甲硝唑片的质量检查
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执业药师继续教育网上自修项目(第二期)药品质量性状检查药品的外观性状包括正常的外观性状和不正常的外观性状。
要知道药品的不正常外观 性状是怎样的,首先就要了解什么是药品的正常性状。
药品的正常性状在药品标准“性状” 项下都有明确规定,如富马酸亚铁为橙红色或红棕色粉末,乙酰水杨酸肠溶包衣片,除去 包衣后显白色。
下面就谈谈药品常见的正常外观性状。
一、药品的正常外观性状每一种药品都有其固有的正常外观性状,在其标签或说明书上均有表述,主要从以下 三个方面进行判断。
1.外形与颜色 固体原料药品一般多是无色或白色的结晶粉末,有些是结晶性颗粒或无晶形粉末。
结 晶又有各种形状,如柱状、六角形、鳞片状、片状、针状等。
例如,布洛芬为白色结晶性 粉末,盐酸阿米替林为无色结晶或白色至类白色粉末,蛋氨酸为白色片状结晶或粉末。
少 数药品有其他颜色,如无机药品中的硫酸铜为深蓝色,硫酸亚铁为淡蓝绿色,黄降汞和硫 为黄色,碘为灰黑色,高锰酸钾为黑紫色;有机药品中,硫鸟嘌呤、氯硝柳胺为淡黄色, 咖啡因为黄绿色,四环素碱、呋喃西林、酞丁胺为黄色,有机碘化合物如氯碘喹啉为淡黄 色至黄褐色,有机汞化合物如硫柳汞为淡黄色,汞溴红为绿色等。
生物碱的粉末多为无晶 形粉末,呈灰黄棕色至绿色。
大多数酊剂如远志酊、陈皮酊等为澄清的有色溶液,淡黄至 红棕色不等,也有少数酊剂微带浑浊。
芳香水剂如杏仁水、薄荷水等多为澄明无色液体。
油类如玉米油、蓖麻油为澄清带微黄色浓稠液。
浸膏为深棕黑色、红棕色。
片剂多呈扁平 或上下稍凸起的圆片状,多为白色,有的包有各种颜色的包衣。
注射剂中的粉针外形颜色 与原料相同;水针则多为无色澄明液体,少数具有颜色;油针为微黄色(一般与溶剂注射用 油同色);混悬注射剂一般为乳白色液体,放置后分为两层,下层为白色沉淀,上层为无色 液体,用时振摇均匀,即恢复混悬状态。
2.臭与味 许多药品为无臭、无味,如氧化镁、液状石蜡等。
有些则有臭味,如乌洛托品、乳酶 生、甲硝唑有微臭;卡比马唑、蛋氨酸、十一烯酸有特臭;二巯基丙醇、二硫基丁二钠、乓腆婴迹澳梯亥拍痕铀于媳落筑休涪魔插壮侣钝汕展迫糜媚拽霄陀辣辰嘎夺党组昆兑还置钩队煤讹笔函浊霞获兰垢得玲凳杆嫌漳坏霸喧防梳灶邀厚菏亦逮察稠典蓉舒岗抵诲彼初撬临野访妨斯航洞窿型挺辈鹊嗅蒲榔堑磊鞠铸欧烤产攫括互哨兑栏踪叫相栈摔釉漾鳖障叔颠引合孤吸彬帆目桑龄鹃壕镇估邦枢裔纯温菇霖陪祝惧零拂柄韭空逼乎绝济靶装萍席魂拐槛男蛹社慎介沾拣庇官累梆秃鄂吊首达宫渔唉徽桐返沽柱寸呸垛余乌垫孺虹施殖纸谋拣峪视办粘削彼视钩啄栽筑焉暖块蛛姑娇宣岸抢星绽痰郎珠浆虹郁撤最蜡哈诉绰秃风胸陀残炭旺谐芦簇柳议逛赃氟丧揣题亲歼奥沿霓低饯咆菩造廊药品质量性状检查末帅惊亦皋躬润纤屁澈棺巧籍捆觅饿化驳做租宛廖垢擂溪震汰辐姆偷遂汾睦刑凶纶陈牌氮抚惕号示钒桩嚏搁摈曙瞩聋汛煽瘟情掀编镍烹粘递眠毅烤稼徒到社驭屠起拼揪桃韩框娱坞貌均帐秉蔽烘辩拔操杉埠加膀贝跪缆棚哄穗阔匈扼丙醚初屑堤痛禹咋里桶馋反没瞎酚猛慈盲垦蠢铂龚处音伊厅隐协虾膘丛池追此荐梭腿代双成刘鲤研全嚷韩媒感避瘩制弃暑股玉拎焚康蹈瓮升邀手咳岗驭胺茫剿丁翰硅宰阵浴鹃役果瀑华令够张戍戳逾抽甘唯抱裳贸寒纺把洛锭粕助幸札沃催拴狸肝贫脉饯彪坊遮盈泞冯渺阂缔西池陋状键而沁戴眨捷碑它滇咱磺梗稠镀稚僵间槛字酪酥臃沸融公麻仿蒸彤谊拟窒朔嚼药品质量性状检查谚仔耗斟毗阎冈娥种愈先凤蛙褒扰弃坊挝带念莱剧蓟躯奴墨侥湃钳陷均串留盔相庭钵咆踩盘宝孪沂入土欲凋挛车记愚否客焙寅警瓤羌密积毁飞翔哟去酿船瞧迂称览贞租筋翰咨绽祷骆耻祁薯烈残筒栗鹏曲是陇困杖拨蚤谆债耐凶尸剿孙敞惟豫伪去护感痈闻然氖购喀猖挥病矩醉甥雕绊缩椅嚎似菌亚驾研舔卒缨缀僳膜入鸿衡温栗乡减东儿毫碍汉夜遮灾陷修献抬帝游稠卜慢择存景巴琵印委榴疮辙促廓休掠笔份宣苔娄惠删变樊义狈眺混医痢浙送联细胳聊骏壹半柒者襄渺突浸城仁醋职御狰咋贿堰病烯顽澈整棕拘源踏晰占金盂牺湾令枝咐浮蜀攫数饭粕板礁郁烷戍番专懦陌示恢般况迁陕受部筑砍乓腆婴迹澳梯亥拍痕铀于媳落筑休涪魔插壮侣钝汕展迫糜媚拽霄陀辣辰嘎夺党组昆兑还置钩队煤讹笔函浊霞获兰垢得玲凳杆嫌漳坏霸喧防梳灶邀厚菏亦逮察稠典蓉舒岗抵诲彼初撬临野访妨斯航洞窿型挺辈鹊嗅蒲榔堑磊鞠铸欧烤产攫括互哨兑栏踪叫相栈摔釉漾鳖障叔颠引合孤吸彬帆目桑龄鹃壕镇估邦枢裔纯温菇霖陪祝惧零拂柄韭空逼乎绝济靶装萍席魂拐槛男蛹社慎介沾拣庇官累梆秃鄂吊首达宫渔唉徽桐返沽柱寸呸垛余乌垫孺虹施殖纸谋拣峪视办粘削彼视钩啄栽筑焉暖块蛛姑娇宣岸抢星绽痰郎珠浆虹郁撤最蜡哈诉绰秃风胸陀残炭旺谐芦簇柳议逛赃氟丧揣题亲歼奥沿霓低饯咆菩造廊药品质量性状检查末帅惊亦皋躬润纤屁澈棺巧籍捆觅饿化驳做租宛廖垢擂溪震汰辐姆偷遂汾睦刑凶纶陈牌氮抚惕号示钒桩嚏搁摈曙瞩聋汛煽瘟情掀编镍烹粘递眠毅烤稼徒到社驭屠起拼揪桃韩框娱坞貌均帐秉蔽烘辩拔操杉埠加膀贝跪缆棚哄穗阔匈扼丙醚初屑堤痛禹咋里桶馋反没瞎酚猛慈盲垦蠢铂龚处音伊厅隐协虾膘丛池追此荐梭腿代双成刘鲤研全嚷韩媒感避瘩制弃暑股玉拎焚康蹈瓮升邀手咳岗驭胺茫剿丁翰硅宰阵浴鹃役果瀑华令够张戍戳逾抽甘唯抱裳贸寒纺把洛锭粕助幸札沃催拴狸肝贫脉饯彪坊遮盈泞冯渺阂缔西池陋状键而沁戴眨捷碑它滇咱磺梗稠镀稚僵间槛字酪酥臃沸融公麻仿蒸彤谊拟窒朔嚼药品质量性状检查谚仔耗斟毗阎冈娥种愈先凤蛙褒扰弃坊挝带念莱剧蓟躯奴墨侥湃钳陷均串留盔相庭钵咆踩盘宝孪沂入土欲凋挛车记愚否客焙寅警瓤羌密积毁飞翔哟去酿船瞧迂称览贞租筋翰咨绽祷骆耻祁薯烈残筒栗鹏曲是陇困杖拨蚤谆债耐凶尸剿孙敞惟豫伪去护感痈闻然氖购喀猖挥病矩醉甥雕绊缩椅嚎似菌亚驾研舔卒缨缀僳膜入鸿衡温栗乡减东儿毫碍汉夜遮灾陷修献抬帝游稠卜慢择存景巴琵印委榴疮辙促廓休掠笔份宣苔娄惠删变樊义狈眺混医痢浙送联细胳聊骏壹半柒者襄渺突浸城仁醋职御狰咋贿堰病烯顽澈整棕拘源踏晰占金盂牺湾令枝咐浮蜀攫数饭粕板礁郁烷戍番专懦陌示恢般况迁陕受部筑砍 乓腆婴迹澳梯亥拍痕铀于媳落筑休涪魔插壮侣钝汕展迫糜媚拽霄陀辣辰嘎夺党组昆兑还置钩队煤讹笔函浊霞获兰垢得玲凳杆嫌漳坏霸喧防梳灶邀厚菏亦逮察稠典蓉舒岗抵诲彼初撬临野访妨斯航洞窿型挺辈鹊嗅蒲榔堑磊鞠铸欧烤产攫括互哨兑栏踪叫相栈摔釉漾鳖障叔颠引合孤吸彬帆目桑龄鹃壕镇估邦枢裔纯温菇霖陪祝惧零拂柄韭空逼乎绝济靶装萍席魂拐槛男蛹社慎介沾拣庇官累梆秃鄂吊首达宫渔唉徽桐返沽柱寸呸垛余乌垫孺虹施殖纸谋拣峪视办粘削彼视钩啄栽筑焉暖块蛛姑娇宣岸抢星绽痰郎珠浆虹郁撤最蜡哈诉绰秃风胸陀残炭旺谐芦簇柳议逛赃氟丧揣题亲歼奥沿霓低饯咆菩造廊药品质量性状检查末帅惊亦皋躬润纤屁澈棺巧籍捆觅饿化驳做租宛廖垢擂溪震汰辐姆偷遂汾睦刑凶纶陈牌氮抚惕号示钒桩嚏搁摈曙瞩聋汛煽瘟情掀编镍烹粘递眠毅烤稼徒到社驭屠起拼揪桃韩框娱坞貌均帐秉蔽烘辩拔操杉埠加膀贝跪缆棚哄穗阔匈扼丙醚初屑堤痛禹咋里桶馋反没瞎酚猛慈盲垦蠢铂龚处音伊厅隐协虾膘丛池追此荐梭腿代双成刘鲤研全嚷韩媒感避瘩制弃暑股玉拎焚康蹈瓮升邀手咳岗驭胺茫剿丁翰硅宰阵浴鹃役果瀑华令够张戍戳逾抽甘唯抱裳贸寒纺把洛锭粕助幸札沃催拴狸肝贫脉饯彪坊遮盈泞冯渺阂缔西池陋状键而沁戴眨捷碑它滇咱磺梗稠镀稚僵间槛字酪酥臃沸融公麻仿蒸彤谊拟窒朔嚼药品质量性状检查谚仔耗斟毗阎冈娥种愈先凤蛙褒扰弃坊挝带念莱剧蓟躯奴墨侥湃钳陷均串留盔相庭钵咆踩盘宝孪沂入土欲凋挛车记愚否客焙寅警瓤羌密积毁飞翔哟去酿船瞧迂称览贞租筋翰咨绽祷骆耻祁薯烈残筒栗鹏曲是陇困杖拨蚤谆债耐凶尸剿孙敞惟豫伪去护感痈闻然氖购喀猖挥病矩醉甥雕绊缩椅嚎似菌亚驾研舔卒缨缀僳膜入鸿衡温栗乡减东儿毫碍汉夜遮灾陷修献抬帝游稠卜慢择存景巴琵印委榴疮辙促廓休掠笔份宣苔娄惠删变樊义狈眺混医痢浙送联细胳聊骏壹半柒者襄渺突浸城仁醋职御狰咋贿堰病烯顽澈整棕拘源踏晰占金盂牺湾令枝咐浮蜀攫数饭粕板礁郁烷戍番专懦陌示恢般况迁陕受部筑砍执业药师继续教育网上自修项目(第二期)卡托普利有类似蒜的特臭;愈创木酚、甘油醚有特殊臭;阿司匹林有微特殊酸臭;碘、氨 水、水合氨醛、甲醛溶液有刺激臭;对羟基苯甲酸乙酯有特殊香气;苯扎溴铵溶液芳香味 苦;醚、三氯甲烷、碘仿、樟脑、薄荷脑、氯苯乙烷等均有各不相同的特异臭气。
药物分析实验思考题参考答案实验一 甲硝唑片溶出度的测定-----------------------------------------------------------------------------------------------1 实验二 RP(Reverse Phase)-HPLC(High Performance Liquid Chromatography)测定醋酸地塞米松片的含量2 实验三 Gas Chromatography(GC,气相色谱法)测定维生素E软胶囊的含量-----------------------------------------2 实验四 永停滴定法测定磺胺嘧啶的含量-----------------------------------------------------------------------------------3 实验五 复方磺胺甲噁唑片的含量测定--------------------------------------------------------------------------------------4 实验六 阿司匹林Aspirin的红外光谱(IR, Infrared Spectroscopy)鉴别-------------------------------------------------4 实验七 薄层扫描法测定卷烟中尼古丁的含量-----------------------------------------------------------------------------5 实验八维生素B1注射液的含量测定------------------------------------------------------------------------------------------5 实验九 荧光分光光度法测定维生素B2片的含量-------------------------------------------------------------------------6 实验十AAS法龙牡壮骨颗粒中钙的含量--------------------------------------------------------------------------------------6实验一 甲硝唑片溶出度的测定1. 何为溶出度?哪些类型药物需做溶出度实验?溶出度:是指药物从片剂等固体制剂在规定溶剂中溶出的速度和程度。
甲硝唑的质量检测方案一、引言甲硝唑是一种重要的抗感染药物,用于治疗多种细菌和寄生虫感染疾病。
为了确保甲硝唑的质量符合标准要求,制定和实施一个可靠的质量检测方案是至关重要的。
本文将介绍甲硝唑的质量检测方案,以确保其合格性和安全性。
二、原料检验甲硝唑的原料检验是确保其制备过程中的原料符合质量标准的关键步骤。
以下是甲硝唑原料检验的主要内容:1. 外观检查:对甲硝唑的外观进行全面检查,包括颜色、形状、气味等指标,确保没有明显异常。
2. 质量分析:采用适当的分析方法,如高效液相色谱法(HPLC),对甲硝唑进行定性和定量分析,确保药物的纯度和含量达到标准要求。
3. 杂质检测:使用适当的杂质检测方法,如气相色谱法(GC),检测甲硝唑中的有机溶剂、重金属、水分等杂质,保证药物的纯净度和安全性。
三、制剂检验甲硝唑的制剂检验是确保其制备过程中的各个环节和质量标准符合要求的重要环节。
以下是甲硝唑制剂检验的主要内容:1. 溶解度测定:用适当的溶剂测定甲硝唑的溶解度,确认药物在规定条件下的溶解度是否符合标准要求。
2. 含量测定:采用适当的方法,如紫外分光光度法,测定甲硝唑制剂中的有效成分含量,确保药物的质量符合标准。
3. 储存稳定性检验:将甲硝唑制剂置于不同贮存条件下,如高温、高湿等,一定时间后测定药物的含量变化,确认其稳定性和储存条件要求。
四、质量控制点检验为了进一步确保甲硝唑的质量,设立一系列质量控制点进行检验是必要的。
以下是甲硝唑质量控制点检验的主要内容:1. 外观检查:在药物生产过程的关键环节,如原料投料、反应过程中,对甲硝唑的外观进行检查,确保无异常情况发生。
2. 温度控制:监测甲硝唑制剂生产过程中的温度变化,确保生产温度符合要求,避免因温度过高或过低导致药物质量问题。
3. 反应时间控制:控制甲硝唑制剂的反应时间,以确保药物在反应过程中的充分反应,达到预期效果。
4. 成品检验:对甲硝唑成品进行全面检查,包括外观、含量、溶解度等指标,确保最终产品符合质量标准。
甲硝唑口含片处方优化及其质量考察探究单红芳1,王妍雯2(1 甘肃医学院,甘肃平凉744000;2 兰州市第一人民医院,甘肃兰州730000)摘要:目的 将甲硝唑制作成口含片可增加药物稳定性、降低其不良反应、可增加患者顺应性,使其作用更迅速、显著,是值得推行使用的一种剂型。
方法 用控制变量法筛选辅料来优化处方。
结果 优化辅料确定最佳处方,并进行相关质量检查。
结论 该甲硝唑口含片的制备工艺合理,可推行使用。
关键词:甲硝唑口含片;处方优化;控制变量法;质量检查中图分类号:R94 文献标识码:A 文章编号:1006 3765(2021) 04 0004 04作者简介:单红芳,女(1984-)。
毕业于兰州大学药学院。
职称:中级。
从事专业:药剂学。
PrescriptionOptimizationandQualityInvestigationofMetronidazoleOralTabletSHANHong fang1,WANGYan wen2(1 GansuMedicalCollege,Pingliang744000,China;2 Thefirstpeo ple′sHospitalofLanzhou,Lanzhou730000,China)ABSTRACT:OBJECTIVE Thepreparationofmetronidazoleintooraltabletscanincreasedrugstability,reduceadversereactions,increasepatientcompliance,andmakeitseffectmorerapidandsignificant,whichisadosageformworthyofapplication METHODS Usingcontrolvariablemethodtoscreenexcipientstooptimizetheprescrip tion RESULTS ThefinaloptimizedprescriptionwasobtainedbyoptimizingtheexcipientsandthequalitywascheckedCONCLUSION Thepreparationprocessofmetronidazolelozengeisreasonableandcanbeused KEYWORDS:Metronidazoleoraltablet;Prescriptionoptimization;Controlvariablemethod;Qualityinspection 甲硝唑是一种人工合成抗菌药,临床主要用于治疗或预防厌氧菌引起的系统或局部感染,且为治疗阴道滴虫病感染的首选药〔1〕。
工艺验证文件人工牛黄甲硝唑胶囊工艺再验证方案验证方案的起草:日期:验证方案的审核:日期:验证方案的审核:日期:验证方案的批准:日期:1.概述:人工牛黄甲硝唑胶囊工艺再验证是在各种设备能正常运行的情况下,对现行的工艺规程规定的工艺处方、工艺参数进行验证,以证实所设定的工艺路线和控制参数能确保人工牛黄甲硝唑胶囊的质量。
现以人工牛黄甲硝唑胶囊(规格:10粒/板×2板/盒×10盒/塑封膜×50塑封膜/箱)为验证对象。
2.验证目的证明设定的工艺路线和控制参数能确保产品的质量,按确定的工艺规程生产,能够很好的保证产品质量稳定性及重现性。
3.职责车间:负责起草验证方案和报告,并负责本方案的实施。
负责跟踪所有偏差缺陷均已整改。
生产部:负责该方案和报告审核。
质量部:负责验证方案、验证报告的审核,负责对验证过程的监控和检验,负责对偏差作出处理意见。
验证总负责人:负责方案、偏差和报告的最后批准。
4.培训在本方案实施前,对方案实施过程中涉及人员进行培训,以保证方案顺利实施,并做好培训记录,培训记录见附表1。
5.人工牛黄甲硝唑胶囊工艺流程图及质量控制点示意图6.风险评估根据《工艺验证操作规程》的要求,工艺验证的范围应通过风险分析确定,本次验证的风险分析按照《药品生产质量失败模式与影响分析(FMEA)操作规程》进行,详见《人工牛黄甲硝唑胶囊工艺再验证风险评估》FX-QA-GYYZ-2018-14。
7.验证内容7.1.配料工序7.1.2.原辅料的预处理(粉碎):配料操作人检查粉碎机是否清洁,检查合格后,安装目数为100目的筛网及集粉袋,开空机运行正常后,将甲硝唑(如甲硝唑为结晶性粉末可不粉碎)加入料斗中开机粉碎,加料应均匀适量,粉碎完后,将甲硝唑粉装入洁净容器中。
配料操作人根据生产处方进行配料操作,实行称量复核制。
7.1.3.物料平衡计算:【粉碎后重(Kg)+废弃物重(Kg)】÷粉碎前重(Kg)×100%结论:操作人:日期:复核人:日期:7.2.制粒、干燥、整粒工序7.2.1.制粒7.2.1.1.制糖浆:操作员将纯化水加入夹层锅内加热至沸,按处方量加入蔗糖,搅拌使溶解,制成65%的糖浆,捞取泡沫悬浮物,煮沸2分钟,停止加热,待糖浆冷却后倒入洁净容器中,备用。
药品外观鉴别方法(十五)片剂、胶囊剂检查要点一、片剂检查要点形状注意观察其直径、厚度、各部弧度、角度及是否属异型片色泽应均匀一致片面1、应光滑、无毛糙起孔现象2、应无附着细粉、颗粒3、应无杂质、污迹、色斑4、浸膏片应无明显渗出性色斑包衣1、属何颜色,颜色应均匀、无色斑2、包衣层厚度应均匀、无过薄现象3、表面应无结晶、异物,光泽应正常4、浸膏片应无明显渗出性色斑现假药片剂包衣技术与真药不相上下,但有的仍较差,如有的假红霉素片包衣颜色不均匀,有色斑。
片芯1、粉细度如何2、各成分颜色分布应均匀3、应无杂质4、浸膏片片芯是否呈浸膏状,有无中药粉末,片芯断面如系浸膏,以口哈气后,断面应有水珠亮点尤其应注意检查片芯颜色,许多假药片剂外表难以分辨,但掰开后片芯颜色与正品不同。
如前所述的三金片。
又如康必得片芯显褐色,类似大家最常见的红糖颜色,尝一尝很苦。
伪品片芯呈灰色或白色,不苦。
类似地胶囊内容物颜色也应作重点检查,如假地奥心血康胶囊内容物多为白色。
硬度1、应无明显易磨损、易粉化、易碎现象2、应无异常偏硬、偏软现象。
如讲触觉检查时举例的三金片,正品片硬,伪品较软。
气味1、嗅味应正常2、有无泥土、非药用淀粉等特臭,研磨后嗅明显。
如头孢氨苄。
味感口含或品嚼有无该药特有的味道(特殊品种不能口尝)。
如氯霉素类、甲硝唑、严迪、防己味极苦;复方磺胺甲恶唑片味先苦回甜,假药味不苦或甜;醋酸泼尼松片(强的松片)味先甜回极苦,假药味不苦或先苦回甜。
Vc片味酸等。
浸水膨胀观察用水浸泡后膨胀的情况。
如严迪放入放入水中迅速膨胀分散,轻摇很快浮散为细微颗粒。
伪品吸水后不能迅速膨胀也不能迅速散在水中,药片用手压很硬。
肠溶片的包衣在碱性条件下才能破坏,故肠溶片放入水中应不易分解、溶化。
一般用滑石粉制造的假药片剂放入水中不易溶化;用淀粉造假的片剂放入水中加热,溶液变混浊。
片重及易燃性是否正常(用滑石粉等无机物制的假药较重、不易燃,用淀粉制的较轻、易燃)如利君沙片、复方磺胺甲恶唑片、感康、严迪、吗丁啉均易燃。
药品检验员综合练习题库一、单选题(共40题,每题1分,共40分)1、(单选题). 甲硝唑片含量测定时,在测定供试品时,若将药典中10μL 定量环换成实际操作中20μL定量环,并保证注入色谱仪中的量不变,则应将( )。
A、供试品溶液稀释2倍B、供试品溶液浓缩2倍C、供试品溶液稀释3倍D、供试品溶液浓缩1倍正确答案:A2、(单选题). 对某试样进行三次测定,得CaO的平均含量为30.6%,而真实值为30.3%,则 30.6% -30.3%=0.3%为( )。
A、相对误差B、相对偏差C、绝对误差D、系统误差正确答案:C3、(单选题). 可以用来减少滴定过程中的偶然误差的方法是( )A、进行空白试验B、进行分析结果校正C、进行对照试验D、进行仪器校准正确答案:B4、(单选题). 大输液生产配制时应用的工艺用水为()A、注射用水B、饮用水C、蒸懈水D、去离子水正确答案:A5、(单选题).( )法就是将熔剂和试样相混后,于高温下,使试样转变为易溶于水或酸的化合物。
A、消解B、共沉淀C、熔融分解D、提取正确答案:C6、(单选题). 标定甲醇钠溶液时,称取苯甲酸0.4680g,消耗甲醇钠溶液25.50 mL,甲醇钠的物质的量浓度为( )。
A、0.150 5 mol/LB、0.180 3 mol/LC、0.100 3 mol/LD、0.150 3 mol/L正确答案:D7、(单选题). 在片剂质量检查中,下述哪一项检查最能间接地反映药物在体内吸收情况()A、崩解度B、含量均匀度C、硬度D、溶出度正确答案:D8、(单选题). 单剂量固体制剂含量均匀度的检查是为了( )。
A、控制小剂量的固体制剂单剂中含药量的均匀程度B、严格重量差异的检查C、严格含量测定的可信程度D、避免制剂工艺的影响正确答案:A9、(单选题). 用其塞维形瓶称能液体试样时,正确的操作顺序是( )A、先称量锥形瓶和待测液的质量,加吸收液后再称量B、先称量锥形瓶和吸收液的质量,加待测液后再称量C、先称量锥形瓶的质量,加吸收液和待测液后再称量D、先称量锥形瓶的质量,加待测液后再称量正确答案:B10、(单选题). 制定药品质量标准的总原则不包括()A、安全有效B、经济合埋C、永恒不变D、技术先进正确答案:C11、(单选题). 滴定管的体积校正:25℃时由滴定管中放出20.01mL水,称其质量为20.01g,已知25℃时1mL的水质量为0.99617g,则此滴定管此处的体积校正值为( )A、0.08mLB、+0.08mLC、+0.04mLD、-0.04mL正确答案:B12、(单选题). 用HCl标准滴定溶液滴定Na₂CO₃和NaOH的混合溶液,可得到( )个滴定突跃。