非洛地平杂质

非洛地平杂质湖北扬信医药科技有限公司序号货号名称CAS 品牌结构式
1493F 非洛地平72509-76-3STD
24931F 非洛地平杂质1
（非洛地平EP 杂
质A ）96382-71-7STD
34932F 非洛地平杂质2
（非洛地平EP 杂
质B ）91189-59-2STD
44933F 非洛地平杂质3
（非洛地平EP 杂
质C ）79925-38-5STD
扬信医药代理各品种杂质对照品:非洛地平、非马沙坦、伏立康唑、伏立诺他、桂哌齐特、鲁卡帕尼、普瑞巴林、托匹司他、瑞巴派特、罗氟司特等杂质；并提供COA、NMR、HPLC、MS等结构确认图谱。

专业<杂质对照品>解决方案，代理中检所/EP/BP/USP/LGC/TRC/DR/TLC/MC/SIGMA/BACGEM/STD 等品牌。

54934F 非洛地平杂质4105580-45-8STD
64935F 非洛地平杂质5N/A STD
等各种非洛地平杂质。

非洛地平原药中相关杂质的合成吴丕业;查高峰;戴鹏;赖小燕;刘威【摘要】根据杂质产生的机理,模拟杂质产生的条件,合成了欧盟药典7.8所载非洛地平的3种杂质——2,6-二甲基-4-(2,3-二氯苯基)-3,5-吡啶二甲酸甲乙酯(1),2,6-二甲基-4-(2,3-二氯苯基)-1,4-二氢-3,5-吡啶二甲酸二甲酯(2)和2,6-二甲基-4-(2,3-二氯苯基)-1,4-二氢-3,5-吡啶二甲酸二乙酯(3),其结构经1H NMR和MS确证.1～3的合成,为非洛地平生产、检验、贮存过程中对杂质的控制提供了依据.【期刊名称】《合成化学》【年(卷),期】2014(022)002【总页数】4页(P268-271)【关键词】非洛地平;杂质;合成;质量控制【作者】吴丕业;查高峰;戴鹏;赖小燕;刘威【作者单位】武汉理工大学化学工程学院,湖北武汉430070;武汉理工大学化学工程学院,湖北武汉430070;武汉理工大学化学工程学院,湖北武汉430070;武汉理工大学化学工程学院,湖北武汉430070;武汉理工大学化学工程学院,湖北武汉430070【正文语种】中文【中图分类】O623.624;O621.3非洛地平［(±)-2，6-二甲基-4-(2，3-二氯苯基)-1，4-二氢-3，5-吡啶二甲酸甲乙酯(Felodipine，Chart1)是一种新型的二氢吡啶类钙通道阻滞药，具有高度的血管选择性和显著降低血压及总外周阻力的作用，临床上广泛用于治疗高血压症［1］。

中国药典(2010)［2］收载了非洛地平的质量标准，但仅对杂质2，6-二甲基-4-(2，3-二氯苯基)-3，5-吡啶二甲酸甲乙酯(1，Chart 1)进行了控制，未对杂质2，6-二甲基-4-(2，3-二氯苯基)-1，4-二氢-3，5-吡啶二甲酸二甲酯(2，Chart 1)和杂质2，6-二甲基-4-(2，3-二氯苯基)-1，4-二氢-3，5-吡啶二甲酸二乙酯(3，Chart 1)进行控制。

【非洛地平】日文名：フェロジピン英文名：Felodipine 结构式：解离常数：无酸解离常数。

在各溶出介质中的溶解度：pH1.2 [盐酸溶液(pH1.2)] ：0.00072mg/ml (37℃) pH4.0 [醋酸-醋酸钠缓冲液(0.05mol/L)] ：0.00079mg/mlpH6.8 [磷酸盐缓冲液] ：0.00068mg/ml水：0.00058mg/ml添加0.5%吐温-80：pH1.2 [盐酸溶液(pH1.2)] ：0.19mg/mlpH4.0 [醋酸-醋酸钠缓冲液(0.05mol/L)] ：0.22mg/mlpH6.8 [磷酸盐缓冲液] ：0.21mg/ml水：0.22mg/ml在各溶出介质中的稳定性：水：未测定。

在各pH值溶出介质中：在酸性溶出介质中降解（如在pH1.2溶出介质中，75℃/6天降解9.7%）。

光：在水-乙醇(1:1)溶液中、0.1%浓度下，人工太阳光（光强2万Lux·hr）照射6天，降解2.8%。

其他：固体时，对温度、湿度、光都稳定。

《四条标准溶出曲线》溶出度试验条件：桨板法/50转、溶出介质中加0.02%吐温-80。

< 2.5mg规格片剂> A型< 2.5mg规格片剂> B型< 5mg规格片剂> A型< 5mg规格片剂> B型《质量标准》2.5mg规格和5.0mg规格片剂取本品，照溶出度测定法（桨板法），以0.02%吐温-80溶液900ml为溶剂，转速为每分钟50转，依法操作，经45分钟时，取溶液适量滤过，弃去至少10ml初滤液，精密量取续滤液适量，加溶出介质稀释制成每1ml中含2.8μg的溶液，作为供试品溶液。

另精密称取对照品28mg，置200ml量瓶中，加甲醇溶解并稀释至刻度，摇匀，精密量取2ml，置100ml量瓶中，加溶出介质稀释至刻度，摇匀，作为对照品溶液。

精密量取上述两种溶液各50μl，注入液相色谱仪，记录色谱图；按外标法以峰面积计算每片溶出量，限度分别为标示量的80%或75%，应符合规定。

非洛地平片说明书非洛地平片(联环尔定)用于轻、中度原发性高血压的治疗。

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非洛地平片商品介绍通用名：非洛地平片生产厂家: 江苏联环药业股份有限公司批准文号：国药准字H10970111药品规格：2.5mg*24片药品价格：￥10元非洛地平片说明书【通用名称】非洛地平片【商品名称】非洛地平片(联环尔定)【英文名称】FelodipineTablets【拼音全码】FeiLuoDiPingPian(LianHuanErDing)【主要成份】非洛地平片(联环尔定)活性成份为非洛地平。

化学名：(±)-2，6-二甲基-4-(2，3-二氯苯基)-1，4-二氢-3，5-吡啶二甲酸甲乙酯分子式：C18H19Cl2NO4分子量：384.25【性状】非洛地平片(联环尔定)为白色或类白色片。

【适应症/功能主治】用于轻、中度原发性高血压的治疗。

【规格型号】2.5mg*24s【用法用量】口服起始剂量2.5mg(1片)，一日2次，或遵医嘱。

【不良反应】非洛地平片(联环尔定)和其它钙拮抗药相同，在某些病人身上会导致面色潮红、头痛、头晕、心悸和疲劳，这些反应大部分具有剂量依赖性而且是在剂量增加后开始的短时间内出现，这些反应是暂时的，应用时间延长后消失。

非洛地平片(联环尔定)与其它二氢吡啶类药物相同，可引起与剂量有关的踝肿、牙龈或牙周炎患者用药后可能会引起轻微的牙龈肿大。

另也可见皮疹、瘙痒。

【禁忌】孕妇及对非洛地平片(联环尔定)过敏者禁用。

【注意事项】非洛地平片(联环尔定)在极少数病人中可能会引起显著的低血压伴心动过速，这在易感个体可能会引起心肌缺氧。

药物过量可引起外周血管过度扩张，伴有显著的低血压，有时还可能出现心动过缓。

如出现严重低血压应给予对症处理，如病人平卧，抬高下肢。

如伴有心动过缓时，应静脉滴注阿托品0.5～1.0mg，如效果不明显，应输注葡萄糖、盐水和右旋糖酐扩充血流量。

如上述措施仍不见效时，可给予以α1-肾上腺素受体作用为主的拟交感胺类药。

专利名称：非洛地平片
专利类型：发明专利
发明人：秦雄剑,贺曾佑,周良胜,于厚存申请号：CN201010257698.7
申请日：20100820
公开号：CN102370625A
公开日：
20120314
专利内容由知识产权出版社提供
摘要：本发明涉及一种非洛地平片，其包含非洛地平和稳定剂。

其中，所述稳定剂为维生素C棕榈酸酯、d-α-生育酚醋酸酯、盐酸半胱氨酸、愈疮木酚甘油醚或其任意组合。

本发明所述非洛地平片，在药品使用有效期内杂质含量不发生明显增加，保持杂质总量和单个杂质在较低水平。

申请人：江苏联环药业股份有限公司
地址：225009 江苏省扬州市文峰路21号
国籍：CN
代理机构：北京连和连知识产权代理有限公司
代理人：贺小明
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非洛地平成品中杂质的分析和合成
徐云根;华维一;赵金慧;陈玉英;杨清华
【期刊名称】《中国药科大学学报》
【年(卷),期】1995(26)2
【摘要】根据非洛地平高效液相色谱的信息，利用气相色谱－质谱法，初步确定
非洛地平成品中的两个杂质可能为同系物４－（２，３－二氯苯基）－１，４－二氢－２，６－二甲基－３，５－吡啶二羧酸甲酯（Ⅰ）和４－（２，３－二氯苯基）－１，４－二氢－２，６－二甲基－３，５－吡啶二羧酸乙酯（Ⅱ）；并用化学方法合成了化合物（Ⅰ）和（Ⅱ），再经ＨＰＬＣ测定，通过比较它们之间的保留时间，进一步确证了非洛地平成品中的两个杂质分别为化合物（Ⅰ）和（Ⅱ）。

【总页数】3页(P65-67)
【关键词】非洛地平;高效液相色谱;杂质;钙拮抗剂
【作者】徐云根;华维一;赵金慧;陈玉英;杨清华
【作者单位】中国药科大学药物化学研究室
【正文语种】中文
【中图分类】R972.4
【相关文献】
1.非洛地平原药中相关杂质的合成 [J], 吴丕业;查高峰;戴鹏;赖小燕;刘威
2.非洛地平和磷酸奥司他韦中相关杂质的合成 [J], 刘秀香;赵冉
3.己内酰胺成品中的杂质及其形成分析 [J], 夏碧波;姜雨土;蓝淼东;朱杰;付文英
4.己二酸成品中微量固体杂质的分析与改进措施 [J], 卢庆平
5.针对聚氯乙烯成品中杂质粒子产生原因的分析 [J], 王锐聪
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化学方法鉴别非洛地平1. 通过红外光谱分析，可以鉴别非洛地平与其他化学物质的结构差异。

2. 通过热分析技术，可以检测非洛地平的热性质，以进行鉴别。

3. 液相色谱法可以用于非洛地平的定量和鉴别分析。

4. 通过核磁共振技术，可以对非洛地平的分子结构进行详细分析和鉴别。

5. 质谱法可以用于确定非洛地平的分子量和分子结构，从而进行鉴别。

6. 离子色谱法可以用于非洛地平的分析和鉴别。

7. 通过紫外-可见光谱法，可以鉴别非洛地平的吸收特征，进行定性和定量分析。

8. 微量元素分析技术可以作为鉴别非洛地平的一种手段。

9. 微波消解-原子吸收光谱法可以用于非洛地平的分析和鉴别。

10. 电化学分析技术可以用于非洛地平的电化学性质分析和鉴别。

11. 通过比色法可以对非洛地平进行颜色反应鉴别。

12. 燃烧分析可以用于非洛地平的元素分析和鉴别。

13. 通过毛细管电泳技术，可以对非洛地平进行分离分析和鉴别。

14. X射线衍射技术可以用于非洛地平的晶体结构分析和鉴别。

15. 脉冲放电等离子体发射光谱法可以用于非洛地平的分析和鉴别。

16. 通过色谱-质谱联用技术，可以对非洛地平进行定性和定量分析，并进行鉴别。

17. 电喷雾质谱法可以用于非洛地平的分析和鉴别。

18. 通过核素示踪技术可以对非洛地平进行标记和鉴别。

19. 通过气相色谱技术可以对非洛地平进行分离和鉴别。

20. 通过元素化学分析技术可以用于非洛地平的元素含量分析和鉴别。

21. 通过光声光谱技术可以对非洛地平进行物理性质分析和鉴别。

22. 石英管原子吸收光谱法可以用于非洛地平的分析和鉴别。

23. 通过荧光光谱法可以对非洛地平的荧光特性进行分析和鉴别。

24. 离子迁移谱技术可以用于非洛地平的分析和鉴别。

25. 通过质子核磁共振技术可以对非洛地平的质子信号进行分析和鉴别。

26. 通过表面增强拉曼光谱技术可以对非洛地平进行表面分析和鉴别。

27. 聚焦离子束技术可以用于非洛地平的分析和鉴别。

在不同介质中金属铁离子对非洛地平片溶出度影响陈仕云;何勇;彭扶云;高永好;吴宗好【摘要】考察在不同介质中金属铁离子对非洛地平片溶出度影响.采用HPLC法,色谱柱为ODS HypersilC18(4.6 mm× 250 mm,5μm),流动相为甲醇-乙腈-水(50∶15∶35),流速为1.0mL· min-1,检测波长为238nm.测定非洛地平片在四种介质(pH1.2盐酸溶液、pH4.0醋酸盐缓冲液、pH6.8磷酸盐缓冲液及水)中(均含0.3％十二烷基硫酸钠),金属铁离子对其溶出度影响.在pH1.2盐酸溶液介质中产生降解杂质高达13％、在pH4.0醋酸盐缓冲液介质中产生降解杂质1％,pH6.8磷酸盐缓冲液及水未产生降解杂质,三价铁离子在酸性条件,可将非洛地平氧化,导致非洛地平片体外溶出度相关性较差.【期刊名称】《佳木斯大学学报（自然科学版）》【年(卷),期】2018(036)002【总页数】4页(P264-267)【关键词】非洛地平片;溶出度;降解杂质;金属离子【作者】陈仕云;何勇;彭扶云;高永好;吴宗好【作者单位】合肥学院分析测试中心,安徽合肥230601;合肥华方医药科技有限公司,安徽合肥230088;合肥华方医药科技有限公司,安徽合肥230088;合肥华方医药科技有限公司,安徽合肥230088;合肥华方医药科技有限公司,安徽合肥230088【正文语种】中文【中图分类】TU991.250 引言1, 4-二氢吡啶(1, 4-dihydropyridines, 1, 4-DHPs)是一类重要的含氮杂环化合物，多具有生理活性，在生物医药等方面具有广泛的应用，用于治疗高血压、心绞痛、充血性心衰、局部缺血和动脉粥状硬化等心血管疾病；在家禽、家畜及水产的养殖上，DHPs具有抗氧化、调节机体内分泌、促进动物生长、改善机体免疫功能的生物学功能。

因其自身的优势，更是作为临床的一线用药，使用人群逐渐增多，其所表现出来的副作用也随之出现，如心动过缓、传导阻滞、抑制心肌收缩力以及反射性心动过速；非洛地平是二氢吡啶类钙拮抗剂，容易在光照下氧化降解成吡啶类化合物，具有致畸性和致死性[1～3]。

非洛地平的合成李公春;王利叶;王腾飞;田源【摘要】Felodipine is second generation 1,4-dihydropyridine calcium antagonist.It is widely used drug for the treatment ofhypertension.Felodipine was synthesized by 2,3-dichlorobenzaldehyde,ethyl acetoacetate and methyl β-aminocrotonate through one step.Felodipine was characterized with IR.%非洛地平是第二代1,4-二氢吡啶类钙离子拮抗剂,是治疗高血压的药物.以甲醇为溶剂,以2,3-二氯苯甲醛、乙酰乙酸乙酯和β-氨基巴豆酸甲酯为原料,进行三组分反应,一步法合成了非洛地平,对产物结构用红外光谱进行了表征.【期刊名称】《化学工程师》【年(卷),期】2017(031)006【总页数】3页(P67-68,72)【关键词】非洛地平;1,4-二氢吡啶;合成【作者】李公春;王利叶;王腾飞;田源【作者单位】许昌学院化学化工学院化学生物传感与检测重点实验室,河南许昌461000;河南豫辰药业股份有限公司,河南许昌461000;许昌学院化学化工学院化学生物传感与检测重点实验室,河南许昌461000;许昌学院化学化工学院化学生物传感与检测重点实验室,河南许昌461000【正文语种】中文【中图分类】R914.5非洛地平（felodipine）化学名称为4-（2,3-二氯苯基）-1,4-二氢-2,6-二甲基-3,5-吡啶二甲酸甲基乙基酯，是瑞士Astra公司研发的第二代二氢吡啶类钙通道阻滞剂类型的抗高血压药物，具有选择性地舒张外周小动脉的高度活性和减弱收缩力的作用，于1988年上市。

该药主要用于治疗高血压、缺血性心脏病、心绞痛等疾病，并且对医治心衰症状的效果极佳[1-3]。

非洛地平缓释片质量标准WS-339（X-289）95-（1）非洛地平缓释片FELODIPINE SUSTAIND-RELEASE TABLETSFEILUODIPING HUANSHIPIAN本品含非洛地平（C18H19CL2NO4）应为标示量的90.0-110.0%。

【性状】黄色薄膜衣片，除去薄膜衣后显白色。

【鉴别】（1）取含量测定项下的供试品溶液，照分光光度法（中国药典1990年版二部附录24页）测定，在362nm的波长处有最大吸收。

（2）在氧化产物为检查项下记录的色谱图中，非洛地平供试品峰的保留时间应与对照品一致。

【检查】氧化产物（H152/37）取本品10片，除去薄膜衣，精密称定，研细，精密称取适量（约相当于非洛地平5mg），置50ml量瓶中，加乙氰20.0ml，甲醇10.0ml，超声处理5分钟，加磷酸盐缓冲液（PH3.0）20ml，超声使非洛地平溶解，放冷，用磷酸盐缓冲液（PH3.0）稀释至刻度，摇匀，离心，取上清液过滤，续滤液作为供试品溶液。

照高效液相法（中国药典1990年版二部附录34页）试验，用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂，乙氰-甲醇-磷酸盐缓冲液（pH3.0）[取磷酸液（1mol/L）8.0ml，磷酸二氢钠液（1mol/L）50.0ml，用水稀释至1000ml]（2∶1∶2）为流动相；检测波长为254nm；氧化产物（H152/37）与非洛地平及与其它杂质峰的分离度应符合要求。

另精密称取氧化产物（H152/37）对照品适量，用流动相溶解并定量稀释成每1ml中约含3μg的溶液，作为对照品溶液。

精密量取对照品溶液与供试品溶液各10μl，分别注入液相色谱仪，并记录色谱图，供试品溶液的色谱图中，如出现对照品溶液相应的氧化物（H152/37）色谱峰，其含量不得超过非洛地平标示量的2.0%.含量均匀度取本品1片，置50ml量瓶中，加乙醇40ml，超声处理使非洛地平溶解，放冷，用乙醇稀释至刻度，摇匀，离心，精密量取上清液适量定量稀释成每1ml中含非洛地平20μg的溶液，照含量测定项下的方法测定含量，应符合规定（中国药典1990年版二部附录59页）。

非洛地平杂质I方法学验证1.测定仪器及检测条件仪器:Waters 515泵2487紫外检测器7725i手动进样器N2000工作站测定条件柱: Alltima TM C18 5u Serial No.2009050187 规格250*4.6mm流速：1~1.2ml/min 柱温：室温检测波长：238流动相：乙腈：甲醇：0.05mol/L磷酸二氢钾500：270：330 2．非洛地平杂质I纯度检查精密称取杂质I25mg至50ml容量瓶中，用甲醇溶解并稀释到刻度，配成0.5mg/ml的供试品溶液。

对照溶液配制精密吸取供试品溶液1ml到100ml容量瓶中，用流动相稀释到刻度，配成1%的对照溶液。

系统适用性试验取对照溶液连续进样5次.A平均=155022 R SD=0.71% n=9114 供试品溶液进样1次，所有杂质峰面积之和与对照溶液之比，按外标法计算，杂质I纯度为99.0%。

3分离度试验精密称取非洛地平50mg到100ml容量瓶中，同时吸取供试品溶液0.3ml（1.5mg）到同一容量瓶中，用流动相溶解并稀释到刻度，在测定条件下进样，杂质I与非洛地平的分离度为2.3。

4．最低检测限试验称取杂质I10mg到100ml容量瓶中，用流动相溶解并稀释到刻度，再吸取该溶液100ul到100ml容量瓶中，用流动相稀释到刻度，配成0.1ug/ml的溶液，在信噪比大于3的条件下进样1次，吸取0.1ug/ml 溶液1ml加2ml流动相混匀，配成0.033ug/ml的溶液，在信噪比大于3的条件下进样1次再吸取吸取0.1ug/ml溶液1ml加4ml流动相混匀配成0.02ug/ml的溶液，在信噪比大于3的条件下进样1次，测得最低检测浓度0.02ug/ml。

5．线性关系测定标准溶液配置精密称取供试品杂质I15mg到100ml 容量瓶中，用流动相溶解并稀释到刻度，吸取10ml到100ml容量瓶中，用流动相稀释到刻度，配成标准储备液，分别吸取储备液1ml，2ml，5ml，10ml，20ml到50ml 容量瓶中，用流动相稀释到刻度，配成1~5号0.3mg/ml，0.6 mg/ml，1.5 mg/ml，3.0 mg/ml，6.0 mg/ml的标准溶液。

不同材质滤膜对非洛地平缓释片有关物质检测结果的影响徐春玲;徐秀卉;陈玲芳;陈梁【摘要】目的:研究不同材质的滤膜对非洛地平缓释片有关物质检测的影响.方法:按照英国药典2015版收载的非洛地平缓释片有关物质测定方法,分别使用4种不同材质的滤膜过滤样品,采用高效液相色谱法分析.结果:同一样品选用不同材质的滤膜过滤后,有关物质测定结果有较大差异;不同来源的聚四氟乙烯滤膜过滤后测定结果较为一致,且该材质的滤膜不存在滤膜吸附.结论:不同材质的滤膜对非洛地平缓释片有关物质检测的结果有显著性的影响.其中聚四氟乙烯材质滤膜适用于非洛地平缓释片有关物质的检测.【期刊名称】《黑龙江医药》【年(卷),期】2015(028)006【总页数】4页(P1183-1186)【关键词】有关物质;滤膜;非洛地平缓释片【作者】徐春玲;徐秀卉;陈玲芳;陈梁【作者单位】杭州康恩贝制药有限公司;杭州康恩贝制药有限公司;杭州康恩贝制药有限公司;浙江康恩贝制药股份有限公司杭州310052【正文语种】中文【中图分类】R927非洛地平是一种二氢吡啶钙通道拮抗剂[1]，主要抑制小动脉平滑肌细胞外钙的内流，选择性扩张小动脉，对静脉无此作用，不引起体位性低血压；对心肌亦无明显抑制作用。

在降低肾血管阻力的同时不影响肾小球滤过率和肌酐廓清率，肾血流量无变化甚至稍有增加，有促尿钠排泄和利尿作用。

本品可增加输出量和心脏指数，显著降低后负荷，而对心脏收缩功能、前负荷及心率无明显影响。

其制剂非洛地平缓释片半衰期近24小时，给药方便，具有良好的耐受性和依从性。

过滤是最简单的小体积样品前处理方法之一，它以不同孔径的微孔薄膜（常见为0.8μm、0.45μm、0.22μm）作为过滤介质，去除样品中的不溶颗粒得到澄清溶液。

高效液相色谱分析（HPLC）的样品前处理中过滤操作显得尤为必要，一方面可以保护色谱系统和色谱柱，延长柱子的使用寿命，改善数据的精确度，另一方面可以消除由于摩擦产生颗粒而引起的压力波动和无规律的杂质引起的基线波动，由于存在气泡对检测系统的干扰。

序号杂质名称或编号英文名CAS
1非洛地平杂质A Felodipine Impurity A
2非洛地平杂质B Felodipine Impurity B
3非洛地平杂质C Felodipine Impurity C
相关杂质
非洛地平杂质列表-杂质对照品
结构式及CAS
1、阿考替胺杂质
2、维格列汀杂质
3、厄洛替尼杂质
4、利伐沙班杂质
5、索拉非尼杂质
6、阿伐那非杂质
7、替卡格雷杂质
8、阿哌沙班杂质
9、米格列奈杂质 10、普拉克索杂质 11、氨氯地平杂质 12、非不司他杂质 13、托法替尼杂质 14、达比加群酯杂质 15、埃索美拉唑钠杂质 16、盐酸氨溴索杂质 17、卡格列净杂质 18 索菲布韦杂质 19、依托考昔杂质
及代理其他品牌杂质标准品（EP、USP、LGC、TRC、TLC、MC、SINCO）等。

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反相高效液相色谱法测定非洛地平缓释片的含量【摘要】目的：建立反相高效液相色谱法测定非洛地平缓释片含量的方法。

方法：采用sinochrom-ODS-BP色谱柱(200 mm×4.6 mm，5 μm)，以甲醇∶水(70∶30)为流动相，紫外检测波长240 nm，流速为1.2 mL/min，柱温为30 ℃。

结果：本法在非洛地平浓度为5 μg/mL～50 μg/mL范围内线性关系良好，相关系数γ=0.9996，，日内精密度RSD≤1.7%。

方法平均回收率为99.5%。

结论：本法处理简便快速，测定准确、重现性好，适合于非洛地平缓释片质控中的含量测定。

【关键词】非洛地平；反相高效液相色谱法；含量测定Abstract Objective：A reversed phase HPLC method was developed to determine the contents of felodipine in felodipine sustained-release tablets．Methods：sinochrom ODS-BP column(200 mm×4.6 mm，5 μm)was used，and the mobile phase was composed of methanol-water(70∶30)．The detection wavelength was at 240 nm with the flow rate at 1.2 mL/min，column temperature was controlled about 30 ℃．Results：The linear range was 5 μg/mL～50 μg/mL for felodipine（γ=0.9996），The averagere coveries of felodipine were 99.5% ( RSD≤1.7%)．Conclusion：This method appeared to be rapid，simple and accurate．Key words Felodipine；RP-HPLC；Content Determination非洛地平是一种新型的二氢吡啶类钙离子通道阻断剂，主要用于治疗各种原发性高血压。

化学方法鉴别非洛地平摘要：1.引言2.非洛地平的基本信息3.化学方法鉴别非洛地平的方法4.鉴别过程中的注意事项5.结论正文：【引言】在当今医药领域，非洛地平作为一种钙通道拮抗剂，被广泛应用于治疗高血压和心绞痛。

然而，非洛地平的同类药物众多，如何准确鉴别非洛地平成为了一个重要问题。

本文将介绍一种化学方法来鉴别非洛地平，以帮助大家在实际工作中准确识别该药物。

【非洛地平的基本信息】非洛地平（Felodipine）是一种苯磺酸衍生物，分子式为C20H26N2O6S。

其结构中包含一个氮原子，一个硫原子和一个苯环。

在体内，非洛地平通过抑制钙离子进入细胞，从而降低血管平滑肌的收缩，降低血压。

【化学方法鉴别非洛地平的方法】1.样品处理：首先，取一定量的非洛地平样品，将其溶解在适当的溶剂中，如甲醇或乙醇。

2.色谱条件：选用高效液相色谱仪，色谱柱为C18柱，流动相为甲醇和水，比例为80:20。

检测波长为230nm。

3.鉴别试验：将处理好的非洛地平样品溶液注入液相色谱仪，记录色谱图。

在相同条件下，比较非洛地平标准品溶液的色谱图。

若样品溶液的色谱图与标准品溶液的色谱图一致，则说明样品为非洛地平。

4.定量测定：通过峰面积的比值，计算非洛地平样品中药物含量。

【鉴别过程中的注意事项】1.色谱条件需严格控制，以保证鉴别结果的准确性。

2.液相色谱仪的检测波长应与非洛地平的紫外吸收特征匹配。

3.样品处理过程中要避免光照和高温，以免影响非洛地平的稳定性。

4.如有必要，可进行多次试验，以确保鉴别结果的可靠性。

【结论】通过以上化学方法，我们可以准确地鉴别非洛地平。

该方法操作简便、灵敏度高、准确性好，适用于药物研究和质量控制等领域。

在实际应用中，还需根据具体情况进行适当调整，以满足不同需求。

非洛地平说明书非洛地平是一种常用的药物，被广泛用于治疗高血压和心绞痛等心血管疾病。

它是一种钙拮抗剂，通过抑制钙离子通道的打开，减少心脏和血管平滑肌细胞内的钙离子流入，从而达到血管扩张和降压的效果。

首先，非洛地平广泛应用于治疗高血压。

高血压是一种常见的慢性病，若不及时降压，会导致心脏、脑血管和肾脏等重要器官的损伤。

非洛地平通过扩张血管，降低血管的阻力，减少心脏的负荷，从而降低了血压。

与其他降压药相比，非洛地平降压效果显著，且副作用较少，因此备受医生和患者的青睐。

其次，非洛地平还被用于治疗心绞痛。

心绞痛是由冠状动脉供血不足引起的疼痛，给患者带来严重的不适。

非洛地平通过扩张冠状动脉和降低心肌的耗氧量，减少心脏的负荷，从而缓解心绞痛的症状。

研究表明，非洛地平对稳定型心绞痛特别有效，往往能够在短时间内缓解疼痛，提高患者的生活质量。

除了治疗高血压和心绞痛，非洛地平还有一些其他的应用。

例如，非洛地平在治疗冠心病、心力衰竭和心律失常等方面也发挥着重要作用。

此外，由于非洛地平具有降低心肌耗氧量的作用，因此有一些运动员和运动爱好者也会在进行高强度运动前使用非洛地平，以保护心脏免受过度负荷的影响。

然而，正如所有药物一样，非洛地平也有一些注意事项和副作用需要患者和医生共同注意。

首先，患有低血压、心功能不全、心律失常等疾病的患者慎用非洛地平。

其次，非洛地平可能引起头晕、乏力、水肿等副作用，因此患者在使用药物期间应定期复查血压，确保疗效和安全。

同时，患者要遵循医生的指导，按时服药，不可擅自减少或停止药物的使用。

总结起来，非洛地平是一种广泛应用于心血管疾病治疗的药物，它通过扩张血管、降低心肌耗氧量等机制发挥降压和缓解心绞痛的作用。

在使用非洛地平时，患者应密切配合医生的指导，遵循用药原则，注意副作用和禁忌症，以确保药物的安全和疗效。

希望本文对大家了解非洛地平有所帮助，更好地理解和应用这一重要的药物。