药品质量信息收集分析记录表完整版

药品质量信息收集分析记录表编号：信息名称或主题对于少儿补钙类药品信息页数共 1 页信息来源好大夫医药网收集时间2014-07-1收集人李亚轩信息摘要：0-6岁是宝宝生长发育的黄金阶段，只有这个时期打好基础，才能有利于宝宝茁壮成长。

钙是促进宝宝骨骼和智力发育的重要因素，0-6岁阶段适当补钙，对宝宝成长有重要帮助。

可是怎样补钙才科学，宝宝在每个不同年龄阶段需要补多少钙，却不是每个家长都清楚的。

0-6岁宝宝每日钙需求量初生0-5个月的宝宝，每日钙需求量为300毫克。

7-12个月的宝宝，每日钙需求量约为400-600毫克。

这个阶段的婴儿已经开始添加的辅食，可以从辅食中摄入了一部分钙。

但此阶段婴儿生长发育特别快，对钙的需要量也增加了，故仍需要继续补充钙剂，建议每天额外补钙100-200毫克。

1-3岁的宝宝，每日钙需求量约为600-800毫克。

这个阶段的幼儿乳牙萌出，至2岁半出齐，饮食也渐由奶类逐渐过度到以谷类为主。

虽然一般食物都可以摄入一定量钙，不过奶制品包括酸奶、奶油等还是唯一可靠的钙质来源。

因此，每天最好还是继续喝牛奶400毫升左右，同时注意安排奶制品、骨头汤、小虾皮、鱼类等富钙食物。

此外，建议每天额外补钙100-200毫克。

4-6岁的儿童，每日钙摄入量要保证800-1200毫克。

除了食物中的摄取外，每日最好补钙剂400毫克。

0-6岁宝宝身体成长离不开钙。

如果缺钙，就会直接影响儿童的骨骼与牙齿的健康。

0-6岁宝宝智力发育也离不开钙。

研究表明，神经细胞代谢及神经肌肉活动均与钙有着密切的联系。

在神经细胞代谢过程中，肌体能量和蛋白质等代谢所需的多种酶和激素均需要在钙离子的激活下才有生物活性，因此钙离子对大脑和整个肌体代谢起到重要的调节作用。

补充足够的钙会增强神经组织的传导能力和收缩性，孩子学习时能精神高度集中提高效率，休息和睡眠时能彻底放松，保持旺盛的精力和良好的情绪。

由此可见，要使孩子有聪明的头脑，首先要使大脑发育具有足够的营养，钙是其中的重要营养素之一。

药品质量信息收集分析记录表标准化工作室编码[XX968T-XX89628-XJ668-XT689N]药品质量信息收集分析记录表果是并不一定准确。

比如肌体缺钙时，人体调节系统会把骨骼里的钙释放到血液中维持血钙浓度，所以有时检查结果血钙正常时宝宝仍有可能缺钙。

通过头发检查微量元素就更不准确了，因为个体差异较大，发钙检查结果最多只能作为临床诊断的参考依据之一。

其实，人体是个十分敏感的有机体，一旦缺失某种营养物质微量元素时，肌体都会有所反应表现出来。

特别是宝宝，对缺钙症状会更敏感，只要我们掌握以下方法，平时留心观察，就很容易发现宝宝是否缺钙了。

1、宝宝睡觉多汗。

如果宝宝刚刚睡下后，头部特别是后脑出汗明显，而且与温度和运动无关的话，是为盗汗。

盗汗是缺钙的典型症状之一。

有时候，家长还会发现宝宝后脑或者脑袋枕部一圈没有头发或者头发特别少，这也是缺钙的表现之一。

这是因为宝宝睡下后，后脑出汗不舒服，使其头部不断磨擦枕头，时间久了头发摩擦掉了就形成了枕秃现象。

2、宝宝晚上哭闹不止，夜惊，醒后哭闹难以入睡，或睡觉翻来覆去不安稳。

如果排除宝宝受到惊吓或尿床等身体不适原因的话，就很有可能是缺钙引起。

3、出牙延迟，牙齿参差不齐，呈锯齿状。

5、囱门闭合迟缓，到1岁半后仍不闭合。

6、前额高突，形成方颅，或珠肋串珠、外翻，或鸡胸。

一岁以上可以站立走路的宝宝呈X型或O型腿。

7、厌食、偏食也有可能是缺钙。

因为人体钙元素摄入不足，易导致食欲不振、智力低下、免疫功能下降。

?宝宝补钙四季宝典一年四季时令不同，人体对钙的需求和流失情况也不相同，下面我们就来看看宝宝四季补钙的不同。

春季是儿童生长加速时期，孩子平均会长高 1.37厘米，生长速度明显高于其它季节。

有的孩子会在这个时期喊腿痛，特别是晚上睡觉时痛，有时还会痛醒。

粗心的家长有时会认为是孩子白天玩得太累了，或者以为是崴了脚，只是帮孩子揉揉按按就算了。

其实这种疼痛与孩子生长发育有密切关系，叫做生长性骨痛，是孩子正在生长发育特别是身高增长太快引起的。

年第季度药品质量信息汇总分析表
BKS-GSP-J5-064
收货验收验收批次数
销后退回
批次数
验收合格
批次数
质量问题批次数质量情况
货与单不符质量异常
包装标签、标识污染或模糊包装不牢或破损
无相应批次药品检验报告书其他质量问题：
养护期间质量情况
超出药品有效期批次数外包装出现破损、包装标签污染等外观质量变异其他
典型品种
监督抽验本季度有无抽验记录
抽验品
种
抽验品种批号
抽验结果不合格品批号采取的主要措施
质量公告
信息来源有无涉及所经营品种涉及的不合格品名不合格项目
不合格品生产企业产品批号
收集信息后采取的主要措施
售后查询投诉有无查询、投诉记录因质量问题查询、投诉的比例典型品种
及处理结果
质量
事故
有无质量事故报告事故原因
不良反应有无不良反应/事件的报告怀疑的药品品名
药品生产企业产品批号
有无SFDA药品不良反应信息通报有无涉及所经营的品种
监管文件(法规、通知等)
信息文件数国家药监部门发布的省市级药监部门发布的收集后采取主要措施: 典型事件
1.存档备用□；
2.组织学习□；
3.检查药品□；
4.问题药品停售、追回□；
5.要求各岗位执行□；
6.其它措施：
汇总分析。

药品质量信息汇总分析表×××2013 年8 月□报刊杂志□上级来文来源□其他网上下载收集时间2013年23日8月收集人×××国家总局办公厅同意注销北京双鹤现代医药技术有限公司溴异丙）东莨菪碱气雾剂药品批准证明文件及批准文号（国药准字H11022168 质量信息分析在今后的经营活动中也要禁止该我公司未经营过该品种，经排查，品种的流入管理应用备注1 / 16×××药品质量信息汇总分析表2013 年8 月□报刊杂志□上级来文来源□其他网上下载收集时间201327日年8月收集人×××充分认识到了当前禁毒工作的严峻形势，严格按照《通知》和《关严的有关要求，于切实加强部分含特殊药品复方制剂销售管理的通知》杜绝现金交格审查供货方和销售方资质，加强特药的流通和票据管理，质量信息分析易，防止流入非法渠道附件的相关信息表已报送临沂市食品药品监督管理管理应用备注2 / 16药品质量信息汇总分析表×××2013 年8 月□报刊杂志□上级来文来源□其他网上下载收集时间2013年8月30日×××收集人的规定，（试行）》国家总局根据《处方药与非处方药分类管理办法种，中成药种药品（化学药品组织论证和审定，将肠炎宁胶囊等132种药品名单及其非处方药说明书范本（见1113种）转换为非处方药，不得继续使用原药品说明书月30日前，102013；附表）生产企业在年质量信息分析)。

双跨的品种除外(3 / 16药品质量信息汇总分析表×××9月2013 年□报刊杂志□上级来文来源□其他网上下载收集时间日月9 年20139收集人×××3264年上半年完成的市两级药品检验机构本质量公告为省、2013批次产品不符合标准规定，抽验批的基本药物抽验情况汇报，其中，6 99.82%合格率为，被抽验基本药物总体质量良好。

×××药品质量信息汇总分析表2013年8 月□上级来文□报刊杂志网上下载□其他×××药品质量信息汇总分析表2013年8 月□上级来文□报刊杂志网上下载□其他×××药品质量信息汇总分析表2013年8 月□上级来文□报刊杂志网上下载□其他×××药品质量信息汇总分析表2013年9月□上级来文□报刊杂志网上下载□其他×××药品质量信息汇总分析表2013年9月□上级来文□报刊杂志网上下载□其他×××药品质量信息汇总分析表2013年9 月□上级来文□报刊杂志网上下载□其他×××药品质量信息汇总分析表2013年9 月□上级来文□报刊杂志网上下载□其他×××药品质量信息汇总分析表2013年10 月□上级来文□报刊杂志网上下载□其他×××药品质量信息汇总分析表2013年10 月□上级来文□报刊杂志网上下载□其他×××药品质量信息汇总分析表2013年10 月□上级来文□报刊杂志网上下载□其他×××药品质量信息汇总分析表2013年10 月□上级来文□报刊杂志网上下载□其他×××药品质量信息汇总分析表2013年10 月□上级来文□报刊杂志网上下载□其他×××药品质量信息汇总分析表2013年10 月□上级来文□报刊杂志网上下载□其他×××药品质量信息汇总分析表2013年11 月□上级来文□报刊杂志网上下载□其他。

药品质量信息查询记录表记录日期：年__月__日记录人：______审核人：__________一、基本信息药品名称：__________________规格型号：__________________生产厂家：__________________批准文号：__________________有效期至：年__月__日存储条件：______________二、质量信息查询1. 药品来源查询•采购渠道：__________________（如：正规医药公司、直接厂家采购等）•采购日期：____年__月__日•供货单位：__________________•供货单位资质：是否齐全（√/×），包括但不限于《药品经营许可证》、《GSP认证证书》等。

2. 质量检验报告•检验日期：____年__月__日•检验机构：__________________•检验结论：合格（√）/不合格（×），具体不合格项（如有）：__________________•检验报告编号：__________________3. 药品批次信息•生产批号：__________________•生产日期：____年__月__日•本批次数量：__________________（单位：盒/瓶/支等）•已使用/销售数量：__________________•剩余数量：__________________4. 不良反应与召回信息•已知不良反应：__________________（详细记录已知的不良反应情况）•是否发生过召回：是（√）/否（×）o如是，召回原因：__________________o召回日期：____年__月__日o召回数量：__________________5. 药品效期管理•近效期提醒：距离有效期结束不足__个月时提醒（根据实际情况填写）•当前效期状态：正常（√）/近效期（×）/过期（×）•处理措施：（针对近效期或过期药品的处理方式，如促销、退货、销毁等）三、备注•其他需要记录的信息或特殊说明：__________________审核意见：经审核，上述药品质量信息记录准确，符合药品管理规定。

年第季度质量信息汇总分析表编号：
购进验收本季度购进
总批次
进口药品
购进总批
次
验收品种总
数量
质量
情况
质量问题品种数货单不符
包装标签污染其他外观质量问题
无说明书或标签不
符合规定
无进口药品证书
处理
措施
陈列检查
检查品种总数质量问题品种数质量
情况
近效期品种数外包装、标签污染
外观质量变异典型品种
处理
措施
监督抽检抽检品种总数合格品种数不合格品种数未定品种数不合格典型品种:
处理措施：
质量公告公告不合格品种数已经营品种数收集信息后采取的主要措施:
售后查询投诉查询产品质量品种数查询不良反应品规数投诉的品种：
客户投诉原因：
处理措施：
监管文件
信息文件数质量事故涉及的品种数:
收集后采取主要措施: 1.存档备用□；2.组织学习□；3.检查药品□；
4.问题药品停售、追回□；
5.要求执行□；
6.其它措施□：；典型品种、事件:
档案资料供货方资料过期新增供货方数资料不全新增产品数资料不全处理措施：
其它信息供货方交货、运输情况：顾客退货情况：
营业设施设备运行情况：
汇总分析
年月日
存在问题与
改进措施
年月日
质量负责人意
见
质量负责人签字：__________ 年月日。