实习六队列研究

队列研究 cohort
概述
队列研究 是将一个范围明确的人群按是否暴
露于某可疑因素及其暴露程度分为不同的亚组， 追踪其各自的结局，比较不同亚组之间结局的 差异，从而判定暴露因子与结局之间有无因果 关联及关联大小的一种观察性研究方法。
Hale Waihona Puke 暴露组出现某种结局
特定人群 范围内的 研究对象
暴露状况 非暴露组
n z
2
2 pq z p0q0 p1q1
p1
p 2 0
预式期中发p1病与率p0，分为别两代个表发暴病露率组的与平对均照值组，的
q积=，1可-p查，表Zα求和得Zβ。为标准正态分布下的面
设计与实施－收集基线资料
基线资料一般包括待研究的暴露因素的暴露状况，疾 病与健康状况，年龄、性别、职业、文化、婚姻等个 人状况，家庭环境、个人生活习惯及家族疾病史等。
设计与实施－研究人群
暴露人群的选择 对照人群的选择
设计与实施－确定样本大小
影响样本含量的几个因素 1.一般人群（对照人群）中所研究疾病的
发病率p0 2.暴露组与对照组人群发病率之差 3. 要求的α值 4. 效力（power）又称把握度（1-β）
设计与实施－确定样本大小（续）
样本含量的计算
设计与实施－随访（续）
观察终点
观察终点（end-point）就是指研究对
象出现了预期的结果，达到了这个观察终点， 就不再对该研究对象继续随访。
观察的终止时间：观察终止时间是指整个研 究工作截止的时间。
资料的整理与分析 －人时的计算
常用的人时单位是人年，常用的人年计算 方法有下列三种。
以个人为单位计算暴露人年 用近似法计算暴露人年 用寿命表法计算人年
不出现某种结局 出现某种结局

• 13. 队列研究的基本特征是：
•
A.调查者必须在研究人群发病或发生
死亡前开始研究，并同时确定暴露状况
•
B.调查者必须根据疾病或死亡发生前
就已经存在的暴露因素对研究人群分组，并追
踪该人群中的新发病例或死亡者
•
C.被观察队列人群出现免疫或生化变
化即终止观察
•
D.调查者必须选择病例和合适的对照，
并确定暴露组发病的危险是否大于非暴露组
24、某商贸学校对男性面包专业学生20年皮 肤患病情况进行了分析，发现6826人中罹 患过手湿疹114人，其他专业14494人罹患 过手湿疹人数为71人。此研究是什么性质 的研究？请列出资料整理表，计算相关效
应指标，说明其流行病学意义，并得出研 究结论。
谢谢
23、前瞻性队列研究设计
研究对象：面包专业学生 对照： 其他专业学生 研究因素： 湿面团
• E.归因危险度为50％
17. 队列研究的最大的优点是：
A.省钱、省力
• B.发生选择偏倚的可能比病例对照
•
研究少
E
• C.因果现象发生的时间顺序合理
• D.容易控制混淆因子的作用
• E.研究的结果常能代表全人群
C
18. 哪一项是队列研究？ • A. 缺钙儿童分为两组，一组补钙一组对照观
察补钙效果。 ቤተ መጻሕፍቲ ባይዱ B. 肺癌病例组与对照组调查吸烟与其他因素
与肺癌的关系。 • C.高血压组和对照组观察冠心病累计发病率差
异。 • D.调查社区高血压与冠心病的患病率。 • E. 比较两种药物治疗高血压的疗效。
• 19. 相对危险度（RR）是指： • A.暴露组与对照组的患病率比 • B. 暴露组与对照组的发病率差

率的差异需要进行统计学检验，当发 病率较高时，可以用U检验或卡方检验；当发病率较低时， 可以用二项分布的方法比较。 SMR的检验方法 1）计算总体SMR的95%可信区间
当死亡数D较小时，查表法: Lp,Up SMR上下限：Lp/E(D)，Up/E(D) 当D>50时，正态近似法：
x ua x
2）对样本SMR与1 的差别做假设检验
可把观察死亡数看作为均数是期望死亡数E的Possion分布变量， 只要期望死亡数E不太小（如≥10），就可用 (D E)2 正态近似法u=(D-E)/E，或 2 x E V=1
计算暴露与疾病关联强度大小的指标、 公式和含义
1）相对危险度/率比(relative risk, RR) ： 反映暴露与发生（发病或死亡）关联强度的指标。 RR=Ie/I0 表明暴露组发病或死亡的危险是非暴露组的多少倍。 RR95%CI
第六章 队列研究（实习）
目的
1.深入理解队列研究的基本原理；
2.掌握队列研究资料的基本整理方法。
主要内容

队列研究基本原理 病例对照研究基本原理 队列研究与病例对照研究的联系与区别 几个定义与常用指标的计算 资料分析
流行病学研究方法（按工作性质分类）

病例（病家）调查 暴发调查： （1）传染病

PAR%与RR的关系
Pe ( RR 1) PAR% 100% Pe ( RR 1) 1

Pe表示人群中有某种暴露者的比例

人时：观察人数*观察时间，常用人年为单位。 人年计算方法： 1）以个人为单位计算； 2）近似法； 3）寿命表法
3)标化率，标化死亡比（standardized mortality, SMR）： 当研究对象数目较少，结局事件的发生率较低时，无论观察时 间长短，都不宜直接计算率，而是以全人口发病（死亡）率为 准，算出该观察人群的理论发病（死亡）人数，即预期发病 （死亡）人数（E） ，再求观察人群中实际发病（死亡）人数 （O）与此预期发病人数之比，即得标化发病（死亡）之比。 SMR=研究人群中观察死亡数（O）/标准人口（全人口）预期死 亡数（E） SMR意义：该人群死于~的危险是相应一般人群的~倍

纵向设计
数据收集是在一段时 间内进行的，以观察 暴露因素与疾病之间 的关系随时间的变化。
大样本量
为了获得可靠的结论， 队列研究通常涉及大 量的人群样本。
病因推断
通过比较暴露与未暴 露人群的疾病发生率， 可以推断暴露因素与 疾病之间的因果关系。
队列研究应用
队列研究应用
队列研究在许多领域都有广泛的应用，包括医学、公共卫 生、环境科学等。
数据质量控制
采取措施确保数据质量和准确性，如进行数据核 查、纠正误差等。
ABCD
数据收集方法
根据研究目的和研究设计选择适当的数据收集方 法，如问卷调查、体检、生物样本检测等。
伦理和法律问题
遵守伦理和法律法规的要求，确保数据收集的合 法性和安全性。
03
队列研究分析方法
描述性分析
描述性分析
01
对研究数据的基本特征进行描述，包括频数、百分比、均值、
随着全球卫生合作和交流的加强，队列研究的国 际化程度将进一步提高，推动全球健康研究的进 步。
队列研究未来发展方向
加强队列研究的长期跟踪和随访
未来队列研究将更加注重长期跟踪和随访，以揭示疾病和健康状况的发展趋势和规律。
结合多学科领域开展跨学科研究
队列研究将进一步结合生物学、遗传学、环境科学等多个学科领域，开展跨学科的研究， 以揭示健康问题的复杂性和因果关系。
实例三：癌症队列研究
总结词
基因组学、生物标志物、生存分析
详细描述
癌症队列研究结合基因组学和生物标 志物检测技术，深入探究癌症发生发 展的分子机制，同时通过生存分析， 评估不同治疗方案的疗效和预后，为 个性化治疗提供依据。
05
队列研究优缺点
优点

习题4 若某研究发现，在100例肺癌患者 中50人有吸烟史，200例非肺癌患 者中也有50人有吸烟史，请回答：
① 这是哪种流行病学研究方法？
② 绘出资料整理表
③ 计算联系强度指标
④ 分析吸烟与肺癌的关系！
习题5 某吸烟与肺癌的队列研究获得以 下资料，吸烟者肺癌年死亡率为Ie ＝0.96‰，非吸烟组肺癌年死亡率 Io＝0.07‰，全人群中肺癌年死亡 率为It＝0.56‰，试计算RR、AR、 PAR，并分析其流行病学意义！
暴露暴露非暴露非暴露特定人群范围内的研究对象特定人群范围内的研究对象出现某种结局疾病不出现某种结局出现某种结局疾病不出现某种结局研究开始前瞻性地收集结局事件发生的资料队列研究的结构模式图二队列研究的特点1观察性研究方法2设立对照3观察方向由因1观察性研究方法2设立对照3观察方向由因果4能验证暴露与疾病因果关系的假设果4能验证暴露与疾病因果关系的假设三研究对象的选择一暴露人群的选择要求
即实际死亡人数与预期死亡 人数之比。 当以全人群资料作为对照时， 研究对象数量较少且发病率较低
时不宜计算率。此时计算SMR。
第四节 队列研究的优缺点
一、优点 1.属由“因”至“果”观察，论证因果关系 的能力强。 2.可计算暴露组和非暴露组的发病率，能测 量两组间的相对危险度和特异危险度，直 接估计暴露因素与发病的关联强度。 3.一次调查可观察多种结局。 4.暴露因素的作用可分等级，便于计算“剂 量-反应关系”。
同的观察时间，例如100人年可来自100人观 察1年，或50人观察2年，或200人观察0．5年。
计算暴露与发病的关联强度
1、相对危险度(relative risk，RR) 又称危险比（risk ratio)或率 比(rate ratio)，是暴露组发病率 （或死亡率）与非暴露组发病率 （或死亡率）的比值。

wn
7
（二）队列研究的特点
1. 属于观察法 2. 设立对照 3. 观察方向由“因”及“果” 4. 能确证暴露与疾病的关系 5. 可以计算疾病的发病率、累积发病率
wn
8
（三）队列研究的用途
1.检验病因假设 2.描述疾病的自然史 3.评价自发的预防效果
wn
9
（四）队列研究的种类
历史性 暴露 研究开始
遗传 年龄
糖尿病
性别 血压
控制：按混杂因素进行分层分析
wn 33
年龄分层：
肥胖与糖尿病关系年龄分层设计 体重指数 ＜ 40 岁 ≥ 40岁 病例组 对照组 病例组 对照组 ≤ 24.8 25 26 15 18 ＞ 24.8 50 48 32 34 合计 75 74 47 52
wn
34
五、队列研究的优缺点
= Ie - I0
＝ I0 (
RR-1 )
wn
26
吸烟者与非吸烟者死于不同疾病的RR与AR
吸烟者 非吸烟者 AR
疾病
(1/10万人年) (1/10万人年)
RR
(1/10万人年)
肺癌 心血管 疾病
50.12 296.75
4.69 170.32
10.7 1.7
45.43 126.43
wn
27
（3）人群归因危险度 ( population attributive risk , PAR ) PAR = 全人群发病率(或死亡率) 非暴露组发病率(或死亡率) = It 追踪收集资料 双向性
暴露
追踪收集资料
非暴露
* 前瞻性队列研究 * 历史性队列研究 * 双向性队列研究
现在
前瞻性
wn

ppt课件
17
二、队列研究资料的分析
• 问题1、队列研究中常用的率的指标有哪些? 分别适用于什么情况？
ppt课件
18
• 答案：队列研究常用的率的指标有累积发病率， 发病密度和标准化死亡（发病）比。
• 累积发病率是一定观察时期内新发病例和观察期 间观察人数的比值，适用于观察期内人口稳定， 无人员进出的大样本的固定队列；
Ie 暴 露 组 人 群 某 病 的 发 病 （ 死 亡 ） 率 ， I0 非 暴 露 组 人 群 某 病 发 病 （死亡）率。
注意：RR需要计算95%可信区间，可按Woolf法\Miettinen法计算。
ppt课件
29
①InRR方差：
Var(InRR) 1 1 1 1 abcd
②InRR95%可信区间 InRR1.96 Var(InRR)
实习目的
• 掌握队列研究的基本概念和研究方法 • 熟悉队列研究的处理方法 • 人时的计算 • CI、ID 、SMR的计算及其意义。 • RR、AR、AR%、PAR、PAR%等指标的
计算及其意义。
ppt课件
1
复习
• 队列研究是干什么的，有什么目的，关联 强度指标是什么？
ppt课件
2
复习理论 课内容
RR，而且与某因素在人群中的暴露率Pe有关。该指标可 为制定预防策略提供依据，也可用于疾病预防的宣传教
育。可提示在完全控制某暴露因素后，人群中某病发病
（死亡）率可能下降的程度。
ppt课件
35
答案
• RR相对危险度：是暴露组的发病率与对照组发病率之比， 说明暴露组发生疾病的危险是对照组的多少倍。
• AR归因危险度：是暴露组发病率与对照组发病率之差， 说明因为暴露因素的存在，暴露组比对照组发生危险增加 的数量。

研究对象的来源
描述研究对象的来源，如 医院、社区、企业等。
样本量的确定
依据统计学原则计算所需样本量，以获得足够的统计效能。
考虑潜在的混杂因素和交互作用，确保样本量能够满足这些需求。
研究期限的设定
队列研究的期限应足够长，以观察足够数量的结局事件发生。
考虑研究对象的失访率，适当延长研究期限以减少偏倚。
05
队列研究的案例分析
研究背景介绍
要点一
研究背景
随着全球人口老龄化，心血管疾病（CVD）的发病率 和死亡率逐渐上升。CVD给社会和家庭带来了巨大的 经济和心理负担。因此，开展队列研究对于预防和控制 CVD至关重要。
要点二
研究目的
本案例分析旨在通过队列研究探讨CVD的危险因素， 为预防和控制CVD提供科学依据。
01
02
03
ቤተ መጻሕፍቲ ባይዱ
研究周期长
患者失访率高
成本较高
队列研究需要长时间的跟踪和观 察，因此研究周期相对较长，可 能影响研究的效率和结果。
由于患者可能因为各种原因离开 队列，导致失访率较高，可能对 研究结果产生影响。
队列研究需要大量的人力、物力 和财力支持，因此成本相对较高 。
数据质量难以保证
数据可靠性问题
队列研究中的数据主要依赖于患者的回忆 和医生的记录，因此可能存在可靠性问题 。
感谢您的观看
THANKS
选取研究对象
根据研究方案，选取适合的研究对 象，确定研究样本量和样本代表性
。
制定研究方案
根据研究问题，制定详细的研究方 案，包括研究设计、研究对象、研 究方法等。
收集数据
采取适当的调查方法，如问卷调查 、临床检查、实验室检测等，收集 研究所需的数据。

以及 RR95%的可信区间，并对计算结果进行解释，体会 RR 与 AR 的
区别和联系。 2、根据上表可以得出什么结论？
参看教材75-77页
1、U检验结果可知，暴露组肺癌的发病率高于对照组 （P<0.05 ）；
2、RR=53.26/24.88=2.14，结合其95%CI(1.0695~ 4.2815) 可认为暴露者发生肺癌的危险性是非暴露者的2.14倍。
请说出相对危险度（RR）、归因危险度（AR）的 意义
Question 4
请说出归因危险度百分比（AR%）、人群归因危险 度百分比（PAR%）的意义
【课题一】为了证实非职业性环境接触青石棉与恶性肿瘤，特别是肺癌和 间皮瘤危险的关系，对大姚县青石棉污染区和作为对照的同省无石棉污染 的禄丰（两县在民族、生活习惯、文化教育、地理气候以及性别和年龄构 成上均具有可比性）进行了既往 9 年（1987 年 1 月 1 日~1995 年 12 月 31 日）的死亡率调查，结果见表 6-1。
实习:队列研究
（ Cohort Study ）
队列研究的基本原理
Prospective cohort study
Study starts Exposure
Disease occurrence
time
Characteristics 特点
* Observational * Need control * Causes-Occurrence * Cause-effect
血清胆固醇（mg/dl）
观察人数
病例数
累积发病率（%）
114~
209
2
0.96
194~
209
11
5.26
214