保健食品GMP培训考核试题(2016)

保健食品GMP培训考核试题（6）部门： ______ 姓名______ 成绩：________一、填空题（每空一分，共40分）1、微生物特点：分布广、种类多、繁殖快、__________ ___________.2、微生物灭菌方法可分为物理方法和_______方法两大类，而口服液采用是湿热灭菌法中得_________.3、影响微生物生长的四个因素：_________、________、________、________.4、固体制剂车间洁净室（区）的洁净度为___________.5、洁净室中 _________ 是最大的污染源。

6、洁净度是指空气的__________ ，它是以空气中所含污染的 ________ 和_______来表示的。

7、洁净室（区）仅限于__________ 人员和_________ 人员进入。

8、进入洁净区直接与原料、半成品和成品接触的人员不准戴________、______________ 等。

不准浓艳化妆、_________ ___________ 等化妆入车间。

9. 常用的化学消毒剂有_______、 -__________ ________ 等，洁净区应定期___________使用的消毒剂不得对设备、物料和成品产生消毒剂品中应定期_________ 防止产生。

10、食品从业人员（包括临时工）应接受 _________ ，建立 ________ 。

直接接触药品的生产人员每年至少体检______ 次，_______ 、_______ 、和_______ 不得从事直接接触药品的生产。

11 、洁净区应定期检测________、________ 和________ 、_______ 、_________ 、_________ 、_________ .12、不同空气洁净度级别的洁净区之间的人员及物料出入应有防止__________. 。

13、、_________ 、 _________ 、_______ 等，在生产使用前后均应彻底清洗、消毒。

保健食品培训试题
一、填空题
1、从事经营活动的每一位员工必须取得食品卫生类北京市公共卫生或区县卫生局认定的健康检查机构或二级甲等以上医院的,健康证或体检表有效期年。

2、凡患有、、等消化道传染病(包括病原携带者,活动性肺结核,化脓性或渗出性皮肤病、精神病以及其他有碍食品卫生的疾病的,不得参与直接接触保健食品工作。

3、保管员应根据保健食品的储存要求,合理储存保健食品。

需冷藏的保健食品储存于冷库,需阴凉、凉暗储存的储存于阴凉库,可常温储存的储存于常温库,各库房均应有避光措施,相对湿度应保持在之间。

4、严格执行企业制定的保健食品购进程序,确保从的企业购进和的保健食品。

5、购进保健食品应有,按规定做好,做到票、帐货相符,购进记录保存至超过保健食品有效期年,但不得少于年。

6、保健食品应离地、隔墙放置,各堆垛间应留有一定的距离。

搬运和堆垛应严格遵守保健食品的要求规范操作,堆放保健食品必须、,;
7、应保持库区、货架和出库保健食品的清洁卫生,定期进行清扫,做好、、、、、和等工作。

6、在岗员工应着装,佩戴,勤洗澡、勤理发,注意个人卫生。

应建立员工健康档案,档案至少保存年。

二、问答题
1、保健食品销售人员的健康要求?
2、保健食品的采购注意事项有哪些?。

此文档下载后即可编辑保健食品GMP试题部门：姓名：一、选择题：请将正确的选项填到括号中（每题3分，共22题）1、保健食品GMP的全称是：（）A、保健食品生产管理规程B、保健食品良好生产规范C、保健食品种植质量管理规范D、保健食品经营质量管理规范2、保健食品生产企业必须具有与所生产的保健食品相适应的具有医药学（或生物学、食品科学）等相关专业知识技术人员和具有生产及组织能力的管理人员。

专职技术人员的比例应不低于职工总数的（）A、5%B、10%C、15%D、20%3、主管技术的企业负责人必须具有（）以上或相应的学历，并具有保健食品生产及质量、卫生管理的经验。

有（）以上从事保健食品管理工作经历。

A、大专；5年B、本科；2年C、大专；2年D、本科；5年4、洁净室(区)应根据生产要求提供足够的照明。

主要工作室的照度宜为（）。

厂房应有应急照明设施。

A、250LXB、200LXC、300LXD、350LX5、洁净室(区)的窗房、天棚及进入室内的管道、风口、灯具与墙壁或天棚的连接部位均应密封。

空气洁净度等级不同的相邻房间之间的静压差应大于（），洁净室(区)与室外大气的静压差应大于（），并应有指示压差的装置。

A、10Pa、5PaB、5Pa、10PaC、15Pa、10PaD、10Pa、15Pa6、洁净室（区）的温度和相对湿度应与保健食品生产工艺要求相适应，无特殊要求时，温度应控制在（）摄氏度,相对湿度控制在（）。

A、18°C～26°C 、40%～60%B、16°C～28°C 、45%～60%C、18°C～26°C 、45%～65%D、16°C～28°C 、45%～65%7、固体保健食品生产洁净室（区）的空气洁净级别为（）级。

A、100级B、10000级C、100000级D、300000级8、《保健食品良好生产质量规范》的审查程序：( )A、提出申请--资料审查--现场审查---出具GMP审查结果报告B、资料审查--提出申请--现场审查---出具GMP审查结果报告C、现场审查--资料审查--提出申请--出具GMP审查结果报告D、提出申请--现场审查--资料审查--出具GMP审查结果报告9、原料的品种、来源、规格、质量应与批准的配方及产品企业标准（）A、允许部分不同B、允许全部不同C、允许不一致D、必须一致10、各类原料的存放应（）；按待检、合格、不合格（）；合格备用原料（）；明确标志。

《保健食品注册管理办法》培训试题(BS2016-4)姓名部门成绩一、判断题.（每题2.5分，共计25分）1、保健食品，是指声称具有特定保健功能或者以补充维生素、矿物质为目的的食品。

即适宜于特定人群食用，具有调节机体功能，不以治疗疾病为目的，并且对人体不产生任何急性、亚急性或者慢性危害的食品。

（对）2、保健食品注册，是指食品药品监督管理部门根据注册申请人申请，依照法定程序、条件和要求，对申请注册的保健食品的安全性、保健功能和质量可控性等相关申请材料进行系统评价和审评，并决定是否准予其注册的审批过程。

（对）3、保健食品备案，是指保健食品生产企业依照法定程序、条件和要求，将表明产品安全性、保健功能和质量可控性的材料提交食品药品监督管理部门进行存档、公开、备查的过程。

（对）4、国家食品药品监督管理总局负责保健食品注册管理，以及首次进口的属于补充维生素、矿物质等营养物质的保健食品备案管理，并指导监督省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门承担的保健食品注册与备案相关工作。

省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门负责本行政区域内保健食品备案管理，并配合国家食品药品监督管理总局开展保健食品注册现场核查等工作。

市、县级食品药品监督管理部门负责本行政区域内注册和备案保健食品的监督管理，承担上级食品药品监督管理部门委托的其他工作。

（对）5、保健食品注册申请人或者备案人应当具有相应的专业知识，熟悉保健食品注册管理的法律、法规、规章和技术要求。

（对）6、保健食品注册申请人或者备案人应当对所提交材料的真实性、完整性、可溯源性负责，并对提交材料的真实性承担法律责任。

（对）7、保健食品注册申请人或者备案人应当协助食品药品监督管理部门开展与注册或者备案相关的现场核查、样品抽样、复核检验和监督管理等工作。

（对）8、申请人申请保健食品注册应当按照规定如实提交规范完整的材料和反映真实情况，不必对其申报资料实质内容的真实性负责。

（对）9、国产保健食品注册号格式为：国食健注G+4位年代号+4位顺序号；进口保健食品注册号格式为：国食健注J+4位年代号+4位顺序号。

保健食品良好生产规范(GMP)试题保健食品良好生产规范(GMP)培训试题姓名：日期：现任岗位：得分：一、填空题：（每题３分，共１５分）1、GMP的中文叫法是又叫。

2、GB17405-1998标准规定了对生产具有特定保健功能食品企业的人员、、原料、生产过程、与运输以及品质和的基本技术要求。

3、保健食品生产人员应有健康档案，ＧＭＰ中规定从业人员必须进行健康检查，取得后方可上岗，以后每须进行一次健康检查。

4、洁净级别不同的厂房之间、厂房与通道之间应有。

应分别设置与洁净级别相适应的和。

5、洁净厂房的空气净化设施、设备应定期、检修过程中应采取适当措施，不得对保健食品的生产造成。

二、选择题：（分题３分，共４５分）1、GB17405-1998标准适用于所有（）生产企业。

A、保健食品B、饮料C、化工D、食品2、保健食品GMP的全称是：。

（）A、保健食品生产管理规程B、保健食品良好生产规范C、保健食品种植质量管理规范D、保健食品经营质量管理规范3、企业主管保健食品生产管理和质量管理的负责人应具有医药或相关专业以上学历。

（）A、本科B、大专C、中专D、高中4、进入洁净室（区）的人员不得和，应勤洗澡。

（）A.、化妆、佩带饰物B、化妆、戴口罩C、化妆、说话D、戴口罩、佩带饰物5、我们厂保健食品生产洁净室（区）的空气洁净级别为：级。

（）A、100B、10000C、100000D、3000006、标签发放、使用、销毁，应有。

（）A、说明B、记录C、报告D、数字7、清场记录不包括（）。

A、清场日期B、清场检查项目C、清场负责人签字D、清场后转产的品种、规格和批号8、我们公司生产的保健食品是：。

（）A、东鹏特饮B、九制斋陈皮饮品C、清凉茶D、菊花茶9、100000级别车间的洁净的换气次数≥。

（）A、10次/小时（60 m3/ m3·h）B、10次/小时（45 m3/ m3·h）C、20次/小时（45 m3/ m3·h）D、20次/小时（60 m3/ m3·h）10、生产用水的水质必须符合的规定，对于特殊规定的工艺用水，应按工艺要求进一步纯化处理。

保健食品GMP培训考核试题（4）部门：___________ 姓名：__________ 成绩:__________一、填空题1、保健食品生产企业必须具有与所生产的保健食品相应的具有__________、____________、____________等相关专业知识的技术人员。

其中专职技术人员的比例应不低于职工总数的___________%。

2、保健食品生产企业主管技术负责人必须具有___________以上学历，具有___________年以上工作经验。

3、从事保健食品的从业人员必须经过___________教育及相应的___________，建立从业人员的___________和___________。

4、企业负责人及生产、品质管理部门负责人应该接受___________级以卫生监督部门培训取得合格证明。

5、从业人员必须进行___________取得健康证明后方可上岗，以后每年必须进行___________次。

6、生产车间内不准存有个人生活物品，如衣物、___________、___________、___________化妆品等。

7、保健食品工厂应按照GB14881的要求，做好___________、___________、有毒有害物处理、饲养动物、及___________污物处理。

8、保健食品生产所需要的原料购入、使用等应制定___________、___________、___________、使用制度，产由___________负责。

9、一般原料的储存场所或仓库应地面___________、便于___________有___________、___________设施。

10、成品应有收发货检查制度，出厂应执行“___________”的原则，出于库记录，应能体现___________，出货记录，内容至少包括___________、___________、___________、___________、___________等，以便出现问题及时回收。

GMP知识培训试题日期姓名分数一、填空题（每题1分，共20分）1、清洁区是需要对，进行控制的区域，其建筑结构均具有防止该区域内的污染物、、的功能。

2、10万级洁净区要求，≧0.5um的尘粒数应；≧5um的尘粒数应活微生物应，换气次数应。

3、生产区操作人员因调换工作岗位时，必须更换工作服，用于洁净区的工作服允许在内穿用，不准带出区外。

4、产品均应有留样，留样应存放于专设的留样库（或区）内，按，分类存放，并由明显的标志。

5、应具备对生产环境的能力，并定期对关键工艺环境的、、等指标进行检测。

6、保健食品从业人员上岗前，应经过及，企业应建立培训和考核制度。

二、选择题（每题2分，共30分）1、保健食品GMP全称是（）A.保健食品生产管理规程B.保健食品良好生产规范C.保健食品种植管理规程D.保健食品经营质量管理规程2、保健食品生产企业必须具有与所生产的保健食品相适应的具有医药学（或生物学、食品科学）等相关专业知识技术人员和具有生产及组织能力的管理人员，专业技术人员的比例应不低于职工总数的（）A.5﹪B.10﹪C.15﹪D.50﹪3、主管技术的企业负责人必须具有（）以上或相应的学历，并具有保健品生产及质量、卫生管理经验。

A.大专B.中专C.本科D.高中4、投产前的原料必须进行严格的检查、核对（），对霉变、生虫、混有异物或其他感官性状异常，不符合质量标准要求的不得投产使用。

A.品名、规格、包装B.品名、规格、数量C.品名、规格、外观D.外观、规格、包装5、洁净室（区）的窗户、天棚及进入室内的管道、风口、灯具与墙壁或天棚连接部位均应密封，空气洁净度等级不同的相邻房间之间的静压差应大于（），洁净室（区）与室外大气的静压差应大于（），并与指示压差装置。

A.10Pa 5PaB.5Pa 10PaC.15Pa 10PaD.10Pa 15Pa6、洁净室（区）的温度和相对湿度与保健品生产工艺要求相适应，无特殊要求时，温湿度应控制在（）。

保健食品法律法规及GMP知识培训试题姓名：岗位：得分：一、填空题（每空2分，共50分）。

1.保健食品GMP全称：。

2. 保健食品生产企业主管技术的企业负责人必须具有以上或相应的学历，并具有保健食品及、卫生管理的经验。

3. 保健食品生产和品质管理部门的负责人必须是职人员，应具有与所从事专业相适应的以上或相应的学历，能够按GMP的要求组织生产或进行品质管理，有能力对保健食品生产和品质管理中出现的实际问题作出正确的判断和处理。

4. 保健食品生产企业必须有职的质检人员。

质检人员必须具有以上学历；采购人员应掌握鉴别原料是否符合质量、卫生要求的知识和技能。

5. 保健食品生产企业从业人员必须进行健康检查，取得后方可上岗，以后年须进行一次健康检查。

6. 厂房应按生产工艺流程及所要求的洁净级别进行合理布局，同一厂房和邻近厂房进行的各项生产操作不得。

7. 采购原料必须按有关规定索取有效的；属食品新资源的原料需索取卫生部批准证书（复印件）。

8.合格的产品是出来的，不是出来的。

9.保健食品生产企业的厂区地面一般有和两种处理方式。

10. 各种原料应按、、分区离地存放，并有明显标志；合格备用的还应按不同批次分开存放，同一库内不得储存相互影响风味的原料。

11. 应制定原料的储存期，采用的原则。

对不合格或过期原料应加注标志并及早处理。

12. 工厂应根据本规范要求并结合自身产品的生产工艺特点，制定规程及操作规程。

13. 投产前的原料必须进行严格的检查，核对、、，对于霉变、生虫、混有异物或其他感官性状异常、不符合质量标准要求的，不得投产使用。

二、判断题（每题2分，共计50分）1、保健食品的包装材料和标签应由专人保管，每批产品标签凭指令发放、领用，销毁的包装材料应有记录。

（）2、保健食品产品说明书、标签可以印制功能主治、作用用途、适应症、注意事项等。

（）3、仓库应有收、发货检查制度。

成品出厂应执行"先产先销"的原则。

保健食物GMP培训考核试题(2)部门姓名分数一、选择题（每题4分，共40分）1. 原辅材料的感官检查，包括有（）A、一般性检查B、视觉检查C、嗅觉检查D、触觉检查E、味觉检查。

2.原辅材料不宜长期贮存的水分含量是（）A、15.5％以上B、2%以下C、6%以下D、2%～6% 3．供货单位应具有的条件是（）A、有卫生许可证。

B、厂房设施与设备能符合原辅材料生产和质量要求。

C、生产进程与质量保证体系完善。

D、产品包装符合要求，质量稳定，信用良好。

E、相关的查验报告单齐全4.生产管理是保健食物良好生产规范实施的核心环节，是确保产品（）的关键。

A质量安全B、有效C、均一D、畅销5.生产工艺规程一般由企业哪个部门组织编写（）A、工程部门B、物料部门C、生产部门D、行政部门6.生产指令包括哪些指令（）A、批生产指令B、批包装指令C、各工序生产(操作)D、发货指令7.保健食物仓库的相对湿度宜在（）A、30％～40％B、60%～80%C、35％～75％D、70%～90%8. 在仓储色标管理中，保健食物GMP规定黄色表示（）A、表示产品查验合格，准予出库B、表示产品处于待验当中C、表示产品不符合质量要求，不准出库D、表示产品待返工处置9.销售发货记录应保留至保健食物保质期后多长时间（）A、一个月B、半年C、一年D、长期保留10. 微生物简单分类分为哪三类（）A、细菌B、真菌C、益生菌D、病毒二、判断题（每题3分，共30分）11.成品销售要执行先产先销的原则。

（）12．产品退货是指经销售部门退回或收回的本企业售出的产品，退货分为两种情况：质量原因退货和非质量原因（经济原因等）退货。

（）13.灭菌方式大体分为两大类：物理方式；化学方式。

（）14．对于不有除去外包装的原辅材料，可直接进入生产区。

（）15. 用于识别同一批产品的一组数字(或字母加数字)称为批号。

（）16．按照保健食物贮存管理要求，成品仓库可以不设立专库区。