药事管理作业

北中医药事管理学新版作业及答案1、第四课3单选题习近平新时代中国特色社会主义思想回答了（? ?）[单选题] *A.坚持和发展什么样的中国特色社会主义(正确答案)B.正确把握世界发展大势，应对全球共同挑战C.中国革命和建设的宝贵经验和正确思想D.中华民族站起来、富起来到强起来的飞跃2、5. 小王每月工资6000元，他每个月缴纳的个人所得税额是（）。

* [单选题] *A、180元B、30元(正确答案)C、18元D、150元3、7．原始社会生产关系的特点是（? ?）[单选题] *A.私有制B.阶级对立C.平均分配(正确答案)D.国家制度4、?恩格斯指出:“社会上一旦有技术上的需要，则这种需要会比十所大学更能把科学推向前进。

”这一论断充分说明了（）[单选题] *A.实践是认识的来源B.技术的需要推动了科学的发展C.实践是认识发展的动力(正确答案)D.科学进步是实践的目的5、现代生产力系统的渗透性因素是指（）。

[单选题] *A.教育(正确答案)B.管理C.生产资料D.自然科学6、奴隶社会出现了奴隶阶级和奴隶主阶级,以下对阶级概念表述正确的是（? ）[单选题] *A.在生产过程中承担不同工作的人群B.在生产过程中处于竞争地位的人群C.在生产关系中处于不同地位的集团(正确答案)D.在生产关系中彼此合作的集团7、19. 为确保人民当家作主，我国建立了一系列政治制度，主要有（）:（1）人民代表大会制度，（2）中国共产党领导的多党合作和政治协商制度，（3）民族区域自治制度，（4）基层群众自治制度。

* [单选题] *A、（1）（2）B、（1）（2）（3）C、（1）（2）（3)(4)(正确答案)D、(2)(3)8、矛盾学说的精髓是（）。

[单选题] *A.内因和外因辩证关系的原理B.矛盾同一性和斗争性辩证关系的原理C.矛盾普遍性和特殊性辩证关系的原理(正确答案)D.矛盾发展的不平衡性原理9、生产力的客观性在于（）。

[单选题] *A.它是构成生产关系这种物质关系的基本形式B.它是人们在生产中所结成的物质关系C.它是人们不能自由选择的既得的物质力量(正确答案)D.它的实体是自然界10、改革开放以来，党的全部理论和实践的主题是（）[单选题] *A.中国特色社会主义(正确答案)B.社会主义核心价值观C.不忘初心，牢记使命D.基本建成现代化强国11、24. 我国个人所得税的显著特点是，在征税范围内（）。

药事管理学期末作业练习题1.药事管理学科是A.社会科学的分支学科B.药学科学的分支学科C.公共管理的分支学科D.管理学的分支学科E.卫生管理的分支学科参考答案："B"2.药事管理的英文缩写是A.GPPPB.Ph．AC.SFDAD.CLPAE.WHO参考答案："B"3.世界卫生组织的英文缩写是A.GPPPB.Ph．AC.SFDAD.CLPAE.WHO参考答案："E"4.国家食品药品监督管理局的英文缩写是A.GPPPB.Ph．AC.CFDAD.CLPAE.WHO参考答案："C"5.国家药物政策的目标不包括A.基本药物的可获得性B.保障向公众提供安全、有效的药品C.保障向公众提供质量合格的药品D.保障向公众提供价廉的药品E.合理用药参考答案："D"6.以下不属于药品监督管理技术机构的是A.各级药品监督管理局B.各级药品检验机构C.药品评价中心D.国家药典委员会E.药品审评中心参考答案："A"7.我国法定的药品注册管理机构是A.国家食品药品监督管理局B.国家食品药品监督管理局注册司C.国家食品药品监督管理局药品审评中心D.国家药典委员会E.中国药品生物制品检定所参考答案："A"8.负责组织对药品生产企业的GMP认证工作的是A.国家药品监督管理部门B.省级药品监督管理部门C.省以上药品监督管理部门D.市药品监督管理部门E.直辖市生的县药品监督管理部门参考答案："C"9.负责制定和修改国家药品标准的部门是A.国家药典委员会B.中国药品生物制品检定所C.口岸药品检验所D.省级药品检验所E.县级药品检验所参考答案："A"10.中国药学会是全国药学科学技术工作者组成的社会团体，具有A.学术性、公益性、专业性B.学术性、公益性、非营利性C.公益性、全国性、专业性D.全国性、专业性、非营利性E.全国性、专业性、学术性参考答案："B"11.国家药品监督管理总局的职能机构有A.7个B.10个C.15个D.17个E.20个参考答案："D"12.“国家药品不良反应监测中心”设在A.中国药品生物制品检定所B.国家食品药品监督管理局药品评价中心C.国家食品药品监督管理局药品审评中心D.国家食品药品监督管理局安全监管司E.国家食品药品监督管理局药品认证管理中心参考答案："B"13.中药品种保护委员会是国家审批中药保护品种的什么机构A.专业技术审查和咨询机构B.技术审查和协调机构C.咨询机构和协调机构D.协调机构和办事机构E.技术审查和办事机构参考答案："A"14.负责药品检定用标准物质研制、标化和分发工作的是A.中国药品生物制品检定所B.省级药品检验所C.市（地）级药品检验所D.县级药品检验所E.口岸药品检验所参考答案："A"15.负责直接接触药品的包装材料和容器监管是A.药品注册司的职责B.安全监管司的职责C.市场监管司的职责D.医疗器械司的职责E.人事教育司的职责参考答案："A"16.开办药品生产企业以下选项中应最先办理的是A.新药证书B.药品生产许可证C.进口药品注册证D.出口药品注册证E.GMP认证证书参考答案："B"17.《实施条例》规定，对药品生产企业生产的新药品种设立不超过5年的监测期，是为了A.保护新药研制者的知识产权要求B.保护公众健康的要求C.保护药品生产企业的合法权益要求D.保护消费者的合法权益E.简化操作流程参考答案："B"18.现行《药品管理法》规定，主管全国药品监督管理工作的是A.国务院产品质量监督部门B.国务院卫生行政部门C.国务院药品监督管理部门D.省级药品监督部门E.市级药品监督部门参考答案："C"19.GLP规定该规范适用于A.为申请药品临床试验而进行的非临床研究B.为申请药品上市而进行的非临床研究C.为申请药品上市而进行的临床试验D.为申请药品注册而进行的非临床研究E.为申请新药证书而进行的非临床研究参考答案："D"20.新药的临床前研究包括的内容是A.生物等效性试验B.人体安全性评价C.推荐临床给药剂量D.制备工艺、理化性质、质量标准、药理、毒理、动物药代动力学等研究E.不良反应的考察参考答案："D"21.根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，药品不良反应是A.合格药品在超常规用量的情况下，出现的与用药目的无关或者有害的反应B.药品在正常剂量下出现的与用药目的有关的有害反应C.合格药品在正常剂量下出现的与用药目的有关的有害反应D.药品在正常剂量下出现的与用药目的无关的有害反应E.合格药品在正常剂量下出现的与用药目的无关的有害反应参考答案："E"22.属于三级保护野生药材物种的是A.豹骨B.穿山甲C.黄柏D.黄连E.黄芩参考答案："E"23.《中药品种保护条例》的适用范围是A.适用于中国境内生产制造的中药品种，包括中成药、天然药物的提取物及其制剂和中药人工制成品B.适用于中国境内生产制造的中药品种，包括中药材、中药饮片、中成药、天然药物的提取物及其制剂和中药人工制成品C.适用于中国境内生产制造的中药品种D.包括中药材、中药饮片、中成药、天然药物的提取物及其制剂和中药人工制成品E.中成药、天然药物的提取物及其制剂和中药人工制成品参考答案："A"24.药品经营质量管理规范的英文缩写为A.GMPB.GAPC.GCPD.GSPE.GLP参考答案："D"25.中药现代化的基本原则是A.继承和创新相结合B.政府引导和企业为主共同推进C.总体布局与区域发展相结合D.与中医现代化协同发展E.以上答案均正确参考答案："E"26.中药管理有关法规的法律包括A.《宪法》B.《野生动物保护法》C.《山东省药品使用条例》D.《药品经营质量管理规范》E.以上答案均正确参考答案："E"27.药品包装、标签、说明书必须按照哪个部门规定的要求印制A.国家药品监督管理局B.省级药品监督管理局C.省级质检部门D.省卫生厅E.国家或省级药监部门参考答案："A"28.药品注册商标应当印刷在药品标签的A.中央B.正上方C.正下方D.任何地方E.边角处参考答案："E"29.药品信息是指A.有关药品的状态和改变状态的方式B.有关药品特征和变化C.有关药品和药品活动的特征和变化D.有关药品的属性E.有关药品的所有信息30.麻醉药品的标签颜色是A.蓝字白字B.绿底白字C.黑字白字D.红底白字E.红黄相间参考答案："A"31.药品说明书中特殊药品、外用药品标识位置应在A.药品说明书的右上角B.药品说明书的左上角C.药品说明书的正上方D.药品说明书标题下面E.药品说明书标题上面参考答案："A"32.药品不良反应是指合格药品A.使用后出现的与用药目的无关的或意外的有害反应B.在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应C.在正常用量下出现的与用药目的的无关的或意外的有害反应D.在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应E.在正常用法用量下出现的意外的有害反应参考答案："D"33.在药品管理活动中, 计算机信息化的核心内容主要是什么的广泛、深入的应用。

单项选择题1、根据《药品注册管理办法》，符合生物制品批准文号格式要求的是（）。

1.国药准字J201500052.国药准字X201500033.国药准字H201500164.国药准字S2*******2、《药品管理法实施条例》属于（）。

1.部门规章2.行政法规3.地方法规4.法律3、普通处方的颜色为（）。

1.白色2.淡黄色3.淡红色4.淡绿色4、城乡集贸市场可以销售（）。

1.中成药2.实施批准文号管理的中药饮片3.国家不禁止销售的中药材4.实施批准文号管理的中药材5、生产、销售劣药罪最高的量刑是（）。

1.无期徒刑2.死刑3.十五年有期徒刑4.十年有期徒刑6、下列医疗机构制剂批准文号正确的是（）。

1.国药制字H200200052.国药准字H200200053.京药制字H200300054.京药准字Z200500077、医疗单位调配毒性药品的处方剂量为不得超过（）。

1.2日剂量2.3日剂量3.2日极量4.3日极量8、GSP规定，所有零售药店法人或质量负责人必须具备（）。

1.药师资格2.主管药师资格3.执业药师资格4.药师或者执业药师资格9、药品批发企业应向（）申请《药品经营许可证》。

1.国家药品监督管理部门2.省级药品监督管理部门3.市级药品监督管理部门4.县级药品监督管理部门10、委托生产的委托方应当对受托方进行评估，对受托方的条件、技术水平、质量管理情况进行（）考核，确认其具有完成受托生产的能力，并能保证符合GMP的要求。

1.书面2.现场3.直接4.间接11、药品广告批准文号的格式为（）。

1.X药广准第0000000000号2.X药广审第0000000000号3.X药广审（视、声或文）第0000000000号4.X药广审（视、声或文）第00000000号12、国家对野生药材资源实行（）。

1.严禁采猎的原则2.限量采猎的原则3.保护和采猎相结合的原则4.人工种养代替采猎的原则13、未曾在中国境内外上市销售药品的注册申请属于（）。

中国医科大学2022年12月《药事管理学》作业考核试题提示：本科目为中国医科大学课程考核辅导资料，仅作学习参考使用！！！一、单选题 (共 20 道试题,共 20 分)1.按照《药品生产质量管理规范》规定，药品销售记录应保存至药品有效期后<A>.4年<B.>3年<C>.2年<D>.1年<E>.5年正确【答案】：D2.负责非处方药目录制定、调整的技术业务组织工作机构是<A>.国家药典委员会<B.>国家中药品种保护审评委员会<C>.国家食品药品监督管理局药品审评中心<D>.国家食品药品监督管理局药品评价中心<E>.国家食品药品监督管理局药品认证管理中心正确【答案】：D3.对获得生产或销售含有新型化学药品许可的生产者、销售者提交的自行取得的未披露数据，SFDA给予<A>.从申请之日起，5年保护<B.>从批准之日起，6年保护<C>.从申请之日起，6年保护<D>.从批准之日起，5年保护<E>.以上都不是正确【答案】：B4.药品信息管理的主要目的是<A>.对特殊药品特殊管理<B.>保证用药的安全性<C>.保证用药的合理性<D>.保证用药的有效性<E>.提供用药咨询服务正确【答案】：E5.需要冷藏或阴凉处储存的药品要陈放在( )度的冰柜里<A>.1-8<B.>0-10<C>.2-10<D>.3-5<E>.4-6正确【答案】：C6.关于麻醉药品和精神药品的管理中，不正确的是<A>.国家对麻醉药品和精神药品实行定点生产制度。

<B.>定点生产企业生产麻醉药品和精神药品，必须依照药品管理法的规定取得药品批准文号。

A型题：请从备选答案中选取一个最佳答案1. 国家发展药物的宏观政策是：[1分]A.发展天然药物B.发展传统中药C.发展现代中药D.发展现代药和传统药E.发展现代化学药2. 《药品管理法实施条例》所称新药是指[1分]A.中药品种保护的药品B.我国未生产过的药品C.在实验室研究的药品D.未曾在中国境内上市销售的药品E.依部颁标准生产的药品3. 依据《中药品种保护条例》，中药品种保护是为了：[1分]A.保护发明者的权益B.保护生产者的权益C.保护研究开发机构的权益D.保护消费者的权益E.保护新药的专利权4. 药学的社会功能和任务表现在具有专业方面和[1分]A.商业方面B.技术方面C.能力方面D.理论知识方面E.合理用药方面5. 国家制定专门管理办法对研制、生产、供应和使用实行严格管理的药品是[1分]A.医疗用毒性药品B.麻醉药品C.精神药品D.戒毒药品E.放射性药品6. 在药品管理中，引起社会公众最为关注的焦点问题是：[1分]A.药品疗效B.药品质量C.药品安全D.药品使用E.药品价格7. 国家基本药物的来源中首选品种对象是：[1分]A.国家药品标准收载的品种B.纳入基本医疗保险基本用药目录的品种C.国务院药品监督管理部门批准的新药D.国务院药品监督管理部门批准的新药E.地方药品标准再评价后的药品8. 国家基本药物是指从国家目前临床应用的各类药物中经科学评价遴选出来的[1分]A.临床保健中不可缺少的药品B.临床康复保健中不可缺少的药品C.临床具有代表性的药物D.非处方药药品E.计划生育药品9. 在中成药工业生产中所用原料严格地讲应是：[1分]A.中药材提取物B.中药材C.中药饮片D.地道药材E.天然植物提取物10. 有中国特色的药品监督管理体制要求建立的社会主义医药市场体系是[1分]A.创造企业发展宽松环境B.规范化的企业生产环境C.药品生产经营形式的多样化D.积极发展三资医药企业E.统一开放竞争有序11. 《药品分类管理办法》制定发布的部门是[1分]A.中华人民共和国国务院B.中华人民共和国劳动与社会保障部C.中华人民共和国卫生部D.国家食品药品监督管理局E.国家中医药管理局12. 药品是特殊商品，国家必须加强对药品各环节的管理，这些环节应是：[1分]A.药品生产、经营、价格和使用环节B.药品生产、流通、广告和价格环节C.药品研究、生产、经营和使用环节D.药品研究、生产、使用和广告环节E.药品研究、生产、流通、广告、价格和使用等环节13. 我国药品监督管理工作进入法制化管理新阶段的标志是20世纪80年代：[1分]A.《中华人民共和国药品管理法》的颁布实施B.《中华人民共和国广告法》的颁布实施C.《中华人民共和国价格法》的制定实施D.《麻醉药品管理办法》的制定实施E.《精神药品管理办法》的制定实施14. 中国医药行业在新世纪发展中摆脱长期被动局面的关键在于：[1分]A.加大仿制药品生产B.加快创制新药C.购置外国专利药品D.开发常用药品E.发展天然药物15. 《中华人民共和国药品管理法》的颁布实施标志着我国药品监督管理工作进入[1分]A.现代管理科学时代B.标准化管理时代C.法制化管理的新阶段D.行政管理与经济管理阶段E.现代社会化管理阶段16. 下列说法不符合〈〈药品管理法〉〉规定的是[1分]A.药品出厂前必须经过检验B.医疗单位配制制剂可以在市场销售C.药品出入库必须执行检查制度D.城乡集贸市场可以出售中药材E.直接接触药品的容器，必须符合药用要求17. 《药品管理法》规定药品检验机构承担：[1分]A.药品生产企业药品质量检验工作B.药品经营企业药品质量检验工作C.药品使用单位药品质量检验工作D.中药材生产的药品质量检验工作E.药品审批与监督检查的药品检验工作18. 中医临床治病的药物和中成药生产的原料应是：[1分]A.纯天然植物药B.野生植物药C.道地野生药材D.中药饮片E.原植物药材19. 在药品使用过程中，引起政府有关部门和医药界专业人士关注的问题是：[1分]A.药品的安全，有效B.药品生产过程的质量C.药品经营的质量D.正确合理用药E.使用药品的方便，快捷20. “十五”期间为推动药品零售企业发展，国家培育建立10个在国内外知名的医药零售连锁企业，要求每个企业拥有的分店应为：[1分]A.300家左右B.500家左右C.600家左右D.800家左右E.1000家以上21. 为了提高药品生产企业市场准入技术水平，国家药品监督管理部门规定新开办中药生产企业必须具有：[1分]A.一个两类以上新药（化学药）B.两个三类以上中药新药C.三个五类以上中药新药D.两个四类以上中药新药E.一个三类以上中药新药22. 负责组织全国药品监督抽验工作的组织实施部门是[1分]A.药品评价中心B.药品审评中心C.中国药品生物制品检定所D.国家药品监督局市场监督司E.SDA市场监督司会中国药品生物制品检定所23. 请指出中药品种保护期为20年的证书编号：[1分]A.ZYBB.ZYB —1C.ZYB —6D.ZYBE.ZYB24. 《中华人民共和国药典》属于：[1分]A.国家药品标准B.地方药品标准C.中药标准D.化学药品标准E.推荐标准25. 批准开办药品批发企业并发给许可证的部门是：[1分]A.国家药品监督管理部门B.省级药品监督管理部门C.省级人民政府D.县级以上地方药品监督管理部门E.县级以上药品检验机构26. 国家明文规定实行严格管理的药品是：[1分]A.生化药品B.抗生素C.戒毒药品D.麻醉药品E.放射性药品27. 国家在对外开放中负责医药行业开办外商投资企业的审查部门是[1分]A.国家经贸委B.国家发展与改革委员会C.国家外经贸部D.中国人民银行E.国家商务部28. “十五”医药发展的企业组织结构调整目标中明确着力培育10个左右大型医药企业集团，要求每个企业集团的年销售额是（人民币）[1分]A.10亿元B.20亿元C.30亿元D.40亿元E.50亿元以上29. 随着社会的发展进步，现代药房管理的核心问题是[1分]A.贮藏药物的管理B.养护药物的管理C.配制药物的管理D.发售药物的管理E.合理用药的管理30. 我国化学药品工业发展中摆脱被动局面的关键在于[1分]A.开发常用药B.仿制外国药C.加快创新D.购置专利E.组建医药集团31. 药品管理立法的基本特征应是以[1分]A.药品生产中的质量为核心的行为规范B.药品流通中的质量为核心的行为规范C.药品质量标准为核心的行为规范D.药品经济标准为核心的行为规范E.药品行政管理为核心的行为规范32. 药事管理学科是药学的重要组成部分，作为一个知识领域在很大程度上具有[1分]A.自然科学的性质B.基础科学的性质C.社会科学的性质D.技术科学的性质E.经济学的性质33. 确定中药的概念标准必须以：[1分]A.现代药学研究思路和方法指导B.国际规范接轨为方向C.中医药理论体系为指导D.发展中医药的方针政策为指导E.适应国际上对中药使用要求为方向34. 根据我国人民用药实际情况《药品管理法》确定的药品总方针是国家发展[1分]A.传统医药B.现代医药C.现代药和传统药D.药品质量管理规范E.药品生产经营企业35. 我国《药品管理法实施条例》中规定：新药是指[1分]A.按《中华人民共和国药典》生产的药品B.按国务院药品监督管理部门颁布的药品标准生产的药品C.按省级药品监督管理部门制定的炮制规范生产的药品D.未曾在中国境内上市销售的药品E.获中药品种保护生产的药品36. 各级党委和政府加强为中医药工作的领导，为中医药发展创造良好的物质条件的重要体现要求是：[1分]A.保护和开始中药资源B.逐步增加投入C.发掘整理，总结提高D.合理配置资源E.提高质量和效率37. 药物经济学研究的目标是：[1分]A.确定成本B.制定用药方案C.评估治疗措施D.降低医疗费用支出E.选择治疗方案38. 依治加强药品管理，保证药品质量，直接关系：[1分]A.国家医药经济发展的目标B.维护人民健康和用药合法权益C.药品研究开发的效益D.药品生产，经营企业经济效益E.参与国际医药市场竞争实力39. 国家基本药物遴选原则中“临床必需”是指：[1分]A.用于预防、保健、治疗性的药品B.用于预防、诊断、治疗性的药品C.有合适的剂型并便于运输的药品D.便于临床诊断使用的药品E.便于临床患者应用的药品40. 我国通过现代立法程序颁布的药品管理的法律文件是[1分]A.中共中央、国务院《关于卫生改革与发展的决定》B.《中华人民共和国药品管理法》C.《中华人民共和国药品管理法实施条例》D.《麻醉药品管理办法》E.《精神药品管理办法》41. 药品监督管理部门对有证据可以危害人体健康的药品及其有关材料，可采取的行政强制措施是：[1分]A.查封、扣押B.吊销批准文号C.停止销售D.停止生产E.停止使用42. 我国主管药品注册审批的部门是：[1分]A.国家工商管理总局B.国家中医药管理局C.国家药品监督管理局D.省级药品监督管理局E.国家经贸委43. 依据国家有关规定，处方药的调配，购买和使用：[1分]A.必须凭执业医师或者执业助理医师处方B.必须凭执业药师的处方C.由患者按药品说明书自我判断用药D.在执业药师指导下自我判断E.可到社会药店自行决定44. 2003年国务院政府机构改革建立的药品监督管理行政执法部门是[1分]A.卫生部卫生法规与监督司B.国务院法制局C.国家发展改革委员会D.国家检验检疫总局E.国家食品药品监督管理局45. 《中华人民共和国药品管理法》对药品的定义说明，药品是有目的地用于：[1分]A.预防，治疗作用的物质B.预防，诊断作用的物质C.预防，诊断人的疾病的物质D.预防，诊断人的动物疾病的物质E.预防，诊断，治疗人的疾病的物质46. 药事管理研究药事组织的[1分]A.组织结构B.组织理论C.组织概念D.组织特征E.组织管理47. 实施处方药与非处方药分类管理制度，下面哪条叙述正确：[1分]A.处方药、非处方药都可以在大众传播媒介宣传B.处方药、非处方药都不可以在大众传播媒介宣传C.经审批处方药可以在大众传播媒介宣传D.经审批非处方药可以在大众传播媒介宣传E.不经审批非处方药即可在大众传播媒介宣传48. 药品生产企业申请仿制药品必须取得：[1分]A.药品生产许可证B.药品仿制批准文号C.拟仿制药品申报表D.药品GMP证书E.药品注册文号49. 中药和单纯的天然药物最根本的不同是：[1分]A.在中医药学理论指导下所应用B.以中医药学述语表达功效C.以现代医药学理论表述适应症D.经筛选提取有效单体成分E.经炮制影响用药成分50. 加强中药资源管理的核心是：[1分]A.大力开发提高利用率B.充分利用开发资源C.合理采收利用保护延续D.采取保护措施和政策E.开始利用资源，占有市场优势51. 《中华人民共和国药品管理法》规定实行特殊管理的药品是[1分]A.麻醉药品、精神药品、戒毒药品、放射性药品B.麻醉药品、精神药品、毒性药品、戒毒药品C.毒性药品、精神药品、麻醉药品、放射性药品D.精神药品、麻醉药品、毒性药品、依赖性药品E.戒毒药品、毒性药品、麻醉药品、依赖性药品52. 我国药品检验的最高技术仲裁部门是：[1分]A.最高人民法院B.最高人民检察院C.全国人大常委会D.中国药品生物制品检定所E.国家药品监督管理局53. 我国《药品管理法》定义的药品经营企业是指[1分]A.从事生产流通经济活动的企业B.从事生产流能经济活动的法人单位C.经营药品的专营或兼营企业D.经营中药的专营企业E.经营西药的专营企业54. 我国历史上最早颁行的，也被公认为是世界上最早的一部国家药典是：[1分]A.《中华人民共和国药典》（新中国）B.《中华药典》（民国）C.《新修本草》（唐朝）D.《本草纲目》（明）E.《本草纲目拾遗》（清）55. 正确认识中药概念及其表述的重要性在于中药的研究发展方向是：[1分]A.从天然药物中发现先导化合物B.通过中药筛选为合成提供依据C.适应现代化的研究开发特点D.研究天然药物的提取分离技术E.中药研究发展与中药现代化的关系56. 医药行业是不断向前发展的朝阳产业，同时也是[1分]A.高技术、高风险、高收益、高竞争的行业B.高技术、高投资、高风险、高收益的行业C.高优惠、高风险、高收益、高竞争的行业D.高发展、高优惠、高投入、高风险的行业E.高投入、高风险、高收益、高发展的行业57. 药学的社会功能和任务表现在具有专业方面和[1分]A.能力方面B.商业方面C.专业技术方面D.理论知识方面E.合理用药方面58. 麻醉药品连续使用后能成瘾癖以及易产生[1分]A.兴奋性B.抑制性C.精神依赖性D.身体依赖性E.兴奋或抑制59. 为保证药品审评工作科学、规范、公正，国家药品监督管理局建立了[1分]A.药品审评“专家库”B.药品审评中心C.药品评价中心D.药品注册司E.药品质量仲载技术机构60. 《药品管理法》明文规定国家实行特殊管理的药品是：[1分]A.麻醉药品、精神药品、戒毒药品、放射性药品B.麻醉药品、精神药品、毒性药品、戒烟药品C.麻醉药品、精神药品、毒性药品、放射性药品D.精神药品、毒性药品、麻醉药品、能成瘾辟的药品E.戒毒药品、毒性药品、放射性药品、依赖性药品提交作业成功，本次作业总分为：60分，您的得分为：60分。

药事管理学形考作业一：1、药事管理学答：药事管理学是随着我国医药事业的发展和需要而发展起来的。

药事管理学是20世纪80年代初在我国兴起的一门介于药学、法学与管理学之间的新兴边缘学科，它涉及社会学、心理学、经济学、法学等一系列相关学科，知识面宽、涉及范围广、应用性强，与药学其他专业课程有较大区别。

它的目标是通过科学的管理，即运用先进的管理方法、管理技术和管理手段，对药品在研究、生产、经营和使用过程中进行组织、指挥、协调和监督，以合理的人力、财力、物力的投入，取得最佳条件下达到最佳的治疗、预防疾病的目的，从而提高人民的健康水平。

2、医药行业答：医药行业是公认的国际化产业，医药是世界上出口增长最快的五大类产品之一。

以年均5.5％速度增长的医药市场已成为世界发达国家竞争的焦点。

3、药物答：凡用于人体体内或体外，在医学上用来预防，诊断，治疗疾病或康复的物质，称为“药物”包括天然药物及化学制品的药物。

4、药学答：研究预防，治疗诊断人体疾病所用药物的科学。

5、药学事业答：是药学专业中一个新兴学科是药学与医学结合的产物.从形成到逐步成熟、发展经历了一个曲折的历程.它代表着医院药学发展的方向已经被世界上越来越多的国家所接受.6、药事管理答：为了保证公民用药安全、有效、经济、合理、方便、及时、有宏观上国家依照宪法通过立法，政府依法通过施行相关法律、制定并施行相关法规、规章、以及在微观上药事组织依法通过施行相关的管理措施，对药事活动施行必要的管理，其中也包括职业道德范畴的自律性管理。

二. 简单题(每小题4分共20分)1、我国古代药物发展史上对世界药学发展的贡献与成就主要有哪些?答：在中国医药发展历史成就中，利用生物发酵生产药物有着悠久的历史，如：六神曲，豆鼓，饱糖，红曲等，均是发酵制成的药物，动物脏器及激素剂等也是已普遍应用于医药，这些历史成就表明，中国人民对世界药学的发展做出了卓越贡献。

2、简述药事管理学特点中的“专业性”表现在哪些方面?答：掌握药学专业的基础理论知识和技术方法，药事管理的目的是为人类防病治病提供安全，有效，质量可控的药品，为提高医疗质量保护和增进人发健康做出贡献，具有现代管理的专业知识，现代科学管理对药学事业的发展具有很大的作用与影响，管理已经成为促进社会与经济发展的最基本的关键因素。

北京中医药大学远程教育公共事业管理—-药事管理（新版）作业A型题:1. 药品监督管理部门对有证据可以危害人体健康的药品及其有关材料，可采取的行政强制措施是:A.查封、扣押B.吊销批准文号C。

停止销售D。

停止生产E。

停止使用2。

我国历史上最早颁行的，也被公认为是世界上最早的一部国家药典是：A。

《中华人民共和国药典》（新中国）B.《中华药典》(民国）C。

《新修本草》（唐朝)D。

《本草纲目》（明）E。

《本草纲目拾遗》（清）3。

依据《中药品种保护条例》,中药品种保护是为了: 错误：正确答案为：BA。

保护发明者的权益B。

保护生产者的权益C.保护研究开发机构的权益D。

保护消费者的权益E。

保护新药的专利权4。

医药行业是不断向前发展的朝阳产业,同时也是错误:正确答案为：BA.高技术、高风险、高收益、高竞争的行业B.高技术、高投资、高风险、高收益的行业C。

高优惠、高风险、高收益、高竞争的行业D。

高发展、高优惠、高投入、高风险的行业E。

高投入、高风险、高收益、高发展的行业5。

在药品使用过程中，引起政府有关部门和医药界专业人士关注的问题是：错误：正确答案为：DA.药品的安全，有效B.药品生产过程的质量C。

药品经营的质量D.正确合理用药E.使用药品的方便，快捷6. 在中成药工业生产中所用原料严格地讲应是：错误：正确答案为:CA。

中药材提取物B.中药材C。

中药饮片D。

地道药材E。

天然植物提取物7。

药事管理学科是药学的重要组成部分，作为一个知识领域在很大程度上具有错误:正确答案为:CA.自然科学的性质B.基础科学的性质C.社会科学的性质D。

技术科学的性质E.经济学的性质8. “十五”医药发展的企业组织结构调整目标中明确着力培育10个左右大型医药企业集团，要求每个企业集团的年销售额是(人民币)A.10亿元B.20亿元C。

30亿元D.40亿元E.50亿元以上9. 《中华人民共和国药品管理法》规定实行特殊管理的药品是错误：正确答案为：CA.麻醉药品、精神药品、戒毒药品、放射性药品B。