检验检测结果报告管理程序

检测结果报告管理程序1目的确保本机构检验检测工作严格按规定的要求，客观公正地出具每一份报告，保证检验检测报告数据准确，表述清晰明确，满足客户要求。

2范围适用于检验检测报告的编制、复核、签发、修改等活动。

3职责3.1检验检测人员负责检验检测报告的编制、复核。

3.2技术负责人或检验检测报告授权签字人负责检验检测报告的签发。

3.3质量负责人负责检验检测报告的质量。

3.4管理室负责检验检测报告的发放、存档。

4要求4.1本机构的检验检测报告按照相关技术规范或标准及《结果报告管理程序》的规定及时出具，报告采用法定计量单位。

检验检测报告由检测人员编制，由管理室负责发送与管理。

4.2检验检测报告至少要包括以下信息：a.标题，例如“检验证书”或“检验报告”；b.试验室的名称与地址，进行检验的的地点（如果与试验室地址不同）；c.检验检测证书或报告的唯一性标识（如编号），在证书或报告上编制编号，正文每页编制“第×页共×页”，并打印“以下空白”作为证书或报告的结束语，以确保能够识别证书的唯一性和完整性；d.客户的名称和地址（如果适用），标明受检单位或客户名称和地址；e.所用标准或方法的识别，给出检验检测所依据的标准名称或代号或者对所采用的任何非标准方法的明确说明；f.样品的状态描述和标识：填写样品名称、型号规格、样品编号和状态等；g.样品的接收和进行检验检验检测的日期（如果适用）；h.如与结果有效性和应用相关时，本机构所用抽样计划和程序的说明（如监督抽查中抽样的相关信息）；i.检验检测结果：按检验检测方法的要求给出检验检测结果，并使用法定计量单位；j.检验检测人、编制人、审核人和报告批准人的签字或等同的标识，以及签发日期；k.必要时，报告中注明检验检测结果仅对所检验检测样品有效的声明；l.未经实验室书面批准，不得复制检验检测证书或报告（完整复制除外）的声明。

4.3检验检测报告的附加信息当需对检验检测结果做出解释时，除按照4.2所列的信息之外，检验检测报告中还应包括下列内容：a.对检验检测方法的偏离、增添或删节，以及特殊检验检测条件的信息，如环境条件；b.根据检验检测方法中规定的技术要求在报告中给出符合/不符合结论或检验检测结果；c.当不确定度与检验检测结果的有效性或应用有关、或客户要求、或当不确定度影响到对规范限度的符合性时，检验检测报告中还需包括有关不确定度的信息；d.特定方法、客户或客户群体要求的附加信息。

实验室检测报告管理程序
一、目的
确保本实验室准确、清晰、明确和客观的报告每一项检测或系列检测结果，并符合检测方法的要求。

二、范围
适用于本实验室的各类检测报告的编写、审核、批准、更改、补充和保存管理。

三、职责
3.1技术负责人是本程序的实施负责人，保证程序实施的资源。

3.2综合室负责本程序的运行管理监督。

3.3全体检测人员执行本程序。

四、程序
4.1报告的编写
4.1.1检验项目负责人是报告编写的责任人。

4.1.2报告编写的依据应是经审核无误的合格原始记录和现行有效技术标准。

4.1.3报告至少应包含以下信息：
A 标题
例如：XX实验室XXXXX检测报告
B本实验室全称及地址
C 报告编号、委托单编号、来样日期（或现场检测日期）、检验日期
D 检验的类别：如送样、省市监督抽查、现场检测等
E 报告内容超过一页的应有每页的唯一标示（共页第页）（如果适用）
F 委托（受检）单位的名称或地址（如果适用）产品生产厂家（如果明确）
G 样品名称及型号规格
H 样品特性与状态，必要时应照片或计算机打印明确说明
I 检验依据
所采用的标准中文名称与代码或对采用任何非标准方法的明确说明
J 检验结果应准确使用法定计量单位
K 涉及的抽样程序（如果适用）
I 对特殊检验条件（环境条件）的描述（如果适用）。

检测结果报告管理程序1目的为规范本中心出具检验检测报告的行为，特制定本程序。

2范围适用于检验检测报告的编制、复核、签发等活动。

3定义（无）4职责4.1检验检测人员负责检验检测报告的编制、复核。

4.2技术负责人或授权人负责检验检测报告的签发。

4.3管理室或项目室负责检验检测报告的发放与存档。

5工作流程图6程序要点6.1检验检测报告的选用6.1.1检测室出具的检验检测报告，一般采用业主指定的统一表式，若无指定表式，则采用行业表式。

6.1.2项目室出具的检验检测报告，采用客户或监督方指定的表式，若客户没有特殊的要求，可采用相应行业或地方规定的表式。

6.2检验检测报告的编制6.2.1检检验测报告的编制依据为经复核确认后的原始记录。

6.2.2检验检测数据采用法定计量单位、数字修约满足相应检测规程要求，填写采用碳素笔（或打印）,做到文字、数字清晰、项目齐全、编号唯一、结论公正。

6.2.3特殊检验检测报告的编制：a.封面：报告名称、编号、委托单位、检验检测单位、地址、联系电话、印发日期；b.说明页：检验检测依据、检验检测日期、检验检测概况、主要检验检测仪器、设备型号及检定情况，检验检测、复核、批准人签字；c.报告正文：报告正文一律用碳素笔填写或打印后复印，打印报告要打页数及总页数；d.底页：对委托样品检验，声明“仅对被检样品有效”；e.混凝土配合比选定报告的说明页还应包括设计目的和用途、设计依据、所用原材料情况；f.混凝土配合比选定报告正文除有计算过程及试验过程记录等，还要包括所用原材料检验记录报告。

6.3检验检测报告的复核、签发6.3.1为了保证检验检测报告的外观和内在质量，检验检测报告执行三级复核制度，即：检测人员自己复核，复核人员及报告签发人复核。

6.3.2检验检测人员编制报告，经审核无误，签字后交于复核人员复核。

6.3.3复核人员在复核报告时，发现报告填写错误或涂改时，将报告交回检验检测人员重填，不得自行更改。

检验记录、检验报告及复核、复验管理规程XXX的GMP文件包含了检验记录、检验报告及复核、复验管理规程。

这些规程旨在建立质量检验记录和检验报告的管理规程，明确质量检验记录分类编号、书写、保管要求，并建立检验结果复核规程，确保检验记录规范，结论准确。

此外，还建立了检品复验制度，确保检验结论的准确性。

这些规程适用于质量检验记录的管理，以及所有检品检验结果的复核复验管理。

质量部是责任者。

其中，检验记录的书写要求包括了产品或物料的名称、规格、批号，必要时注明供应商和生产商的名称或来源，以及依据的质量标准和检验操作规程。

检验过程也需要包括对照品溶液配制、各项具体的检验操作。

检验结果需要包括观察情况、计算和图谱或曲线图，以及依据的检验报告编号。

此外，记录完整，无缺页损角，有检验原始数据和计算公式，有检验者、复核者签名和日期，并且字迹清楚，色调一致。

书写正确，无涂改，若有涂改应用单横线或双横线划去，划去的字应可辨认，并在更改处签名。

检验结果的书写应与标准规定相一致。

每项检验完毕均需下结论。

报告书号编号方法是将报告书分为物料、产品、验证、试制品四大类，其报告书号分别为（W、C、Y、S）××××（年份）××（月份）××（日期）××（当日报告序号）；例如2017年03月01日出具的第1份物料报告书，其报告书号为“Wxxxxxxxx01”。

质量检验记录应保存至产品有效期满一年，无有效期的应保存三年。

检验要求方面，性状、鉴别及检查项一般只需做一份样品，但吸收系数、黏度、比旋度、水分、干燥失重、炽灼残渣、易炭化物、相对密度、pH值、折光率（可溶性固形物）均需做两份，然后取平均值；熔点、馏程、凝点均需做三份，然后取平均值。

4.2.2 在测定pH值时，应选取两种pH值相差约3个单位的缓冲液作为标准，并将待测液体的pH值置于两者之间。

医院检验结果报告管理工作程序一、概述二、工作程序1.接收样本及信息登记2.样本交接和处理接收到的样本需要进行交接和处理。

一般情况下，样本将被送往医院实验室进行检验，这时需要将样本交给对应的实验室人员，并填写相关交接记录。

实验室人员需要对样本进行入库，确保样本不被交叉污染，并安排合适的时间进行检验。

3.检验过程管理在进行实验室检验的过程中，需要严格按照操作规程进行。

实验室人员需要保证操作的准确性和规范性，避免操作失误和检验结果的误解。

在有需要的情况下，需进行重复检测或者进行质控检验，以确保结果的可靠性。

4.结果解读和报告当检验结果得出后，实验室人员需要仔细解读和判断结果的准确性，并按照医嘱或者医生的要求填写检验结果报告。

在填写检验结果报告时，需要注意使用专业术语和规范语言，确保报告能够被其他医务人员准确理解。

在有需要的情况下，还需填写结果的参考范围和诊断建议。

5.报告审核和签发填写完检验结果报告后，需要由检验科的主管或者质量管理部门进行审核和核对。

审核人员需要对报告中的内容进行全面检查，确保结果的准确性和报告的规范性。

审核通过后，报告由主管或者质控人员签发，标识报告的有效性和可信度。

签发后的报告将会转交给医生进行诊断和治疗。

6.结果归档和管理医院需要对检验结果报告进行归档和管理。

报告需要按照患者信息进行分类整理，并编号存档。

同时，需建立电子档案，将报告结果与患者的电子健康档案关联起来，以便随时进行查询和管理。

归档后的报告在规定时间内保留，确保结果的可追溯性。

7.结果回访和复核医院还应建立结果回访和复核机制。

在一些特殊情况下，如检验结果异常或者与临床情况不符，需要及时与医生进行沟通和协商，及时调整和更正报告结果。

同时，还需要针对检验结果进行回访，了解患者的病情发展和疗效反馈，以负责任地对患者进行回访和管理。

三、质量控制和持续改进医院在进行检验结果报告管理工作时，需要建立质量控制措施并进行持续改进。

首先，医院应建立质量管理制度，明确责任分工和流程要求。

检测工作（程序）管理制度为保证检验工作质量，规范检验行为，制定本制度。

1、基本要求1）所有检验工作必须有两人或两人以上的持证人员共同进行; 2）对检验工作必须遵守有关标准规范或作业指导书的规定; 3）对检验工作中的重要环节应在质量监督员的监督下进行; 4）非数显仪器设备的检验数据的测读宜估读到最小刻度的1/10，当最小刻度的1/10不易分辨时，可估读到最小刻度的其他分位（如1/5、1/4、1/2等）;5）为顾客提供的样品、有关技术资料、科研成果、专利权及检验过程、检验结果等保密。

2、试验程序1）收样人员在样品接收前应对样品进行仔细的检查，包括样品数量、外观状态、规格型号等，样品经检查符合试验要求后方可办理委托手续。

顾客对样品的处置有特殊要求时应在办理委托手续时提出，经室主任同意后在委托单上注明。

不符合实验要求的试验样品不得接收;2）孤寂而办理委托登记并签字确认后，收样人员应及时对经检查符合试验要求的样品做出正确标识并在收样人栏内签字; 3）顾客和收样人员签字确认后的委托单交收费人员按规定收费。

收费人员在委托单上签名并加盖收费章，将其中的委托单裁下叫授权签字人审核并临时保存，将试验记录和取报告凭证一并交收样员处置;顾客和收样人员签字不全的不得办理收费手续;4）收样人员应将取报告凭证交顾客妥善保管并进行必要的告知，然后立即将试验记录和样品一起移交相关项目的试验人员；5）试验人员接到试验记录和样品后，组成试验小组，及时对试验记录和样品进行核对并处理。

对不符合试验要求的样品、无收费章或签名不全的试验记录不得接收；6）试验小组应及时与相关的质量监督员取得联系，并经其同意后按照相关技术标准或作业指导书的要求精心组织试验；7）实验开始前，试验人员应先观测试验环境并进行记录，试验环境不符合要求时不得开始试验；8）试验人员应择合适的试验设备，检查设备的状态（适用时应检查设备适用记录），进行试运行，并进行适当的记录。

检验检测结果报告管理制度第一章总则第一条为了规范医院检验检测结果报告管理工作，确保检验检测结果的准确性和可靠性，本制度订立。

第二条本制度适用于医院全部科室的检验检测结果报告管理工作。

第三条本制度的执行机构为医院质量管理部。

第四条检验检测结果报告应当依照法律法规、行业标准以及医院规章制度的要求进行管理。

第二章报告编制和审核第五条检验检测结果报告应当由具备相应资质和技术本领、经过相关培训的医务人员编制。

第六条检验检测结果报告的编制应当依据实际检验检测情况，准确记录检验检测项目、方法、结果及对应的参考范围。

第七条检验检测结果报告应当经过两名以上具有相应专业资质的医务人员独立审核，审核人员应当对结果的准确性和可靠性负责。

第八条审核人员应当依照规定的时间要求完成对检验检测结果报告的审核工作，并在报告上签名确认。

第九条对于不符合要求的检验检测结果报告，审核人员应当及时通知编制人员进行修改，确保报告的准确性和可靠性。

第三章报告传递和存档第十条检验检测结果报告应当采取安全可靠的方式进行传递，禁止使用电子邮件、微信、短信等不安全的通讯工具传递。

第十一条医务人员在接收到检验检测结果报告后，应当进行认真阅读，并及时进行相关操作，如下达诊疗建议、供应治疗方案等。

第十二条检验检测结果报告应当依照规定的时间要求进行归档，并应当保存充分的时间，以备医疗纠纷调查及相关法律要求。

第十三条归档的检验检测结果报告应当依照分级管理的原则进行分类、编号，并确保报告的机密性和完整性。

第十四条医务人员应当依照规定的时间要求对存档的检验检测结果报告进行定期审核，并及时更新、增补相关信息。

第四章报告查询和打印第十五条检验检测结果报告应当建立查询系统，允许患者及其合法代理人查询个人相关的检验检测结果报告。

第十六条查询系统应当采取安全可靠的方式进行用户身份验证，保护患者个人隐私和信息安全。

第十七条查询系统应当供应检验检测结果的认真信息，包含检验检测项目、方法、结果及对应的参考范围。

报告控制及结果发布程序1目的本程序规定检测报告的编制、审核、批准和传送程序，使检测报告更加规范，保证其公正性、科学性和安全性。

2范围适用于本公司各类检测报告的设计、填写、审核、批准、传送、归档、更改等活动。

3职责3.1 检测报告的设计、审核和批准由技术负责人负责；3.2 检验员负责原始记录的填写、证书或报告的编制。

对检测结果和结论的真实性、正确性负责；对原始记录与证书或报告的一致性、完整性负责。

3.3 技术负责人负责报告的审核，对报告与原始记录的一致性、规范性、检测结论的符合性负责。

3.4 授权签字人负责检测报告的批准签发，对检测报告的完整性、可靠性和规范性负责。

3.5 技术负责人向客户发放检测报告；综合办公室负责检测原始记录、检测报告副本等的存档。

4程序4.1 检测报告格式4.1.1 本公司机动车辆检测报告格式见《质量记录》和表格格式。

4.1.2 本公司所有检测报告格式的设计由技术负责人负责。

国家有专门规定的，从其规定，国家没有专门规定的，由本公司自行设计。

检测报告格式一经批准发布，任何人不得随意变更。

4.2 编制要求4.2.1 检测报告是本公司的最终产品，应科学公正、清晰正确。

4.2.2 检测报告由检测人员填写，特殊情况由部门负责人指定人员编制。

4.2.3 检测报告应按项目要求填写齐全、正确，要求数字表达的项目应填写实测数据，计量单位均应采用法定计量单位。

4.2.4 检测报告每一项的检测结果或最终检验结论，均应按检测规范或细则中的判定规则，完整、准确、客观地表述在检测报告中；如检测报告中包含分包方的检验结果，应明确地标明。

4.2.5 安检、综检、环检的报告编制应遵循以下规定：a、编制时严格遵循相关标准，安检依据GB21861-2014附录G中表G.1；综检依据GB18565-2016附录C中表C.1；环检依据GB3847-2005附件AI、GB18285-2005附件AA和附件BB。

b、不得随意更改报告项目及内容c、报告一式两份，一份传送，一份归档。

1 目的通过各种质量控制活动(技术核查)加强对检测结果的质量控制，以确保公司检测结果的长期有效性和准确性。

2 适用范围本程序适用于公司检测范围内的所有检测结果的质量控制活动(或称技术核查)。

3 引用文件CNAS-RL02 能力验证规则记录和档案管理程序纠正/预防措施管理程序结果报告管理程序检测质量抽检作业指导书检测过程管理程序记录目录清单4 职责4.1 质量负责组织编制并审批公司检测项目的验证、比对计划及实施方案并组织实施；组织对检测质量控制活动的可行性和有效性的评审。

4.2 办公室/异地实验室负责验证、比对计划的编制和验证活动记录的汇总和存档；负责验证、比对单位的联系，负责抽检计划的实施。

4.3 各检测室负责具体实施能力验证、比对和内部检测质量控制和校核活动，参加对验证、比对活动的有效性评审。

4.4 异地实验室负责异地实验室检测结果质量的保证和控制。

5 措施/方法5.1 质量负责组织和策划实验室质量监控计划，其中包含内部质量监控和外部质量监控两个部分，编制《年度质量控制计划表》。

5.1.1 实验室制定内部质量监控计划时应考虑以下因素：a)检测或校准业务量；检测或校准结果的用途；检测或校准方法本身的稳定性与复杂性；b)对技术人员经验的依赖程度；c）参加外部比对（包含能力验证）的频次与结果；d)人员的能力和经验、人员数量及变动情况；e)新采用的方法或变更的方法。

5.1.2 实验室制定外部质量监控计划除应考虑上述5.1.1中的因素外，还应考虑以下因素：a）内部质量控制结果；b)外部比对（包含能力验证）的可获得性，对没有能力验证的领域，实验室应有其他措施来确保结果的准确性和可靠性；c）CNAS、CMA、客户和管理机构对能力验证的要求。

5.2内部质量控制计划应包括空白分析、重复检测、比对、加标和控制样品的分析，计划中还应包括内部质量控制频率、规定限值和超出规定限值时采取的措施。

质量控制计划应覆盖申请认可或已获认可的所有检测技术和方法。

医院检验科检验报告的SOP管理程序
一．目的：保证检验结果及时准确的发出。

二．适用范围：实验室检验结果报告的审核，发放，管理，查询和意见的反馈。

三．工作程序：
1.检测结果的报告应准确、清晰、明确、客观和及时，杜绝虚假报告。

2.测定时其数据要经分析，避免出现假阳性,假阴性结果或者其它不符合的结果。

根据质控品判断有效性，只有当质控品结果符合项目SOP有关条件时，才可发出报告，否则应重新测定。

3.定性测定的检测项目其结果以“阴性”或“阳性”报告；定量测定的，结果报告为单位按实际情况而定,因不同检测项目的单位可能不同，如结果高于测定方法线性范围上限，则应根据需要对样本稀释后再测，结果乘上稀释倍数。

4.检验报告单由实验操作人员完成实验后，将结果录入，打印出报告单。

检测结果报告结果进入数据库，在服务器保存，并满足临床随时查询。

查询结果时直接进入数据库。

5.每份报告均应使用科内统一的打印报告专用纸打印；报告内容至少应包括：实验室的标识、病人姓名、性别、年龄、及测定项目、结果、参考范围（按照国际单位）以及标本号、。