放射性药品

放射性药品管理制度为加强我院放射性药品管理，保证药品的质量，根据《药品管理法》、《放射性药品管理办法》制订本管理制度。

一、放射性药品是指用于临床诊断或者治疗的放射性核素制剂或者其标记药物。

主要包括裂变制品、推照制品、加速器制品、放射性同位素发生器及其配套药盒、放射免疫分析药盒等。

二、医院使用放射性药品必须取得《放射性药品使用许可证》。

《放射性药品使用许可证》有效期为五年，期满前6个月，向原发证的行政部门重新提出申请，经审核批准后，换发新证。

三、由于放射性药品的特殊性，放射性药品由采购中心、核医学科、药学部、设备科根据各自职责，做好放射性药品的相关管理工作。

四、放射性药品的采购放射产品必须从生产企业直接采购，不得经过任何中介单位和个人。

由于放射性药品的特殊性，核医学科在需要使用时，直接报计划给生产企，次日生产企业直接配送给使用科室。

放射性药品到货后，专人领取并保管，及时登记，妥善保管，防止变性或丢失。

五、放射性药品的存放放射性药品应存放于指定的活性实验室内，并有安全防护措施。

放射性核素空容器应固定地点集中存放或按规定退还厂家。

对半衰期长的核素，每次使用后应记录，对剩余药品应放入储源室，并进行登记。

储源室的钥匙应有专人保管。

对超过10个半衰期的药品，应连同铅灌一起退还厂家，在登记本上注销。

六、放射性药品的使用放射性药品的使用科室为核医学科。

核医学科必须具备与其医疗任务相适应的并经核医学技术培训的技术人员，必须符合国家放射卫生防护管理的有关规定。

使用前，检查铅灌的标签是否正确，核对放射性核素种类、放射性浓度及日期，出厂说明书妥善保存，以备查对。

放射性药品使用时严格注意适应症，不可随意增减剂量和改变核素类型。

严格执行“三查七对”制度，防止差错事故。

应定期质控检查，如需要可随时检测。

七、放射性药品的质量检查验收，不良反应收集由核医学科负责。

放射性药品使用过程中出现不良反应时，及时处理、记录，并按规定程序及时上报。

放射性药品管理办法放射性药品管理是医院放射科的一项重要工作。

严格的管理制度和规范的操作程序对于确保放射性药品的安全使用和防止辐射污染具有重要意义。

本文将围绕放射性药品管理的概念、管理原则、管理程序和安全防护等方面展开探讨。

一、放射性药品管理的概念放射性药品是指在医药领域中使用的，含有放射性核素的药品。

放射性核素是一种具有放射性活性的化学元素，通过放射线发出能量并用于医学影像学诊断或治疗。

放射性药品管理是指对放射性药品的采购、接收、存储、使用、处理和废弃等环节进行全面的管理和监督，保证放射性药品在医疗卫生机构内的安全使用和废弃。

二、放射性药品管理的原则1.法规遵从原则：放射性药品管理应遵守国家相关法律法规，包括《辐射防护法》、《医疗机构放射诊疗设备安全保护规定》等。

2.安全第一原则：放射性药品管理应以人身安全为第一要务，严格控制放射性药品的使用和废弃，防止辐射污染和辐射伤害。

3.质量控制原则：放射性药品管理应保证药品的质量符合要求，确保其有效性和安全性。

4.责任落实原则：放射性药品管理应明确相关人员的责任与义务，建立健全的管理制度和操作程序，完善监督检查机制。

5.追溯性原则：放射性药品管理应能够对药品的来源、流向和使用情况进行追溯，便于事故调查和责任追究。

三、放射性药品管理的程序1.放射性药品的采购医院放射科应根据临床需要和放射性药品的使用情况合理确定采购计划，选择具有合法授权的供应商进行采购。

采购时应考虑药品的质量、灭活时间、放射性测定和包装情况等因素，确保采购的药品符合相关要求。

2.放射性药品的接收和验收医院放射科接收到放射性药品后，应立即对药品进行验收，检查药品的包装完好性和标签的清晰度。

同时，对药品进行放射性测定，检验其放射性活度是否符合要求。

验收合格后，应登记入库，并进行定期核算。

3.放射性药品的存储放射性药品的存储应符合相关规定，放置在专门的放射性药品柜中，按照不同放射性活度的药品进行分区存放。

医院放射性药品安全管理制度一、总则放射性药品是一种特殊的药品，具有辐射性和放射性的特点。

为保障医院工作人员和患者的安全，维护医院设施的完好，制定本制度。

二、放射性药品管理人员1.医院应指定专职的放射性药品管理人员，负责放射性药品的采购、存储、使用和退还等工作。

放射性药品管理人员应具有相关资质，并接受过相关培训。

2.医院应定期对放射性药品管理人员进行培训和考核，确保其具备科学合理管理放射性药品的能力。

三、放射性药品采购1.医院放射性药品采购应按照相关法规进行，严格遵守安全控制和国家、地方的监管要求。

2.放射性药品采购需与供应商签订合同，明确药品名称、规格、数量、售后服务和质量标准等内容，并保留原始采购资料。

四、放射性药品存储1.放射性药品存放区域和设施应符合国家和地方监管要求，如安全室、防护设备、辐射警告标识等。

2.放射性药品存储区域应专门指定，并设置相应的防护措施，保证放射性药品不会对周围环境和人员造成辐射伤害。

3.放射性药品应进行分类存放，不同种类的药品应分开存放，避免交叉污染。

五、放射性药品使用1.每次使用放射性药品前，必须核对药品的名称、剂量和有效期，并进行必要的防护措施。

2.使用放射性药品的人员必须进行培训和考核，并持有相应的岗位培训合格证书。

3.放射性药品的使用人员在操作时应佩戴防护设备，如手套、面罩和防护胶衣等，并遵守相关操作规程。

4.操作人员使用过的放射性药品包装物和废弃物应严格按照规定进行处理和处置，避免对环境造成污染。

六、放射性药品退还1.放射性药品超过有效期限或未使用完的，应按照国家和地方监管要求进行退还。

2.放射性药品退还前，应进行必要的核查和记录，并确保包装完好无损。

3.放射性药品退还后，应及时进行安全处置，避免对环境和他人造成辐射伤害。

七、事故应急处理1.医院应制定相应的放射性药品事故应急预案，并定期进行演练，熟悉应急处理流程。

2.发生放射性药品事故时，应立即采取措施进行应急处理，并及时报告上级主管部门和有关安全机构。

医院放射性药品使用管理制度为了加强医院放射性药品的管理，根据《中华人民共和国药品管理法》和《放射性药品管理办法》的规定，结合医院实际情况，制订本管理制度。

一、放射性药品是指用于临床诊断和治疗的放射性核素制剂或者其标记药物。

二、药学部、放射科按国务院关于《放射性药品管理办法》的精神对放射性药品进行采购、管理和使用。

三、放射性药品只限于医院医疗、教学和科研之用，严禁非法使用、储存、转让或借用。

四、医院必须严格按照“放射性药品使用许可证“所规定的范围使用放射性药品。

五、放射科须配备与其医疗任务相适应的，并经核医学技术培训的技术人员。

非核医学专业技术人员未经培训，不得从事放射性药品使用工作。

六、由放射科科主任及科主任授权的专人负责订货，严格按有关规定向有资质的厂商订购有批准文号的放射性药品，放射性药品到货后应查看其有效期，及时登记（出厂日期、批号、比活度、总活度、生产厂商、到货日期）。

指定专人妥善保管放射性药品（有的需冷藏），以防变质，每次使用应有记录（使用量、剩余量）。

治疗剂量应有专人核对、复测放射性活度并做好记录，用完或过期失效处理应有注销记录。

药学部负责放射性药品相关信息的维护。

七、放射科按以下要求使用放射性药品。

1放射性药品使用目的和途径。

(1)给药目的分为：诊断用药或治疗用药；(2)给药途径分为：静脉注射、口服、腔内注射或植入，此外还有介入方法给药，宜仔细区别，切勿搞错！2.遇危重患者、儿童或其他特殊患者应及时与主管医师联系。

3.放射性药品注射室应严格执行查对制度。

(1)首先查对放射性药品的品名(中英文名称)、活度、注射或口服用途、标定日期。

(2)其次查对申请单：姓名、性别、年龄、科别、病室、床号、住院(门诊)号、显院级药事管理145像项目、应用药物名称、活度、用药途径(静脉注射或口服)、医师签名等。

(3)给药(静脉注射或口服)时再次查对：患者姓名、性别、年龄、科别、病室、床号、住院(门诊)号、申请项目与放射性药品及活度是否相符。

核医学科放射性药品安全管理制度一、引言核医学科是医院中使用放射性药品进行诊断和治疗的重要部门。

为了确保放射性药品的安全使用和管理，特制定本制度。

本制度旨在规范核医学科放射性药品的采购、储存、使用、废弃等各个环节，保障医护人员、患者和公众的健康与安全。

二、放射性药品的定义和分类放射性药品是指含有放射性核素或其标记化合物的药物，用于诊断或治疗疾病。

根据放射性核素的性质和用途，放射性药品分为诊断用放射性药品和治疗用放射性药品。

三、放射性药品的采购和验收1. 放射性药品的采购应根据临床需求和药品使用许可证的规定进行。

采购前应进行充分的调研和比较，选择具有资质和良好信誉的供应商。

2. 采购时应签订采购合同，明确药品的种类、规格、数量、价格、交货时间和质量要求等。

合同应经医院相关部门审批。

3. 放射性药品的验收应由专人负责，核对药品的种类、规格、数量、生产批号、有效期等，确保与采购合同和药品使用许可证的规定相符。

验收合格后，应在药品入库单上签字确认。

四、放射性药品的储存和保管1. 放射性药品应根据其放射性剂量和性质，置于相适应的防护装置内，确保对人和环境无影响。

储存场所应配备必要的防护措施和报警装置。

2. 放射性药品的存放应遵循“先进先出”的原则，避免过期药品的误用。

药品的存放应分类、分区域，避免混淆和误用。

3. 放射性药品的保管应由专人负责，定期进行安全检查和剂量监测，确保药品的安全和有效性。

保管人员应具备相应的放射性药品知识和安全防护技能。

五、放射性药品的使用和处方1. 使用放射性药品的医护人员应具备相应的资质和培训，熟悉药品的性质和用法。

使用前应详细询问患者的病史和过敏史，确保患者的安全和适应性。

2. 放射性药品的使用应遵循药品使用许可证的规定，不得超范围和超剂量使用。

使用过程中应严格遵循操作规程和防护措施，确保医护人员和患者的安全。

3. 放射性药品的处方应由具有相应资质的医生开具，处方应注明药品的种类、规格、剂量、用法和疗程等。

放射性药品管理办法(1989年1月13日中华人民共和国国务院令第25号发布根据2011年1月8日《国务院关于废止和修改部分行政法规的决定》第一次修订根据2017年3月1日《国务院关于修改和废止部分行政法规的决定》第二次修订根据2022年3月29日《国务院关于修改和废止部分行政法规的决定》第三次修订)第一章总则第一条为了加强放射性药品的管理，根据《中华人民共和国药品管理法》(以下称《药品管理法》)的规定，制定本办法。

第二条放射性药品是指用于临床诊断或者治疗的放射性核素制剂或者其标记药物。

第三条凡在中华人民共和国领域内进行放射性药品的研究、生产、经营、运输、使用、检验、监督管理的单位和个人都必须遵守本办法。

第四条国务院药品监督管理部门负责全国放射性药品监督管理工作。

国务院国防科技工业主管部门依据职责负责与放射性药品有关的管理工作。

国务院环境保护主管部门负责与放射性药品有关的辐射安全与防护的监督管理工作。

第二章放射性新药的研制、临床研究和审批第五条放射性新药的研制内容，包括工艺路线、质量标准、临床前药理及临床研究。

研制单位在制订新药工艺路线的同时，必须研究该药的理化性能、纯度(包括核素纯度)及检验方法、药理、毒理、动物药代动力学、放射性比活度、剂量、剂型、稳定性等。

研制单位对放射免疫分析药盒必须进行可测限度、范围、特异性、准确度、精密度、稳定性等方法学的研究。

放射性新药的分类，按国务院药品监督管理部门有关药品注册的规定办理。

第六条研制单位研制的放射性新药，在进行临床试验或者验证前，应当向国务院药品监督管理部门提出申请，按规定报送资料及样品，经国务院药品监督管理部门审批同意后，在国务院药品监督管理部门指定的药物临床试验机构进行临床研究。

第七条研制单位在放射性新药临床研究结束后，向国务院药品监督管理部门提出申请，经国务院药品监督管理部门审核批准，发给新药证书。

国务院药品监督管理部门在审核批准时，应当征求国务院国防科技工业主管部门的意见。

核医学科放射性药品安全管理制度一、引言核医学科是一门综合性的学科，涉及放射性药品的运输、储存、使用等环节。

为了确保放射性药品的安全，制定一套严格的安全管理制度是必不可少的。

本文将介绍核医学科放射性药品安全管理制度的内容和要点。

二、核医学科放射性药品的分类和特点核医学科使用的放射性药品主要分为两类：诊断用放射性药品和治疗用放射性药品。

诊断用放射性药品主要用于诊断疾病，如放射性同位素示踪技术等；治疗用放射性药品主要用于治疗疾病，如放射性碘治疗甲状腺疾病等。

放射性药品具有辐射性和毒性，需要严格的管理以确保安全使用。

三、核医学科放射性药品的管理要求1. 放射性药品用量的控制核医学科应根据患者病情和需要合理确定放射性药品的用量，尽量减少对患者和医务人员的辐射剂量。

2. 放射性药品的储存和保管放射性药品应存放在专门的放射性药品储存室内，严格控制存放的温度、湿度和光线等环境因素，防止放射性药品的变质和污染。

3. 放射性药品的运输和交接放射性药品在运输过程中应符合国家和地方相关规定，采取特殊的运输设备和保护措施，避免辐射泄漏和事故发生。

放射性药品的交接应严格按照规定的程序进行，保证交接的安全和准确性。

4. 放射性药品的使用和废弃物处理核医学科应制定放射性药品使用的详细操作规程，确保医务人员在使用过程中严格遵守操作规程，防止发生意外事故。

放射性药品使用后产生的废弃物应按照国家相关规定进行处理，避免对环境和人员造成伤害。

四、核医学科放射性药品安全管理制度的实施和监督核医学科应建立放射性药品安全管理制度，明确责任，划定权限，确保放射性药品的安全使用。

制度应包括放射性药品的管理流程、操作规程、应急措施等内容，并进行定期的培训和考核，提高医务人员的安全意识和操作能力。

制度的监督和检查应由专门的管理机构进行，定期对核医学科进行安全检查和评估，发现问题及时整改，确保放射性药品的安全管理。

五、结论核医学科放射性药品的安全管理十分重要，不仅关乎患者和医务人员的安全，也涉及到环境的保护和社会的稳定。