盐酸异丙嗪杂质总结分享
- 格式:pdf
- 大小:109.89 KB
- 文档页数:1
HPLC测定盐酸异丙嗪糖浆中盐酸异丙嗪的含量作者:彭芳玲,阳利龙,龙荣,胡勤【摘要】目的:建立高效液相色谱法测定盐酸异丙嗪的含量。
方法:以十八烷基硅烷键合硅胶(4.6 mm×150 mm,5 μm)为色谱柱,以0.5%三乙醇胺溶液(用磷酸调pH至2.5)∶乙腈(65∶35 v/v)为流动相,流速为1.0 mL/min,检测波长为249 nm。
结果:盐酸异丙嗪在 22.8~68.4 μg/mL(r=0.9999)范围内浓度与峰面积呈良好的线性关系,平均回收率为99.97%,RSD为0.45%。
结论:本测定方法简便、快速、准确,重复性好,可以有效控制盐酸异丙嗪糖浆的含量。
【关键词】高效液相色谱法;盐酸异丙嗪糖浆;盐酸异丙嗪;含量测定[Abstract] Objective: To establish an HPLC method for determination of promethazine hydrochloride in promethazine hydrochloride syrup. Methods: The chromatographic conditions were a Hypersil BDS C18 column (4.6 mm×150 mm, 5 μm), 0.5% Triethanolamine (with H3PO4 to adjust pH 2.5)∶acetonitrile (65∶35 v/v) as the mobile phase, a flow rate at 1.0 mL/min and a wavelength of 249 nm used for detection. Results: The peak area of promethazine hydrochloride showed a good linearity in the range of 22.8~68.4 μg/mL (r=0.9999). The average recovery was 99.97%, RSD= 0.45% (n=6). Conclusions: This method was simpleand fast and reproducible, and it can be used for quality control of promethazine Hydrochloride syrup.[Key words]HPLC; Promethazine hydrochloride syrup; Promethazine hydrochloride; Determination盐酸异丙嗪是常用的组胺H1受体拮抗剂,具有明显的抗过敏和镇静作用,因其不良反应小,临床应用广泛。
HPLC法测定盐酸异丙嗪注射液有关物质含量 【编者按】医药论文是科技论文的一种是用来进行医药科学研究和描述研究成果的论说性文章。
论文网为您提供医药论文范文参考,以及论文写作指导和格式排版要求,解决您在论文写作中的难题。
HPLC法测定盐酸异丙嗪注射液有关物质含量 作者:宋新康饶春意,姚海燕,梁香 【摘要】目的建立HPLC法测定盐酸异丙嗪注射液有关物质含量。
方法采用反相高效液相色谱法:色谱柱为SHIMADEU Vp?C18柱,甲醇?水(用冰醋酸调节pH值为2.25 0.05)(体积比49∶51)为流动相,流速:0.8 mL min-1,柱温:30 ℃,检测波长为254 nm。
结果在正常贮藏条件下,11批样品的杂质总量均在0.4%~0.6%之间,定量限小于0.5 g。
结论本法可用于盐酸异丙嗪注射液中有关物质的含量测定。
【关键词】高效液相色谱法;盐酸异丙嗪注射液;有关物质 Abstract:Objective To establish a HPLC method to determine related substance in promethazine hydrochloride injection. Method The HPLC was carried out on a C18 column,of which the mobile phase was consisted of water (adjusted to pH 2.25 0.05 by acetate) and methanol (51∶49). The detective wavelength was 254 nm. Results The contents of 11 samples were above 0.4%,and below 0.6% under normal store conditions. The limit of quantification was under 0.5 g. Conclusion It is simple,accurate and feasible for determining related substance in promethazine hydrochloride injection by HPLC. Key words:HPLC; promethazine hydrochloride injection; related substance 盐酸异丙嗪注射液为常用抗组胺药,本品以吩噻嗪为母核经缩合而成,在缩合反应时产生N?N,?三甲基?10H?吩噻嗪?10?乙胺异构体,虽经丙酮精制等步骤,但仍难以完全除去,故成品中可能带入吩噻嗪及上述异构体等杂质。
盐酸异丙嗪鉴别反应的原理盐酸异丙嗪是一种常用的中枢神经系统抑制剂,常用于治疗精神病、情感性精神障碍、各种类型的异常兴奋状态、并作为麻醉辅助剂和催眠剂。
由于其具有镇静催眠的作用,使用者通常会出现迟钝情绪、嗜睡、困倦等副作用。
然而,有时候盐酸异丙嗪的购买途径和使用用途是受到法律限制的,因此需要通过鉴别反应来确定样品是否为盐酸异丙嗪。
盐酸异丙嗪的鉴别反应依赖于化学物质的结构和性质。
在进行鉴别反应时,会使用特定的试剂,通过与盐酸异丙嗪反应产生可观察的颜色、沉淀、气体或溶液变化等物理性质的变化,从而确定样品中是否含有盐酸异丙嗪。
其中,盐酸异丙嗪的常用鉴别反应包括:1. 碘反应:将盐酸异丙嗪与浓盐酸和碘溶液混合,在寒冷条件下反应,出现暗紫色的碘盐沉淀。
2. 氯化铯反应:将盐酸异丙嗪与氯化铯溶液反应,生成深红色的铯盐。
3. 高锰酸钾反应:将盐酸异丙嗪与高锰酸钾溶液反应,产生红棕色溶液,并伴有气体逸出。
4. 酞菁酸钠反应:将盐酸异丙嗪与酞菁酸钠溶液反应,生成深蓝色的络合物。
5. 鲍曼反应:将盐酸异丙嗪与鲍曼液(氨水和异丙醛的混合物)反应,产生暗红色的沉淀。
通过以上鉴别反应,可以准确地确定样品中是否含有盐酸异丙嗪。
这些鉴别反应是基于盐酸异丙嗪在特定试剂存在下的化学反应机理,因此具有较高的可靠性和准确性。
需要注意的是,鉴别反应只能确定盐酸异丙嗪的存在与否,而不能确定样品中的盐酸异丙嗪含量。
因此,在进行鉴别反应时,需要参考其他定量分析方法来确定样品中盐酸异丙嗪的浓度。
总之,盐酸异丙嗪的鉴别反应是通过与特定试剂发生化学反应,并观察物理性质变化来确定盐酸异丙嗪存在的一种方法。
这些鉴别反应凭借着其特异性和可观察性,可以帮助人们判断样品中是否含有盐酸异丙嗪,从而避免违反法律规定的使用和购买。
盐酸异丙嗪的不良反应6例临床分析作者:罗琼汤丽君来源:《健康必读·下旬刊》2012年第06期【中图分类号】R985 【文献标识码】A 【文章编号】1672-3783(2012)06-0387-01【摘要】目的观察儿科临床上肌注盐酸异丙嗪后出现的不良反应。
方法对2004-2011年我科住院的支气管肺炎患儿肌注盐酸异丙嗪后出现的不良反应进行分析。
结果 1000例支气管肺炎患儿使用盐酸异丙嗪过程中,有6例出现了不良反应,发生率为0.6% 结论盐酸异丙嗪在小儿支气管肺炎应用频率颇高,虽然其不良反应较少见,但还需合理使用异丙嗪,防治不良反应的发生。
【关键词】不良反应盐酸异丙嗪支气管肺炎盐酸异丙嗪(Promethazine)是吩噻嗪类抗组胺药,它有较好的镇咳止喘作用,多年来在小儿支气管肺炎中广泛应用,但其不良反应却有时被认识不足而导致误诊,延误治疗,造成不良后果。
收集我科2004年-2011年1000例小儿支气管肺炎应用盐酸异丙嗪的病例资料,发现有4例出现了不良反应,现报道如下。
1 临床资料2004年-2011年在我院住院的1000例支气管肺炎患儿予以盐酸异丙嗪治疗,所有患儿既往均无先心、肝、肾、神经系统等病史。
所有病例均符合《儿科学》第7版[1],并排外其他药物的影响,有6例在予以盐酸异丙嗪后1小时内出现了不良反应,其中男4例,女2例,年龄在3个月-3岁,6例在我院均为使用正常剂量治疗。
2 结果2例患儿出现面色潮红、发热、心率加快症状;1例出现坐卧不宁,步履艰难等症状;3例出现了狂躁、哭闹不止、吐词不清等精神症状。
确诊后治疗:以上前3例予以观察5h后症状缓解,后2例予以肌注安定镇静及静推地塞米松,2h后逐渐安静,恢复正常。
3 讨论盐酸异丙嗪(非那根)是儿科常用药物,与所有药物一样,具有两重性,既可治病也可致病;盐酸异丙嗪属吩噻嗪类,遇光易氧化,化学性质不稳定;为提高其治疗作用,降低毒副作用,增加药物稳定性,有必要对盐酸异丙嗪在儿科的应用情况进行调查分析研讨,以促进药物的合理应用[2]。
0000000论文范文题目:HPLC法测定盐酸异丙嗪注射液有关物质编辑:司马小作者:宋新康饶春意,姚海燕,梁香【摘要】目的建立HPLC法测定盐酸异丙嗪注射液有关物质含量。
方法采用反相高效液相色谱法:色谱柱为SHIMADEU Vp C18柱,甲醇 水(用冰醋酸调节pH值为2.25〒0.05)(体积比49∶51)为流动相,流速:0.8 mL〃min-1,柱温:30 ℃,检测波长为254 nm。
结果在正常贮藏条件下,11批样品的杂质总量均在0.4%~0.6%之间,定量限小于0.5 μg。
结论本法可用于盐酸异丙嗪注射液中有关物质的含量测定。
【关键词】高效液相色谱法;盐酸异丙嗪注射液;有关物质Abstract:Objective To establish a HPLC method to determine related substance in promethazine hydrochloride injection.Method The HPLC was carried out on a C18 column,of which the mobile phase was consisted of water (adjusted to pH2.25〒0.05 by acetate) and methanol (51∶49). The detective wavelength was 254 nm. Results The contents of 11 samples were above 0.4%,and below 0.6% under normal store conditions. The limit of quantification was under 0.5 μg. Conclusion It is simple,accurate and feasible for determining related substance in promethazine hydrochloride injection by HPLC.Key words:HPLC; promethazine hydrochloride injection; related substance盐酸异丙嗪注射液为常用抗组胺药,本品以吩噻嗪为母核经缩合而成,在缩合反应时产生N N,β 三甲基 10H 吩噻嗪 10 乙胺异构体,虽经丙酮精制等步骤,但仍难以完全除去,故成品中可能带入吩噻嗪及上述异构体等杂质。