新旧分类目录进行对比(2020)
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2018年8月1日,新一版《医疗器械分类目录》开始施行。
本文将新版目录与旧版目录进行简要对比分析,简单讨论了新版目录的特点,收集了医疗器械的调整机制以及最新的目录调整动态,并且根据调整动态整合形成最新的《医疗器械分类目录》,可通过附件进行下载。
一、医疗器械分类目录简介(一)基本情况2017年9月4日,国家食品药品监管总局发布新版《医疗器械分类目录》(2017年第104号),自2018年8月1日开始实行,新版目录共包含22个分类子目录,链接:https:///xxgk/ggtg/qtggtg/20170904150301406.html(二)新旧对比主要变化1、分类对照变化:从分类个数上看,新目录将原来的43个子目录精简为22个,新目录不包括“6840体外诊断试剂” 子目录(2013版)的内容和组合包类产品。
新版目录22个分类描述性更强,针对性更高,能够完全覆盖原目录分类,具有更好的实际应用价值。
2、分类结构变化:相比于旧版,新版分类结构将原结构“产品类别”细分为“一级产品类别”“二级产品类别”两项,使新目录具有3级目录加1级名称的分类结构,并且增加了“产品描述”“预期用途”两个项目,使得分类更加细致,解决了原目录分类界定不明确,内容交叉的缺点。
举例:小结:1、新版目录架构更具科学性,更符合临床实际。
将原来的43个子目录整合精简为22个子目录,将260个产品类别细化调整为206个一级产品类别和1157个二级产品类别,形成三级目录层级结构,在原1 008个产品名称举例的基础上,扩充到6 609个典型产品名称举例,使得新目录的容量达到原目录的10倍。
2、新版目录增加了2000余项产品预期用途和产品描述,更加细化,覆盖范围更广,更具有指导性和操作性,有利于注册审批的统一性和规范性。
3、增加了动态调整机制,使得新目录能够有效更新,为优化监管资源配置提供了依据。
二、分类目录动态调整根据《医疗器械监督管理条例》,国务院药品监督管理部门负责制定医疗器械的分类规则和分类目录,并根据医疗器械生产、经营、使用情况,及时对医疗器械的风险变化进行分析、评价,对分类规则和分类目录进行调整。
新医疗器械分类目录旧分类对应新分类随着科技的进步和医疗技术的不断创新,医疗器械的种类越来越多。
为了规范和管理医疗器械,国家食品药品监督管理局逐步建立了一套分类目录。
而随着科技的发展,旧有的医疗器械分类目录已经不能满足现实需求,因此,近期发布了新的医疗器械分类目录。
为了帮助大家更好地理解和应用新的分类目录,本文将详细介绍新旧分类的对应关系。
第一类医疗器械,旧分类为“医疗器械”,对应新分类为“基础器械”。
基础器械主要指的是一些常见的、常用的医疗器械,如手术刀具、口罩、手套等。
这类器械在医疗过程中起到了基础作用,属于医院必备的器械。
第二类医疗器械,旧分类为“诊断器械”,对应新分类为“辅助器械”。
辅助器械主要是作为医疗诊断的辅助工具,如听诊器、血压计、体温计等。
这些器械在医生对病情进行诊断时起到了重要的作用,能够提供可靠的数据依据。
第三类医疗器械,旧分类为“治疗器械”,对应新分类为“疗效器械”。
疗效器械主要是指用于治疗疾病的器械,如手术器械、激光治疗器械等。
这些器械在临床医学中有着重要的应用,能够有效地治疗疾病并提高治疗效果。
第四类医疗器械,旧分类为“护理器械”,对应新分类为“康复器械”。
康复器械主要是指用于康复治疗的器械,如矫形器、康复训练器等。
这类器械在康复过程中起到了重要的作用,能够帮助患者恢复功能和生活能力。
第五类医疗器械,旧分类为“手术器械”,对应新分类为“手术治疗器械”。
手术治疗器械主要是指用于外科手术和其他手术操作的器械,如手术台、手术灯、电刀等。
这类器械在医院手术室中使用最为频繁,对于手术的成功与否起着至关重要的作用。
第六类医疗器械,旧分类为“口腔器械”,对应新分类为“口腔材料和器械”。
口腔材料和器械主要是指用于口腔疾病治疗和修复的器械和材料,如牙科针、牙刷、牙膏等。
这类器械和材料在口腔医学中有着广泛的应用,能够维护口腔健康。
第七类医疗器械,旧分类为“康复辅助器械”,对应新分类为“康复设备”。
关于修订公布食品生产许可分类目录的公告(附新旧对比)国家市场监督管理总局公告2020年第8号市场监管总局关于修订公布食品生产许可分类目录的公告根据《食品生产许可管理办法》(国家市场监督管理总局令第24号),国家市场监督管理总局对《食品生产许可分类目录》进行修订,现予公布。
自2020年3月1日起,《食品生产许可证》中“食品生产许可品种明细表”按照新修订《食品生产许可分类目录》填写。
特此公告。
市场监管总局2020年2月23日小编对新旧分类目录进行对比,主要变化如下:1、调整了酱油、食醋类别。
增加了食盐类别。
2、液体乳类别中增加了高温杀菌乳的品种明细。
3、删除了乳粉类别中牛初乳的品种明细。
4、调整了包装饮用水的品种明细。
5、删除了其他方便食品类别中预包装冷藏膳食(米饭类、粥类、面食类、米粉类、寿司)的品种明细。
6、删除了原1402边销茶(花砖茶、黑砖茶、茯砖茶、康砖茶、沱茶、紧茶、金尖茶、米砖茶、青砖茶、方包茶、其他)的类别,调整至紧压茶类别中。
7、增加了冷冻水产制品类别,品种明细包括冷冻调理制品、冷冻挂浆制品、冻煮制品、冻油炸制品、冻烧烤制品、其他8、删除了冷加工糕点类别中挤压类糕点的品种明细。
9、细化了保健食品的产品类别10、部分品种明细的归类统一及删减附食品生产许可分类目录(注:红色字体为新版中删减内容,蓝色字体为新增/调整内容)2.新修订发布的审查细则与目录表中分类不一致的,以新发布的审查细则规定为准。
3.按照“其他食品”类别申请生产新食品原料的,其标注名称应与国家卫生和健康健康委员会公布的可以用于普通食品的新食品原料名称一致。
新版医疗器械分类目录正式实施,新旧目录对照新《分类目录》将2002版目录的43个子目录整合精简为22个子目录;将260个产品类别细化扩充为206个一级产品类别和1157个二级产品类别;增加了产品预期用途和产品描述;在原1008个产品名称举例的基础上,扩充到6609个典型产品名称举例。
新版目录修订稿中22个子目录设置情况如下:1.手术类器械设置4个子目录,分别是:通用手术器械分设《01有源手术器械》和《02无源手术器械》;因分类规则中对接触神经和血管的器械有特殊要求,单独设置《03神经和血管手术器械》;骨科手术相关器械量大面广,产品种类繁杂,单独设置《04骨科手术器械》。
2.有源器械为主的器械设置8个子目录,分别是:《05放射治疗器械》《06医用成像器械》《07医用诊察和监护器械》《08呼吸、麻醉和急救器械》《09物理治疗器械》《10输血、透析和体外循环器械》《11医疗器械消毒灭菌器械》《12有源植入器械》。
3.无源器械为主的器械设置3个子目录,分别是:《13无源植入器械》《14注输、护理和防护器械》《15患者承载器械》。
4.按照临床科室划分3个子目录,分别是:《16眼科器械》《17口腔科器械》《18妇产科、生殖和避孕器械》。
5.《19医用康复器械》和《20中医器械》是根据《医疗器械监督管理条例》中对医用康复器械和中医器械两大类产品特殊管理规定而单独设置的子目录。
6.《21医用软件》是收录医用独立软件产品的子目录。
7.《22临床检验器械》子目录放置在最后,为后续体外诊断试剂修订预留空间。
一级产品类别2002/2012版产品类别备注01-01超声手术设备及附件6823-03超声治疗设备中超声手术设备和高强度聚焦超声治疗设备(2012版)/6823-04其他中超声探头(2012版)01-02激光手术设备及附件6824-01激光手术和治疗设备(除眼科激光光凝机、眼晶体激光乳化设备外)(2002版)新增二级产品类别:医用激光光纤01-03高频/射频手术设备及附件6825-01高频手术和电凝设备(2002版)新增二级产品类别:氩保护气凝设备、射频消融设备用灌注泵6825-04射频治疗设备(除短波治疗机外)(2002版)6825-05高频电极(2002版)01-04微波手术设备6825-03微波治疗设备(2002版)/01-05冷冻手术设备及附件6858-01低温治疗仪器(除低温变速降温仪、液氮冷疗机外)(2002版)新增二级产品类别:冷冻消融针及导管01-06冲击波手术设备6821-02有创式电生理仪器及创新电生理仪器中体外震波碎石机(2002版)/01-07手术导航、控制系统6854-01手术及急救装置(除各种气压、电动气压止血带外)(2002版)新增二级产品类别:手术控制系统01-08手术照明设备6854-13手术灯(2002版)新增二级产品类别:手术辅助照明灯01-09内窥镜手术用有源设备6822-02心及血管、有创、腔内手术用内窥镜(2002版)新增二级产品类别:内窥镜手术用有源设备01-10其他手术设备6816-06烧伤(整形)用其他器械(2002版)新增二级产品类别:水刀、手术动力系统、分离控制盒、电动吻合器02-01手术器械-刀6801-2基础外科用刀/02-02手术器械-凿6802-1显微外科用刀、凿6805-1耳鼻喉科用刀、凿6816-1烧伤(整形)用刀、凿02-03手术器械-剪6801-3基础外科用剪/6802-2显微外科用剪6805-2耳鼻喉科用剪6808-2腹部外科用剪6809-2泌尿肛肠科用剪02-04手术器械-钳6801-4基础外科用钳/6802-3显微外科用钳6805-3耳鼻喉科用钳6808-3腹部外科用钳6809-3泌尿肛肠科用钳6816-3烧伤(整形)用钳6801-5基础外科用镊、夹/02-05手术器械-镊6802-4显微外科用镊、夹02-06手术器械-夹6805-4耳鼻喉科用镊、夹6809-6泌尿肛肠科用其他器械中的阴茎夹6816-4烧伤(整形)用镊、夹02-07手术器械-针6801-1医用缝合针(不带线)/02-08手术器械-钩6801-6基础外科用针、钩6802-5显微外科用针、钩6805-5耳鼻喉科用针、钩6808-4腹部外科用针、钩6809-5泌尿肛肠科用针、钩02-09手术器械-刮匙6801-7基础外科用其他器械中的皮肤刮匙/6805-6耳鼻喉科用其他器械中的耳单头(双头)刮匙6808-6腹部外科用其他器械中的单(双)胆石匙02-10手术器械-剥离器/新增02-11手术器械-牵开器6805-6耳鼻喉科用其他器械中的乳突牵开器/6808-6腹部外科用其他器械中的压肠板、胆道探条、腹壁固定牵开器6809-6泌尿肛肠科用其他器械中的尿道扩张器6816-6烧伤(整形)用其他器械中的嘴形撑开器02-12手术器械-穿刺导引器6801-7基础外科用其他器械中的皮肤组织钻孔器/02-13手术器械-吻(缝)合器械及材料6802-6显微外科用其他器械中的显微合拢器/6865-1医用可吸收缝合线(带针/不带针)6865-2不可吸收缝合线(带针/不带针)6865-3医用粘合剂中的医用α氰基丙烯酸脂类、血管吻合粘合剂、表皮粘合剂、粘合带、生物胶6865-4表面缝合材料02-14手术器械-冲吸器6805-6耳鼻喉科用其他器械中的扁桃体吸引管、乳突吸引管/02-15手术器械-其他器械6801-7基础外科用其他器械中的皮肤刮划测检器、皮肤检查尺、开口器/03-01神经和心血管手术器械-刀6803-1神经外科脑内用刀/6807-1胸腔心血管外科用刀03-02神经和心血管手术器械-剪6807-2胸腔心血管外科用剪/03-03神经和心血管手术器械-钳6803-2神经外科脑内用钳/6807-3胸腔心血管外科用钳03-04神经和心血管手术器械-镊6803-3神经外科脑内用镊/03-05神经和心血管手术器械-夹6807-4胸腔心血管外科用镊、夹6807-4胸腔心血管外科用镊、夹03-06神经和心血管手术器械-针6807-5胸腔心血管外科用钩、针中的排气针/03-07神经和心血管手术器械-钩6803-4神经外科脑内用钩、刮中的脑膜钩、脑膜拉钩、神经钩、神经根拉钩、交感神经钩/6807-5胸腔心血管外科用钩、针中的心房(心室)拉钩、二尖瓣膜拉钩03-08神经和心血管手术器械-刮匙6803-4神经外科脑内用钩、刮中的脑刮匙、脑垂体刮匙/03-09神经和心血管手术器械-剥离器6803-5神经外科脑内用其他器械中的脑膜剥离器/6807-6胸腔心血管外科用其他器械中的双头剥离匙、内膜剥离器03-10神经和心血管手术器械-牵开器6803-5神经外科脑内用其他器械中的后颅凹牵开器、脑压板/6807-6胸腔心血管外科用其他器械中的血管扩张器、血管牵开器03-11神经和心血管手术器械-穿刺导引器6803-5神经外科脑内用其他器械中的手摇颅骨钻/6807-6胸腔心血管外科用其他器械中的血管打洞钳(器)、心房打洞器、胸骨手钻03-12神经和心血管手术器械-冲吸器6803-5神经外科脑内用其他器械中的脑吸引器/6807-7胸腔心血管外科用吸引器除静脉撑开器04-01骨科用刀6810-1矫形(骨科)外科用刀、锥中的刀类产品新增二级产品类别:骨科内窥镜用刀04-02骨科用剪6810-2矫形(骨科)外科用剪新增二级产品类别:骨科内窥镜用剪04-03骨科用钳6810-3矫形(骨科)外科用钳新增二级产品类别:骨科内窥镜用钳04-04骨科用钩6810-5矫形(骨科)外科用钩、针中的钩类产品/04-05骨科用针6810-5矫形(骨科)外科用钩、针中的针类产品/04-06骨科用刮6810-6矫形(骨科)外科用刮新增二级产品类别:骨科内窥镜用刮匙04-07骨科用锥6810-1矫形(骨科)外科用刀、锥中的锥类产品/04-08骨科用钻6810-8矫形(骨科)外科用其它器械中的钻类产品/04-09骨科用锯6810-4 矫形(骨科)外科用锯、凿、/锉中的锯类产品04-10骨科用凿6810-4 矫形(骨科)外科用锯、凿、/锉中的凿类产品04-11骨科用锉、铲6810-4 矫形(骨科)外科用锯、凿、/锉中的锉类产品04-12骨科用有源6810-7矫形(骨科)外科用有源器械新增二级产品类别:与有源设备配合使用的配套工具器械04-13外固定及牵引器械6810-8矫形(骨科)外科用其它器械中的外固定及牵引器械/6826-5理疗康复仪器中的骨科牵引器04-14基础通用辅助器械/新增04-15创伤外科辅助器械/新增04-16关节外科辅助器械/新增04-17脊柱外科辅助器械/新增04- 18骨科其他手术器械6810-8矫形(骨科)外科用其它器械/05-01放射治疗设备6830-01医用X射线治疗设备(2012版)/6832-01医用高能射线治疗设备(2002版)6833-01放射性核素治疗设备(2002版)05-02放射治疗模拟及图像引导设备6832-02高能射线治疗定位设备中的放射治疗模拟设备(2002版)/05-03放射治疗准直装置6832-01高能射线治疗定位设备(2002版)/05-04放射治疗配套器械6831-01治疗机用X射线管其余新增06-01诊断X 射线机6830-2医用X射线诊断设备(2012版)中的血管造影X射线设备,泌尿X射线设备,乳腺X射线摄影设备,口腔X射线设备,X射线摄影设备,X射线透视设备,X射线透视、摄影设备,移动式X射线机,携带式X射线机,胃肠X射线设备,X射线骨密度仪,车载X射线机。
附件
新目录与原目录涉及分类方式调整及类别、品种名称变化的对应关系表
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— 4 —
注:1. 新目录中的“锅炉”包括含原目录中的“锅筒”“集箱”“过热器”“再热器”“省煤器”“膜式水冷壁”品种。
2. 新目录中的固定式压力容器的分类方法按照相关安全技术规范执行,原目录中“高
压容器”按分类方法分别纳入新目录中的“第三类压力容器”“第二类压力容器”品种
中。
3. 原目录中的“车用气瓶”,按照结构形式分别纳入新目录中的“无缝气瓶”“焊接气瓶”“特
种气瓶”品种中。
4. 新目录中“元件组合装置”品种是指将管子、阀门、管件、法兰等压力管道元件
组焊在一起的装置。
5. 新目录中的“焊接气瓶”品种包含原目录的“焊接气瓶”及“液化石油气钢瓶”“非重复重
装气瓶”三个品种;新目录中的“通用桥式起重机”“施工升降机”等在原目录与新目录中具有相同或相似名称的品种,根据上述示例进行对应分类。
— 5 —
抄送:法规司、特设局、执法司,存档(2)。
质检总局办公厅2014年12月29日印发— 6 —。
国民经济行业分类依据国家统计局1998《国民经济行业分类目录》(GB/T4754—2002)的对照分类。
括号内为国标编码。
国民经济行业分类分为四个层次,即门类、大类、中类、小类(本报卡只采用后三类编码)。
其编码方法和代码结构为门类用英文字母表示,即用A、B、C……顺次代表不同门类。
大、中、小类依据等级制和完全十进制,用三层四位阿拉伯数字表示。
大类代码由前两位数字组成;中类代码由前三位数字组成,第三位为中类的顺序码;小类由四位组成,第四位为小类的顺序码。
如A表示门类“农、林、牧、渔业”,01表示大类“农业”,011表示中类“谷类及其他作物的种植”,0111为小类“谷物的种植”。
本行业编码中如果大类或中类不再细分,则他们后面的代码补“0”直到四位。
为此,本行业编码表中凡第三、四位或第四位为“0”,则表示该大类所含的中、小类都归属于该行业分类。
如 0600 表示“煤炭开采和洗选业”,即包括了0610、0620、0690的三种经济活动,具体填报即选择原相对应的行业“煤炭”。
又如在本编码表中的“通讯设备制造”为4010,表示包括了4011~4019的全部小类,故某电机有限公司的行业分类为“制造业”,工商赋予的编码4012,应归入“通讯设备制造”。
新旧对照应填报“邮电”行业(为了历年报告数据的连续性填报,以现登记取得的国标编码归入相应的原编码)。
行业编码对照表(括号内为国标编码)如下:01煤炭:煤炭开采和洗选业(0600)02石油:石油和天然气开采业(0700)03电力:电力、热力的生产和供应(4400)04核工业:核燃料加工(2530)、核辐射加工(4240)、核力发电(4413)05冶金:黑色金属矿采选业(0800)、黑色金属冶炼及压延加工业(3200)、炼焦(2520)06有色金属:有色金属矿采选业(0900)、有色金属冶炼及压延加工业(3300、3491)07机械:金属制品业(3410~3423、3429~3460)、通用、专业设备制造业(3500、3611、3615、3622~3623、3625~3629、3661、3670、3690、3721~3722、3724~3726、3730、3910~3930、4110~4120、4141、4151~4154、4159、4190)08电子:计算机及其他电子设备制造业(3662、4020~4090、4155、6100~6200)09兵器:武器弹药制造(3663)10船舶:船舶及浮动装置制造(3750)11化工:化学原料及化学品制造业(2610~2660、2900、3621)12医药:医药制造业(2700、3680)13铁道:铁路运输设备制造(3710、5100)14交通:交通运输设备制造业(3720~3730、3790)、交通运输业(5200、5400、5600、5700)15建材:非金属矿采选业(1000)、非金属矿物制品业(3100)、建筑材料生产专用机械制造(3614)、建筑用工程用机械制造(3613)、电车制造(3723)、水、煤气的生产和供应(4500、4600)16建设:建筑业(4700~5000)、城市公共交通业(5300) 、房地产业(7200) 17地质矿产:其他采矿业(1100)、地质勘查业(7800)18水利:水利、环境和公共设施管理业(7900、8020~8100)19农业:农、林、牧、渔业(0100、0300~0500)20森林工业:林业(0200 、2010~2030、3624、8010)21轻工:采盐(1030)、农副食品加工业(1300~1600)、皮革、毛皮、羽毛(绒)及其制品(1900)、制造业(2040~2400、2670、2740、3000、3424、3470~3480、3631~3649、3652~3653、3919、3940~3999、4130、4142、4210~4230、4290)22纺织:纺织业(1700~1800)、化学纤维制造业(2800)、纺织专用设备制造(3651、3659)23航空航天:航空、航天及其他专用设备制造(3669)、航空航天器制造(3760) 24商业:仓储业、批发和零售(5800、6300、6500)25邮电:通讯设备制造(4010)、邮政业(5900~6000)26石化工业:石油加工 (2510)27回收加工业:废弃资源和废旧材料回收加工业(4300)新单列28其他:航空运输(5500)、住宿和餐饮业(6600~6700)、金融业(6800~7100)、租赁和商务服务业(7300~7400)、科学研究和技术服务(7500~7700)、居民服务和其他服务业(8200~8300)、教育(8400)、卫生、社会保障和社会福利业(8500~8700)、文化体育和娱乐业(8800~9200)、公共管理和社会组织(9300~9700)、国际组织(9800),把原有司法(26)和其他(28)并入。
重磅!新修订《食品生产许可分类目录》公布,2020年3月
1日起实施
西安网讯:近日,市场监管总局公布新修订的食品生产许可分类目录。
自2020年3月1日起,《食品生产许可证》中“食品生产许可品种明细表”按照新修订《食品生产许可分类目录》填写。
新旧分类目录进行对比,主要变化如下:
1、调整了酱油、食醋类别。
增加了食盐类别。
2、液体乳类别中增加了高温杀菌乳的品种明细。
3、删除了乳粉类别中牛初乳的品种明细。
4、调整了包装饮用水的品种明细。
5、删除了其他方便食品类别中预包装冷藏膳食(米饭类、粥类、面食类、米粉类、寿司)的品种明细。
出处:沪食药监食生(2016)283号。
6、删除了原1402边销茶(花砖茶、黑砖茶、茯砖茶、康砖茶、沱茶、紧茶、金尖茶、米砖茶、青砖茶、方包茶、其他)的类别,调整至紧压茶类别中。
7、增加了冷冻水产制品类别,品种明细包括冷冻调理制品、冷冻挂浆制品、冻煮制品、冻油炸制品、冻烧烤制品、其他
8、删除了冷加工糕点类别中挤压类糕点的品种明细。
9、细化了保健食品的产品类别
10、部分品种明细的归类统一及删减
附:食品生产许可分类目录
1.“备注”栏填写其他需要载明的事项,生产保健食品、特殊医学用途配方食品、婴幼儿配方食品的需载明产品注册批准文号或者备案登记号;接受委托生产保健食品的,还应当载明委托企业名称及住所等相关信息。
2.新修订发布的审查细则与目录表中分类不一致的,以新发布的审查细则规定为准。
3.按照“其他食品”类别申请生产新食品原料的,其标注名称应与国家卫生和健康健康委员会公布的可以用于普通食品的新食品原料名称一致。
2020年6月29日,《化妆品监督管理条例》发布,自2021年1月1日起施行。
《化妆品监督管理条例》取代了原《化化妆品应当符合强制性国家标准。
鼓励企业制定严于强制性国家标准的企业标准。
第三章生产经营第二十六条从事化妆品生产活动,应当具备下列条件:(一)是依法设立的企业;(二)有与生产的化妆品相适应的生产场地、环境条件、生产设施设备;(三)有与生产的化妆品相适应的技术人员;(四)有能对生产的化妆品进行检验的检验人员和检验设备;(五)有保证化妆品质量安全的管理制度。
第六条化妆品生产企业必须符合下列卫生要求:(一)生产企业应当建在清洁区域内,与有毒、有害场所保持符合卫生要求的间距。
(二)生产企业厂房的建筑应当坚固、清洁。
车间内天花板、墙壁、地面应当采用光洁建筑材料,应当具有良好的采光(或照明),并应当具有防止和消除鼠害和其他有害昆虫及其孳生条件的设施和措施。
(三)生产企业应当设有与产品品种、数量相适应的化妆品原料、加工、包装、贮存等厂房或场所。
(四)生产车间应当有适合产品特点的相应的生产设施,工艺规程应当符合卫生要求。
(五)生产企业必须具有能对所生产的化妆品进行微生物检验的仪器设备和检验人员。
第二十七条从事化妆品生产活动,应当向所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门提出申请,提交其符合本条例第二十六条规定条件的证明资料,并对资料的真实性负责。
省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门应当对申请资料进行审核,对申请人的生产场所进行现场核查,并自受理化妆品生产许可申请之日起30个工作日内作出决定。
对符合规定条件的,准予许可并发给化妆品生产第二章化妆品生产的卫生监督第五条对化妆品生产企业实行化妆品生产许可证制度。
化妆品生产许可证由省、自治区、直辖市化妆品监督管理部门批准并颁发。
化妆品生产许可证有效期五年。
未取得化妆品生产许可证的单位,不得从事化妆品生产。
进口化妆品可以直接使用中文标签,也可以加贴中文标签;加贴中文标签的,中文标签内容应当与原标签内容一致。
附件新目录与原目录涉及分类方式调整及类别、品种名称变化的对应关系表新目录原目录序号类别品种品种1焊接气瓶焊接气瓶液化石油气钢瓶非重复充装气瓶2气瓶特种气瓶(内装填料气瓶、纤维缠绕气瓶、低温绝热气瓶)溶解乙炔气瓶低温绝热气瓶缠绕气瓶特种气瓶3非焊接管件(无缝管件)无缝管件4焊接管件(有缝管件)有缝管件5压力管道管件非金属管件非金属材料管件6压力管道阀门金属阀门调压阀调节阀闸阀球阀蝶阀截止阀止回阀疏水阀隔膜阀7压力管道阀门非金属阀门非金属材料阀门— 2 —序号新目录原目录类别品种品种8压力管道法兰非金属法兰非金属材料法兰9补偿器非金属膨胀节非金属材料膨胀节10安全附件爆破片装置爆破片11曳引驱动乘客电梯曳引式客梯无机房客梯观光电梯病床电梯12曳引驱动载货电梯曳引式货梯无机房货梯汽车电梯13曳引与强制驱动电梯强制驱动载货电梯强制式货梯强制式客梯14液压乘客电梯液压客梯15液压驱动电梯 液压载货电梯液压货梯16防爆电梯防爆客梯防爆货梯防爆液压客梯防爆液压货梯17其它类型电梯消防员电梯消防电梯18通用桥式起重机通用桥式起重机电站桥式起重机19防爆桥式起重机防爆桥式起重机防爆梁式起重机20桥式起重机电动单梁起重机电动单梁起重机电动单梁悬挂起重机21门式起重机通用门式起重机通用门式起重机序号新目录原目录类别品种品种水电站门式起重机22流动式起重机铁路起重机内燃铁路起重机电力铁路起重机23门座式起重机门座起重机港口门座起重机船厂门座起重机带斗门座式起重机电站门座起重机24升降机施工升降机施工升降机曲线施工升降机25缆索式起重机 固定式缆索起重机摇摆式缆索起重机平移式缆索起重机辐射式缆索起重机26桅杆式起重机 固定式桅杆起重机移动式桅杆起重机27机械式停车设备 升降横移类机械式停车设备垂直循环类机械式停车设备多层循环类机械式停车设备平面移动类机械式停车设备巷道堆垛类机械式停车设备水平循环类机械式停车设备垂直升降类机械式停车设备简易升降类机械式停车设备汽车专用升降机类停车设备28观览车类 观览车系列— 3 —序号新目录原目录类别品种品种飞毯系列太空船系列摩天环车海盗船系列组合式观览车系列29滑行车类 单车滑行车系列多车滑行车系列激流勇进弯月飞车系列组合式滑行车系列30架空游览车类 电力单轨列车系列电力双轨列车系列组合式架空游览车系列脚踏车系列31陀螺类 陀螺系列组合式陀螺系列32飞行塔类 旋转飞椅系列青蛙跳系列探空飞梭系列观览塔系列组合式飞行塔系列33转马类 转马系列荷花杯系列滚摆舱系列爱情快车系列组合式转马系列34自控飞机类 自控飞机系列— 4 —序号新目录原目录类别品种品种章鱼系列组合式自控飞机系列35赛车类 场地赛车系列越野赛车系列组合式赛车系列36小火车类 内燃机驱动小火车电力驱动小火车37碰碰车类 碰碰车系列38滑道类 滑道系列39无动力游乐设施蹦极系列高空蹦极系列弹射蹦极系列小蹦极系列40非公路用旅游观光车辆内燃观光车蓄电池观光车注:1. 新目录中的“锅炉”包括含原目录中的“锅筒”“集箱”“过热器”“再热器”“省煤器”“膜式水冷壁”品种。
高中化学新旧教材的变化新人教版高中化学选择性必修2与旧人教版选修3对比分析一、新旧课程标准对比:普通高中化学课程标准(2017年版)原子结构与元素的性质微粒间的相互作用与物质的性质普通高中化学课程标准(实验)原子结构与元素的性质化学键与物质的性质分子间作用力与物质的性质研究物质结构的价值研究物质结构的方法与价值二、新旧教材的目录对比:(1)第一章目录材(2020年5月第1版)旧教材(2007年2月第3版)第一章原子结构与性质第一章原子结构与性质第一节原子结构第一节原子结构第二节原子结构与元素的性质第二节原子结构与元素的性质第一章第一节调整内容呈现顺序旧教材:第一节原子的诞生——能层与能级——构造原理与电子排布式——能量最低原理、基态与激起态、光谱——电子云与原子轨道——泡利原理、洪特规则材:第一节能层与能级——基态与激起态、原子光谱——构造原理与电子排布式——电子云与原子轨道——泡利原理、洪特规则、能量最低原理说明:材中调整了基态与激发态、原子光谱这个内容的顺序,这个内容和能层与能级联系更为紧密,是原子结构模型的形成和演变过程中重要的一环;此外,关于“核外电子排布”,材围绕以“构造原理”为主线进行编排,基于此,材将“能量最低原理”调整到本节最后,与“泡利原理和XXX规则”一起讲解,三个规则共同决定了基态原子核外电子排布的情况。
(2)第二章目录材(2020年5月第1版)旧教材(2007年2月第3版)第二章份子结构与性质第二章份子结构与性质第一节共价键第一节共价键第二节份子的空间结构第二节份子的立体构型第三节分子结构与物质的性质第三节分子的性质从目录上看,材将“份子的立体构型”改为“份子的空间结构”、“份子的性质”改为“份子结构与物质的性质”,新的说法愈加严谨。
(3)第三章目录材(2020年5月第1版)旧教材(2007年2月第3版)第三章晶体结构与性质第三章晶体结构与性质第一节物质的聚集状态与晶体的常第一节晶体的常识识第二节分子晶体与共价晶体第二节分子晶体与原子晶体第三节金属晶体与离子晶体第三节金属晶体第四节配合物与超分子第四节离子晶体从目录上看,材第三章第一节加入了“物质的聚集状态”的有关知识,对于“液晶”“等离子体”等新的聚集状态有介绍;将“原子晶体”改名为“共价晶体”;将第二章的“配合物”有关内容调整到本章,同时增加了“超分子”的有关内容。
新旧分类目录进行对比,主要变化如下:
1、调整了酱油、食醋类别。
增加了食盐类别。
2、液体乳类别中增加了高温杀菌乳的品种明细。
3、删除了乳粉类别中牛初乳的品种明细。
4、调整了包装饮用水的品种明细。
5、删除了其他方便食品类别中预包装冷藏膳食(米饭类、粥类、面食类、米粉类、寿司)的品种明细。
出处:沪食药监食生(2016)283号。
6、删除了原1402边销茶(花砖茶、黑砖茶、茯砖茶、康砖茶、沱茶、紧茶、金尖茶、米砖茶、青砖茶、方包茶、其他)的类别,调整至紧压茶类别中。
7、增加了冷冻水产制品类别,品种明细包括冷冻调理制品、冷冻挂浆制品、冻煮制品、冻油炸制品、冻烧烤制品、其他
8、删除了冷加工糕点类别中挤压类糕点的品种明细。
9、细化了保健食品的产品类别
10、部分品种明细的归类统一及删减
附食品生产许可分类目录(注:红色字体为新版中删减内容,蓝色字体为新增/
注:
1.“备注”栏填写其他需要载明的事项,生产保健食品、特殊医学用途配方食品、婴幼儿配方食品的需载明产品注册批准文号或者备案登记号;接受委托生产保健食品的,还应当载明委托企业名称及住所等相关信息。
2.新修订发布的审查细则与目录表中分类不一致的,以新发布的审查细则规定为准。
3.按照“其他食品”类别申请生产新食品原料的,其标注名称应与国家卫生和健康健康委员会公布的可以用于普通食品的新食品原料名称一致。