临时变更管理程序
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IATF 16949工程变更和流程临时修改控制程序1. 简介本文档旨在制定适用于IATF 质量管理体系下的工程变更和流程临时修改控制程序,以确保变更和修改的有效管理和控制。
2. 定义2.1 工程变更:指对产品设计、工艺、设备或材料等方面的任何改变。
2.2 流程临时修改:指为解决临时性问题或实施紧急措施而对现有流程进行的短期调整或修改。
3. 变更和修改流程3.1 提交变更和临时修改申请:相关人员应向质量管理部提交变更或临时修改申请,详细描述变更或临时修改内容并附上必要的支持文件。
3.2 变更和临时修改评审:质量管理部根据申请内容组织评审,包括评估变更或临时修改的必要性、可行性及对质量管理体系的影响。
3.3 批准或拒绝变更和临时修改:质量管理部根据评审结果决定是否批准变更或临时修改。
若拒绝,需向申请人提供理由。
3.4 变更和临时修改实施:经批准后,相关部门负责实施变更或临时修改,并记录相关数据和结果。
3.5 变更和临时修改验证:质量管理部对变更或临时修改进行验证,并评估其对质量管理体系的影响。
必要时,进行相应的纠正和预防措施。
3.6 文件更新和保留:质量管理部负责更新相关文件,并保留变更和临时修改的记录。
4. 变更和修改控制4.1 变更控制:采用适当的变更控制程序,包括对变更做出评估、批准、实施、验证和文件更新等控制活动。
4.2 临时修改控制:采用适当的临时修改控制程序,包括对临时修改做出评估、批准、实施、验证和文件更新等控制活动。
5. 培训和意识提升为确保相关人员能够正确理解和遵守工程变更和流程临时修改控制程序,应进行培训,并定期提升人员的意识和理解水平。
6. 监督和持续改进质量管理部应定期监督和评估工程变更和流程临时修改控制程序的执行情况,并根据实际效果进行持续改进。
以上为IATF 16949工程变更和流程临时修改控制程序的内容。
请相关人员严格按照程序的要求执行,并不断优化和改进执行效果。
临时工程变更制度工程变更是工程建设过程中的一个常见现象,它可能源于设计缺陷、施工条件变化、材料供应问题或者是客户需求的变动等。
为了应对这些变化,确保项目能够顺利进行,制定一套合理的临时工程变更制度是必不可少的。
这份制度范本主要包括以下几个方面:一、变更申请工程变更的第一步是提交变更申请。
任何发现需要变更的一方,包括业主、设计单位、施工单位或监理单位,都可以提出变更申请。
申请应当详细说明变更的原因、预计的影响以及可能涉及的成本和时间变动。
二、变更评估收到变更申请后,项目管理团队应对提出的变更进行评估。
评估内容包括变更的必要性、技术可行性、成本效益分析以及对项目进度的影响。
评估结果将作为是否批准变更的依据。
三、变更批准基于评估结果,项目业主或其授权的代表将对变更申请做出决定。
如果变更被认为是必要的,将进入下一阶段;否则,申请将被拒绝,并给出理由。
四、变更实施一旦变更获得批准,相关的设计和施工文件需要进行相应的修改。
所有参与方必须确保变更按照批准的内容执行,并对实施过程进行监督和管理。
五、变更记录和报告变更实施的每一步都应该有详细的记录,包括变更的具体内容、实施的时间、影响的范围以及实际发生的成本。
这些记录对于项目的后续管理和结算具有重要价值。
六、变更审计项目完成后,应对所有的工程变更进行审计。
审计的目的是验证变更的实施是否符合批准的要求,以及变更是否对项目的整体目标产生了影响。
七、责任与义务制度中还应明确各方在工程变更过程中的责任和义务。
这包括及时通知变更情况、参与评估和决策过程、执行批准的变更以及维护变更记录等。
八、争议解决如果在变更过程中出现争议,制度应提供解决争议的机制。
这可能包括协商、调解或者仲裁等方式。
一、目的为规范公司人员临时变更管理,确保公司各项业务正常开展,提高工作效率,保障公司利益,特制定本制度。
二、适用范围本制度适用于公司内部因工作需要发生的临时人员变更,包括但不限于以下情况:1. 人员请假、出差、病假等特殊情况;2. 项目需求、岗位调整等业务需求;3. 人员离职、退休等特殊情况。
三、职责1. 人力资源部负责人员临时变更的审批、备案及后续跟踪;2. 各部门负责人负责提出人员临时变更申请,并确保变更人员符合岗位要求;3. 变更人员所在部门负责人负责监督变更人员的工作交接及职责履行。
四、人员临时变更流程1. 申请人提出人员临时变更申请,说明变更原因及时间;2. 部门负责人对变更申请进行审核,确保变更人员符合岗位要求;3. 人力资源部对变更申请进行审批,必要时可组织相关部门进行评估;4. 人力资源部备案变更信息,通知相关部门及变更人员;5. 变更人员与原岗位负责人进行工作交接,确保工作顺利进行;6. 变更人员在新岗位工作期间,各部门负责人负责对其工作进行监督和考核。
五、人员临时变更注意事项1. 人员临时变更应遵循公开、公平、公正的原则,确保公司利益不受损害;2. 临时变更人员应具备相应的工作能力和业务水平,确保工作质量;3. 人员临时变更期间,变更人员应遵守公司各项规章制度,履行职责;4. 人员临时变更结束后,原岗位负责人应及时恢复原岗位工作,确保业务连续性;5. 人力资源部定期对人员临时变更情况进行统计和分析,为优化人力资源配置提供依据。
六、违规处理1. 未经批准擅自进行人员临时变更的,由人力资源部责令改正,并追究相关责任人的责任;2. 人员临时变更过程中,变更人员或部门负责人违反公司规章制度,造成不良影响的,按公司相关规定予以处理。
七、附则本制度自发布之日起施行,由人力资源部负责解释。
如与国家法律法规相抵触,以国家法律法规为准。
临时变更管理办法XXXX有限公司Cover page1.目的对临时变更管理流程进行规范,确保在发生临时变更时保证产品质量要求。
2.范围适用于公司生产过程中过程控制手段,包括检验、测量、试验和防错装置等的临时变更。
3.定义临时变更:又称为Bypass 或者屏蔽,是在正常过程发生故障时的一种替代4.作业内容4.1 临时变更过程识别4.1.1公司在新增产品/过程时,技术部应组织项目小组对生产过程中的所有过程进行评估,识别可实施临时变更的过程(设备或方法)。
4.1.2 由技术部建立【临时变更识别评价表】,评价方法参见附件1内容。
4.1.3依据评价结果,建立【临时变更清单】4.2 临时变更策划4.2.1有技术部主导,对所有的临时变更展开FMEA分析,具体参见【FMEA作业办法】,技术部牵头的多功能小组(包括质量和生产)应确保屏蔽过程PFMEA的RPN值和正常工艺的RPN值比较时在合理的水平。
4.2.2技术部应对临时变更建立控制计划,具体参见【控制计划作业办法】。
4.2.3由技术部依据临时变更识别的风险和控制方式,建立临时替代过程的作业指导书,确保在后续发生临时变更时有据可依。
4.2.4【临时变更清单】当发生修改、增加和删除时,技术部、生产和质量将共同确认和评审,确定质量风险已经适当的降低,确保这个临时变更过程是可行的4.3 临时变更批准4.3.1在客户有要求时,临时变更清单应获得客户批准,可在PPAP时提交客户,客户有要求时,按照客户要求进行批准。
4.2.2 技术部应保留客户批准的【临时变更清单】。
4.4 临时变更的执行4.4.1当生产过程中执行正产的生产工序发生异常且需要启动替代过程时,且需要临时变更的项目在【临时变更清单】,由技术部提出【临时变更管理表】,并通过技术部主管,由技术主管确认。
如果临时变更不在【临时变更清单】中的,需要由技术部按照4.2进行临时变更的策划并建立PFMEA、控制计划、作业指导书。
临时变更管理制度第一章总则为了规范和有效管理项目中的临时变更,保障项目的高效进行和安全顺利完成,制定本制度。
第二章适用范围本制度适用于项目管理中出现的临时变更管理,包括但不限于项目范围、进度、成本、人员等方面的变更。
第三章变更申请和审批流程1. 变更申请当项目管理方或者相关人员认为需要对项目进行临时变更时,需要填写《项目临时变更申请表》,明确变更的内容、原因、影响范围和预期效果等相关信息,并在申请表上签字确认。
2. 变更审批流程变更申请表提交后,应当按照以下流程逐级审批:(1)项目负责人审批;(2)项目管理部门审批;(3)项目业主或相关方审批。
审批流程中,各级审批人员应当充分考虑变更对项目的影响,保障项目的整体利益。
第四章变更实施和监控1. 变更实施经过审批的变更申请需要制定相应的变更计划,明确变更的实施过程、控制点和验收标准。
同时,需要及时通知项目团队成员,并对相关人员进行培训和指导。
2. 变更监控变更实施后,应当加强变更的监控和控制,及时发现和解决可能出现的问题,确保变更的顺利实施和达到预期效果。
第五章变更评估和总结1. 变更评估变更实施完成后,应当对变更的实施效果进行评估,分析变更的实施过程中出现的问题、解决的方法和效果等相关信息,并做好相应的记录和总结。
2. 变更总结定期召开项目总结会议,对近期的临时变更情况进行总结,提出改进建议,并将总结情况报送给项目管理部门和相关负责人。
第六章其他1. 本制度由项目管理部门负责解释和修改。
2. 项目管理部门应当定期对本制度进行评估和改进,确保其适应项目管理的需求和实际情况。
3. 本制度自发布之日起正式执行。
第七章附则1. 本制度解释权归项目管理部门所有。
2. 本制度自XX年XX月XX日起施行。
IATF 16949工程变更和过程临时调整控制程序目标本控制程序的目标是确保在IATF 质量管理体系下进行工程变更和过程临时调整时的有效控制,以确保产品和过程的一致性和质量。
定义- IATF :国际汽车任务组标准,用于确定和评估汽车质量管理体系的要求。
- 工程变更:指对产品设计、工程和规格进行的任何变更,包括设计、工艺、材料和工作指导书等方面的变更。
- 过程临时调整:指暂时性地对生产过程进行调整以满足临时要求的行为。
流程1. 识别变更需求:- 通过与相关部门和人员的沟通,识别工程变更和过程临时调整的需求。
- 确定变更的原因和目的。
2. 提交变更申请:- 填写变更申请表,包括变更的描述、影响评估和实施计划等内容。
- 将变更申请提交给负责人进行审批。
3. 变更评估:- 负责人对变更申请进行评估,确定变更的可行性和影响。
- 需要特别注意的变更可能需要额外的评估和批准。
4. 变更授权:- 根据评估结果,负责人决定是否授权变更。
- 授权包括变更的范围、时间和相关责任部门或人员的指定。
5. 变更实施:- 根据授权内容实施变更。
- 因变更而引起的其他相关过程、文件和培训等也需要相应更新。
6. 变更验证和确认:- 在变更实施后进行验证和确认,确保变更的有效性和一致性。
- 可采用抽样检查、测试和评估等方法进行验证。
7. 变更记录和审计:- 记录变更过程的各个步骤和结果。
- 定期进行内部审计,以确保变更控制程序的有效性和符合性。
注意事项- 所有工程变更和过程临时调整都必须经过控制程序的严格管理和审批。
- 变更前的评估和授权是确保变更实施成功的重要步骤。
- 变更实施后的验证和确认是确保变更有效性的关键环节。
- 变更记录和审计有助于持续改进变更控制程序的有效性。
以上是关于IATF 16949工程变更和过程临时调整控制程序的内容。
通过严格管理和审批,我们可以确保变更的有效性和一致性,以提高产品和过程的质量。
工程变更和过程临时变更控制程序1目的为保证对产品及工艺规范进行有效控制,制定发生工程变更时的控制程序,以确保产品实现过程按规定的技术文件在受控状态下进行,使产品符合顾客的要求。
2范围包括产品项目生命周期内的所有发生的工程变更、过程的临时变更。
3定义工程:本企业负责的制造过程设计(工艺规程以及相应的工装、模具、检具设计)。
工程变更:产品批量生产后发生的任何影响产品生产的更改,如工艺、设备、工装。
4 职责4.1技术部负责批量生产后产品的工程变更的处置负责工程变更的申请以及相关技术文件(工艺、工装、模具、检具等)的更改、更换、管理等作业。
4.2 技术部主管负责《工程变更申请单》的审核。
4.3 生产副总负责《工程变更申请单》的批准。
4.4 半成品库、工模具库、成品库等仓储单位负责受工程更改影响的库存品的清查、记录、处理意见的执行。
5 程序5.1 工程变更5.1.1产品经批准并正式量产以后提出的制造过程设计的更改均属于工程变更。
变更范围可涉及到制造工艺、产线、设备、工装、模具、检具等,并对零部件及库存的成品、生产部门的在制品产生影响。
5.1.2 工程变更由相关部门填写《工程变更申请单》向技术部提出,技术部对更改进行风险分析并确认更改可接受,报分管副总经理批准后,由技术部向变更部门发出《工程变更通知单》。
5.1.3 如工程变更涉及技术文件变更,技术部应在5个工作日内完成相应技术文件的更改、审批、发放以及原技术文件的回收、销毁。
5.1.4 任何工程变更,技术部都要通知制造部进行以验证为目的的试生产(不少于300件),以便确认工程变更对制造过程带来的影响。
如果顾客有要求,销售部应:a)向顾客通知最近一次产品批准之后任何计划产品实现的更改b)在实施更改之前获得顾客的书面或邮件批准c)达成额外验证或标识要求,例如:试生产和新产品确认。
工程变更和过程临时变更控制程序修订版次 1.0 生效日期1 目的为保证对产品及工艺规范进行有效控制,制定发生工程变更时的控制程序,以确保产品实现过程按规定的技术文件在受控状态下进行,使产品符合顾客的要求。
2 范围包括产品项目生命周期内的所有发生的工程变更、过程的临时变更。
3 定义工程:本企业负责的制造过程设计(工艺规程以及相应的工装、模具、检具设计)。
工程变更:产品批量生产后发生的任何影响产品生产的更改,如工艺、设备、工装。
4 职责4.1 技术部负责批量生产后产品的工程变更的处置负责工程变更的申请以及相关技术文件(工艺、工装、模具、检具等)的更改、更换、管理等作业。
4.2 技术部主管负责“工程变更申请单”的审核。
4.3 生产副总负责“工程变更申请单”的批准。
4.4 半成品库、工模具库、成品库等仓储单位负责受工程更改影响的库存品的清查、记录、处理意见的执行。
5 程序5.1 工程变更5.1.1产品经批准并正式量产以后提出的制造过程设计的更改均属于工程变更。
变更范围可涉及到制造工艺、产线、设备、工装、模具、检具等,并对零部件及库存的成品、生产部门的在制品产生影响。
5.1.2 工程变更由相关部门填写《工程变更申请单》向技术部提出,技术部对更改进行风险分析并确认更改可接受,报分管副总经理批准后,由技术部向变更部门发出《工程变更通知单》。
5.1.3 如工程变更涉及技术文件变更,技术部应在5个工作日内完成相应技术文件的更改、审批、发放以及原技术文件的回收、销毁。
5.1.4 任何工程变更,技术部都要通知制造部进行以验证为目的的试生产(不少于300件),以便确认工程变更对制造过程带来的影响。
如果顾客有要求,销售部应:a) 向顾客通知最近一次产品批准之后任何计划产品实现的更改b) 在实施更改之前获得顾客的书面或邮件批准工程变更和过程临时变更控制程序修订版次 1.0 生效日期c) 达成额外验证或标识要求,例如:试生产和新产品确认。
化工企业临时变更及紧急变更管理
1.变更申请
变更需求部门,对变更应进行必要性评估,必要时可申请业务归口部门支持进行预评估,确认变更的必要性。
变更申请应提交申请表,包括申请变更的原因/目的、变更类别、变更内容、潜在风险及控制措施、实施方案及预计投入资源、实施时间、变更涉及的相关方、变更预期效果、需更新的文件资料等。
同类替换可不按变更管控,执行日常维护程序即可。
2.临时变更
临时变更在申请获批准时,应明确变更期限,超过期限的应重新申请。
临时变更在预定期限届满前,办理变更恢复程序。
未经审核、批准,临时变更不应超过原批准范围和期限。
3.紧急变更
特殊情况下,需要紧急变更的,现场负责人应在采取风险控制措施后,报经批准(4 职责)后实施。
紧急变更实施后,变更负责人应及时对变更风险的控制措施检查确认,并在48小时内补充办理申请变更程序。
替代方法及临时变更管理程序(IATF16949-2016/ISO9001-2015)1.目的为控制替代方法及临时变更可能对顾客造成的风险,确保替代方法及临时变更风险得到有效控制。
2.范围适用于产品设计输入过程中对设计替代选择的考虑、制造过程设计输入中可替代的制造技术。
3.定义3.1临时替代方法:替代原检验试验、过程测量、防错装置、生产设备和工装模具,但最终返回原控制状态。
4.职责4.1技术部在项目开发期内,按照项目开发流程及APQP要求,监督相关部门识别过程替代,形成《过程控制方法临时变更清单》并实施。
4.2工艺部编制《过程测量、防错装置、生产设备、工装模具替代方法清单》、《替代方法PFMEA》、《替代方法作业指导书》。
4.3质保部编制《检验替代方法清单》、《替代方法控制计划》、《替代方法作业指导书》。
4.4生产部负责替代方法的实施和日常监控。
5.工作程序5.1 识别技术方案及制造技术替代方法5.1.1根据《项目开发程序》的规定,当项目进入“产品设计输入阶段”后,由技术部对产品设计输入要求进行识别,对设计替代(技术方案)选择进行考虑。
5.1.2根据《项目开发程序》的规定,当项目进入“制造过程设计输入阶段”后,由工艺部识别检验试验、过程测量、防错装置、生产设备和工装模具等存在哪些替代需要的可能,并汇编《过程控制方法临时变更清单》。
《过程控制方法临时变更清单》应包括:过程/工序名称、替代方法类别,替代前方法、替代后方法。
5.1.3工艺部根据《过程控制方法临时变更清单》及基于风险分析(FMEA)的方法,编制《替代方法PFMEA》。
5.1.4质量部根据《替代方法PFMEA》,编制《替代方法控制计划》。
5.1.5工艺部、质量部分别根据《替代方法控制计划》编制《替代方法作业指导书》。
5.2 过程控制方法的临时更改与实施5.2.1当过程控制方法需临时变更启动替代方法时,应由需求部门填写《过程控制方法临时变更申请表》,经部门批准后实施。
临时变更管理程序
(ISO9001-2015)
1.0目的
通过对临时变更的管理,防止由临时变更所引起的不合格品流出,保证生产过程受控。
2.0适用范围
适用于公司内所有临时变更的情况。
3.0定义
3.1临时变更:发生设备故障、紧急交货等对特定批次产品产品实现过程控制手段进行短期变更,采用临时的作业要领书、指导书、图示等进行指导的变更。
4.0主要职责和权限
4.1技术科负责组织识别过程控制手段,包括检验、测量、试验和防错装置,输出《过程控制临时变更清单》并经相关部门定期评审获得批准,清单应包含主要过程控制和备用或替代方法;负责临时变更后相关PFMEA及控制计划的更新。
4.2制造科负责在现场发生变化点时,按相关异常报告处理流程进行报告联络。
4.3当异常报告处理流程进行到生产主管领导处时,生产主管领导召集相关科室共同整合对策,确认是否需要启动临时替代或备用方案,组织相关部门对替代方案进行风险评估、制定临时替代措施、员工培训。
4.4品质科负责对临时变更整个过程涉及到的检验、测量、试验控制及替代方法(包括临时变更过程所产生的不合格品的处理过程)进行跟踪验证。
5.0主要内容
5.1临时变更管理的进入原则
凡是符合以下要求的变化,在短时间内不能得以有效恢复并影响到生产交付,需要临时启用备用或替代方案的情况:
a.防错装置故障
b.设备更换
c.偏差放行的物料
d.跳过矫正工序生产
e.客户订单超过公司正常产能
f.工装、模具、检具故障借用其他替代型号
5.2临时变更管理的退出原则
临时变更管理退出必须满足以下两个条件中的一个方可退出:
a.恢复正式生产后,连续生产验证无质量问题
b.不能恢复原有生产过程时,要重新制定方案,并已验证该方案可行
5.3技术科组织识别控制计划中提及的过程控制手段(包括检验、测量、试验和防错装置),并基于风险分析(例如FMEA)和严重程度考虑使用备用或替代方法,形成《过程控制临时变更清单》获得内部批准并保存,并定期评审。
5.4当现场发生变化点时,作业员按异常处理流程报告联络,当异常报告处理流程进行到生产主管领导处时,生产主管领导召集相关科室共同整合对策,符合临时变更管理流程进入原则即可批准启动临时替代或备用方案;同时组织对替代方案进行风险评估。
风险评估时,要从严重度S、探测度D、频度O进行评估;并针对所有可能存在的风险制定应对措施,分配责任人,并对风险项目涉及人员进行培训。
临时变更的实施根据《变化点管理基准》规定,由变化点发
行部门发行《变化点联络处置单》进行启动实施。
5.5在使用替代过程控制装置或过程期间,应实现生产的所有产品的可追溯性,品质科对临时变更的整个过程(包括临时变更过程所产生的不合格品的处理过程)进行跟踪验证(如验证并保留每个班次首件和末件),并在临时替代方案的下一工序设立验证岗位。
5.6过程控制手段中每个替代过程控制方法,相关部门应编制相应的临时标准化作业指导书。
并对正在实施的临时变更每日应重点进行现场作业及品质监查,替代控制方法启动后,应至少每日召开领导会议评审替代的过程控制手段的运行效果,验证标准作业的有效性,需要时以质量为关注,进行每日审核,旨在尽早返回到控制计划规定的标准过程。
基于严重程度,并在确认防错装置或过程的所有特征均得以有效恢复的基础上,在规定时期内对重新启动验证形成文件。
5.7临时变更管理退出或正常工序重启时,由临时变更启动部门按《变化点管理流程》再次发行《变化点联络处置单》按变化点管理流程进行管理。
品质科按在品质保证事项部署时要按规定频次对重启工序进行验证(对连续缺陷重启时要初始连续5件及中.终/对间歇性缺陷在一定时间内进行100%检查)。
5.8在发运采用替代方法检验或实验的产品之前,如有要求,应提前联络客户并获得批准才能发货。
6.0相关文件和记录
6.1《过程控制临时变更清单》
6.2《变化点管理流程》
6.3《变化点管理基准》
6.4《变化点联络处置单》6.5《异常报告处理流程》。