2019年IATF16949过程审核控制程序

管理评审控制程序1、目的:1.1对公司质量管理体系进行评审，确保其持续的适宜性，充分性和有效性，同时评价质量管理体系包括质量方针、目标改进的机会和变更的需要。

1.2经由管理评审结果的评定，证实各项品质系统运作及目标达成状况进行检讨与改善。

2、范围:适用于公司质量管理体系的评审。

3、职责3.1总经理负责决策和主持管理评审，批准管理评审报告。

3.2管理者代表负责评审计划的拟定及评审结果的追踪验证，编写管理评审报告;报告质量管理体系运行情况，提出改进建议。

3.3各个相关部门负责准备、提供相关评审资料，并实施评审中的要求事项提交各部门运作的过程业绩和改进机会。

3.4各单位经理及相关负责人:以独立、谨慎、客观精神审查有关会议资料，讨论各审查项目，提出改善建议。

4、定义(无)5、程序5.1管理评审计划:5.1.1每年至少进行一次管理评审(原则上间隔不超过12个月)，可结合内部质量审核后的结果进行(一般在内审结束后两个月内)，也可根据需要临时安排。

管理的率，也可根据内部或外部的变化以及质量管理体系和效相而增加。

5.1.2管理者代表于每次管理评审前半个月拟定《管理评审计划》报总经理审核批准后通知参加评审的人员准备相关资料。

评审计划内容包括以下几点:a.评审目的;b.参加评审的部门(人员);c.评审内容;d评审准备工作要求;e.评审时间及地点;f.有关部门提供相关资料：需预先针一对各单位品质目标之达成状况提出书面报告，如未能达成品质目标时，一并提出矫正措施。

5.1.3当出现下列情况之一时，可增加营理评审频次。

a.公司组织架构、产品范围、资源配置发厂重大变化时。

b.发生重大质量事故或严重的顾客投诉时。

c.当法律、法规、标准及其他要求有变化时。

d.市场需求发生重大变化时。

e.即将进行第二、三方审核或法律、法规规定的审核时。

f.质量审核中发现严重不合格时。

5.1.4管理评审主要内容包括:a.质量管理体系审核结果(包括内部、顾客和认证机构的审核结果)。

文件制修订记录1.目的；验证本厂质量体系与质量活动是否符合质量管理体系标准的要求，保证质量管理体系有效运行及持续改进其有效性。

并对认证产品一致性的检验。

2.范围；适用于本厂质量管理体系运行情况的内部质量审核。

3.权责：3.1管代表：选定审核组长及审核员，并审批内部审核计划和内审报告；3.2审核组长：负责制定并组织执行内部审核计划，提交审核报告；3.3审核员：编制分工范围内的内部审核检查表，实施审核，跟踪不合格项纠正措施的实施；3.4受审核部门：配合内部质量审核，并对审核中发现的问题及时进行整改；3.5品质部：负责将内部审核所形成之记录按要求进行保存。

4.定义：无5.工作程序；5.1审核计划5.1.1品质部每年12月制定一份『年度审核计划表』，报管代表审批。

5.1.2管代表选定每次内审的审核组长和审核员。

5.1.3审核组长按照审批后之『年度审核计划表』制定实施内审的『内部审核计划』，其内容包括；1）审核的目的、范围和依据；2）审核组成员；3）审核日期、日程安排；4）受审核部及审核内容。

5.1.4审核计划的制定应考虑：所涉及对象的重要性及其影响和以往审核的结果，以及产品认证一致性控制情况、顾客投诉信息，内部审核应覆盖所有与质量管理有关的过程、活动和班次，且应按年度计划及实施计划进行日程安排。

对各个组所开展的质量活动每年至少进行一次内部体系审核,两次间隔不能超过一年。

审核范围应覆盖质量手册描述的所有过程。

5.1.5计划以外审核出现以下几种情况，应进行临时审核，管代表负责组织实施；1）法律、法规及其他外部要求变更；2）相关方的要求；3）发生重大的事故；4）管理体系大幅度变更；5）公司组织架构变动时等。

6）当外部/内部不符合，或顾客抱怨发生时，应适当增加审核频次5.1.6 IATF16949审核审核计划应覆盖以下审核：1.质量管理体系审核公司应审核质量管理体系，以验证与本标准和任何附加的质量管理体系要求的符合性2.制造过程审核公司应对每一个制造过程进行审核以确定其有效性。

控制计划管理程序1 主题内容与适用范围通过对控制计划管理程序制定，使技术文件得到统一、有效地管理，保证技术文件、技术图纸的完整性、可追溯性，使技术文件管理规范化、条理化、系统化。

适用于控制计划的签审、保管、分类、标识、借阅、发放、更改、作废与管控等管理工作，确保符合规定要求。

2 职责2.1 工艺设备部负责控制计划的编写、审核、批准，以及审阅、更改、传达和归口管理。

2.2生产计划部负责根据控制计划内容进行生产计划的调整。

2.3质量控制部负责控制计划工艺执行过程中的质量控制、数据收集、跟踪验证。

2.4生产部负责控制计划相关工艺的传递及执行。

3 内容3.1 控制计划的编写工艺设备部工艺技术人员根据材料变更、产品设计升级等实际情况，以工序为单位，进行控制计划的编写，相关负责人进行修订，最终确定最终版；3.2 控制计划的签字、审核、批准3.2.1工艺设备部工艺技术人员经相关工序负责人修订后签字的文件交主管工艺部长进行工艺性审核。

3.2.2经工艺审核通过的技术文件，由相对应的技术人员根据文件的性质，交各相关专业技术人员或其它相关部门领导进行会签。

3.2.3经会签通过的技术文件，由相对应的技术人员根据文件的性质，交工艺技术主管副总或总经理进行批准签字。

3.2.4经批准签字后的技术文件，交文控中心，由文控中心文控人员统一下发至各相关部门。

3.3 控制计划的发放3.3.1发放前必须签字完整，并加盖相对应的图章，统一发放。

3.3.2文控中心文控人员在发放同时，必须对发放部门进行记录并要求接收文件人签字。

3.3.3控制计划的发放由文件发放人经相关技术人员核准后按《附件 2：受控技术文件发放定额表》发至所需的部门。

3.3.4当文件使用部门的控制计划文件丢失后，应详细说明原因，经部门领导审批后向原发放部门申请补发该技术文件。

3.3.5发放到企业外部时，以纸质文件的形式发放并加盖受控章。

3.4 控制计划的执行3.4.1各部门应正确并及时地执行控制计划相关技术要求，由于未能正确执行控制计划的后果按相关规章制度处理。

文件制修订记录1.0目的：验证质量/环境管理体系中的各要项是否被正确的实施，以适时发掘问题，并采取矫正措施，以维持各项作业之有效性。

2.0范围：包含质量/环境管理体系审核,产品审核,过程审核有关之规定事项与实施部门，皆为审核之对象。

3.0权责：3.1 管理代表: 负责审核人员指派,审核结果审核。

3.2审核组长:负责审核计划之拟定和审核效果结案。

3.3审核员:负责审核之执行和审核改善效果确认。

4.0定义：4.1 内部体系审核:指一项内部系统化及独立性之查验,查对各项质量活动和相关之结果是否与程序相符,以及规划是否有付诸实施,且适宜地达到质量环境目标.4.2 过程审核:用于检查生产制造过程是否符合产品质量要求,生产制造过程是否受控和其是否有能力的活动.4.3 产品审核:是在产品检验之后,交付之前进行的检验和试验,产品审核的对象是合格品,主要针对产品的外观、尺寸、功能、包装、标签等进行的产品质量审核。

5.0作业内容：5.1 审核小组组成：由管理代表或总经理指派次年度审核组长及审核人员5.2审核员资格：5.2.1内部审核员：受过厂内或厂外之内部审核训练课程合格者；5.2.2 产品审核员：A. 受过厂内或厂外之内部审核训练课程合格者。

B. 受过相关制程训练课程或具该产品产业之相关经验至少一年以上者。

5.2.3 过程审核员：A. IPQC审核人员：受过相关制程训练课程或通过厂内之制程审核合格者。

B. 品管工程师：受过厂内或厂外之内部审核训练课程合格者；受过相关制程训练课程或通过厂内之制程审核鉴定或具该制程之相关经验至少一年以上者。

5.2.4 相关审核员不得参与对自己部门的内部审核。

5.2.5 合格内审人员应记入《内审内符合名册》。

5.3 内部审核5.3.1系统审查：A. 审核小组组成：由审核组长排定次年度审核小组人员，再呈签至管理代表或总经理。

B. 审核频率每年至少一次，次年度内部审核计划于当年度管理评审中讨论，并考虑如发生内部 / 外部异常或客户抱怨时，得视情况增加审核频率。

文件制修订记录1.0目的按计划对汽车件五金系列产品的制造过程进行审核，以验证过程是否符合规定要求。

2.0范围适用于在汽车件五金系列产品诞生过程和批量生产过程中的过程审核。

注：非汽车件产品不强制要求执行该程序。

3.0职责3.1ISO办是过程审核的归总部门；3.4各部门配合审核工作，并负责对不符合项进行原因分析与纠正和预防。

4.0程序4.1编制过程审核计划ISO办负责制定过程审核计划，每年进行一次，过程审核时机应在产品的批量生产时进行。

新产品的过程审核时机可在试生产时进行。

如出现以下情况时，可增加过程审核频次：·更换地点生产；·生产工艺的改变；·内部发生重大的质量问题或顾客投诉增加；·供应商更换；·其它重大改变。

4.2审核准备4.2.1ISO办编制审核检查表，内容详见注1.管理者代表批准。

4.2.2ISO办负责编制过程审核评级标准，管理者代表批准。

4.2.3选定具有资格且与被审核部门无直接责任关系的内审员组成审核小组。

4.3实施审核4.3.1首次会议，说明此次过程审核目的、范围、具体安排及审核程序等。

4.3.2现场审核，审核员按审核计划的时间和检查表的内容进行审核。

包括：从原材料进厂到产品出厂的全过程，对每个制造工序都必须从人、机（设备）、料（原材料、上工序来料）、法（作业指导书的规定、设备操作规程的规定）、环（生产环境）、测（量具、分析设备）、标识等方面进行。

现场审核结束后开出《纠正和预防措施要求》，被审核部门主管签字确认。

4.3.3末次会议，报告整个审核结果，包括不符合项；4.4审核结论对过程审核按评级标准确定结论，不符合项限期整改。

过程审核要形成报告，由管理者代表批准，发放到相关部门。

4.5 纠正预防4.5.1对于在审核中发现的缺陷，由审核员填写纠正/预防措施表，以书面形式通知相关部门进行整改。

4.5.2车间对审核中提出的问题要立即整改和原因分析，制定纠正/预防措施，由主管领导批准后实施。

修改记录1.目的：为了验证公司各项体系活动与相关的结果是否符合质量体系策划的要求，并为质量体系有效的实施和维持提供依据，特制定本程序。

2.范围：用于公司质量体系涉及的所有部门及相应体系过程的审核工作。

3.相关文件及术语内部审核员：取得外部机构培训合格证书，对审核标准相对熟悉，在公司内从事相应品质技术管理工作，具备一定文字表达能力且公正客观的人员。

4.职责：4.1管理者代表负责质量体系审核的总体策划，并授权质量部组织实施内部质量体系审核。

4.2各部门配合内部审核。

5、流程图6.内容：6.1审核策划6.1.1审核依据：IATF16949:2016质量体系标准、公司各级体系文件、客户的特殊要求、适用的法律法规等。

6.1.2审核频次：6.1.2.1 内部质量体系审核的频次原则上公司应根据年度方案，每三个日历年采用过程方法审核一次全部的质量管理体系过程，由管理者代表依据质量体系运行的实际状况确定具体的次数。

6.1.2.2当较多出现内部、外部不合格项或顾客抱怨、或出现的程度比较严重时，审核的频次应适当增加。

如：发生重大顾客抱怨、出现大的质量索赔事件、公司组织结构重大调整、顾客提出要求时、质量体系进行较大调整等。

6.1.3审核方案：6.1.3.1管理者代表负责召集审核小组进行审核方案的策划。

审核方案策划时，应考虑过程和审核区域的状态和重要性，以及以往审核的结果；6.1.3.2审核方案策划的结果由质量部形成“年度内审计划”，以明确审核的标准、范围（包含所有的班次）、频次、方法、审核员选择等，上报管理者代表批准后实施。

6.2审核准备、通知：6.2.1管理者代表确定内审组长，由内审组长依据策划安排时间制定“审核实施计划”，确定审核员、时间安排和审核范围等。

经管理者代表批准后在审核前1周内分发给审核员和被审核部门。

6.2.2为保证审核过程的公正性和客观性，所安排的审核员应是具有审核资格并且与受审核部门没有直接责任关系的人员，且不能审核自己的工作；6.2.3为保证审核结果的充分性，在首次会议之前，内审组长负责安排审核员针对被审核部门的具体情况，如前次不符合项改正状况、本次审核的要求等，完成编制专门的“内审检查表”。

21. IATF16949 质量管理体系内审控制程序1. 概述本文档旨在详细阐述 IATF16949 质量管理体系内审控制程序的相关内容。

内审是质量管理体系的重要环节，通过内审可以发现和解决组织内部的问题，提高运营效率和产品质量，并促进持续改进。

因此，制定完善的内审控制程序对于组织的发展是至关重要的。

2. 内审控制程序的目的制定内审控制程序的主要目的是确保内审过程的有效性和可信度。

具体包括以下几个方面：•确保内审人员能够独立、公正、专业地执行内审工作；•确保内审过程详实、完整、客观，能够准确地发现问题；•确保内审结果客观、准确、具体、实用，能够为组织提供有用的信息；•确保内审记录详实、完整、准确、可查，能够被有效管理和利用。

3. 内审控制程序的执行步骤内审控制程序的执行是一个复杂的过程，需要按照一定的步骤进行，以确保内审过程的有效性和可信度。

具体步骤如下：3.1 预审计划在内审开始之前，需要编制内审计划，确定内审范围、内审标准、内审时间和内审人员等。

同时，还应对内审的相关要求进行分析和评估，以便制定合适的内审方案。

3.2 内审准备内审前，内审人员需要进行准备工作，包括对内审范围的认识和了解、对内审标准的掌握、对内审计划的评估、对内审程序和流程的熟悉等。

3.3 内审实施内审实施是内审控制程序的核心环节。

内审人员需要根据内审计划和方案进行内审工作，包括开展内审调查、进行现场检查、查看文件记录、进行文件复核、进行员工访谈等。

3.4 内审结果处理内审人员需要将内审结果进行整理、汇总和分析，形成内审报告。

内审报告应反映内审发现的内控缺陷和非合格问题，并提出改进意见。

3.5 后续跟踪内审后，需要进行后续跟踪，以验证内审报告中的改进措施的有效性和可行性。

同时，还需要制定措施，对内审工作进行持续改进。

4. 内审控制程序的内容要求内审控制程序应包含以下几个方面的内容要求：4.1 内审计划内审计划应明确内审的目的和内容、内审标准和要求、内审范围、内审时间、内审人员、内审程序和流程等。

过程审核程序（IATF16949-2016/ISO9001-2015）1.0目的确保本公司的过程得到有效的控制，过程能力满足顾客要求，生产出符合顾客要求的产品。

2.0范围适用于本公司的所有型号产品之过程审核。

3.0职责管理者代表负责督促和指导过程审核。

质检部负责过程审核的实施。

被审核部门派过程负责人参与，并提供所有必要的信息。

4.0程序内容4.1 工作程序序号活动作业要求责任部门文件记录1 过程审核■过程审核每年至少进行一次，应覆盖所有制造过程，如有特殊情况可增加审核频次。

■由质检部负责组成过程审核小组，审核组成员应具有一定的技术管理经验，要有三年以上相关的产品制造经验，并在有资格的审核员带领下至少参加过三次审核。

■质检部每年年初制定内部质量审核计划，其中应包含过程审核的内容（见《内部审核程序》）。

■审核前，质检部编制此次审核的实施计划，内容包括审核组长、审核组成员、审核日程等，经管理者代表批准后，发至被审核部门。

■在实施审核前，由审核组长召集审核员会议，明确质检部《内部审核程序》分工及审核原则。

■过程审核应覆盖产品的诞生过程和批量生产过程 。

■审核的方式可按审核内容进行全数检查，也可按抽样方式进行。

2 产品诞生过程 ■产品开发的策划■产品开发的落实 ■过程开发的策划■过程开发的落实质检部3 批量生产■供方/原材料■生产■人员/素质■生产设备/工装■运输/搬运/储存/包装■缺陷分析/纠正措施/持续改进（KVP ） ■服务/顾客满意度生产部4评分与定级 ■根据对提问的要求以及在产品诞生过程（服务诞生过程）和批量生产（实施服务）中满足该要求的情况对提问进行评定。

每个提问的得分可以是2、4、6、8或10分，满足要求的程度是打分的根据。

评定为8分的项目作为观察项改进，评定不满8分（8分以下，不包括8分）则必须制订改进措施并确定落实期限。

质检部4.2提问和过程要素的单项评分根据对提问的要求以及在产品诞生过程（服务诞生过程）和批量生产（实施服务）中满足该要求的情况对提问进行评定。

1.目的对产品及其生产的过程质量能力进行评定。

2.适用范围适用于本公司内部过程审核。

3.定义无4.职责4.1品保课根据我司内部审核计划，负责编制公司年度过程审核计划（纳入年度审核工作计划），经管代批准后实施。

管代指定过程审核组组长及审核员，帮助解决过程审核纠正措施中存在的问题。

4.2 过程审核组组长制定过程审核实施计划，并具体组织审核员实施过程审核。

4.3 被审核部门配合过程审核组工作，并负责对不合格项的整改。

4.4 过程审核报告、记录由品保课负责分发、存档。

5.作业程序6.相关文件6.1记录管制程序 FT-QP-0037.使用表单7.1过程审核实施计划 QR-038-01-A07.2过程审核提问表 QR-038-02-A07.3过程审核不符合项报告 QR-038-03-A07.4过程审核：提问评分一览表 QR-038-04-A07.5过程审核评价报告 QR-038-05-A07.6过程审核结果一览表 QR-038-06-A08.附件附件一：评价方法风险。

过程要素符合率EE的计算公式如下：问题实际得分的总和EE[%]= ×100%各相关问题满分的总和二、审核结果的综合评分A、要素的评定：PGE1+E2+……+EnE PG [%]= ×100% 被评定工序的数量C、整个过程的总符合率的计算公式：EDE + EPE+ EZ+ EPG+ EKE PG [%]= ×100% 被评定过程要素的数量此外，作为对整个过程评定的补充，也可以另外对“生产”要素中的各分要素进行评定，来的反映质量体系的情况。

注*：A、若被审核企业的总符合率超过90%或80%，但其中一个或多个要素上符合率只达到75%以下，则必须从A级降到AB级或从AB级降到B级。

B、若有的提问得分为零，而不符合要求可能会给产品质量和过程质量造成严重的影响，则可把被审核方从A级降到AB级，或从AB级降到B级。

在特别的情况下，也可以降C级。

IATF–国际汽车工作组IATF 16949:2016 –认可解释IATF 16949第一版已于二零一六年十月刊发，并于二零一七年一月一日生效。

以下认可解释已由IATF确定及批准。

除非另有说明，否则认可解释在发布时适用。

修改后的文本显示为蓝色。

认可解释改变了对规则或要求的解释，而规则或要求本身则是不符合的基础。

SI 1-9 于2017年10月发布，2017年10月生效。

SI 10-11 于 2018年4月发布， 2018年6月生效。

SI 8 于2018年6月修订并重新发布，2018年7月生效。

SI 10 于2018年6月修订并重新发布，2018年7月生效。

SI 12-13 于2018年6月发布， 2018年7月生效。

SI 14-15 于2018年11月发布， 2019年1月生效。

SI 16 - 18于2019年10月发布， 2020年1月生效。

编号IATF 16949 参照认可解释1 3.1汽车行业的术语和定义顾客要求顾客规定的一切要求（如：技术、商业、产品及制造过程相关要求；一般条款与条件；顾客特定要求等等）。

当被审核单位是汽车制造企业、汽车制造企业的子公司、或者与汽车制造企业的合资企业时，相关顾客由汽车制造商、其子公司或合营企业指定。

变更的理由：顾客要求是由汽车制造商制定的，旨在根据产品实现过程的性质在供应链中进行应用。

因此，在汽车制造商获得认证的情况下，由汽车制造商确定如何管理顾客批准和/或输入。

2 4.4.1.2产品安全组织应有形成文件的过程，用于与产品安全有关的产品和制造过程管理；形成文件的过程应包括但不限于（在适用情况下）：a） - m）（...）注：与安全有关的要求或文件的特殊批准可以由顾客或组织的内部过程要求。

是指负责批准含有安全相关内容文件的职能机构（通常为顾客）作出的额外批准。

变更的理由:澄清与安全相关要求或文件的特殊批准相关的任何混淆。

编号IATF 16949 参照认可解释3 6.1.2.3应急计划组织应:a） - b）（...）b）准备应急计划，以在下列任一情况下保证供应的持续性：关键设备故障（另见第8.5.6.1.1条）；外部提供的产品、过程或服务中断；常见自然灾害；火灾；公共事业中断；对信息技术系统的网络攻击；劳动力短缺；或者基础设施破坏改变原理:组织需要解决可能导致组织制造和物流运行故障的网络攻击的可能性（包括勒索软件）。

******有限公司程序文件汇编文件编号：版本：受控状态：分发号：持有人：依据标准：IATF 16949:2016汇编： 审核： 批准：发布日期：2016-12-31 实施日期：2016-12-31目录序号名称或程序文件名称文件编号管理部门备注封面目录1.文件控制程序HL/PD-01 行政部2.记录控制程序HL/PD-02 行政部3.经营计划管理程序HL/PD-03 总经理4.管理评审程序HL/PD-04 总经理5.人力资源管理程序HL/PD-05 行政部6.培训管理程序HL/PD-06 行政部7.设施及现场管理程序HL/PD-07 行政部8.产品质量先期策划控制程序HL/PD-08 技术部9.与顾客有关要求过程控制程序HL/PD-09 市场部10.顾客沟通及服务管理程序HL/PD-10 市场部11.采购管理程序HL/PD-11 市场部12.供方评价管理程序HL/PD-12 市场部13.采购产品监视和测量控制程序HL/PD-13 品质部14.生产计划管理程序HL/PD-14 生产部15.制造过程管理程序HL/PD-15 生产部16.生产设备管理程序HL/PD-16 生产部17.模治具控制程序HL/PD-17 生产部18.产品防护和交付管理程序HL/PD-18 生产部19.产品标识和可追溯性管理程序HL/PD-19 品质部20.监视和测量设备控制程序HL/PD-20 品质部21.顾客满意度管理程序HL/PD-21 市场部22.内部审核控制程序HL/PD-22 管理者代表23.产品监视与测量控制程序HL/PD-23 品质部24.不合格品控制程序HL/PD-24 品质部25.数据分析管理程序HL/PD-25 技术部26.纠正和预防措施控制程序HL/PD-26 品质部27.持续改进管理程序HL/PD-27 品质部28.工程变更管理程序HL/PD-28技术部29.QMS策划控制程序 HL/PD-29 总经理30.风险分析和应对控制程序 HL/PD-30 总经理31.知识管理控制程序HL/PD-31行政部文件修订记录表版次 编辑原因/内容 生效日期 编辑 批准A/0 按ISO/TS16949建立文件 2016.7.31B/0 按IATF16949建立文件 2016.12.31备注：本记录旨在证明本厂各程序文件、管理文件、工作指引等文件的当前运行版本的有效性。

产品制造过程控制程序（IATF16949/ISO9001-2015）一、目的规定产品制造过程的控制要求，确保生产过程在受控条件下进行，以保证产品品质。

二、范围适用于产品制造过程影响过程质量的5M1E因素实施全面的控制三、定义特殊过程：指过程产生的结果不能通过其后产品的检验和实验完全证实的过程。

特殊特性工序：在控制计划或FMEA文件中被确定为特殊特性的工序。

四、流程图五、过程指标类别过程指标目标值计算方法负责人方法频次顾客导向过程生产计划完成率≥95%实际计划完成数/计划数×100%生产部1次/月首次通过率（FTT）≥98%进入过程的件数-（报废品+返修+退货）/进入过程的件数×100%生产部1次/月制造过程控制人员控制设备控制测量设备控制工装控制物料控制文件控制控制计划工作环境控制生产计划作业准备验证顾客财产控制保持过程控制过程监视和测量关键过程控制标识和可追溯性过程检验和试验过程确认产品防护不合格品控制应急计划领料生产成品检验入库不合格品控制YesNo六No七、作业内容Who、Where、When、What、How to do、Why八、责权部门/人九、相关文件记录人员的控制7.1 人员的控制7.1.1 操作和检验人员应经过培训，按《人力资源管理程序》熟悉和掌握所负责的加工或检验过程对产品的质量要求、设备调整的使用要求和过程的质量控制要求。

7.1.2 开始批量加工前，操作人员应首先做好熟悉工艺文件(如作业指导书)的要求，设备、工装的点检，过程参数的调整，佩带劳动保护用具，首件检验等各项准备工作。

7.1.3 加工中，操作人员应严格执行工艺文件中的规定，并认真做好自检。

应认真、如实、完整地填写相关质量记录。

7.1.4 操作人员应密切注意加工的过程，发现异常情况时(如连续出现不合格品、过程失控时)，应立即停机查找原因：a:产品发现异常时，按《控制计划管理办法》中的反应计划执行。

b:设备发现异常时按《设备管理程序》要求执行。

－123－
－124－
19）安全
20）工作区域的整理
6.2 各过程的检查表应视实际情况适时进行更新，更新后需重新发布。

7. 程序
7.1 分层审核目标确定
分层审核目标确定
制定流程
实施分层审核 制定分层审核检查表
制定分层审核实施计划
评价分层审核结果及处置
分层审核目标达成评估 标准化与记录保存
流程图 文件 责任人 备注
LPA 推行人员 组织架构表
分层审核 主题模块选定
按层实施 分层审核
LPA 审核检查表
批准发布
LPA 月度审核 计划发布
审核问题清单分析 LPA 审核目标
数据表
LPA 报告归档 L3/L2
L3/L2
L3/L2/L1
L2
全员
L3/L2/L1
L2/L3
LPA 协调员
P 策划
D 执行
C 检查
A 持续 改进
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IATF16949体系审核控制程序（流程图）体系审核控制程序（IATF16949-2016/ISO9001-2015）1.0目的系统全面地进行质量管理体系审核，从而验证质量活动、过程活动和相关结果的有效性是否符合质量体系文件的规定，是否满足质量方针和目标的要求，确保质量体系有效运行和持续改进。

2.0过程范围适用于本公司所建立的内部质量管理体系审核。

3.0术语和定义3.1不符合项。

3.1.1文件不符合标准、规范的要求。

3.1.2质量管理体系与现状不符合质量管理体系文件的规定。

3.1.3质量管理体系运行结果不符合目标。

3.2严重不合格项3.2.1质量管理体系运行出现体系性失效。

3.2.2质量管理体系运行出现区域性失效。

3.2.3对产品质量或质量管理体系的运行会产生严重后果的不合格现象。

3.3一般不合格项3.3.1除了3.2中提及的严重不合格项以外的不合格项。

4.0职责4.1管理者代表负责内部质量管理体系审核的管理。

4.2 品质部负责内部质量体系审核的组织实施，制定内部审核计划。

4.3各相关部门负责接受和配合内部质量管理体系审核。

5.0作业流程5.1流程步骤内部审核员素质要求：4.2 质量管理体系审核员素质要求：4.2.1 满足顾客关于内部体系的审核员资格和具有ISO/TS16949内审员资格。

4.2.2 对标准能正确认识和理解。

4.2.3 能熟练掌握审核的技巧。

4.2.4 有判断力、分析能力、容易接受新知识等。

4.2.5 在产品流程和过程流程方面具有良好的知识。

4.3 过程审核员素质要求：4.3.1 受过过程审核内审员课程培训且考试合格。

4.3.2 对过程审核条例能正确认识和理解。

4.3.3 工作两年以上具有质量管理和质量技术方面的经验且掌握审核技巧。

4.3.4 在产品工艺和过程流程方面具有良好的知识。

4.4质量体系审核既可分开进行，也可一体化审核。

5.0相关文件《质量记录控制程序》《不合格品控制程序》《纠正和预防措施控制程序》年度内部审核计划年度内部审核计划表.d oc审核实施计划审核实施计划表.doc首末次会议签到表内审首末次会议签到表.d oc审核检查表I A TF16949内部体系审核检查表及行动计不符合项报告不符合项报告(2).d oc不符合项分布表内审不符合项分布表.xl s审核报告I A TF16949-2016 内部审核报告范例.d o。

1.目的
1
通过产品审核发现系统缺陷，重点缺陷及较长时期质量趋势，验证产品是2
否符合规定的要求。

3
2.适用范围
4
适用于公司所生产的产品的审核活动。

5
3.职责
6
7
3.1质管部负责产品审核的策划、编制产品审核计划、负责实施产品审核。

8
3.2相关部门负责进行原因分析，制定和实施纠正/预防措施。

9
4.术语
10
4.1产品：在组织和顾客之间未发生任何交易的情况下，组织产生的输出
11
4.2审核：为获得客观证据并对其进行客观的评价，以确定满足审核准则的程度所进行的系统的、独立的12
并形成文件的过程。

5.工作程序
13
表1 产品质量检测编号方法及检验项目 14
表2： 缺陷分级规则 15
6.过程绩效指标及计算方法
16 纠正措施完成率% = 纠正措施完成项目数 / 缺陷总项目数× 100% 17 7.相关文件 18 文件控制程序
19
20
记录控制程序
21
纠正预防措施控制程序22
8.相关记录
23
产品质量审核计划
产品质量审核记录表
24
25
产品质量审核报告
26。

一.内审目的二.内审范围内审将覆盖整个质量管理体系，包括各个质量管理过程、程序、文档和相关人员。

三.内审流程1.内审准备a)确定内审周期和计划，安排内审小组成员；b)确定内审目标、范围和标准；c)汇总相关文件和记录，准备审核程序和问题清单。

2.内审执行a)审核程序：-随机选择部门和过程，进行文件审核，包括质量手册、程序和记录；-实地考察，观察工作情况，并与相关人员交流；-验证各个环节的实施情况，检查是否符合标准要求；-记录发现问题和不符合项，并与相关人员讨论。

b)问题解决：-针对发现的问题和不符合项，提出改进意见和建议；-协助相关部门解决问题，确保改进措施的有效实施。

3.内审报告a)编写内审报告，包括内审发现问题、不符合项、改进意见等；b)报告提交给相关负责人，要求负责人对不符合项和改进意见进行回复。

4.内审跟踪a)随时跟踪不符合项的整改和改进措施的执行情况；b)定期进行进展评估，确保改进措施的有效性；c)确保内审问题得到解决，并在下一次内审中进行验证。

5.内审总结与改进a)根据内审结果，总结评估质量管理体系的有效性；b)基于内审发现的问题和改进意见，制定改进计划；c)向相关部门提供改进建议，推动质量管理体系的持续改进。

四.内审计划内审将按照以下计划进行：-第一季度：审查质量手册、程序文件，评估实施情况；-第二季度：实地考察，观察工作情况，检查符合性；-第三季度：问题解决，推动改进措施的实施；-第四季度：内审跟踪和总结，制定下一年度改进计划。

五.内审要求1.内审小组应包含具备相关专业知识和经验的成员；3.内审结果应及时反馈给相关负责人，并跟踪改进措施的执行情况；4.内审报告和相关记录应保存备查。

结束语本年度内审审核方案将确保公司的质量管理体系的有效性和持续改进，并为公司提供提升质量管理能力的机会。

通过科学的内审流程，及时发现和解决问题，不断提高质量管理水平，使公司在市场竞争中脱颖而出。

生产过程控制程序（IATF16949-2016/ISO9001-2015）1.0目的对从投料开始到制成成品的整个过程进行控制，以确保产品的生产质量满足顾客的要求。

2.0范围适用于本公司所有生产过程的控制。

3.0职责3.1 生产部经理: 负责生产管理的统筹策划；3.2 生产部负责生产设备的管理；3.3 物控部：负责所有生产物资和生产设备的采购与管理；3.4 生产车间：负责本部门的生产按工序作业指导书的要求进行实施，并负责对部门的设备进行日常维护保养，并对本部门各岗位的设备日常维护保养进行监督检查；3.5 工程部负责所有产品的工艺流程、文件和操作技能培训等工作；3.6 质管部：负责对计量仪器的管理；并对生产过程中所有产品的检验、试验和生产过程中工艺的执行情况进行监督管理。

4.0工作程序责任业务流程要点描述及记录部门销售部 4.1.1 销售部根据年度经营计划目标编制销售计划。

物控部生产部4.1.2生产部经理根据销售部的《销售计划》，组织本部门管理人员按各岗位职责做好各环节准备工作。

4.1.3生产部依据《销售计划》，编制《生产计划》和《物料需求单》。

4.1.4生产部为作业计划的落实做好人员、设备与工装的调配。

如果生产安排有变动，应随时进行调整。

生产部4.2.1行政部根据生产需要，按《人力资源管理控制程序》的规定，配备经过培训合格的上岗人员。

4.2.2各生产班组负责人根据工艺流程及工艺文件规定的质量特性要求安排合适的生产设备，落实相应的工装、生产用料及定量的设备等。

并落实调度安排各岗位的生产人员。

生产部4.2.3负责本部门工艺的工艺人员根据生产安排，做好生产前的技术文件的确认，确保本部门的各个生产工序所对应的工艺或作业指导书为最新有效的受控技术文件。

向操作人员进行技术交底，以保证作业人员真正掌握工艺流程。

并按相关文件的规定做好文件的保管和领用等工作。

4.3.1生产前的各类文件，如作业指导书、检验标准等文件应按《文件管理控制程序》的规定进行发放和控制，确保各使用场所的文件都到位和齐全。