室内质控小结分析之令狐文艳创作
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质量控制点一览表令狐文艳E.5质量控制点等级“A”,“B”,“C”,“AR”,“BR”, “CR”的定义如下:“A”—应由业主见证确认后,才能进行下一道工序。
“AR”—应备有施工纪录文件并由业主专业工程师确认后,才能进行下一道工序。
“B”—应由承包者质检人员见证确认后,才能进行下一道工序。
“BR”—应备有施工记录文件并由承包者质检人员签认后,才能进行下一道工序。
“ C”—应由分包者之间人员见证确认后,才能进行下一道工序。
“CR”—应备有施工记录文件并由分包者质检人员签认后,才能进行下一道工序。
E.5.1 安装工程E.5.1.1静设备包括:塔、容器、反应器、再生器、热交换器。
E.5.1.2 动设备E.5.1.3 工业炉(包括工业炉、加热器、蒸汽锅炉)E.5.1.4拼装罐(现场组对设备)E.5.1.5 冷却器E.5.1.6 输送带、装卸船机、桥式刮料机、包装机、打包称重机、皮带秤E.5.1.7翅片式空气冷却器、风扇、风机E.5.1.8行车、提升机械E.5.1.9管道工程E.5.1.10 电气工程E.5.1.11仪表工程E.5.1.12保温工程包括:热保温、冷保温、人身防护、噪声防护。
E.5.1.13 油漆工程E.5.2 建筑工程E.5.2.1 建设勘测E.5.2.2混凝土搅拌E.5.2.3钢筋混凝土及砖建筑物E.5.2.4钢建筑物E.5.2.5钢结构E.5.2.6防火灰浆/混凝土E.5.2.7设备基础E.5.2.8钢结构基础E.5.2.9坑/池E.5.2.10钢筋混凝土堤E.5.1.11 混凝土道路/路面E.5.2.12 沥青道路/路面E.5.2.13 /排水系统适用于封闭式排水系统E.5.2.14 电缆沟E.5.2.15地下管道、管沟E.5.2.16就地基础E.5.2.17预制混凝土桩E.5.2.18混凝土灌注桩E.5.2.19栅栏和门E.5.2.20围堤(防护堤)。
1、目的令狐文艳通过对质量管理体系文件的控制管理,确保本公司质量管理体系符合ISO9001:2015&ISO13485:2016、GMP、QS标准及符合中国法规、美国、欧盟国家、加拿大和其它产品输出目的国要求,确保质量管理体系文件的分类编号﹑编制﹑审批﹑发放管理﹑有效性控制﹑保管和更改等活动在受控状态下进行;并保证各文件使用场所的受控文件为最新有效版本;2、范围适用于公司所有质量管理体系文件的管理与控制。
3、定义3.1 受控文件:供公司内外部使用的,受更改、标识、版本、版序、格式、字体等控制的文件;3.2 DCC: Document Controlling Center 文件控制中心;3.3 外来文件:指从外部获取并由本公司直接引用的文件,如国家﹑行业﹑地方标准﹑法律法规和客户提供的文件﹑资料及供货商提供的产品标准/检验报告等;3.4 外发文件:提供给供方、顾客、检测机构、第三方审核机构、中国各级监管机构(食品药品监督管理局、质量技术监督局、工商局、知识产权局等)、其它国家监管机构等的质量管理体系文件或企业资质证书等文件;3.5 认证证书:企业资质证书、产品证书、人员培训类证书(外训)等;3.6 DMR:是指包括医疗器械成品的程序和规范的完整记录;3.6.1每个产品的DMR应包括以下信息或指明所在位置;器械规范包括相应的图纸、组成、配方、组件规范和软件规范;生产加工规范包括相应的设备规范、生产方法、生产程序、生产环境规范;品质保证程序和规范,包括接收标准和使用的质量保证设备;包装和标记规范,包括使用和处理方法,以及安装、维护和服务的程序及方法;4、职责4.1 文控中心负责公司质量管理体系文件的管理与控制,并对文件的编号、公布、发行及有效性负责。
4.2 各部门负责对其使用的受控文件进行控制;4.3 文控中心负责质量管理体系文的回收、保存和销毁的归口管理;4.4 文控中心负责外发文件的回收(必要时)、登记、发放进行控制;4.5 管理者代表(后简称管代)或其转授权人负责外发文件的审批;5、程序5.1文件的分类公司将管理体系的文件(以下简称文件)分为以下5类1)质量手册(一级文件) 2)程序文件(二级文件) 3)作业指导书、管理办法、品质与生产的规范文件(三级文件)4)表格类(四级文件) 5)外来文件5.2 质量管理体系文件的编制﹑审批;5.2.1 文件审批权一览表5.2.2 各类文件的日期书写统一按年月日的顺序书写;书写方式如:2015-04-28或2015.04.285.2.3 文件编码方法5.3 质量管理体系文件的有效性控制5.3.1文件分类控制5.3.2 文件版次规定5.3.2.1 为确保公司质量管理体系文件的有效性能够得到控制,对于“质量手册”“程序文件”“作业文件”“表格”等文件,采用版本和版次控制:5.3.2.2 以A/1.A/2.A/3……表示版本和版次,其中A表示版本,用A……表示;0.1.2.……表示文件的版次;0:表示未经修改,1:表示修改一次,2:表示修改两次。
实验室室内质控月总结篇一:实验室室内质控制度实验室室内质控制度1.各实验室必须将室内质控工作贯穿到日常检验中,质控方法可根据具体测定项目不同自行选择,根据国内外质控技术发展趋势逐步完善。
2.每天室内质控标本需与病人标本同时测定,只有当质控结果达到实验室设定的接受范围,才能签发当天的化验报告。
3.当室内质控结果出现失控时,需仔细分析、查明原因,若是真失控,应该在重做的质控结果在控后,对相应的所有失控的患者标本进行应重新测定,方可发出报告;若是假失控,病人标本可以按原测定结果报告。
4.质控品的订购由各实验室上报计划,科室统一安排。
5.质控品的保存由各实验室指定专人负责。
6.质控品检测的全过程需严格按照说明书要求执行,不能任意更改。
7.更换质控品应在前一批号未使用完之前,以保证新、旧批号同时使用一段时间,不得使用过期的质控品。
8.各实验室每月末要对当月的室内质控结果进行分析评价并与以往各月的结果进行比较,制定下一个月的质控计划。
将质控原始数据及质控图汇总整理后存档保存。
9.各实验室工作人员每日需对冰箱、温箱等常规设备的工作状况进行检查。
10.科室所有使用的仪器必须定期按一定的要求进行校准和评估,同类仪器和同类项目的测定每年由科室组织两次比对试验,以保证检测结果的准确性和一致性。
11.科室对检验报告的质量每年进行两次抽查评估。
12.各实验室都应备有室内质控登记本,登记内容包括:质控项目、质控品来源、质控品批号和有效期、测定结果、失控分析及处理措施、阶段小结。
篇二:1临检室室内质控SOP临床检验室室内质控作业指导书1.目的室内质控是实验室的工作人员采用一系列统计学的方法,连续地评价本实验室测定工作的可靠程度,判断检验报告是否可发出的过程。
室内质控的目的是检测、控制本室测定工作的精密度,并检测准确度的改变,提高常规测定工作的批间、批内标本检测结果的一致性。
2.范围临检室开展的定量及定性测定项目。
3.职责检测人员:负责每天室内质量控制的实施、记录、质控图的绘制、失控原因分析及处理。
第一节质量保证体系及保证措施令狐文艳质量就是企业的生命。
为保证公司的发展和壮大,公司建立了具有特色的适应总承包管理发展的质量管理体系,并连续几年取得了多项工程佳绩。
这些成绩的取得,都得益于我公司规范化、程序化的质量管理体系。
第一小节质量管理体系我公司的质量管理实行公司、项目两级管理办法,质量管理由公司牵头组织、指导、监督,由项目负责落实与改进,从而形成了良性循环的质量管理机构(详见“质量管理机构示意图”)。
【1】质量职责按照ISO9001要求,将标准的20个要素按照责任要素、相关要素对各部室进行明确分配(见下表),确保项目严格执行质量管理体系的要求和质量要求得到有效贯彻和落实。
质量体系要素分配表项目各部门及项目主要管理人员的质量职责进行明确规定,做到“分工明确、责任到人”:1.项目经理是项目质量的第一责任人,组织工程质量策划,制定工程的结构和总体质量目标,并指导和监督项目质量工作的实施;合理配置并组织落实项目的各种资源,按质量体系要求组织项目的施工生产活动;对工程分包商实施全面管理;协调项目经理部和业主之间的关系。
全面组织工程质量的策划、指导、监督工作;切实按照资源配置计划分配资源,组织生产活动;对工程各分包商具体管理;组织相关人员对各分部工程的质量进行评定,并指导改进。
2.项目技术主管制定分部、分项和阶段质量目标,组织项目各部门制定、落实质量保证措施,对阶段性质量进行监督、检查、总结、改进;组织项目人员进行图纸会审;编制施工组织设计,并发放至有关部门和人员;确定施工关键过程和特殊过程,并编制质量控制要点;组织编制作业指导书,并逐级交底至作业班组;负责项目技术洽商,处理设计变更有关事宜,负责项目的技术复核工作,参与质量事故和不合格品的处理,编制技术处理方案,组织对工程质量进行检查评定;负责项目竣工技术资料的收集、整理和归档及统计技术的选用。
3.项目工程主管工程主管作为负责生产的主管项目领导,应把抓工程质量作为首要任务,在布置施工任务时,充分考虑施工进度对施工质量带来的影响,在检查正常生产工作时,严格按方案、作业指导书等进行操作检查,按规范、标准组织自检、互检、交接检的内部验收。
质量管理体系一、质量管理目标质量管理目标:确保工程质量合格,达到设计图纸、技术规范及施工验收规范标准及全面达到招标文件要求二、质量管理组织机构质量管理组织机构图质量保证体系图四、质量管理制度质量管理制度表五、质量管理流程总体质量管理流程二、安全管理组织机构人,项目负责人具体负责日常安全施工。
由安全员、质检员、施工员、材料员、电工、资料员各方面人员组成安全保证体系。
建立健全安全施管理制度,明确各级安全职责,检查督促各级、各部门切实落实安全施工责任制;组织全体职工的安全教育工作;定期组织召开安全施工会议、巡视施工现场,发现隐患,及时解决。
2)主要负责人安全职责四、安全管理制度1)安全教育和持证上岗制度我公司安全教育覆盖所有在施工人员,各级年审、教育、培训均必须考试合格、签发合格证后持证上岗,不合格者不准上岗,分层次逐级教育主要包括内容如下:工人进场教育流程图2)安全活动制度◆班前安全生产讲话每天上班前,班组负责人组织班组人员,针对当天任务,有针对性进行班前安全讲话,提出具体注意事项,并做好记录。
◆周一安全教育每周一固定时间组织所有人员开展安全教育活动。
由安全总监组织,总结一周安全生产情况,布置本周安全防护要点,开展有针对性的安全教育,提高全员安全意识。
◆每周生产例会安全讲评◆每月安全全员学习。
◆节假日、重大政治活动安全教育涉及重大节假日和国家重大政治活动,国家、政府号召开展的相关活动,经理部负责人要结合上级部署和工程实际情况,开展各种形式的安全教育宣传,确保安全要求深入人心。
安全组织活动:3)安全生产协议书制度劳务队伍必须与经理部签订安全生产协议书,作为合同附件。
明确总包、劳务队伍安全生产责任,保证安全生产工作的严肃性,避免以包代管、以罚代管。
4)安全技术交底制度经理部负责整个现场的安全生产工作,严格遵照施工组织设计和施工技术措施规定的有关安全措施组织施工。
所有施工活动必须进行安全技术交底;要求交底人、被交底人亲笔签字,安全总监审核、监督,内容全面、准确、有针对性和可操作性,必须逐级下达到作业班组全体人员。
一、基础护理令狐文艳存在问题:1、病人指甲脏、胡须长。
2、输液卡巡视填写不规范,巡视不及时,输液实际滴数与输液卡填写的不符。
3、实际吸氧流量与医嘱不符。
4、床头卡填写错误。
5、床单元不洁。
缺陷分析:1、护士工作责任心不强。
2、基础护理工作落实不到位。
3、未严格按操作流程工作。
4、护士长督查力度不够,检查不仔细。
整改措施:1、加强护士责任心,工作认真、仔细。
2、加强基础护理。
3、加强安全意识,严格按护理规范执行。
二、整体护理存在问题:1、病人不知用药知识。
2、病人不知责任护士、护士长。
3、患者健康教育不到位。
缺陷分析:1、护士工作责任心不强。
2、健康教育制度落实不到位。
3、护士长督查力度不够。
整改措施:1、加强护士责任心的教育。
2、认真落实健康教育制度。
3、护士长加大督查力度。
三、消毒隔离存在问题:1、吉尔碘无打开时间、过期。
2、医疗废物处理不规范。
3、配置的液体无加药时间,加药时间大于 2 小时。
缺陷分析:1、护士工作不认真,未按操作流程工作。
2、护士院感意识不强。
3、护士长督查力度不够。
整改措施:1、加强护士责任心的教育,严格按操作规范工作。
2、加强安全意识,认真学习院感知识,并落实。
3、护士长加大督查力度。
四、病区管理存在问题:1、床上床下物品多、功能带上有杂物,床头柜上物品多。
2、陪护多、坐、睡床上。
3、高危药品登记本记录不及时。
4、病房使用电饭锅。
5、使用非医院配制的被褥。
缺陷分析:1、护士责任心不强,制度落实不到位。
2、护士忙于护理工作,忽视病房管理。
3、护士长督查力度不够。
整改措施:1、护士长加大督查力度。
2、加强病房管理,让病人参与病房管理。
3、加强护士责任心的教育。
4、高危药品按规范管理。
五、管道护理存在问题:1、浅静脉留置针管腔内有血液沉积。
2、留置导尿管上有分泌物。
3、留置导尿管过期。
缺陷分析:1、护士责任心不强。
2、护士长督查力度不够。
整改措施:1、加强护士的工作责任心。
2、护士长加大检查力度。
2016年5月份院感质量检查通报令狐文艳各科室:根据医院感染管理要求,本月院感办对全院各临床、医技科室及院感重点部门进行了检查及抽查,对检查及抽查中存在的问题现场反馈给科主任、护士长及陪检人员,对存在问题进行整改,现将情况通报如下:主要存在问题及得分:附表:各科室院感质量检查成绩汇总图院感办2016年5月31日2016年5月份院感质控分析及持续改进记录一、本月质控重点:1、对4月份存在问题整改情况进行追踪;2、组织管理:科室院感组织、制度、职责,院感知识培训3、消毒灭菌与管理4、医疗废物管理5、院感专项检查二、上月存在问题落实整改3月份存在问题32项次,整改31项次,整改落实率97%。
整改不到位的科室是骨-神经外科护理。
三、各科室主要存在问题1、院感监控组织管理及培训:各科室重视医院感染管理,监控小组认真履行职责,定期组织培训及考试,但部分科室院感小组活动记录(院感管理手册)不规范、不及时,如骨科医疗、内一科护理、内四科医疗、急诊科医疗、手术室;部分科室院感知识培训不及时,提问相关内容回答不全,如骨科医疗、内一科医疗、内二科医疗、内三科医疗、内三内四科护理、中医科护理、供应室。
2、消毒灭菌与隔离:本月不存在含氯消毒剂浓度监测不足及监测记录不及时情况;少数科室个别护士进治疗室不戴口罩,如外科护理、内一科护理;少数科室存在物体表面不清洁现象,如急诊科护理、五官科护理、产房、防保科;少数科室存在紫外线消毒记录不及时、不规范,如门诊流产室、检验科;物品超有效期及无消毒标识的科室有儿科护理、血液透析室、口腔科。
3、医疗废物管理:大部分科室医疗废物交接记录及时,按要求分类包装,规范处置,个别科室存在医疗废物交接记录护士签名不及时现象,生活垃圾与医疗废物混放等,如:内一科护理、五官科护理、儿科护理。
4、院感专项督导检查:本月继续按照《医院感染管理专项督导检查表(县级医院)》相关内容及针对3月底市级院感专家来我院督查时存在的问题进行检查整改。
检验科室内质控年度总结检验科室内质控年度总结范文通用总结是事后对某一时期、某一项目或某些工作进行回顾和分析,从而做出带有规律性的结论,通过它可以正确认识以往学习和工作中的优缺点,不如静下心来好好写写总结吧。
总结怎么写才不会流于形式呢?下面是小编为大家收集的检验科室内质控年度总结范文通用,希望能够帮助到大家。
检验科室内质控年度总结范文通用120xx年在医院领导的正确领导下,在科室全体工作人员的共同努力下,检验科积极参加医院的各项政治活动和业务学习,提高自身思想认识和服务技能,提高检验队伍素质,树立全心全意为人民服务的思想,想病人之所想,急病人之所急,围绕医院发展大局,积极开展各项工作,认真完成了医院下达的各项工作任务。
现将20xx年的检验科工作情况总结如下。
一、工作完成情况1、截止12月底,20xx全年住院和门诊全科业务收入达到60余万元(不包含体检),较去年同期增长17%,随着标本量不断攀升,科室成员提前到岗,认真检测,保证每天结果按时发出。
20xx年退休居民体检1750人;小学生体检3620人;中学生体检1066人;幼儿园体检1400人;妇产科免费普通建卡729人,3月份-12月份免费HIV建卡633人;“两癌”普查免费检查494人;12月份建居民建卡档案300份。
健康证20xx;2、作好各实验仪器的维护和保养工作,对出现各类故障,认真研究积极应对及时自行解决,既保证了我科各类仪器的正常运行,又为医院节省了维修成本。
3、对病人服务态度明显改善,我科门诊每天平均接待病人70余人次,工作较为繁琐,大家都严格执行查对制度,包括病人的信息、门诊#5@p号、抽血注意事项等,耐心解释病人的各类报告单,严把分析前质量控制关。
4、注重检验质量,保证检验结果的准确性。
规范了临床检验室内质量控制,同时积极参加市临床检验中心室间质量评价活动,在、生化、血液、尿液等项目评价中均取得了良好成绩,充分显示了我科实验项目检测结果的准确性和在各实验室间的可比性。
检验科室内月质控总结范文模板以及概述1. 引言1.1 概述本文旨在总结和分析检验科室内月质控的相关情况,以评估其质量管理水平,发现问题并提出改进建议和优化方案。
月质控作为常规性的内部监管活动,对于确保医学检验结果的准确性、可靠性和稳定性至关重要。
通过对不同方面的质控内容、方法和结果进行分析,可以及时发现系统运行中存在的问题,并采取相应措施加以解决。
1.2 文章结构本文主要由以下几个部分组成:引言、检验科室内月质控总结、改进建议与优化方案、成效评估与反馈机制建立以及结论与展望。
下面将详细介绍每个部分的内容。
1.3 目的本文目的在于:- 通过对检验科室内月质控的总结,了解质控内容、方法和结果。
- 分析存在的问题,在发现潜在风险的同时提出切实可行的改进建议。
- 设立有效反馈机制,并建立成效评估策略,以持续推动质量管理工作的进步。
- 展望未来发展,并提出团队经验分享和心得体会,以促进行业发展和解决面临的挑战。
以上即是本文引言部分的内容。
通过概述了解了文章的整体框架和目的,并简要介绍了各个部分的主要内容。
接下来将会重点讲解检验科室内月质控总结部分,包括质控内容、方法和结果的详细分析。
2. 检验科室内月质控总结2.1 质控内容在本次检验科室内的月质控过程中,我们着重对以下内容进行了质量控制:- 样品管理:确保样品的正确标识、保存和运输,以减少误差和污染。
- 仪器校验与维护:定期进行仪器的校验和维护工作,保证其精确度和稳定性。
- 方法验证与准确性评估:针对所使用的检验方法进行验证,并评估其结果的准确性。
- 内部质量控制:每日进行质控品的检测,监测检验过程的稳定性和准确性。
- 外部比对:参加外部质量评估程序,与其他实验室进行比对,评估自身水平。
2.2 质控方法为了保障质量控制的有效性,在本次月质控中我们采用了以下方法:- 设立质控标本:为了模拟真实样本并监测分析方法准确性,在每次质控中都使用了合适的正常范围内及异常值标本。
免疫学质量控制流程令狐文艳【目的】保证ELISA检测结果准确可*, 充分发挥其方法学的优点。
【该SOP变动程序】本标准操作程序的变动,可由任一使用本SOP的工作人员提出,并报经下述人员批准签字:专业主管、科主任。
【方法】【分析前质控】1. 人员培训实验是人操作的,因此检验人员需经过培训,熟练掌握本专业如下几方面的技术知识:[1] 检验项目的基本原理(ELISA原理);[2] 临床意义;[3] 熟悉检测技巧,了解易出差错的环节及难点;[4] 熟悉检测试剂性能(包括试剂盒组成,包被片段及其组成);[5] 熟悉检测仪器的原理及性能;掌握数据处理的能力和质量控制知识。
[6] 某些特殊项目的检测如抗HIV等需经有关部门组织的专门培训班,考试合格后持证上岗。
【试剂盒选择】卫生部规定乙肝试剂,丙肝试剂,必须使用经卫生部生物制品检定所检定合格,并贴有防伪标签的产品。
【试剂盒评价】试剂评价需要有权威的血清考核盘(Panel)进行检测,价格昂贵,操作繁琐,一般实验室不易开展,可以通过以下信息,了解试剂质量。
1.根据该试剂生物制品鉴定所的批批检定报告,了解其质量水平,按照质量计划选择灵敏度高的或特异性高的试剂;2.通过询问试剂包被物的组成,如原料来源(基因工程或合成多肽),片段的组合(按比例混合或化学合成),片段的长短等判断试剂的优劣;3.参考室间质评报告中对试剂的评价结果,了解不同试剂的质控成绩。
4.根据权威部门发布的试剂评价结果,了解市场上试剂的质量优劣。
【仪器质控】为使仪器保持最佳工作状态应建立维护和校正仪器的标准操作程序(SOP),所要控制的仪器包括移液器(加样枪),水浴箱(温箱),洗板机和酶标仪。
1.移液器:ELISA加样量小(5-100ul),其准确性直接影响实验结果,利用称重法检查:吸取刻度指示量的水,万分之一天平称重后计算吸量是否准确,一般应在±10%以内;2.水浴箱:经常检查水浴箱温度计所示的温度和水中(或温箱内)实测温度是否一致,允许有±1℃的误差;3.洗板机:每个厂家设置洗板后的残留液有各自的规定一般不超过2ul ,人工扣板时,垫纸不湿,定期检查管孔是否堵塞;4.酶标仪:经常维护其光学部分,防止滤光片霉变,定期检测校正,使其保持良好的工作性能。
•室内质控的每月分析小结
•
令狐文艳
•每一个质控项目都有分析小结,而不是总的一份分析小结
•每一次分析小结都是质控工作质量的一次提高
•有的放矢
•回顾性的小结,承前启后
•“本月质控良好”不是一个合适的分析评语,质控良好以什么为标准?有无失控
•回顾一个月的质控情况,翻阅失控记录
•观察:
•平均值与靶值的关系
•当月计算SD与设定SD的关系
•一个月质控曲线的形态与各质控点的分布情况•质控曲线的波动有无周期规律性
–应该是无明显周期规律性的图形
–出现某种周期规律性波动就应进一步分析,多数与试剂的质量有关
•两个水平质控曲线间的情况
•质控曲线某一段有不符合随机分布的质控点
–连续多点分布在靶值线的上方或下方
–连续多点朝一个方向(趋势性)
新批号质控品启用第一个月的分析小结
•重点评价设定的靶值与SD是否合适,如不合适提出明确的修正值,并在下一个月开始新的设定值
•小结中一定要明确表明是新批号质控品启用的第一个月每月分析小结(发生过失控的)
•小结中首先要将失控的情况反映,根据失控记录的情况简明地回顾。
•例如:“本月x日(或第x次)发生失控,估计可能的误差来源是…,采取措施后回复到在控状态”
•再分析质控曲线的情况
每月分析小结(没有发生失控的)
小结中可写“本月30次质控中未发生失控情况,系统状态稳定,没有明显误差。
”
再分析质控曲线的情况
每月分析小结例子
•质控曲线的波动有规律性
•分析:本项目的质控曲线呈周期性的波动,经查,与试剂的更换有关,新试剂装载后,质控值升高(或降
低),以后逐天下降(升高),提示该试剂稳定性不
良。
以后要注意及时更换试剂,或每天定标,或选用其
他性质稳定的试剂。
每月分析小结例子
•质控数据点的分布不符合随机原理
–连续多点分布在靶值线的上方或下方
–连续多点朝一个方向(趋势性)
–分析:本月虽然无失控情况发生,但有连续多点分布在靶值线的上方或下方(或其他情况),估计可
能有某种较小的系统误差存在,(由于不符合多规
则的失控规则,故未作失控处理),已作了适当的
处理
每月分析小结例子
•质控数据点的分布不符合随机原理
–没有超过±2s的点
•分析:本月没有发生失控,但所有的质控点全部在±2s 内,质控曲线的形态正常,计算SD基本与设定SD接近,认为本月的质控情况正常。
•分析:本月没有发生失控,但所有的质控点全部在±2s 内,质控曲线的形态正常,计算SD明显小于设定SD,认为本月内该项目的精密度较好,质控情况应属正常。
要注意以后的精密度情况,若SD仍然较小,有必要再调整SD的设定。
每月分析小结例子
•质控情况正常,无特殊可评价的情况,也无失控
•分析:本月没有发生可检出的误差,分析状态稳定,质控曲线的形态正常,处于受控状态。
每月分析小结例子
•平均值较明显的偏离了靶值,但无失控
•分析:本月没有发生可检出的误差,分析状态稳定,质控曲线的形态正常,但平均值与靶值的偏离值得注意。
主要是x日之后的质控值有偏离的现象,可能与定标有关,(或与质控品的瓶间差有关),重新定标后观察。
(注意质控品的复溶与分装)。