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一、实训背景队列研究是一种流行病学研究方法，通过追踪研究对象的暴露状况和结局发生情况，分析暴露与结局之间的关联性。
为了提高学生对队列研究的理解和实践能力，我们组织了一次队列研究实训活动。
本次实训以社区慢性病患者为研究对象，旨在探讨慢性病与生活方式之间的关联性。
二、实训目的1. 了解队列研究的基本原理和方法；2. 掌握队列研究的实施步骤和注意事项；3. 提高数据收集、整理和分析能力；4. 培养团队合作精神和沟通能力。
三、实训内容1. 队列研究概述实训首先介绍了队列研究的基本概念、类型、优点和局限性，使学生对队列研究有一个全面的认识。
2. 研究设计根据研究目的，我们确定了研究对象为社区慢性病患者，暴露因素为生活方式，结局为慢性病的发生和发展。
采用前瞻性队列研究设计，将研究对象分为暴露组和非暴露组，进行长期随访。
3. 研究实施（1）确定研究对象：通过社区调查，筛选出符合纳入标准的慢性病患者。
（2）收集资料：采用问卷调查和体格检查的方式，收集研究对象的基本信息、生活方式和慢性病相关指标。
（3）建立数据库：将收集到的数据录入数据库，并进行整理和分析。
4. 数据分析采用统计学软件进行数据分析，主要分析内容包括：（1）描述性统计分析：对研究对象的基本特征、暴露因素和结局进行描述性统计分析。
（2）暴露与结局之间的关联性分析：采用卡方检验、t检验等统计方法，分析暴露因素与慢性病发生和发展之间的关联性。
（3）风险比和置信区间计算：计算暴露组与非暴露组慢性病发生率的比值比（OR）和95%置信区间。
（4）生存分析：采用Kaplan-Meier法进行生存分析，比较两组患者的生存曲线。
四、实训成果1. 学生掌握了队列研究的基本原理和方法；2. 学生具备了一定的数据收集、整理和分析能力；3. 学生提高了团队合作精神和沟通能力；4. 实训成果为慢性病预防提供了有益的参考依据。
五、实训总结本次队列研究实训活动取得了圆满成功，达到了预期目的。
队列研究的原理及类型教学设计课程名称：流行病学课程性质：专业课（必修）主讲教师：徐学琴单位：河南中医学院所属学科：医学（公共卫生与预防医学）所属专业：预防医学授课对象：预防医学本科专业五年级学生2015年 4 月、教学背景本节课程所讲授的内容是《流行病学》课程中“队列研究”中的“队列研究的基本原理及类型”部分的内容。
队列研究是分析流行病学研究中非常重要的一种方法。
它通过直接观察暴露于某因素不同状况人群的结局来探讨该因素与所观察结局的因果关联及关联的大小。
该方法因其检验病因假设的能力很强而在流行病学病因研究中被广泛应用。
掌握队列研究的基本原理是学习该方法的基础，有利于学生理解队列研究的性质、特点、整体设计及研究过程，等。
通过队列研究三种类型的讲解使学生对基本原理有更深刻的理解。
在学习本节内容之前，学生已经学习了流行病学的基础知识，也系统学习过卫生统计学的内容，为本节内容的学习奠定了基础。
二、教学目标通过本节内容的学习，学生应对“队列研究的基本原理及类型”有清晰地认识和深刻地理解，应对基本原理的重要性有较为深入的了解。
具体教学目标如下：1. 掌握队列研究的基本原理；2. 熟悉队列研究的整体设计及研究过程；3. 熟悉三种不同的队列研究类型的设计特点及优缺点；4. 了解历史性队列研究和回顾性研究的区别。
5. 了解队列研究检验病因假设的能力非常强的主要原因。
三、教学内容1. 队列研究的基本原理采用图示进行详细讲解。
在讲解过程中，将队列研究的整个设计及研究过程通过图示分解展示。
并对研究过程中需注意的重点详细讲解。
最后，总结队列研究的研究方向是从因到果的方向，符合疾病因果顺序，因此，队列研究的因果论证强度是非常强的。
2. 通过“吸烟和肺癌的队列研究”的例子，进一步讲解队列研究的基本原理及研究过程。
3. 队列研究的类型结合图示讲解队列研究的三种设计类型，并指出各自的优点和缺点。
并重点提出历史性队列研究收集资料的方法是回顾性的，但研究的性质是从因到果的。
六、队列研究Cohort study一、概述概念（一）概念暴露(exposure)指接触过某种物质、具备某种特征或处于某种状态。
队列(cohort)有共同经历或有共同暴露特征的一群人分为固定队列和动态队列基本原理（二）基本原理1、根据研究对象是否暴露于某研究因素或其不同水平将研究对象分成暴露组（E）与非暴露组（Ē）2、随访一定时间，比较两组之间所研究结局(outcome)发生率的差异，以分析暴露因素与研究结局之间的关系目标人群→代表性样本(暴露)→E/Ē→结局Y/N主要特点观察法设立对照由因到果，符合时间顺序确证暴露和结局因果关系（三）研究目的（用途）检验病因假设( hypothesis)评价预防措施效果(effect of prevention)研究疾病的自然史( natural history of disease)（四）研究类型1、前瞻性队列研究(prospective cohort study)：前瞻性收集资料2、历史性队列研究(historical cohort study）：回顾性收集已有的历史资料3、双向性队列研究(ambispectivecohort study)：继续前瞻性收集资料前瞻性队列研究Prospective Cohort Study●研究队列的确定是现在(concurrent)●根据研究对象现在的暴露分组●需要随访(follow-up)●结局在将来某时刻出现优点：1.时间顺序增强了病因推断的可信度2.直接获得暴露与结局资料，结果可信3.能获得发病率缺点：所需样本量大，花费大，时间长，影响可行性历史性队列研究Historical (Retrospective) Cohort Study●根据研究开始时研究者掌握的有关研究对象在过去某时刻的暴露情况的历史材料分组●不需要随访，研究开始时结局已出现优点：1.短期内完成资料的收集和分析2.时间顺序仍是由因到果3.省时、省力、出结果快缺点：1.资料积累时未受到研究者的控制，内容上未必符合要求2.需要足够完整可靠的过去某段时间有关研究对象的暴露和结局的历史记录或档案材料双向性队列研究Mixed (Ambispective) Cohort Study●研究队列的确定是过去●根据研究对象过去某时刻的暴露情况分组●需要随访●部分结局可能已出现二、研究实例此略三、研究设计与实施●确定研究因素1.主要暴露因素在描述性研究和病例对照研究的基础上确定2.可能影响结局的因素混杂因素人口学特征等3.暴露测量性质定性(quality) 定量(quantity)方法访谈实验室检查查阅记录●确定研究结局结局是研究队列中预期结果事件1.发病或死亡2.血清指标3.分子标志的变化4.定性或定量5.一次研究可有多个结局结局的测量：采用国际或国内通用的标准●确定研究现场与研究人群现场研究：1.有足够符合条件的研究对象2.领导重视、群众支持3.医疗条件较好，交通较便利4.发病率较高5.有代表性研究人群：1.从目标人群中抽出的具有代表性的人2.未患所研究疾病3.分为暴露人群和非暴露人群暴露人群选择●职业人群●特殊暴露人群●一般人群●有组织的人群团体非暴露人群选择●内对照(internal controls)一群研究对象内部●外对照(external controls)一群研究对象外部●总人口对照(total population controls)整个地区现成的发病或死亡资料●多重对照(multiple controls)两种或以上的对照形式●确定样本量确定样本：计算样本量时需考虑的问题1.抽样方法2.暴露组与非暴露组的比例3.失访率影响样本量的因素1.非暴露人群或全人群中所研究疾病的发病率p02.暴露人群与对照人群疾病发病率之差P1-P03.第一类错误概率α4.把握度(power)1-β样本大小的估计：查表、公式计算（条件暴露组和对照组样本含量相等）P：：两个发病率的平均值P1：：暴露组预期发病率P0：：对照组预期发病率N=(Z a×SOR(2P(1-P))+Zβ×SQR（P1(1-P1)+P0(1-P0）)2÷(P1-P0)2SQR为根号符号，如根号3表示为SQR(3)例题：已知p0=0.007，RR=2.5，α=0.05，β=0.1 计算样本量根据上述条件Zα=1.96，Zβ=1.282 ，q0=0.993p1=p0×RR=0.0175，q1=0.9825代入公式得N=2310考虑到失访，实际上每组需扩大10%，即2541人资料的收集与随访●基线资料1.暴露于研究因素的信息2.与结局相关的其他信息3.人口学资料●随访和结局的资料1.随访对象、内容和方法2.随访间隔3.随访者4.观察终点（研究对象出现了预期的结果，即结局）5.观察终止时间（整个研究工作截止的时间）●资料收集方法1.查阅纪录2.调查询问3.健康或疾病检查4.环境监测等四、资料的整理与分析●（一）资料的基本整理模式表队列研究资料归纳整理表病例非病例暴露组 a b a+b=n1非暴露组 c d c+d=n0合计a+c=m1 b+d=m0 a+b+c+d=t 暴露组发病率=a/n1非暴露组发病率=c/n0（二）率的计算1.累积发病率(cumulative incidence)CI=观察期内发病（或死亡）人数/观察开始时的人口数●变化范围0~1●适用条件:样本大人口稳定整齐的资料●报告时必须注明时间长短2.发病密度(incidence density)ID=观察期内发病（或死亡）人数/观察人时人时的计算:精确法、近似法、寿命表法●变化范围0~∞●适用条件:观察时间长人口不稳定存在失访资料很整齐3.标化死亡比（SMR）(standardized mortality ratio SMR)SMR =研究人群中观察发病（死亡）数/标准人口（全人口）预期发病（死亡）数●变化范围0~∞●适用条件：结局事件的发生率低不宜直接计算率时预期发病（死亡）数的计算：全人口某病的发病（死亡）率×观察人口数SMR的意义：被研究人群发生（死于）某病的危险性是标准人群的多少倍●SMR=1研究人群某病发病（死亡）危险=标准人群●SMR>1 研究人群某病发病（死亡）危险>标准人群，是标准人群的SMR倍●SMR<1 研究人群某病发病（死亡）危险<标准人群（三）率的显著性检验●U检验●直接概率法●二项分布检验●泊松（Poisson）分布检验●χ2检验（四）效应的估计1.相对危险度（RR）RR=I e÷I0 =(a/n1)/(c/n o)E发病或死亡的危险是Ē的多少倍RR值↑暴露的效应↑暴露与结局关联强度↑例题：吸烟者因肺癌死亡的危险是非吸烟者的10.7倍吸烟者因心血管疾病死亡的危险是非吸烟者的1.7倍2.归因危险度（AR）AR=I e-I0=a/n1-c/n0AR=RR×I0-I0=I0(RR-1)与Ē人群比较，所增加的疾病发生数量AR值↑暴露因素消除后所减少的疾病数量↑3.归因危险度百分比（AR%）归因危险度百分比AR%（病因分值EF）AR%=(Ie-I O/I e )×100%AR%=(RR-1/RR) ×100%暴露人群中的发病或死亡归因于暴露的部分占全部发病或死亡的百分比4.人群归因危险度（PAR）PAR= It－I0It：总人群率.Io：非暴露组率PAR值↑暴露因素消除后所减少的疾病数量↑5.人群归因危险度百分比(PAR%)（病因分值EF）PAR%=(I t-I0 /I t)×100%PAR%=P e(RR-1)/P e(RR-1)+1×100%P e：总人群的暴露比例占总人群全部发病（或死亡）的百分比【思考题】•下表是费明汉(Framingham)心脏研究中心对血清胆固醇与冠心病发病关系的部分资料。
