ISO22000记录控制程序

德信诚培训网ISO22000监视和测量控制程序1.目的对监视和测量设备进行有效的控制，确保其检测能力满足产品质量要求。

2.适用范围适用于公司的产品检、化验设备及加工过程中所使用的重量、压力、温度等测量器具或仪器。

3.职责3.1技术质检部负责监视和测量设备的综合管理。

4.工作程序4.1监视和测量设备的采购4.1.1监视和测量设备采购前，技术质检部根据测量要求确定所购设备，经总经理批准后，由供应部实施采购；4.1.2购入的监视和测量设备由技术质检部组织验收，并保存验收记录。

4.2监视和测量设备的校准4.2.1所有监视和测量设备必须按规定的周期或使用前按有关的校准规程或校准文件进行校准，并做好标识。

4.2.2技术质检部对公司所有监视和测量设备予以识别确定，并建立《监视和测量设备台帐》，明确监视和测量设备的名称、型号、生产厂家、购入时间、用途、检定周期。

4.2.3技术质检部制定并实施《监视和测量设备校准/检定计划》。

属于强检或公司无能力检定的监视和测量设备，由公司委托计量检定所进行检定，技术质检部保留计量检定证书。

属于非强检的监视和测量设备，由技术质检部采取比对的方法，使用计量检定所检定合格的监视和测量设备对所使用的监视和测量设备进行比对校准。

技术质检部制定相应的比对方法，经总经理批准后予以实施。

同时技术质检部保留比对记录。

4.3监视和测量设备的标识4.3.1监视和测量设备的校准状态分准用、停用、报废三种。

4.3.2监视和测量设备校准合格的标识为“准用”，失准或超过校准周期而未校准的标识为“停用”，不能正常工作，标识为“报废”。

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文件制修订记录1.0目的验证公司食品安全管理体系的充分性、适宜性和有效性、确保食品安全管理体系得到有效地实施、保持和改进。

2.0适用范围该程序适用于公司食品安全管理体系所覆盖的所有区域和所有要求的内部审核。

3.0职责3.1 食品安全小组组长（管理者代表）领导公司内部管理体系审核工作。

确定审核组长及审核员，并审核年度内审方案、每次的审核实施计划和内部管理体系审核报告。

3.2 质量管理部编写年度内审方案，并负责组织实施。

组织、协调内审活动的展开。

3.3 内审组长编制、组织实施本次内审计划。

编写内审报告。

负责组织对纠正措施的跟踪验证。

3.4 内审员负责完成指定的审核工作，并负责对纠正措施的跟踪验证。

4.0控制程序4.1 年度内审方案4.1.1根据拟审核的活动和区域的状况和重要程度及以往审核的结果，质量管理部负责策划全年审核方案，编制公司《年度内审方案》，确定审核范围、频次和方法，经食品安全小组常务组长批准,每12个月至少内审一次，并要求覆盖本公司食品安全管理体系的所有要求。

另外出现以下情况，必要时，由食品安全小组常务组长及时组织进行内部审核：①组织机构、食品安全管理体系发生重大变化；②出现重大食品安全、质量事故，或用户对某一环节连续投诉；③法律法规及其他外部要求的变更；④在接受第二、第三方审核之前；⑤在认证书到期找证前。

4.1.2年度内审方案内容：①审核目的]、范围、依据和方法；②受审部门和审核时间。

根据需要，可审核体系覆盖的全部要求和部门，也可以专门对某几项要求或部门进行重点审核；但全年的内审必须覆盖管理体系全部要求。

4.1.3 为保持公司管理体系的兼容性，公司食品安全管理体系的内审可以和食品生产许可证的管理要求、公司GMP体系的自检要求、ISO9001质量管理体系的内审等要求联合进行，由食品安全小组常务组长和质量体系的管理者代表共同商议，也可以单独进行。

4.2 审核前的准备4.2.1食品安全小组组长（管理者代表）任命内审组长和内审组员。

ISO220002024风险和机遇的应对措施控制程序1.风险识别与评估食品企业应制定一个风险识别和评估的程序，以识别潜在风险，并评估其潜在影响程度。

这包括对食品原材料、生产过程、产品分发和后续环节进行详细的风险评估，以确保食品安全的持续改进。

2.风险管理计划基于风险识别和评估的结果，企业应制定一个风险管理计划。

该计划应包括控制风险的措施、实施该措施的负责人、实施该措施的时间表以及监控和评估的要求。

风险管理计划应与食品安全目标和政策保持一致，并定期进行评审和更新。

3.风险控制通过采取适当的控制措施，企业可以降低和控制食品安全风险。

这包括采取适当的规程、标准操作程序和控制点来确保食品安全。

食品企业还应对供应商进行审核和监控，确保其产品符合食品安全要求。

4.风险监控与纠正措施食品企业应建立监控措施来监测食品安全风险的执行情况。

这可以通过定期的检查、采样和实验室分析来完成。

如果发现问题，则应采取纠正措施，以防止进一步的食品安全问题。

企业应记录和跟踪这些纠正措施的实施结果，并进行必要的调整。

5.预防措施和持续改进食品企业应采取预防措施，以减少潜在的食品安全风险。

这包括培训员工，提高意识，并与相关利益相关方进行密切合作。

同时，企业应建立持续改进机制，以不断优化和改善食品安全管理体系。

6.食品安全沟通食品企业应建立有效的沟通机制，以确保食品安全信息的传递和共享。

这包括向员工提供必要的培训和指导，确保他们了解食品安全管理的要求和措施。

此外，企业还应与供应商、客户和监管机构进行沟通，以确保食品安全的共同责任和合作。

7.风险评估的审查与更新食品企业应定期审查和更新风险评估。

这包括评估现有的控制措施的有效性和改进的需要，并根据新的食品安全风险进行适当的调整。

企业应确保风险评估的准确性和可靠性，并及时更新和修订相关文件和记录。

总结：。

纠正和纠正措施控制程序一、目的本程序旨在建立一套处理问题的标准模式，对于现有或潜在的异常问题能及时纠正与预防，以确保公司的食品安全管理体系能有效处于控制状态下。

一、适用范围适用原材料进货、生产过程、成品检验及客诉报怨、内部食品安全管理体系审核等工作中异常的纠正与预防。

二、职责4.1研发部为纠正、纠正措施与预防措施程序主导部门；4.2 各相关职能部门负责本部门纠正、纠正措施与预防措施的提出与实施；4.3 品质部负责对纠正、纠正措施与预防措施改善效果确认。

三、名词解释3.1 显著性异常（纠正）：当关键控制点的关键限值超出或操作性前提方案失控时，现有的现象明显的品质异常；3.2 潜在异常（预防）：尚未发生，但有趋势或迹象表明将发生品质异常。

四、程序内容二、纠正措施1.1 各阶段异常提出时机、使用表单、改善及效果确认1.2 现况分析发生异常时，提出部门应立即收集现有资料（以数据为主）以确定问题的真实性，对数据进行分析，确定产品是否符合要求，并以相应表单将异常状况说明，判定责任部门后，一并送至责任部门。

1.3 原因分析责任部门在接到相关资料并确认问题后，应进一步探讨异常发生的原因。

原因分析可通过统计技术找出人员、机器、材料、制作方法及环境因素中造成影响的关键因素。

1.4 纠正措施拟定责任部门根据分析结果，提出纠正措施，设定纠正完成日期，并复印一份至确认部门。

1.5 纠正措施实施经评估找出合理风险下的最佳策略，由责任部门在确定时间内完成纠正。

5.1.6 效果确认纠正措施完成以后确认部门应对结果进行追踪确认，确认结果记录在5.1.1中所示使用表单中。

若纠正后结果未达到要求时应继续要求责任部门纠正。

1.7 若纠正措施无法确认结案，应由确认部门提报管理评审会议进行评审。

三、预防措施2.1 各职能责任部门应每月定期收集、统计及分析原物料处理状况。

2.2 对潜在异常状况作出说明、分析，并由责任部门采取措施，预防异常的再发生或修订相关标准及参数。

.1.目的为保证公司产品的食用安全,实现过敏原的全流程管理控制，避免过敏原交叉污染，有效地维护消费者和员工的健康，特制定本项程序。

2.适用围适用于本公司含过敏原产品、与含过敏原产品共用生产设备或同一生产场所加工出来的产品和外来潜在过敏原风险的管理控制，对过敏原的识别、供应商审核评估、原辅料贮存处理、生产加工返工、产品包装和产品标识进行全流程管理。

3.职责3.1 质量部负责监督生产现场过敏原控制的执行落实，制订过敏原目录（见附录A），并适时更新。

3.2研究院负责产品开发及配变更过程中过敏原审核控制；审核产品标签标识容，确保符合我国及产品销售或地区的法规要求。

3.3采购部负责原辅料供应商的过敏原管理的审核评估。

3.4生管部负责含过敏原物料的仓储保管和物流跟踪。

3.4生产部负责含生产区域过敏原交叉接触的预防控制，含过敏原的产品的生产策划和实现。

3.5综管部负责员工过敏原知识培训和考核（纳入安全培训畴），提升员工过敏原意识。

3.6 技术部负责提供过敏原管理控制的技术支持（如过敏原残留验证）。

3.7市场部负责涉过敏原产品的销售跟踪和协助产品召回。

4. 容4.1 过敏原的识别4.1.1根据我国和产品销售国的法律法规要求，建立《过敏原控制清单》（见附录A），并适时更新控制清单，实现对公司产品和原辅料的过敏原完整识别，确定公司产品和原辅料含有的过敏原成分和可能的过敏原风险。

4.1.2过敏原危害评估应包含在公司HACCP计划危害分析过程中。

过敏原评估应包括产品原料、辅料、加工助剂和包装材料，了解其原料组成，并评估是否在《过敏原控制清单》。

4.2 供应商审核批准4.2.1过敏原控制管理评审应纳入公司供应商管理评审程序中。

相关供应商应提供其过敏原管理控制计划以及记录，确保其过敏原管理控制能力。

4.2.2 供应商审核应包括临时或紧急使用的供应商，临时采购合同或协议应有涉过敏原成分声明的容，保证采购产品不含有未经宣布的过敏原成分。

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ISO22000紧急情况控制程序
1. 目的
生产过程中可能会出现意外事项，为保证产品的安全和质量，遇到意外事项时拟采取以下应急措施以备不测。

2. 范围
本程序适用于突然停电、停水设备发生故障时的活动和产品的处置。

3. 职责：
3.1 生产部负责事故调查和排除;
3.2 生产部负责在出现意外事故时对产品进行处置。

3.3 生产和品管部评估意外事故对产品的影响。

4. 工作程序
4.1当发生突然停电、停水设备发生故障时,生产部应及时查找原因或与相关部门等进行联系,并将相关信息通知品管部,以便对产品进行处置。

4.2停电
4.2.1计划内停电，在预先获知信息的情况下调整或取消生产计划。

4.2.2计划外停电
4.2.2.1首先查找原因短时间内可以恢复供电（15分钟以内），可以按计划继续生产。

4.2.2.2不明原因，无法预测时间长短可以采取以下措施：
4.2.2.2.1通知生产部经理；
4.2.2.2.2通知品管部经理；
4.2.2.2.3等候生产部经理、品管部经理处理并评价各环节应采取的措施。

不合格控制程序一、目的对不合格品进行控制，以防止非预期的使用或交付。

二、适用范围适用于公司生产过程中出现的不合格品的识别和处置。

三、职责3.1 品质部负责不合格品的识别和控制管理。

3.2 相关部门按职能和权限负责不合格品的处理。

四、程序内容4.1 不合格品的识别执行《产品检验控制程序》、《关键控制点监控程序》、《关键限值纠偏行动控制程序》。

4.2 不合格品的标识执行《产品标识及可追溯性控制程序》。

4.3 品质部定期对不合格品的控制情况进行检查，并作记录，必要时采取纠正或预防措施。

4.4 不合格品的分类4.4.1 按不合格的性质分为：a.严重不合格品：安全卫生受到影响如农残、重金属、微生物超标、发生霉变等的不合格品；b.一般不合格品：主要性能和功能不会影响到消费者的健康的不合格品，如颜色、大小、厚薄、重量等不合格。

4.4.2 按不合格数量分为：a. 大批量不合格或连续发生不合格；b. 个别或少量不合格。

4.5 不合格品的处置权限4.5.1 一般、少量的不合格品(原料、包装材料、半成品或成品)，由责任部门和品管员直接对不合格品做出处理意见，并作好记录。

4.5.2 对严重的以及连续发生的不合格品或大批的不合格品，由责任部门填写《不合格品处置报告》，填写不合格项目及不合格的严重程度并提出处置措施。

品质部门协同责任部门进行原因分析、制定纠正措施，填写《纠正措施报告》。

责任部门负责实施纠正措施，品质部门负责验证措施的效果。

4.6 不合格品的处置方法4.6.1 退货：对严重的不合格原辅料、包装材料，由采购部采购员与供方联系办理退货。

4.6.2 返工：对可以进行返工达到安全要求或标准的不合格品，由品管员通知生产部门进行返工。

经返工的产品必须经品质部门验证其符合要求。

4.6.3 降级：达不到规定等级的，则降为下一等级。

4.6.4 报废：存在严重问题的不合格品，不能通过退货、返工、降级等方法达到标准要求的，作为废品处理。

文件制修订记录1、目的本程序规定了在产品生产和服务过程中，应以适当方式标识产品，以防止误用和混淆，并通过唯一性标识及其记录系统实现可追溯要求。

为已进入消费市场的产品发生回收要求时，确保有公司标志的产品在任何时候从市场回收时都能尽可能有效、快速和完全进入调查程序，并实施回收。

2、范围适用于本公司对产品（进货物资、过程产品、成品）、设施、服务及监视和测量状态的标识或追溯，对交付后不安全产品进行回收的控制。

3、职责3.1品管部负责制定监视和测量状态标识，并对实施情况进行监督，不安全产品事故产生原因的调查。

3.2生产部负责制定过程产品标识，并对实施情况进行监督。

3.3仓管员负责贮存物资（进货物资、成品）的标识。

3.4办公室负责人员和工作环境标识，并对实施情况进行监督。

3.5业务部负责处理客户的投诉以及对投诉内容的分析追溯，产品回收，并将信息反馈给相关部门。

3.6公司建立包括业务、生产、质检、财务人员回收体系。

姓名职务电话回收职责XXX业务经理XXXXXXXXX回收产品的信息及处理方法XXX生产厂长XXXXXXXXX生产环节分析XXX质检主管XXXXXXXXX控制产品的质量XXX品控员XXXXXXXXX产品的质量分析和检验XXX财务主管XXXXXXXXX产品核算利税和损益4、程序4.1标识方法4.1.1本公司采用的标识方法主要有以下几种：a)分区存放产品，各种原辅材料、产品分区域存放；b)悬挂标识牌，标明原辅材料、产品名称等；c)仓库台帐及记录。

4.1.2进货物资、过程产品、成品的监视和测量状态标识有以下几种：合格、不合格、待检、已检待判定。

4.2进货物资标识4.2.1进货检验状态标识：a)进货检验状态标识应做到：物资进厂后把物资放在“待检区”，并保护好其固有状态标识；b)对经检验合格的原材料，仓管员应及时更换状态标识，并办理入库手续；c)不合格的进货物资按《不合格品控制程序》执行，并由检验员挂上相应状态标识（如拒收、退货等）；d)仓管员应严格管理各种进货物资状态标识。

文件制修订记录1.0目的:本程序规定了公司管理体系相关记录的标识、贮存、保护、检索、保存期限和处置所需的控制方法，以确保记录的真实、准确、完整和有效，同时通过记录的可追溯性来证明公司产品安全符合性和证实管理体系的有效运行。

2.0适用范围适用于公司管理体系中所有记录的标识、贮存、保护、检索、保存期限和处置。

3.0职责3.1本程序由质量管理部负责管理，并监督公司归档保存的相关记录。

3.2各部门负责建立、收集、整理、保管本部门的管理体系相关记录。

4.0控制程序4.1记录控制的范围4.1.1证明产品安全符合规定要求的记录；4.1.2证明管理体系有效运行的记录。

4.2管理体系相关记录的标识编号管理体系相关记录的标识、编号按公司《文件控制程序》的规定执行，名称和编号应具有唯一性。

4.3 记录的填写要求4.3.1 必须使用签字笔或装黑色墨水的钢笔填写，不得使用铅笔或圆珠笔填写。

4.3.2 填写时要求内容真实、完整、字迹清楚，记录及时，不得提前或滞后填写。

4.3.3 不得撕毁或任意涂改，如填写错误，须用横线画出更改处（更改处可以辨认），在旁边更改并由更改人签名，标明日期，不得使用涂抹、橡皮、小刀或涂改液等方式进行更改。

4.3.4 按表格内容填写齐全，不得留有空格，如无内容填写时，要用“—”表示，短横线平行居中。

内容与上项相同时应重复抄写，不得用“…”或“同上”表示。

4.3.5 品名不得简写，应按公司规定的名称填写。

4.3.6 记录人均应填写全名，不得只写姓或名。

4.3.7 填写日期一律横写为xxxx年xx月xx日。

4.4管理体系相关记录的归档、保存、保护4.4.1各部门必须把所有管理体系相关记录分类，按顺序整理好，妥善保存。

所有与管理体系相关的记录应保持清洁，字迹清晰，及时进行整理，装订成册，分类编目，存放有序，便于查阅，定期归档。

4.4.2质量管理部负责编制《记录清单》，将公司所有与管理体系运行有关的记录汇总，包括名称、编号、保存期限等内容，并汇集备案记录的原始样本。

为保证检测设备和计量器具具有规定的精度，并能完成预定的功能。

2范围适用于本厂检测设备和计量器具的管理和控制。

3 责职由检验员担任计量管理员，负责公司检测设备、计量器具的管理,生产部门配合,按时报验、送检，确保检测设备和计量器具处于完好状态。

4控制程序4.1 配置4.1.1 根据生产过程中的工序质量要求、选择并使用合适的检测设备和计量器具；4.1.2 根据产品质量要求、选择并使用合适的检测设备和计量器具；4.1.3 按规定配置高于工作量具精度标准器，作为校准依据；4.2 凡是公司采购的仪器、计量器具都必须由兼职计量管理员收后再登记、立卡、编号，交车间使用。

4.3 检测设备和计量器具的标识按规定程序对检测设备和计量器具定期进行检定校准，经检定合格的应有规定标记。

4.3.1 合格证：检测设备的合格标记；4.3.2 停用证：用于检测设备和计量器具由于环境等因素暂不能使用标记；4.3.3 禁用证：用于检测设备和计量器具由于间隔超差、示值超差等因素暂不能使用的不合格标记。

4.4 检测设备和计量器具检定周期4.4.1 检定周期为6个月或12个月。

4.5 检测设备和计量器具的使用4.5.1 计量标准器、精密仪器使用者均应持有上岗操作证；4.5.2 使用时应严格按使用说明书要求进行操作；4.5.3 使用完毕后应清理干净；4.5.4 应妥善保管好检测设备和计量器具,发现问题，应及时向有关领导反映。

4.6 检测设备和计量器具的检定、维护保养4.6.1 计量人员根据检定周期送检到期的检测设备和计量器具,并做好相应记录；4.6.2 发现检测设备和计量器具未处于校准，或超检定周期和外观损坏等状态应立即检修(未经质检部门批准不得擅自检修)，并按国家计量检定规程或校验规范进行检定或校验；4.6.3 送检确认合格的,予以合格标记,并做好相应记录；4.6.4 送检不合格的, 能修复按4.6.2执行，不能修复，则作报废处理，并都做好相应记录。

物理化学危害控制程序1 目的为保证产品在原料处理、准备、加工、包装及储存区域的安全和卫生,避免物理性和化学性污染的风险,特制定物理性和化学性污染风险控制程序。

2 适用范围适用于本公司产品在原料处理、准备、加工、包装及储存区域所有物理性和化学性污染控制过程。

3 职责3.1 HACCP小组负责对在原料处理、准备、加工、包装及储存区域物理性和化学性污染风险的种类进行识别和验证。

3.2品管部负责对整个产品的生产流程直至发运实施全程监控。

3.3仓储部负责在原料的储存、发运、化学物品的保管中实施控制。

3.4生产部对生产过程中的物理性或化学性污染风险实施管理和控制。

4 程序4.1产品的物理性、化学性污染风险识别4.1.1物理污染风险：原料在收购、储存中，可能携带少量的杂质，如：头发，木屑，编丝绳，小石头块等，在生产过程中可能会出现木质物品或玻璃碎屑风险。

4.1.2化学污染风险：有毒有害化学物品的使用、原料本身的农药残留、食品添加剂的过量使用的不符合性。

4.2物理性和化学性污染风险的控制4.2.1物理性污染风险的控制：4.2.1.1储存环境控制：原辅材料在储存过程中，具有独立的库房，并经过严格的产品防护，禁止使用木质器具。

4.2.1.2生产过程如头发，木屑，小石头块等物理风险的控制：针对原料中可能携带少量的杂质，如：头发，木屑，编丝绳，小石头块等物理风险，在裁切工序，原料要经过挑选，在工艺制作工序，原料要经过浸泡清洗，各工序需使用编丝绳则要求编丝绳的颜色应严格与产品本色区分开来，并加强各工序段的挑选检查，基本物理方面存在的风险或危害已经降到最低，或者可以忽略。

4.2.2.3生产中玻璃控制：4.2.2.3.1为避免原料处理过程中的玻璃污染风险，已对生产车间内的玻璃进行贴膜防护，所有灯具安装防爆灯罩，包括那些电子灭蝇装置的灯管，当对产品构成风险时，应安装塑料防爆灯罩，套管装置或者具有防爆功能的保护涂层，对那些不适宜使用塑料罩的高温照明灯，应使用有微小网孔的金属网罩，以防止玻璃破裂对产品造成污染。

文件制修订记录1、目的为确认并表明整个食品安全管理体系适宜性、充分性和有效性。

2、适用范围适用于食品安全管理体系整个过程的验证。

3、职责食品安全管理小组负责进行验证工作。

4、工作程序4.1 验证的内容4.1.1 基础设施及维护方案的验证；4.1.2 操作性前提方案的验证；4.1.3 HACCP计划的验证。

4.2 验证方法4.2.1 记录复查4.2.2 监控设备的校正4.2.3 针对性的取样检测4.2.4 现场验证4.3 验证步骤4.3.1 基础设施及维护方案的验证4.3.1.1 根据《食品安全管理体系要求》（ISO 22000）的规定对基础设施及维护方案进行逐项验证。

4.3.1.2 将验证结果填写《基础设施及维护方案的验证记录》，由食品安全小组组长复核。

4.3.2 操作性前提方案的验证4.3.2.1 根据《食品安全管理体系要求》（ISO 22000）关于操作性前提方案的基本要求，对重点对象进行验证。

4.3.2.2 操作性前提方案验证结果主要依据各环节的检测报告，将最终结果填入《操作性前提方案的验证记录》。

4.3.3HACCP计划的验证：4.3.3.1 审核产品说明和工艺流程的准确性：1）检查CCP是否按照HACCP计划被监控；2）检查工艺过程是否在关键限值内操作；3）检查记录是否准确，是否按要求的时间间隔进行记录；4）审核记录复查活动是否在HACCP规定的位置进行了监控活动；5）监控活动是否按HACCP计划规定的频率执行；6）监控表明发生了关键限制出现偏离时，是否执行了有效的纠正措施；7）监控设备是否按HACCP计划进行了校准。

4.3.3.2 化验室根据规定对产成品进行的微生物进行检查，来验证HACCP计划的有效性。

并做好《HACCP计划的验证记录》的填写，由质检科长签字复核效性。

4.4 验证频率4.5.1 每半年一次：4.5.2 系统发生故障、产品或加工工艺发生重新确认后增加验证频率。

5、文件和记录5.1 《基础设施及维护方案的验证记录》5.2 《操作性前提方案的验证记录》5.3 《HACCP计划的验证记录》。

记录控制程序1 目的建立和保持质量和食品安全管理体系所要求的记录，保持产品质量符合要求及质量和安全管理体系有效运行的证据。

2 范围适用于与质量和食品安全管理体系所有相关的记录。

3 职责3.1 综合部归口负责全公司记录的控制，并将全公司的所有记录空白表格样式进行归档保存。

3.2 各部门：负责本部门质量和食品安全管理体系的正确应用，及日常整理、保存、保护、审核有关的质量和食品安全管理体系。

3.3 各部门负责人负责批准本部门记录表格格式的编制和修改。

4 程序4.1 各部门负责本部门归口管理的记录表的编制、审核、批准、填写和保管。

4.1.1 各部门根据需要编制新记录时，必须保持部门文件编号的系统性，记录必须具备齐全的记录人和审核人。

4.2 记录的标识和分类：4.2.1 所有记录都应进行编号，按《文件控制程序》第4.2.1.3款的规定执行。

4.2.2归类记录还应编制顺序号，格式为：YYMM—XX（YY—年份；MM—月份；XX—从“01”开始的流水号）4.2.3记录保存期限分类：4.2.3.1分类原则保存期限根据记录对象的寿命期或对其质量、产品安全承担责任的期限而定；4.2.3.2保存期限为4年的记录产品保质期限在3年以内（含三年）的原料收购记录、生产流程记录、生产计划、生产通知单、卫生检查记录，检验记录、监控记录、包装出货记录及以之相关的记录；培训类记录。

4.2.3.3保存期限为长期的记录受控文件清单、受控记录清单、设备记录清单，设备维修记录，工厂设施记录。

设备验收、检修、报废、封存记录；顾客订货合同、顾客档案及顾客资料；以及可能会出现的设计开发类记录。

4.2.3.4其它文件保存期限可依据4.2.3.1的要求由编制或主要使用部门制定。

4.2.4综合部负责编制全公司《受控记录清单》，将全公司所有与质量安全管理体系运行有关的记录表进行汇总，包括名称、编号（版本）、保存期限、使用部门等内容，并收集归档保存全公司所有记录的原始空白样本。

文件制修订记录1.0目的设计和开发是产品质量形成中的关键环节，公司通过从设计和开发策划到设计和开发确认的全过程中建立并保持控制的文件化程序，确保满足顾客和有关要求。

2.0范围适用本公司新产品和旧产品改进的设计和开发工作。

3.0职责3.1生产技术科按设计和开发输入要求开展及控制设计和开发的全过程活动。

3.2其它相关部门按设计和开发控制要求在各自负责的范围内配合工作。

3.3总经理负责设计和开发控制全过程的组织协调工作。

4.0程序4.1设计和开发任务书编制及审核4.1.1 设计和开发任务书由总经理下达到生产技术科。

设计和开发任务书应规定与产品有关的输入：1) 强制性标准或法律规定的要求。

2）顾客提供的样品或提出的要求。

3）市场上潜在的需求。

4.1.2生产技术科会同办公室、生产科、供销科、供销科等有关人员对设计和开发任务书的要求逐项分析，对其中不完善、含糊或矛盾的要求作出澄清和解决，并作出书面评审结论。

4.2编制产品设计和开发计划4.2.1生产技术科经理按设计和开发输入文件要求编制和下达产品设计和开发计划。

1）明确技术设计、样品试制、产品定型等各阶段的划分和要求；2）明确各设计和开发阶段的人员分工及其职责和进度要求；3）明确各设计和开发阶段的接口衔接和传递、评审、验证和确认要求。

过程中的信息必须写成文件，为采购、生产制造、检验等活动提供技术依据。

4）在实际进度与计划要求不相符时，应及时修正计划，按修正计划协调内部人员的工作。

4.3设计和开发输出生产技术科应编制相应的输出文件，作为采购、生产制造、检验的依据。

设计和开发输出应：满足设计和开发输入的要求；给出作业指导书、物资采购清单等；包含或引用产品接收准则；规定对产品的安全和正常使用所必需的产品特征。

设计和开发的输出应以能够针对设计和开发的输入进行验证的方式提出，并应在放行前得到批准。

4.4设计和开发评审在设计和开发的各个阶段，生产技术科应组织生产科、行政部、供销科、进行系统的评审，评价设计开发结果满足要求的能力，识别存在的问题并提出必要的措施，填写“设计和开发评审报告”，保持评审结果及采取措施的相关记录。

管理评审控制程序一、目的总经理定期对本公司的质量体系的适宜性、充分性和有效性进行评审，确保卫生质量管理体系有效运行并持续改进。

二、适用范围适用于本公司对质量体系的评审。

三、职责3.1 由总经理主持管理评审。

3.2食品安全小组负责向总经理报告质量管理体系的运行情况，收集、准备并提供管理评审所需的资料，负责管理评审实施计划的落实及组织、协调工作，负责评审后纠正活动的跟踪和报告工作。

3.3 各相关部门负责准备并提供与本部门工作有关的评审所需的资料，并负责落实评审中提出的纠正和预防措施。

四、程序内容4.1 卫生质量管理体系评审的时间与频次：管理评审每年至少进行一次，一般在每年的生产结束后进行。

但随着市场的变化、公司内机构出现重大变化或出现重大的安全事故或顾客投诉等特殊情况时，或法律法规有重大变化时，以及安全审核出现严重不符合项时，由总经理认为需要时则适时增加评审次数。

4.2 管理评审计划4.2.1 由食品安全小组负责编制管理评审计划，包括评审主要议程安排、评审内容、评审的目的、依据和评审的范围、参加人员及有关评审要求。

报总经理审批后实施。

4.2.2 管理评审输入a.质量体系审核报告，包括内审、外审及第三方审核，产品安全抽查结果等。

b.顾客的反馈意见，包括顾客满意程度测量结果及与顾客沟通的情况。

c.质量体系的运行状况，其适宜性、充分性和有效性如何。

d.质量方针和质量目标的适宜性和有效性如何。

e.关键控制点控制情况和产品的符合性如何。

f.改进和纠正、预防措施及有效性的监测结果。

g.以往管理评审的跟踪措施的实施情况及有效性。

h.可能影响质量体系的各种变化，包括内外环境的变化、法律法规的变化、新技术、新工艺、新设备、设施的开发等。

i.有关质量体系及产品质量与卫生安全的改进建议。

4.3 评审的准备4.3.1 由食品安全小组拟定评审组人员名单，总经理审定。

4.3.2 人事部必须提前一星期将评审计划及时通知评审人员和有关部门。