床垫式睡眠呼吸监测系统技术参数

（一）多导睡眠监测仪技术参数●原装进口●系统硬件技术参数● 1.导联数≥60导，可监测脑电(≥10导)、心电、肌电（3导）、眼电、呼吸气流、胸腹呼吸运动、腿动、血氧、鼾声、体位和直流扩展信号通道。

可用于外接EtCO2、食道压、PH值、无创血压功能监测、CPAP压力滴定等。

2.采样精度≥16位，采样频率≥2000HZ。

3.台式放大器设计，独立供电，采集盒标识清楚，性能优异。

4.放大器内置无线通讯模块，无需通过任何网络设备可直接与电脑进行无线通讯，实时传输记录数据。

5.放大器内置屏幕（≥3英寸），可显实时信号、实时阻抗及患者信息。

6.睡眠系统具备内置存储（≥6G）和实时在线两种存储方式；在线记录时数据可同时备份于主机,保证数据安全。

7.无需连接电脑系统，可直接在设备上选择记录协议并启动记录,数据存储于设备主机，适用于特殊情况下的患者监测。

8.主机内置语音对讲功能，无需任何硬件操作，患者可实时与监控中心进行语音通讯，方便进行生理定标及医患沟通。

9.无需任何网络设备，可实现无线网络摄像系统接入。

10.具备快速阻抗检测按钮，在床旁即可查看阻抗状态及数值。

11.开放式的传感器和配件，具有良好兼容性，支持各类标准电极和探头。

12.放大器内置USB供电接口设计，提供周边接入设备电源。

13.配备高性能RIP全相位呼吸动度传感器，能准确监测胸腹运动的细小变化。

14.气流传感器使用金属鲁尔接头，容易连接且不易损坏，经久耐用。

15.具备PTT连续无创血压分析功能。

●系统软件技术参数1.系统操作基于Windows XP/WIN7平台，为导航化、多媒体化、模块化、网络化设计；2.全中文软件及报告。

3.软件具备 EDF、EBM数据格式等输出功能。

4.可自定义监测导联组合，各导联显示位置、时间常数、高低通滤波及增益可调。

5.满足AASM2016事件判读标准及兼容R&K分期标准6.内置成人及儿童分析模块，临床事件分析标准可自行定义，满足不同研究需求。

产品说明书智能床垫的睡眠监测和按摩功能产品说明书智能床垫的睡眠监测和按摩功能一、产品概述智能床垫是一种结合睡眠监测和按摩功能的创新产品。

它利用先进的传感器技术和智能算法，可精确监测用户的睡眠状态，并根据不同的需求提供个性化的按摩服务。

本说明书将详细介绍智能床垫的特点、使用方法、安全须知等相关信息。

二、产品特点1. 睡眠监测功能智能床垫配备了高精度的睡眠监测传感器，能准确记录用户的睡眠时间、入眠时间、醒来次数、睡眠质量等参数。

通过与手机等设备的无线连接，用户可随时查看自己的睡眠报告，了解自己的睡眠状况并进行相应的调整。

2. 按摩功能智能床垫内置多种按摩模式，如揉捏、推拿、敲击等，可以根据用户的喜好和需要进行调节。

床垫的按摩功能能够在一定程度上缓解身体疲劳、促进血液循环，并提高用户的睡眠质量。

3. 个性化定制智能床垫支持个性化定制，用户可以根据自己的身体状况和喜好进行调整。

通过APP等软件，用户可以设置睡眠监测的参数，如闹铃、睡眠周期等，还可以选择按摩力度、按摩部位等，以满足不同用户的需求。

三、使用方法1. 床垫放置及安装智能床垫适用于各种标准尺寸的床架，使用前请先确保床架结构稳固。

打开床垫包装后，展开床垫并将其放置在床架上。

确认床垫与床架之间没有明显的空隙，并确保床垫连接线与电源线正确接入。

2. 连接设备开启智能床垫后，通过无线连接将床垫与个人设备（如手机、平板电脑等）连接。

按照操作指南进行配对，并下载相应的APP软件。

确保设备之间的连接正常后，即可正常使用睡眠监测和按摩功能。

3. 使用睡眠监测功能在使用睡眠监测功能前，请确保智能床垫连接正常且与个人设备同步。

通过APP软件选择睡眠监测功能，将手机放置在床头附近，并确保床垫传感器与身体充分接触。

床垫将精确记录用户的睡眠状态，并生成相应的睡眠报告，供用户参考和调整。

4. 使用按摩功能使用按摩功能前，请确保智能床垫连接正常且床垫表面干燥清洁。

通过APP软件选择相应的按摩模式，并按需设置按摩力度、按摩时间等参数。

医疗行业中的智能床垫监测技术简介智能床垫监测技术在医疗行业中的应用愈发广泛，为病患提供更加精准的监测数据和更好的生活质量。

智能床垫监测技术基于先进的传感器和数据处理技术，可以实时监测并记录床垫所处的环境状态以及用户的身体数据。

本文将为您介绍医疗行业中智能床垫监测技术的一些基本原理和应用。

智能床垫监测技术通过布置在床垫内部的传感器，对床垫所处的状态进行实时监测。

这些传感器可以感知床垫的温度、湿度、压力以及用户的体动、呼吸等数据。

这些数据被传送给床垫监测系统，经过数据分析和处理后，可以得出详细的监测结果。

一项重要的应用是智能床垫对用户睡眠质量的监测。

通过监测用户的体动和呼吸，智能床垫可以准确判断用户的睡眠状态，包括入睡时间、睡眠深浅、醒来次数等。

这些数据可以与用户的日常活动相结合，为医生和病患提供更加全面的睡眠分析和相关的健康建议。

此外，智能床垫监测技术还可以监测病患的呼吸和心跳。

通过床垫内布置的呼吸和心率传感器，床垫可以实时监测用户的呼吸频率和心跳变化。

对于心肺疾病患者或老年人来说，这项技术具有重要意义。

监测呼吸和心跳数据有助于医生及时发现异常情况，并采取相应的治疗措施，以减少患者的健康风险。

智能床垫监测技术还可以用于监测病患的翻身情况。

对于长期卧床的患者来说，不规则的翻身会给身体带来很大压力，易导致褥疮等并发症。

智能床垫监测技术可以通过监测用户的压力变化和体动情况，及时提醒护理人员病患需要翻身。

这样可以减少病患的不适感，预防并控制并发症的发生，提高康复效果。

此外，智能床垫监测技术还可以应用于婴儿护理。

智能床垫可以监测婴儿的呼吸频率、体动情况以及睡眠质量等重要数据。

这些数据可以帮助父母更好地了解婴儿的生活习惯，及时判断婴儿是否生病，是否需要进一步关注或就医。

同时，智能床垫还可以提醒父母及时翻身和喂食等照料婴儿的重要事项，提高婴儿的护理效果。

总的来说，智能床垫监测技术在医疗行业中具有广泛的应用前景。

便携式睡眠呼吸监测仪技术指标（国产）
配置及功能需求：
1.适用于睡眠呼吸暂停低通气综合征（SAHS）、用于各种患者进行睡眠呼吸监测，血氧监测，便携简单，且能对睡眠呼吸暂停低通气综合征（SAHS）分型
2. 利用心肺耦合技术（CPC）进行睡眠方面评估，可以对睡眠分期，
睡眠潜伏期，睡眠效率，睡眠质量等准确判断
3.多种佩戴方式:贴片方式和背夹方式，或其他方式
4.低电量提示，血氧、鼻气流、心电脱落提示
5.可通过胸阻抗的变化判断胸部呼吸运动情况
6.测量参数包含≥以下7种：
6.1.鼻气流：频率范围10次／分～40次／分，误差≤±3次／分6.2．胸部呼吸运动：频率范围15次／分～40次／分，误差≤±3次／分
6.3．鼾声：单次鼾声持续时间：2s ～6s，误差≤±1s
6.4．体位：内置方向感应器，测量方位：平卧，左侧卧，俯卧，右侧卧，起身。

6.5．体动：内置加速度传感器判断睡眠体动情况
6.6．血氧：显示范围：0～100%；
测量范围与精度：85%～100%范围内，绝对误差≤±2%；
70%～85%范围内，绝对误差≤±3%。

6.7．心电：显示范围：30次/分～250次/分；。

睡眠呼吸监测产品技术审评规范（2010版）根据《医疗器械注册管理办法》（国家食品药品监督管理局令第16号）的要求并结合睡眠呼吸监测产品的特点，为规范睡眠呼吸监测产品的技术审评工作，特制定本规范。

一、适用范围本规范适用于睡眠呼吸监测产品。

《医疗器械分类目录》中管理类别为II类，产品类代号为6821-9。

二、技术审查要点（一）产品名称的要求本规范原则上将睡眠呼吸监测产品分为３级（见表１）：Ａ级、Ｂ级和Ｃ级。

Ａ级产品应命名为“睡眠”产品，Ｂ级产品应命名为“睡眠呼吸”产品，Ｃ级产品应命名为“睡眠呼吸初筛”产品，功能少于Ｃ级的产品不能命名为“睡眠”、“睡眠呼吸”或“睡眠呼吸初筛”产品。

此外，如产品不具有实时监测功能，而仅能用于采集、记录和分析，则产品仅能命名为“记录”产品，不能命名为“监测”产品，但产品同样适用于本规范。

对于“记录”产品，必须具有配套的分析软件才能予以注册。

产品名称应体现产品功能或物理属性，在以上原则基础之上，如多导睡眠监测仪（对应表1中A级）、睡眠呼吸监测仪（对应表1中B级）、睡眠呼吸初筛仪（对应表1中C级）。

同时为了便于管理，产品命名尽量采用国药局分类目录中产品名称。

表1 睡眠呼吸监测产品分类实现功能A级B级C级常用模块脑电模块、眼电模块、肌电模块等√睡眠分期口鼻气流等√√√呼吸事件口鼻气流和胸腹运动等√事件类型√血氧模块等√血氧饱和度√√体位模块等体位√类：心心动周类：心电或脉搏波下肢运肌电或运动模块振动模块或拾音器模块注释表示Ａ级Ｂ级和Ｃ级产品必须至少具备的功能。

√若“A级≤产品功能”，产品仍归为A级；“B级≤产品功能＜A级”，产品归为B级；“Ｃ级≤产品功能＜Ｂ级”，产品归为Ｃ级。

（二）产品的结构组成应根据产品自身特点确定结构组成，一般为监测仪主机（数字处理部分、放大部分等）、各类传感器、电极导联线、软件及其他附属部分。

（三）产品工作原理通过各类传感器采集、测量、记录人体多种生理信号，对信号进行处理、存储与分析，并显示或打印结果。

床垫式睡眠监测系统简介及特点床垫式睡眠监测系统简介及特点睡眠呼吸暂停综合症在我国的平均发病率已近4%，随着生活水平的提高和睡眠医学知识的普及，越来越多的患者认识到呼吸睡眠障碍疾病的危险性，要求入院治疗的患者日益增加，对睡眠呼吸障碍疾病的诊疗已被很多医院列为特色项目或重点发展项目。

床垫式睡眠监测系统的特点：1.不会给患者带来任何负担，最大程度上还原了患者的自然睡眠，使得监测结果更为真实；2.床垫式的压力传感器不会受到人为因素的干扰，使得监测结果更为准确；3.患有传染性疾病的患者也可放心监测，避免了交叉感染；4.一台中央处理器可同时控制十张病床的强大能力，监测中心的设备采购成本大大降低；5.一机多用，除做睡眠诊断设备外，还可作为鼾症手术后的监测设备；快速回收成本（诊断、术后监测收费）；6.简单的操作及强大的自动分析软件解放了监测中心的工作人员，为医院节约了人力成本，功能全面的人机接口，可随意选择采集、记录1～10床位的数据及编辑床位个人信息并能够正确回放、分析各床位数据，出具分析报告及打印，以便医院存档备案；床垫式睡眠监测系统与传统的多导睡眠监测设备（PSG）的区别开展睡眠呼吸暂停综合症的诊疗工作，首先要有完善的睡眠呼吸监测设备。

通过与患者睡眠同步的长时间监测，才能确定患者睡眠呼吸暂停综合症的类型，从而帮助医生确定治疗方案。

传统的多导睡眠监测设备（PSG）有如下几个缺陷：1.需要在患者身上捆绑很多电极，导致患者睡眠不好，影响监测结果；2.用胸腹带的方式测量呼吸努力的程度，容易受到人为因素干扰，如：安置胸腹带的护士的手法、患者睡眠过程中的姿势及体动等，导致一些中枢性事件判定的假阳性，导致监测结果不准确；3.需要安排专人在夜间为患者佩戴数十个电极，第二天监测结束后，也需要专业的数据分析人员对结果进行分析并出具报告，这就增加了临床科室的人力成本；4.每套多导睡眠监测设备每晚只能监测一个患者，如预约监测的患者太多，则需等待很长时间才能安排监测，造成患者流失；或购买多套设备满足临床需求，则设备采购成本较大，不利于科室和医院创造经济效益；5.只能作为睡眠监测设备使用，单一靠收取监测费用回收成本周期较长；床垫式睡眠监测为医院发展做出贡献床垫式睡眠监测系统主要应用于医院耳鼻喉科、呼吸科、干部科等科室的住院患者，通过特殊床垫中微动敏感压力传感器感知呼吸障碍引起的压力变化、呼吸波变化和身体运动的变化；通过血氧心率探头监测血氧及心率的变化，从而实现对睡眠呼吸事件及睡眠状态的监测。

智能智能床垫的技术要求智能床垫是一种结合了传感器技术、互联网和人工智能的创新设备，旨在提供更加智能化和人性化的睡眠体验。

智能床垫可以通过收集和分析用户的睡眠数据，提供个性化的睡眠建议和改善方案，帮助用户获得更好的睡眠质量。

下面是智能床垫的一些关键技术要求。

1. 传感器技术智能床垫需要搭载多种传感器来采集睡眠数据，如压力传感器、体动传感器、心率传感器、呼吸传感器等。

这些传感器应具备高灵敏度、高精度和实时性，能够准确地检测用户的睡眠状态。

2. 数据采集与处理智能床垫需要能够采集和记录用户的睡眠数据，并进行实时的数据处理和分析。

该处理系统应具备高效的数据处理能力，能够识别用户的睡眠阶段、统计睡眠时间和质量，并提供相应的睡眠评估指标。

3. 互联网连接智能床垫需要具备互联网连接功能，以实现数据的上传、存储和共享。

这将使用户可以通过智能手机、平板电脑等终端设备随时随地查看和管理自己的睡眠数据，也可以与医生或睡眠专家分享自己的睡眠情况，获得更加个性化的睡眠建议。

4. 人工智能算法智能床垫需要配备先进的人工智能算法，能够根据用户的睡眠数据进行分析和学习，形成个性化的睡眠改善方案。

这需要床垫能够识别用户的睡眠习惯和偏好，为用户提供更加贴合其需求的睡眠建议，如调整床垫硬度、提供舒适的睡眠环境等。

5. 健康监护功能智能床垫应当具备健康监护功能，能够监测用户的心率、呼吸等生理指标，并在异常情况下及时发出警报。

这将为用户提供更加全面和细致的健康监护，帮助用户及时发现和处理健康问题。

6. 智能互动界面智能床垫需要配备智能互动界面，方便用户操作和管理。

用户可以通过触摸屏、语音识别等方式与智能床垫进行交互，实现床垫的个性化设置和控制。

7. 舒适性和安全性智能床垫作为一种具备智能化功能的床垫，同样需要具备较高的舒适性和安全性。

床垫表面材料应具备透气、湿气调节、防菌等特性，能够提供舒适的睡眠环境。

同时，床垫的电气部分应符合相关安全标准，保证用户的使用安全。

300消费导刊· 2015年10月刊两种不同睡眠呼吸监测在睡眠呼吸障碍中的应用效果评价郑莉 湖北医药学院附属襄阳医院摘 要：目的：探讨两种不同睡眠呼吸监测方式在睡眠呼吸障碍（SDB ）患者监测效果评价。

方法：选择我科门诊患者560例，随机分组进行睡眠呼吸监测，一组采用微动敏感床垫式睡眠监测系统（micromovement sensitivemattress sleep monitoringsyste MSMSMS ），另一组采用多导睡眠监测系统（polysomnography PSG ）。

每组280例，均为疑似SDB 患者，监测前给予同样的护理干预，比较两组患者的监测舒适度，满意度及结果的差异性。

结果：MSMSMS 能使患者愉悦无干扰的完成检查，增加患者检查的依丛性及监测结果的准确性。

结论 MSMSMS 监测效果明显优于PSG 监测效果，值得临床推广使用。

关键词：睡眠呼吸障碍 微动敏感床垫式睡眠监测 多导睡眠监测 效果评价随着人们生活水平的提高，SDB 疾病越来越被重视，SDB 中尤以阻塞性睡眠呼吸暂停低通气综合症（Obstruclive Sleep Aphea Hypopnea Syndrome OSAHS ）为代表，其发病率日益增长，据统计，它在成人中患病率为2-4 〔1〕。

SDB 不仅影响患者生活质量和工作效率，且易并发心脑血管及代谢性疾病，多导睡眠图是临床上SDB 的诊断和疗效观察的的经典方法，是诊断可疑OSAHS 的金标准〔2〕。

我科自2000年开展睡眠呼吸监测用于OSAHS 诊断，方法和效果介绍如下：一、资料与方法 1.资料。

选择我科门诊2011年8月-2014年12月疑似SDB 患者560例，随机分组进行睡眠呼吸监测。

每组280例，其中MSMSMS 组280例，男189例，女111例。

平均年龄39.3岁，平均体重指数〔BMI 〕29.2. PSG 组280 例，男192例，女88例，平均年龄36.3岁，平均BMI 30.6。

便携式睡眠呼吸监测仪技术参数要求便携式睡眠呼吸监测仪技术参数要求1.硬件系统要求：1.1.适用于睡眠呼吸暂停低通气综合征诊断的临床和科研需要。

1.2.通道数不少于26 ，全部硬件符合AASM标准。

至少包含：2通道鼻压力（打鼾、鼻气流）、2通道麦克风（音量，鼾声录音）、1通道呼吸频率、1通道血氧饱和度、1通道脉率、1通道脉搏容积波（Pleth）、2通道体位/体动、2通道呼吸努力（胸、腹）、3通道RIP （求和、气流、相位）、2通道校准的RIP（求和、气流）、1通道心率、1通道心电、1通道脉搏传递时间（PTT）、1通道脉搏波分析（PWA）、3通道X/Y/Z三轴加速度、1通道SpO2（B-B）、1通道额外双极EXG通道（支持脑电、眼电、下颌肌电、心电、腿动、热敏气流、Piezo鼾声等）。

*1.3.记录仪主机应体积小巧，带电池重量应不超过90克。

患者佩戴舒适，移动方便，对睡眠影响小。

*1.4.主机搭载LED显示屏，可实时观察信号质量。

1.5.功耗要低，1节AA电池即可。

*1.6.可通过无线（蓝牙）连接血氧、呼吸机等扩展设备，减少不必要的导线连线。

1.7.胸腹运动采用国际认可的RIP算法，信号精准稳定，抗干扰性强，并经过内置算法得到校正后的RIP气流。

1.8.可模拟呼吸气流信号，准确率高，可替代压力气流，避免因压力气流脱落导致的监测失败。

*1.9.内置已校准的鼾声话筒：打鼾及夜间磨牙分析提供额外的频率分析50-4000Hz，鼾声录音可以回放。

1.10.记录时间：不低于24小时。

1.11.可无线连接同品牌的CPAP\AUTOCPAP\BiPAP进行压力滴定。

*1.12.电池盖防脱落设计，主机电池仓可防止儿童误操作打开导致监测失败。

2.软件系统要求：2.1.睡眠软件符合最新的AASM标准。

2.2.全中文操作，支持Win7以上平台。

2.3.分析软件至少包括：睡眠分期、呼吸事件、心血管事件分析、体位分析、微觉醒事件分析等。