储运图示标志SB/T 11094中药材仓储管理规范SB/T 11095中药材仓库技术规范中药材生产质量管理规范(试行)（国家药品监督管理局令第32号）中药材商品规格等级通则3 术语和定义下列术语和定义适用于本文件。

姜制栀子工艺规程文件编号：TSD-GY-7-028-01长沙佰佳中药饮片有限责任公司CHANGSHABAIJIAZHONGYAOYINPIANYOUXIANZERENGONGSI一、名称1.1、法定名称炒栀子1.2、汉语拼音 chao zhizi炮制依据：《中华人民共和国药典》2010版一部、《湖南省中药材炮制规范》2010版、《北京市中药饮片炮制规范》2008版二、产品情况来源：本品为茜草科植物栀子Gardenia jasminoides Ellis的干燥成熟果实。

9～11月果实成熟呈红黄色时采收，除去果梗和杂质，蒸至上汽或置沸水中略烫，取出，干燥。

2、性状：本品呈不规则的碎块。

表面黄褐色。

气微香，味微酸而苦。

3、性味与归经：苦、寒。

归心、肺、三焦经。

4、功能与主治：除烦止呕，和胃止逆。

用于热病心烦，胃热涌吐。

5、用法与用量：6～10g。

6、贮藏：置通风干燥处。

7、包装：不同规格的包装，为聚乙稀薄膜袋。

三、处方净栀子 100kg鲜姜 12kg或者干姜 3kg四、工艺流程五、操作过程及工艺条件（1）操作过程1、中药材及辅料1.1、根据生产指令，由车间领料员填写领料单，到仓库进行领料。

1.2、仓库根据生产指令，进行备料，并对药材名称、数量、产地，进行核对。

1.3、核对后的中药材随核料单下放到各岗位，并称好重量，填写好记录。

2、挑选2.1、进行生产前的检查，检查场地清场是否合格。

2.2、QA发放“准予生产证”即可正式生产。

2.3、将称量好的药材倒在选药台上，挑出虫蛀、霉变的部分，以及杂质等，挑出不合格品放入废弃桶，合格品放入合格桶中。

（注意：挑选后的净药材不得直接接触地面）。

2.4、将合格品放入筛子中或者筛药机中，往复震动，除去一些灰屑及泥沙等杂质。

2.5、整个挑选操作按拣选SOP操作。

2.6、将挑选后的药材，进行称量，并对挑选后的杂质进行计量，进行收得率计算及物料平衡计算。

合格量收得率＝___________×100%领料量收得率应控制在95%合格量＋损耗量偏差＝_________________×100%领料量偏差范围应为±1%，如超出应分析原因并说明。

栀子质量标准制定人: 日期: 审核人: 日期: 批准人: 批准日期:生效日期:栀子ZhiziFRUCTUS GARDENIAE本品为茜草科植物栀子Gardenia jasminoides Ellis的干燥成熟果实。

9-11月果实成熟呈红黄色时采收，除去果梗及杂质，蒸至上汽或置沸水中略烫，取出，干燥。

[性状] 本品呈长卵圆形或椭圆形，长1.5-3.5cm，直径1-1.5cm。

表面红黄色或棕红色，具6条翅状纵棱，棱间常有1条明显的纵脉纹，并有分枝。

顶端残存萼片，基部稍尖，有残留果梗。

果皮薄而脆，略有光泽；内表面色较浅，有光泽，具2-3条隆起的假隔膜。

种子多数，扁卵圆形，集结成团，深红色或红黄色．表面密具细小疣状突起。

气微，味微酸而苦。

[鉴别] （1）本品粉末红棕色。

果皮石细胞类长方形；果皮纤维细长，梭形，直径约10μm，长约至110μm，常交错、斜向镶嵌状排列；含晶行细胞类圆形或多角形，直径17-31μm，壁厚。

胞腔内含草酸钙方晶，直径约8μm。

种皮石细胞黄色或淡棕色，长多角形、长方形或形状不规则，直径60-112μm，长至230μm，壁厚，纹孔甚大，胞腔棕红色。

草酸钙簇晶直径19-34μm。

（2）取本品粉末1g，加50％甲醇10ml，超声处理40分钟．滤过，滤液作为供试品溶液。

另取栀子对照药材1g，同法制成对照药材溶液。

再取栀子苷对照品，加乙醇制成每1ml含4mg的溶液，作为对照品溶液。

照薄层色谱法（附录31页）试验，吸取上述三种溶液各2μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以乙酸乙酯-丙酮-甲酸-水（5:5:1:1）为展开剂，展开，取出，晾干。

供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的黄色斑点；再喷以10％硫酸乙醇溶液，在110℃加热至斑点显色清晰，供试品色谱中，在与对照药材及对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。

[检查] 水分照水分测定法（附录57页第一法）测定。

不得过8.5％。

栀子规格分级及其质量评价研究概况标签：栀子；统货；规格；分级；质量评价；综述栀子为临床常用中药，具有泻火除烦、清热利尿、凉血解毒功效。

现代研究表明，栀子具有良好的抗炎、抗氧化、抗血管平滑肌增生、促进血管内皮细胞生长、抗血小板凝聚和促进胆汁分泌、保护胰腺细胞等方面的药理活性[1-2]。

因生栀子味苦性寒，易伤中气，故有些以炮制品组方用于临床。

2010年版《中华人民共和国药典》（以下简称《中国药典》）[3]收载含栀子的中药成方77首，其中应用生栀子57首，如八正合剂、黄连上清片等；应用姜栀子11首，如小儿清肺止咳片、导赤丸等；应用炒栀子6首，包括龙胆泻肝丸、二母宁嗽丸等；应用焦栀子2首，包括茵芪肝复颗粒和荷叶丸；还有栀子提取物1首，即茵栀黄口服液。

栀子饮片的品质与其产地、外观形态、内在化学成分，以及炮制工艺规范与否密切相关。

目前，栀子产地分布广泛，各地炮制加工方法不一，饮片质量参差不齐，各地中药饮片质量标准尺度不一，难以实现饮片质量的统一控制[4]。

笔者从栀子的药源、产地变迁、商品分级及其质量评价等方面进行综述，以期为栀子饮片分级管理提供参考。

1 药用品种现状1.1 市售品种混乱目前，我国栀子有栀子（Gardenia jasminoides Ellis）、海南栀子（Gardenia hainanensis Merr）、狭叶栀子（Gardenia stenophylla Merr）和匙叶栀子（Gardenia angkorensis Pitard）、大黄栀子（Gardenia sootepensis hutchins）、大花栀子（水栀子，Gardenia jasminoides var. radicans Makino）、花叶栀子（Gardenia jasminoides Variegata）等10余个品种[5]。

全国商品药材主流品种为山栀子，其他品以致大量的栀子次品及水栀子涌入市场，导致栀子品种混乱、药材质量降低。

栀子炮制方法与标准中药炮制栀子炮制方法与标准【药材来源】栀子为茜草科植物栀子Gardenia jasminoides Ellis的干燥成熟果实。

9～11月果实成熟呈红黄色时采收，除去果梗及杂质，蒸至上汽或置沸水中略烫，取出，干燥。

【古代炮制方法】晋代有炒炭、烧末(《肘后》)的方法。

南北朝刘宋时代有甘草水制(《雷公》)。

唐代有炙法(《造金》)。

宋代有烧灰、“炙酥拌微炒”(《圣惠方》)，炒香、煻灰火煨(《总录》)，姜汁炒焦黄(《产宝》)等炮制方法。

元代有蒸法(《世医》)、火煨(《汤液》)、炒焦黑(《丹溪》)、烧灰存性(《十药》)等法。

明代炮制方法较多，有微炒、煮制(《普济方》)、纸裹煨(《奇效》)、酒浸(《理例》)、童便炒(《入门》)、蜜制(《保元》)、盐水炒黑(《宋氏》)、炒焦(《景岳》)、酒洗(《瑶函》)等法。

清代多用辅料制，有酒炒(《大成》)、姜汁炒黑(《逢原》)、乌药拌炒、蒲黄炒(《得配》)、炒黑(《便读》)等方法。

从元代到清代，对炮制作用的论述也甚多。

【现代炮制方法】1、栀子：取原药材，除去杂质，碾碎。

2、炒栀子：取栀子碎块，置炒制容器内，用文火加热，炒至黄褐色，取出晾凉。

3、焦栀子：取栀子碎块，置炒制容器内，用中火加热，炒至焦黄色，取出晾凉。

4、栀子炭：取栀子碎块，置炒制容器内，用武火加热，炒至黑褐色，喷淋少许清水熄灭火星，取出晾干。

【饮片性状】栀子为不规则的碎块状，果皮薄而脆，略有光泽；表面红棕色或红黄色，可见棱线；内表面黄色或红黄色；种子扁卵形或三角形，长3～3.5mm，宽2.5～3mm，厚约0.5mm，表面红黄色或棕红色；气微，味微酸苦。

炒栀子表面深黄色或黄褐色。

焦栀子表面焦黄色。

栀子炭表面黑褐色或焦黑色。

【质量标准】栀子、炒栀子、焦栀子水分不得过8.5%，总灰分不得过 6.0%。

含栀子苷栀子不得少于 1.8%，炒栀子不得少于1.5%，焦栀子不得少于1.0%。

【炮制目的】栀子味苦，性寒。

目的：建立栀子的质量标准。

范围：适用栀子。

责任：质量保证部操作人员。

规程：1.本品为茜草科植物栀子Gardenia jasminoides Ellis （代码：H-0039）的干燥成熟果实。

9～11月果实成熟呈红黄色时采收，除去果梗及杂质，蒸至上汽或置沸水中略烫，取出，干燥。

2.检验项目与限度3. 性状 本品呈长卵形状或椭圆形，长1.5～3.5㎝，直径1～1.5㎝。

表面红黄色或棕红色，具6条翅状纵棱，棱间常有1条明显的纵脉纹，并有分枝。

顶端残存萼片，基部稍尖，有残留果梗。

果皮薄而脆，略有光泽，内表面色较浅，有光泽，具2～3条隆起的假隔膜。

种子多数，扁卵圆形，集结成团，深红色或红黄色，表面密具细小疣状突起。

气微，味微酸而苦。

【饮片】4.炮制栀子除去杂质，碾碎。

炒栀子取净栀子，照清炒法炒至黄褐色。

5.1 栀子5.1.1检验项目与限度5.1.2性状本品呈不规则的碎块。

果皮表面红黄色或棕红色，有的可见翅状纵横。

种子多数，扁卵圆形，深红色或红黄色。

气微，味微酸而苦。

5.2炒栀子5.2.1检验项目与限度5.2.2性状本品形如栀子碎块，黄褐色。

6.性味与归经苦，寒。

归心、肺、三焦经。

7.功能与主治泻火除烦，清热利湿，凉血解毒；外用消肿止痛。

用于热病心烦，湿热黄疸，淋证涩痛，血热吐衄，目赤肿痛，火毒疮疡；外治扭挫伤痛。

8.用法用量 6～10g。

外用生品适量，研末调敷。

9.贮藏置通风干燥处。

10.药材取样标准操作规程：QC-OS-206-0111.栀子检验标准操作规程：QC-OS-024-0112.贮存期：二年13.变更记载及原因：。

栀子的鉴别要点
栀子的鉴别要点主要包括以下四个方面：
1. 观察外形：高质量的栀子外形饱满圆润，色泽红艳，表面光滑无裂痕。

而外观不佳的栀子药效可能不佳，色泽过深可能长期贮存。

2. 注意嚼感：将栀子放入口中轻轻咀嚼，高品质的栀子嚼感细滑，入口即化，无粗糙或异物感。

劣质栀子口感差，嚼着粗糙不爽或有细小颗粒物，这可能是霉变或贮存不当所致。

3. 闻香气：高品质的新鲜栀子具有清香气味，劣质或长期保存的栀子香气减退。

栀子的香气来源于其含有的芳香物质如乙酸等，这也是判断新鲜程度的依据之一。

4. 观察色素：将咀嚼后的栀子液体涂抹在白纸上，新鲜栀子的色素会呈现鲜红色。

随着采摘和贮存时间的增加，色素会渐变为暗红色。

色素红艳也是判断栀子新鲜程度的标准之一。

栀子遴选依据栀子是一种常见的中药材，具有清热解毒、活血化瘀、止血消肿等功效。

在中医临床应用中，栀子可以用于治疗多种疾病，如肝胆湿热、黄疸、淋巴结核、白带等。

但是，在使用栀子时需要注意其遴选依据，以确保药效的发挥和患者的安全。

一、栀子的分类1. 产地不同：栀子主要分为南北两种，南栀子产于广东、广西、福建等地，北栀子产于山东、河南等地。

2. 品质不同：根据品质分为上品、中品和下品。

上品栀子果大肉厚，色泽黄亮；中品果小肉薄色暗；下品果小肉薄色暗。

3. 处理方式不同：鲜栀子经过晒干或低温干燥后即可入药。

鲜果去皮后晒干称为“白皮”，去掉果实里面的核仁后晒干称为“黑皮”。

二、根据外观特征遴选1. 色泽：优质的栀子果实色泽黄亮，有光泽。

色泽暗淡、发黑的栀子可能是质量较差或者保存不当的。

2. 大小：优质的栀子果大肉厚，而且形状规整，大小基本相同。

如果果实大小不一、形状不规则，说明品质可能有问题。

3. 外观：优质的栀子果皮光滑、无损伤，没有虫蛀等现象。

如果表面有斑点、裂口或者虫蛀，则说明品质存在问题。

三、根据气味遴选1. 气味：优质的栀子具有浓郁的芳香气味，如果闻起来没有香味或者有异味，则说明品质可能存在问题。

2. 香气：优质的栀子香气浓郁持久，如果闻起来香气不足或者持续时间很短，则说明品质可能存在问题。

四、根据口感遴选1. 口感：优质的栀子口感鲜美，甜润可口。

如果口感苦涩或者没有味道，则说明品质存在问题。

2. 滋味：优质的栀子滋味醇和，入口后能够感觉到其甜润的口感。

如果滋味苦涩或者酸涩，则说明品质可能存在问题。

五、根据药效遴选1. 药效：优质的栀子具有清热解毒、活血化瘀、止血消肿等功效。

如果使用后没有明显的药效，则说明品质可能存在问题。

2. 适应症：优质的栀子可以用于治疗多种疾病，如肝胆湿热、黄疸、淋巴结核、白带等。

如果使用后没有明显的治疗效果，则说明品质可能存在问题。

六、根据保存方式遴选1. 保存方式：栀子应存放在干燥通风处，避免阳光直射和潮湿。

---------------------------------------------------------------最新资料推荐------------------------------------------------------12.栀子炮制工艺规程栀子炮制工艺规程文件编号 PMP－QGY01200 修订号 PMP－QGY01201 总页数共 3 页制定人审核人批准人制定日期年月日审核日期年月日批准日期年月日颁发部门办公室生效日期年月日分发部门质保部、生产部、前提取车间变更原因及内容 1. 产品概述 1.1 来源：本品为茜草科植物栀子的干燥成熟果实。

9～11 月果实成熟呈红黄色时采收，除去果梗及杂质，蒸至上汽或置沸水中略烫，取出，干燥。

1.2 名称：栀子 Zhizi 1.3 别名：枝子、山栀 1.4 饮片性状：不规则的碎块。

果皮表面红黄色或棕红色，完整者具有 6 条翅状纵棱，棱间常有 1 条明显的纵脉纹，并有分歧。

果皮薄而脆，略有光泽；内表面色较浅，有光泽。

种子扁卵形，深红色或红黄色，表面密具细小疣状突起。

气微，味微酸而苦。

1.5 包装规格、饮片贮藏及注意事项 1.5.1 包装规格编织袋，40 ㎏/袋 1.5.2 饮片贮藏及注意事项置干燥处，防潮，防蛀。

2. 炮制整理依据《中华人民共和国药典》（2005 年版）一部1 / 3P173 页，栀子【炮制】：除去杂质，碾碎。

即成栀子饮片。

3. 生产工艺流程4. 炮制整理方法、操作过程及工艺条件：4.1 净制：取原药材栀子，整货上案，挑选，除去杂质，过净。

筛去药屑及灰屑。

净制破碎净料库栀子 4.2 破碎：按粗碎岗位标准操作规程进行破碎生产操作。

4.3 包装：按本品包装规格要求进行包装。

4.4 饮片贮藏及注意事项置干燥处,防潮，防蛀。

5. 质量控制要点工序质量控制点质量控制项目频次生产过程中间产品净制挑选方法杂质、异物、净度、收率每批过净筛选筛网净度、收率每批装袋装箱饮片检验报告单数量、封箱牢固、标识准确随时6. 原辅料、饮片的质量标准及检验 6.1 原料规格（等级）质量标准及检验：应符合栀子质量标准及检验操作规程：QOP-YL01201 6.2 饮片质量标准及检验：应符合栀子饮片质量标准及检验操作规程：QOP-YP01201 7. 本产品工艺过程中所需主要 SOP 文件文件---------------------------------------------------------------最新资料推荐------------------------------------------------------ 名称编码文件名称编码生产前检查SOP 挑选岗位 SOP 破碎岗位 SOP 挑选清场 SOP 破碎清场SOP 8. 工艺用水的制备、质量标准及控制工艺用水应符合饮用水的要求，水压不小于 0.35mpa。

1．目的：建立栀子检验操作规程，保证检验人员操作规范化、标准化，确保公司产品质量。

2 范围：本规程适用于生产用原料药栀子的检验。

3．责任：质量部、QC检验员、QC主管、QA主管。

4．执行标准：《中国药典》2010年版一部第231页、TL-YL-180-1。

5．内容：
5.1性状本品呈长卵圆形或椭圆形，长1.5～3.5cm，直径1～1.5cm。

表面红黄色或棕红色，具6条翅状纵棱，棱间常有1条明显的纵脉纹，并有分枝。

顶端残存萼片，基部稍尖，有残留果梗。

果皮薄而脆，略有光泽；内表面色较浅，有光泽，具2～3条隆起的假隔膜。

种子多数，扁卵圆形，集结成团，深红色或红黄色，表面密具细小疣状突起。

气微，味微酸而苦。

5.2鉴别
5.2.1本品粉末红棕色。

内果皮石细胞类长方形、类圆形或类三角形，常上下层交错排列或与纤维连结，直径14～34μm，长约至75μm，壁厚4～13μm；胞腔内常含草酸钙方晶。

内果皮纤维细长，梭形，直径约10μm，长约至110μm，常交错、斜向镶嵌状排列。

种皮石细胞黄色或淡棕色，长多角形、长方形或形状不规则，直径60～112pm，长至230μm，壁厚，纹孔甚大，胞腔棕红色。

草酸钙簇晶直径19～34μm。

目录2、生产工艺流程4、质量监控：见“SCGL539501 栀子生产关键工序质量监控要点”。

5、原辅料、半成品、成品质量标准5.1 栀子原料质量标准：见“ZLJS100101 原药材质量标准”。

5.2 栀子中间产品质量标准：见“ZLJS400101 饮片中间产品质量标准”。

5.3 栀子成品质量标准：见“ZLJS500101 饮片成品质量标准”。

6、包材质量标准和文字说明6.1 包材质量标准：见“ZLJS300101～ZLJS300601包装材料质量标准”6.2 包装说明文字：品名：栀子规格：产地：重量：产品批号：生产日期：贮藏：置干燥处生产企业：7、生产区的工艺卫生要求7.1 生产区卫生要求：执行“CSGL001401一般生产区环境卫生管理规程”，7.2 生产区清洁工作要求：执行“CSSOP000301一般生产区厂房清洁规程”，7.3 生产区人员卫生要求：执行“SCGL000101一般生产区个人卫生规程”，7.4 生产区工作服管理要求：执行“SCGL005701一般生产区工作服管理规程”9、技术经济指标核算9.2包装材料物料平衡使用量+残损量+剩余量塑料袋物料平衡= ×100%(99.0-101.0%) 本批领用量使用数+残损数+剩余数标签物料平衡= ×100%(99.0-101.0%) 本批领用数10、技术安全及劳动保护10.1 员工转岗或新工上岗前均要进行安全操作培训，熟悉本岗位的操作要点、质控要点及注意事项。

10.2 严格按工艺规程和岗位标准操作程序操作，切忌擅改工艺和岗位操作方法，工作应严肃认真。

10.3 电机设备严禁用水直接冲洗，清洁时亦不可用湿布擦拭。

在确保一切准备工作就绪后方可开机，以防轧手等事故发生。

10.4 设备定期保养，严格按设备维护保养管理制度操作使用。

10.5 拣选、切药、干燥、筛分等产尘、产湿岗位应有除尘排湿装置。

11、劳动组织和岗位定员11.1 劳动组织11.1.1 由生产制造部下达生产指令，车间依此组织生产。

栀子提取物食品标准(一)栀子提取物食品标准什么是栀子提取物？•栀子提取物是从栀子中提取出的有效成分。

栀子是常见的中草药，具有清热解毒、发散风热、解肌利湿等功效。

•栀子提取物常用于食品、化妆品等行业，具有美白、祛斑、增强皮肤弹性、保湿等功效。

栀子提取物的标准•根据中国药典、食品添加剂使用标准等相关法律法规，栀子提取物应符合以下标准：–外观为浅黄色至黄色的粉末，无明显异物。

–总黄酮（以枯山莓苷计）含量不低于15％，鲜枯草酸含量不高于10％。

–铅、汞、砷、镉等重金属、微生物等指标符合相关标准。

栀子提取物的应用•栀子提取物可以作为食品添加剂使用，但是需要在国家规定的使用范围内。

•目前较常见的应用方式包括：–作为保健品的原料，在保健品中具有调节免疫系统、改善肝功能、促进循环等作用。

–作为化妆品的原料，在化妆品中具有淡化色斑、改善肤色、保湿等功效。

•任何食品或化妆品中使用栀子提取物，都需要符合相关法律法规，并严格控制使用量，以确保其安全性。

栀子提取物的安全性•栀子提取物虽然具有多种功效，但是在使用时需要注意剂量控制，避免出现不良反应。

•根据国内外有关研究，正常使用栀子提取物的安全性较高，但是如果使用不当可能出现过敏反应、皮肤瘙痒等症状。

•因此，在使用栀子提取物时需要注意按照法律法规要求使用，严控使用剂量，以确保其安全性。

结语•栀子提取物作为一种具有多种功效的有效成分，在食品、化妆品中得到广泛应用，但是其使用需要遵守相关法律法规，并注意控制使用剂量，以确保安全性。

栀子提取物的注意事项•在使用栀子提取物时，应注意以下事项：–对于过敏体质或有过敏史的人群，应谨慎使用。

–外用栀子提取物时，应避免接触眼睛及伤口等位置。

–在使用过程中，如出现不适等症状应及时停止使用并咨询医生。

•正确使用栀子提取物，以及注意上述事项可以确保其在使用过程中的安全性。

总结栀子提取物具有多种功效，但在使用过程中需要遵守相关法律法规，并注意使用剂量，以确保其安全性。

福鼎栀子加工标准一、采摘标准1.采摘时间：福鼎栀子的最佳采摘时间为每年的xx月到xx月，此时栀子果实已经成熟，呈现出黄色或橙色。

2.采摘方法：采用人工采摘，避免机械损伤。

采摘时应轻拿轻放，避免果实受损。

3.采摘标准：果实表面光滑、饱满、无病虫害、无机械损伤。

二、干燥标准1.干燥方式：福鼎栀子采摘后应立即进行干燥处理，以防止发霉变质。

干燥方式可以采用自然晾晒或烘干机烘干。

2.干燥环境：自然晾晒时，应选择通风、干燥、无污染的环境；烘干机烘干时，应将温度控制在适宜的范围内。

3.干燥时间：干燥时间应根据天气情况而定，一般需要xx到xx小时不等。

4.干燥标准：果实表面干燥、颜色加深、果实变硬、重量减轻。

三、挑选标准1.外观挑选：挑选果实表面光滑、饱满、颜色均匀的果实。

2.质量挑选：挑选无病虫害、无机械损伤、无发霉变质的果实。

3.大小挑选：挑选大小均匀的果实，以保证加工出的产品质量一致。

四、储存标准1.储存环境：福鼎栀子应存放在干燥、通风、阴凉的地方，避免阳光直射和潮湿环境。

2.储存时间：福鼎栀子的保质期一般为半年到一年，但为了确保产品质量，应尽量在短时间内使用完毕。

五、包装标准1.包装材料：福鼎栀子的包装材料应采用防潮、防虫、无毒的包装纸或塑料袋。

2.包装方法：果实经过挑选后，应放入清洁、干燥的包装袋中，并封口严密。

每个包装袋上应标明产地地、品种、等级等信息。

3.标识标注：产品包装上应注明产品名称、产地地、生产日期、保质期等信息，以方便消费者了解产品情况。

六、运输标准1.运输方式：福鼎栀子应采用陆路或水路运输，避免长时间暴露在阳光下或潮湿环境中。

2.运输工具：运输工具应清洁卫生，无污染，并采取必要的防潮、防虫措施。

3.装卸要求：装卸过程中应轻拿轻放，避免果实受损或污染。

七、质量标准1.感官指标：福鼎栀子果实呈椭圆形或卵圆形，表面光滑、饱满，色泽橙黄或黄色，口感酸甜可口，香气浓郁。

2.理化指标：福鼎栀子的水分含量不得超过xx%，总糖含量应在xx%以上，且其中还原糖含量不得超过xx%。

栀子的炮制方法与标准栀子，作为茜草科植物栀子的干燥成熟果实，因其独特的药用价值而备受关注。

常见的栀子炮制方法有生栀子、炒栀子、焦栀子和栀子炭。

接下来，我们将进一步了解这些炮制方法的具体操作步骤及其药效差异。

一、栀子的炮制方法1. 生栀子：将原药材除去杂质，筛去灰屑，洗净，干燥即得。

生栀子药性较为平和，适用于治疗热病心烦、湿热黄疸、血淋涩痛、血热吐衄、目赤肿痛、火毒疮疡等病症。

2. 炒栀子：将净栀子置锅内，用文火炒至表皮微黄，取出放凉即得。

炒栀子较生栀子药性稍缓，长于清热除烦。

常用于治疗热病心烦、湿热黄疸、血淋涩痛等病症。

3. 焦栀子：将净栀子置锅内，用武火炒至表面焦褐色，内部焦黄色，取出放凉即得。

焦栀子药性苦寒，具有较强的清热除烦、泻火解毒作用，常用于治疗湿热黄疸、血淋涩痛等病症。

4. 栀子炭：将净栀子置锅内，用武火炒至表面黑褐色，内部焦黄色，取出放凉即得。

栀子炭药性苦涩，有较强的凉血止血作用，常用于治疗出血证，如胃热出血等。

二、栀子的炮制标准1. 生栀子：表面黄棕色或红棕色，具6条翅状纵棱，棱间常有1条线，下面有种脐，质轻。

气微，味微酸而苦。

2. 炒栀子：表面黄色或黄棕色，略具焦香气，质脆。

3. 焦栀子：表面焦褐色，内部焦黄色，有焦香气，味微酸而苦。

4. 栀子炭：表面黑褐色，内部焦黄色，有焦香气，味微苦而涩。

三、栀子的临床应用1. 生栀子：主要用于治疗热病心烦、湿热黄疸、血淋涩痛、血热吐衄、目赤肿痛、火毒疮疡等病症。

如治疗热病心烦的栀子豉汤，治疗湿热黄疸的茵陈蒿汤等。

2. 炒栀子：主要用于治疗热病心烦、湿热黄疸、血淋涩痛等病症。

如治疗热病心烦的栀子豉汤加味方等。

3. 焦栀子：主要用于治疗湿热黄疸、血淋涩痛等病症。

如治疗湿热黄疸的茵陈蒿汤等。

4. 栀子炭：主要用于治疗出血证。

如治疗胃热出血的清胃散等。

四、栀子的药理作用1. 抗炎作用：栀子中的有效成分具有抗炎作用，可抑制炎症细胞的浸润和炎性因子的分泌，减轻炎症反应。

栀子提取物食品标准的相关标准和规范1. 引言栀子提取物作为一种新型食品原料，在食品制造领域发挥了重要作用。

为了保证栀子提取物食品的质量和安全，制定了一系列相关的标准和规范。

本文将详细介绍栀子提取物食品标准的制定、执行和效果等方面的内容。

2. 标准的制定2.1 标准的立项栀子提取物食品标准的制定需要经过立项程序。

立项之前，相关部门会组织评估和调研，确定制定标准的必要性和可行性。

如果发现栀子提取物在食品生产过程中存在一定的安全隐患或质量问题，就会提出立项的建议。

2.2 标准的编制栀子提取物食品标准的编制工作由专业的标准制定机构负责。

编制工作通常分为以下几个步骤：•定义标准的基本内容和范围；•收集相关的技术资料和研究成果；•制定标准的原则和要求；•提出标准的初始版本，并征求各方面的意见和建议；•根据意见和建议进行修改和完善；•经过多次修改和征求意见后，最终形成正式的标准文件。

2.3 标准的审批经过编制的标准文件需要经过相关部门的审批程序，包括专家评审和律师审核等。

审批通过后，标准文件才能正式发布和执行。

3. 标准的执行3.1 食品生产企业的责任食品生产企业是栀子提取物食品标准执行的主体，负责根据标准要求进行生产和加工。

企业需要建立并严格执行相应的质量管理体系，包括原料采购、生产工艺控制、产品质量检测等环节。

3.2 监管部门的责任监管部门负责监督和检查栀子提取物食品生产企业的执行情况。

他们会进行定期检查和抽检，以确保栀子提取物食品的质量符合标准要求。

如发现企业存在问题，监管部门有权采取相应的处罚措施。

3.3 检测机构的责任检测机构负责对栀子提取物食品进行质量检测，以确保产品的安全性和合格性。

他们会根据标准要求，对产品进行物理、化学和微生物等方面的检测。

4. 标准的效果4.1 提高产品质量通过制定和执行栀子提取物食品标准，可以对产品的质量进行有效的控制。

标准制定了产品的基本要求和检测方法，使得企业能够更好地进行质量管理，提高产品的质量和安全性。