特殊药品及含特殊药品复方制剂管理培训试题

含特殊药品复方制剂培训考核试卷部门:___＿＿___＿___姓名：分数：填空题：（每空４分共60分)1、麻黄碱类复方制剂是指含《易制毒化学品条例》国务院令４5号中，附表《易制毒化学品的分类和目录》第一类的第十二项，包括、、、、、等麻黄素类物质。

2、在采购该药品前，业务部门应及时做好首营品种、首营企业资料的收集、报批和备案工作。

质量管理部在对上述资料审核合格后，需将该类药品的资料存档，完成首营资料的审批后方可进货,购进应附有和.3、储运部应指定专人对该类药品进行保管，该类药品发货出库时应经出库复核人员复核合格后方可出库.出库复核记录上由签全名备查．4、储运部应在仓库内设立含麻黄碱类复方制剂，将该类药品集中存放,并设立标志。

储运部应设定对该类药品进行保管并做为重点养护品种5、销售含麻黄碱类复方制剂时，有业务部会同质量管理部核实购买方的资质证明材料、、＿＿___＿＿＿_＿等情况,该类药品只能销售给有的药品批发企业、医疗机构、药品零售企业,严禁将该类药品销售给无合法资质的单位和个人。

6、发现含麻黄碱类复方制剂购买方存在异常情况时,应当___＿＿＿_＿___＿__,并向当地县级以上公安机关和药品监管部门报告。

二、选择题（每空5分共２０分）1、业务部们应跟踪核实麻黄碱类药品的到货情况并填写记录,按月汇总后转质管部保存至药品有效期满后（）A、1年 B 2年C、３年2、在含麻黄碱类复方制剂的购销活动中,不得出现( ）。

如是个体诊所或个体药店确实没有对公账户的，其销售数量不得大于（)盒。

A、现金交易B、银行转账C、３0D、503、质量管理部质量验收组负责含麻黄碱类复方制剂的验收,做到票、帐、货相符，该类药品到货后，根据( )及时分辨出该类药品．A、药品说明书中标注的成分B、经验C、外观D、想象三、判断题（每题5分共10分）1、含麻黄碱类复方制剂的销毁，应经质量管理部复查确认经质量负责人审核,总经理批准后，在包括质量管理部和财务部在内的公司各部门监督下，由储运部进行销毁，并做好“不合格含特殊复方制剂报损销毁记录”。

1、业务部必须指定专人负责特殊药品的购进管理工作，并必须从合法药品生产企业或同类的药品经营企业4、药品养护人员对特殊药品进行养护检查时，必须有专责保管员在场。

5、冷藏、冷冻药品的储存、运输设施设备配置温湿度自动监测系统，可实时采集、显示、记录、传送储存过程中的温湿度数据和运输过程中的温度数据，功能，可通过计算机读取和存储所记录的监测数据。

6、特殊药品必须定期每月盘查核对，部门负责人应组织监督和抽查，做到账货相符，以防漏洞或差错。

发现漏洞、异常应及时向质管部门报告，并查清原因作出相应处理。

7、特殊药品出库时，必须实行双人发货复核，发货单两人核对签字。

8、含特殊药品复方制剂包括：含麻黄碱复方制剂、含可待因复方口服溶液、复方地芬诺酯片和复方甘草并具有远程及就地实时报警购进。

岗位：特殊药品管理培训试题及答案培训姓名：成绩：一、填空题：（每空1分，共30分）2、特殊药品必须由两人进行验收,逐件验收至最小包装及复核，填单要双人核对签字，专账记录。

3、特殊药品应当在药品库房中设立独立符合安全要求的专库或专柜储存，2年。

有明显标识，并建立专用账册，实行双人专责管理。

专用账册的保存期限应当自药品有效期满之日起不少于3、特殊药品管理应建立完善的向药品监督管理部门或其他指定机构报送经营信息的网络终端，由信4、对特殊药品的质量验收必须严格执行公司制定的（A.《药品收货管理制度》C.《药品验收管理制度》5、特殊药品应当在药品库房中设立独立符合安全要求的专库或专柜储存，有明显标识，并建立专用账册，实行双人专责管理。

专用账册的保存期限应当自药品有效期满之日起不少于（B）年。

1、含特殊药品复方制剂包括（A.含麻黄碱类复方制剂C.复方地芬诺酯片2、下列说法正确的是（ACD）A.国家对麻醉药品和精神药品实行定点经营制度B.医疗机构应当凭印鉴卡向本省、自治区、直辖市行政区域内的定点批发企业购买麻醉药品和第一类精神药品C.全国性批发企业和区域性批发企业向医疗机构销售麻醉药品和第一类精神药品，应当将药品送D.复方甘草片B.含可待因复方口服溶液ABCD）A.1年B.2年C.3年D.4年D.《药品购销管理制度》B.《药品出库复核管理制度》C）息管理部（B）及时经营情况通过网络上报到省药品流通监管系统。

含特殊药品复方制剂管理专项培训试题答案姓名：部门：成绩：一、单选题（每题4分，共40分）1. （B ）年含可待因复方口服液体制剂列入第二类精神药品管理。

A. 2014年B. 2015年C. 含2013年D.2016年2.药品零售企业销售含特殊药品复方制剂时，处方药应当严格执行处方药与非处方药分类管理有关规定，非处方药一次销售不得超过（D）个最小包装。

A. 2B. 3C. 4D.53. 对生产含麻黄碱类复方制剂所需原料药年审批量应控制在近（C ）年购用量平均值以下。

A.1B. 2C. 3D. 44. 在计算机系统内对含特殊药品复方制剂的药品进行锁定，（C ）是本公司内唯一具有解除锁定的权利部门。

A.采购部B. 销售部C. 质量管理部D. 财务部5.将单位剂量麻黄碱类药物含量大于( A )的含麻黄碱类复方制剂，列入必须凭处方销售的处方药管理。

A.30mg（不含30mg）B. 20mg（不含20mg）。

C. 10mg（不含10mg）D.50mg（不含50mg）6. 含麻黄碱类复方制剂每个最小包装规格麻黄碱类药物含量口服固体制剂不得超过（C）。

A．500mg B．540mg C．720mg D. 800mg7. 凡发现多次流失或流失数量较大的含麻黄碱类复方制剂，其生产企业所在地省级食品药品监管部门应消减其生产企业相关品种的麻黄碱类原料药购用审批量，削减幅度原则上不少于上一年度审批量的50%（D）。

A．20% B．30%C.40% D．50%8. 2015年（C ）列入第二类精神药品管理。

A.复方甘草片B．复方地芬诺酯片C．含可待因复方口服溶液D.含麻黄碱类复方制剂9. 除（C ）合法购买外，禁止使用现金进行含麻黄碱类复方制剂交易。

A．批发企业B．医疗机构C. 个人D．生产企业10. 药品零售企业销售含麻黄碱类复方制剂，应当查验购买者的身份证，并对其姓名和身份证号码予以登记。

除处方药按处方剂量销售外，一次销售不得超过（ A ）个最小包装。

特殊管理药品质量知识培训试题1、个体诊所、单体零售药店在购买含特殊药品复方制剂时，可以使用法定代表人的（）进行结算。

A. 现金B. 银行卡(正确答案)C. 微信D. 支付宝答案解析：含特殊药品复方制剂不允许现金结算，现金、微信和支付宝都属于现金结算方式。

2、据《麻醉药品和精神药品管理条例》的有关规定，国家食品药品监管总局、公安部国家卫生计生委决定将含可待因复方口服液体制剂（包括口服溶液剂、糖浆剂）列入（）药品管理,自 2015 年5月1日施行。

A. 麻醉药品B. 第一类精神药品C. 第二类精神药品(正确答案)D. 含特殊药品复方制剂3、国家药监局、公安部和国家卫生健康委联合发布了《关于调整麻醉药品和精神药品目录的公告》（2023 年第 43 号），将曲马多复方制剂、依他佐辛（包括其盐、异构体和单方制剂，下同）吡仑帕奈（包括其盐、异构体和单方制剂，下同）列入（），自 2023 年7月1日起施行。

A. 麻醉药品B. 第一类精神药品C. 第二类精神药品(正确答案)D. 含特殊药品复方制剂4、含特殊药品复方制剂药品包括？（）A. 复方甘草片(正确答案)B. 麻黄碱类复方制剂(正确答案)C. 复方地芬诺酯片(正确答案)D. 复方福尔可定口服溶液(正确答案)5、销售含特殊药品复方制剂应严格执行出库复核制度，并确保药品送达购货单位的（）A. 《药品经营许可证》所载明的仓库地址(正确答案)B. 《药品季售经营许可证》所载明的企业注册地址(正确答案)C. 医疗机构的药库(正确答案)D. 指定地点6、本公司可以经营的品种有（）A. 复方甘草片(正确答案)B. 复方磷酸可待因溶液C. 复方地芬诺酯片(正确答案)D. 氨酚伪麻美芬片(正确答案)答案解析：复方磷酸可待因溶液属于第二类精神药品，公司无第二类精神药品的经营范围。

7、购买含特殊药品复方制剂的客户可以自行提货。

A. 正确B. 错误(正确答案)8、含地芬诺酯复方制剂、复方甘草片、含麻醉药品口服复方制剂产品等药品禁止网上交易。

特殊药品管理培训试题及答案培训岗位：姓名：成绩：一、填空题：（每空 1 分，共 30 分）1、业务部必须指定负责特殊药品的购进管理工作，并必须从药品生产企业或的药品经营企业购进。

2、特殊药品必须由进行验收, 逐件验收至最小包装及复核，填单要签字，记录。

3、特殊药品应当在药品库房中设立独立符合安全要求的或储存，有明显标识，并建立专用，实行专责管理。

专用账册的保存期限应当自药品有效期满之日起不少于。

4、药品养护人员对特殊药品进行养护检查时，必须有在场。

5、冷藏、冷冻药品的储存、运输设施设备配置，可实时、、、过程中的温湿度数据和运输过程中的温度数据，并具有远程及就地实时报警功能，可通过计算机读取和存储所记录的监测数据。

6、特殊药品必须定期每月盘查核对，部门负责人应组织监督和抽查，做到，以防漏洞或差错。

发现漏洞、异常应及时向质管部门报告，并查清原因作出相应处理。

7、特殊药品出库时，必须实行发货复核，发货单签字。

8、含特殊药品复方制剂包括：、、和。

9、所购进的药品不能以现金结算，需进行银行转账，且必须开具合法票据，按规定做好购进记录，做到相符，无法开具并提供合法票据的，财务部应通知质管部对其合法来源进行确认。

10、从生产企业直接购进上述药品的批发企业，可以将药品销售给其他、、和；从批发企业购进的，只能销售给本省（区、市）的和。

二、选择题 ( 单选，每题 3 分，共 15 分 ) ：1、向零售药店销售含特殊药品复方制剂，公司规定限量销售，每天每次销售同一规格产地的不能超过（）最小销售包装，如有特殊情况需要超量销售的，必须经质管部和业务部审核，总经理同意后方可销售。

A.100B.300C.500D.7002、特殊药品出库时，必须严格执行公司制定的（）A. 《药品收货管理制度》B.《药品出库复核管理制度》C.《药品验收管理制度》D.《药品购销管理制度》3、特殊药品管理应建立完善的向药品监督管理部门或其他指定机构报送经营信息的网络终端，由信息管理部（）及时经营情况通过网络上报到省药品流通监管系统。

含特殊药品复方制剂培训试卷答案岗位姓名分数一、选择题（每小题3 分，共 30分）1.生产企业在与批发企业签订购销合同时，要将严格按照国家规定销售含特殊药品复方制剂的要求作为加以约定。

（ A ）A.合同内容B.口头要求C.可选内容D.附加内容2.个体诊所、单体零售药店在购买含特殊药品复方制剂时，可以使用进行结算。

（ B ）A.现金B.银行卡C.支付宝D.微信3.据《麻醉药品和精神药品管理条例》的有关规定，国家食品药品监管总局、公安部、国家卫生计生委决定将含可待因复方口服液体制剂（包括口服溶液剂、糖浆剂）列入药品管理。

（ C ）A.麻醉药品B.第一类精神药品C.第二类精神药品D.含特殊药品复方制剂4.对销后退回的含特殊药品复方制剂，验收必须会同保管员逐箱验点至。

（ D ）A.每批B.中包装C.大包装D.最小包装5.发货和出库复核应依据出库凭证所列项目与实物核对至最小包装，检查包装并做好药品出库复核记录。

（ A ）A.逐项B.逐批C. 逐品种D.逐家6.易制毒化学品分为。

( C )类.A.一类B.二类C.三类D.四类7.禁止使用（ A ）或者实物进行易制毒化学品交易。

A.现金B.实物C.药品8. 销售台账和证明材料复印件应当保存( B )年备查。

A: 1 B : 2 C: 3 D: 59.个人自用购买少量( A )的，无须备案。

A.高锰酸钾B.黄樟油C.麦角酸D.乙醚10.运输第三类易制毒化学品的，应当在运输前向运出地的( A ) 公安机关备案。

A.县级人民政府B.市级人民政府C.省级人民政府二、判断题（每小题 2 分，共30分）1、不可以使用现金进行含特殊药品复方制剂交易。

( √ )2、从药品批发企业购进的含特殊药品复方制剂，能销售给外省（区、市）的药品零售企业和医疗机构。

（×）3、采购时要索取合法票据，并核实采购单位、金额与票据载明的单位、金额一致。

√）4、配送含特殊药品复方制剂客户可以自行提货。

特殊药品管理培训试题及答案培训岗位：姓名：成绩：一、填空题：（每空1分，共30分）1、业务部必须指定专人负责特殊药品的购进管理工作，并必须从合法药品生产企业或同类的药品经营企业购进。

2、特殊药品必须由两人进行验收,逐件验收至最小包装及复核，填单要双人核对签字，专账记录。

3、特殊药品应当在药品库房中设立独立符合安全要求的专库或专柜储存，有明显标识，并建立专用账册，实行双人专责管理。

专用账册的保存期限应当自药品有效期满之日起不少于2年。

4、药品养护人员对特殊药品进行养护检查时，必须有专责保管员在场。

5、冷藏、冷冻药品的储存、运输设施设备配置温湿度自动监测系统，可实时采集、显示、记录、传送储存过程中的温湿度数据和运输过程中的温度数据，并具有远程及就地实时报警功能，可通过计算机读取和存储所记录的监测数据。

6、特殊药品必须定期每月盘查核对，部门负责人应组织监督和抽查，做到账货相符，以防漏洞或差错。

发现漏洞、异常应及时向质管部门报告，并查清原因作出相应处理。

7、特殊药品出库时，必须实行双人发货复核，发货单两人核对签字。

8、含特殊药品复方制剂包括：含麻黄碱复方制剂、含可待因复方口服溶液、复方地芬诺酯片和复方甘草片。

9、所购进的药品不能以现金结算，需进行银行转账，且必须开具合法票据，按规定做好购进记录，做到票、账、货相符，无法开具并提供合法票据的，财务部应通知质管部对其合法来源进行确认。

10、从生产企业直接购进上述药品的批发企业，可以将药品销售给其他批发企业、零售企业和医疗机构；从批发企业购进的，只能销售给本省（区、市）的零售企业和医疗机构。

二、选择题(单选，每题3分，共15分)：1、向零售药店销售含特殊药品复方制剂，公司规定限量销售，每天每次销售同一规格产地的不能超过（C）最小销售包装，如有特殊情况需要超量销售的，必须经质管部和业务部审核，总经理同意后方可销售。

A.100B.300C.500D.7002、特殊药品出库时，必须严格执行公司制定的（B）A.《药品收货管理制度》B.《药品出库复核管理制度》C.《药品验收管理制度》D.《药品购销管理制度》3、特殊药品管理应建立完善的向药品监督管理部门或其他指定机构报送经营信息的网络终端，由信息管理部（B）及时经营情况通过网络上报到省药品流通监管系统。

特殊药品管理培训试题及答案培训岗位：_________________ 姓名： _____________________ 成绩：________________一、填空题：（每空1分，共30分）1、业务部必须指定专人负责特殊药品的购进管理工作，并必须从合法药品生产企业或同类的药品经营企业购进。

2、特殊药品必须由两人进行验收,逐件验收至最小包装及复核，填单要双人核对签字，专—记录。

3、特殊药品应当在药品库房中设立独立符合安全要求的专库或专柜储存, 有明显标识，并建立专用账册,实行双人专责管理。

专用账册的保存期限应当自药品有效期满之日起不少于2年。

4、药品养护人员对特殊药品进行养护检查时，必须有专责保管员在场。

5、冷藏、冷冻药品的储存、运输设施设备配置温湿度自动监测系统，可实时采集、显示、记录、传送储存过程中的温湿度数据和运输过程中的温度数据, 并具有远程及就地实时报警功能，可通过计算机读取和存储所记录的监测数据。

6、特殊药品必须定期每月盘查核对，部门负责人应组织监督和抽查，做到账货相符』防漏洞或差错。

发现漏洞、异常应及时向质管部门报告，并查清原因作出相应处理。

7、特殊药品出库时，必须实行双人发货复核，发货单两人核对签字。

8 含特殊药品复方制剂包括：含麻黄碱复方制剂、含可待因复方口服溶液、复方地芬诺酯片和复方甘草片。

9、所购进的药品不能以现金结算，需进行银行转账，且必须开具合法票据，按规定做好购进记录，做到票、账、货相符，无法开具并提供合法票据的，财务部应通知质管部对其合法来源进行确认。

10、从生产企业直接购进上述药品的批发企业，可以将药品销售给其他批发企业、零售企业和医疗机构；从批发企业购进的，只能销售给本省（区、市）的零售企业和医疗机构。

二、选择题（单选，每题3分，共15分）:1、向零售药店销售含特殊药品复方制剂，公司规定限量销售，每天每次销售同一规格产地的不能超过（C）最小销售包装，如有特殊情况需要超量销售的，必须经质管部和业务部审核，总经理同意后方可销售。