特殊管理药品的应用与管理试题

特殊管理药品培训试卷（2022年）测试题库含答案您的姓名： [填空题] *_________________________________1.药物成瘾性指的是药物的（） [单选题] *A.精神依赖性(正确答案)B.身体依赖性C.精神依赖性和身体依赖性D.以上均不对2.下列哪种药品在日常使用中容易引起患者的成瘾性（） [单选题] *A.复方甘草片B.洛芬待因片C.日夜百服宁D.以上都是(正确答案)3.按《药品管理法》规定，国家对下列药品实行特殊管理，其中不包括（） [单选题] *A.麻醉\精神药品B.细胞毒性药品(正确答案)C.血液制品D.药品类易制毒化学品4.阿片类药物成瘾的发生与以下那种因素无关:（） [单选题] *A.给药途径B.是否联合用药(正确答案)C.给药方式D.药物剂型5.根据《上海市医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定》，至少（）对本机构麻醉药品、第一类精神药品管理进行专项检查，并做好记录，及时纠正存在的问题、消除隐患。

[单选题] *A.每日B.每月C.每季度(正确答案)D.每半年6.每年定期由医疗机构进行的麻醉药品、第一类精神药品使用和管理培训，应该不少于（）。

[单选题] *A.1次B.2次(正确答案)C.3次D.4次7.药库与药房、药房与临床科室之间实行麻醉药品、第一类精神药品的管理机制是:（） [单选题] *A.三级管理和备用基数申报制(正确答案)B.二级管理和备用基数申报制C.三级管理和调配领用制D.二级管理和调配领用制8.下列哪些部门或个人不在麻醉药品、第一类精神药品的三级管理中:（） [单选题] *A.药库B.药房C.护理部(正确答案)D.临床科室9.关于麻醉药品专用处方，以下说法错误的是（） [单选题] *A.处方右上角有麻醉药品专用标志B.麻醉药品处方按天装订，单独存放C.处方保存一年(正确答案)D.进行专册登记10.在目前麻醉药品管理过程中，还需特别注意的问题不包括（） [单选题] *A.麻醉药品不准采用电子处方，一律要用手写处方B.处方内容中增加患者家庭住址(正确答案)C.麻醉药品针剂批号与收回空安瓿批号登记核对的准确性D.重视知情同意书的签定11.2019年4月1日，公安部、国家卫生健康委员会、国家药品监督管理局联合发文将下列哪类物质进行整类列管:（） [单选题] *A.可待因B.芬太尼(正确答案)C.哌替啶D.美沙酮12.不符合WHO三阶梯止痛治疗原则的是:（） [单选题] *A.无创用药B.随时给药(正确答案)C.按阶段给药D.个体化给药13.根据相关规定，口服固体制剂每剂量单位含羟考酮碱超过（）毫克，列入列入第一类精神药品管理:（） [单选题] *A.2mgB.3mgC.4mgD.5mg(正确答案)14.每年定期进行的麻醉药品、第一类精神药品使用和管理培训除了相关法律法规及部门规章制度外，还应包含以下哪些内容:（） [单选题] *A.专业知识B.职业道德C.警示教育D.以上全是(正确答案)15．医疗机构在麻醉、精神药品发现如下哪种情况，不需立即报告所在地卫生主管部门、公安部门和药品监督管理部门:（） [单选题] *A.运输被抢B.验收时破损(正确答案)C.保管被盗D.骗取或冒领。

医院特殊药品使用管理制度培训试卷及答案2013年特殊药品使用管理制度培训试卷科室姓名职称成绩一、填空题（20 分）1. 药学部门供应和调配毒性药品，每次处方剂量不得超过日极量。

处方一次有效，取药后处方保存年备查。

2. 为门（急）诊患者开具的麻醉药品注射剂，每张处方为次常用量;控缓释制剂，每张处方不得超过日常用量;其他剂型，每张处方不得超过日常用量。

3（第一类精神药品注射剂，每张处方为次常用量 ; 控缓释制剂，每张处方不得超过日常用量; 其他剂型，每张处方不得超过日常用量。

哌醋甲酯用于治疗儿童多动症时，每张处方不得超过日常用量，如为缓释剂则为日用量。

4. 第二类精神药品一般每张处方不得超过日常用量 ; 对于病或某些特殊情况的患者，处方用量可以适当延长，医师应当注明理由。

5. 为住院患者开具的麻醉药品和第一类精神药品处方应当逐日开具，每张处方为日常用量。

6. 开具麻醉药品和第一类精神药品处方，应用本院统一印制的标有“麻”或“精一”字样的专用色处方，第二类精神药品处方使用标有“精二”字样的专用色处方。

7. 麻醉药品、第一类精神药品处方至少保存年，第二类精神药品处方至少保存年。

8. 为院外使用麻醉药品非注射剂型和精神药品的患者开具的处方（可/ 不可）在急诊药房配药。

9. 特殊药品使用管理领导小组每年至少次组织包括医、药、护和保卫各部门的小组成员对本院麻醉药品、第一类精神药品的使用和管理实施专项检查，对发现的问题通报并敦促整改。

10. 医院成立由特殊管理药品突发事件应急处置领导小组，由任组长，、任副组长。

二、不定项选择题（25 分）1. 麻醉药品、第一类精神药品处方实行专册登记，专用账册的至少保存（）年。

A1 年 B2 年 C3 年 D 5 年2. 本院麻醉药品、第一类精神药品的采购工作，由具有（）以上药学专业技术职称药剂科采购员专人负责。

A 药士B 药师C 主管药师D 副主任药师3. 门诊药房每日安排专人（）以上职称技术人员负责麻醉药品、第一类精神药品的调配和发药。

特殊管理药品培训考试试卷部门姓名得分一、填空题10×2=20分1、精神药品按照其依赖性潜力及对人体的危害程度分为精神药品和精神药品.2、经营麻醉药品、精神药品、蛋白同化制剂、肽类激素、医疗用毒性药品等特殊管理药品,必须经批准,取得合法经营资格,否则不能从事该类药品的购销经营活动.3、精神药品标签,必须印有规定的标志.和二种颜色的“精神药品”四个字.4、销售第二类精神药品,应按国家有关规定,销售给具的定点生产企业、批发企业、医疗机构和从事第二类精神药品零售的药品零售连锁企业总部,不得直接销售给药品零售连锁企业下属的零售药店.5、第二类精神药品严格实行制度,验收,设立专库专帐,保证帐物相符；专用帐册的保全期限应当自药品有效期满之后1年,且不少于五年.6、第二类精神药品在出库必须,并签具全名..7、第二类精神药品的报损销毁必须报市药品监督管理部门批准,并有药品监督管理部门及公司质量管理部派员到现场监督销毁,同时做好；记录内容包括销毁日期、时间、地点、药品的通用名称、商品名称、规格、方法等.8、出入特殊管理药品专库必须人以上,严禁单人留在现场；9、蛋白同化制剂、肽类激素是指所列的蛋白同化制剂、肽类激素品种.10、蛋白同化制剂、肽类激素包装标识或者产品说明书上应用中文注明“”字样.二、判断题10×2=20分1、国家对麻醉药品和精神药品实行定点生产和定点经营制度.2、销后退回的蛋白同化制剂、肽类激素应验收至最小包装,确保数量准确,质量合格.3、所有医疗机构均可销售终止妊娠药品.4、含特殊药品复方制剂原则上要求送货上门,不允许公司业务员、客户或厂家代表代提、自提.5、进口蛋白同化制剂、肽类激素,除取得进口注册证书外,还应当取得进口准许证.6、经所在地设区的市级药品监督管理部门批准,实行统一进货、统一配送、统一管理的药品零售连锁企业可以从事第二类精神药品零售业务.7、调配毒性药品处方时,必须认真负责,计量准确,按医嘱注明要求,并由配方人员及具有药师以上技术职称的复核人员签名盖章后方可发出.8、单位、个人可以进行麻醉药品药用原植物的种植.9、药品生产企业需要以第二类精神药品为原料生产普通药品的,应当将年度需求计划报所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门,并向定点批发企业或者定点生产企业购买.10、单位和个人可以向体育运动参加者提供或者变相提供兴奋剂.三、选择题20×2=40分1、三唑仑片属于哪类药品A．麻醉药品B．一类精神药品C．二类精神药品D．医疗用毒性药品2、区域性批发企业之间因医疗急需、运输困难等特殊情况需要调剂麻醉药品和一类精神药品的,应当将调剂情况分别报所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门备案的时限是在调剂后A．2日内B．3日内C．4日内D．5日内3、医疗机构需要使用麻醉药品和第一类精神药品的,应当A．经国务院药品监督管理部门批准,取得麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡B．经所在地省级人民政府药品监督管理部门批准,取得麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡C．经所在地设区的市级人民政府药品监督管理部门批准,取得麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡D．经所在地设区的市级人民卫生主管部门批准,取得麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡4、可向区域性批发企业销售麻醉药品和第一类精神药品的是A．全国性批发企业B．区域性批发企业C．第二类精神药品批发企业D．医疗机构单位5、麻醉药品连续使用后能成瘾癖,并易产生A.两重性B.身体依赖性C.抑制性D.兴奋性E.精神依赖性6、只满足医疗、教学和科研的需要,其他一律不得使用的药品是A.麻醉药品B.放射性药品C.血液制品D．医用毒性药品E.精神药品7、在零售药品中,凭盖有医疗单位公章的医师处方限量供应的是A．非处方药B.一类精神药品C.麻醉药品D.放射性药品E.二类精神药8、实行特殊管理的药品不包括A.静脉输液B.麻醉药品C.精神药品D.医药用毒性药品E.放射性药品9、连续使用后易产生身体依赖性、能成瘾癖的药品属于A.依赖药品B.麻醉药品C.精神药品D.医药用毒性药品E.放射性药品10、每张应用到麻醉药品注射剂的处方,其用量A.不得超过1日常用量B.不得超过2日常用量C.不得超过3日常用量D.不得超过5日常用量E.不得超过7日常用量11、精神药品处方至少保存A.1年B.2年C.3年D.5年E.7年12、吗啡是中枢镇痛药中的A.天然生物碱B.半合成代用品C.全合成代用品D.内源性多肽E.全合成与内源性多肽的合成13、盐酸哌替啶又名A.美沙酮B.吗啡C.度冷丁D.美散痛E.脑啡肽14、麻醉药品生产企业,需经哪个部门审批通过A.国家卫生部B.国家药品监督管理部门C.省卫生厅D.省药品监督管理部门E.市药品监督管理部门15、每张处方限定几名患者用药A.1B.2C.3D.4E.516、毒药品的标识为A.黑底白字B.白底黑字C.红底白字D.绿底红字E.红黄相间17、药品管理法规定,直接接触药品的包装容器和材料,必须符合A.卫生要求B.药品要求C.化学纯要求D.分析纯要求E、无菌要求18、药品GSP证书,有效期为A.一年B.二年C.三年D.四年E.五年19、开具西药、中成药的每张处方不得超过几种药A.3B.4C.5D.6E.720、甲类非处方药标签颜色是A.蓝字白字B.绿底白字C.黑字白字D、.红底白字E.红黄相间四、简答题10×2=20分1、什么是精神药品请列举我公司经营哪些二类精神性药品,它的名称是什么2、麻醉药品和精神药品定点批发企业除应当具备药品管理法第15条规定的药品经营企业的开办条件外,还应当具备哪些条件特殊管理药品培训考试试卷答案一、填空题1、第一类,第二类2、省级食品药品监督管理局3、绿和白4、合法资质5、专人管理,双人6、双人复核7、销毁记录,8、两人9、国家兴奋剂目录10、运动员慎用二、判断题1、√2、√3、X4、√5、√6、√7、√8、X9、√10、X三、选择题1、B2、A3、C4、A5、B6、A7、E8、A9、B10、B11、B12、A13、C14、B15、A16、A17、B18、E19、C20、D四、简答题1、什么是精神药品请列举我公司经营哪些二类精神药品,它的名称是什么答：精神药品：直接作用于中枢神经系统,使之兴奋或抑制,连续使用可以产生依赖性的药品,并依据对人体产生依赖性和危害人体健康的程度,分为第一类和第二类.公司经营的二类精神药品有：地西泮片、盐酸曲马多片、劳拉西泮片、艾司唑仑片、阿普唑仑片、苯巴比妥钠注射液、地西泮注射液、盐酸曲马注射液.2、麻醉药品和精神药品定点批发企业除应当具备药品管理法第15条规定的药品经营企业的开办条件外,还应当具备哪些条件答：①有符合麻醉药品和精神药品管理条例规定的麻醉药品和精神药品储存条件.②有通过网络实施企业安全管理和向药品监督管理部门报告经营信息的能力.③单位及其工作人员2年内没有违反有关禁毒的法律、行政法规规定的行为.④符合国务院药品监督管理部门公布的定点批发企业布局.。

特殊管理及专门管理药品培训试题部门：姓名：得分：一、不定项选择题：（每题10分）1、特殊管理药品包含：（）A.麻醉药品B.精神药品C.医疗用毒性药品D.放射性药品E. 药品类易制毒化学品2、国家有专门管理要求的药品：（）A. 蛋白同化制剂,肽类激素B. 含特殊药品复方制剂C. 药品类易制毒化学品D. 麻醉药品、精神药品E. 蛋白同化制剂,肽类激素3、麻醉药品标签与精神药品标签的颜色规定分别由：（）A.蓝色白色组成、绿色白色组成B. 绿色白色组成、蓝色白色组成C. 黑色白色组成、绿色白色组成D. 蓝色白色组成、红色黄色组成E. 黑色白色组成、红色黄色组成4、下列药品中，在药品标签和说明书中不需要印有特殊标识的是：（）A.麻醉药品B.精神药品C.医疗用毒性药品D.放射性药品E. 含特殊药品复方制剂5、麻醉药品和精神药品(一类)经营许中企业储存条件应具备：（）A. 专库，安装专用防盗门；B. 实行又人双锁管理；C. 具有监控高设施和报警装置；D. 报警装置应当与公安机关报警系统联网E. 有防火设施。

二、判断题：（对的打√，错的打X。

每题5分）1、复方甘草片、复方地芬诺酯片系从批发企业采购，可以再销售给批发企业。

（）2、麻醉药品和精神药品的寄件可以通过顺风、申通、EMS等快递公司寄件。

（）3、麻醉药品和精神药品的寄件单位要事先向所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门申请办理《麻醉药品、精神药品邮寄证明》（简称邮寄证明）。

邮寄证明一证一次有效。

（）4、第二类精神药品经营管理人员应相对稳定，各级人员每年接受不少于10学时的麻醉药品和精神药品管理业务的培训。

（）5、经营第二类精神药品的企业，应建立第二类精神药品专用账册，实行专人管理。

做到货、卡、账、批号相符，记录内容完整并可追踪。

（）6、销售第二类精神药品不得使用现金交易，但含特殊药品复方制剂可以使用现金交易。

（）7、蛋白同化制剂、肽类激素在库储存过程中实行专柜存放，专人发货管理。

2024年特殊药品管理培训考核试题1、《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》有效期为（）。

[单选题]A.一年B.三年(正确答案)C.五年D.七年E.十年2、WHO癌症止痛治疗原则中按时给药是指（）。

[单选题]A.按照规定的间隔时间给药(正确答案)B.疼痛时给药C.按需给药D.足量给药E.最小量给药3、当《印鉴卡》中医疗机构名称、地址、医疗机构法人代表(负责人)、医疗管理部门负责人、药学部门负责人、采购人员等项目发生变更时，医疗机构应当在变更发生之日起（）日内到市级卫生行政部门办理变更手续。

[单选题]A.3日(正确答案)B.5日C.7日D.10日E.14日4、防治阿片类依赖的药物美沙酮剂量换算为1mg美沙酮替代（）mg吗啡。

[单选题]A.2B.3C.4(正确答案)D.5E.65、肝功能障碍患者可参考正常用法、用量给药的是（）。

[单选题]A.吗啡B.芬太尼C.瑞芬太尼(正确答案)D.舒芬太尼E.氢吗啡酮6、规范化治疗的关键是遵循用药和治疗原则。

控制疼痛的标准是：数字评估法的疼痛强度小于3或达到0；24小时内突发性疼痛次数小于（）次。

[单选题]A.1B.2C.3(正确答案)D.4E.57、使用苯巴比妥对各种作用时间的BZD脱毒都安全有效。

但苯巴比妥的最高用量不能超过（）。

[单选题]A.0.5g／d(正确答案)B.0.4g／dC.0.3g／dD.0.2g／dE.0.1g／d8、吸入笑气后，不会产生的是（）。

[单选题]A.镇痛B.人格解体C.非真实感、头晕D.失聪(正确答案)E.欣快9、下列选项中，关于氢吗啡酮的叙述错误的是（）。

[单选题]A.属于μ和δ受体激动剂B.与吗啡相比，脂溶性高10倍，易穿透血脑屏障C.30分钟起效(正确答案)D.不产生有活性的吗啡-6-葡萄糖苷酸，其蓄积可能会加重肾功能损伤并导致呼吸抑制、镇静和恶心等不良反应E.代谢产物氢吗啡酮-3-葡萄苷酸在体内蓄积，可能出现神经毒性反应如肌阵挛、异常性疼痛、躁动不安10、英国精神药理协会循证指南（BAP）指出，（）可替代苯二氮卓类药物试用于控制戒断综合征。

特殊药品管理培训考核试题测试题库含答案基本信息：[矩阵文本题] *1.我科有哪些常用的麻醉药品有（） *A.芬太尼透皮贴(正确答案)B.羟考酮缓释片(正确答案)C.吗啡缓释片(正确答案)D.哌替啶注射液(正确答案)E..吗啡注射液(正确答案)2.科室储备的麻醉药品实行“五专”有哪“五专”（） *A.专人管理(正确答案)B.专柜加锁(正确答案)C.专用处方(正确答案)D.专用账本(正确答案)E.专册登记(正确答案)F.专区放置3.我科有哪些常备的高危基数药品（） *A.盐酸肾上腺素(正确答案)B.重酒石酸去甲肾上腺素(正确答案)C.盐酸多巴胺注射液(正确答案)D.15%氯化钾注射液(正确答案)E.盐酸利多卡因注射液(正确答案)F.化疗药4.麻醉药品处方保存期限( )年 [单选题] *A 1年B 2年C 3年(正确答案)D 4年E 2.5年5.使用药品时应注意检查，做到药品过期不用、标签丢失不用以及（）以确保用药安全 *A.瓶盖松动不用(正确答案)B.说明不详不用(正确答案)C.变质浑浊不用(正确答案)D.安剖破损不用(正确答案)E.名称模糊不用(正确答案)6.特殊管理药品管理要求有哪些（） *A. 特殊管理药品（包括麻醉、精神药品;高危药品、相似药品、放射性药品、医疗用毒性药品）调剂和临床使用实行双人复核制度，确保调剂和使用的准确无误。

(正确答案)B. 特殊管理药品在使用时，严格执行三查七对制度。

(正确答案)C. 加强病区特殊管理药品的效期管理，保证先进先出。

(正确答案)D. 护理工作站原则上不存放高危药品（抢救药除外），如确有需要，可提出申请，限量存放。

(正确答案)E. 药材科定期排查医院内使用药品中与高危药品的外观相似、发音相似的药品清单，并采取相应的防范措施。

(正确答案)7.高浓度电解质药品使用管理有（） *A. 药品使用要实行双人复核，确保准确无误。

(正确答案)B. 加强高浓度电解质的不良反应监测，发生不良反应时应积极配合救治。

特殊管理药品培训考试科室姓名得分一、选择题A型题(每题4分，共24分)1、特殊管理药品指的是（）A、麻醉药品、放射性药品、毒性药品、抗肿瘤药品B、麻醉药品、戒毒药品、精神药品、毒性药品C、麻醉药品、放射性药品、毒性药品、精神药品D、麻醉药品、生物制品、放射性药品、戒毒药品2、哌醋甲酯用于治疗儿童多动症时，每张处方不得超过（）A、 3日常用量B、7日常用量C、15日常用量D、30日常用量3、关于麻醉药品入库管理，以下说法错误的是（）。

A、入库验收必须货到即验B、三人开箱C、清点到最小包装D、验收记录双人签字4、使用麻醉药品的医务人员必须具有（）A、副主任医师以上专业技术职务，并经考核能正确使用麻醉药品B、医师以上专业技术职务，并经考核能正确使用麻醉药品C、主管医师以上专业技术职务，并经考核能正确使用麻醉药品D、医师以上专业技术职务的医务人员有权使用麻醉药品E、有处方权的医务人员，并经考核能正确使用麻醉药品5、医疗机构应当要求长期使用麻醉药品和第一类精神药品的门急诊癌症患者和中、重度慢性疼痛患者建立随诊或复诊制度。

复诊或随诊间隔为（）A 两周B 一个月C 三个月D 四个月6、下列哪种药不宜长期用于癌症疼痛和其他慢性疼痛的治疗（）A、盐酸吗啡 B 罗通定 C 磷酸可待因 D 盐酸哌替啶B型题（每题3分，共15分）A、3日常用量B、1次常用量C、7日常用量D、2日极量E、15日常用量7、门急诊患者麻醉药品注射剂处方不超过（）8、门急诊癌痛和中重度慢性疼痛患者麻精一药品的缓控释剂型处方不超过（）9、门急诊患者开具第一类精神药品其他剂型处方不得超过（）10、第二类精神药品处方不得超过（）11、医疗用毒性药品处方不得超过（）二、填空题（共20空，每空2.5分）1、麻精药品的五专管理：、、、、。

2、医疗用毒性药品系指毒性剧烈，与相近，使用不当会致人中毒或死亡的药物3、麻醉药品处方至少保存年，精神药品处方至少保存年。

毒麻药品、第一类精神药品培训试题科室＿＿＿＿姓名＿＿＿＿得分＿＿＿＿一，选择题（每题3分，共30分）1.《处方管理办法》规定：为门急诊患者开具麻醉药品，第一类精神药品注射剂，每张处方为（）A，一日常用量 B，三日常用量 C，七日常用量 D，一次常用量2.根据《麻醉药品和精神药品管理条例》规定，以下哪级医师可以在医疗机构开具麻醉药品、第一类精神药品（）A，主治医师 B，住院医师 C，执业医师 D，合格并被授权的执业医师3.下列哪种药品不适用于《医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定》A，芬太尼 B，美沙酮 C，阿托品注射液 D，盐酸哌替啶4.医疗机构应对麻醉药品处方单独保存，至少保存（）A，半年 B，一年 C，两年 D，三年5.根据《处方管理办法》，为住院病人开具麻醉药品、第一类精神药品处方（）开具，每张处方为（）日常用量。

（）A，逐日、一日 B，逐次、三日 C，逐次、一日 D，逐日、一次6.《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》有效期为（）A，一年 B，两年 C，三年 D，半年7.医疗机构销毁麻醉药品、第一类精神药品，应在哪个部门监督下进行（）A，所在地药品监督管理部门 B，医疗机构领导和药剂科负责人C，所在地卫生行政管理部门 D，所在地公安部门8.根据《处方管理办法》的规定，医师为患者开具的处方的有效期为（）A，当日 B，三日内 C，五日内 D，一周内9.根据《麻醉药品和精神药品管理条例》规定，医务人员为了医疗需要携带少量麻醉药品、第一类精神药品出入境内，应当持有哪级以上药品监督管理部门发放的携带药品证明（）A，国家级 B，省级 C，市级 D，区级或县级10.医疗机构需要使用麻醉药品、第一类精神药品时，应当向哪级人民政府卫生主管部门批准，取得《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》（）A，国家级 B，省级 C，设区的市级 D，区级或县级二. 是非题，(正确的请打√，错误的请打×)（每题3分，共30分）1. 执业药师经麻醉药品和精神药品使用知识和规范化管理的培训并考核合格后，可取得麻醉药品与一类精神药品处权。

特殊药品管理制度试题一、选择题1. 特殊药品是指（）。

A. 非处方药B. 处方药C. 化妆品D. 保健食品2. 特殊药品管理制度的主要目的是（）。

A. 保障特殊药品的质量和安全B. 提高特殊药品的销售额C. 降低特殊药品的价格D. 扩大特殊药品的市场份额3. 特殊药品管理制度的法律依据是（）。

A. 国家药品监督管理法B. 健康管理法C. 食品安全法D. 环境保护法4. 特殊药品的质量控制主要包括（）。

A. 检验B. 制造工艺C. 包装D. 储存5. 特殊药品的销售控制主要通过（）进行。

A. 许可证管理B. 价格管制C. 广告审查D. 经销商合作协议二、问答题1. 特殊药品管理制度的原则是什么？特殊药品管理制度的原则主要包括质量优先、安全至上、依法管理、科学监管等。

这些原则旨在保障特殊药品的质量和安全，确保患者使用特殊药品的效果和安全性。

2. 特殊药品管理制度中的许可证管理是什么意思？特殊药品的生产、销售和使用需要取得相应的许可证才能合法进行。

许可证管理是指对特殊药品的生产、销售和使用过程进行严格的许可证审批和管理，确保特殊药品符合相关标准和要求，并能够保障患者的用药权益和安全。

3. 特殊药品管理制度中的广告审查是什么作用？特殊药品的广告宣传需要进行审查，主要是为了避免虚假宣传、夸大疗效和误导消费者。

广告审查能够保障患者对特殊药品的认知和选择是准确的，不会被不实宣传所误导，从而保障患者的用药安全和权益。

4. 为什么特殊药品管理制度需要科学监管？科学监管是特殊药品管理制度的重要组成部分，通过科学监管可以对特殊药品的生产、销售和使用进行全面监督和管理，确保特殊药品的质量和安全。

科学监管还可以及时发现和解决特殊药品领域存在的问题，保障患者的用药权益和安全。

三、案例分析某特殊药品企业申请生产某特殊药品，但其生产工艺与技术与传统工艺存在较大差异，因此需要经过新药审评批准。

企业提供的临床试验数据充分证明了该特殊药品的疗效和安全性，但因为缺乏相关技术指标，审批部门对其批准存在疑虑。

特殊管理药品培训试题测试题库含答案基本信息：[矩阵文本题] *一.多选题1.根据《中华人民共和国药品管理法》第三十五条规定国家对下列哪些药品实行特殊管理。

（） *A.麻醉药品(正确答案)B.精神药品(正确答案)C.医疗用毒性药品(正确答案)D.放射性药品(正确答案)E.贵重药品2.麻醉药品的“五专”管理是指：（） *A.专人管理(正确答案)B.专柜加锁(正确答案)C.专用账册(正确答案)D.专册登记(正确答案)E.专用处方(正确答案)3.以下那种药品是麻醉药品？（） *A.吗啡(正确答案)B.芬太尼(正确答案)C.布比卡因D.可待因(正确答案)E.丁卡因4.以下哪种药是精神药品？（） *A.地西泮(正确答案)B.氟哌啶醇C.米氮平D.曲马多(正确答案)E.右佐匹克隆(正确答案)5.下列哪种药品是中药毒性药品:（） *A. 姜半夏B.生附子(正确答案)C.雄黄(正确答案)D.生草乌(正确答案)6.下列哪种药品是西药毒性药品: （） *A.亚砷酸注射液(正确答案)B.去乙酰毛花苷丙原料药(正确答案)C. 硫酸阿托品注射液D. 注射用A型肉毒毒素(正确答案)二. 单选题7.下列属于第一类精神药品的是：（） [单选题] *A.艾司唑仑B.氯胺酮(正确答案)C.劳拉西泮D.苯巴比妥钠8.A型肉毒毒素每次处方不得超过( )日用量：（） [单选题] *A. 2(正确答案)B. 3C. 7D. 19.我院药品类易制毒化学品有：（） [单选题] *A. 硫酸阿托品注射液B. 去乙酰毛花苷丙注射液C. 盐酸麻黄碱注射液(正确答案)D.氢溴酸东莨菪碱注射液10.我院开具盐酸麻黄碱注射液使用：（） [单选题] *A.普通处方B.白色精二处方C.红色麻醉、精一处方(正确答案)11.我院管理盐酸麻黄碱注射液参照（）管理：（） [单选题] *A.麻醉、第一类精神药品管理(正确答案)B.第二类精神药品管理C.普通药品管理12.我院毒性药品处方保存期限为（）年：（） [单选题] *A.1B.2(正确答案)C.313.我院对下列那种药品进行放射性药品管理：（） [单选题] *A.尿素〔14C〕呼气试验药盒B. 尿素〔13C〕呼气试验药盒C.高锝酸钠注射液（99mTc）(正确答案)14.毒性药品标识为：（） [单选题] *A.B.C.D.(正确答案)E. 15.放射性药品标识为：（） [单选题] *A.B.C.(正确答案)D.E.16.为门（急）诊患者开具的麻醉药品注射剂，每张处方为（）次常用量；控缓释制剂，每张处方不得超过（）日常用量；其他剂型，每张处方不得超过（）日常用量。

特殊管理药品培训考核试卷部门姓名得分一、填空题1. 经营麻醉药品、精神药品、蛋白同化制剂、肽类激素、医疗用毒性药品等特殊管理药品，必须经批准，取得合法经营资格，否则不能从事该类药品的购销经营活动。

2. 精神药品标签，必须印有规定的标志。

和二种颜色的“精神药品”四个字。

3. 精神药品分为精神药品和精神药品。

4. 销售二类精神药品，应按国家有关规定，销售给具有的定点生产企业、批发企业、医疗机构和从事第二类精神药品零售的药品零售连锁企业总部，不得直接销售给药品零售连锁企业下属的零售药店。

5. 销售第二类精神药品时，应当核实企业或单位资质文件、，无误后方可销售。

6. 二类精神药品严格实行保管制度，验收，设立专库专帐，保证帐物相符；专用帐册的保全期限应当自药品有效期满之后1年，且不少于年。

7. 二类精神药品在出库时，必须，同时做好复核记录。

8. 二类精神药品的报损销毁必须报市药品监督管理部门批准，并有药品监督管理部门及公司质量管理部派员到现场监督销毁，同时做好；记录内容包括销毁日期、时间、地点、药品的通用名称、商品名称、规格、方法等，及均应签字。

9. 出入特殊管理药品专库必须人以上，严禁单人留在现场；10.蛋白同化制剂、肽类激素是指所列的蛋白同化制剂、肽类激素品种。

11.除可销售给药品零售企业外，其余蛋白同化制剂、肽类激素只能销售供应给医疗机构和蛋白同化制剂、肽类激素合法资质的药品生产、经营企业。

12.蛋白同化制剂、肽类激素包装标识或者产品说明书上应用中文注明“”字样。

二、选择题1、下列说法正确的是（）A.国家对麻醉药品和精神药品实行定点经营制度B.医疗机构应当凭印鉴卡向本省、自治区、直辖市行政区域内的定点批发企业购买麻醉药品和第一类精神药品C.全国性批发企业和区域性批发企业向医疗机构销售麻醉药品和第一类精神药品，应当将药品送至医疗机构，医疗机构不得自行提货D. 医疗机构向全国性批发企业、区域性批发企业采购麻醉药品和第一类精神药品时，应当持《麻醉药品和第一类精神药品购用印鉴卡》，填写“麻醉药品和第一类精神药品采购明细”，办理购买手续E.麻醉药品和精神药品的标签应当印有国务院药品监督管理部门规定的标志2. 佐匹克隆属于以下哪类药品（）A.麻醉药品B.二类精神药品C.蛋白同化制剂及肽类激素D.医疗用毒性药品3. 下列说法正确的是（）A.含麻黄碱类复方制剂不包括含麻黄的药品。

2023年特殊管理药品考试试题（药师）一、单选题（每空4分，共80分）1、我院目前执行的《惠州市中心人民医院麻醉药品、第一类精神药品管理办法（修订）》发文时间是OA、2013年B、2016年C、2019年D、2022年2、医生为门（急）诊患者开具的羟考酮缓释片，不得超过O日常用量。

A、一次常用量B、3C、7 、D、153、麻醉药品处方必须保存多少时间备查OOA、一年B、二年C、三年（D、四年4、盐酸丁苯诺啡透皮贴剂每贴使用时间为O天。

A、1B、3D、75、芬太尼透皮贴剂每O小时更换一次。

A、12B、42C、72（正确答案）D、966、盐酸曲马多注射液用于成人及O岁以上人群。

A、6岁B、12岁C、C次D、25岁7、处方:患者，男性，60岁，诊断为“食管癌，直肠癌伴疼痛”，医生给予羟考酮缓释片16OmgP.Oqd治疗，请问该处方是否合理（），如果为不合理处方，原因是Oo［单选题］是否，选药不适宜否羟考酮用法不适宜，羟考酮缓释片应一日2次给药（8、处方:患者，男性，57岁，诊断为“胆囊Ca术后复发并全身多处转移”，医生给予“盐酸吗啡注射液IOmgimst.”治疗，请问该处方是否合理（），如果为不合理处方，原因是OOA、是B、否，选药不适宜C、否吗啡用法不适宜，吗啡不推荐肌肉注射9、医生为肝癌伴有癌痛的出院患者开具的芬太尼透皮贴，不得超过O日常用量OA、3B、7C、15（正确答案）D、3010、麻醉、精神一类药品用药日剂量大于限定日剂量（或说明书注明的常用日剂量）O 倍以上，或联用（）种以上麻醉药品的处方需医师双签名确认，并注明原因及日期。

A、22B、23C、32（正确答案）D、33Ik长期过量使用对乙酰氨基酚，可能会引发的不良反应为（）A.肝肾功能损伤K答W）B.心脏毒性C.血小板功能障碍D.中枢反应12、除治疗癌性疼痛和重度术后疼痛，曲马多使用每日最大剂量为OoA、200mgB、400mgC、600mgD、800mg13、我院目前的品规专注达（盐酸哌甲酯缓释片），用于儿童多动症时，处方不得超过O天常用量。