HPLC法测定复方氨酚那敏颗粒中人工牛黄的胆红素的含量

参考文献[1] 国家药典委员会. 中国药典（2015年版一部）[S]. 北京: 中国医药科技出版社, 2015: 191-193.[2] 方东伟, 彭佳庆. HPLC法同时测定附子理中丸（浓缩丸）中甘草苷和甘草酸的含量[J]. 中国药房, 2017, 28(36): 5147-5149. [3] 甘嘉荷, 王淳, 宋志前, 等. 附子理中丸质量标准研究进展[J]. 中国中医基础医学杂志, 2017, 23(8): 1183-1186.[4] 薛盛剑, 郑敏霞. 超滤-纳滤联用用于干姜中指标性成分6-姜辣素的浓缩[J]. 中国药师, 2019, 22(9): 1613-1617.[5] 杨晓颖. 附子理中丸临床用药情况调查分析[J]. 临床合理用药杂志, 2018, 11(30): 98-100.[6] 周兴卓, 于俊杰, 于晓阳, 等. 附子理中丸联合用药研究进展[J].科技视界, 2019, (19): 233-236.[7] 高亮亮, 张妍林, 张鹏, 等. 干姜标准汤剂的质量评价[J]. 中国实验方剂学杂志, 2019, 25(5): 161-166[8] 李洁, 任爱农, 赵妍. 高效液相色谱法同时测定干姜甘草配伍后6-姜辣素、甘草酸和甘草苷的含量变化[J]. 中南药学, 2016, 14(9): 994-997.[9] 薛盛剑, 郑敏霞. 超滤-纳滤联用用于干姜中指标性成分6-姜辣素的浓缩[J]. 中国药师, 2019, 22(9): 1613-1617.[10] 于江泳, 陈求芳, 卢国勇. 运用HPLC结合PCA技术对不同炮制程度的姜炭中5个姜辣素成分的含量比较研究[J]. 中国中药杂志, 2015, 40(21): 4200-4204.[11] 刘琳琪, 刘玉环, 赵晨曦, 等. 不同产地生姜主要活性成分的比较分析[J]. 天然产物研究与开发, 2015, 27(6): 1016-1021.复方氨酚烷胺胶囊（片）胆红素的含量考察张裕民，杨国宁，毕天琛，闫培培，王 静（菏泽市食品药品检验检测研究院，山东菏泽 274000）摘要：目的采用高效液相色谱法（HPLC）考察复方氨酚烷胺胶囊（片）中胆红素的含量。

小儿氨酚黄那敏颗粒中人工牛黄和体外培育牛黄的研究张轶华，姜建国，孙婷，郭永辉（河北省药品检验研究院，河北石家庄050011）收稿日期：2014-03-07作者简介：张轶华（1979—），女，硕士，从事药品质量标准和药物分析研究。

E-mail ：zhangyihua0915@163．com 摘要：目的建立小儿氨酚黄那敏颗粒（对乙酰氨基酚、马来酸氯苯那敏、人工牛黄）中人工牛黄和体外培育牛黄的TLC 鉴别方法和胆红素的HPLC 定量测定方法。

方法胆酸和猪去氧胆酸的鉴别采用TLC 法；胆红素的HPLC 测定以甲醇-三氯甲烷-0.1%磷酸（88ʒ6ʒ6）为流动相，检测波长为449nm 。

结果TLC 法可同时鉴别胆酸和猪去氧胆酸；胆红素的HPLC 测定方法，线性范围较宽（0.01 0.1mg /mL ），平均回收率在98.6%以上。

结论建立的方法可快速区分人工牛黄和体外培育牛黄。

关键词：小儿氨酚黄那敏颗粒；人工牛黄；体外培育牛黄；胆酸；猪去氧胆酸；胆红素中图分类号：Ｒ927.2文献标志码：A文章编号：1001-1528（2015）02-0329-03doi ：10.3969/j．issn．1001-1528.2015.02.021Identification of artificial and in vitro cultivated Bovis Calculus in chlorphena-mine maleate granulesZHANG Yi-hua ，JIANG Jian-guo ，SUN Ting ，GUO Yong-hui（Hebei Provincial Institute for Drug Control ，Shijiazhuang 050011，China ）KEY WOＲDS ：Chlorphenamine Maleate Granules ；artificial Bovis Calculus ；in vitro cultivated Bovis Calculus ；cholic acid ；hyodeoxycholic acid ；bilirubin小儿氨酚黄那敏颗粒为感冒用药类非处方药药品，适用于缓解儿童普通感冒及流行性感冒引起的发烧、头痛、四肢酸痛、打喷嚏、流鼻涕、鼻塞、咽痛等症状。

HPLC-ELSD法区分小儿氨酚黄那敏颗粒中体外培育牛黄和人工牛黄程岁寒;张双庆;马灿;张彦【摘要】通过建立HPLC-ELSD法检查猪去氧胆酸(HA)来区分小儿氨酚黄那敏颗粒中体外培育牛黄和人工牛黄.采用Intersil ODS-3 C18色谱柱,0.5％甲酸-乙腈(62:38)为流动相,流速为1.0 mL/min,柱温为40℃,进样量为20μL.采用蒸发散射光检测器,漂移管温度:110℃,载气为高纯氮气,流量:2.8 L/min.HA保留时间为19.43 min,检测限为2μg(浓度0.1 mg/mL),含体外培育牛黄的小儿氨酚黄那敏颗粒未检出HA,含人工牛黄(0.2 mg/mL)的小儿氨酚黄那敏颗粒可以检出HA.建立的方法可区分小儿氨酚黄那敏颗粒中的人工牛黄和体外培育牛黄,该法快速、简便、灵敏度高.【期刊名称】《三峡大学学报（自然科学版）》【年(卷),期】2018(040)006【总页数】3页(P101-103)【关键词】HPLC-ELSD;猪去氧胆酸;人工牛黄;体外培育牛黄;小儿氨酚黄那敏颗粒【作者】程岁寒;张双庆;马灿;张彦【作者单位】安琪酵母股份有限公司湖北省酵母功能重点实验室,湖北宜昌443003;三峡大学生物与制药学院,湖北宜昌 443002;中国疾病预防控制中心营养与健康所,北京 100050;安琪酵母股份有限公司湖北省酵母功能重点实验室,湖北宜昌 443003;安琪酵母股份有限公司湖北省酵母功能重点实验室,湖北宜昌443003【正文语种】中文【中图分类】R927.2牛黄(Bovis calculus)是脊索动物门哺乳纲牛科动物牛(Bos taurus domesticus Gmelin)肝脏的胆结石，始载于《神农本草经》，具有一定的镇静作用、明显的抗惊厥作用和解热作用，主治咽喉肿痛，口舌生疮，痈疽疔毒[1]．牛黄是临床急重病症常用药，也是配制中成药的重要原料，但是天然牛黄稀少难得，远远不能满足含牛黄制剂的药品需求．为了解决天然牛黄稀缺的状况，国家食品药品监督管理局陆续批准3种牛黄代用品：人工牛黄、培植牛黄和体外培育牛黄．《中国药典》2015版规定，天然牛黄中按干燥品计算，含胆红素不得少于25.0%，含胆酸不得少于4.0%[2]70．人工牛黄由牛胆粉、胆酸、猪去氧胆酸、牛磺酸、胆红素、胆固醇、微量元素等加工制成，含胆红素不得少于0.63%，含胆酸不得少于13%[2-3]．培植牛黄是利用活牛体，以外科手术的方法在牛的胆囊内插入致黄因子，使之生成牛黄[4-5]．体外培育牛黄以牛科动物牛的新鲜胆汁作母液，加入去氧胆酸、胆酸、复合胆红素钙等制成．《中国药典》2015版规定，体外培育牛黄中按干燥品计算，含胆红素不得少于35.0%，含胆酸不得少于6.0%[2]．由于牛黄用途广泛，但来源少、价格昂贵，故有时以人工牛黄或体外培育牛黄作代用品，但由于牛黄与其替代品的性状特征极为相似，价格又相差较大，市场上用其他牛黄掺伪品时有出现，故牛黄的真伪、质量应受到认真重视．如何鉴别牛黄与其替代品仅见少量报道[6]．小儿氨酚黄那敏颗粒是由马来酸氯苯那敏(Chlorphenamine maleate， CM)、对乙酰氨基酚(Paracetamol， PT)及人工牛黄制成的抗感冒复方制剂[6]，市售小儿氨酚黄那敏颗粒大多使用人工牛黄，只有三家药厂采用体外培育牛黄．对药品小儿氨酚黄那敏颗粒中体外培育牛黄和人工牛黄的鉴别较少，仅见张轶华等[7]通过检测胆红素含量和薄层色谱法鉴别猪去氧胆酸(HA)的方法进行鉴别．体外培育牛黄不含HA，是区别体外培育牛黄和人工牛黄的依据之一，为了更准确鉴别体外培育牛黄和人工牛黄以及含牛黄的药品小儿氨酚黄那敏颗粒中牛黄种类，本文采用高效液相-蒸发光检测器(HPLC-ELSD)法检测HA．该方法简便，准确，灵敏度高，重现性好．1 仪器与试药Chromaster高效液相色谱仪(chromaster 5310柱温箱，5210自动进样器，5110泵，配有Clarity软件，日本日立公司)；电子天平(XS205 1127423589梅特勒-托利多)；超声处理器(HU010260B，田间恒奥科技发展有限公司)；Alltech ELSD 6000型蒸发散射光检测器(美国奥泰公司)．乙腈、甲醇、甲酸为色谱级；HA标准品购自中国食品药品检定研究院；安琪康普力星小儿氨酚黄那敏颗粒(安琪酵母股份有限公司，规格为6 g，每包含PT 0.125 g、CM 0.5 mg、体外培育牛黄5 mg)；三九小儿氨酚黄那敏颗粒剂(三九医药股份有限公司，规格为6 g，每包含PT 0.125 g、CM 0.5 mg、人工牛黄5 mg)．2 方法与结果2.1 色谱条件色谱柱：岛津Intersil ODS-3 C18色谱柱(4.6 mm×250 mm，4.6 μm)；流动相：0.5%甲酸∶乙腈=62∶38；柱温：40℃．流速：1.0 mL/min，进样量：20μL．ELSD漂移管温度110℃，载气为高纯氮气，流量：2.8 L/min．2.2 对照溶液的制备HA对照品溶液的制备：精密称取HA对照品约10 mg置10 mL量瓶中，用甲醇溶解并稀释至刻度，得浓度为1 mg/mL HA对照品溶液，精密量取20 μL注入液相色谱仪．HA色谱峰保留时间为19.43 min．1. HA， 1 mg/mL图1 HA对照品溶液色谱图2.3 检测限将1 mg/mL HA对照品液逐级稀释，进样，信噪比3倍值作为HA的检测限．本法HA的检测限为2 μg(质量浓度0.1 mg/mL)．1. HA，0.1 mg/mL图2 HA检测限色谱图2.4 体外培育牛黄和人工牛黄的鉴别分别取体外培育牛黄和人工牛黄，各精密称取约25 mg，置25 mL量瓶中，加甲醇约20 mL，超声10 min，放冷，加甲醇稀释至刻度，摇匀，0.45 μm滤膜滤过，即得供试品溶液，精密量取20 μL注入液相色谱仪．体外培育牛黄和人工牛黄色谱图见图3，人工牛黄在19.43 min出现HA色谱峰，而体外培育牛黄却没有检出HA．A. 人工牛黄，1 mg/mL;B. 体外培育牛黄，1 mg/mL； 1. HA图3 人工牛黄与体外培育牛黄色谱图2.5 小儿氨酚黄那敏样品的检测分别取含体外培育牛黄(安琪康普力星)和人工牛黄(999)的小儿氨酚黄那敏颗粒各10袋，研细，精密称取约12 g(约相当于牛黄10 mg)，置25 mL量瓶中，加甲醇约20 mL，超声20 min，放冷，加甲醇稀释至刻度，摇匀，0.45 μm滤膜滤过，取5 mL续滤液置10 mL量瓶中，加甲醇稀释至刻度，即得约含牛黄0.2 mg/mL 的样品溶液，精密量取20 μL注入液相色谱仪．样品色谱图见图4，安琪康普力星小儿氨酚黄那敏颗粒中使用体外培育牛黄，并不含HA，而999小儿氨酚黄那敏颗粒中使用人工牛黄，检出HA．A.含人工牛黄颗粒(999)；B.含体外培育牛黄颗粒(安琪)； 1.HA图4 小儿氨酚黄那敏颗粒样品色谱图3 讨论目前国内含有牛黄成分的中成药共有500余种，其中多数中成药中的牛黄成分是价格低廉、药效较差的人工牛黄，国家食品药品监督管理局于2004年发布了关于牛黄及其代用品使用问题的通知(国食药监注[2004]21号)，规定对于国家药品标准处方中含牛黄的临床急重病症用药品种(42种)和国家药品监督管理部门批准的含牛黄的新药，可以将处方中的牛黄以培植牛黄、体外培育牛黄替代牛黄等量投料使用，但不得以人工牛黄替代，其他含牛黄的品种可使用代用品．因此快速鉴别人工牛黄和体外培育牛黄极为重要，吕浩然等[8]通过性状、显微及薄层色谱的手段鉴别人工牛黄和体外培育牛黄．性状鉴别虽简单易行，但需要鉴别者具有丰富的中药材知识和实际工作经验．而薄层色谱法在鉴别HA虽具有快速直观的优点，但是同时具有灵敏度低的缺点，小儿氨酚黄那敏颗粒及其他药品中牛黄含量仅为几个mg，其中HA含量会更低，很难鉴别出来．本法通过HPLC-ELSD法可在含人工牛黄(0.2 mg/mL)的小儿氨酚黄那敏颗粒样品溶液中准确检出HA，从而鉴别人工牛黄和体外培育牛黄，具有灵敏度高的特点．参考文献：【相关文献】[1] 国家中医药管理局《中华本草》编委会．中华本草(下册)[M]．上海：上海科学技术出版社，1998：2526-2535．[2] 国家药典委员会．中华人民共和国药典[S]．北京：中国医药科技出版社，2015年版，一部．[3] 赵艳红，阮金秀．牛黄及其代用品的药理作用及临床应用[J]．军事医学科学院院刊，2007，31(2)：175-178．[4] 金玉琴，潘幽燕，叶会洲．关于天然牛黄及替代品的基本情况[C]．浙江：浙江省中药学术年会论文集，2005：100-101．[5] 任立波，周虹．天然牛黄、人工培植牛黄与人工牛黄的鉴别[J]．中国药业，2004，13(10)：63．[6] 国家食品药品监督管理局．10001-(HD-0214)-2002．小儿氨酚黄那敏颗粒标准(试行)[S]．[7] 张轶华，姜建国，孙婷，等．小儿氨酚黄那敏颗粒中人工牛黄和体外培育牛黄的研究[J]．中成药，2015，37(2)：329-331．[8] 吕浩然，郭月秋，陈代贤，等．牛黄、体外培育牛黄及人工牛黄真伪快速检定探讨[J]．中外健康文摘，2013，10(12)：44-46．。

高效液相色谱法测定人工牛黄甲硝唑胶囊中胆红素含量李香荷;王强;高燕霞;张冬;郭毅;张轶华【摘要】目的建立测定人工牛黄甲硝唑胶囊中胆红素含量高效液相色谱(HPLC)法.方法色谱柱采用Agilent ZORBAX SB-C18柱(150 mm ×4.6 mm,5μm),流动相为乙腈-1％冰醋酸溶液(95∶5),检测波长为453 nm,柱温为30℃,流速为1.0mL/min,进样量为5μL.结果胆红素质量浓度在0.442 ～11.05 μg/mL(r =0.999 9)范围内与峰面积线性关系良好;平均回收率为99.45％,RSD为1.02％(n=9).结论该法简便、精密度好、结果准确,可用于人工牛黄甲硝唑胶囊中胆红素的含量测定.【期刊名称】《中国药业》【年(卷),期】2019(028)013【总页数】3页(P39-41)【关键词】人工牛黄甲硝唑胶囊;胆红素;高效液相色谱法【作者】李香荷;王强;高燕霞;张冬;郭毅;张轶华【作者单位】河北省药品检验研究院,河北石家庄 050011;河北省药品检验研究院,河北石家庄 050011;河北省药品检验研究院,河北石家庄 050011;河北省药品检验研究院,河北石家庄 050011;河北省药品检验研究院,河北石家庄 050011;河北省药品检验研究院,河北石家庄 050011【正文语种】中文【中图分类】R927.2;R988.2人工牛黄甲硝唑胶囊主要用于治疗急性智齿冠周炎、局部牙槽脓肿、牙髓炎、根尖周炎等，具有清热、解毒、祛疾、定惊之功效[1]。

牛黄是方中主药，胆红素含量是评定人工牛黄其质量的重要指标。

2015年版《中国药典（一部）》[1]人工牛黄项下胆红素的测定方法为紫外-可见分光光度法，以三氯甲烷为溶剂提取，毒性较大，且紫外测定法易受其他药味的干扰，因此无法应用到牛黄制剂中。

而2015年版《中国药典（二部）》尚未收载人工牛黄甲硝唑胶囊质量标准，国家药品标准[2]及文献[3-7]均采用高效液相色谱法测定人工牛黄甲硝唑胶囊中胆红素的含量，流动相为甲醇-氯仿-1%磷酸，流动相用到氯仿，氯仿毒性较大，对液相色谱的PEEK 管有侵蚀作用，且对色谱柱损伤较大。

小儿氨酚黄那敏颗粒现行质量标准的改进建议宋宁宁【摘要】目的:改进小儿氨酚黄那敏颗粒现行质量标准.方法:采用薄层色谱法(TLC)对胆酸进行定性鉴别;用高效液相色谱法(HPLC)测定本品中马来酸氯苯那敏的含量.结果:薄层色谱能很好地检出胆酸;高效液相色谱测定本品中马来酸氯苯那敏在0.08～0.48 μg呈良好的线性关系,r＝0.999 8,平均回收率为98.9%,RSD＝0.2%(n ＝9).结论:改进后的方法简便、准确、专属性强,能更好地控制该制剂的产品质量.【期刊名称】《广西医科大学学报》【年(卷),期】2011(028)003【总页数】3页(P354-356)【关键词】小儿氨酚黄那敏颗粒;胆酸TLC;HPLC法;马来酸氯苯那敏【作者】宋宁宁【作者单位】广西食品药品检验所南宁530021【正文语种】中文【中图分类】R927.11小儿氨酚黄那敏颗粒是由对乙酰氨基酚、马来酸氯苯那敏、人工牛黄组成,为解热镇痛药,临床主要用于感冒或流感引起的发热、头痛、鼻塞、流涕。

现行质量标准收载于《国家药品标准》化学药品地方标准上升国家标准第三册[1],其鉴别(2)为人工牛黄中胆酸的化学鉴别,由于灵敏度低,常导致假阴性的出现,本文将鉴别(2)由原来的化学反应修订为薄层鉴别;现行标准未对该药品中的微量有效成分马来酸氯苯那敏进行质量控制,为提高制剂的质量要求,保证药品使用的安全、有效,本文参考有关文献[2,3],采用高效液相色谱法(HPLC),测定了该制剂中马来酸氯苯那敏含量。

修订后的质量标准简便、快速、准确,专属性强,更能有效地控制产品的质量。

1 仪器与试药Waters2695高效液相色谱系统,Waters2487紫外检测器,Waters996二极管阵列检测器;Empower色谱工作站;MILLI-PORE纯水处理器。

马来酸氯苯那敏对照品:中国药品生物制品检定所提供,批号:100047-200305,含量为99.3%。

小儿氨酚烷胺颗粒中人工牛黄含量测定及质量分析田运佳;杨凤巧;曹旭;刘涛;王群葆;李斌【摘要】目的:建立高效液相色谱测定小儿氨酚烷胺颗粒中人工牛黄含量的方法,进而评价该品种中人工牛黄胆红素的现状.方法:采用高效液相法,色谱柱为C18(4.6 mm×250 mm,5μm),流动相为甲醇-三氯甲烷-0.1％磷酸(88:6:6),检测波长为449 nm,流速为0.8mL/min,柱温为30℃.结果:胆红素在该色谱条件下系统适应性符合要求,胆红素在0.6～24μg/m L的范围内呈良好的线性关系,回归方程为:Y=50776X-7032.1 R=0.9997(n=6);26批次样品中有3批胆红素含量低于理论最小值.结论:该色谱法适用于小儿氨酚烷胺颗粒中人工牛黄胆红素的测定;建议标准加入人工牛黄含量的考察.【期刊名称】《河北省科学院学报》【年(卷),期】2017(034)004【总页数】4页(P66-69)【关键词】小儿氨酚烷胺颗粒;人工牛黄;胆红素【作者】田运佳;杨凤巧;曹旭;刘涛;王群葆;李斌【作者单位】邢台市食品药品检验所化学室,邢台 054000;邢台市食品药品检验所化学室,邢台 054000;邢台市食品药品检验所化学室,邢台 054000;邢台市食品药品检验所化学室,邢台 054000;邢台市食品药品检验所化学室,邢台 054000;邢台市食品药品检验所化学室,邢台 054000【正文语种】中文【中图分类】R927.2小儿氨酚烷胺颗粒是儿童常用感冒药，处方主要由对乙酰氨基酚、盐酸金刚烷胺、人工牛黄、咖啡因、马来酸氯苯那敏及辅料组成。

其中人工牛黄由胆红素、胆酸、猪去氧胆酸、胆固醇、无机盐等配制而成[1]。

胆红素作为人工牛黄主要有效成分之一，是评价人工牛黄质量的重要指标，标准规定含胆红素不得少于0. 63%[1]。

全国现有15家生产企业生产该药，主要质量标准[2]未对药品中人工牛黄的含量加以检测。

复方氨酚那敏颗粒中胆红素的鉴别及含量测定研究目的建立复方氨酚那敏颗粒中胆红素的测定方法。

方法采用薄层色谱法鉴别复方氨酚那敏颗粒中的胆红素；采用紫外-可见分光光度法测定复方氨酚那敏颗粒中胆红素的含量。

结果薄层鉴别斑点清晰，阴性对照无干扰；胆红素的浓度在0.8064～8.064 μg/ml范围内与吸光度线性关系良好（r=0.9997），平均回收率为100.0%，RSD为1.5%（n=9）。

结论该方法简便、准确、稳定且无干扰，可作为该制剂中胆红素的质量控制标准。

[Abstract] Objective To establish a method for the determination and identification of bilirubin in aminophenol from compound paracetamol and chlorphenamine maleate granules. Methods A TLC method was developed to identify bilirubin in compound paracetamol and chlorphenamine maleate granules.The content of bilirubin was determined by UV spectrophotometry. Results The bilirubin spot of TLC were clear，negative control was no interference.The linear calibration curve for bilirubin was obtained in the concentration range of 0.8064-8.064 μg/ml （r=0.9997）.The average recoveries （n=9）were 100.0%，RSD=1.5%. Conclusion The method is simple，sensitivity，and stable，and could be used as the quality control method of bilirubin for compound paracetamol and chlorphenamine maleate granules.[Key words] Compound paracetamol and chlorphenamine maleate granules；Thin layer chromatography；Bilirubin；UV-Spectrophotomety复方氨酚那敏颗粒为抗感冒药，用于感冒引起的鼻塞、头痛、咽喉痛、发热等症状。

HPLC法测定复方制剂中人工牛黄的胆红素含量
陈剑;刘频健;王晓一
【期刊名称】《安徽农业科学》
【年(卷),期】2009(037)021
【摘要】采用高效液相色谱法对复方制剂中胆红素进行含量测定,经方法学考察,该方法线性关系、精密度、重现性和稳定性均良好,经阴性对照试验、回收率试验及10批样品测定,结果表明该方法可行,专属性好.
【总页数】2页(P9839-9840)
【作者】陈剑;刘频健;王晓一
【作者单位】江西九江学院基础医学院,江西九江,332000;江西九江学院基础医学院,江西九江,332000;江西天一药业有限公司,江西南昌,330029
【正文语种】中文
【中图分类】O657.1
【相关文献】
1.HPLC法测定4种感冒药制剂人工牛黄或体外培育牛黄中的胆红素 [J], 张梦轩;张轶华;张越;姜建国
2.HPLC法测定常见感冒类制剂中胆红素的含量 [J], 余翔;周红敏;徐晓兰;贾巧;唐亚琴;边清泉
3.高效液相色谱法测定人工牛黄药材及制剂中胆红素含量 [J], 徐丽婷;丁静慧;孙泰俊;程江华;贾正平
4.HPLC法测定复方小儿退热栓中胆红素的含量 [J], 许江红;温琰;陈华敏
5.HPLC法测定复方制剂中盐酸赖氨酸的含量 [J], 陈玲玲
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复方氨酚那敏颗粒中胆红素的鉴别及含量测定研究
马粤闽;曾常青;黄春晖;宋潇潇
【期刊名称】《中国当代医药》
【年(卷),期】2013(20)31
【摘要】目的建立复方氨酚那敏颗粒中胆红素的测定方法.方法采用薄层色谱法鉴别复方氨酚那敏颗粒中的胆红素;采用紫外-可见分光光度法测定复方氨酚那敏颗粒中胆红素的含量.结果薄层鉴别斑点清晰,阴性对照无干扰;胆红素的浓度在
0.8064～8.064 μg/ml范围内与吸光度线性关系良好(r=-0.9997),平均回收率为100.0％,RSD为1.5％(n=9).结论该方法简便、准确、稳定且无干扰,可作为该制剂中胆红素的质量控制标准.
【总页数】3页(P54-56)
【作者】马粤闽;曾常青;黄春晖;宋潇潇
【作者单位】深圳市药品检验所,深圳518057;广东药学院中药学院,广州510000;广东药学院中药学院,广州510000;深圳市药品检验所,深圳518057
【正文语种】中文
【中图分类】R286.0
【相关文献】
1.氨酚咖匹林片复方氨酚那敏颗粒致过敏性紫癜 [J], 黄进;张瑞麟;刘静;朱玲;乔爱珍
2.复方氨酚那敏颗粒含量测定方法之我见 [J], 张桂芹;崔晓丽
3.复方氨酚那敏颗粒中对乙酰氨基酚的溶出度测定 [J], 马粤闽;曾常青;黄春晖;宋潇潇
4.小儿氨酚黄那敏颗粒中马来酸氯苯那敏含量测定及含量均匀度研究 [J], 张丽娥;诸葛中淅
5.分光光度法测定小儿氨酚黄那敏颗粒中胆红素的含量 [J], 芦晓春;谭秀敏;彭骥涛因版权原因，仅展示原文概要，查看原文内容请购买。

薄层扫描法测定复方氨酚烷胺胶囊中人工牛黄的含量
温爱平;国庆
【期刊名称】《内蒙古科技与经济》
【年(卷),期】2000(000)001
【摘要】本文以硅胶Ｇ为吸附剂，环己烷－醋酸乙酯－冰醋酸（４：４：１）为展开剂，采用双波长薄层扫描法测定了复方氨酚烷胶囊中人工牛黄的有效成分－胆酸的含量，测定波长λｓ＝３８５ｎｍ，参比波长λＲ＝６００ｎｍ。

测得平均回收率为９８．４５％，ＲＳＤ为１．６６％。

【总页数】1页(P70)
【作者】温爱平;国庆
【作者单位】内蒙古医学院药学系;内蒙古医学院药学系
【正文语种】中文
【中图分类】R927.2
【相关文献】
1.薄层扫描法测定图喜木勒-3中人工牛黄胆酸及猪去氧胆酸的含量 [J], 顾艳丽;周雪梅;韩瑞兰
2.柱前衍生 HPLC-UV 法测定人工牛黄中猪去氧胆酸含量 [J], 杨欢;丁月珠;段天璇;扶宇;王雄飞;王昭懿;袁瑞娟
3.紫外分光光度法测定复方氨酚烷胺胶囊中人工牛黄的含量 [J], 林凌
4.高效液相色谱法测定小儿化毒胶囊人工牛黄中胆红素含量 [J], 赵珊珊;罗定强;吴
芳;刘海静
5.薄层扫描法测定天然牛黄与人工牛黄胆酸含量比较 [J], 王志强;刘海津
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HPLC法测定复方氨酚那敏颗粒中两种组分的含量张红贞;曹文冰;冉大强;孙艳华【期刊名称】《药学研究》【年(卷),期】2005(024)003【摘要】目的建立用高效液相色谱法测定复方氨酚那敏颗粒的含量测定方法.方法色谱柱为XterraTMRP18(5μm,4.6×250mm),流动相为乙腈-水-三乙胺(15:80:1.5),用磷酸调pH至3.0,检测波长265nm,流速1.0ml·min-1.结果对乙酰氨基酚和氯苯那敏的线性范围分别为:0.1083～0.5417mg·ml-1 (r=0.9997)和1.0016～5.0080μg·ml-1 (r=0.9998),平均回收率分别为98.91%和98.99%(n=9).结论方法简便快速,结果准确可靠.【总页数】2页(P145-146)【作者】张红贞;曹文冰;冉大强;孙艳华【作者单位】山东新华制药股份有限公司研究院,淄博,255005;山东新华制药股份有限公司研究院,淄博,255005;山东省药品审评认证中心,济南,250013;山东新华制药股份有限公司研究院,淄博,255005【正文语种】中文【中图分类】TQ460.7+2【相关文献】1.HPLC法测定小儿氨酚黄那敏颗粒中对乙酰氨基酚和马来酸氯苯那敏的含量 [J], 施猛;严玲;谷容斌2.HPLC法测定小儿氨酚黄那敏颗粒中二组分的含量及马来酸氯苯那敏含量均匀度考察 [J], 毛威3.HPLC法测定小儿氨酚黄那敏颗粒中对乙酰氨基酚和马来酸氯苯那敏的含量 [J], 周静安;蒋忠文4.高效液相法(HPLC)测定复方氨酚烷胺颗粒中两种组分的含量 [J], 陈美航;陈仕学;舒华;周曾艳5.HPLC法测定复方氨酚那敏颗粒中马来酸氯苯那敏含量均匀度 [J], 周礼玲;张新芹因版权原因，仅展示原文概要，查看原文内容请购买。

高效液相色谱法测定复方氨酚烷胺片中人工牛黄的胆红素含量黄赖乐
【期刊名称】《海峡药学》
【年(卷),期】2008(20)4
【摘要】目的建立HPLC法测定复方氨酚烷胺片中人工牛黄的含量.方法色谱柱:C18柱(4.6mm×260mm).流动相:甲醇-氯仿-0.1%磷酸(88:6:6),流
速:1.0mL·min-1,检测波长449nm,柱温30℃,进样量20μL.结果在6.61g·Ml-1～52.88μg·Ml-1浓度范围内与峰面积呈良好的线性关系.回归方程Y=9.907X-
16.43,r=0.9976.平均回收率为99.6%(n=9).结论本法简便快速,定量准确.可用于复方氨酚烷胺片中人工牛黄的含量测定.
【总页数】2页(P51-52)
【作者】黄赖乐
【作者单位】福建省福州市药品检验所,福州,350007
【正文语种】中文
【中图分类】R927.2
【相关文献】
1.高效液相色谱法测定西黄片中人工牛黄的胆红素含量测定 [J], 吴红霞;付锦光
2.高效液相色谱法测定测定氯酚黄敏片中人工牛黄的胆红素的含量 [J], 李华英
3.高效液相色谱法测定复方氨酚烷胺胶囊中胆红素含量 [J], 孙菲;隋译;赵明
4.高效液相色谱法测定人工牛黄甲硝唑胶囊中胆红素含量 [J], 李香荷;王强;高燕霞;张冬;郭毅;张轶华
5.高效液相色谱法测定复方氨酚烷胺片(胶囊)中人工牛黄胆红素的含量 [J], 张春雨;张爱兵
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HPLC法测定小儿氨酚黄那敏颗粒中马来酸氯苯那敏及对乙酰
氨基酚的含量
万民;郭东妹;杨艳;陈立庆
【期刊名称】《江西中医学院学报》
【年(卷),期】2005(017)002
【摘要】小儿氨酚黄那敏颗粒(曾用名：小儿速效伤风冲剂)是由对乙酰氨基酚、马来酸氯苯那敏、人工牛黄等原辅料组成的一种复方制剂。

本品中对乙酰氨基酚主要起解热镇痛作用，马来酸氯苯那敏能缓解感冒引起的鼻塞、流涕、打喷嚏等症状。

现行质量标准采用紫外分光光度法测定对乙酰氨基酚的含量，专属性不强，马来酸氯苯那敏没有进行含量控制。

【总页数】1页(P60)
【作者】万民;郭东妹;杨艳;陈立庆
【作者单位】江西南昌济生制药厂,南昌,330115;江西南昌济生制药厂,南
昌,330115;江西南昌济生制药厂,南昌,330115;江西南昌济生制药厂,南昌,330115【正文语种】中文
【中图分类】TQ460.7+2
【相关文献】
1.HPLC法测定小儿氨酚黄那敏颗粒中对乙酰氨基酚和马来酸氯苯那敏的含量 [J], 施猛;严玲;谷容斌
2.HPLC法同时测定小儿氨酚黄那敏颗粒中对乙酰氨基酚和马来酸氯苯那敏的含量
[J], 于和;孙燕燕;李惠芬
3.HPLC法测定小儿氨酚黄那敏颗粒中马来酸氯苯那敏和对乙酰氨基酚的含量 [J], 陈杰;杨小莹;蒋林波;于学珍
4.HPLC法测定小儿氨酚黄那敏颗粒中马来酸氯苯那敏的含量及含量均匀度 [J], 娄志红
5.HPLC法测定小儿氨酚黄那敏颗粒中对乙酰氨基酚和马来酸氯苯那敏的含量 [J], 周静安;蒋忠文
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