贝克曼库尔特AU680生化分析报告仪

AU系列生化仪的部分参数界面及名词解释AU系列生化仪的部分参数界面及名词解释AU系列生化仪进入中国后，颠覆了以往国人对生化仪盘式进样的理解。

AU自带轨道的设计显得高大上，而且速度一直是AU系列的看家法宝，让先期进入中国的贝克曼和日立毫无招架之力。

不过，随着自动生化仪的普及，人们发现AU的速度并非优势，结果的不可靠性开始出现，质疑声不断。

AU 的搅拌系统和杯冲洗系统一直成为问题，污染和滴落甚至漫盘让操作者伤透了脑筋，还为此被加拿大药监局召回。

当然还有它的半导体冰箱问题。

不过，任何机器都会出问题，也都要保养，保养不够就会遭到报应。

现在的中国人恨不得回到石器时代，拿起来就用，用完不管。

要求所有的机器都做到召之即来，来之能战，战之能胜。

但就是没有保养，也不想维护，更不用说维修了，那是花钱的玩意儿，而前者则是费时费力的事情，也是不愿意做。

其实，严格的保养维护作业，成本并没有增加多少，时间也花费不多，却能得到稳定可信的结果。

所有的生化仪结果问题，大多出在保养和对设备的理解上。

而在设备的理解上，相关名词的理解最为重要，因为它直接引导你的操作，一旦理解错误，那么结果不好也就顺理成章了。

AU系列生化仪从速度上分为400、800、1600、2000速。

从反应盘数量上分为单盘和双盘，也就是800速以下和以上的区别。

单反应盘配套试剂针和样本针各一个，双反应盘则是双倍针配套。

冲洗站都是一组，搅拌系统有两组和一组的区分，AU400/480和2700/5400是一组，AU640/680/5800是两组。

800速以上的机型都是两组光度计，一个灯泡通过光纤分配使用。

以上是简单的机器上面板介绍，下图是AU系列反应曲线的示意图：图1 AU系列生化仪反应曲线示意上图可以看出，AU的读点间隔都是18秒，整个反应周期有28个点，也就是28*18=504秒=8.4分钟。

R1+S+R2方式，只能双试剂。

R1加入读点为P0，S加入读点为P1，R2加入读点为P11。

日立7180和贝克曼AU680生化仪常规生化项目的比对分析宋剑【摘要】目的对医院检验科日立7180和贝克曼AU680生化仪的常规生化项目测定结果进行比对分析.方法取30份患者的新鲜混合血清和质控物,分别在日立7180和贝克曼AU680两个检测系统进行测定,测定的生化项目为血糖(GLU)、血钙(Ca)、血磷(PHOS)、碱性磷酸酶(ALP)、甘油三酯(TG)、总胆固醇(CHOL)、丙氨酸氨基转移酶(ALT)、门冬氨酸氨基转移酶(AST)、γ-谷氨酰转移酶(γ-GT)、肌酐(CRE)、尿素(Urea)、乳酸脱氢酶(LDH)、肌酸激酶(CK)、总胆红素(TB)、直接胆红素(DB)、淀粉酶(AMY)、总蛋白(TP)、白蛋白(Alb)、尿酸(UA)、血镁(Mg),将日立7180测定值作为预期值,贝克曼AU680测定值作为观察值,对两组检测数据进行统计学处理,获得该仪器新的K值和截距,以之为校正因子对贝克曼AU680的检测结果进行校正.结果通过对患者混合血清的检测和比对,两个检测系统校准获取的常规生化项目的结果具有高度一致性.结论日立7180和贝克曼AU680两个不同检测系统在对生化项目进行测定时可通过校正和比对来达到测定结果的一致性.【期刊名称】《中国卫生标准管理》【年(卷),期】2017(008)022【总页数】4页(P114-117)【关键词】检测系统;常规生化项目;比对;一致性【作者】宋剑【作者单位】张家港市第六人民医院检验科,江苏张家港 215625【正文语种】中文【中图分类】TH776某院检验科一直以来均使用日立7180全自动生化仪进行生化项目的测定，其使用方便、所用试剂量少，同时故障率低，质量控制结果均为优秀。

但随着就诊患者数量的增加，原有的一台仪器已无法满足不断增加的标本量，因此于2016年又新引进一台贝克曼AU680全自动生化仪。

两台仪器在检测系统、配套试剂、校准品及检测程序等方面均有所不同，因此需要保证检测结果的可对比性，这对于检验质量和临床诊断治疗极其重要[1-2]。

目录一、前言二、仪器的使用要求2.1仪器的使用环境要求2.2仪器的安全使用要求三、检测系统概述3.1 简介3.2 系统组件3.2.1 仪器3.2.2 试剂3.3 样本检测过程概述四、仪器的操作4.1仪器主要操作界面4.2标本传送装置4.3开机操作规程4.4ISE校准操作程序4.5试剂装载程序4.6校准操作程序4.7质量控制操作程序4.8常规标本测定程序4.9急诊标本测定程序4.10重复测定操作程序五、关机与维护保养操作程序5.1.关机程序5.2.仪器校准程序5.3.维护保养程序六、高级操作程序6.1项目参数的设定程序6.2删除实验项目七、相关文件一、前言本文件为Beckman Coulter AU系列全自动生化分析仪用户提供的一份安全、正确使用Beckman Coulter AU系列全自动生化分析仪的标准操作程序（Standard Operating Procedure（SOP））。

本文件以AU680为例提供了全自动生化分析仪的SOP。

但是，正确使用生化分析仪是一个方面，还需考虑分析前和分析后可能会影响到检测结果的因素，并且在分析中使用正确可靠的分析用试剂，才可获得正确可靠的生化分析结果。

适合本实验室具体情况的生化分析仪标准操作程序文件二、仪器的使用要求2.1仪器的使用环境要求A．安装环境为了能够准确安全的操作设备，要确保安装空间，距离墙壁至少需要500mm的距离；避免直接面对阳光；要水平放置，倾斜度小于1/200；避免震动；适于2000米以下的地方使用；放置设备的房间温度应在18-32℃之间，温度波动不大于+2℃；相对湿度（RH）在40-80%之间，没有冷凝现象，根据具体情况选择是否安装空调；B．电气和噪音条件与该设备10m内，要有一个电源连接器；该设备的电源开关板上得短路开关负荷等于或者小于20安培；强烈推荐UPS，确保本设备已经接地；交流电AC220V 50/60Hz，功率3.8kVA C．给排水给水：设备距离去离子水排水孔在10m以内，排水应在3m以内，高度小于1.5m；去离子水导电度应不大于2us/cm，去离子水温在5-28℃之间；水压应在0.49x105到3.92x105Pa之间；平均用水量28L/h，最大用水量1L/min排水：排水孔距离设备10m以内，并必须通向收集传染性废液的容器；排水孔的高度不能高于基底1.5mD．系统结构ANL：1250mm（W）x930mm（D）x1280mm（H）重量：460kgSMP（option）：670mm（W）x1040mm（D）x940mm（H）重量：130kg2.2仪器的安全使用要求A．下面列出了警告标签B．预防火灾或物理伤害本设备只能有Beckman Coulter的员工安装；一切安装要求严格按照操作指南进行；系统故障或液体泄漏，必须首先关闭系统左侧的断路器；在确保本系统电源完全关闭后，再关闭连接本系统的供电电源C．预防电击不要移除有螺丝固定的盖子，如有系统溢出或漏出液体，请立刻联系Beckman Coulter 客户服务部；粗心处理系统周边液体可能会遭电击D．预防人身受到伤害/严重伤害为防止人身受到伤害或严重伤害，请严格按照用户手册要求对仪器进行操作；处理试剂或液体时，务必佩戴合适的防护装置；仅在所有封盖都关闭的情况下使用本系统；在系统运行中，不要触碰本系统任何移动或可能移动的部分；观察系统提示标签，以及用户指南提供的注意事项；更换光源灯泡是，至少等待5min使灯泡冷却；不要直接看条形码读码器，可能会对您的眼睛造成损伤E．预防感染在进行相应操作时，务必穿防护服；把所有病人样本都当做可能传染的样本；如果感染物碰到了您的皮肤，立刻用水冲洗并寻求医生建议；如不慎吞下任何反应剂或样本，立刻寻求医生建议；当系统运行时，不要触碰样本探针和冲洗口；F．仪器上相应标签贴图见下图（图2-1）图2-1 警示标签三、检测系统概述3.1 简介本自动化生化分析系统，能够在合适的试剂，定标品及质量控制物质，及其他附加成分配合下测量样本中的分析物，为保证仪器运行出最优的结果，防止系统运行错误，请参考本SOP及用户手册进行操作3.2 系统组件3.2.1 仪器外部结构见下图（图3-1）图3-1 仪器外部结构图3.2.2 试剂（图3-2）图3-2 试剂以上是Beckman Coulter试剂R1或者R2及各种不同规格的试剂图3-3 定标品和质控品以上是Beckman Coulter的系统定标品及质控品3.3 样本检测过程概述一项实验请求就是一条对一份样品进行特定实验的指令。

血清或血浆中载脂蛋白A-I浓度(APO A-I)检测的操作规程一、项目名称、检验方法名称1．项目名称：血清或血浆中载脂蛋白A-I浓度(APO A-I)检测2．检验方法名称：免疫比浊法二、方法学原理血清（浆）中的载脂蛋白A-Ⅰ与山羊抗人载脂蛋白A-Ⅰ抗体发生抗原抗体反应，产生混浊。

根据对浊度的测定，求出载脂蛋白A-Ⅰ浓度。

另，本法采用扣除标本空白的两点法。

载脂蛋白A-Ⅰ+ 山羊抗人载脂蛋白A-Ⅰ抗体抗原抗体沉降物测吸光度三、试剂品牌、代号、包装规格、内含物1．试剂品牌：积水医疗医疗株式会社2．代号：APO A-I Auto·N[DAIICHI]3．包装规格：缓冲液①70mL×4；抗体液②80mL×24．内含物：缓冲液①：2-氨基-2-羟甲基-1，3-丙二醇缓冲液（pH7.2）100mmol/L聚乙二醇 4000 抗体液②：山羊抗人载脂蛋白A-Ⅰ抗体液 10U/mL5．试剂的储存与效期：2~10℃储存；自制造日起效期为18个月。

(开封后保存于2~10℃，其稳定性为30天)四、仪器品牌、型号仪器：贝克曼AU680全自动生化分析仪五、具体操作步骤（包括主要的仪器测定参数）5.1．试剂的配置：试剂①：缓冲液①直接使用。

试剂②：抗体液②直接使用。

5.2．操作方法（1）在将下面表格的参数输入后，自动分析仪的分析操作如下：37° 37°标本 + 试剂①测定试剂②测定计算浓度2.0µL 200µL 5分（吸光度I） 67µL 5分（吸光度II）吸光度I,II：800nm和600nm的吸光度差校准物：Apo Auto·N载脂蛋白复合校准品试剂空白：精制水或生理盐水（2）贝克曼AU680仪器的分析参数：5.3．检测范围：1~200mg/dL(日本单位);0.01~2g/L(SI)5.4．稀释：若被测物浓度超出线性检测范围，用生理盐水适当稀释后重测。

Beckman Coulter AU680全自动生化分析仪操作说明A．Beckman Coulter AU680全自动生化分析仪配置两个试剂仓，分别为R1试剂仓，R2试剂仓，R1试剂仓可装载60个（种）试剂，R2试剂仓可装载48个（种）试剂。

试剂必须使用配套的试剂瓶才能装载在试剂仓中，可供使用的试剂瓶规格有120ml、60ml、30ml、15ml共4种，使用15ml、30ml试剂瓶时必须使用相应的“适配器，挡片”固定，以防止试剂瓶倾倒。

试剂瓶尽量不要重复使用，或者清洗干净后再次使用。

Beckman Coulter AU680全自动生化分析仪配置ID条形码识别方式和固定试剂瓶位置两种试剂识别方式。

将试剂设定为ID条形码方式时，仪器通过扫描试剂瓶上的条形码自动识别试剂的种类。

这种识别方式必须使用原装配套试剂。

对于非原装试剂或在某些情况下ID条形码识别方式不能正常使用时，必须采取固定试剂位置方式，指定试剂种类的位置B．装载试剂：以装载总蛋白（TP）测试试剂为例说明装载试剂的方法和步骤a)原装试剂1.打开试剂仓1的盖子，将总蛋白试剂1（R1，30ml瓶装）放入试剂仓1任意位置，加装挡片固定，盖上试剂仓盖子，并确定盖子位置正确2.打开试剂仓2的盖子，将总蛋白试剂2（R2，30ml瓶装）放入试剂仓2任意位置，加装挡片固定，盖上试剂仓盖子，并确定盖子位置正确3.点击“Home”（主界面）——选择“Reagent Management”（试剂管理）——进入“Reagent Management ”（试剂管理）选择“Main”（主要）——点击“Reagent Check”（试剂检查）——点击“Details”（详细信息）进入“Details”（详细信息）界面观察试剂详细信息（图4-9）b)非原装试剂1.打开试剂仓1的盖子，将总蛋白试剂1（R1，30ml瓶装，无条码）放入试剂仓1的第5号位置，加装挡片固定，盖上试剂仓盖子，并确定盖子位置正确2.打开试剂仓2的盖子，将总蛋白试剂2（R2，30ml瓶装，无条码）放入试剂仓2的第5号位置，加装挡片固定，盖上试剂仓盖子，并确定盖子位置正确3.点击“Home”（主界面）——选择“Reagent Management”（试剂管理），右下角有一个“Reagent Check”（试剂检查），点击它等待试剂检查完成——点击“Details”（详细信息）——在“Reagent Display”（试剂显示）处选“Position”（位置），在“Content”（内容）处选择R1或者R2——上下翻页——选择需要放置试剂的位置（本例TP放置位置为5号位置，可以发现此处试剂显示为“”）——点击“PositionSetting”（位置设置）——选择为“Fixed Reagent”（固定试剂）——点击“Edit”编辑相应的试剂名称和相关信息（TP，30ml等）——点击“Confirm”保存并退出，可以发现固定位置试剂左方有一个“*”（图4-9）4.然后再选择“Reagent Check”（试剂检查）对刚才设定试剂液量进行检查图4-9 试剂设置C．更换或添加试剂a）点击“Home”（主界面）——选择“Reagent Management”（试剂管理）——进入“Reagent Management ”（试剂管理）选择“Main”（主要）——点击“Reagent Check”（试剂检查）——点击“Details”（详细信息）进入“Details”（详细信息）界面观察试剂详细信息。

故障排除8.3 查看错误标记下表按优先级顺序概述了错误标记：标记定义d用户剔除质控结果e用户编辑数据（与携带污染参数相关的清洗液不足W a分析结果来至发生错误的比色杯R检测到试剂不足#检测到样品不足%检测到堵塞?无法计算结果n没有进行 LIH 测试l结果可能受血脂影响i结果可能受黄疸影响h结果可能受溶血影响Y最后一个检测点的试剂空白 O D高U最后一个检测点的的试剂空白 O D低y第一个检测点的试剂空白 / 常规 O D高u第一个检测点的试剂空白 / 常规 O D低@OD 高于 3.0$没有足够的数据来确定反应线性D反应的 OD 值高于最高 OD 范围B反应的 OD 值低于最低 OD 范围*速率方法线性误差&前带测试数据异常Z前带错误E在速率法分析中检测到过度反应Fx结果 (OD) 高于动态范围Gx结果 (OD) 低于动态范围8-68故障排除8.3 查看错误标记标记定义!无法计算浓度）样品分析时使用的试剂批号与用于 RB/ 定标的批号不同a试剂已过期b a没有定标数据或过期bh没有使用最新的定标 /RBbn使用了主曲线b z使用前带数据的定标曲线F结果高于动态范围G结果低于动态范围ph结果高于上危急值p l结果低于下危急值T在内部化学检查中发现异常P阳性N阴性H结果高于参考范围L结果低于参考范围J结果高于重测判定范围K结果低于重测判定范围fh结果高于重测反射范围f l结果低于重测反射范围V a多次测量检查的偏差超出范围xQ多规则质控在一个质控中检测到失败1Q QC 数据超出在 “ 单次检查水平 ” 字段中输入的范围2Q QC 数据超出 13s 质控范围3Q QC 数据超出 22s 质控范围4Q QC 数据超出 R4s 质控范围5Q QC 数据超出 41s 质控范围8-7故障排除8.3 查看错误标记标记定义6Q预设数目的连续的质控结果偏向均值一边7Q连续的质控结果反映了持续上升或下降趋势8Q预定的 QC 数据超出允许范围S样品重测，重测结果替代原始结果/待测或未分析r结果已经通过在线通信传送到 LIS （主机）c用户校正了结果8-8。

目录一、前言二、仪器的使用要求2.1仪器的使用环境要求2.2仪器的安全使用要求三、检测系统概述3.1 简介3.2 系统组件3.2.1 仪器3.2.2 试剂3.3 样本检测过程概述四、仪器的操作4.1仪器主要操作界面4.2标本传送装置4.3开机操作规程4.4ISE校准操作程序4.5试剂装载程序4.6校准操作程序4.7质量控制操作程序4.8常规标本测定程序4.9急诊标本测定程序4.10重复测定操作程序五、关机与维护保养操作程序5.1.关机程序5.2.仪器校准程序5.3.维护保养程序六、高级操作程序6.1项目参数的设定程序6.2删除实验项目七、相关文件一、前言本文件为Beckman Coulter AU系列全自动生化分析仪用户提供的一份安全、正确使用Beckman Coulter AU系列全自动生化分析仪的标准操作程序（Standard Operating Procedure（SOP））。

本文件以AU680为例提供了全自动生化分析仪的SOP。

但是，正确使用生化分析仪是一个方面，还需考虑分析前和分析后可能会影响到检测结果的因素，并且在分析中使用正确可靠的分析用试剂，才可获得正确可靠的生化分析结果。

适合本实验室具体情况的生化分析仪标准操作程序文件二、仪器的使用要求2.1仪器的使用环境要求A．安装环境为了能够准确安全的操作设备，要确保安装空间，距离墙壁至少需要500mm的距离；避免直接面对；要水平放置，倾斜度小于1/200；避免震动；适于2000米以下的地方使用；放置设备的房间温度应在18-32℃之间，温度波动不大于+2℃；相对湿度（RH）在40-80%之间，没有冷凝现象，根据具体情况选择是否安装空调；B．电气和噪音条件与该设备10m，要有一个电源连接器；该设备的电源开关板上得短路开关负荷等于或者小于20安培；强烈推荐UPS，确保本设备已经接地；交流电AC220V 50/60Hz，功率3.8kVA C．给排水给水：设备距离去离子水排水孔在10m以，排水应在3m以，高度小于1.5m；去离子水导电度应不大于2us/cm，去离子水温在5-28℃之间；水压应在0.49x105到3.92x105Pa之间；平均用水量28L/h，最大用水量1L/min排水：排水孔距离设备10m以，并必须通向收集传染性废液的容器；排水孔的高度不能高于基底1.5mD．系统结构ANL：1250mm（W）x930mm（D）x1280mm（H）重量：460kgSMP（option）：670mm（W）x1040mm（D）x940mm（H）重量：130kg2.2仪器的安全使用要求A．下面列出了警告标签B．预防火灾或物理伤害本设备只能有Beckman Coulter的员工安装；一切安装要求严格按照操作指南进行；系统故障或液体泄漏，必须首先关闭系统左侧的断路器；在确保本系统电源完全关闭后，再关闭连接本系统的供电电源C．预防电击不要移除有螺丝固定的盖子，如有系统溢出或漏出液体，请立刻联系Beckman Coulter 客户服务部；粗心处理系统周边液体可能会遭电击D．预防人身受到伤害/严重伤害为防止人身受到伤害或严重伤害，请严格按照用户手册要求对仪器进行操作；处理试剂或液体时，务必佩戴合适的防护装置；仅在所有封盖都关闭的情况下使用本系统；在系统运行中，不要触碰本系统任何移动或可能移动的部分；观察系统提示标签，以及用户指南提供的注意事项；更换光源灯泡是，至少等待5min使灯泡冷却；不要直接看条形码读码器，可能会对您的眼睛造成损伤E．预防感染在进行相应操作时，务必穿防护服；把所有病人样本都当做可能传染的样本；如果感染物碰到了您的皮肤，立刻用水冲洗并寻求医生建议；如不慎吞下任何反应剂或样本，立刻寻求医生建议；当系统运行时，不要触碰样本探针和冲洗口；F．仪器上相应标签贴图见下图（图2-1）图2-1 警示标签三、检测系统概述3.1 简介本自动化生化分析系统，能够在合适的试剂，定标品及质量控制物质，及其他附加成分配合下测量样本中的分析物，为保证仪器运行出最优的结果，防止系统运行错误，请参考本SOP及用户手册进行操作3.2 系统组件3.2.1 仪器外部结构见下图（图3-1）图3-1 仪器外部结构图3.2.2 试剂（图3-2）图3-2 试剂以上是Beckman Coulter试剂R1或者R2及各种不同规格的试剂图3-3 定标品和质控品以上是Beckman Coulter的系统定标品及质控品3.3 样本检测过程概述一项实验请求就是一条对一份样品进行特定实验的指令。

贝克曼AU680全自动生化分析仪故障维修2例
李雄兴
【期刊名称】《医疗卫生装备》
【年(卷),期】2017(038)005
【总页数】2页(P157-158)
【作者】李雄兴
【作者单位】528100广东佛山,佛山市中医院三水医院设备信息科
【正文语种】中文
【中图分类】R318.6;TH776
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