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1 目的建立纯化水系统使用的标准操作规程及维护保养标准操作规程。
2 范围纯化水系统的操作及维护保养。
3 职责纯化水系统操作人员、维护人员按本规程操作，设备办对本规程有效执行承当监督检查责任。
4 内容4.1 纯化水系统工作流程4.1.1 本系统采纳反渗透系统生产纯化水,其工作流程如下列图表示4.2 标准操作规程4.2.1 翻X水进水按钮，观察原水罐中是否有半桶以上的水，如果没有到达半桶以上，待其水位到达后，在进行下面操作4.2.2 检查砂罐是否按照要求进行定期反洗〔三天/次〕。
4.2.3 检查炭罐是否按照要求进行定期反洗〔三天/次〕。
4.2.4检查混床是否按照要求进行定期维护〔每周/次〕，将混床的“上进水〞开，“下排水〞开。
4.2.5制水前，检查各阀门的位置、管道是否正常，确定无异常后可以两种方案开启纯水系统：将纯化水机开关钮〔自动/停止/手动〕调节至“自动〞状态，纯水机自动运行。
将纯化水机开关钮〔自动/停止/手动〕调节至“手动〞状态，开启原水泵启动按钮、一级高压泵启动按钮、二级高压泵启动按钮。
4.2.6观察仪器上RO电导率的变化情况，直至电导率到达10μs/cm以下，数值稳定后，计时10min.时间到后关闭中转水箱下排水。
当RO电导率大于10μs/cm需更换反渗透膜；在RO水位超过1/3时，开启EDI启动按钮。
观察仪器上EDI电导率的变化情况，直至电导率到达3μs/cm以下，数值稳定后，计时10min.时间到后关闭中转水箱下排水。
当RO电导率大于3μs/cm需更换反渗透膜；4.2.8观察压力表和流量计是否在合格范围内4.2.9待各压力表流量计在合格范围中时，开启一级高压泵和二级高压泵，进入RO产水箱。
4.2.10 待RO产水箱水满后，依次关闭EDI启动按钮、二级高压泵启动按钮、一级高压泵启动按钮，最后关闭原水泵启动按钮。
如需向外输送纯化水，开启外输泵启动按钮。
4.2.11及时填写相应的记录4.3 维护保养标准操作规程4.3.1 砂罐的清洗4.3.1.1.同时按住砂罐“△〞“▽〞清洗按钮至“嘟〞一声；4.3.1.215min，清洗完毕之后关闭“原水泵停止按钮〞；4.3.2 炭罐清洗43.2.1.同时按住炭罐“△〞“▽〞清洗按钮至“嘟〞一声；翻开清洗按钮15min，清洗完毕之后关闭“原水泵停止按钮〞；.检查仪表精度及清洗、密封性，必要时更换；4.3.4检查操纵系统，更换老化及易损件；4.3.5 检查RO膜，必要时更换；.检查EDI系统，必要时更换老化及易损件。
1.0 目的PURPOSE制定纯化水系统维护保养规程，确保纯化水系统能够正常稳定运行。
2.0 适用范围SCOPE适用于公司纯化水系统。
3.0 定义DEFINITIONS⏹N/A4.0 职责RESPONSIBILITIES⏹使用部门：按本规程对纯化水系统进行维护保养；⏹工程部：负责制定本规程、并提供技术支持；⏹QA：负责监督本规程的实施，以保证符合GMP的要求。
5.0 程序PROCEDURE5.1. 日常检查5.1.1. 在纯化水系统运行期间，应每天检查仪器仪表（压力表、流量计等）的工作状态是否正常，并在校验有效期内。
5.1.2. 在纯化水系统运行期间，应每天检查管道、阀门及其连接处应无泄漏现象。
5.1.3. 在纯化水系统运行期间，应每天检查原水泵、高压水泵、循环泵及加药泵的运行情况；确认各类泵运行平稳，无异响，无渗漏。
5.1.4. 在纯化水系统运行期间，应每天检查系统中的设备（多介质过滤器、软化器、活性炭过滤器、RO、EDI等）的连接处和密封处，应无渗漏。
5.1.5. 根据检查内容，填写“纯化水系统日常检查记录”。
5.1.6. 当发现异常情况，应及时通知工程和维修部，由工程和维修部安排维修或更换相关部件。
5.1.7. 当需要进行配件更换时，应先对配件清洗干净后进行更换；特别是RO后的配件，应先用纯化水清洗干净，再用75%的乙醇擦拭并用纯化水冲洗配件的内外表面后方可更换。
5.2. 原水罐5.2.1. 原水罐应每月清洗一次。
5.2.2. 清洗方法：关闭制备系统，打开原水罐的排水阀，排尽罐中的水；打开人孔盖，用软管连接饮用水从人孔口冲洗罐的内部（必要时，进行刷洗），冲洗至无肉眼可见杂质和杂色为止。
同时填写“原水罐清洗记录”。
5.3. 多介质过滤器5.3.1. 在纯化水系统运行期间，多介质过滤器每24小时自动进行一次反洗，反洗时间为15min，其中自动反洗时间10min，自动正冲时间5min。
操作人员应每天确认系统是否按程序进行自动反洗。
纯水设备维保方案随着科学技术的不断发展和应用领域的不断扩大，纯水设备在实验室、医院、制药等行业中的重要性也越来越凸显。
作为确保实验和生产过程中水质的纯净度和稳定性的关键设备，纯水设备的正常运行和维护至关重要。
本文将针对纯水设备的维保方案进行详细的论述，以确保设备的长期可靠运行和优异性能。
一、定期清洗纯水设备中的滤芯、反渗透膜等部件是保证水质纯净的关键组成部分，定期清洗是维持设备性能的重要手段。
清洗滤芯和反渗透膜可以有效去除附着在表面的杂质和污染物，提高设备的过滤效率和净化能力。
定期清洗的具体操作步骤如下：1. 断开设备电源，并关闭进水和出水阀。
2. 拆卸滤芯和反渗透膜，放入清洗液中浸泡一段时间。
3. 用清水冲洗滤芯和反渗透膜，确保所有杂质和清洗液彻底清除。
4. 安装清洗后的滤芯和反渗透膜，并恢复设备供电和进水。
二、定期更换滤芯和反渗透膜滤芯和反渗透膜是纯水设备中容易受损的部件，其寿命通常在一定的使用次数或时间后需要更换，以保证设备过滤效率和纯净水产量的稳定性。
更换滤芯和反渗透膜的步骤如下：1. 停止设备的运行并断开电源。
2. 打开设备的滤芯和反渗透膜的安装孔，拆卸旧部件。
3. 将新的滤芯和反渗透膜插入对应的安装孔中并固定好。
4. 重新连接电源并启动设备，确保滤芯和反渗透膜安装正确。
三、定期检测和校准为了保证纯水设备的工作准确性和稳定性，定期检测和校准是不可或缺的。
通过检测设备的出水水质、流量等指标，并对测量仪器进行校准，可以确保设备正常工作并输出符合要求的纯净水。
定期检测和校准的过程如下：1. 准备好标准水样和检测仪器。
2. 打开设备的进水和出水阀，收集出水样品。
3. 使用检测仪器对样品进行分析，记录测量结果。
4. 如果发现偏差较大，使用校准液对测量仪器进行校准。
5. 根据检测结果，调整设备的操作参数，以达到所需的水质要求。
综上所述，纯水设备的维保方案包括定期清洗、定期更换滤芯和反渗透膜以及定期检测和校准。
纯化水系统维修保养规程1目的：建立纯化水系统维修保养规程，延长设备的使用寿命。
2范围：适用于纯化水系统维修保养。
3 责任：设备操作人员及维修人员对本文件实施负责。
4 程序4.1泵的维护4.1.1电机散热片，冷却风扇盖板和叶片应保持完整，如有缺损应及时更换，以确保电机的冷却；4.1.2每班应做好泵的清洗工作；4.1.3在运行中每小时应该用听棒检查电机、轴承、叶轮的运行声响，如有异常及时处理；4.1.4每年应对泵的加油点加高温脂。
4.2 RO膜的第一次使用4.2.1RO膜放在密封塑料袋内，袋内有保存液，保存液为1%亚硫酸氢钠和20%羟基丙脂的混合液，未使用前塑料胶袋应完整无损。
只有到安装时才能拆封，拆封后应马上装入膜管内，经清洗就可转入使用。
4.2.2使用一段时间后，由于长时间净水在RO膜上运行，RO膜上即会生垢，生污垢的原因有前处理失效；操作控制不当；进水的成分改变后受到污染；化学药物选择不当等都会产生污垢。
污垢的附着必须清洗。
以下为清洗步骤：4.2.2.1配制和混合适当的清洗溶液，并检查溶液之PH，在加清洗液入膜前，要确定所有的药品都溶解并搅拌均匀，溶液为无色透明；4.2.2.2利用泵的低压低流量打入膜管，低压控制在渗透液产生，清洗液先排放，后循环；4.2.2.3在酸清洗时，当酸溶液有无机污垢沉淀时酸会被消耗，PH会升高0.5单位,需加酸;4.2.2.4浸泡：关掉泵，让元件浸泡在溶液中，浸泡一小时已足够。
如有难溶之污垢，时间可延长；4.2.2.5高速清洗：约30－40分钟高速水流可将薄膜表面清洗下来的污垢冲洗出去；4.2.2.6将使用过的清洗溶液排出系统，取一部分使用过的清洗液与未使用过的溶液样品作比较，然后作出判断；4.2.2.7冲洗用水为纯化水，纯化水最低温度为20℃，在正常操作前应把薄膜内大量的清洗溶液冲洗掉；4.2.2.8再清洗：用纯化水冲洗至少10分钟，确定清洗干净后，才可转入正常生产操作。
纯水设备年度维护方案
根据设备保养的需求和要求，我们制定了纯水设备年度维护方案如下：
1. 定期更换滤芯：每隔三个月更换一次前置过滤器和精密过滤器，保证水质的纯净度。
2. 清洗反渗透膜：每半年对反渗透膜进行一次清洗，保证膜面的通透性和纯净度。
3. 检查水箱：每隔一个月对水箱进行一次检查，清洁水箱内壁，同时检查水箱的水位和压力，保证设备能正常运转。
4. 检查电控系统：每隔三个月对电控系统进行一次检查，检查电线是否松动或老化，检查电控设备是否正常运转。
5. 更换UV灯管：每年更换一次UV灯管，保证水质的杀菌效果。
以上就是我们制定的纯水设备年度维护方案，希望能够帮助您更好地维护和使用设备，保障水质的纯净度和使用寿命。
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XX制药公司GMP管理文件一、目的：建立纯水系统维护、保养规程，确保仪器及设备不受损坏，保持正常运行。
二、适用范围：本规程适用于纯水系统的维护、保养。
三、责任者：操作人员。
四、正文：1 机械过滤器和活性炭吸附器除了必须反冲洗以外，每天运行之前必须正洗 10分钟后方可进到下续设备。
2 按《二级反渗透纯化水机标准操作规程》操作该设备。
2.1 多介质机械过滤器操作规程：机械过滤正常运行分为四个步骤：反洗→静止→正洗→运行。
2.1.1 开下进水、上排阀门，流量逐步升到最大点，使砂层膨胀，细砂滚动5分钟左右，但以5号砂及无烟煤不泄漏为宜，关下进阀，关上排阀。
2.1.2 静止10分钟左右待砂层自然沉降后，开上进水阀，开下排阀，待水质合格（用玻璃烧杯装水目测混浊度合格）后投入使用。
2.2 活性碳吸附器操作规程：具体操作分三部分：反洗→静止→正洗。
2.2.1 开下进水、上排阀门，流量逐步升到最大点，使活性炭膨胀，滚动5分钟左右，关下进阀，关上排阀。
2.2.2 静止10分钟左右待活性炭层自然沉降后，开上进水阀，开下排阀，待水质合格（用玻璃烧杯装水目测混浊度合格）后投入使用。
2.3 一级反渗透操作规程：2.3.1 对装置进水进行检查，结果表明符合进水要求后方可进行装置通水调试。
2.3.2 对供水泵的压力控制、水质自动监测系统进行调整。
2.3.3 检查装置所有管道之间连接是否完好，压力表是否齐全，低压管道连接是否紧密，是否短缺。
2.3.4 开启排放回流阀启动预处理设备，并调整至供水量大于装置进水量。
2.3.5 打开各压力表开关和总进水阀，各段进水阀，浓水出口阀，产水排放阀。
2.3.6 关闭泵排放阀，待组件内充满水后，关闭装置总进水阀，待泵进口压力大于0.2Mpa时冲洗15分钟并检查各高、低压管路，调整进水阀，浓水出口阀，使进水压力达到0.15Mpa。
2.4 离子交换柱操作规程：本系统设计的体内再生混合床再生工艺，酸碱分别流进阳、阴树脂两步再生法，正常使用开启上进、下出阀。
纯净水设备如何保养维护及管理制度资料一、保养和维护措施1.清理纯净水设备的外观：根据设备的使用频率，定期清洁设备的外表面，包括机壳、控制面板、水箱等，保持干净整洁。
2.排除设备中的杂质：定期清理设备内部的杂质，如滤芯、滤网、过滤膜等，在保证水质的前提下延长设备的使用寿命。
3.检查设备的电气系统：定期检查设备电源线、插座及电气连接是否正常，并进行必要的维修和更换。
4.检查设备的管路系统：检查纯净水设备的进水管、出水管、排放管是否存在漏水、堵塞等问题，并及时修理处理。
5.清洗和消毒设备：定期进行设备的清洗和消毒工作，保证设备的卫生和水质的安全。
二、保养和维护的频率和方法1.外观清洁：每周清洁一次设备的外表面，使用清洁剂和软布进行擦拭。
2.滤芯、滤网和过滤膜的更换：根据设备的要求和使用情况，定期更换滤芯、滤网和过滤膜，一般为每3-6个月更换一次。
3.电气系统的检查和维修：每月进行一次电气系统的检查，对异常情况及时处理和维修。
4.管路系统的检查和维修：每季度进行一次管路系统的检查，对问题进行维修和清洗。
三、设备管理制度1.设备的登记和台账管理：建立设备的档案和台账，包括设备的型号、品牌、购买日期、维修记录等，实施设备的动态管理。
2.使用记录和检查记录管理：设立使用记录和检查记录表格，记录设备的使用情况和检查结果。
3.维修和更换记录管理：建立设备的维修和更换记录，包括维修内容、费用、责任人等信息。
4.设备的维修和检验计划：制定设备的维修和检验计划，按照计划进行维修和检验工作。
以上仅是纯净水设备保养维护及管理制度资料的概述，具体的内容可根据不同设备的实际情况进行详细制定。
此外，定期培训设备的使用人员，提高其对设备保养维护的意识和能力，也是重要的管理工作。
纯水系统的维护保养标准操作规程
目的：
建立一个纯水系统的维护保养操作规程。
职责：纯水系统操作人员，车间操作工应对本规程的实施负责。
依据：《药品生产质量管理规范》(2010年修订内容）
内容：
1.完全打开纯水节门后先连接软管空放1分钟后方可使用。
2.每班用完后应摘下软管，用纯水将内外清洗干净后，放置于指定地点备用。
3.每次使用完毕后要将节门关严。
4.反渗透系统运行故障的判断和排除。
5.操作压力低，检查供水压力，打开供水节门检查预过滤堵塞，如堵塞需更换滤芯。
6.产水流量高：应调节进水阀门水量过高，表明“O”型圈已破坏需更换。
7.产水流量低：可能是水泵运转不正常，应检查气压是否排空，如不是此可题需与厂家联系
8.产水堵塞：检查产水管路，测量产水管的水流检查电磁阀。
9.运行压力高：出水口是否堵塞，如堵塞需拆除管道阀门系统并除去外来杂质。
如压力表不准确根据需要更换或调节，如产水流速下降则要查找产水流速下降可能的原因。
10.微生物超标：要及时清洗消毒设备及管道。
11.以上维护、保养、维修应有记录。
12.呼吸器滤芯每6个月更换1次，并有记录。
13.。
纯水设备维护保养要求一、设备的维护保养我们可以通过擦拭、清扫、润滑、调整等一般方法对纯水设备进行护理，以维持和保护设备的性能和技术状况，称为设备维护保养。
设备维护保养的要求主要有四项：(1) 清洁设备内外整洁，各滑动面、丝杠、齿条、齿轮箱、油孔等处无油污，各部位不漏油、不漏气，设备周围的切屑、杂物、脏物要清扫干净;(2) 整齐工具、附件、工件(产品) 要放置整齐，管道、线路要有条理;(3) 润滑良好按时加油或换油，不断油，无干摩现象，油压正常，油标明亮，油路畅通，油质符合要求，油枪、油杯、油毡清洁;(4) 安全遵守安全操作规程，不超负荷使用设备，设备的安全防护装置齐全可靠，及时消除不安全因素。
设备的维护保养内容一般包括日常维护、定期维护、定期检查和精度检查，设备润滑和冷却系统维护也是设备维护保养的一个重要内容。
设备的日常维护保养是设备维护的基础工作，必须做到制度化和规范化。
对设备的定期维护保养工作要制定工作定额和物资消耗定额，并按定额进行考核，设备定期维护保养工作应纳入车间承包责任制的考核内容。
设备定期检查是一种有计划的预防性检查，检查的手段除人的感官以外，还要有一定的检查工具和仪器，按定期检查卡执行，定期检查有人又称为定期点检。
对机械设备还应进行精度检查，以确定设备实际精度的优劣程度。
设备维护应按维护规程进行。
设备维护规程是对设备日常维护方面的要求和规定，坚持执行设备维护规程，可以延长设备使用寿命，保证安全、舒适的工作环境。
其主要内容应包括：(1) 设备要达到整齐、清洁、坚固、润滑、防腐、安全等的作业内容、作业方法、使用的工器具及材料、达到的标准及注意事项;(2) 日常检查维护及定期检查的部位、方法和标准;(3) 检查和评定操作工人维护设备程度的内容和方法等。
二、设备的三级保养制三级保养制度是我国20世纪60年代中期开始，在总结前苏联计划预修制在我国实践的基础上，逐步完善和发展起来的一种保养修理制，它体现了我国设备维修管理的重心由修理向保养的转变，反映了我国设备维修管理的进步和以预防为主的维修管理方针的更加明确。
