医疗公司管理制度
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一、目的为确保公司员工身体健康,保障医疗器械产品的质量,提高公司整体卫生水平,特制定本制度。
二、适用范围本制度适用于公司所有员工、生产、销售、行政等各部门。
三、卫生管理职责1. 公司领导层负责制定卫生管理制度,组织实施,并对卫生管理工作进行全面监督。
2. 各部门负责人负责本部门卫生工作的组织、协调和实施,确保本部门卫生达标。
3. 所有员工应自觉遵守卫生制度,共同维护公司卫生环境。
四、卫生管理内容1. 办公区域卫生管理(1)保持办公桌、电脑、文件柜等物品整洁,定期清理。
(2)会议室、休息室等公共区域保持清洁,及时清理垃圾。
(3)卫生间保持清洁卫生,每日清洁消毒,确保无异味。
2. 生产区域卫生管理(1)生产车间保持整洁,设备、工具定期清洁、消毒。
(2)生产过程中产生的废弃物按照规定分类存放,及时清理。
(3)保持生产环境通风、采光,确保空气质量。
3. 销售区域卫生管理(1)销售区域保持整洁,货架、展示柜等物品摆放整齐。
(2)产品包装材料保持清洁,不得破损。
(3)销售过程中,确保产品安全、卫生。
4. 仓库卫生管理(1)仓库保持整洁,物品摆放有序,定期清理。
(2)仓库内保持通风、干燥,防止霉变。
(3)出入库记录完整,确保产品质量。
5. 员工个人卫生管理(1)员工应保持个人卫生,勤洗手,不随地吐痰。
(2)工作服保持整洁,不得穿着污损衣物上班。
(3)定期进行健康检查,确保身体健康。
五、卫生检查与考核1. 公司每月进行一次全面卫生检查,对检查中发现的问题,责令相关责任部门整改。
2. 各部门每月对所属区域进行自查,发现问题及时整改。
3. 对卫生工作表现突出的部门和个人给予表彰和奖励;对卫生工作不力的部门和个人进行批评和处罚。
六、附则1. 本制度由公司行政部门负责解释。
2. 本制度自发布之日起实施。
第一章总则第一条为规范公司医疗销售行为,确保医疗产品质量和安全,维护患者权益,提高公司市场竞争力,特制定本制度。
第二条本制度适用于公司所有从事医疗销售活动的部门、员工及合作单位。
第三条本制度遵循以下原则:(一)合法合规:严格遵守国家法律法规,遵循市场规则,确保医疗销售活动的合法性。
(二)诚信为本:以诚信为本,树立良好的企业形象,赢得客户信任。
(三)质量优先:确保医疗产品质量,保障患者健康。
(四)持续改进:不断完善管理制度,提高医疗销售服务水平。
第二章组织架构与职责第四条公司设立医疗销售部,负责公司医疗销售活动的组织、实施和监督。
第五条医疗销售部职责:(一)制定医疗销售策略和计划,并组织实施。
(二)负责医疗产品的市场调研、推广和销售。
(三)负责与供应商、客户、合作伙伴等建立良好的合作关系。
(四)负责医疗销售团队的建设和管理。
(五)负责医疗销售数据的收集、分析和报告。
第六条销售人员职责:(一)熟悉医疗产品知识,为客户提供专业咨询。
(二)遵守公司销售政策,执行销售任务。
(三)维护客户关系,提高客户满意度。
(四)定期向上级汇报销售工作情况。
第三章医疗产品管理第七条医疗产品应符合国家相关法律法规要求,具有合法的生产许可、经营许可、注册证等证明文件。
第八条医疗产品应具备以下条件:(一)质量可靠,安全有效。
(二)符合国家相关标准。
(三)包装完好,标识清晰。
(四)具有完善的售后服务体系。
第九条医疗销售部负责对医疗产品进行质量审核,确保产品符合要求。
第四章销售流程管理第十条医疗销售流程包括:(一)客户开发:通过市场调研、业务拓展等方式开发潜在客户。
(二)产品推荐:根据客户需求,向客户推荐合适的产品。
(三)合同签订:与客户签订销售合同,明确双方权利义务。
(四)产品配送:按照合同约定,及时、准确地将产品配送至客户。
(五)售后服务:为客户提供优质的售后服务,解决客户在使用过程中遇到的问题。
第十一条销售人员应严格按照销售流程开展工作,确保销售活动的顺利进行。
医疗器械公司管理规章制度一、总则1、为了加强医疗器械公司的管理,确保公司的正常运营和发展,保障医疗器械的质量和安全,根据国家相关法律法规和行业标准,结合本公司的实际情况,特制定本规章制度。
2、本规章制度适用于公司全体员工、部门和各项业务活动。
3、公司秉持“质量第一、客户至上、诚信经营、持续发展”的经营理念,致力于为客户提供优质的医疗器械产品和服务。
二、组织架构与职责1、公司设立总经理、副总经理、各部门经理等管理岗位,明确各层级的职责和权限。
2、总经理负责公司的全面工作,制定公司的发展战略和经营计划,组织实施公司的各项决策。
3、副总经理协助总经理工作,分管相关部门和业务,确保公司各项工作的顺利进行。
4、各部门经理负责本部门的日常管理工作,组织完成本部门的工作任务,对本部门的工作质量和效率负责。
三、人力资源管理1、招聘与录用根据公司的发展需求,制定招聘计划,明确招聘岗位的职责、任职资格和技能要求。
按照公平、公正、公开的原则,通过多种渠道招聘合适的人才,经过严格的面试、考核和背景调查后录用。
2、培训与发展为新员工提供入职培训,使其了解公司的文化、规章制度和工作流程。
定期组织员工参加岗位技能培训、业务知识培训和职业素养培训,提高员工的工作能力和综合素质。
鼓励员工自我学习和提升,为员工提供晋升和发展的机会。
3、绩效考核建立科学合理的绩效考核体系,明确考核指标和标准,定期对员工进行绩效考核。
绩效考核结果作为员工薪酬调整、晋升、奖励和淘汰的重要依据。
4、薪酬福利制定合理的薪酬体系,根据员工的岗位、工作表现和绩效情况确定薪酬水平。
为员工提供法定的社会保险和福利待遇,以及公司特有的福利项目,如节日礼品、团建活动等。
四、质量管理1、质量方针和目标制定公司的质量方针和质量目标,确保医疗器械的质量和安全符合国家相关标准和客户的要求。
质量方针和目标应在公司内部得到广泛宣传和贯彻执行。
2、质量控制建立完善的质量控制体系,对医疗器械的采购、生产、检验、储存、销售和售后服务等环节进行严格的质量控制。
第一章总则第一条为加强医疗公司考勤管理,规范员工工作纪律,提高工作效率,确保医疗服务的质量与安全,特制定本制度。
第二条本制度适用于医疗公司全体员工,包括正式员工、临时工及实习生。
第三条考勤管理遵循公平、公正、公开的原则,严格执行国家及地方有关劳动法规。
第二章考勤时间第四条公司实行每天工作8小时,每周工作5天的工作制度。
第五条工作时间:上午8:30-12:00,下午13:00-17:30。
第六条休息日及法定节假日按照国家规定执行。
第三章考勤方式第七条公司采用指纹考勤制度,员工需在规定时间内打卡签到。
第八条员工上班前需提前打卡,下班后需打卡下班。
如因特殊情况不能按时打卡,需提前向主管请假。
第九条员工因公外出需填写《外勤登记表》,注明外出日期、事由、外勤起止时间,经主管签字后,交予人事部门存档备查。
第四章请假制度第十条员工请假需提前填写《请假条》,经主管批准后,交予人事部门备案。
第十一条请假类型包括事假、病假、年假、产假、婚假、丧假等。
第十二条请假时间按实际请假天数计算,病假需提供医院证明。
第五章迟到、早退及旷工第十三条员工应按时上下班,不得无故迟到、早退、旷工。
第十四条迟到或早退超过半小时无合理解释者,按旷工半天处理。
第十五条旷工累计超过3天,公司将给予书面警告,情节严重者,将解除劳动合同。
第六章加班制度第十六条因工作需要,员工加班需填写《加班审批表》,经主管批准后,报人事部门备案。
第十七条加班工资按照国家规定及公司相关规定执行。
第十八条加班时间超过国家规定的工作时间,需按照加班工资计算。
第七章考勤统计与奖惩第十九条人事部门负责统计员工的考勤情况,每月向员工公示。
第二十条对考勤表现优秀的员工给予表彰和奖励;对考勤表现较差的员工进行批评教育,情节严重者,将给予相应的处罚。
第八章附则第二十一条本制度由医疗公司人力资源部负责解释。
第二十二条本制度自发布之日起执行,原有规定与本制度不一致的,以本制度为准。
第二十三条本制度如有未尽事宜,可根据实际情况予以补充和修改。
第一章总则第一条为加强公司内部控制,确保公司业务规范运作,防范和化解经营风险,提高公司整体运营效率,根据《中华人民共和国公司法》、《深圳证券交易所创业板股票上市规则》等相关法律法规,结合公司实际情况,特制定本制度。
第二条本制度适用于公司及其所有子公司、分支机构及关联方。
第三条本制度遵循以下原则:1. 全面性原则:内部控制制度应涵盖公司所有业务领域,确保公司运营安全。
2. 重要性原则:重点关注关键业务、关键岗位和关键环节的风险控制。
3. 实效性原则:内部控制制度应具有可操作性,确保制度得到有效执行。
4. 动态管理原则:根据公司业务发展、市场环境变化等因素,及时调整和优化内部控制制度。
第二章内部控制组织架构第四条公司设立内部控制委员会,负责公司内部控制工作的领导、协调和监督。
第五条内部控制委员会下设内部控制办公室,负责公司内部控制工作的具体实施和协调。
第六条各部门、子公司、分支机构应设立内部控制小组,负责本部门、本单位的内部控制工作。
第三章内部控制内容第七条财务管理内部控制:1. 建立健全财务管理制度,规范财务核算、资金管理、成本控制等业务流程。
2. 加强财务审批权限的管理,明确审批权限和程序。
3. 完善财务报告制度,确保财务报告的真实、准确、完整。
第八条采购管理内部控制:1. 建立采购管理制度,规范采购流程,确保采购活动公开、公平、公正。
2. 加强供应商管理,建立供应商评价体系,确保采购物资质量。
3. 加强采购合同管理,明确合同条款,防范合同风险。
第九条人力资源管理内部控制:1. 建立健全人力资源管理制度,规范招聘、培训、考核、晋升等流程。
2. 加强员工离职管理,确保离职员工档案、资料完整。
3. 加强员工职业健康和安全教育,保障员工权益。
第十条信息系统内部控制:1. 建立健全信息系统管理制度,确保信息系统安全、稳定运行。
2. 加强信息系统数据管理,确保数据真实、准确、完整。
3. 加强信息系统访问权限管理,确保信息系统安全。
第一章总则第一条为规范医疗公司销售行为,提高销售业绩,保障公司利益,特制定本制度。
第二条本制度适用于公司全体销售人员,包括区域销售经理、销售代表、销售助理等。
第三条销售人员应严格遵守国家法律法规、行业规范和公司各项规章制度,确保销售活动合法、合规。
第二章销售目标与计划第四条销售人员应根据公司年度销售目标,制定个人销售计划,明确销售目标、市场策略、客户群体等。
第五条销售人员应定期向上级汇报销售进度,确保完成销售任务。
第三章客户关系管理第六条销售人员应建立完善的客户档案,包括客户基本信息、购买记录、需求分析等。
第七条销售人员应与客户保持良好沟通,了解客户需求,提供优质服务,维护客户关系。
第八条销售人员应定期拜访客户,了解客户满意度,收集市场信息,为公司产品改进提供参考。
第四章销售渠道与产品推广第九条销售人员应积极拓展销售渠道,包括医院、诊所、药店等,提高产品市场占有率。
第十条销售人员应根据公司产品特点,制定合理的推广策略,包括线上线下宣传、促销活动等。
第十一条销售人员应参加行业展会、学术会议等活动,提升公司及产品知名度。
第五章销售流程与合同管理第十二条销售人员应熟悉公司产品及销售流程,确保销售过程规范、高效。
第十三条销售人员在与客户签订合同前,应充分了解合同条款,确保公司利益。
第十四条销售人员应定期检查合同执行情况,确保合同履行。
第六章销售团队管理第十五条销售团队应建立完善的考核制度,包括销售业绩、客户满意度、团队协作等。
第十六条销售团队应定期开展培训,提升销售人员的业务能力和综合素质。
第十七条销售团队应加强内部沟通,共同解决销售过程中遇到的问题。
第七章销售奖励与惩罚第十八条公司设立销售奖励制度,对完成销售目标、提升业绩、创新营销方式等有突出贡献的销售人员给予奖励。
第十九条销售人员违反本制度,造成公司利益损失的,公司将依法依规进行处罚。
第八章附则第二十条本制度由公司销售部负责解释。
第二十一条本制度自发布之日起施行。
一、总则第一条为加强公司管理,提高公司整体运营效率,确保公司持续、稳定、健康发展,特制定本制度。
第二条本制度适用于公司全体员工,包括董事、监事、高级管理人员及下属子公司。
第三条本制度遵循国家法律法规、行业规范及公司章程,以公平、公正、公开、高效为原则。
二、组织架构与管理第四条公司设立董事会、监事会、高级管理人员及各部门,明确各部门职责,确保公司各项工作有序开展。
第五条公司实行总经理负责制,总经理对董事会负责,负责公司日常经营管理。
第六条各部门负责人对总经理负责,负责本部门工作。
三、薪酬与福利第七条公司建立完善的薪酬体系,包括基本工资、绩效工资、奖金等,确保员工薪酬水平与市场接轨。
第八条公司为员工提供五险一金、带薪年假、节假日福利等福利待遇。
第九条公司设立股权激励计划,激励员工为公司发展贡献力量。
四、招聘与培训第十条公司实行公开招聘制度,选拔优秀人才,为员工提供公平竞争的平台。
第十一条公司定期组织内部培训,提升员工专业技能和综合素质。
五、财务管理与内部控制第十二条公司设立独立的财务部门,配备专职财务人员,建立独立的财务核算体系。
第十三条公司严格执行财务管理制度,规范财务运作,确保公司财务健康。
第十四条公司建立健全内部控制制度,防范经营风险,确保公司合规经营。
六、安全生产与环境保护第十五条公司重视安全生产,严格执行国家安全生产法律法规,确保员工生命财产安全。
第十六条公司注重环境保护,严格遵守国家环境保护法规,减少生产过程中对环境的影响。
七、纪律与考核第十七条公司员工应遵守国家法律法规、公司规章制度及职业道德,维护公司形象。
第十八条公司建立健全考核制度,对员工进行定期考核,奖优罚劣,激发员工工作积极性。
八、附则第十九条本制度由公司董事会负责解释。
第二十条本制度自发布之日起实施,原有规定与本制度不符的,以本制度为准。
第二十一条本制度如有未尽事宜,由公司董事会根据实际情况予以补充和修订。
一、总则为规范公司内部管理,明确各部门及员工的工作职责,确保医疗器械产品质量和安全,提高工作效率,特制定本制度。
二、组织架构1. 公司设总经理一名,负责全面工作,对董事会负责。
2. 公司设质量管理部、业务部、仓储部、财务部等部门,各部门设经理一名,负责本部门日常工作。
三、各部门岗位职责1. 质量管理部(1)贯彻执行国家有关医疗器械产品质量管理的法律、法规和政策。
(2)负责制定医疗器械产品质量管理制度,并指导、督促制度的执行。
(3)负责组织进货情况的质量评审,参与购货计划的编制,确保购进产品质量的可靠性。
(4)负责建立所经营医疗器械产品并包含质量标准等内容的质量档案。
(5)负责医疗器械产品质量的查询和质量事故或质量投诉的调查,处理及报告。
(6)协助开展对公司职工医疗器械产品质量管理方面的继续教育或培训,推进各项工作的规范化和服务专业化。
2. 业务部(1)负责医疗器械产品的市场调研,收集客户需求,制定销售策略。
(2)负责客户关系维护,提供优质服务,确保客户满意度。
(3)负责销售合同签订、执行及跟踪,确保合同履行。
(4)负责产品推广、宣传和销售,提高公司产品市场占有率。
3. 仓储部(1)负责医疗器械产品的入库、出库、储存、养护和运输等工作。
(2)确保库存准确,避免库存积压和短缺。
(3)对储存的医疗器械产品进行定期检查,确保产品质量。
(4)配合质量管理部进行质量验收和不合格产品处理。
4. 财务部(1)负责公司财务核算、预算编制、成本控制等工作。
(2)负责公司应收账款、应付账款的管理,确保资金安全。
(3)负责财务报表编制、税务申报等工作。
(4)协助公司各部门进行财务分析,为公司决策提供依据。
四、员工岗位职责1. 企业负责人(1)全面负责公司各项工作,确保公司持续、稳定发展。
(2)制定公司发展战略,组织实施各项计划。
(3)协调各部门工作,确保公司内部管理高效运转。
2. 各部门经理(1)负责本部门日常工作,确保部门工作目标的实现。
医疗健康集团管理制度范本第一章总则第一条为规范医疗健康集团管理行为,提高管理效率和服务水平,根据相关法律法规及医疗健康集团章程,制定本管理制度。
第二条本制度适用于医疗健康集团下属各医疗机构、医务人员及其他相关人员。
医疗健康集团下属各医疗机构管理人员应当严格遵守本制度的规定。
第三条医疗健康集团下属各医疗机构应当以病人为中心,依法提供优质、高效的医疗卫生服务。
第四条医疗健康集团下属各医疗机构应当建立健全的管理制度,保障医疗质量和病人安全。
第五条医疗健康集团下属各医疗机构应当注重医德医风建设,提高医务人员的职业道德水平和服务质量。
第六条医疗健康集团下属各医疗机构应当依法合规经营,规范内部管理行为,防止违法违规行为的发生。
第二章组织架构第七条医疗健康集团下属各医疗机构应当按照章程规定建立健全的组织架构,明确各级管理机构和工作岗位的职责和权限。
第八条医疗健康集团下属各医疗机构应当根据业务特点和规模大小,合理设置各级管理机构和工作岗位,确保管理层与基层的有效沟通和协调。
第九条医疗健康集团下属各医疗机构应当建立健全的决策机制和信息传递体系,提高管理效率和服务水平。
第十条医疗健康集团下属各医疗机构应当明确各级管理机构和工作岗位的职责和权限,禁止越级处理事务。
第三章人员管理第十一条医疗健康集团下属各医疗机构应当坚持人才优先发展原则,加强人事管理工作,提高人员素质和管理水平。
第十二条医疗健康集团下属各医疗机构应当严格遵守有关人事管理法律法规,建立健全人员招聘、培训、考核和激励机制,促进医务人员专业化、精细化、规范化水平的提升。
第十三条医疗健康集团下属各医疗机构应当加强对医务人员的教育培训,提高专业技能和医疗服务水平。
第十四条医疗健康集团下属各医疗机构应当建立完善的考核评价制度,依法评聘医务人员。
第十五条医疗健康集团下属各医疗机构应当建立健全的医患关系处理机制,提高医务人员的服务意识和专业素养。
第四章财务管理第十六条医疗健康集团下属各医疗机构应当加强财务管理,确保财务收支的合法合规,规范财务运作。
医疗连锁公司管理制度一、总则医疗连锁公司是指在医药市场中通过连锁模式进行投资经营的医药企业。
医疗连锁公司的管理制度是规范公司内部管理和运营的框架和规范,是公司实现良好经营和发展的重要保障。
本管理制度的制定旨在规范医疗连锁公司的内部管理,提高公司的运营效率和服务质量,确保公司的稳健经营和可持续发展。
二、组织架构1.董事会:负责医疗连锁公司的战略规划和决策,对公司的经营和管理方针进行审议和决定。
2.总经理办公会:负责公司经营管理的决策和实施,协调公司各部门之间的协作和配合。
3.各部门:包括营销部、采购部、财务部、行政人力资源部等,负责公司各项业务的具体实施和管理。
三、人员管理1.用人原则:遵循公平、公正、合理、择优的原则,严格执行用人制度,确保选人用人的公平性和公正性。
2.员工培训:定期组织员工培训,提升员工的业务水平和综合素质,使员工适应公司的发展需求。
3.激励机制:建立一套合理的激励机制,包括薪酬激励、晋升激励、考核奖惩等,激发员工的积极性和创造力。
4.员工管理:建立完善的人力资源管理制度,包括员工的招聘、培训、考核、晋升等,确保员工的合法权益和公司的利益最大化。
四、财务管理1.会计制度:严格执行会计准则和财务制度,做到会计账目清晰、合规、真实,确保公司财务的规范和透明。
2.资金管理:建立健全的资金管理制度,加强资金监管和风险控制,确保公司的资金安全和有效运用。
3.成本控制:建立成本控制机制,制定合理的成本预算和成本控制计划,降低经营成本,提高企业效益。
五、营销管理1.市场调研:不断进行市场调研,了解消费者需求和市场动向,为公司的产品定位和营销策略提供依据。
2.产品策划:根据市场需求和产品特点,制定产品策划方案,包括产品定位、包装设计、销售渠道等。
3.品牌推广:加大品牌推广力度,提升品牌知名度和美誉度,增加品牌影响力和市场占有率。
六、资产管理1.固定资产管理:建立健全的固定资产管理制度,包括固定资产台账、使用和维护等,确保固定资产的合理配置和充分利用。
第一章各级质量责任管理制度为进一步开拓市场,发展经济,增加效益,本公司全体职员必须贯彻落实国家对医疗行业的方针、法规、条例、树立法制观念和质量第一的思想,严格遵守本公司质量管理方面的各项制度,保证产品顺利销售,更好的为社会主义事业贡献力量,制订以下规章制度。
一、经理质量责任制1、抓好全体职员的质量意识教育,对本公司所经营的商品的质量负全部责任。
2、贯彻执行国家有关医疗器械质量的方针、政策、法规、在“质量第一”的思想指导下进行经营活动。
3、检查各级质量责任制度的执行情况,表彰和奖励在质量工作中作出成绩的员工,惩处质量事故的肇事者。
4、组织本公司质量管理领导小组,建立有关规章制度和完善质量保证体系,定期召开质量会议,以研究解决质量工作方面的问题。
5、发动职工开展企业全面质量管理工作,逐步实现企业的规范化、科学化、现代化的管理制度。
二、副经理质量负责制1、在经理的直接领导下,贯彻“质量第一”的方针,正确处理质量与经济效益的关系,坚持“拥护质量第一”的原则,知道业务经营活动的健康发展。
2、协助经理贯彻和遵守各项医疗器械的有关方针、政策、法规。
3、协调部门之间管理方面存在的矛盾和问题。
4、协调分管部门员工的思想工作,端正工作态度,确保有关部门的工作质量。
三、质量管理部门负责人质量责任制1、在经理领导下,全面负责本公司质量管理与检验方面的工作,对医疗器械质量具体领导责任。
2、认真贯彻国家和上级有关质量的方针、政策、研究落实组织措施。
3、组织编制企业有关质量方面的规章制度及质量工作规划,并负责督促执行。
4、定期或不定期组织有关人员对仓储、门市部门进行质量检查,发现的质量问题及时向经理汇报采取措施,以保证器械质量。
5、定期向主管质量的领导汇报质量管理工作开展情况,对存在的问题提出改进措施,对在质量工作中取得成绩的集体和个人,及质量事故的处理,提出奖励意见。
四、质检员质量责任制1、执行国家各级质量保准,对所检验的各种质量问题负具体责任。
2、认真做好检验原始记录,对数据的可靠、正确性全面负责。
3、对公司的仪器、设备的管理,保养和安全操作负责。
4、负责对仓库器械进行抽查检验,发现问题及时向质量管理负责人汇报,采取措施,杜绝不合格品流入市场。
五、销售员质量责任制1、认真学习医疗器械生产经营的有关部门政策,法规以及企业的各项规章制度并严格遵守2、购进的器械必须是“两证一照”齐全的企业和卫生部门批准的品种,对本人业务范围内出现假、劣产品负具体责任。
3、编制进货计划时,应贯彻“按需进货”,择优选购的原则,对盲目购进造成产品积压,变质负具体责任。
4、购进产品生产日期超过规定期限的产品,进货员要签字,以示负责。
5、对首次经营器械要填写“审批表”,经研究讨论后方可进货。
6、正确介绍产品的性能、用法、注意事项、不夸大宣传。
第二章产品的质量验收、保管、养护及出入库复核制度一、质量验收制度1、质量管理、验收人员应身体健康,并须经市级以上药品监督管理部门培训,考试合格后方可上岗。
2、医疗器械的验收,应有适宜的场所,便于进行验收、登记。
3、入库验收时,应查检加盖供货单位红色印章的《医疗器械生产企业许可证》、《医疗器械经营企业许可证》、《营业执照》、《医疗器械产品注册证》及合格证明复印件。
4、入库验收时应逐批查验器械品名、规格、型号、数量、生产单位、外包装、生产日期、商标、有效期等,并应详细填写医疗器械入库验收记录。
5、商品入库前,要进行质量检验,如发现有质量、数量问题进,按调拨责任制的规定作拒付、查询处理。
查询单填写要内容完整,字迹清晰,提出退回修理、退货、换货或来人检修等明确处理。
商品入库必须由验收员检验合格在入库作证上签字后入库,对退回的医疗器械要单独存放,核对与原销货记录是否一致,认真填写退货记录,做好各项登记工作。
6、保管员应凭验收员签章的入库凭证办理入库手续,对质量异常、樗模糊的医疗器械应拒收。
7、质量检验人员负责医疗器械的质量验收,对证件不全、外观或商品包装樗不符合规定和质量标准的,有权拒收并提出处理意见。
二、保管养护制度1、保管养护人员应熟悉医疗器械质量性能及存储条件,根据商品的性质,选择合适的温湿度、通风、避光等措施进行保管养护,库存内应避免阳光直射,严防虫蛀、霉变、融化、潮解、挥发、渗漏,有防火、防盗、防鼠措施,对温湿度、光线有特殊要求的商品要有相应的保证措施,并应注意养护和记录。
2、在库储存商品,应重视科学养护管理,保管员、专职养护员相互配合,负责经常性的养护工作,质检部对商品保管、养护工作给予技术指导。
保管、养护人员如发现库存商品质量问题时,要与质检部联系,共同研究采取处理措施。
重大质量事故,应立即向经理报告。
3、医疗器械的储存均应衽色标管理,分待检区、合格区、不合格区、并按商品类别、型号、规格分区、分类存放,并应体现先进先出的原则。
视情况经常或定期倒垛、通风。
垛与垛的间距应不小于100cm,垛与墙的间距应不小于50cm,垛与地面的间距应不小于10cm,库房内主要通道宽度应不小于200cm,垛高应符合产品标准要求。
4、特殊商品应按以下条件存放、保存:(1)橡胶:橡胶、乳胶、塑料和医用高分子商品应存放在干燥通风的阴凉场所,切忌阳光照射,应远离热源,避免与酸碱、油类和腐蚀性气体接触。
(2)精密医用光学仪器应专室存放,室内除应通风、干燥和无腐蚀气体外,还应有防尘设施。
(3)医用电子、电气设备应严格防潮。
(4)X线胶片应存放在阴凉干燥仓库内,温度控制在25℃以下,相对湿度控制在70%以下,远离热源,与放射源隔离。
(5)荧光屏应防潮、防热、防震、防重压、防光照。
(6)齿科材料中易挥发的液剂应专室存放,牙髓失活剂、牙托水等齿科材料,还具毒性,应属危险品的管理,应专室存放。
(7)温度要求高的产品,应冰箱保存。
(8)植入医疗器械应专柜、专账,建立植入医疗器械档案,以便实现可追溯性。
(9)易燃、易爆等危险品应严格分类存放于有专门设施的专库。
(10)效期商品应挂有效期标志,记录失效日期。
(11)库存商品账目应日清月结、认真核对、作到账、卡、物相符,按季度进行清查、盘点。
第三章效期产品及库存产品管理制度1、入库验收时按产品有效期(含使用期、保质期)的规定期限进行收货。
2、期产品要有明显的标志,按照效期远近依次存放,并坚持“先产先出”的原则。
3、好效期产品入库养护和定期检查。
4、有限期尚有一年时,保管人员在每月五日前填写有效期产品销毁表报有关部门。
5、存原产品每季五日前填写依次催销表报有关部门,以防积压。
第四章不合格产品管理制度一、不合格产品的范围1、超过有效期的产品。
2、包装破碎、污染、霉烂变质、残损不能使用的产品。
3、质检部门出具不合格检验报告书的产品。
4、出厂时间在三年以上,无使用价值,经有关部门审定同意报损的。
5、国家禁止使用或明令淘汰的产品及假冒产品。
二、不合格产品管理1、入库发现的不合格产品,财务部门应拒付货款,由财务部门负责办理退、换货手续。
2、在库检查时发现不合格产品,应立即停止销售,由业务部门负责查询及办理退、换货手续。
3、对无挽回价值的过期失效及不合格产品,应统一移至不合格区,并造册登记,再填写不合格产品报损批表,由主管部门审批注销。
三、不合格产品的销毁1、经审批同意后报损的一般产品,由销售部门牵头,质检、财务、业务部门共同检查监督销毁。
2、人员在“商品报损审批表”上签名,由销售部门保管存档并以此为据进行报帐。
第五章质量跟踪和不良反应的报告制度一、质量问题造成产品报废、混药、品种混淆、威胁人身安全及其它不良影响的均为质量事故。
质量事故分为一般事故和重大事故两类:1、由于保管不当,使在库产品整批虫蛀、霉烂变质、污染、破损、失效造成直接经济损失的。
2、产品发生混淆或其它质量问题,并严重威胁人身安全,性质恶劣或已造成医疗事故者。
3、经销假、劣产品者。
二、凡发生重大质量事故,应按规定要24小时内上报主管部门,三天内写出书面材料,内容包括:事故经过、原因、造成直接经济损失情况、处理意见、教训、今后的措施。
三、发生一般质量事故,应立即报告经理处理,并组织有关人员进行调查处理。
四、质量事故处理做到“三不放过”,即:事故原因不放过,事故责任者和群众没有受到教育不放过,没有防范措施不放过。
第六章产品售后服务制度关于售后服务问题,我公司特做以下说明:1.对客户所订购的产品,本公司一律采取送货上门制度,由本公司专项工程师上门安装、调试。
本公司的工程师均由厂家进行专人、专项培训,维修是由本公司工程师配合原厂工程师进行维修。
对客户提出的产品质量、维修方面的问题,本公司一律在24小时内给予答复。
2.保修期内产品:24小时做出响应,人员到位,相关产品及时送总公司维修,及时调换配件,保证临床使用,已达到临床的最大满足。
3.超过保修期的产品,只收取工本件费外,不收取工时费并给予产品在保修期内的相同服务。
4.如遇到属贵院使用不当,造成产品出现故障,本公司同样给予最大程度的支持与服务。
第七章文件资料记录管理制度1、文件包括上级有关部门下发和本公司规定的文件、工作计划、职责等。
资料是指公司经营的必备的各种证照、材料、档案等,如本公司的各种合法证照、人员资格证明、房屋租赁合同、供销合同、人员健康档案、质量信息、与待业有关的法律法规规章、有关单位的合法证明、产品质量标准、产品合格证等。
记录是指工作中按照要求所填写的比较规范的账簿、表格、凭证等,如验收记录、入库凭证、保管帐、养护记录、销售记录、退货记录、不合格品记录、用户对产品服务质量的意见、质量工作记录、售后服务记录、人员培训记录。
2、办公室负责文件、资料的接受和本单位文件的制订,并提出拟办意见,经领导批准后实施。
3、记录填写要仔细、认真,分类归档,注意保存,质量方面记录保存三年,其他记录按有关规定执行。
4、文件的起草、修订由办公室负责,各部门使用记录的起草、修订由部门领导负责,资料变更由使用、保管部门负责,文件、资料、记录变更后必须经领导批准方可实施。
5、文件、资料、记录均应执行现行文本,已撤消和过期的文件、资料除留档案备查外,不得在工作现场出现。