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临床生化标准操作程序文件（临床生化检验SOP文件）XX医院检验科CS600B全自动生化分析仪标准化操作程序文件单位：山东德棉职工医院科室: 检验科生化室文件编号：版本：批准施日期：有校期: 一年复审计划：每年复审，测定系统变化时需进行修订发放部门：检验科生化室编写者：巩建刚审批者:保管者:修订者：CS-600B全自动生化分析仪标准化操作程序文件【仪器运行条件】为保证仪器的正常运行，仪器必须满足下列条件：1.灰尘少、通风良好的环境，避免阳光直接照射。
2.地面水平良好(斜度<1/200)，地面强度要能够承受仪器的重量（850kg）。
3.室内温度保持在15~32℃，温度变化不超过±3℃/小时。
4.室内相对湿度应保持在45~85℃，且不结露。
5.纯水供应：反渗水或离子交换水。
出水量：40升/小时，水压：0.5~3.5kg/cm2。
6.电源供应：220V±10%，50~60Hz，最大功率4KVA。
有保护性接地(接地电阻<10Ω下)。
7.放置本仪器的房间请不要带入以下电器：手机、对讲机等发出特定电磁波的小功率电器。
【开机程序】１）开机前检查1.供电系统（包括UPS）是否正常。
2.供水系统是否正常。
3.检查样品针、试剂针、搅拌针、清洗针是否有弯曲、堵塞、污物、漏水等，如有上述情况发生，参照仪器维护、保养说明书处理。
4.检查清洗液（迪瑞原厂供应），包括样品针、搅拌针、去污剂箱及试剂位45（抗菌无磷）和45位（碱性）各种清洗液，必要时补足。
5.检查打印机是否正常、打印纸是否安装好及是否联机（打印机上Online灯亮）。
6.仪器及操作台面表面干净、无污物，机房空调正常开启。
2）开机为保证试剂舱的冷藏作用，位于仪器右后下方的总电源（ON）可长期处于开启状态，同时UPS长期处于工作状态。
1.打开仪器右侧电源（ON）开关，记录开机时间。
2.待仪器自检及程序装载（15分钟）结束，仪器至备用（Ready）状态，如有错误（Trouble）,根据错误代码查找维护保养说明书检查原因，及时处理。
临床生化标准操作程序文件（临床生化检验SOP文件）山东德棉职工医院检验科CS600B全自动生化分析仪标准化操作程序文件单位:山东德棉职工医院科室: 检验科生化室文件编号:版本：批准施日期：有校期: 一年复审计划:每年复审，测定系统变化时需进行修订发放部门:检验科生化室编写者: 巩建刚审批者：保管者:修订者：CS-600B全自动生化分析仪标准化操作程序文件【仪器运行条件】为保证仪器的正常运行,仪器必须满足下列条件：1.灰尘少、通风良好的环境,避免阳光直接照射。
2。
地面水平良好（斜度〈1/200)，地面强度要能够承受仪器的重量（850kg）。
3。
室内温度保持在15~32℃，温度变化不超过±3℃/小时。
4.室内相对湿度应保持在45~85℃，且不结露。
5。
纯水供应：反渗水或离子交换水。
出水量：40升/小时，水压：0.5~3。
5kg/cm2。
6。
电源供应：220V±10％，50~60Hz，最大功率4KVA。
有保护性接地（接地电阻<10Ω下).7.放置本仪器的房间请不要带入以下电器：手机、对讲机等发出特定电磁波的小功率电器。
【开机程序】１)开机前检查1.供电系统（包括UPS）是否正常。
2。
供水系统是否正常。
3.检查样品针、试剂针、搅拌针、清洗针是否有弯曲、堵塞、污物、漏水等，如有上述情况发生，参照仪器维护、保养说明书处理。
4。
检查清洗液（迪瑞原厂供应)，包括样品针、搅拌针、去污剂箱及试剂位45（抗菌无磷）和45位（碱性)各种清洗液，必要时补足.5.检查打印机是否正常、打印纸是否安装好及是否联机(打印机上Online灯亮）.6。
仪器及操作台面表面干净、无污物，机房空调正常开启。
2)开机为保证试剂舱的冷藏作用,位于仪器右后下方的总电源（ON）可长期处于开启状态，同时UPS 长期处于工作状态。
1。
打开仪器右侧电源（ON）开关，记录开机时间。
2.待仪器自检及程序装载(15分钟）结束，仪器至备用(Ready）状态，如有错误（Trouble），根据错误代码查找维护保养说明书检查原因，及时处理.3。
XX省XX市XX区XX路XX号201206Synchron LX20/UniCel DxC生化分析系统检定标准操作规程生效日期:2008年2月1日页码:第1页,共3页1。
目的/ PURPOSE本程序用来确认Synchron LX20，或者UniCel DxC生化分析系统的分析线性，准确性以及精密性，以确保此系统是在正常的工作状态.。
2。
范围/ SCOPE本程序适用于贝克曼库尔特商贸（中国)有限公司（BCCE) 所有市场部门的LSS 以及有授权的全国代理商的技术人员3. 程序步骤/ PROCEDURE3.1 耗材准备每个项目最少100个测试数的试剂盒（根据校准品数量及质控品水平数量）需校准的项目必需有相应的一套校准品两水平或者三水平的质控品（40个测试/项目/水平，新开瓶的）0。
5ml 样本杯若干2ml 样本杯若干（根据所要检定的项目数量可能需要更大的样本杯）3。
2 线性相关性分析3。
2。
1 请参照校准标准操作规程进行校准操作3。
2。
2 使用高值质控L3，按100%、80%、60％、40％、20％五个不同稀释度稀释，分别测试各检定项目3.2。
3 记录检测结果，并将所测的结果分别进行线性相关性分析3.3 准确性分析3.3.1 请参照病人标本检测标准操作规程运行三水平质控品3.3。
2 记录检测结果，并对照质控靶值进行准确性分析3.4 精密度分析3。
4。
1 批内精密度分析3.4。
1.1使用两个水平（L1、L3）的质控品，加1。
5ml质控品到2ml样本杯,每个水平加4杯.3。
4.1.2 参照质控品检测标准操作规程运行检测，每个水平每个杯重复检测5次，每个水平每个项目共得到20个数据。
3。
4。
1。
3 记录检测结果，并对其进行统计学分析，按以下公式计算CV值3。
4.2 批间精密度分析重复3.4。
1。
1至3。
4.1。
3步骤，记录20次日间质控结果，计算批间精密度值3.3 制作Synchron LX20/UniCel DxC生化分析系统检定报告4。
BeckmanCoulter CX9/LX20/DxC800/DxC600全自动生化分析仪应用考试指南第九单元全自动生化分析仪的简单操作程序9.1 准备工作9．1．1仪器准备工作1、了解仪器的结构和功能：（参考操作手册）仪器的软件系统为QNX系统。
仪器的CX3或MC部份可运行流动池项目（K、NA、CL 、CALC、CO2）和杯化学项目。
流动池上有K、NA、CL、CALC、CO2、NA参比和CO2参比电极。
仪器的CX4或CC部份可运行反应盘项目。
CC部份或CX4部份主要由试剂针、试剂吸样注射器、试剂搅拌针、冲洗站、样本搅拌针、反应盘及光度计组件等组成。
反应盘上的比色杯为永久性，高约3cm，光径为1cm。
光度计组件（不含近红外组件）的光源为闪烁式氙灯可提供10个波长的光源，其中最小波长为340nm，最大波长为700nm。
CX9/LX20/DxC800/DxC600仪器上有两根样本针，一根为CX3（或MC）样本针，另一根为CX4（或CC）样本针；CX9上只有一根试剂针，而LX20/DxC800/DxC600上有两根试剂针。
CX4或MC部份的试剂贮存于仪器上2℃至8℃试剂冰箱中。
2、掌握仪器的开、关机程序：（参考操作手册）CX9的关机程序：1 当机器在 STANDY 状态时按 [Master Screen] 键2 按 [Sys Idle ] 键3 机器会提问一个问题（是否进入休眠状态）.这时按 y 键 , 然后回车4 按 F4 键5 机器会提问一个问题这时按 y 键 , 然后回车6 等待一会儿, 屏幕左上角会出现闪烁的一行"Press <PREV SCREEN> to continue "这时按 [Prev Screen] 键.7 按数字键 " 1 " （关机）8 出现红色提示框, 依次关闭机器主电源、电脑主机开关、显示器开关、打印机开关。
CX9的开机程序：如果关机是严格按上述步骤,则只须按顺序开打印机开关、开显示器开关、开电脑主机开关、将仪器主电源开关拨至开（ON）位置,机器约十分钟后会自动回到主屏幕如果是非正常关机:1 打开上述各开关后,过几分钟,机器会报警,并出现红色提示框, 此时按 [Prev Screen]2 等一会儿后,屏幕上会出现 F1 RESTORE F2 BACKUP F3 REBUILD DATABASE F4 RESUME这时指按 F4 键3 机器会提问一个问题这时按 y 键 , 然后回车4 等待一会儿, 屏幕左上角会出现闪烁的一行"Press <PREV SCREEN> to continue "这时按 [Prev Screen] 键.7 按数字键 " 2 " （重新开机）8 等一会儿后,机器会回到主屏LX20/DxC800/DxC600的开机程序：只需按顺序开打印机开关、开显示器开关、开电脑主机开关、将仪器主电源开关拨至开（ON）位置。
日立7180：贝克曼库尔特AU5811 ：1个分析单元+ISE单元*（AU5811）分光光度法：2000测试/小时ISE法**：900-1800测试/小时同时测定项目：57项（含ISE）高通量连续进样系统，可一次性装载400样本独立3条样本轨道高精度微量加样技术拥有专利技术的光学系统永久性石英比色杯高稳定性、低维护性拓展性贝克曼库尔特DXC800：• 最大测试速度：1440测试/小时• 同时测试项目：70项• 样本容量：140个，可连续进样• 测试原理：比色法、ISE法、免疫比浊法、糖氧化电极法、电导电极法、酶免疫法、近红外免疫粒子测定*• 测试项目菜单： >200项（>100项预编程；100项用户自定义）贝克曼库尔特DXC600：•最大测试速度：990测试/小时• 同时测试项目：65项• 样本容量：96个，可连续进样• 测试原理：比色法、ISE法、免疫比浊法、糖氧化电极法、酶免疫法、近红外免疫粒子测定*• 测试项目菜单： >200项（>100项预编程；100项用户自定义）贝克曼库尔特AU680：特点：• 血凝块自动检测系统，自动检测血凝块，使测定结果更加准确• 多头双清洗式搅拌系统，搅拌更充分，冲洗更干净，交叉污染最低• 高可靠性和低维护成本• 冷藏试剂仓和急诊模块• 高质量、永久性石英玻璃反应杯• 高精度的微量加样技术• 长寿命的电极• 150个样本连续进样系统• 重检优先的通道• 方便快速的二维码校准系统• 双进样系统，轨道式连续进样和独立的急诊样本进样盘• 智能的探针系统• 专利技术的恒温系统• 高精度的反应比色系统• 更少的试剂用量和反应体积• 完整的溯源性• 少于3步/60秒的简便维护技术参数：系统分类：全自动、随机任选式、带急诊功能的临床生化分析系统。
分析方法：比色法、透射比浊法、胶乳凝集法、均相免疫法以及终点法、速率法、固定时间法以及间接离子选择电极法。
处理能力：800光度法测试/小时：600电解质测试/小时(离子选择电极法)。
各家生化分析仪主要技术参数日立LST008：日立7180：贝克曼库尔特AU5811 ：1个分析单元+ISE单元*（AU5811）分光光度法：2000测试/小时ISE法**：900-1800测试/小时同时测定项目：57项（含ISE）高通量连续进样系统，可一次性装载400样本独立3条样本轨道高精度微量加样技术拥有专利技术的光学系统永久性石英比色杯高稳定性、低维护性拓展性贝克曼库尔特DXC800：? 最大测试速度：1440测试/小时? 同时测试项目：70项? 样本容量：140个，可连续进样? 测试原理：比色法、ISE法、免疫比浊法、糖氧化电极法、电导电极法、酶免疫法、近红外免疫粒子测定*? 测试项目菜单：>200项（>100项预编程；100项用户自定义）贝克曼库尔特DXC600：?最大测试速度：990测试/小时? 同时测试项目：65项? 样本容量：96个，可连续进样? 测试原理：比色法、ISE法、免疫比浊法、糖氧化电极法、酶免疫法、近红外免疫粒子测定*? 测试项目菜单：>200项（>100项预编程；100项用户自定义）贝克曼库尔特AU680：特点：? 血凝块自动检测系统，自动检测血凝块，使测定结果更加准确? 多头双清洗式搅拌系统，搅拌更充分，冲洗更干净，交叉污染最低? 高可靠性和低维护成本? 冷藏试剂仓和急诊模块? 高质量、永久性石英玻璃反应杯? 高精度的微量加样技术? 长寿命的电极? 150个样本连续进样系统? 重检优先的通道? 方便快速的二维码校准系统? 双进样系统，轨道式连续进样和独立的急诊样本进样盘? 智能的探针系统? 专利技术的恒温系统? 高精度的反应比色系统? 更少的试剂用量和反应体积? 完整的溯源性? 少于3步/60秒的简便维护技术参数：系统分类：全自动、随机任选式、带急诊功能的临床生化分析系统。
分析方法：比色法、透射比浊法、胶乳凝集法、均相免疫法以及终点法、速率法、固定时间法以及间接离子选择电极法。
1．目的：规范DXC800操作2．适用范围：DXC800检测过程3．支持性文件：《全国临床检验操作规程》(第三版)、《临床检验操作规程编写要求》（WS/T227-2002）4．操作规程：Ⅰ仪器开机程序1．开机运行开机检查MC部分试剂量是否充足，真空压力，水压，空气压力是否处在正常范围。
注意事项：日程维护保养（详见贝克曼保养手册）例：每日保养工作：开机前用70%酒精擦洗试剂针和搅拌针。
2．安装试剂a．首先检查试剂状态。
在主菜单选定Rgts/Cal。
b．安装试剂从主菜单选择Rgts/Cal，显示试剂状态屏幕↓点击试剂名称旁的Pos(1,2,3……)，选定试剂放置的位置↓按F1 Load键，打开试剂舱闸门↓放入试剂，扫描试剂条码，关闭试剂舱闸门↓仪器自动检测试剂液面、较准日期等，并显示相应信息。
注意事项：a．AST、ALT、CK试剂需预处理：步骤将C孔试剂全部加打入A孔然后充分混匀。
b．TBIL试剂需预处理：将C孔试剂吸取200微升到B孔然后充分混匀。
Ⅱ样品前运行程序1．清除昨天的测试结果：选Sample↓选Clear F7↓输入昨天的日/月/年↓确定，即清除样品结果2．冲洗仪器管道：选Utils↓选Prime F1↓Prime all，清洗5次Ⅲ仪器校准程序定标：选择Rgts/Cal，显示试剂状态屏幕↓点击试剂名称旁的Pos(1,2,3……)，选择需要定标的项目↓按F7 Assign，选择定标液的类型，并输入试剂架号及位置↓Cancel退出保存，放入定标液架，RUN。
注意事项：a．注有“＊”的试剂都需要定标b．K、Na、Cl、Ca离子项目每隔24小时需要定标一次。
C．贝克曼原装试剂校准周期严格参照贝克曼试剂说明书规定。
*如有项目校准失败必须查找分析原因并要快速解决问题*Ⅳ生化室内质控取贝克曼高低两个浓度水平质控品，室温放置10-20分钟，摇匀后进行测定，随后将质控值输入质控分析软件进行质控分析。
要质控在控后才能开机检测病人标本。
全自动生化仪BECKMAN COULTER UniCel DxC600标准操作程序Standard operating procedure of BECKMAN COULTER UniCelDxC600 Systems此SOP仅适用于BECKMAN COULTER UniCel DxC600编写者：王治目录第一章一般信息第二章仪器简介第三章方法原理第四章基本操作一.试剂校正/定标二.标本采集与处理三.样品编程及结果查询四.数据后期处理第五章质量控制第六章试剂更换第七章开关机程序第八章日常保养第九章错误排除第十章可能造成的危害第一章一般信息用途：UniCel DxC SYNCHRON临床系统是全自动、计算机控制的临床化学分析仪，专为用于体外测定各种一般化学分析物、治疗药物、及其他化学物质而设计。
可对血清、血浆、尿液、或脑脊髓液及全血进行测定分析。
环境条件：项目规格环境仅供室内使用环境温度+18°C至+32°C相对湿度20-85%相对湿度，无凝结海拔最高1,280 m电要求：接市电，另需接通不间断电源。
水要求：流率0.6 L/min峰值流率，16 L/hr，最小持续流率。
温度+15°C至+25°C。
水质NCCLS Type II去离子水，细菌总计数< 10 cfu/mL。
停水后仪器可正常工作，但需尽快恢复。
第二章仪器简介目前我们开展的生化项目有：1.电解质：钾（K）、钠（NA）、氯（CL）、钙（CALC）、二氧化碳（CO2）、磷（PHS）、镁（MG）、血清铁（FE）。
2.肝功能：总蛋白（TP）、白蛋白（ALB）、总胆红素（TBIL）、直接胆红素（DBIL）、谷草转氨酶（AST）、谷丙转氨酶（ALP）、γ-谷氨酰转移酶（GGT）、碱性磷酸酶（ALP）、肌酸肌酶（CK）、乳酸脱氢酶（LD）。
3.肾功能：尿素氮（BUN）、尿酸（URIC）、肌酐（CR-S）。
4.血脂：甘油三酯（TG）、胆固醇（CHOL）、高密度脂蛋白（HDLD）、低密度脂蛋白（LDLD）。
一、目的：规范贝克曼DXC600操作
二、适用范围：贝克曼DXC600检测过程
三、支持性文件：《全国临床检验操作规程》(第三版)、《临床检验操作规程编写
要求》、《DXC600全自动生化仪使用说明书》
四、操作规程：
1. 仪器开机程序
1.1开机运行
开机检查MC部分试剂量是否充足，真空压力，水压，空气压力是否处在正常范围。
1.2 安装试剂
a．首先检查试剂状态，在主菜单选定“试剂/校正”。
b．安装试剂
从主菜单选择“试剂/校正”，点击“排序”(F9)，测定项目的剩余测试数量呈升序排列
选中测定项目旁的位置(1,2,3…)，点击“加载”(F1)，听到试剂舱闸门有响声后打开
添加试剂，在弹出的窗口中清除该试剂原有的测定项目名称、批号、序列号和有效期并修改【如批号设为12345；序列号设为12；有效期设为12 12(即12月12日)】
放入试剂，关闭试剂舱闸门
仪器自动检测试剂液面等，屏幕显示试剂已确定即完成安装试剂
2. 样品前运行程序
2.1清除昨天的测试结果：
点击“编程样本”
点击“清除”(F7)
输入要清除的样本号(如1-9999)，点击确定，即清除昨日的样品结果
输入要清除的样本架号(如1-999)，点击确定，即清除昨天所用的样品架2.2 冲洗仪器管道：
点击“实用程序”
点击“灌注”(F1)
选中所有液压气动子系统，清洗5次
注意事项：如果标本量较少且24h不关机，可跳过此步骤。
3. 定标
从主菜单选择“试剂/定标”，选择需要定标的项目，点击“校正”(F4)
点击“列表”(F5)查看该检测项目对应的样品架及位置
放入定标液架，按生化仪主机上的RUN键
注意事项：
a．编程样本界面显示红色的检测项目都需要定标。
b．K、Na、Cl、Ca、CO2离子项目每隔24小时需要定标一次。
c．如果该项目的定标样品架及位置未设置，点击指定(F7)，选择定标液的类型，并输入试剂架号及位置。
4. 生化室内质控
取RANMOX中值水平质控品，室温放置10-20分钟，摇匀后进行测定，编号9002（100号架子1号位，测试项目组合编号框输入6）随后将质控值输入质控分析软件进行质控分析。
要质控在控后才能开机检测病人标本。
注意事项：如有项目失控首先要根该项目的失控类型判断是系统误差还是随机误差引起的，再查找失控原因，解决问题，最后必需重做质控在控后才能做该项目。
5. 样本运行程序
☆~ •.¸¸.•~☆质控在控后才能检测病人标本☆~•.¸¸.•~☆
从主屏幕选定“编程样本”
输入样本相对应的架号及位置
输入样本ID及检测项目
放入样本架，RUN
注意事项：
a．架子必须未被使用，否则需先清除架号。
b．项目组合：1—电解质；2—肾功能；3—心肌酶；6—质控
6. 审核病人报告
对每个病人报告逐一进行审核。
注意事项：超过生化危急值的报告需立即向医生或病房电话报告。
7. 日常保养
7.1 周保养
擦拭各样本针、试剂针：先按STOP(生化仪主机上的正方形白色键)，然后用75%酒精擦拭，做完后点击主屏幕上的“仪器命令”，然后点击1-复位。
7.2 月保养
1. 检查更换比色杯冲洗站上的小橡皮拭。
2. 清洗流动池
(1) 配制清洗液：Diluted Clenz Solution（P/N 664090）4滴，用蒸馏
水或生理盐水加满至2ml。
(2) 在实用程序中选2-维护，再选10-清洗流式单元、样品杯和CC探针/
混合器。
按屏幕提示操作，输入样本架号(任意未用)，将配制好的清洗液放入样品架中，点击开始，完成后退出。
3. 清洗样本针、试剂针、搅拌针
(1) 将CCWA试剂（Cartridge chemistry wash solution，P/N:657133）
加载入试剂舱中的任意空置位。
(2) 采取普通样本编程方式，选取一个样本架及两个2ml反应杯，测试项
目选择CCWA，第1杯和第2杯添加的液体及分别重复的次数如下表所示(重复次数在选项里面设置)，将样本架放入进样轨道后按RUN键：
备注：Diluted Clenz Solution（P/N 664090）：加4滴，用生理盐水加满至2ml
Saline为0.9%生理盐水
CCWA(Cartridge chemistry wash solution，P/N:657133)
4. 检查CL定标水平2区间的SPAN值，如果<1800，则需要保养或者更换CL
电极。
7.3 双月保养
1. 更换CO2碱性缓冲液(ALK BUF)，并修改容量百分比。
2. 清洁空气过滤网。
7.5 四月保养
更换样本和试剂注射器的活塞。
7.6 半年保养
更换K、Ca电极。
