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第七章无菌制剂和灭菌制剂一、名词解释1. 灭菌制剂和无菌制剂2. 注射剂和输液3. 等渗和等张4. 热原和反渗透5. 原水、纯化水和注射用水6. 滴眼剂和洗眼剂7. 海绵剂和冻干制剂8. 灭菌法9. 无菌10. 防腐和消毒 11. 湿热灭菌法 12. 低温间歇式灭菌法13. F 值和 Fo 值 14. 工业净化和生物净化 15. 层流和紊流二、思考题1.药剂学中灭菌法可分为哪几类？物理灭菌技术主要包括哪些方法？2.影响湿热灭菌的主要因素有哪些？3.使用热压灭菌设备时应注意哪些事项？4.试述净化空气过滤机理及影响因素。
5.何谓注射用水和灭菌注射用水和制药用水？蒸馏水与注射用水有何区别？6.注射剂处方中应用什么水？滴眼剂中用什么水？7.蒸馏法制备注射用水的蒸馏水机有哪些？有何特点？8.热原的组成、性质及除去方法？注射剂的质量要求及其检查方法有哪些？9.常用滤器有哪些？各有何特点及选用原则如何？10.注射剂容器的种类和式样有哪些？安瓿应符合哪些要求？11.注射剂常用的附加剂有哪些？起何作用，常用浓度为多少？12.设计10% 维生素 C 的处方，试分析上述处方，简述制备过程和制备注意事项。
13.输液剂分为几类？输液在生产中及使用中常出现的问题有哪些？应采取哪些措施解决？14.复方氨基酸注射液处方设计的关键是什么？生产中易产生的问题有哪些？15.试设计静脉注射脂肪乳剂处方，简述处方设计中的关键和注意事项。
16.注射用冷冻干燥制品的特点有哪些？冷冻干燥的原理是？简述冷冻干17.燥制剂生产过程。
冷冻干燥过程中易出现的异常现象有哪些？18.试述滴眼剂的质量要求，它与注射剂比较有何异同？19.滴眼剂常用的附加剂有哪些？如何选用？20.配制 1000ml 0.5% 盐酸普鲁卡因溶液，需加入至少多少克氯化钠使其成等21.渗溶液（ 1% 盐酸普鲁卡因水溶液的冰点下降度为 0.12 ， 1% 氯化钠水溶液的冰点下降度为 0.58 ）22.噻孢霉素钠的氯化钠等渗当量为 0.24 ，配制 2% 滴眼液 500ml 需加多少克氯化钠或葡萄糖？23.简述滴眼剂中药物吸收的主要途径及影响吸收的因素24.简述活性炭在制备注射剂中的作用及其注意事项。
（完整版）药剂学简答题答案药剂学习题答案第⼀章绪论1.剂型、制剂、药剂学的概念是什么？为适应治疗或预防的需要⽽制备的药物应⽤形式，称为药物剂型，简称剂型根据药典或药政管理部门批准的标准、为适应治疗或预防的需要⽽制备的药物应⽤形式的具体品种，称为药物制剂，简称制剂。
药剂学是研究药物配制理论、⽣产技术以及质量控制等内容的综合性应⽤技术学科。
其基本任务是研究将药物制成适宜的剂型，保证以质量优良的制剂满⾜医疗卫⽣⼯作的需要。
由于⽅剂调配和制剂制备的原理和技术操作⼤致相同，将两部分合在⼀起论述的学科，称药剂学。
2. 什么是处⽅药与⾮处⽅药(OTC)处⽅药，简称RX药，是为了保证⽤药安全，由国家卫⽣⾏政部门规定或审定的，需凭医师或其它有处⽅权的医疗专业⼈员开写处⽅出售，并在医师、药师或其它医疗专业⼈员监督或指导下⽅可使⽤的药品。
⾮处⽅药是指为⽅便公众⽤药，在保证⽤药安全的前提下，经国家卫⽣⾏政部门规定或审定后，不需要医师或其它医疗专业⼈员开写处⽅即可购买的药品，⼀般公众凭⾃我判断，按照药品标签及使⽤说明就可⾃⾏使⽤3. 什么是GMP 、GLP与GCP?“GMP”是英⽂Good Manufacturing Practice 的缩写，中⽂的意思是“良好作业规范”，或是“优良制造标准”，是⼀种特别注重在⽣产过程中实施对产品质量与卫⽣安全的⾃主性管理制度。
它是⼀套适⽤于制药、⾷品等⾏业的强制性标准，要求企业从原料、⼈员、设施设备、⽣产过程、包装运输、质量控制等⽅⾯按国家有关法规达到卫⽣质量要求，形成⼀套可操作的作业规范帮助企业改善企业卫⽣环境，及时发现⽣产过程中存在的问题，加以改善。
简要的说，GMP要求⾷品⽣产企业应具备良好的⽣产设备，合理的⽣产过程，完善的质量管理和严格的检测系统，确保最终产品的质量（包括⾷品安全卫⽣）符合法规要求。
GLP是英⽂Good Laboratory Practice 的缩写，中⽂直译为优良实验室规范。
第三章无菌制剂和灭菌制剂----7b80e15a-6eb9-11ec-aee3-7cb59b590d7d第三章无菌制剂和灭菌制剂一、概念和名词的解释1.湿热灭菌法2.热原3.冷冻干燥制品4.灭菌制剂5.无菌制剂6.无菌分装产品二、判断题1.过滤灭菌是一种机械灭菌方法，适用于对热不稳定的药物溶液、气体、水等物品进行灭菌。
（）2. 注射中的热原可被强酸破坏。
（）3. 热原可以通过活性炭吸附去除。
（）4. 当给定Z值在特定温度（T）下产生的灭菌效果与给定Z值在参考温度（T0）下产生的灭菌效果相同时，F值为时间当量。
（）5.凡大量静脉注射或滴注的输液，应调节渗透压与血浆等渗或接近等渗。
（）6.0.9%的氯化钠等渗但不等张。
（）7.二氧化碳的驱氧能力比氮气强。
（）8.洁净空气进入洁净室后，气流方向主要为层流和紊流，其中100级洁净区常用紊流。
（三）填空1.影响湿热灭菌的主要因素有：、、和等。
2.制备纯化水的方法有：、、和等。
3.热原是微生物产生的一种内毒素。
其主要成分有，去除方法有、、等。
4.注射剂的质量检查项目有、、、、和、等。
5.热原污染的主要途径有：、、等。
6.注射剂制备中常用的过滤介质有：、、、、和等。
过滤后的药液灌装后进行封口，封口有和两种，目前主张。
7.输液剂大生产中主要存在以下三个问题：、和等。
8.中国药典中热原检查可采用和法。
9.输液通常包装在玻璃或塑料输液瓶或袋中，不包括和。
10.由冷冻干燥原理可知，冻干粉末的制备工艺可以分为，，和。
四、选择题（一）单选题1.对于易溶于水且在水溶液中稳定的药物，可以进行哪种类型的注射（）a.注射用无菌粉末b.溶液型注射剂c.混悬型注射剂d.乳剂型注射剂e.溶胶型注射剂2.有关注射剂的质量要求叙述错误的是（）a、在注射过程中，只有用于椎管内注射的液体必须是等渗的。
不适当的b.ph值和渗透压会增加注射的刺激性c.ph值对于注射剂的安全性及稳定性有很大的影响d.大剂量供静脉注射用药物制剂均须进行热原检查e.无菌是指药液中不含任何活的微生物繁殖体和芽孢3.关于注射剂特点的错误描述是（）a、快速有效B.适用于不适合口服的药物C.适用于不能口服的患者D.可以局部给药e.使用方便4.中国药典规定的注射用水应是（）a、纯化水B.蒸馏水C.去离子水D.蒸馏水或再次蒸馏的去离子水E.超纯水5.注射到真皮和肌肉之间。
药剂学习题及答案第一章绪论1.剂型、制剂、药剂学的概念是什么?2。
什么是处方药与非处方药(OTC）3。
什么是GMP 、GLP与GCP？第二章液体制剂1.液体制剂的按分散系统如何分类？2。
液体制剂的定义和特点是什么？3.液体制剂的质量要求有哪些？4.液体制剂常用附加剂有哪些?何为潜溶剂？5.何为絮凝，加入絮凝剂的意义何在？6.乳剂和混悬剂的特点是什么？7。
用Stokes公式描述影响沉降的因素，并说明加入高分子助悬剂具有哪些作用？8。
乳化剂的作用如何？如何选择乳化剂?9.乳剂的稳定性及其影响因素？10。
简述增加药物溶解度的方法有哪些？11。
简述助溶和增溶的区别？12。
什么是胶束?形成胶束有何意义?13。
表面活性剂分哪几类,在药剂中主要有哪几个作用？第三章灭菌制剂与无菌制剂1。
影响湿热灭菌的因素有哪些？2.常用的除菌过滤器有哪些?3.灭菌参数F和F0值的意义和适用范围?4。
洁净室的净化标准怎样？5.注射剂的定义和特点是什么？6.注射剂的质量要求有哪些?7.纯化水、注射用水、灭菌注射用水的区别?8。
热原的定义及组成是什么?9.热原的性质有哪些?各国药典检查热原的法定方法是什么？10.简述污染热原的途径及去除热原的方法。
11.注射剂等渗的调节方法及调节等张的意义。
12。
制备安瓶的玻璃有几种？各适合于什么性质的药液？13。
输液按规定的灭菌条件灭菌后，为什么还会出现染菌现象？14.输液常出现澄明度问题，简述微粒产生的原因及解决的方法.第四~五章固体制剂1.散剂的概念、制备方法与质量要求。
2.用什么方程来描述药物的溶出速度？改善药物溶出速度的方法有哪些？3.什么是功指数？4.影响物料均匀混合的因素有哪些？如何达到均匀混合？5.片剂的概念和特点是什么？6。
片剂的可分哪几类?各自的特点？7.片剂常用的辅料有哪些?可用于粉末直接压片的辅料有哪些？8.湿法制粒的方法有哪些?各自的特点？9.片剂产生裂片的主要原因及解决的方法.10.片剂的包衣的目的何在？11。
药剂学——第三节灭菌制剂与无菌制剂要点：1.灭菌与无菌制剂常用的技术：灭菌方法2.注射剂（小容量注射剂）3.输液（大容量注射剂）4.注射用无菌粉末5.眼用液体制剂6.其他灭菌与无菌制剂一、灭菌与无菌制剂常用的技术几个基本概念：1.灭菌：杀灭或除去活的微生物（繁殖体＋芽胞）2.消毒：杀灭或除去病原微生物3.防腐（抑菌）：抑制微生物的生长与繁殖4.无菌：物体、介质、环境不存在任何活的微生物5.灭菌制剂：杀灭或除去所有活的微生物繁殖体和芽胞的一类药物制剂6.无菌制剂：在无菌环境中采用无菌技术制备的不含任何活的微生物的一类药物制剂（一）物理灭菌技术1.干热灭菌法》直接灼烧（手术刀、镊子，金属、玻璃及瓷器）》干热空气灭菌法（油性软膏基质、注射用油）2.湿热灭菌法——饱和蒸汽/沸水/流通蒸汽包括4类：热压、流通蒸汽、煮沸、低温间歇影响因素：微生物的种类与数量、蒸汽性质、药品性质、灭菌时间、其他（介质pH）湿热灭菌法1）热压灭菌法——最可靠的灭菌方法特点：高压饱和水蒸气加热杀灭微生物适用：耐高温、耐高压蒸汽的药物制剂、玻璃/金属容器、瓷器、橡胶塞、滤膜过滤器热压灭菌条件：F0值（热压灭菌可靠性参数，min）≥8 (12)使用热压灭菌柜注意事项——严格按照操作规程操作，防止事故发生。
①必须使用饱和蒸汽；②必须排尽灭菌柜内空气；③灭菌时间以全部药液温度达到所要求温度时开始计时；④灭菌完毕先停止加热，逐渐减压至压力表指针为“0”后，放出柜内蒸汽，使柜内压力与大气压相等，稍稍打开灭菌柜，10～15min后全部打开。
以免柜内外压力差和温度差太大，造成被灭菌物冲出或玻璃瓶炸裂，确保安全生产。
2）流通蒸汽灭菌法——100℃流通蒸汽，30～60min适用：消毒、不耐高热制剂灭菌3）煮沸灭菌法——沸水，30～60min适用：注射器、注射针消毒，必要时加入抑菌剂4）低温间歇灭菌法将待灭菌物置60～80℃的水或流通蒸汽中加热60min杀灭繁殖体→放置24h，残存芽胞发育成繁殖体→再次加热灭菌、放置→反复多次直至杀灭所有芽胞适用：不耐高温、热敏感物料/制剂灭菌，必要时加入抑菌剂3.射线灭菌法①辐射灭菌法：60Co、137Cs-γ射线适用：热敏——维生素、抗生素、激素、生物制品、中药材和中药制剂、医疗器械、药用包装材料及药用高分子材料②微波灭菌法——液态、固体物料（兼干燥）③紫外线灭菌法——200-300nm，最强254nm适用：物体表面、无菌室空气、蒸馏水不适于：药液、固体物料深部4.过滤除菌法——无菌条件下进行操作适用：气体、热敏药液/原料常用滤器（孔径小于芽胞体积0.22μm、0.3μm）》微孔滤膜滤器》G6号垂熔玻璃滤器》砂滤棒（二）化学灭菌法①气体灭菌：气态杀菌剂（环氧乙烷、甲醛、臭氧）适用：环境消毒、不耐加热的医用器具/设备/设施消毒、粉末注射剂灭菌②液体灭菌法（浸泡与表面消毒法）适用：皮肤/物品包装/器具/设备消毒杀菌剂：75%乙醇、1%聚维酮碘溶液、0.1%-0.2%苯扎溴铵（新洁尔灭）溶液、酚或甲酚皂溶液（三）无菌操作法1.特点：整个过程控制在无菌条件下进行，产品一般不再灭菌，特殊可再灭菌（青霉素G耐热）。
3第三章灭菌制剂与⽆菌制剂第三章灭菌制剂与⽆菌制剂第⼀节概述⼀、基本概念1. 灭菌和灭菌法灭菌（sterilization）：⽤物理或化学等⽅法杀灭或除去所有致病或⾮致病微⽣物繁殖体和芽孢的⼿段。
灭菌法（Technique of sterilization）：杀灭或除去所有致病和⾮致病微⽣物繁殖体和芽孢的⽅法或技术。
2. ⽆菌和⽆菌操作法⽆菌（sterility）：在任⼀指定物体、介质或环境中，不得存在任何活的微⽣物。
⽆菌操作法（Aseptic technique）：在整个操作过程中利⽤或控制⼀定条件，使产品避免被微⽣物污染的⼀种操作⽅法或技术。
3. 防腐与消毒防腐(antisepsis)：是指物理或化学的⽅法抑制微⽣物⽣长和繁殖的⼿段，亦称抑菌。
对微⽣物的⽣长与繁殖具有抑制作⽤的物质称抑菌剂或防腐剂消毒(disinfection)：是指⽤物理和化学⽅法杀灭或除去病原微⽣物的⼿段。
对病原微⽣物具有杀灭或除去作⽤的物质称为消毒剂4. 灭菌制剂与⽆菌制剂灭菌制剂：采⽤某⼀物理、化学⽅法杀灭或除去所有活的微⽣物繁殖体和芽孢的⼀类制剂。
⽆菌制剂：采⽤某⼀⽆菌操作⽅法或技术制备的不含任何活的微⽣物繁殖体或芽孢的⼀类制剂。
⼆、灭菌与⽆菌技术微⽣物因⽣长期不同可分为繁殖体和芽孢。
芽孢具有较强的抗热能⼒，因此灭菌效果的评价应以杀灭芽孢为准。
灭菌的意义：保证药物制剂的安全性、稳定性、有效性。
灭菌的类型：物理灭菌法、化学灭菌法、⽆菌操作法。
（⼀）物理灭菌技术物理灭菌技术系指利⽤蛋⽩质与核酸具有遇热、射线不稳定的特性，采⽤加热、射线和过滤的⽅法，杀灭或除去微⽣物的技术。
1. ⼲热灭菌法：系指在⼲燥环境中加热灭菌的技术。
特点：灭菌温度⾼、效果差、成本⾼、适应性差。
（1）⽕焰灭菌法：定义：⽤⽕焰直接灼烧微⽣物⽽达到灭菌的⽅法。
特点：灭菌迅速、可靠、简便。
适⽤范围：耐⽕焰的物品，不适合药品的灭菌。
（2）⼲热空⽓灭菌法定义：在⾼温⼲热空⽓中灭菌的⽅法。
《药剂学》练习题库第三章灭菌制剂与无菌制剂配伍选择题【B型题】[1～4]A 亚硫酸氢钠B 二氧化碳C 碳酸氢钠D 依地酸二钠E 注射用水在维生素C注射液中1.能起抗氧化作用的是（）2.用于溶解原、辅料的是（）3.对金属离子有络合作用的是（）4.与维生素C部分成盐，减轻局部刺激作用的是（）[5～8]A 醋酸氢化可的松微晶25gB 氯化钠8gC 吐温80 3.5gD 羧甲基纤维素钠5gE 硫柳汞0.01g／制成1000ml写出下列处方中各成分的作用5.防腐剂（）6.助悬剂（）7.渗透压调节剂（）8.润湿剂（）[9～12]A 180℃3～4h破坏B 能溶于水C不具挥发性 D 易被吸附 E 能被强氧化剂破坏下列去除热原方法对应于哪一种性质9.蒸馏法制备注射用水（）10.用活性炭过滤（）11.加入高锰酸钾（）12.玻璃容器的热处理（）[13～17]A．滤过除菌B．流通蒸气灭菌C．热压灭菌D．紫外线灭菌E．干热空气灭菌选择灭菌的方法13.葡萄糖注射液（）14.维生素C注射液（）15.注射用油（）16.胰岛素注射液（）17.更衣室与操作台面（）[18～22]A．深层截留B．表面截留C．保温滤过D．滤饼滤过E．加压滤过18.可提高滤过效率（）19.微孔薄膜滤过（）20.砂滤棒滤过（）21.药材浸出液的滤过（）22.降低药液粘度促进滤过（）[23～27]A．皮下注射剂B．皮内注射剂C．肌肉注射剂D．静脉注射剂E．脊椎腔注射剂23.注射于真皮和肌肉之间的软组织内，剂量为1～2ml（）24.多为水溶液，剂量可达几百毫升（）25.主要用于皮试，剂量在0.2ml以下（）26.可为水溶液、油溶液、混悬液，剂量为1～5ml（）27.等渗水溶液，不得加抑菌剂，注射量不得超过10ml （）[28～32]A．F值B．F0值C．D值D．Z值E．K值28.验证干热灭菌可靠性的参数（）29.验证热压灭菌可靠性的参数（）30.灭菌速度常数（）31.在一定温度下，杀灭90%的微生物所需的时间（）32.灭菌效果相同，灭菌时间减少到原来的1/10所需升高的温度数（）[33～37]A．灭菌法B．灭菌C．防腐D．消毒E．除菌33.用物理和化学方法将病原微生物杀死（）34.用低温或化学药品防止和抑制微生物生长繁殖（）35.用物理或化学方法将所有致病或非致病的微生物及其芽孢全部杀死（）36.将药液过滤，得到既不含活的也不含死的微生物的药液（）37.将物品中的微生物杀死或除去的方法（）[38～40]A.188-195B.不大于0.1C.126-140D.125-200E.不大于0.6538.注射用油的碘值范围为（）39.注射用油的皂化值范围为（）40.注射用油的酸值要求为（）[41～45]A.干热灭菌法B.热压灭菌法C.辐射灭菌法D.紫外线灭菌法E.滤过灭菌法41.输液的灭菌（）42.对热不稳定的药物溶液的灭菌（）43.激素的灭菌（）44.金属用具的灭菌（）45.无菌室的灭菌（）[46～49]A.除去离子的作用B.除去热原作用C.二者作用均有D.二者作用均无46.0.3μm微孔滤膜滤过（）47.电渗析法制水（）48.蒸馏法制水（）49.离子交换法制水（）[50～51]A.聚山梨酯B.泊洛沙姆C.二者均是D.二者均不是50.注射剂增溶剂（）51.注射剂抗氧剂（）[52～56]A.制备过程中需用醇沉淀法除去杂质，调节pH，加抗氧剂，100℃灭菌B.制备时溶媒需除氧加碳酸氢钠调节pH，加抗氧剂，灌封时通入二氧化碳，100℃灭菌C.制备时加盐酸调节Ph3.8-4.0，精滤确保澄明度合格，115℃灭菌，成品需热原加查E.用大豆磷脂作为乳化剂，经高压乳匀机匀化两次，通入氮气灭菌52.磺胺嘧啶注射液（）53.维生素C注射液（）54.5％葡萄糖注射液（）55.脂肪乳注射液（）56.复方丹参注射液（）[57～58]A.滤过灭菌B.干热灭菌C.射线灭菌D.湿热灭菌E.热压灭菌57. F值常用于（）58. F0值仅限用于（）[59～63]A.在复方碘溶液中加入碘化钾B.维生素B2分子中引入一PO3HN A形成维生素B2磷酸酯钠而溶解度增加C.用90%的乙醇作为混合溶剂增加苯巴比妥的溶解度D.加入表面活性剂增加难溶性药物的溶解度E.将普鲁卡因制成盐酸普鲁卡因增加其在水中的溶解度59.制成可溶性盐（）60.使用潜溶剂（）61.引入亲水基团（）62.加入增溶剂（）63.加入助溶剂（）[64～68]A.口服B.皮下注射C.肌肉注射D.静脉注射E.蛛网膜下腔注射64.适用于少量溶液，一般少于2毫升的给药方式（）65.奏效迅速，用量较大，一般大于10毫升的给药方式（）66.腹部或下肢手术需麻醉可用（）67.安全、方便、常用的给药方式（）68.吸收较快，用量4毫升的给药方式（）[69～74]A.明胶B.氯化钠C.苯甲醇D.盐酸E.亚硫酸钠69.用于注射剂中pH调节剂的为（）70.用于注射剂中助悬剂的为（）71.用于注射剂中局部止痛剂的为（）72.用于注射剂中抑菌剂的为（）73.用于注射剂中等渗调节剂的为（）74.用于注射剂中抗氧剂的为（）[75～79]A.纯化水B.注射用水C.无菌注射用水D.原水75.用于配制普通药物制剂的水为（）76.试验用可选择（）77.用于注射用无菌粉末的溶剂为（）78.用于制备纯化水的为（）79.注射用的用水选择（）[80～84]下列滤器的特点A.垂熔玻璃滤器B.砂滤棒C.板框式滤器D.微孔滤器E.钛滤器80.过滤面积大，滤材可任意选择，适用于大生产用，注射剂中一般作预滤（）81.化学性质稳定，一般情况下对药物无影响，不影响药液pH值，有一定的机械强度，可热压灭菌，作常规注射剂过滤（）82.耐热耐腐蚀，滤速快，不易破碎，可用于预滤，有很好的应用前景（）83.价廉，滤速快，但易脱砂，有吸附性，常作为注射剂大生产的粗滤（）84.孔径小，滤速快，滤材可随时交换，但化学稳定性低，机械强度差，需用辅助框架，常用于注射剂精滤（）。
第三章注射剂一、名词解释1. 灭菌制剂和无菌制剂：指直接注射于体内或直接用于创伤面、粘膜等的一类制剂。
2. 注射剂：俗称针剂，是指专供注入机体内的一种制剂。
输液：由静脉滴注输入体内的大剂量 (一次给药100ml以上) 注射液。
3. 等渗和等张：等渗是指渗透压与血浆相等的溶液，可用人造的理想半透膜以物理化学实验方法求得，因而等渗是个物理化学概念。
然而，根据这个概念计算出某些药物如盐酸普鲁卡因、丙二醇、尿素、甘油等的等渗浓度，配制成等渗溶液，结果发生不同程度的溶血，因而提出等张溶液的概念。
等张是指与红细胞张力相等的溶液。
即与细胞接触时，使细胞功能和结构保持正常的溶液。
4. 热原：注射后能引起人体致热反应的物质，称热原5. 纯化水和注射用水：纯化水：为原水经蒸馏法、离子交换法、反渗透法等处理后制得的供药用的水。
注射用水：纯化水经蒸馏所得的蒸馏水。
6. 灭菌法：杀灭或除去所有致病和非致病微生物繁殖体和芽胞的方法或技术。
7. 无菌：在任一指定的物体、介质或环境中，无任何活的微生物。
8. 防腐和消毒：防腐：用物理或化学方法抑制微生物生长与繁殖的手段，亦称抑菌。
消毒：用物理或化学方法杀灭或除去病原微生物的手段。
9. 湿热灭菌法：用饱和蒸汽、沸水或流通蒸汽进行灭菌的方法。
二、思考题1. 药剂学中灭菌法可分为哪几类？物理灭菌技术主要包括哪些方法？灭菌法可分为三大类：物理灭菌法、化学灭菌法、无菌操作法。
物理灭菌：热灭菌法、射线灭菌法、过滤除菌法。
热灭菌法：1）干热灭菌法：①火焰灭菌法、②干热空气灭菌法。
2）湿热灭菌法：①热压灭菌法、②流通蒸汽灭菌法、③煮沸灭菌法、④低温间歇灭菌法。
射线灭菌法：①辐射灭菌法、②微波灭菌法、③紫外线灭菌法。
2. 影响湿热灭菌的主要因素有哪些？①微生物的种类与数量；②蒸气性质；③药品性质和灭菌时间；④其他如介质pH对微生物的生长和活力具有较大影响；⑤灭菌温度。
3. 注射剂的质量检查项目有哪些？无菌，热原和细菌内毒素，可见异物，不溶性微粒，装量检查，装量差异，渗透压摩尔浓度，Ph，其他4. 注射剂处方中应用什么水？注射剂处方中应用注射用水或灭菌注射用水。
