医院拟推荐项目暨医院科研基金项目
申请书封面
申报类别：市科技局
课题名称：胃食管反流病酸反流与胃肠动力障碍的关系
申请科室：消化内科
联系电话：
申请日期：2014年6月27日
科教处
二0一四年制
注：申报类别可选（1）浙江省自然科学基金项目、（2）省科技厅项目（3）、浙江省中医药科技计划项目（4）省医药卫生一般研究项目（5）市科技计划项目
一、简表
二、立题依据
三、研究内容
（研究目标、研究内容和拟解决的问题）
一、研究目标
通过临床对照研究，探讨胃食管反流病酸反流与胃肠动力障碍的关系。
二、研究内容
1.病例选择及收集：按随机原则，计划纳入健康志愿者30名及胃食管反流病患者50名，健康志愿者可在患者家属及医务工作者中选择选择，胃食管反流病病例可在消化内科门诊及病房收集病例。
2.健康志愿者：
a.纳入标准：年龄18~75岁，性别不限，胃镜检查结果正常，3d内未服用过抑酸药、促胃肠动力药，反流性疾病问卷(reflux diagnostic questionnaire，RDQ)评分RDQ分<12分。
b.排除标准：有上消化道手术史、消化性溃疡、复杂性反流病、全身免疫系统疾病、神经系统疾病和其他可能影响检查结果的疾病（如严重的心、肺、肾、脑及肝脏疾病者）。
3.胃食管反流病病例：
a.纳入标准：胃镜检查证实患有反流性食管炎(reflux esophagitis，RE)，以烧心(胸骨后烧灼感)和(或)反酸为惟一或主要症状，持续或反复发作>2个月；在人选前3周内烧心发作频率≥3d／周，且烧心总体严重程度为中度以上，发作时症状明显，有明确不舒适感或严重影响日常生活。RDQ 评分≥12分(无论有无食管黏膜损伤)。患者自初次诊断以来未连续接受质子泵抑制剂(proton pump inhibitors，PPI)或H受体拮抗剂治疗>2周，且在人组前停用此类药物至3d，停服胃黏膜保护剂或促胃肠动力药至少3d。
b.排除标准：有上消化道手术史、消化性溃疡、复杂性反流病、全身免疫系统疾病、神经系统疾病和其他可能影响检查结果的疾病（如严重的心、肺、肾、脑及肝脏疾病者）。
研究需获本院伦理委员会审核批准。
4.(1) 入组的健康志愿者及胃食管反流病患者均接受食管24小时动态PH监测，监测观察指标：pH<4时间占总时间的百分比(包括立位和卧位)，反流次数及反流≥5 m i n的次数，最长反流持续时间，平均食管酸清除时间。以Johnson和DeMeester积分判断有无病理性酸反流的存在。评分<14.7分为生理性酸反流，≥1 4.7分为病理性酸反流。
(2) 经测定有酸反流的2组患者再进行乳果糖呼气试验测定口盲传输时间，试验者口服10-20g 乳果糖后每隔10-30分钟检测一次甲烷及氢气呼气浓度，气体收集时让患者做一次深呼吸，拼住呼吸至少10s，然后尽可能缓慢的将气体吹入呼气试验仪中。气样标本值较前一次升高5或10*10-6.甲烷及氢气升高的时间即为口盲传输时间。
5.数据的统计分析：由主要研究者根据研究方案制定统计分析计划。数据收集结束后进行总结归纳，计量资料用t检验，采用Logistic回归法分析酸反流与口盲传输时间的关系。采用Pearson 法进行相关性分析。用运用SPSS软件进行统计分析。总结分析结果，撰写论文。
三、拟解决的问题
1.提高临床诊断的正确率，确保临床病例的诊断的可靠性，以保证一定的病例数量。
2.需进一步查询文献明确口服乳果糖的具体量及测定时间。
3.该研究项目必须得到伦理委员会的审核批准。
四、研究方法和技术路线
五、预期结果
六、基础条件
七、考核指标
八、经费概算
九、申请者承诺：
十、所在单位审核意见与承诺：
十二、上级主管单位意见
十三、省卫生厅审批意见
十四、任务签订各方意见
课题承担单位（乙方）
课题负责人（签字）（公章）
财务负责人（盖章）
年月日
帐户名：
帐号：
开户银行：
乙方上级主管单位（丙方）（公章）负责人（签字）年月日
课题批准单位（甲方）：省卫生厅（公章）
负责人（签字）年月日
