下载文档原格式
关于公布第三批非处方药目录的通知国药监安[2002]404号2002年11月06日发布各省、自治区、直辖市药品监督管理局：根据国家药品监督管理局第10号令《处方药与非处方药分类管理办法》(试行)，按照《关于开展部分处方药品转换评价为非处方药品申报工作的通知》(国药监安〔2001〕547号)、《关于做好2002年非处方药管理有关工作的通知》(国药监办〔2 002〕195号)的要求，经国家药品监督管理局审定，现公布第三批非处方药药品目录(二)(以下简称《目录》)。
此次公布的《目录》，共计408个药品制剂(见附件)。
其中：化学药品制剂47个(甲类非处方药31个，乙类非处方药16个)，中成药制剂361个(甲类非处方药280个，乙类非处方药81个)。
《目录》公布后，有关审核登记工作，按照《关于做好2002年非处方药管理有关工作的通知》(国药监办〔2002〕195号)执行。
在此次申报转换工作中，大山楂颗粒、山东阿胶膏、养阴清肺糖浆、消痔软膏、儿童咳液五个品种属第一、二、三批国家非处方药药品目录公布品种，此次申报实为增加规格(包装规格)。
今后凡属此类增加包装规格的品种将不再另行印发非处方药药品说明书，审核登记时请按照该品种已公布的药品说明书内容登载。
附件：第三批非处方药药品目录（二）国家药品监督管理局二○○二年十一月六日附件：第三批非处方药药品目录（化学药品部分）一、神经系统用药序号药品名称规格（组成）分类1 吡罗昔康凝胶10克：50毫克乙2 对乙酰氨基酚控释片650毫克乙3 复方氯唑沙宗片每片含氯唑沙宗125毫克，对乙酰氨基酚150毫克甲4 复方七叶皂苷钠凝胶每克含七叶皂苷钠10毫克、水杨酸二乙胺50毫克甲5 萘普生肠溶微丸胶囊0.125克甲6 萘普生钠胶囊0.22克甲7 双氯芬酸钾凝胶20克：0.2克乙8 双氯芬酸钠凝胶20克：0.2克乙9 双氯芬酸钠气雾剂每瓶60克，含双氯芬酸钠0.75克乙10 双氯芬酸钠乳膏25克：0.75克乙11 天麻素胶囊50毫克甲12 酮洛芬凝胶1克：0.25克乙二、呼吸系统用药序号药品名称规格（组成）分类1 儿童科达琳每片含对乙酰氨基酚125毫克，盐酸去氧肾上腺素甲2.5毫克，马来酸氯苯那敏1毫克，维生素B1 1毫克2 科达琳每片含对乙酰氨基酚250毫克，无水咖啡因30毫克，甲盐酸去氧肾上腺素5毫克，马来酸氯苯那敏2毫克，维生素B1 3毫克。
国家食品药品监督管理局关于公布第三批停止使用化学药品地标品种名单的通知文章属性•【制定机关】国家食品药品监督管理局(已撤销)•【公布日期】2003.06.16•【文号】国食药监安[2003]99号•【施行日期】2003.06.16•【效力等级】部门规范性文件•【时效性】现行有效•【主题分类】药政管理正文国家食品药品监督管理局关于公布第三批停止使用化学药品地标品种名单的通知（国食药监安[2003]99号）各省、自治区、直辖市药品监督管理局：遵循化学药品地方标准品种再评价工作的原则、程序和要求，现公布第三批停止使用的化学药品地标品种名单(见附件)。
本通知公布停止使用的化学药品地标品种，由所在地省、自治区、直辖市药品监督管理局撤销其批准文号。
已在市场上流通的品种，由生产企业在6个月内自行收回销毁。
请各省、自治区、直辖市药品监督管理局监督执行。
特此通知附件：第三批停止使用的化学药品地标品种名单国家食品药品监督管理局二00三年六月十六日附件：第三批停止使用的化学药品地标品种名单┏━━┯━━━━━━┯━━━━━━━━━━━┯━━━━━━━━━━━━━━━━┯━━━━━━━━━┓┃序号│药品类别│药品名称│主要成分│停止理由┃┠──┼──────┼───────────┼────────────────┼─────────┨┃ 1 │非抗生素类│复方黄连素片│盐酸黄连素，木香，白芍，吴茱萸。
│质量不可控┃┠──┼──────┼───────────┼────────────────┼─────────┨┃ 2 │非抗生素类│复方黄连素注射液│硫酸氢黄连素，甲氧苄嘧啶。
│处方依据不足┃┠──┼──────┼───────────┼────────────────┼─────────┨┃ 3 │非抗生素类│黄氧化汞软膏│黄氧化汞│汞制剂毒性大┃┠──┼──────┼───────────┼────────────────┼─────────┨┃ 4 │非抗生素类│痢特敏颗粒剂│甲氧苄嘧啶，仙鹤草翻白草浸膏等。
