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教育资料 预防接种异常反应处理原则
常见不良反应处置原则
一般反应发生率
异常反应发生率 疫苗名称一般反应发生率卡介苗局部疼痛、肿胀、红晕、丘疹、溃疡、愈后疤痕90-95%局部疼痛、肿胀、红晕成人～15%、儿童～5%发热＞38℃1-6%发热＞38℃＜1%烦躁、不适和全身症状(包括腹泻、头痛或肌痛)＜1%局部疼痛、肿胀、红晕～10%发热＞38℃～10%烦躁、不适和全身症状～25%局部疼痛、肿胀、红晕50%发热＞38℃50%烦躁、不适和全身症状(包括面色差、厌食等)55%局部疼痛、肿胀、红晕～10%发热＞38℃5-15%烦躁、不适和全身症状(包括轻度皮疹或结膜炎、关节痛)5%乙肝麻疹/麻风腮/麻风二联脊灰破类/白破/成人白破百日咳/百白破
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教育资料
过敏性休克
• 临床表现
– 皮肤症状：以皮肤症状开始，皮肤潮红，出汗、红斑，<24小时
– 呼吸道症状：口腔、舌、咽或喉水肿
– 心血管系统症状：低血压
– 胃肠道症状：少见
– 神经系统症状：焦虑、抽搐、认识丧失等
• 本病起病、表现和进程不一
• 各系统症状和体征既可单独存在也可联合出现。
• 呈双向性表现形式，即发作-缓解-再发作 疫苗名称异常反应发生间隔发生率(/100万剂)化脓性淋巴结炎2-6月100-1000卡介苗骨炎1-12月0.01-300播散性卡介苗感染1-12月0.19-1.56乙肝过敏反应0-1小时1~2脊灰脊灰疫苗相关病例口服4-30天接触4-75天～0.4臂丛神经炎2-28天5~10过敏反应0-1小时0.4-10持续不可抚慰尖叫0-24小时1000-60000癫痫0-2天80-570低张力低反应状态0-24小时30-990过敏反应0-1小时20脑病0-2天0-1发热性癫痫6-12天330血小板减少症15-35天30类过敏反应0-2小时～10过敏反应0-1小时～1脑病6-12天＜1卡介苗百日咳/百白破麻疹/麻风腮/麻风二联破类/白破/成人白破
疑似预防接种异常反应的监测及处理
报告程序、时限：
疑似预防接种异常反应报告实行属地化管理。
责任报告单位和报告人应当在发现AEFI后48小时内填写AEFI个案报告卡,向受种者所在地的县级疾控机构报告。发现怀疑与预防接种有关的死亡、严重残疾、群体性AEFI、对社会有重大影响的AEFI时，在2小时内填写AEFI个案报告卡向受种者所在地的县级疾控机构报告。
与预防接种异常反应相关的诊断，应由县级以上预防接种异常反应诊断小组做出。
任何医疗单位或个人均不得作出预防接种异常反应诊断。
四、疑似预防接种异常反应的监测及处理
报告范围：
疑似预防接种异常反应报告范围按照发生时限分为以下情形：
--24小时内：如过敏性休克、不伴休克的过敏反应（荨麻疹、斑丘疹、喉头水肿等）、中毒性休克综合征、晕厥、癔症等。
--5天内：如发热(腋温≥38.6℃)、血管性水肿、全身化脓性感染（毒血症、败血症、脓毒血症）、接种部位发生的红肿（直径＞2.5cm）、硬结（直径＞2.5cm）、局部化脓性感染（局部脓肿、淋巴管炎和淋巴结炎、蜂窝组织炎）等。
--15天内：如麻疹样或猩红热样皮疹、过敏性紫癜、局部过敏坏死反应(Arthus反应)、热性惊厥、癫痫、多发性神经炎、脑病、脑炎和脑膜炎等。
--6周内：如血小板减少性紫癜、格林巴利综合征、疫苗相关麻痹型脊髓灰质炎等。
--3个月内：如臂丛神经炎、接种部位发生的无菌性脓肿等。
--接种卡介苗后1-12个月：如淋巴结炎或淋巴管炎、骨髓炎、全身播散性卡介苗感染等。
--其他：怀疑与预防接种有关的其他严重疑似预防接种异常反应。
四、疑似预防接种异常反应的监测及处理
处置原则
常见反应的处置
接种人员对较为轻微的全身性一般反应和接种局部的一般反应，可给予一般的处理指导；对接种后现场留观期间出现的急性严重过敏反应等，应立即组织紧急抢救。对于其他较为严重的AEFI，应建议及时到规范的医疗机构就诊 。
年 月预防接种异常反应登记表
单位：黄江卫生所
编号 儿童姓名 性别 出生日期 家长姓名 家庭住址 免疫接种情况 反应情况 同批号制品接种及反应情况 诊断※ 诊断鉴定部门 备注 疫苗名称 生产单位 批号 失效日期 接种时间 接种途径 接种剂量 接种者签名 开始反应时间 持续时间 症状 体征 转归☆ 接种人数 发生反应人数
填报人： 审核人： 填报单位（印章） 填报日期： 年 月 日
注：采用本表进行“零”报告；☆填写代码：“1”代表痊愈；“2”代表留有后遗症；“3”代表死亡。
※填写代码：“1”代表一般反应；“2”代表异常反应；“3”代表接种事故；“4”代表偶合反应；“5”心因性反应；“6”其它。
1 常见疑似预防接种异常反应及处理原则
一、疑似预防接种异常反应
疑似预防接种异常反应是指在预防接种后发生的怀疑与预防接种有关的反应或事件。聚集性/群体性疑似预防接种异常反应是指在同一时间和同一接种地点，使用同品种疫苗发生的。
2例以上相同或类似的疑似预防接种异常反应。
（一）疑似预防接种异常反应分类
疑似预防接种异常反应经过调查诊断分析，按发生原因分成以下五种类型：
1．不良反应：合格的疫苗在实施规范接种后，发生的与预防接种目的无关或意外的有
害反应，包括一般反应和异常反应。
（1）一般反应：在预防接种后发生的，由疫苗本身所固有的特性引起的，对机体只会造成一过性生理功能障碍的反应，主要有发热和局部红肿，同时可能伴有全身不适、倦怠、食欲不振、乏力等综合症状。
（2）异常反应：合格的疫苗在实施规范接种过程中或者实施规范接种后造成受种者机体组织器官、功能损害，相关各方均无过错的药品不良反应。由疫苗本身所固有的特性引 2 起的，与疫苗的毒株、纯度、生产工艺、附加物等因素有关异常反应的发生率极低，病情相对较重，多需要临床处置。
2．疫苗质量事故：由于疫苗质量不合格，接种后造成受种者机体组织器官、功能损害。
疫苗质量问题包括疫苗毒株、纯度、生产工艺、附加物、外源性因子、出厂前检定等不符合国家规定的疫苗生产规范或标准
3．接种事故：由于在预防接种实施过程中违反预防接种工作规范、免疫程序、疫苗使
用指导原则、接种方案，造成受种者机体组织器官、功能损害。
4．偶合症：受种者在接种时正处于某种疾病的潜伏期或者前驱期，接种后巧合发病。
5．心因性反应：在预防接种实施过程中或接种后因受种者心理因素发生的个体或者群
体性的反应。心因性反应与疫苗本身所固有的特性无关
（二） 常见的疑似预防接种异常反应及处理原则
1、一般反应：一般反应发生率相对较高，病情轻微，多于数天内恢复，一般不需要临床处置
⑴局部反应：临床表现：主要有注射部位的红肿、疼痛、硬结等（接种BCG后出现局部红肿，化脓或溃疡，结痂，疤痕；接种吸附疫苗后出现硬结）；注射部位红肿、硬结按纵横平 3 均直径分为轻度（＜15mm）、中度（15～30mm）和重度（﹥30mm）。处置原则：直径＜15mm（轻度）一般不需任何处理；直径15～30mm（中度）用干净毛巾热敷；直径﹥30mm（重度）及时到医院诊治BCG局部红肿不能热敷
