中国医科大学2019年12月考试《药事管理学》考查课试题

麻醉药品的标签颜色是

A.蓝字白字

B.绿底白字

C.黑字白字

D.红底白字

E.红黄相间

正确答案:A

《药品分类管理办法》制定发布的部门是

A.中华人民共和国国务院

B.中华人民共和国劳动与社会保障部

C.中华人民共和国卫生部

D.国家食品药品监督管理局

E.国家中医药管理局

正确答案:A

保护物种名录收载76物种，42种中药材的文件是

A.《野生药材资源保护管理条例》

B.《濒危野生动植物物种国际公约》

C.《中华人民共和国野生动物保护法》

D.《中华人民共和国陆生野生动物保护实施条例》

E.《关于禁止犀牛角和虎骨贸易的通知》

正确答案:A

《医疗机构制剂配制质量管理规范(试行)》是何部门发布的

A.国家食品药品监督管理局

B.卫生部

C.省级药监局

D.医疗机构药事管理委员会

E.省级卫生厅

正确答案:A

“国家药品不良反应监测中心”设在

A.中国药品生物制品检定所

B.国家食品药品监督管理局药品评价中心

C.国家食品药品监督管理局药品审评中心

D.国家食品药品监督管理局安全监管司

E.国家食品药品监督管理局药品认证管理中心

正确答案:B

我国现行立法程序划分不包括

A.法律草案的提出

B.法律草案的监督

C.法律草案的审议

D.法律草案的通过

E.法律的公布

正确答案:B

世界上最早颁布GMP的国家是

A.英国

B.美国

C.日本

D.中国

正确答案:B

药品信息是指

A.有关药品的状态和改变状态的方式

B.有关药品特征和变化

C.有关药品和药品活动的特征和变化

D.有关药品的属性

E.有关药品的所有信息

正确答案:C

保证药品储藏、配送过程中的质量的是

A.药品批发组织的职能

B.药品销售代理组织的职能

C.药品零售组织的职能

D.药品物流组织的职能

E.传统药品交易中介服务组织的职能

正确答案:D

对药品注册申请进行技术审评的机构是

A.国家药典委员会

B.国家中药品种保护审评委员会

C.国家食品药品监督管理局药品审评中心

D.国家食品药品监督管理局药品评价中心

E.国家食品药品监督管理局药品认证管理中心

正确答案:D

负责医疗器械产品的注册和监督管理是

A.药品注册司的职责

B.安全监管司的职责

C.市场监管司的职责

D.医疗器械司的职责

E.人事教育司的职责

正确答案:D

专利法规定可以授予专利权的是

A.科学发现

B.智力活动的规则和方法

C.动物和植物品种的生产方法

D.疾病的论断和治疗方法

E.以上都不可以授予专利权

正确答案:D

按照《药品生产质量管理规范》规定，药品销售记录应保存至药品有效期后

A.4年

B.3年

C.2年

D.1年

E.5年

正确答案:D

药品经营企业对进货情况

A.应明确质量条款

B.资格和质量保证能力审核

C.应进行质量评审

D.应以质量为前提，从合法的企业进货

E.应进行质量审核，审核合格后方可经营

正确答案:D

商标法所保护的商标

A.知识产权

B.发明

C.药品行政保护

D.商标权的客体

E.商标权的保护

正确答案:D

对进口药品检验报告书的检验结果有复验裁决的部门是

A.国家食品药品监督管理局

B.中国海关

C.中国进出口商品检验局

D.口岸药检所

E.中国药品生物制品检定所

正确答案:E

开办药品经营企业,必须具有的条件之一是

A.依法经过资格认定的医师

B.依法经过资格认定的药师

C.依法经过资格认定的主管药师

D.依法经过资格认定的执业药师

E.依法经过资格认定的药学技术人员

正确答案:E

药品信息管理的主要目的是

A.对特殊药品特殊管理

B.保证用药的安全性

C.保证用药的合理性

D.保证用药的有效性

E.提供用药咨询服务

正确答案:E

2003年国务院政府机构改革建立的药品监督管理行政执法部门是

A.卫生部卫生法规与监督司

B.国务院法制局

C.国家发展改革委员会

D.国家检验检疫总局

E.国家食品药品监督管理局

正确答案:E

个人诊所不得配备

A.具有药品生产、经营资格的企业

B.实行集中管理、公开招标

C.制定和执行药品保管制度

D.签订购销合同

E.常用药品、急救药品以外的其他药品

正确答案:E

药品注册申请人

正确答案:药品注册申请人是提出药品注册申请，承担相应法律责任，并在该申请获得批准后持有药品批准证明文件的机构。境内申请人应当是合法登记的法人机构，境外申请人应当是境外合法制药厂商。

药品标准复核

正确答案:是指药品检验所对申报的药品标准中检验方法的可行性、科学性、设定的项目和指标能否控制药品质量等进行的实验室检验和审核工作。

药品标签

正确答案:包括盒装药品标签、瓶装药品标签、袋装药品标签等。

药品管理

正确答案:是“药品监督管理”的简称。国家通过有关行政机构运用行政和法律手段对药品实施的管理。是卫生行政管理的重要内容之一。

药品销售渠道

正确答案:指某种药品从生产者向消费者或用户转移过程中所经过的一切取得所有权的商业组织和个人，即产品所有权转移过程中所经过的各个环节连接起来形成的通道。

药品标准是国家对药品质量及检验所作的规定,是药品生产、供应、使用、检验和管理部门共同