特殊人群抗病毒治疗专家共识定稿
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2023新型冠状病毒感染主要治疗药物超说明书应用专家共识(完整版)新型冠状病毒感染COVID-19激治过程中存在对免疫治疗药物不熟悉、特殊人群(如吞咽困难、严重肾功能不全的患者等)用药以及药物的可及性等问题,部分药物存在超说明书用药的现象。
为此「新型冠状病毒感染主要治疗药物超说明书应用专家共识〃编写组组织多学科专家,基于循证医学证据,参照Micromedex的Thomson有效性等级、推荐等级及证据强度分类,通过共识会议最终形成10条超说明书用药推荐意见,其中超说明书改变剂型给药3条,超适应证给药5条,超适用人群给药2条,旨在为临床医生提供合理用药依据并为药学部门管理提供参考。
新型冠状病毒(SARS-CoV-2,简称新冠病毒)感染(C0VID-19)目前仍在全球范围内流行,并且新冠病毒在流行及传播过程中频繁发生基因突变并产生新的变异株。
当前流行的奥密克戎变异株是世界卫生组织(WHO)提出的‘关切的变异株〃之一,其传播力和免疫逃逸能力更强。
尽管目前证据显示其肺部致病力明显减弱,临床表现以上呼吸道感染为主,但是高龄、未全程接种新冠病毒疫苗、有慢性基础疾病、免疫功能缺陷、肥胖、晚期妊娠和围产期女性以及重度吸烟者仍可能发展为重症C0VID-1911】。
因此,COVlD-19尤其是重症患者是近期国内不同专业背景的一线医务人员临床诊治的重点和难点。
疫情发生以来,全球都在加快COVlD-19治疗药物的研发,国内外先后有多种抗新冠病毒治疗药物上市,包括小分子抗病毒药瑞德西韦(Remdesivir)x莫诺拉韦(Molnupiravir)、奈玛特韦/利托那韦(Paxlovid)以及国内上市的阿兹夫定、先诺特韦片/利托那韦片和氢溪酸气瑞米德韦片,中和抗体类药物如替沙格韦单抗/西加韦单抗(Evusheld)、BamlaniVimab/Etesevimab、卡单⅛V伊德单抗(Casirivimab-Imdevimab)、安巴韦单抗/罗米司韦单抗注射液等。
最新:特殊人群的带状疱疹疼痛推荐治疗药物总结
指南中的用药推荐
《带状疱疹相关性疼痛全程管理专家共识(2021)》:
1、老年人群
给予高效低毒的抗病毒药物,若部分急性期患者全身状况较好,可酌情使用小剂量糖皮质激素;
单纯使用药物治疗效果不理想时,需及时引入微创介入治疗;
需关注老年人群基础疾病(如冠心病、高血压、糖尿病等)治疗。
2、未成年人群
胎儿期或婴J廉水痘患者,儿童期较易发生带状疱疹;
最常见症状是瘙痒,即使出现疼痛,程度一般较成人轻;
无危险因素时,不建议进行系统抗病毒治疗;
出现危险因素(如合并症、免疫受损、面颈部皮损、中枢或内脏症状、伴发中重度疼痛等)者,推荐使用阿昔洛韦(点击获取完整用药信息)系统抗病毒治疗;
儿童带状疱疹常可在3周内减轻,带状疱疹后神经痛(PHN)罕见,但发生率随年龄增长而上升;
轻度疼痛优选对乙酰氨基酚和布洛芬,中重度疼痛可考虑使用阿片类药物;
12岁以上患儿可酌情使用加巴喷丁或普瑞巴林。
3、妊娠期/哺孚阊妇女
孕妇应慎用抗病毒药物,不建议系统治疗,以控制疼痛等局部对症治疗为主;
首先推荐局部冷敷或外用利多卡因制剂,严重疼痛可使用对乙酰氨基酚和非苗体类抗炎药(NSAlD);
NSAID需限制在孕早期和孕中期,不推荐加巴喷丁、普瑞巴林、三环类抗抑郁药或阿片类药物。
艾滋病特殊人群的抗病毒治疗艾滋病特殊人群的抗病毒治疗一.艾滋病合并结核病的抗病毒治疗(一)治疗时机与方案1.治疗时机:合并结核感染者应尽早启动抗病毒治疗(ART):对CD4计数<200 cells/ mm3者应在抗TB治疗2-4周内开始ART;CD4计数在200~–500 cells/ mm3者应在抗TB治疗2-4周、最长8周时开始ART;CD4计数>500 cells/ mm3也应在8周内开始ART。
治疗过程中要注意药物毒副作用及药物相互作用,必要时进行药物浓度检测。
2.治疗方案(表5-1):表5-1艾滋病合并结核病的推荐抗病毒治疗方案(二)、艾滋病合并结核病治疗说明:1.抗病毒药物的选择对艾滋病合并结核病患者的处理是非常复杂的,主要表现在①抗HIV病毒药物与抗结核药物存在着相互作用,如利福平与非核苷类反转录酶抑制剂之间的相互作用,会使后者的有效血药浓度降低。
②抗病毒治疗和抗结核治疗同时进行可能会减低治疗的依从性,加大药物的不良反应。
③两种疾病同时治疗使患者的药物负担增加。
艾滋病合并结核病HAART一线推荐方案为“TDF/AZT+3TC+EFV)”。
在两种疾病同时治疗时,若使用了含有利福平的抗结核治疗方案,强烈推荐使用含有EFV的抗病毒治疗方案。
ABC(300mg,每日2次)或者TDF(300mg,每日1次)也可作为EFV的替代,推荐方案为AZT+3TC+ABC/TDF[WHO 2010],但是ABC并不包括在国家免费提供的药品目录中,并且艾滋病合并结核病患者使用3种核苷类反转录酶抑制剂的疗效目前支持的数据非常有限。
NVP仅仅在其他药物不能选择的情况下才能使用,因为NVP具有导致严重甚至致死性肝损害的危险,同时在与利福平合用时该药的血药浓度会明显下降,使抗病毒治疗失败的机会加大。
如果使用NVP,建议应用常规剂量。
2.艾滋病合并结核病治疗中结核病治疗需要注意的事项(1)我国属于结核病的高负担国家,所有的HIV阳性患者至少每年应通过胸片以及痰涂片筛查发现结核。
流感抗病毒治疗基本原则、特殊人群流感抗病毒治疗及奥司他韦治疗流感优势流行性感冒是由流感病毒引起的急性呼吸道传染病,冬春季节高发、人群普遍易感。
其中,老年人、儿童、孕妇以及有慢性基础疾病等患者,可能因为并发症或基础疾病加重进展为流感重症病例,甚至导致死亡。
流感抗病毒治疗基本原则发病48h内进行抗病毒治疗可减少并发症,降低病死率,缩短住院时间;发病时间超过 48 h 的重症患者依然可从抗病毒治疗中获益。
为减少并发症和严重疾病的发生风险,建议对具有以下情况之一的疑似或确诊流感患者立即启动抗病毒治疗,是否接种过流感疫苗:因流感需要住院的患者,不论住院前的发病时间长短;有流感重症高危因素的就诊患者,不论就诊前发病时间长短;门急诊就诊、病情严重的患者,不论发病时间长短;非重症且无重症流感高危因素的患者,应充分评估风险和收益,考虑是否给予抗病毒治疗。
特殊人群流感抗病毒治疗重症流感对于重症流感患者,推荐尽快进行抗病毒治疗。
在发病48h内抗病毒治疗的获益最大,超过48h使用仍可降低病死率。
治疗5d后病情仍十分严重时或病毒持续复制者可考虑延长疗程。
需要注意的是,在重症患者中,可能存在多种器官功能障碍:对于胃肠动力改变患者,鼻胃管给药时口服奥司他韦可以达到有效药物剂量;对于需要体外膜氧合的患者,不需要调整奥司他韦的剂量;接受连续性肾脏替代治疗的患者,需要减少奥司他韦剂量。
65 岁及以上老年人老年人易罹患流感且易引发严重的并发症。
因此,老年人群应在流感早期使用抗病毒药物,以降低其严重并发症发生率、住院和死亡风险。
儿童儿童流感多突然起病,主要症状为发热、畏寒、寒战、头痛、全身肌肉酸痛、乏力、食欲减退、咳嗽、咽痛、流涕或鼻塞、恶心、呕吐、腹泻等症状。
充分评估患儿的病情确定患儿治疗方案。
对于重症或具有重症高危因素的患儿,在发病48h内尽早开始抗流感病毒药物治疗,早期治疗可获得更好的临床效果。
其中,口服奥司他韦仍然是治疗流感的首选抗病毒药物;阿比多尔儿童循证证据不充分,临床使用较少。
中国带状疱疹诊疗专家共识(2022版)带状疱疹(herpes zoster)是由长期潜伏在脊髓后根神经节或颅神经节内的水痘-带状疱疹病毒经再激活引起的感染性皮肤病。
带状疱疹是皮肤科常见病,除皮肤损害外,常伴有神经病理性疼痛,多见于年龄较大、免疫抑制或免疫缺陷等人群,严重影响患者生活质量。
针对国内带状疱疹临床诊疗中存在诊疗不够规范等问题,中国医师协会皮肤科医师分会组织专家,在2018年制定了《带状疱疹中国专家共识》。
近年来,带状疱疹的流行病学和临床治疗及预防领域的循证医学证据不断增多,在治疗药物的选择、特殊人群及特殊类型带状疱疹的处理、带状疱疹后神经痛等并发症的处置等方面尚存在争议,对疫苗预防接种的认识也有待提升。
为此,我们在2018版共识基础上,对近年国内外发表的重要文献进行评价并综合分析,经专家组反复讨论、修改,最终形成中国带状疱疹诊疗专家共识(2022版),希望能更好地指导带状疱疹的临床规范化诊治。
一、病因及发病机制(一)病原体特点及致病机制VZV属于人类疱疹病毒α科,命名为人类疱疹病毒3型。
它是一种DNA病毒,基因组包含71个开放读码框,编码多种蛋白质,目前研究较多的为糖蛋白gE,也是制备疫苗的主要候选抗原。
VZV可经飞沫和(或)接触传播,原发感染主要引起水痘。
VZV 可沿感觉神经轴突逆行,或经感染的T细胞与神经元细胞融合,转移到脊髓后根神经节或颅神经节内并潜伏,当机体抵抗力降低时,VZV特异性细胞免疫下降,潜伏的病毒被再激活,大量复制,通过感觉神经轴突转移到皮肤,在相应皮节引起带状疱疹。
(二)带状疱疹相关性疼痛的机制急性期疼痛属于伤害感受性疼痛,部分伴有神经病理性疼痛。
其机制与病毒感染引发的神经组织炎症水肿及神经纤维损伤有关。
PHN属于典型的神经病理性疼痛,其确切的发生机制尚未完全阐明,主要有外周机制和中枢机制。
外周机制:受损的伤害性感受器异常放电导致外周敏化。
中枢机制:①脊髓背角神经元的敏感性增高;②脊髓抑制性神经元的功能下降;③脊髓背角Aβ纤维脱髓鞘,与邻近C纤维形成新的突触;④脊髓背角伤害性神经通路代偿性形成,使中枢对疼痛的反应阈值大大降低。
最新《丙型肝炎防治指南(2023年版)》解读:特殊人群抗病毒治疗长期以来,我国HCV抗体阳性率虽处于低流行水平,但是由于我国人口基数大,据估计HCV感染者约1000万人,绝对感染人数仍高居全球第-[1-2]o2023年2月,《丙型肝炎防治指南(2023年版)》(以下简称2023版《丙型肝炎指南》)颁布[3],将指导我国未来几年的丙型肝炎防控。
目前,8~12周的直接抗病毒药物(DAA)治疗可使95%以上的普通HCV感染人群获得持续病毒学应答(SVR),实现根治[3-4];在这种大背景下,对特殊HCV人群进行深入的研究,争取做到〃一个也不能少〃,对〃治-防〃高度一体化的丙型肝炎防控意义重大。
本文主要针对新指南中未明确提及的特殊人群包括孕妇和肝细胞癌(HCe)患者的治疗和尚需解决的问题进行解读,以供临床医生在实际工作中参考与借鉴。
1〃中国丙型肝炎母婴零传播〃的倡议HCV主要经过血液、母婴、性接触等途径传播,其中经输血和血制品传播是血液传播的重要组成部分,亦是我国现存丙型肝炎患者的主要传播途径[3]o值得庆幸的是,我国自1993年对献血员筛查抗-HCV,2015年开始对抗-HCV阴性献血员筛查HCVRNA,经输血和血制品传播已很少发生[3]o同时,值得注意的是,静脉药瘾共用注射器和不安全注1寸亦是血液传播的范畴,是目前我国新发感染最主要的传播方式;除此之外,母婴传播便被推上前台,成为了目前第二重要的传播途径。
2023版《丙型肝炎指南》指出抗-HCV阳性母亲将HCV传播给新生儿的风险约为2%,若母亲在分娩时HCVRNA阳性,则传播的危险性可高达4%~7%[3]°如前所述,丙型肝炎具有〃治-防〃高度一体化的特征,治疗或根治丙型肝炎孕妇大概率可成功阻断丙型肝炎母婴传播。
然而,在长达20余年时间里,丙型肝炎治疗一直采用干扰素联合利巴韦林方案,而此两种药物均禁用于妊娠[5-6]。
加之,由于丙型肝炎较乙型肝炎的母婴传播概率低,故而,既往丙型肝炎领域罕有类似于乙型肝炎领域的〃母婴传播阻断研究〃,甚至罕见〃母婴传播阻断〃的提法。
人感染H7N9禽流感医疗救治专家共识国家人感染H7N9禽流感临床专家组在总结前一阶段医疗救治工作经验,分析现有病例救治情况的基础上,就人感染H7N9禽流感医疗救治相关工作形成以下共识:一、病原学及相关检测抗病毒治疗之前必须采集呼吸道标本送检(如鼻咽分泌物、口腔含漱液、气管吸出物或呼吸道上皮细胞)。
有病原学检测条件的医疗机构应尽快检测,无病原学检测条件的医疗机构应留取标本送指定机构检测。
(一)甲型流感病毒抗原筛查。
优点是简便易行,部分检测试剂可用在诊室或病床旁完成检测,并可在15分钟内获得结果,适用于基层的流感筛查。
现有甲型流感病毒抗原筛查法的缺点一是敏感性低,试剂间存在较大差异。
既往研究表明,甲型流感病毒抗原筛查法对季节性流感筛查的敏感性为20-70%,目前缺乏此方法对人感染H7N9禽流感病毒筛查价值的临床评价。
二是本方法不能确定流感病毒的亚型,但不会影响抗病毒药物的早期使用。
(二)H7N9核酸检测。
采用realtimeRT-PCR方法,对患者呼吸道标本H7N9禽流感病毒核酸进行检测,诊断敏感性高、特异性强,推荐临床首选使用。
受条件和设各限制,本诊断方法尚无法在基层医疗机构普及。
对于高度怀疑的病例或甲型流感病毒抗原检测阳性的疑似病例应进行H7N9禽流感病毒核酸检测,以明确诊断。
由于病毒复制过程中,血凝素抗原及神经氨酸酶抗原mRNA含量不同,在标本检测中可能会出现H7检测阳性而N9检测阴性的情况。
因此,在我国目前尚无其它H7亚型流感病毒感染人的情况下,建议可仅检测敏感性较高的H7亚型来进行临床诊断,以便早期发现病例。
(三)病毒分离。
从患者呼吸道标本中分离H7N9禽流感病毒,为实验室诊断的金标准,应当在符合P3级生物安全要求的实验室开展。
(四)特异性抗体检测。
动态检测双份血清H7N9禽流感病毒特异性抗体水平呈4倍或以上升高。
二、胸部影像学检查人感染H7N9禽流感病毒的病例发生肺炎时肺部出现不同范围的片状影像。
慢乙肝特殊患者抗病毒治疗指南慢性乙型肝炎是一种造成肝脏炎症和纤维化的慢性疾病。
在乙型肝炎病毒(HBV)感染后,部分患者会进展为慢性乙肝,而一小部分患者则被归类为慢乙肝特殊患者。
本文将就这一特殊人群的抗病毒治疗指南进行讨论。
一、慢乙肝特殊患者的定义和分类慢乙肝特殊患者主要指那些具有以下特点的患者:1) 免疫耐受阶段持续时间超过12个月;2) 肝脏炎症和纤维化程度轻微;3) 生物标志物和HBV DNA水平较低。
根据不同的临床表现和治疗响应,慢乙肝特殊患者可以分为以下几类:1) HBeAg阳性和HBsAg阳性的慢乙肝特殊患者;2) HBeAg阴性和HBsAg阳性的慢乙肝特殊患者;3) HBsAg消失(或免疫耐受状态)的慢乙肝特殊患者。
二、抗病毒治疗的指导原则对于慢乙肝特殊患者的抗病毒治疗,需遵循以下指导原则:1) 安全性:根据患者的肝功能和肾功能等,选择适当的抗病毒药物;2) 忍受性:考虑患者的耐药性和不良反应风险,制定个体化的治疗方案;3) 疗效性:根据患者的病毒学指标和肝功能指标,评估治疗的疗效,调整治疗方案。
三、不同类型慢乙肝特殊患者的抗病毒治疗策略1) HBeAg阳性和HBsAg阳性的慢乙肝特殊患者对于此类患者,推荐首选的抗病毒药物是核苷酸类似物或核苷酸逆转录酶抑制剂(NAs),如恩替卡韦或替诺福韦。
治疗时间一般持续48周,治疗结束后需要进行随访并监测HBeAg、HBV DNA和肝功能指标等。
2) HBeAg阴性和HBsAg阳性的慢乙肝特殊患者对于此类患者,推荐首选的抗病毒药物为核酸聚合酶抑制剂(NAs),如恩替卡韦、替诺福韦或拉米夫定。
治疗时间一般持续至少12个月,治疗结束后也需要进行随访和监测各项指标。
3) HBsAg消失(或免疫耐受状态)的慢乙肝特殊患者对于此类患者,抗病毒治疗的时机和方案需根据患者的具体情况来确定。
一般情况下,推荐密切随访并监测血清HBsAg、肝功能和影像学变化等。
四、治疗后的随访和转归评估对于慢乙肝特殊患者,在抗病毒治疗结束后,需要进行定期的随访和转归评估。
《快速启动艾滋病抗病毒治疗专家共识》(2023)要点2023年6月8日,联合国大会表决通过新的全球艾滋病防治政治宣言,各国承诺“2030年终结艾滋病流行〃目标不变,承诺2030年前实现〃三个95%〃目标,即95%的感染者得到诊断,95%的确诊者能获得抗反转录病毒治疗(ART),以及95%的接受治疗者体内病毒得到抑制。
快速启动抗反转录病毒治疗(RapidART)是艾滋病防控领域近年来备受重视的新理念之一,对实现〃三个95%〃目标有积极作用。
RapidART是在〃确诊HIV感染者无论CD4细胞水平高低均应启动ARΓ'原则的基础上对具体启动时间的更精确推荐,可提高ART启动率、缩短达到病毒学抑制所需时间、降低HIV传播风险、减少患者脱失,有助于尽快实现〃三个95%〃目标和将艾滋病疫情持续控制在低流行水平。
最新研究表明,我国新诊断的HIV感染者确诊30天内ART启动率不及75%,7日内启动ART的比例仅为18.7%,存在进一步提升空间。
《中国艾滋病诊疗指南(2023年版)》首次提及〃有条件的患者可考虑快速启动或确诊当日启动ART〃,但未做出具体推荐和实施建议。
1《共识》制定的方法学2 RapidART的临床获益和现实挑战2.1 临床获益2.1.1 提高治疗启动率,改善诊疗衔接2.1.2 缩短达到病毒学抑制时间,降低传播风险2.1.3 提高长期治疗维持率,减少患者脱失2.1.4 降低患者病死率和死亡率综上所述,RapidART可带来多方面临床获益,包括提高治疗启动率、缩短达到病毒学抑制所需时间、提高病毒学抑制率和长期治疗维持率、降低病死率等。
2.2 现实挑战患者意愿是实施RapidART的重要前提,亦是其主要的现实挑战之一。
当前HIV诊疗系统中也可能存在不利于RapidART的结构性因素。
3 RaPidART的基本原则和实施流程3.1 启动时间国际权威指南目前均提倡尽快启动ART,但各指南对启i动时间的推荐不尽相同(表21推荐意见1:对于确诊HIV感染的患者,推荐诊断后7日内快速启动ART;有意愿且做好准备的患者可在诊断当日启动ART(1BX3.2 适用人群推荐意见2:RapidART适用于所有无ART禁忌证的成人及青少年HIV感染者。