质量内部审核检查表
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质量管理体系审核检查表注2: “检查结果记录”栏:符合O,轻微不符合△,严重不符合X(有不符合时要记录证据,并要求受审核部门当事人签名确认)注1文件查阅含记录的查阅。
注2: “检查结果记录”栏:符合O,轻微不符合△,严重不符合X(有不符合时要记录证据,并要求受审核部门当事人签名确认)♦是否对记录进行了清理,并列出了清V单?V♦对记录的标识、贮存、检索、保护是否与书面程序的要求相一致?V♦记录是否填写正确、字迹清楚?V♦贮存是否便于存取和检索?V♦贮存环境如温度、湿度是否适宜,防尘、防蛀等保护措施是否得当?V♦过期记录是否按要求进行处置?V♦现行记录是否完整?能否提供足够信息?信息是否可靠、可见证?V♦记录能否做到对相关活动、产品或服务的可追溯性?V♦员工在需要时能否从组织的记录/信息管理系统获取相应信息?注1文件查阅含记录的查阅。
注2: “检查结果记录”栏:符合O,轻微不符合△,严重不符合X(有不符合时要记录证据,并要求受审核部门当事人签名确认)续表受审核部门:编制人/日期:批准人/日期:审核准则:IS09001,体系文件、适用法律法规审核日期:审核员:ISO9001 条款检查内容是否适用参考文件检查方法检查结果记录提问文件查阅现场检查♦记录管理的实况注1文件查阅含记录的查阅。
注2:“检查结果记录”栏:符合O,轻微不符合△,严重不符合X(有不符合时要记录证据,并要求受审核部门当事人签名确认)注2:“检查结果记录”栏:符合O,轻微不符合△,严重不符合X(有不符合时要记录证据,并要求受审核部门当事人签名确认)注1文件查阅含记录的查阅。
注2: “检查结果记录”栏:符合O,轻微不符合△,严重不符合X(有不符合时要记录证据,并要求受审核部门当事人签名确认)注2: “检查结果记录”栏:符合O,轻微不符合△,严重不符合X(有不符合时要记录证据,并要求受审核部门当事人签名确认)注1文件查阅含记录的查阅。
注2: “检查结果记录”栏:符合O,轻微不符合△,严重不符合X(有不符合时要记录证据,并要求受审核部门当事人签名确认)注2:“检查结果记录”栏:符合O,轻微不符合△,严重不符合X(有不符合时要记录证据,并要求受审核部门当事人签名确认)续表注2:“检查结果记录”栏:符合O,轻微不符合△,严重不符合X(有不符合时要记录证据,并要求受审核部门当事人签名确认)注1文件查阅含记录的查阅。
质量管理体系内审检查表内部审核检查表过程Q 4.1理解组织及其所处的环境审核内容1.是否建立了确定内、外部环境因素的机制(文件)。
2.在策划管理体系时有无考虑内外部环境的影响。
如:经营范围、财务表现、规模及设施、人力资源能力、技术优势、知识等(内部因素)及涉及法律法规和专利技术、市场占有率、主要合作伙伴及同行的影响、息渠道等(外部因素)。
3.如何收集、识别、分析、评审内外部因素。
4.是否持续地识别、分析、评审内外部因素,动态更新。
注意:该条款宜结合6.1条款风险的识别和应对一起审核。
Q 4.2理解相关方的需求和期望1.是否建立了识别相关方及其需求的机制(文件)。
2.如何识别、评价相关方;所识别的相关方是否适宜。
3.是否收集并确定这些相关方的需求及期望。
4.是否对这些相关方及其要求的息进行分析、监视和评审。
注意:该条款宜结合6.1条款风险的识别和应对一起审核。
Q 4.3确定质量管理体系的范围1.质量管理体系是否规定了明白的边界和范围。
2.公司在确定体系范围时是否考虑了内内部环境所带来的风险及其应对相关方要求和公司产品服务等因素。
3.体系范围是否形成文件,在什么文件中进行明确。
4.若体系标准的某些要求不适用,公司是否进行了声明,声明是否适宜。
审核发现(包括时间、地点、事实)结果1Q 4.4质量管理体系及其过程1.公司是否确定体系的整个过程,包括:是否确定了这些过程所需的输入和期望的输出;是否确定了这些过程的顺序和相互作用;是否确定和应用所需的准则和方法(包括监视、测量和相关绩效指标);是否确定这些进程所需的资源;是否分配这些进程的职责和权限;是否按照6.1的要求识别风险和机遇;是否有改进过程;是否对上述过程进行评价。
2.体系策划是否考虑了4.1、4.2条款的内容,是否包括了变换的策划。
3.形成了哪些质量管理体系文件以支持体系运行。
形成了哪些记录以证明体系的正常运行。
Q 5.1领导询问最高管理者: 作用和承诺1.是否清楚在质量管理体系中承担的职责。
质量管理体系审核检查表注1:文件查阅含记录的查阅.注2:“检查结果记录”栏:符合○,轻微不符合△,严重不符合×(有不符合时要记录证据,并要求受审核部门当事人签名确认)。
注1:文件查阅含记录的查阅.注2:“检查结果记录”栏:符合○,轻微不符合△,严重不符合×(有不符合时要记录证据,并要求受审核部门当事人签名确认)。
注1:文件查阅含记录的查阅。
注2:“检查结果记录”栏:符合○,轻微不符合△,严重不符合×(有不符合时要记录证据,并要求受审核部门当事人签名确认)。
注1:文件查阅含记录的查阅.注2:“检查结果记录”栏:符合○,轻微不符合△,严重不符合×(有不符合时要记录证据,并要求受审核部门当事人签名确认).注1:文件查阅含记录的查阅.注2:“检查结果记录”栏:符合○,轻微不符合△,严重不符合×(有不符合时要记录证据,并要求受审核部门当事人签名确认)。
注1:文件查阅含记录的查阅。
注2:“检查结果记录”栏:符合○,轻微不符合△,严重不符合×(有不符合时要记录证据,并要求受审核部门当事人签名确认)。
注1:文件查阅含记录的查阅。
注2:“检查结果记录”栏:符合○,轻微不符合△,严重不符合×(有不符合时要记录证据,并要求受审核部门当事人签名确认)。
注1:文件查阅含记录的查阅.注2:“检查结果记录”栏:符合○,轻微不符合△,严重不符合×(有不符合时要记录证据,并要求受审核部门当事人签名确认)。
注1:文件查阅含记录的查阅。
注2:“检查结果记录”栏:符合○,轻微不符合△,严重不符合×(有不符合时要记录证据,并要求受审核部门当事人签名确认)。
注1:文件查阅含记录的查阅.注2:“检查结果记录"栏:符合○,轻微不符合△,严重不符合×(有不符合时要记录证据,并要求受审核部门当事人签名确认)。
注1:文件查阅含记录的查阅。
注2:“检查结果记录"栏:符合○,轻微不符合△,严重不符合×(有不符合时要记录证据,并要求受审核部门当事人签名确认)。
16949质量管理体系内部审核检查表ISO/TS16949质量管理体系内部审核检查表过程名称过程属性过程责任部门或人员审核员审核时间顾客要求的评审过程 COP1 市场部文件审核内容审查结果审查结果是否对下述有关支持性过程过程特性的问题加以澄清,是否是否是否已确定过程的所有人, 做什么,是否已对过程加以定义,谁做,过程是否已文件化, 用哪些指标衡量,是否已对过程的接口加以定义, 在哪里做,过程是否监控,主要过订单准时交付率100%程指标记录是否保存, 现场审核内容及结果结论输入输出审核要点及内容客观证据评价1.列出客户清单(相关特殊要求)收集顾客的特殊要求是否被评审?2。
整理合同,列出清单,这些合同和定单是否被评审?顾客需求、评审结果、产品信息、评审后的合询价单、 3.口头订单、传真是否登同、生产能力、记并评审,制造可行性库存4.重大、特殊客户订单是否经过相应部门的评审(是否制造可行性评审),是否对每年的合同进行评审?结论评价:OK—符合 NR———需要跟踪检查 OFI——有改进机会 NC——不符合ISO/TS16949质量管理体系内部审核检查表过程名称过程属性过程责任部门或人员审核员审核时间顾客要求的评审过程 COP1 市场部文件审核内容审查结果审查结果是否对下述有关支持性过程过程特性的问题加以澄清, 是否是否是否已确定过程的所有人, 做什么,是否已对过程加以定义,谁做,过程是否已文件化,用哪些指标衡量,是否已对过程的接口加以定义,在哪里做,过程是否监控,主要过订单准时交付率100% 程指标记录是否保存,现场审核内容及结果结论输入输出审核要点及内容客观证据评价5。
顾客和企业内部对合同和订单的修改和变理是否有,这些修订是否被评审,6。
顾客的订单接收后是否被传递和实施?顾客需求、评审结果、产品信息、评审后的合询价单、同、生产能力、制造可行性库存结论评价:OK—符合 NR-——需要跟踪检查 OFI——有改进机会 NC—-不符合ISO/TS16949质量管理体系内部审核检查表过程名称过程属性过程责任部门或人员审核员审核时间过程设计和开发过程 COP2 技术部文件审核内容审查结果审查结果是否对下述有关支持性过程过程特性的问题加以澄清,是否是否是否已确定过程的所有人,做什么,是否已对过程加以定义,谁做,过程是否已文件化,用哪些指标衡量,是否已对过程的接口加以定义,在哪里做,过程是否监控, 主要过样品开发完成率?90% 程指标记录是否保存,现场审核内容及结果结论输入输出审核要点及内容客观证据评价1。
内部审核检查表审核部门:标准条款审核(调查)内容审核(调查)记录评价4.1总要求 1.请管理者代表介绍本组织的业务情况,主要产品或服务,面对的客户群体和组织的发展方向等。
2.请管理者代表介绍公司的体系建立依据的标准形成了哪些文件?评价体系文件实施的的效果?3.请最高管理介绍体系建立的时间是什么时候?什么时候开始试运行?任命的管理者代表是谁?有无任命证据和分配其职责?4.请管理者代表说说建立时识别了哪些过程?如何进行控制?5.请总经理谈谈公司是否存在外包的过程?有,如何进行控制?注:评价观察标?;合格标√;轻微不合格标Δ;严重不合格标×。
内部审核检查表审核部门:标准条款审核(调查)内容审核(调查)记录评价4.2.1总则 1是否建立质量方针、质量目标并形成文件?2是否编制质量手册?3标准要求的六个必须的程序文件是否形成?(六个必须的是文件、记录、内审、不合格、纠正措施、预防措施控制程序)。
4除形成上述文件外,在体系中还建立了哪些文件?5形成的记录有哪些?是否达到标准的要求?6文件保存的方式有哪些?是用纸张还是电子?是如何管理的?注:评价观察标?;合格标√;轻微不合格标Δ;严重不合格标×。
内部审核检查表审核部门:标准条款审核(调查)内容审核(调查)记录评价4.2.21请管理者代表说说手册内质量手册容是否覆盖了标准所有要求?若有删减,请说明理由?2请管理者代表说说手册内容是否对各部门和过程进行描述?是否包涵或引用程序文件?(验证质量手册内容)3检查质量手册是否进行受控管理?注:评价观察标?;合格标√;轻微不合格标Δ;严重不合格标×。
内部审核检查表审核部门:标准条款审核(调查)内容审核(调查)记录评价4.2.31形成的文件有哪些(请提文件控制供文件总目录)?2文件发布前是否得到相关人员的批准(抽查质量手册/程序文件/作业文件等)?3文件是否有修改?文件的修改如何进行?4文件的标识(编码)是如何规定的(如质量手册、程序文件等)?5公司有哪些外来文件(法律法规及标准)?如何进行保管?6文件是否定期进行整理和处理作废文件?注:评价观察标?;合格标√;轻微不合格标Δ;严重不合格标×。
内部审核检查表审核部门:标准条款审核(调查)内容审核(调查)记录评价4.2.31建立质量管理体系形成的记录控制固定格式的记录有哪些(提供表格清单)?2记录的标识(编号)如何进行规定?3形成的记录保存期限如何规定?文件中有无相关规定?4过期的记录如何处理?注:评价观察标?;合格标√;轻微不合格标Δ;严重不合格标×。
内部审核检查表审核部门:标准条款审核(调查)内容审核(调查)记录评价5.1管理承诺 1管理者承诺向组织传达满足顾客和法律法规要求的(如会议、内部文件等)?2承诺方针得到制定?3承诺质量目标得到制定?4承诺进行管理评审5承诺资源(人力、物力、财力)提供?注:评价观察标?;合格标√;轻微不合格标Δ;严重不合格标×。
内部审核检查表审核部门:标准条款审核(调查)内容审核(调查)记录评价5.2以顾客为1、请总经理谈谈“以顾客为关注焦点关注焦点”经营理念是否得到树立?所关注的焦点是否放在顾客身上?特别是不满意的顾客身上?注:评价观察标?;合格标√;轻微不合格标Δ;严重不合格标×。
内部审核检查表审核部门:标准条款审核(调查)内容审核(调查)记录评价5.3质量方针 1请最高管理者介绍本组织的质量方针内容是什么?制定质量方针的过程是如何实现?2请管理者代表介绍方针如何理解其内含?3请管理者代表介绍质量方针是否在公司内进行宣传?采用什么样的方式(如会议、内部资料、质量体系文件等)员工是否清楚理解其内容?4方针的评审在什么时机进行?注:评价观察标?;合格标√;轻微不合格标Δ;严重不合格标×。
内部审核检查表审核部门:标准条款审核(调查)内容审核(调查)记录评价5.4策划 1、组织制定了哪些质量目标5.4.1质量目(提供相关文件)?标5.4.2质量管理体系策划2各职能部门/人员是否制定质量目标?3以上所制定的目标,是否进行了量化并规定其统计方法和周期?4以上目标的是否形成统计结果?结果如何?5.5职责、权限与沟通 1、请总经理谈谈是否规定了5.5.1职责、公司组织结构?是否对各部权限与沟通门和人员的职责进行了规定?2、各部门和人员是否清楚本部门和岗位的工作职责?抽部门经理进行验证。
注:评价观察标?;合格标√;轻微不合格标Δ;严重不合格标×。
内部审核检查表审核部门:标准条款审核(调查)内容审核(调查)记录评价5.5职责、权1组织的组织结构是否得到限与沟通了规定(提供组织结构图)?5.5.1职责、权限与沟通2组织结构图中的部门/人员的职责是否得到了规定(提供相关文件)?注:评价观察标?;合格标√;轻微不合格标Δ;严重不合格标×。
内部审核检查表审核部门:标准条款审核(调查)内容审核(调查)记录评价5.5.21管理者代表是否得到任管理者代表命?有无任命文件?2任命文件中是否对管理者代表的职责进行了规定?3请管理者代表说说自己的职责,和如何有效履行本职责?注:评价观察标?;合格标√;轻微不合格标Δ;严重不合格标×。
内部审核检查表审核部门:标准条款审核(调查)内容审核(调查)记录评价5.5.31组织内上对下如何实现沟内部沟通通(如方式、时间等)2组织内部门与部门之间对如何实现沟通(如方式、时间等)3组织内下对上之间对如何实现沟通(如方式、时间等)4以上的沟通中是否包含质量管理体系的有效性内容(如内部审核信息、管理评审信息)?有无相关证据?注:评价观察标?;合格标√;轻微不合格标Δ;严重不合格标×。
内部审核检查表审核部门:标准条款审核(调查)内容审核(调查)记录评价5.61管理评审策划实施的间隔管理评审时间是?5.6.1总则2本次管理评审时间是?形成的策划证据?5.6.1管理评审的输入内容是否包总则含:1审核结果2顾客反馈3过程的业绩和产品的符合性4预防和纠正措施的状况5以往管理评审的跟踪措施6可能影响质量管理体系的变更7改进的建议等8方针目标的适用性5.6.1评审输出:总则 1质量管理体系及其过程有效的改进2与顾客要求有关的产品改进3资源需求注:评价观察标?;合格标√;轻微不合格标Δ;严重不合格标×。
内部审核检查表审核部门:标准条款审核(调查)内容审核(调查)记录评价6.1资源提供为保证质量管理体系的有效运行,是否及时提供所需的资源(如办公场所、人力、物力资源等)?注:评价观察标?;合格标√;轻微不合格标Δ;严重不合格标×。
内部审核检查表审核部门:标准条款审核(调查)内容审核(调查)记录评价6.2人力资源是否对人员任职要求进行了6.2.1总则规定(如岗位规范)?6.2.2能力、是否对关键岗位的人员组织意识和培训培训?有无年度培训计划?培训后有无留下相关培训记录和考核记录?注:评价观察标?;合格标√;轻微不合格标Δ;严重不合格标×。
内部审核检查表审核部门:标准条款审核(调查)内容审核(调查)记录评价6.31组织现有的基础设备是哪基础设施些?有无编制相应的目录/台帐?2对设施/设备的保养是否编制计划?实施情况如何?形成的记录有哪些?3设施/设备的维修如何实施?有无相关证据?注:评价观察标?;合格标√;轻微不合格标Δ;严重不合格标×。
内部审核检查表审核部门:标准条款审核(调查)内容审核(调查)记录评价6.41查看工作环境情况(生产工作环境现场、库存现场、办公现场等内容)?注:评价观察标?;合格标√;轻微不合格标Δ;严重不合格标×。
内部审核检查表审核部门:标准条款审核(调查)内容审核(调查)记录评价7.1现行产品的策划:产品实现的1质量目标为?策划2生产识别过程是?使用的文件有哪些?3产品标准是?4维修过程形成的记录为哪些?新的维修项目的策划,策划书中应包含以下内容:1质量目标为?2识别过程是?使用的文件有哪些?3过程的质检和实验活动如何实施?应达的接收准则?4过程形成的记录为哪些?×。
内部审核检查表审核部门:标准条款审核(调查)内容审核(调查)记录评价7.21通过何种方式理解顾客的与顾客有关要求?完成后的后续服务如的过程何实现?7.2.1与产品有关的要求的确2在识别顾客要求基础上,定是否识别了与产品有关法律法规的要求?3组织是否定期或不定期的组织一些服务活动?7.2.2与产品有关对已识别的顾客要求,组织要求的评审是否对其能否满足要求进行自我能力的评审,评审是否形成记录。
7.2.3与顾客的沟通方式有哪些?顾客沟通沟通的内容是否包含:1服务的实现情况?2顾客来电、来人或其它方式的问询情况?3订单/合同的修改4顾客的反馈、包括顾客抱怨×。
内部审核检查表审核部门:标准条款审核(调查)内容审核(调查)记录评价7.41组织的供方有哪些(有无采购名录)?7.4.1采购过程2供方的评价准则是否得到制定,现供方是否均为合格供方(查供方评审表)?7.4.21对供方的质量管理体系如采购信息何要求?2对供方的人员有无要求?3本组织的采购方式为(订单/计划),其内容是否包含所需要产品的信息?7.2.31采购的产品由谁来组织验采购产品的证/验收?验证2验证/验收的方式是如何实施?3有无相关证据注:评价观察标?;合格标√;轻微不合格标Δ;严重不合格标×。
内部审核检查表审核部门:标准条款审核(调查)内容审核(调查)记录评价7.5.11作业人员是否获得相关产生产和服务品项目要求的内容?提供的控制2作业人员获得了哪些作业文件?3使用的作业设备有哪些?是否满足作业需要?4作业中使用的计量器具是否满足作业需要?5在作业中哪些阶段实施监视和测量?6对交付后如何跟踪后续服务?注:评价观察标?;合格标√;轻微不合格标Δ;严重不合格标×。
内部审核检查表审核部门:标准条款审核(调查)内容审核(调查)记录评价7.5.21组织识别的特殊过程有哪生产和服务些?提供过程的确认2对特殊过程的管理是否包含(设备人员的认可、作业文件、特定准则、记录要求等)?注:评价观察标?;合格标√;轻微不合格标Δ;严重不合格标×。
内部审核检查表审核部门:标准条款审核(调查)内容审核(调查)记录评价7.5.3在维修服务实现过程中:标识和可追1组织规定了哪些标识?溯性2其规定标识的作用和意义是?3如何使用这些标识?注:评价观察标?;合格标√;轻微不合格标Δ;严重不合格标×。
内部审核检查表审核部门:标准条款审核(调查)内容审核(调查)记录评价7.5.4在维修服务实现过程中:顾客财产 1组织会接收到的顾客财产有哪些?2顾客财产接收如何进行管理?3发生丢失或损坏如何进行处理,是否形成相关记录?注:评价观察标?;合格标√;轻微不合格标Δ;严重不合格标×。