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制造业ISO9001-2008范本文件
1 质量记录清单
名 称 编 号 保存期（年）
文件发放、回收记录
文件借阅、复制记录
部门受控文件清单
文件更改申请
文件销毁申请
质量记录清单
质量策划实施情况检查表
管理评审计划
管理评审通知单
管理评审报告
培训记录表
培训申请单
年度培训计划
生产设施配置申请单
设施验收单
设施管理卡
生产设施一览表
设施日常保养项目表
设施检修计划
设施检修单
设施报废单
领物单
产品要求评审表
定单确认表
项目建议书
设计开发任务书
设计开发方案
设计开发计划书
设计开发输入清单
设计开发信息联络单
设计开发评审报告
设计开发验证报告
设计开发输出清单
试产报告
试产总结报告
客户试用报告
新产品鉴定报告
供方评定记录表
合格供方名录
供方业绩评定表
月采购计划
临时采购要求单
采购单
月生产计划
周生产计划 ZG-4.1—01
ZG—4.1-02
ZG-4.1-03
ZG—4.1-04
ZG—4.1—05
ZG—4。2—01
ZG-5.2—01
ZG—5。4—01
ZG-5。4—02
ZG—5.4-03
RS-6.1-01
RS-6.1-02
RS—6。1-03
SC—6。2-01
SC—6。2-02
SC—6。2—03
SC—6。2—04
SC-6.2-05
SC—6.2—06
SC—6。2—07
SC-6。2-08
GY-6.2—01
YX—7.2—01
YX—7。2-02
KF-7。3—01
KF-7。3-02
KF-7。3—03
KF—7。3-04
KF—7。3—05
KF—7。3—06
KF—7.3-07
KF-7.3-08
KF-7.3-09
KF-7。3-10
KF—7。3—11
KF-7.3-12
KF-7。3—13
GY—7.4—01
GY-7。4—02
GY—7.4—03
GY—7。4-04
GY—7。4-05
质量记录清单
名 称 编 号 保存期（年）
文件发放、回收记录
文件借阅、复制记录
部门受控文件清单
文件更改申请
文件销毁申请
质量记录清单
质量策划实施情况检查表
管理评审计划
管理评审通知单
管理评审报告
培训记录表
培训申请单
年度培训计划
生产设施配置申请单
设施验收单
设施管理卡
生产设施一览表
设施日常保养项目表
设施检修计划
设施检修单
设施报废单
领物单
产品要求评审表
定单确认表
项目建议书
设计开发任务书
设计开发方案
设计开发计划书
设计开发输入清单
设计开发信息联络单
设计开发评审报告
设计开发验证报告
设计开发输出清单
试产报告
试产总结报告
客户试用报告
新产品鉴定报告
供方评定记录表
合格供方名录
供方业绩评定表
月采购计划
ZG-4.1-01
ZG-4.1-02
ZG-4.1-03
ZG-4.1-04
ZG-4.1-05
ZG-4.2-01
ZG-5.2-01
ZG-5.4-01
ZG-5.4-02
ZG-5.4-03
RS-6.1-01
RS-6.1-02
RS-6.1-03
SC-6.2-01
SC-6.2-02
SC-6.2-03
SC-6.2-04
SC-6.2-05
SC-6.2-06
SC-6.2-07
SC-6.2-08
GY-6.2-01
YX-7.2-01
YX-7.2-02
KF-7.3-01
KF-7.3-02
KF-7.3-03
KF-7.3-04
KF-7.3-05
KF-7.3-06
KF-7.3-07
KF-7.3-08
KF-7.3-09
KF-7.3-10
KF-7.3-11
KF-7.3-12
KF-7.3-13
GY-7.4-01
GY-7.4-02
GY-7.4-03
GY-7.4-04
3
3
长期
3
3
长期
5
3
3
5
3
3
3
3
长期
长期
长期
长期
3
3
3
3
5
原则规定质量管理体系审核要点一览表
原则规定
审核要点
观测成果 鉴定
合格 不合格
1 范畴 ◇手册中与否拟定了质量管理体系覆盖产品过程和场合？
◇与否存在删减，删减与否合理，在手册中与否对存在删减做了合理性阐明？
2 引用原则 ◇拟定手册中引用原则与否进行了可追溯性阐明？
3 术语和定义 ◇质量管理体系文献中存在读者不易明确术语与否有先导性解释？
4 质量管理体系
4.1 总规定 ◇与否按原则规定建、实行、保持和改进质量管理体系？
◇质量管理体系过程与否被拟定和管理？过程间顺序及关系与否被拟定和管理？
◇质量管理体系核心过程所需资源和信息与否充分，足以支持过程有效运营和控制？
◇质量管理体系及过程测量和监控点与否拟定并有效？对测量和监控成果与否有分析、改进活动？
4.2 文献规定
4.2.1 总则 ◇与否建立了保证质量管理体系有效运营文献，特别是本原则规定必要建立质量手册、质量方针和质量目的、程序文献和质量记录等五种类型文献？
◇这些文献与否与质量管理体系方针和目保持一致？并为质量管理体系运营提供规定、程序和证据？
◇这些文献与否考虑了作业复杂限度和使用文献者能力？
4.2.2质量手册 ◇与否编制和保持有质量手册？
◇质量手册阐明剪裁细节与否合理？
◇质量手册内容覆盖面与否完整？与否应用了形成文献程序？
◇质量手册中各过程描述与否反映了组织所提供产品特 点？
4.2.3 文献控制 ◇与否制定了形成文献程序？
◇组织质量体系文献涉及哪些？文献与否符合组织产品特点和质量管理体系规定？
◇文献发布前与否得到批准？文献修订与否及时？修订后与否被重新批准？
◇辨认文献现行修订状态办法是什么？与否满足规定？
◇使用处与否得到有效版本使用文献？作废文献与否从发放场合及时撤回？
◇外来文献与否得到辨认？发放任何控制？
◇保存作废文献标记与否清晰？
4.2.4 记录控制 ◇与否制定了质量记录控制程序？
